POSITIONS CLINIQUES DE L’INESSS – 7 décembre 2021

En se basant sur la documentation scientifique disponible, sur les consultations menées, les
positions d’autres organisations et en adaptant sa démarche évaluative au contexte et aux
incertitudes entourant les données, l’INESSS estime que :
SRAS-CoV-2 confirmée, patients hospitalisés en raison de la COVID-19 SANS
oxygénation ou AVEC besoin d’une oxygénation à faible débit
L’usage, dans un contexte de COVID-19, d’héparine de faible Mise à
poids moléculaire (HFPM), ou d’héparine non fractionnée jour
(HNF), à dose thérapeutique, en combinaison avec des
standards de soins, pendant 14 jours ou jusqu’à la sortie de
l’hôpital (première des deux situations à survenir), devrait être
offert plutôt qu’une dose thromboprophylactique selon la
pratique usuelle de l’établissement, chez les patients
hospitalisés en raison de la COVID-19 sans oxygénothérapie
ou dont l’état nécessite une oxygénation à faible débit, à moins
d’une condition médicale sous-jacente accentuant les risques
de saignements majeurs, d’une contre-indication ou d'une
espérance de vie inférieure à 48 heures selon le jugement du
clinicien, et ce en raison des avantages cliniques démontrés
sur le nombre de jours en vie sans support d’organe (support
respiratoire ou cardiovasculaire) ou sans thromboembolie
veineuse ou artérielle, ainsi que de l’absence d’une
augmentation statistiquement significative de la fréquence ou
de la gravité des effets indésirables comparativement à la dose
thromboprophylactique observée dans les études analysées
dans un contexte de COVID-19.
Les données de l’essai RAPID démontrent également un bénéfice
clinique statistiquement significatif sur la mortalité lorsque ce
paramètre est analysé de façon isolée. La population hospitalisée en
raison de la COVID-19 sans oxygénothérapie était sous représentée
dans les essais publiés (0 à 15%). Ainsi il demeure de l’incertitude à
savoir si la dose thérapeutique apporte des bénéfices au-delà des
risques de saignements majeurs (p.ex. hémorragie digestive haute,
saignement rétropéritonéal) comparativement à la dose
thromboprophylactique pour cette population. Il est important de
soupeser les avantages et les risques associés à cette intervention en
fonction des caractéristiques du patient et de faire la surveillance et le
suivi approprié le cas échéant.
Une réduction de dose, pendant l’épisode de soin, pourrait être
requise à la suite d’un changement dans le tableau clinique de la
personne.
 L’usage, dans un contexte de COVID-19, de rivaroxaban PO Position
à dose thérapeutique plutôt qu’une dose thérapeutique ou maintenue
thromboprophylactique d’HFPM ou HNF selon la pratique
usuelle de l’établissement, est non conseillé en dehors d’un
protocole de recherche chez les patients hospitalisés en
raison de la COVID-19, qui n’ont pas besoin d’un apport en
oxygène ou dont l’état nécessite une oxygénation à faible
débit, en raison de l’incertitude scientifique quant aux
avantages potentiels et parce que d’autres options
thérapeutiques pourraient être plus avantageuses.

SRAS-CoV-2 confirmée, patients hospitalisés en raison de la COVID-19 AVEC

besoin d’une oxygénation à haut débit ou d’une ventilation mécanique non
invasive ou invasive
L’usage, dans un contexte de COVID-19, d’HFPM ou HNF Position
à dose thérapeutique plutôt qu’à une dose maintenue
thromboprophylactique selon la pratique usuelle de
l’établissement, est non conseillé en dehors d’un protocole
de recherche, chez les patients hospitalisés en raison de la
COVID-19, dont l’état, à l’amorce du traitement, nécessite
une oxygénation à haut débit ou une ventilation mécanique
non invasive ou invasive, et ce en raison de l’état actuel
des connaissances.

SRAS-CoV-2 confirmée, population particulière (enfant, femme enceinte) hospitalisée

en raison de la COVID-19
Populations exclues des études. Si les avantages potentiels Position
surpassent les risques, l’usage d’HFPM, ou d’HNF, à dose maintenue
thérapeutique plutôt qu’à une dose thromboprophylactique
selon la pratique usuelle de l’établissement, en combinaison
avec des standards de soins, pourrait être considéré au cas par
cas chez les femmes enceintes ou les enfants hospitalisés en
raison de la COVID-19, sans oxygénothérapie ou sous
oxygénation à faible débit à moins d’une condition médicale
sous-jacente accentuant les risques de saignements majeurs,
d’une contre-indication ou d'une espérance de vie inférieure à
48 heures selon le jugement du clinicien.
L’usage, dans un contexte de COVID-19, de rivaroxaban PO Position
à dose thérapeutique est non conseillé chez les patients maintenue
hospitalisés en raison de la COVID-19.
 L’usage de rivoraxaban est contre-indiqué chez la femme
enceinte et il n’est pas conseillé chez les enfants selon la
monographie.

Autres considérations importantes

Compte tenu du manque de données cliniques disponibles, des incertitudes

scientifiques demeurent concernant
• les personnes de moins de 18 ans et les femmes enceintes;
• les différents types d’anticoagulants en dose thérapeutique;
• les différentes populations (SANS besoin d’oxygénothérapie ou AVEC besoin
d’oxygénation à haut débit ou d’une ventilation mécanique non invasive).
La participation aux efforts de recherche demeure importante et devrait être privilégiée
si le contexte le permet, notamment dans les milieux académiques. L’acquisition et la
consolidation des savoirs sont déterminantes pour identifier et positionner les thérapies
à valeur ajoutée dans l’arsenal thérapeutique contre la COVID-19.
D’autres essais cliniques sont en cours de réalisation. La publication des résultats dans un
journal révisé par les pairs des études en cours permettra de mieux apprécier les effets
potentiels des anticoagulants à dose thérapeutique dans le traitement des personnes ayant la
COVID-19 dont l’intensité des symptômes associée à l’infection par le SRAS-CoV-2 requiert une
hospitalisation.
Pour un résumé de l’état actuel des connaissances, par population ainsi que le niveau de preuve
scientifique de différents paramètres d’efficacité et d’innocuité se référer au tableau résumé ci-
dessous.