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Christian Ngandeu

HumaCLIA 150 system

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 Anti-Müllerian Hormone (AMH)
Un biomarqueur de fertilité important pour les femmes et pour le
le diagnostic du développement de la différenciation sexuelle (DSD)
April, 2021

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 Sommaire

1) Le Système HumaCLIA 150

2) Le Paramètre AMH HumaCLIA SR
3) La gamme HumaCLIA SR

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 HumaCLIA 150 system
Composants

Principes de base
➢ Accès aléatoire
➢ Jusqu‘à 150 t/hr
➢ Calibrateurs inclus dans le kit de
réactifs

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 Le Système HumaCLIA 150
4 heures de temps de marche grâce à une capacité de bord
adéquate
20 50 1000
réactifs réfrigérés à bord Positions d’échantillon avec Cuvettes de réaction
STAT

Garder les réactifs à bord, Gestion flexible des Recharge pratique, rapide et
réduire les manipulations échantillons facile

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 Anti-Müllerian Hormone
Pourquoi le test de l'AMH ?

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 Pourquoi le test de l'AMH ?
Anti-Müllerian Hormone (AMH) est utilisé pour différentes indications
AMH est utilisé dans le diagnostic du développement AMH est un marqueur de fertilité important
sexuel pour les femmes
1 2

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 Qu'est-ce que l'AMH ?
Informations générales sur l'AMH
Anti-Müllerian hormone (AMH)
➢ également connu sous le nom de hormone inhibitrice müllérienne (MIH) ;
facteur (MIF) ; substance (MIS)
➢ est une glycoprotéine dimérique dont la masse moléculaire est de 140 kDa*.
➢ est une hormone structurellement apparentée à l'inhibine et à l'activin
➢ fait partie de la superfamille du facteur de croissance transformant bêta (TGF-ß).
➢ a ses rôles clés dans la différenciation de la croissance et la folliculogenèse**
➢ Chez l'homme, le gène de l'AMH est l'AMH, sur le chromosome 19p13.3***.

* Hampl R, Šnajderová M, Mardešić T (2011). "Antimüllerian hormone (AMH) not only a marker for prediction of ovarian reserve". Physiological Research. 60 (2): 217–23. doi:10.33549/physiolres.932076
** Rzeszowska M, Leszcz A, Putowski L, Hałabiś M, Tkaczuk-Włach J, Kotarski J, Polak G (2016). "Anti-Müllerian hormone: structure, properties and appliance". Ginekologia Polska. 87 (9): 669–674.
doi:10.5603/gp.2016.0064. PMID 27723076
*** Cate RL, Mattaliano RJ, Hession C, Tizard R, Farber NM, Cheung A, Ninfa EG, Frey AZ, Gash DJ, Chow EP (June 1986). "Isolation of the bovine and human genes for Müllerian inhibiting substance and
expression of the human gene in animal cells". Cell. 45 (5): 685–98. doi:10.1016/0092-8674(86)90783-X. PMID 3754790. S2CID 32395217
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 Quelle est la fonction de l'AMH dans le corps humain ?
Anti-Müllerian Hormone (AMH) a différentes fonctions dans le corps
humain

AMH est produit par les

AMH est produit dans les testicules de l'embryon. petits follicules en croissance

AMH joue un rôle clé dans la a) AMH inhibe le recrutement initial des
1 différenciation sexuelle de 2 follicules
l'embryon. b) AMH inhibe la sélection de la croissance des
follicules en fonction de la FSH.

„ Rôle classique“ „Müllerian-inhibiting hormone (MIH)“

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 L'AMH est un marqueur de fertilité important pour les femmes.
L'AMH est un marqueur idéal utilisé par les médecins spécialistes de la
fertilité.

AMH

P4 = Progesterone

L'AMH semble cruciale pour conseiller les patients sur leurs chances de grossesse, que ce soit
spontanément ou au cours d'une thérapie de fertilité.*

* de Vet A, Laven JS, de Jong FH, Themmen AP, Fauser BC. Antimüllerian hormone serum levels: a putative marker for ovarian aging. Fertil Steril. 2002 Feb;77(2):357-62. doi: 10.1016/s0015-
0282(01)02993-4. PMID: 11821097.
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 Pourquoi le test de l'AMH ?
L'AMH est un paramètre de la réserve fonctionnelle des ovocytes

➢La concentration d'AMH est mesurable de la naissance à l'approche de la ménopause, avec une faible variation
entre 18 et 30 ans.
➢L'hormone AMH est un marqueur de la quantité d'ovocytes (réserve fonctionnelle ovocytaire).

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 L'AMH est un marqueur de fertilité important pour les femmes.
L'AMH est un paramètre de la quantité d'ovocytes (réserve
fonctionnelle ovarienne).

➢ Le taux d'AMH dans le sang indique le nombre d'ovules dans les ovaires.
➢ Plus la concentration d'AMH est élevée, plus le nombre d'ovules est important.

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 L'AMH est un marqueur de fertilité important pour les femmes.
AMH dans les étapes progressives de la folliculogenèse
a) L'AMH est produite par les petits follicules en croissance (primaires et pré-antraux).
b) L'AMH a deux sites d'action.
➢ L'AMH inhibe le recrutement initial des follicules (1)
➢ L'AMH inhibe la croissance et la sélection FSH-dépendante des follicules pré-antraux et des petits follicules antraux (2).
Par conséquent, l'AMH est distincte de l'ovulation et constitue un pas de plus vers la capacité d'évaluer la véritable
réserve ovarienne par rapport à la FSH.**
Modèle d'action de l'AMH dans l'ovaire.* Image d'un ovaire avec des
follicules produisant de
l'AMH..***

* Visser, J. A., de Jong, F. H., Laven, J. S. E., & Themmen, A. P. N. (2006). Anti-Müllerian hormone: a new marker for ovarian function, Reproduction, 131(1), 1-9. Retrieved Apr 21, 2021, from
https://rep.bioscientifica.com/view/journals/rep/131/1/1310001.xml
** https://www.assignmentpoint.com/science/biology/anti-mullerian-hormone.html
*** https://doi.org/10.1016/j.rbr.2014.05.008
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 AMH versus FSH
La FSH est un autre moyen de mesurer la réserve ovarienne.
* ➢ Cependant, le niveau basal de FSH est
influencé par le cycle menstruel.
➢ Alors que les taux d'AMH sont assez
constants et ne présentent pas de
changements cliniquement pertinents au
cours du cycle menstruel**/***.

▪ La prise de sang de la FSH doit être

alignée avec le cycle menstruel.
▪ Le test de l'AMH peut être effectué
n'importe quel jour du cycle de la
femme.
Cela renforce considérablement l'utilité clinique
de l'AMH, notamment par rapport à la FSH, le
marqueur historiquement établi de la réserve
ovarienne.
* https://www.straighthealthcare.com/female-hormone-physiology.html
** Zheng, Haiyan & Chen, Shiping & Du, Hongzi & Ling, Jiawei & Wu, Yixuan & Liu, Haiying & Liu, Jianqiao. (2017). Ovarian response prediction in controlled ovarian stimulation for IVF using anti-
Müllerian hormone in Chinese women: A retrospective cohort study. Medicine. 96. e6495. 10.1097/MD.0000000000006495.
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*** https://www.assignmentpoint.com/science/biology/anti-mullerian-hormone.html
 AMH & Ménopause
L'AMH a-t-elle des avantages par rapport à la FSH ?
Changement hormonal autour de la ménopause * ➢ Tout au long de la vie, le stock de
follicules primordiaux dans les ovaires
diminue régulièrement jusqu'à
s'épuiser autour de la ménopause.*

➢ Le taux d'AMH diminue avec l'âge et

devient indétectable au moins 5 ans
avant la ménopause.**

➢ L'augmentation du taux de FSH se

produit généralement plus tard et
l'AMH semble donc être un indicateur
plus sensible de la réserve
ovarienne.***

* Reproductive Aging, R.E. Jones & K.H. Lopez, Human Reproductive Biology
** Baker TG. A quantitative and cytological study of germ cells in humanovaries. Proc Roy Soc Lond (Biol) 1963;158:417–33.
*** https://www.albrechtwomenscare.com/blog/2018/08/01/evaluation-of-ovarian-function-a-192285

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 Système de réactif pour HumaCLIA 150
AMH HumaCLIA SR chez les femmes

732 échantillons de femmes apparemment en bonne santé et de

différents groupes d’âge.
ng/mL

AMH ng/mL
➢ Chez les femmes, la concentration d'AMH est
relativement stable entre 18 et 30 ans.
➢ Cependant, après l'âge de 30 ans, le taux sérique
diminue régulièrement pour atteindre des valeurs qui
ne sont plus mesurables à la ménopause*.
➢ En général, des valeurs > 1 µg/l (ng/mL) indiquent
une fonction résiduelle ovarienne suffisante.
age Remarque : il n'y a pas de seuil.

* https://de.wikipedia.org/wiki/Anti-Müller-Hormon
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 Système de réactif pour HumaCLIA 150
AMH HumaCLIA SR chez l'homme

ng/mL Concentrations d'AMH chez les hommes (médiane en ng/mL) en 371 échantillons d'hommes apparemment sains de différentes
fonction de l’âge. tranches d’âge.
200,00

180,00

160,00

140,00

120,00

100,00
AMH ng/mL
80,00

60,00 Chez l'homme, au début de la puberté, la

40,00
quantité d'AMH produite est fortement
réduite, car l'augmentation de la
20,00
testostérone inhibe désormais l'expression
0,00
<11 11-20 >20 age génétique de l'hormone anti-müllérienne*.

* https://de.wikipedia.org/wiki/Anti-Müller-Hormon
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 Un biomarqueur dans le diagnostic du DSD
L'AMH joue un rôle clé dans la différenciation sexuelle de l'embryon.

The female embryo does

not produce
The female embryo AMH.
does

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 Un biomarqueur dans le diagnostic du DSD (Développement de la différenciation des sexes)
L'AMH fait partie de l'ensemble des diagnostics essentiels lors des
examens initiaux en cas de suspicion de DSD*.
Troubles du développement Investigations en laboratoire Il est essentiel d'établir le bon
sexuel (DSD) diagnostic

des conditions relativement rôle clé dans le flux de travail DX conseiller sur le pronostic, la
rares chez les personnes présentant un thérapie appropriée et l'éducation
DSD suspecté sexuelle du nouveau-né.

* Hannema S, E, de Rijke Y, B: Improving Laboratory Assessment in Disorders of Sex Development through a Multidisciplinary Network. Sex Dev 2018;12:135-139. doi: 10.1159/000486329

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 Anti-Müllerian Hormone (AMH)
Principaux concurrents NE proposant PAS de dosage de l'AMH

Centaur

IMMULITE

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 Anti-Müllerian Hormone (AMH)
Analyse du paysage concurrentiel
Company Human Snibe Roche Beckmann- Coulter bioMèrieux
Analyzer HumaCLIA 150 Maglumi cobas e411 Access 2 Vidas
Clinical intended purpose • Aid in the diagnosis of Not mentioned, only • Eval. of ovarian • Aid in the assessment • Assessment of
(in-)fertility summary of test. reserve. of ovarian reserve ovarian reserve
• Eval. of ovarian • Eval. of response to • Detection of ovarian
K function
• Eval. of menopausal
controlled ovarian
stimulation (COS) &
dysfunction, like
PCOS (polycystic
status daily dose det. of FSH ovary syndrome)
I • Assistance in the dx of (Follitropin) with
sexual developmental treatment for artificial
T disorders (DSD) in
children.
insemination.

Tests/kit 2 x 50 100 100 2 x 50 30

Reagent preparation Immediate use after • 30 min mixing @ • Equilibrate to 20°C Immediate use after • Equilibrate to RT
R inverting mixing • 37°C for temp. inverting mixing
Equilibration
G
Onboard RGT stab. 28 days 28 days 8 weeks 31 days after opening 1 strip / test
T
Calibrators in kit yes yes Separate kit Separate kit yes
C
Calibration 3 levels 2-point CAL curve 2-point CAL curve 7 levels (16 det.) 1 strip / calibrator level
A
L Calibration frequency 28 days 7 days • 7 days (same kit) 31 days 28 days
• 28 days (same lot)

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 Anti-Müllerian Hormone (AMH)
Analyse du paysage concurrentiel
Company Human Snibe Roche Beckmann- Coulter bioMèrieux
Analyzer HumaCLIA 150 Maglumi cobas e411 Access 2 Vidas
Controls Separate kit In reagent kit Separate kit Separate kit In reagent kit
C
Controls levels • Ready to use • Insect origin • Lyophilized • Lyophilized 1 strip / calibrator level
T • 2 levels • 2 levels • 2 levels • 3 levels
(3mL each) (2mL each) (2mL each)
R
Control stability • 30 days @ 2..8°C 28 days • 1 x use onboard • 2 days @ 2-10°C 28 days
• 90 days @ -20°C • 28 days @ -20°C • 60 days @ -15…-30°C

S Sample type Serum, plasma (heparin, Serum Serum, plasma (Li-heparin) Serum, plasma (Li-heparin) Serum, plasma (Li-heparin)
EDTA)
A
Sample volume 58 µL 40 µL 50 µL 70 µL 200 µL
M
P Dilution No • Manually • Manually or automated Automated Manually
L • Result calculation by
technician
E
Measuring interval 0.03 – 25 ng/mL 0.1 – 25 ng/mL 0.01 – 23 ng/mL 0.08 -24 ng/mL 0.02 – 9 ng/ml
M (LoD - max measuring
I point)
S Time to first result 18 min 17 min 18 min 40 min 40 min
C

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 Anti-Müllerian Hormone (AMH)
Informations pour la commande
AMH HumaCLIA SR
(REF 82150)
➢ 2 x 50 tests
➢ 3 calibrator vials in the kit

AMH HumaCLIA SR Control

(REF 82850)
➢ 2 x 2mL low
2 x 2mL high

HumaCLIA 150 system

(REF 15910)

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 Anti-Müllerian Hormone (AMH)
Clientèle cible

• Laboratoires d'hôpitaux - privés ou publics

• Laboratoires de diagnostic privés
• Laboratoires spécialisés en "fertilité"
(par exemple, FIV)

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 AMH HumaCLIA SR
Système de réactif pour HumaCLIA 150
Comparaison des méthodes Indications:
Très bonne corrélation avec cobas (Roche) ➢ Aide au diagnostic de l'(in)fertilité
➢ Évaluation de la réserve ovarienne
➢ Évaluation de l'état de la ménopause
➢ Aide au diagnostic du développement de
AMH HumaCLIA SR (ng/ml)

la différenciation du sexe (DSD) chez

l'enfant
AMH HumaCLIA SR
Intervalle de mesure 0.03 – 25 ng/mL
n = 69
Y=1.0409*X+0.1882
Volume de 50 µL
Cor.coef. 0.968 l'échantillon (+8µL volume d'aspiration)

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 Gamme de tests HumaCLIA 150
HumaCLIA SR couvrant les tests de routine et de spécialité
Thyroïde Hormones de Marqueur de Endcrinologie Marqueur Marqueur
fertilité tumeur cardiaque osseux
TSH FSH AFP * Cortisol cTnI 25-OH Vit. D *
FT3 LH CEA C-Peptide CK-MB PTH
FT4 AMH CA-125 ACTH Myo
T3 Total-HCG * CA 15-3 a-TSH-R BNP
T4 PRG CA 19-9
Anti-TG tPSA * Maladies Anémie Métabolique
PRL
Anti-TPO fPSA * infectieuses
TES
Vit. B12 Insulin
TG E2 NSE Anti-TP
Folate
DHEA-S Cyfra21-1 (Syphilis)
Ferritin
ACTH Inflammation
C-Peptide
PCT
As of 04/2021
Disponible avec CE
*Disponible sans CE
Bientôt disponible 2021
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Planifier pour 2022
 Thank you for your attention!
Any questions?

Human Gesellschaft für Biochemica und Diagnostica mbH

Max-Planck-Ring 21
65205 Wiesbaden
Germany

www.human.de

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