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Version : 30/06/2016
TABLE DES MATIÈRES
Ⅰ Introduction 3
Ⅱ Contenu 4
Ⅲ Caractéristiques 7
Ⅴ Installation 9
Ⅵ Opération 13
Ⅶ Paramètres de communication 17
Ⅷ Contrôle de qualité 24
Ⅸ Entretien et soins 25
Ⅹ Dépannage 26
Ⅺ Coordonnées 27
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Index des symboles Section Ⅰ Introduction
Lisez attentivement tout le contenu de ce manuel avant utilisation. Merci d'avoir choisiFinecare™ FIA Meter Plusqui est développé, conçu, fabriqué et vendu par Guangzhou
Si l'instrument est utilisé d'une manière non spécifiée par le fabricant, la protection fournie par Wondfo Biotech Co., Ltd., Finecare™ FIA Meter Plus est un instrument fluorescent compact et portable utilisé
l'instrument peut être altérée. pour la détermination quantitative des concentrations de divers analytes dans le sang ou l'urine humaine.
Les symboles suivants sont utilisés sur leFinecare™ FIA Meter Plus, composants et accessoires associés, étiquettes ou
dans le texte de ce manuel d'utilisation : Principe d'essai :
Finecare™ FIA Meter Plusutilise une LED comme source de lumière d'excitation. La lumière de la LED frappe un dispositif
de test qui a été inséré dans le compteur. Cela amène le colorant fluorescent dans le dispositif de test à dégager de
l'énergie. Plus le colorant fluorescent dégage d'énergie, plus le signal est fort.
DEEE (Déchets d'Equipements Le dispositif et l'instrument de test sont destinés à un usage diagnostique in vitro uniquement.Finecare™ FIA Meter Plusest
Electriques et Electroniques) Représentant autorisé
destiné à un usage professionnel.
Finecare™ FIA Meter Pluspeut être utilisé en laboratoire ou au point de service.
Fragile manipuler avec soin
Garder au sec
30℃
6 colis identiques peuvent être
10℃ Opérer à 10℃~30℃ empilés au maximum
50℃
- 10℃
Stocker à -10℃~50℃ Ce côté vers le haut
MARCHE (Alimentation)
Pour usage diagnostique in vitro uniquement
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Section Ⅱ Table des matières Capot de l'imprimante
Écran tactile
Déballage
LeFinecare ™ FIA Meter Pluset les éléments qui l'accompagnent sont fournis dans une seule boîte. Les
dispositifs de test sont emballés séparément et incluent des instructions pour exécuter des tests spécifiques.
Après avoir ouvert la boîte, veuillez vérifier que le contenu répertorié ci-dessous est inclus.
S'il manque un élément, veuillez contacter votre distributeur ouGuangzhou Wondfo Biotech Co., Ltd. Les
coordonnées détaillées sont mentionnées dansSectionⅩⅠ.
Puissance et
Contenu Communication
1. Liste des matières : Interface
2 Adaptateur secteur (y compris le cordon d'alimentation) 1 Fig. 2.1 Finecare™ FIA Meter Plus - Vue de face
4 câble Ethernet 1
6 Mode d'emploi 1
9 Liste d'emballage 1
Interface USB
Port série
Interface Ethernet
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Section Ⅲ Spécifications
Spécification de base
Les dispositifs de test et les puces d'identification sont emballés séparément du compteur et incluent des instructions pour exécuter des tests Capacité de stockage Jusqu'à 30 000 résultats de tests
spécifiques.
Taille 270*238*146mm
Lester Environ 2,8 kg
UN B Imprimante thermique
Surface sèche, propre, plane et horizontale, à l'abri de la lumière directe du soleil, des vibrations
Emplacement
mécaniques et des fortes interférences électromagnétiques.
Température - dix℃~+50℃(14℉~122℉)
Humidité ≤85%
Fig. 2.6 Puce d'identification
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Section IV Avertissement, précautions et limitations Section V Installation
● LeFinecare™ FIA Meter Plusdoit être utilisé dans l'environnement d'exploitation tel que spécifié dans la sectionⅢ. 1. Allumer
● Faites fonctionner l'appareil sur une surface plane et sèche, à l'abri de la lumière directe du soleil. 1) LieuFinecare™ FIA Meter Plussur une surface sèche, propre, plane et horizontale, avec la surface avant à au moins 10 cm à
● Utilisez uniquement l'adaptateur secteur (y compris le cordon d'alimentation) fourni avecFinecare™ FIA Meter Plus. l'intérieur du bord de la table.
● La carte de contrôle qualité doit être conservée à l'abri de la lumière du soleil et de l'humidité lorsqu'elle n'est pas utilisée. 2) Branchez une extrémité de l'adaptateur dans la prise de courant, branchez l'extrémité opposée dans l'interface d'alimentation externe.
● N'écrivez pas ou ne placez pas d'étiquette n'importe où sur la carte de contrôle qualité, car cela pourrait interférer avec le fonctionnement du lecteur. 3) Appuyez sur l'interrupteur Marche/Arrêt.
● Assurez-vous que les fluides de l'échantillon sont entièrement absorbés avant d'insérer le dispositif de test dans l'appareil de mesure afin d'éviter toute
● Le plateau du dispositif de test doit être conservé à l'intérieur du corps principal de l'appareil de mesure en permanence, sauf si l'utilisateur a l'intention d'y placer un
● Le dispositif de test utilisé doit être traité comme présentant un risque biologique potentiel et doit être éliminé conformément aux
● Des gants, des lunettes ou d'autres mesures de protection doivent être utilisés lors de la manipulation de matières potentiellement infectieuses.
● N'insérez rien d'autre qu'un dispositif de test fourni par le fabricant dans le plateau de dispositif de test.
● Ne renversez aucun liquide surFinecare™ FIA Meter Plus.Ne plongez pas le lecteur dans l'eau ou dans d'autres liquides.
● Ne tombez pas et ne vous écrasez pasFinecare™ FIA Meter Plus.
● Ne démontez pasFinecare™ FIA Meter Plussans l'autorisation écrite de Guangzhou Wondfo Biotech
Co., Ltd. ou de son représentant.
● Ne placez pas d'objets surFinecare™ FIA Meter Plus.Cela peut endommager l'alignement optique et entraîner à son tour des Marche / arrêt
performances compromises ou des dommages mécaniques. Sélecteur de mode de fonctionnement
Interface d'alimentation externe
● La prise secteur pourFinecare™ FIA Meter Plusdoit être situé dans une position accessible à l'utilisateur pour un
débranchement facile en cas d'urgence.
2. Installez le papier
3) Positionnez le papier de manière à ce qu'il soit alimenté par le dessous du rouleau, et non par le dessus du rouleau.
4) Insérez le bord du papier sous le rouleau de papier jusqu'à ce qu'il repose fermement ou que vous ressentiez une résistance.
3. Interface principale
L'utilisateur peut actionner leFinecare™ FIA Meter Plusen touchant l'écran tactile LCD du bout du doigt, ou avec la
souris et le clavier.
Après avoir allumé le compteur, attendez que le compteur démarre et affiche l'interface principale. Le
* Note:
Si le compteur ne peut pas se connecter avec succès à l'interface initiale en trois minutes, éteignez le compteur et redémarrez. Si
cela ne fonctionne toujours pas, veuillez contacter votre distributeur ou Guangzhou Wondfo Biotech Co., Ltd.
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L'interface principale est illustrée ci-dessous :
4) La valeur par défaut du contrôle de la température est "ON". Si le contrôle de la température n'est plus nécessaire, cliquez sur "OFF".
5) La limite de température par défaut est de 25℃.Il est recommandé de conserver le réglage à 25℃,à moins qu'une préférence de
① 【Température】Afficher la température interne du compteur
température différente pour des tests spécifiques ne s'applique. Tapez une valeur de température préférée, cliquez sur Entrée.
②【Test】Choisissez le test spécifique à exécuter.
6) Cliquez sur "Oui" pour confirmer le changement ; sinon cliquez pour quitter.
③ 【Histoire】Interroger les données d'historique
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Pour modifier les éléments de test existants :
Section VI Fonctionnement
1) Cliquez sur "Modifier".
2) Les éléments de test sont répertoriés à gauche de l'interface. Cliquez sur l'item du test à éditer, son nom apparaîtra
1. Exécutez un test
sur la case ProName.
Exécutez un test pour analyser un appareil de test.
3) Cliquez sur la case Min, supprimez la valeur d'origine et saisissez la valeur nouvellement définie ;
Pour lancer l'exécution d'un test :
4) Attribuez une nouvelle valeur à Max en suivant les mêmes étapes qu'en 3);
1) Insérez la puce d'identification dans le port de la puce d'identification jusqu'à ce que vous sentiez une résistance.
5) Cliquez sur "Enregistrer" pour enregistrer la modification, sinon cliquez sur "Quitter".
Il est recommandé d'insérer la puce d'identification après un démarrage réussi.
Cette étape est nécessaire lorsqu'un nouveau lot de dispositif de test de test spécifique est appliqué sur le compteur pour la première fois. Une fois que
Pour restaurer les paramètres d'origine : 1)
le compteur reconnaît les informations de lot de la puce, il n'est pas nécessaire de lire à nouveau la puce d'identification avant d'exécuter le test, à
Cliquez sur « Réinitialiser ».
moins qu'un nouveau lot de dispositif de test ne soit appliqué.
2) Cliquez sur "OK" pour confirmer la restauration des paramètres d'origine, sinon choisissez "Annuler".
La puce d'identification peut soit être retirée une fois que les informations sur le lot sont reconnues, soit rester insérée.
2) Accédez à l'interface principale.
3) Cliquez sur "Lire la puce d'identification". Un message indiquant « Attention : la puce d'identification est prête » s'affiche, cliquez sur « Oui ». Il
* Note:
Ces informations sont en lecture seule pour les utilisateurs. Si vous
choisissez "Ecrire", un message indiquant "Avertissement : Veuillez
saisir le mot de passe" apparaîtra, car les utilisateurs ne sont pas
autorisés à modifier ces paramètres.
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10) Une fois la barre bleue arrêtée, le résultat du test s'affiche à l'écran. Le plateau du dispositif de test dépassera 2.3 Supprimer les données de l'historique
une fois le test terminé. Sinon, cliquez sur "Sortir". 1) Sélectionnez les enregistrements en cochant la case devant l'enregistrement. Les enregistrements sélectionnés doivent être supprimés.
3) Choisissez "Oui" pour supprimer les enregistrements sélectionnés, sinon cliquez sur "Non" pour quitter.
Numéro de série :
Numéro de lot :
Article:
Résultat du test:
11) Cliquez sur "Imprimer" pour faire une copie imprimée du résultat du test ; OU
Si l'utilisateur coche la case "Imprimer automatiquement", le résultat du test sera imprimé automatiquement à chaque fois après
l'acquisition du résultat du test. 2.4 Imprimer les données de l'historique
12) Cliquez sur "Lire la puce d'identification",Finecare™ FIA Meter Pluslira et conservera les informations de la puce d'identification. 1) Cliquez sur "Historique".
13) Cliquez sur "Réinitialiser l'emplacement" une fois le test terminé et le périphérique de test retiré du plateau du périphérique de test. 2) Cochez la case devant chaque enregistrement pour sélectionner les données d'historique à imprimer.
14) QuandFinecare™ FIA Meter Plusn'est pas utilisé, cliquez sur "Réinitialiser le slot". Éteignez le lecteur en appuyant sur l'interrupteur 3) Cliquez sur "Imprimer". Le compteur peut imprimer 10 enregistrements au maximum à la fois.
d'alimentation et débranchez-le.
2. Données historiques
La fonction « Historique » permet à l'utilisateur de visualiser, de rechercher, de supprimer ou d'exporter des données d'historique.
2) Le numéro de série, l'élément testé, le résultat du test, le type d'échantillon, le nom du patient et l'heure à laquelle le test est
effectué sont indiqués pour chaque enregistrement.
Si les enregistrements dépassent ce que l'écran peut afficher, faites glisser l'écran vers le haut ou vers le bas pour afficher d'autres enregistrements. 2.5 Exporter les données de l'historique
2.2 Données de l'historique de recherche Il est supposé que le compteur a été connecté à un LIS avant l'exportation des données. 1) Cliquez
1) Cliquez sur "Requête" sous l'interface "Historique", sur "Historique".
2) Saisissez les conditions de la requête,Finecare™ FIA Meter Plusfiltrera les résultats des tests qui correspondent aux conditions de la 2) Sélectionnez les enregistrements à exporter.
requête. 3) Cliquez sur "LIS". Le compteur exportera les données vers le LIS connecté.
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3. Obtenez un décompte
Section VII Paramètres de communication
La fonction « Compte » permet à l'utilisateur d'obtenir un décompte du nombre d'enregistrements dans une requête.
1) Cliquez sur "Compte" en haut de l'interface principale.
Cette section fournit des instructions opérationnelles sur la connexionFinecare™ FIA Meter Plusvers LIS et PC. La connexion du
2) L'utilisateur peut choisir "Compte test" ou "Compte de charge de travail".
compteur au LIS ou à un PC permet (1) d'envoyer les résultats du test au LIS ou à un PC immédiatement après la fin du test ; (2)
les données d'historique stockées dans le compteur à envoyer au LIS ou à un PC.
Compte de test :
Choisissez "Compte par élément", sélectionnez le type d'élément de test dans une liste de tous les éléments de test, OU
Instruction de protocole de transfert
Choisissez "Compte par échantillon", sélectionnez le type d'échantillon (urine, plasma, sang total, etc.) dans la liste.
Finecare ™ FIA Meter Plus envoie des données à l'extérieur par UDP, cliquez sur "LIS" lorsque le test est terminé à chaque fois, les
données de test actuelles seront envoyées.
Compte de charge de travail :
Le paramètre de connexion par défaut est :
Cochez dans la case avant « Médecin soumettant », choisissez le nom du Médecin dans la liste de droite ; OU
Finecare™ FIA Meter PlusAdresse IP : 192.168.0.3 Finecare™
FIA Meter PlusMasque de sous-réseau : 255.255.255.0
Cochez la case avant « Médecin Inspecteur », choisissez le nom du Médecin Inspecteur dans la liste de
Finecare™ FIA Meter PlusPasserelle : 192.168.0.1 IP de
droite.
réception du PC : 192.168.0.88
Masque de sous-réseau du PC : 255.255.255.0
Passerelle par défaut du PC : 192.168.0.1 Port
du PC : 20035
Mode de communication : UDP
Pour le CRP : FF&numéro de série du test&résultat du test CRP&hs résultat du test CRP&heure du test&nom de
l'article&EE Exemple:FF&1&<0.5&0.93&2012-07-30 13:59:33& Toute la gamme CRP&EE
1) Insérez une extrémité d'un câble réseau dans le port Ethernet deFinecare™ FIA Meter Pluset l'autre extrémité
3) Appliquez un filtre horaire aux enregistrements en cliquant sur et et les dates d'entrée.
dans le port Ethernet du PC.
4) Cliquez .
Port Ethernet
Port Ethernet
Câble réseau
Figure 6.1
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2) Définissez l'adresse IP du PC.
Routeur, Standard
⑴Cliquez sur "Démarrer" -> "Routine" -> "Pièce jointe" -> "Communication" -> "Réseau" ; double-cliquez sur
"Connexion locale" et entrez "État de la connexion au réseau local". (Voir Fig. 6.2)
⑵Cliquez sur « Propriétés » pour accéder aux « Propriétés de la connexion au réseau local » (voir Fig. 6.3). Port Ethernet Port Ethernet1:IP1
⑶Double-cliquez sur « Internet Protocol Version 4 (TCP/IPv4) » pour configurer les « Propriétés du protocole Internet (TCP/IP)
». Définissez l'adresse IP sur 192.168.0.88,cliquez sur "OK" (Voir Fig. 6.4).
Câble réseau
Port Ethernet1:IP2
Port Ethernet
Câble réseau
Figure 6.5
Routeur, Standard
Figure 6.4
Figure 6.6
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1) Démarrez le PC. Cliquez sur "Démarrer" -> "Routine" -> "Pièce jointe" -> "Communication" -> "Réseau" ; cliquez avec le bouton droit de (5) Saisissez l'adresse de la passerelle dans la fenêtre « TCP/IP Gateway Address », cliquez sur « Add » (voir Fig. 6.11).
la souris sur « Connexion locale », choisissez « Propriétés » et entrez dans « Propriétés de la connexion au réseau local », double-cliquez (6) Revenez à « Paramètres TCP/IP avancés » et cliquez sur OK (voir Fig. 6.12).
sur « Protocole Internet version 4 (TCP/IPv4) ». Choisissez "Utiliser l'adresse IP suivante" dans la fenêtre "Propriétés du protocole Internet
version 4 (TCP/IPv4)".
Ne modifiez pas l'adresse IP principale du PC. Exemple:Adresse IP principale:192.168.1.6. (1)
Cliquez sur "Avancé",entrez dans « Paramètres TCP/IP avancés » (voir Fig. 6.7).
(2) Pour ajouter une nouvelle adresse IP, cliquez sur "Ajouter" comme indiqué dans la Fig. 6.8.
(3) Saisissez les informations suivantes dans la fenêtre « Adresse TCP/IP ». Cliquez sur "Ajouter" (Voir Fig. 6.9). adresse
IP:192.168.0.88,Masque de sous-réseau:255.255.255.0
(4) Retournez "Paramètres TCP/IP avancés", ajoutez une passerelle en cliquant sur "Ajouter…" comme indiqué dans la Fig. 6.10.
(7) Revenez au menu de réglage de l'adresse IP, cliquez sur "OK" pour confirmer le réglage IP.
(8) Exécutez ReceiveFromCRPTemp.exe. Le lecteur enverra automatiquement les résultats du test au PC connecté à
chaque fois après la fin d'un test. La Fig. 6.13 montre un exemple où le PC reçoit le résultat du test CRP de Finecare™
FIA Meter Plus.
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2) Configurez les paramètres de connexion dansFinecare™ FIA Meter Plus. 3) Ouvrez le logiciel de réception de données LIS installé sur l'ordinateur, sélectionnez "port réseau". Cliquez sur "Démarrer" (Voir Fig.
(1) Accédez à l'interface principale du compteur, cliquez sur "Configuration". Choisissez "Paramètres système". Voir Fig. 6.14. 6.18).
(2) Cliquez , Choisissez « Configuration Ethernet » dans le menu (Voir Fig. 6.15). Remarque : choisissez UDP comme réseaux de communication. Ne choisissez pas "SerialPort".
4) Une fois que le compteur a terminé le test, les résultats du test seront automatiquement envoyés au logiciel de réception
des données du PC. Si l'utilisateur n'a pas saisi d'informations détaillées, telles que le nom et les types d'échantillons, sur le
Finecare ™ FIA Meter plus, elles resteront vides sur le terminal informatique (voir Fig. 6.19). OU:
(3) Cochez la case comme indiqué sur la Fig. 15 pour activer Ethernet ». Saisissez l'adresse IP du compteur dans une fenêtre
Figure 6.18 Figure 6.19
contextuelle. (Voir Fig. 6.16)
(4) Configurez l'adresse IP du port réseau de l'instrument pour la transmission LIS et assurez-vous de la cohérence avec
l'adresse IP du terminal informatique (voir Fig. 6.17). 5) Téléchargez les données d'historique sélectionnées sur le PC en cliquant sur 'LIS'. (Voir Fig. 6.20 et Fig. 6.21)
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Section VIII Contrôle de qualité Section IX Maintenance et entretien
LeFinecare™ FIA Meter Plusdispose d'un contrôle de qualité intégré qui vise à surveiller les performances du Entretien
système interne du compteur. . Outre le nettoyage régulier ou le remplacement du rouleau de papier d'impression en cas de besoin,Finecare™ FIA Meter Plus
Le contrôle de qualité doit être effectué lors de la première utilisation et chaque jour de test patient. Pour nécessite un minimum d'entretien. L'instrument doit être débranché avant le nettoyage.
exécuter le contrôle qualité :
1) Accédez à l'interface principale, cliquez sur "QC". Le plateau du dispositif de test dépassera. Si le plateau ne dépasse Nettoyage
pas automatiquement, cliquez sur "out". Utilisez un chiffon humide avec 0,5 % d'eau de Javel, 70 % d'alcool isopropylique ou 70 % d'éthanol pour nettoyer la surface externe de
2) Insérez délicatement la carte de contrôle qualité dans le plateau du dispositif de test, poussez le plateau à l'intérieur du lecteur jusqu'à ce que vous sentiez l'instrument. L'eau de Javel forte (concentration d'eau de Javel supérieure à 0,5 %), les substances oxydantes ou les solvants peuvent
une résistance. causer des dommages permanents à l'écran et à d'autres matériaux de surface externes. Il est donc interdit d'appliquer sur le compteur.
3) Cliquez sur "Démarrer".
Si le lecteur a été utilisé en milieu clinique et doit être reconditionné, remplacé ou transporté, il doit être nettoyé. Utilisez un désinfectant
(par exemple une concentration d'eau de Javel inférieure à 0,1 %) et un chiffon pour essuyer soigneusement la surface externe de
l'instrument. Le lavage par pulvérisation ou le nettoyage des pièces internes et de la surface intérieure avec un désinfectant sont interdits
car du liquide peut s'infiltrer à l'intérieur du lecteur.
Retour
En cas de dysfonctionnement, veuillez contacter Guangzhou Wondfo Biotech Co., Ltd. ou le distributeur local. S'il a
été déterminé que le compteur doit être retourné, un numéro d'autorisation de retour vous sera attribué et un
compteur de remplacement vous sera envoyé par Guangzhou Wondfo Biotech Co., Ltd.. Le numéro d'autorisation
de retour est imprimé sur l'emballage du compteur de remplacement. . L'utilisateur doit utiliser l'emballage du
4) Attendez que la barre de progression bleue se termine. Le résultat du contrôle qualité sera affiché comme ci-dessous. Si le compteur de remplacement pour retourner le compteur défectueux. Veuillez renvoyer le compteur à Guangzhou
résultat du contrôle qualité ne s'affiche pas comme ci-dessous, contactez le distributeur ou Guangzhou Wondfo et signalez le Wondfo Biotech Co., Ltd. dès que possible après réception du compteur de remplacement.
problème
Transport et stockage
Le conteneur d'expédition d'origine doit être utilisé pour le transportFinecare™ FIA Meter Plusou pour le ranger
lorsqu'il n'a pas été utilisé pendant une période prolongée. Garder leFinecare™ FIA Meter Plus, sécher en position
verticale et à l'abri du soleil, des chocs mécaniques, pendant le transport et le stockage.
Disposition
Tout dispositif de test utilisé doit être éliminé conformément aux réglementations locales concernant l'élimination des matériaux
présentant un danger biologique.
LeFinecare™ FIA Meter Plus,les accessoires et l'emballage doivent être éliminés correctement en fin d'utilisation.
Veuillez suivre les ordonnances ou réglementations locales pour l'élimination.
6) Cliquez sur "Imprimer" pour faire une copie imprimée du résultat du contrôle qualité si nécessaire.
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Section X Dépannage Section Ⅺ Coordonnées
Guangzhou Wondfo Biotech Co., Ltd.'Les garanties expresses et implicites sont conditionnées au respect intégral
Problème Cause probable Remède
des directives publiées par le fabricant en ce qui concerne l'utilisation deGuangzhou Wondfo Biotech Co., Ltd.'les
Message : Réinitialisez le réactif et testez à nouveau ! L'appareil de test ou la puce d'identification n'a pas été inséré. Insérez le dispositif de test ou la puce d'identification.
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