® © APNOR 2005 — Tous dros réservés Fa149002 ISSN 0335-0031 normalisation FD X 07-007 Décembre 2005 frangaise Ince octet: KOP aT ICS : 03,120.10 ; 17.020 Métrologie Guide d’application de la norme NF EN ISO 10012 «Systémes de management de la mesure — Exigences pour les processus et les équipements de mesure» Conception, développement, maitrise et amélioration des processus de mesure ou d’essai E: Metrology — Implementation guide for NF EN ISO 10012 «Measurement management syster's — Requitemerts for measurement processes and measuring equiement» — Design development, cortral and improvement of measuremert or test processes D: Messtechrik —Leitfaden fir die Anwendung der Norm NF EN ISO 10012 «lVessmanagemenisysteme — Arforderungen an Messprozesse und Messmittaly — Konstruktion, Entwicklung, Uberwactung und Verbesserung der Mess- EZw. Prifprozesse Fascicule de documentation Publié par AFNOR en décerrbre 2005. Correspondance ‘Ala date de publication du présent document, il existe une nome eurapserne EN ISO 10012 de 2003, Analyse Descripteurs Le présent documert défnit les principes pour le développemert des processus de mesure, leur surveillance et leur mattise en cours dlexplitaion, ainsi que leur emélicration continue. line traite pas de la gestion des équipemerts de mesure ni de leur corfirmation métrologique {qui sont largemert développées dans la nome NF EN ISO 10012 et les fascioules de documentation complémentaires. Le présent document doit der lenireprise & mieux meitriser ses processus de conception, de fabrication et de maintenance en cornaissart les performances exactes de ses processus de mesure, leurs limites d’emphoi et leurs comportements dans le temps. Cette connaissance ccontibue & apprécier et & meitrser les fisques inhérents & Tacivité de Fentreprise. ‘Thésaurus Intemational Technique : métrologie, mesurage, instrument de mesurege, Processus, conoertion, principe, assurance de qualilé, contrdke de qualité, enireprise, gestion de prcjet, dassfication, risque, riveau, personnel. Modifications Corrections Ecitée et cifusée par Assocation Frangaise de Namalizaton (AFNOR)— 11, averue Francis de Pressersé — $2671 SeirtDeris La Plaine Codex. @AFNOR 2005 “Tek +53 O41 €2 80 00— Fex: + 3 (0)149 17 2000 — warwatreee AFNOR 2005 1 tage 2005-12-FMétrologie dans I"entreprise AFNOR X07B Membres de la commission de normalisation Président : MPRIEL—LNE Secrétariat : BEE gSEE gE EEE ZEEE SETS SEESEE ETERS TTT SgTTTTTT EE SSESSEEERS=5=55 MCLOAREC —AFNOR ‘ANTOINE BAVELARD BERTRAND BERVAS BONNER BRESSOT BUIL BUSUTTL CATHERINE (CHAVIBON CHEIKH CHEVALIER CLAUDEL, COLLAY. DELAWASURE DESVIGNES GAJTER HME: kRYNOKI LANCASPCTEAU LARQUIER LASNER LAUDREL LENAMAMELAERTS: NVARDELLE WARTINEZ NVAUCLERC, NAYER. MONAT OnRU PENIN PERET PERRUCHET PENT Pou PRIEL PRIN RANBALD RERACT RENARD REPOSEUR RICHARD RIGHON RINEERT ROBIN SAES ‘SAN ‘SENELAER ‘SOUCEK TRONG TURPAN \VANFALWWYN ESSOSAF ‘SCHNEIDER ELECTRIC INDUSTRIES SAS. CERIB (CENTRE SCENTIFQUE ET TECHNIQUE DUBATINENT (CSTE) ‘SYNDICAT DELA MESURE RENALLT SAS, CCONSERVATOIRE NATIONAL DES ARTS ET METIERS (CNAM) INERIS SOFIVAE SA (GAZ DE FRANCE —RESEAU TRANSPORT UNION TECHNGUE DE LELECTRICITE (UTE) LABORATOIRE MATIONAL DE METROLOGIE ET DESSAIS (LNE) cen ECM CONSULTANTS, cenat cenaT PEUGEOT CITROEN AUTOMOBLES UNION DE NORNALISATION DE LA MECANIQUE (UNM) SNOF CONFAGNE GENERALE DESEAUX AENOR ceMPLUS AGILENT TECHNOLOGIES FRANCE ETABLISSEMENT FRANCAIS DU SANG (EFS) NERS BEA METROLOGIE ‘SOPENEA EXACTYS, Ea TFALES SYSTEMES AEROPORTES IM CONSULTANTS EUROCOPTER DASSALLT AVIATION (CENTRE TECHNIQUE INDUSTRIEL DE LA FONDERIE (CTIF) UNPP, CAST SA INSA CAST LABORATOIRES POURQUERY SAS UTACUDS CENTRE SCENTIRQUE ET TECHNIQUE DU EATINENT (CSTB) DELTAMU CONSEIL LABORATOIRE NATIONAL DE METROLOGIE ET DESSAIS (LNE) MINSTERE DE LADEFENSE —DGADET CELA TEXTRONXSA, CCONSERVATOIRE NATIONAL DES ARTS ETMETIERS (CNAM) MINSTERE DE LINDUSTRIE~DGE—DARCSI (COMITE FRANCAIS D ACCREDITATION (COFRAC) TISLIVINGSTON [BUREAU DE NORVALISATION DE LAERONAUTIOUE ET DE L'ESFACE (ENAE) AENOR AENOR ‘SANOFI SYNTHELABO RECHERCHE (CEADAN VALDUC EQOLE SUPERIEURE DE METROLOGE (ESM) ACIP SAS (GAZ DE FRANCE CORP ROHDE ET SCHWARZFRANCEFD x07007 Groupe de travail «Guide d’application de la norme NF EN ISO 10012» Arimateur : M PRIEL — LNE M BRIGOKICT EADS SFACE TRANSPORTATION SA, M— CLOAREC AENOR M CRETNON cent M CALBENFELD PEUGEOT CITROEN AUTOMOBILES MVE FRABOULET (CONFAGNE GENERALE DES EAL M KRYNOK AGLENT TECHNOLOGIES FRANCE M PRIEL LABORATOIRE NATIONAL. DE METROLOGE ET D'ESSAIS (LINE) M PRIN MISTERE DE LA DEFENSE — DCA DET CELAR, M —-REFOSEUR (COMITE FRANCAIS DACCREDITATION (COFRAC) M ‘SOUQLET cenFD X07-007 Sommaire Implication de la fonction métrologie dans la fonction production 5 Conception et développement d’un nouveau processus de mesure ou essai 5A Analyse des besoins 5.2 Transcription des caractéristiques du produit sous forme de « mesurandes» ou de «caractéristiques mesurer> 5.3 Gestion du développement d'un processus de mesure ou dlessai comme un projet .. 6 Classification des processus de mesure ou cfessai 7 Exploitation d'un processus de mesure ou cfessai validé 7A Compétence des personnels en charge des mesures et/ou essais 72 Méthodes de surveillance des processus de mesure ou d'essai 8 Optimisation et amétioration continue des processus de mesure ou d’essai at Optimisation d'un processus de mesure ou dessa 82 Elements pour amélforation des processus de mesure ou dessa 83 Indicateurs de pilotage des processus de mesure ou essai ‘Annexe A _Liste des fascicules de documentation complémentaires jographiea FDX07-007 Introduction Le présent fascicule de documentation snscrit dans la démarche normative visant a ider les entreprises & mai= triser les processus de mesure ou les intégrer au sein de leurs métiers. La publication au début 2000 de la nouvelle série de normes NF EN ISO 9000 apporte de profondes modifications dans le management de la qualité au sein des entreprises. La norme NF EN ISO 10012 «Systémes de management de la mesure — Exigenoes pour les processus et les équipements de mesure» décrt comment manager les processus de mesure et staligne dans sa philosophie sur les concepts développés dans la nome NF EN ISO 9000:2005. Les solutions proposées dans le présent document ont pour objet la mise en pratique réelle et efficace dans les entreprises des principes de management décrt dans la nome NF EN ISO 10012. La dédinaison de la norme NF EN ISO 9001:2000 en différents référentiels sectoriels renforce oe besoin (exemple FD ISO/TS 16249 dans le domaine de Fautomobil). Il peut également étre utile 2 Fapplication de la norme NF EN ISC/CEI 17025:2005 reka- five la compétence des laboratoires, qui traite aussi de metrologie dans son article 5 «Prescriptions techriques». La qualité des processus de mesure, comme le rappel la nome NF EN ISO 10012, est étroitement liée : — Alb confirmation métrologique de 'équipement de mesure : — au choix de la méthode de mesure : lk prise en compte des conditions dfenvironnement ; — lla compétence des personnels impliqués ; — alk défnrition de la caractéristique mesurer. Le raccordement des équipements de mesure aux étalons nationaux ou au systéme international diunités (SI) est Une condition nécessaire mais non suffisante la maiirise de la qualité des mesures. Il faut que les quipements de mesure scient confrmés pour répondre 2 Futlisation prévue. Llanallyse de Fincerfitude de mesure est un des éléments qui permet d'établi Faptitude du processus de mesure & répondre aux besoins. 1 Domaine d'application Le présent document décrit les dispositions générales relatives au développement, a Fexploitation et & amelioration des processus de mesure ou c’essail. Ine traite pas de la gestion des équipements de mesure ni de leur confirmation métrologique qui sont largement developpées dans la nome NF EN ISO 10012 et les fascioules de documentation complémentaires. II stapplique a tout type dfentreprise et & tout secteur cfactivité. Les dispositions spécifiques aux instruments de mesure réglementés (métrologie légale) ne sont pas abordées. 2 Références normatives Les documents de référence suivants sont indispensables pour l'application du présent document. Pour les réfé- renoes datées, seule Pédition citée stapplique. Pour les références non datées, la demiére édition du document de référence (y compris les éventuels amendements) s'appique. NF X 07-001:1994, Notmes fondamentales — Vocabulaire international des termes fondamentaux et généraux de métroiogie (VIM ) (indice de classement : X 07-001). NF EN ISO 10012-2003 Systémes de management de la mesure — Exigences pour les processus et les équipe- ments de mesure (indice de classement : X 07-009). NF ENV 13005:1999, Guide pour'expression de Fincertitude de mesure (GUM) (indice de classement : X 07-020). NF EN ISO 9000:2005, Systémes de management de la qualité — Principes essentiols et vocabulaire (indice de classement : X 50-130).FD X07-007 NF EN ISO 9001:2000, Systémes de management de la qualité — Exigences (indice de classement : X 50-131). NF EN ISO 9004:2000, Systémes dle management de la qualité — Lignes directrices pour Famélicration des performances (indice de dassement : X 50-122). NF ENISCICE! 17000:2005, Evaluation de la canformité — Vocabulaire et principes généraux (indice de classe- ment : X 50-087). NF EN ISO/CEI 17025:2005, Prescriptions générales concernant la compétence des laboratoires d'étalonnages et d’essais (indice de classement : X 50-061). 3 Termes et définitions our les besoins de ce fascicule de documentation, les termes et les définifions d-dessous, ainsi que les termes et définitions perfinents donnés dans les nomes NF X 074001, NF ENV 13005, NF EN ISO 10012, NF EN ISC/CEI 17000, NF EN ISCI/CEI 17025 et NF EN ISO 9000 s‘appliquent. 34 fonction «Métrologie dans Fentreprise» (NF EN ISO 10012 § 3.6) ‘fonction qui a la responsabilité administrative et technique de définir et de mettre en ceuvre le systéme de mana- gement de la mesure 32 étalonnage (NF X 07-001 § 6.11) ensemble des opérations établissant, dans des conditions spécfiges, la relation entre les valeurs de la grandeur inciguées par un apparel de mesure ou un systéme de mesure, ou les valeurs représentées par une mesure matérialisée ou par un matériau de référence, et les valeurs correspondantes de la grandeur réalisées par des étalons NOTE 1 Le résuitat d'un étalornage permet soit dattibuer aux indcations les valeurs correspondantes du mesurande, soit de déterminer les correcons & appliquer aux indications. NOTE2 Un étalonnage peut aussi servir & déterriner autres propriétés meitologiques teles que les effets de gran deus dirfluence, NOTES _Le résultat d'un étalomage peut étre consigné dans un document parfois appelé «oertiicat cétalonnage» ou «rapport d'éedonnage>, Le terme étalonnage ne doit pas étre confondu avec la verification métralogique, un étalonnage ne comporte pas de jugement de conformité, Le terme étalonnage ne doit pas étre confondu avec les termes «ajustagen, «aéglage> ou «calibrage» qui sont éfinis dans lanorme NF X 07-001. Dans les pays anglo-saxons, le terme anglais «calration» recouvre indstinctement les termes francais «étalonnage» et «vérification». 3.3 \vérification (NF EN ISO 9000 § 3.8.4) confirmation par des preuves tanaibles que les exigences spécifides ont été satisfaites NOTE _ Les informations peuvent se présenter dans un document unique appeké «cerfficat d’étalonnage («calibration certificate» cu calibration report» en angles) ou «constat de vétiicatior. 34 confirmation métrologique (NF EN ISO 10012 § 35) ensemble d’opérations nécessaires pour assurer qu'un équipement de mesure répond aux exigences correspon- dant 4 Futifsation prévue La confirmation métrologique de 'équipement de mesure permet son utilisation dans un processus de mesure ou. essai déterming.7 FDX07-007 35 Processus de mesure (NF EN ISO 9000 § 3.10.2) ensemble dopérations permettant de déterminer la valeur dune grandeur 36 aptitude d’un processus de mesure capacité d'un processus a verifier la conformité d'une caractéristique sa spécification existe des indicateurs qui peuvent quantifier Faptitude. 4 Fonction métrologie 4.1 Définition et responsabilités ‘Si jusqu’a quelques années le réle de la fonction métrologie a consisté & maiiriser laptitude a Femploi de tous les équipements de mesure et processus de mesure dans lentreprise et @ en donner assurance, ce role a mainte- nant évolué vers un renforcement de cette maittise de aptitude des processus de mesure, mais également de leur amélioration continue, de fagon & atteindre non seulement Fetficacilé mais également lefficience. Lanorme NF EN ISO 10012 défirit maintenant la fonction métrologie comme étant la fonction quia la responsar bilité administrative et technique de défirir et de mettre en ceuvre le systéme de management de la mesure. La fonction métrologie doit étre définie par Forganisme. La direction de organisme doit garantir la disponibilité des ressources nécessaires pour établir et entretenir la fonction métrologie. La direction de Forganisme doit garantir aussi lindépendance de la fonction métrologie.. La fonction métrologie peut étre assurée par un service particulier ou étre répartie sur Tensemble de organise. Le responsable de la fonction métrologie doit établr, documenter et entretenir le systéme de management de la mesure et en améliorer en permanence Fetficacité, Des objectifs qualité mesurables doivent étre établis afin d’évaluer les améliorations. Exemples diindicateurs Permettant cévaluer les amelioration — nombre de non-conformités de produits pravenant d'un probleme de mesure ; — durée d'immobilisation des moyens de production due a un probleme de mesure ; iminution du nombre d'équipements de mesure suivi par la fonction métrologie ; — codits extemes de la fonction métrologie ; — taux cféquipements de mesure indisponibles. 4.2 _ Implication de la fonction métrologie dans Ia fonction production La série de nomes NF EN ISO 9000 est basée sur la nation de processus pour lequel il ne stagit plus d'étre discpling, clest-é-dire de répondre point par point a une liste dfexigences, mais au contraire dfagir en véritable manager qui vise a = — Placer le client au centre des préoccupations de son entreprise ; — mesurer la plus-value apportée lors de ses interventions ; — Samélicrer en permanence par la mise en place dindicateurs pertinents et mesurables. La fonction métrologie n'échappe pas 2 cette nouvelle approche. Elle doit s'approprier la nome NF EN ISO 10012 ‘comme un outil de management de la mesure pour Tentreprise et non comme un texte de loi, Les métrologues ne doivent plus se considérer comme les «gardiens du temple», charaés uniquement d'étalonner ou de vérifier pério- diquement des équipements de mesure dans leurs laboratores clmatisés, ls doivent participer activement a la ‘conception et 2 la mise en ceuvre des processus de mesure ou diessai dans les différentes unites productives de entreprise. IIstagit de passer d'une gestion disciplinée dun pare d équipements de mesure vers une maitrise des resuftats de mesure fouris aux dents par une implication de la fonction métrologie dans la fonction production,FD X07-007 La fonction métrologie n'a pas seulement pour réle de garantir "aptitude & Femploi des équipements de mesure Pendant toutes les phases du cydle de vie (téalisation du choix puis réception, raccordement, surveillance, maintenance et enfin réforme des écuipements»). Elle doit aussi sTinvestir dans la stratégie de lentreprise, en maitrisant au moindre cott les différents facteurs de risques qui peuvent générer des résultats de mesure incorrects et donc affecter la qualité de la production. La fiabilté des résultats de mesure doit permetire & Tentreprise de prencre les bonnes décisions et concourir la satisfaction de ses clients. C'est sur ce nouveau role de manager des processus de mesure ou d'essai que la fonction métrologie fonde sa raison d'étre et son averir, 5 Conception et développement d’un nouveau processus de mesure ou d’essai 5.1 Analyse des besoins lest essentiel de définir avec précision et sans ambiguité les attentes du client pour le produit ou Ie service. Les services marketing, développement, bureau cfétuides sont mis & contribution pour explicter les caractéristiques attendues du produit ou du Service. Ces caractéristiques sont alors traduites en spécifications et tolérances Qui doivent garantir la fonctionnalité des produits et/ou leur interchangeabilité et/ou I'aptitude du procédé a réaliser le Produit ou le service. Les spécifications font Fobjet de mesures ou cfessais en conception, en cours ou en phase finale de fabrication. 5.2 Transcription des caractéristiques du produit sous forme de «mesurandes» ou de «caractéristiques a mesurer» lest important que les caractéristiques du produit, du service ou du procédé soient transforées en grandeurs & mesurer sur le produit ou en caractéristiques 4 mesurer. Par exemple : — confort acoustique dans un véhicule : Le confort acoustique dans un véhicule est un élément sukjectif quipeut @tre apprécié différemmentd’un dient 4 un autre, Néanmoins, ilest nécessaire, dans le cadre de la conception fun véhicule, de transformer cette notion de confort acoustique pour le client en valeurs chiffrées craccepta- tion. Les attentes «clients» sont, par exemple, exprimées en «bien», «critiquable» ou «mauvais» et ceci en fonction des conditions dutiisation du véhicule. I appartient au concepteur du véricule en liaison avec les ser- vices «qualité» de traduire le «bien» en niveau de bruit maximum (exprimé en décibel), et ceci en fonction du régime (tr/min) et de la charge (acoelératiorvdécélération) du moteur (voir la Figure 1) ; — Imitation des gaz a effet de semre = Annoncer les émissions de gaz carbonique par kilometre parcouru. Four traduire les spécifications en caractéristiques & mesurer, lentreprise a toutintéréta développer les synergies entre les fonctions «conception», «qualité» et «métrologie>. Il ‘agit ensuite de vériier que les exigenoes métro- logiques ainsi définies sont compatibles avec l'état de Fart de la technique et avec la stratégie de Fentreprise, en particulier les aspects économiques sont examinés. Les synergies consistent & ce que fe concepteur tienne compte des performances et des coats des processus de mesure ou essai et & ce que Ie responsable de la fonction métrologie soit sensibilisé ala crticité des caractéris- figues & mesurer et sfattache a développer des processus abtes aux coniroles des spécifications 5.3 Gestion du développement d’un processus de mesure ou d’essai comme un projet Il est consellé de gérer Je développement d'un processus de mesure ou d'essai comme un prcjet._ Bien éviderment la structure du projet dépend de importance du développement, mais quelques conditions essentielles doivent étre présentes : — existence d'un responsable de projet; — définiton d'une spécification de processus mentionnant les objectifs a atteindre (techniques : répétabiité, eproductblté, rapidité, eto. et économiques : cotit de mise en ceuvte, de fonctionnement, de démantalement, colit dobal, etc.) ;—9— FDX07-007 — défntion de données dentrée claires (exigences métrologiques, grandeurs a mesurer, incertitude attendue, Tapidité du processus, ergonomie, sécurité, coat cfinvestissement, coat cPexploitation, etc.) ; — definition claire des ivrables du prcjet (la notion de Pexistence cfun processus rest pas un livable sutfisam ment clait) qui peuvent étre un mode opératoire, une instruction, une formation, une évaluation du processus ««protctype» pendant une période donnée ; — planning du développement (jalons étapes de «go no go», etc.), affectation des téches et des ressources ; — Ala fin du développement, une réception (par rapport. aux livrables définis et aux spécifications) correspondant titude, rapidité, ergonomie, cots, etc.) est attendue, ainsi qu'une décision de mise en service ou autre. lest essentiel pour fentreprise que ces développement de processus de mesure ou d'essai fassent Fotjet tune capitalisation des connaissances. Les résultats obtenus et leurs enregistrements sont importants, mais la fagon de transtérer le savoir et es connaissances Fest tout également. Lientreprise peut enregistrer ses connaissances dans des procédures, modes opératoires, guides de savoir-aire, etc, Cette capitalisation des connaissances est un facteur déterminant dans Paméforation continue des processus de mesure ou d'essai. Cette amélioration continue des processus ne conceme absolument pas 'amélioration, par ‘exemple de Tinoertitude des résultats si cette demiére répond aux attentes, mais Tamélioration continue vise a Fetficience c'est a dire de faire aussi bien mais & moindre coat. ‘Si nous reprenons Fexemple du Confort acoustique dans un véhicule, lest néoessaire ici de concevoir le proces- sus de mesure de bruit a Fintérieur de Phabitacle. II faut définir notamment : — es conditions extérieures de mesure (pas de pluie) ; — Ie lieu (champ acoustique libre, route droite, plane sans montée ni descente, etc.) ; — la préparation du véhicule (vitres remoniées & fond, toit ouvrant fermé, climatiseur fermé, cache bagages en place, etc.) ; — la formation nécessaire aux personnes qui effectueront la mesure ; — ke positionnement exact des micros (oreille droite ou gauche conducteur, passagers, etc.) ; — le matériel de mesure (chaine de mesure, chaine cfacquisition, micros omnidirectionnels, ftres, compte-fours additionnel, ete.) ; — la méthode cfessai (rapport de vitesse, pleine accélération, décelération pied levé, montée lente); — la présentation des résultats d'essais (graphiques avec les limites d’acceptation definies en 52) ; — kes incertitudes de mesure (en décbels) attendues de rensemble du processus. Les rgles d’acoeptation sont lairement énonoées. Il faut aussi gérer les risques détectés dans le cadre de fanalyse (voir les artides 6 et 7). Bien entendu ensemble du processus est validé par comparaison entre les valeurs chiffrées obenues et la eroeption «client» associée (Service quali ‘Si lors de Fexploitation du processus, des mesures sont réalisées sur plusieurs sites, i est alors nécessaire de Sassuter de la coherence des mesures réalisées en pratiquant, par exemple, une comparaison interlaboratoire surun véhicule de «référence. La Figure 1 ci-aprés donne un exemple de relevé de mesure avec les limites d'acceptation.FD X07-007 —10— Visualisation du niveau de bruit 90 Critiquable Bien 70 65 60 55 se Figure 1— Exemple de relevé de mesure avec les limites d'acceptation 6 Classification des processus de mesure ou d’essai Comme tout processus, Ie processus de mesure ou d'essai ne conduit pas a des résultats certains, Quels sont les risques que llentreprise est préte & acoepter ? Ces risques peuvent s‘évaluer en prenant en compte deux éléments : — la probabiié cfocourrence de Pévénement (généralement redouté) (P) ; — la gravité ou le coat généré pour entreprise par cat évenement. (G), Ie risque (R) pouvant alors s'exprimer par le produit de ces deux facteurs, soit R= G x P. II peut étre intéressant de classer les éléments intervenant dans un processus de mesure ou d'essai en plusieurs catégories suivant ke niveau de crticité. Pour établir ce classement on examine les contraintes liées au processus de mesure oud'essai, Le Tableau 1 ci-dessous donne un exemple de dassification & trois niveaux de risques. Des classifications a ‘seulement deux niveaux ou plus de trois niveaux peuvent étre chcisies par''entreprise suivant le cas (des nomes traitant directement ou indirectement de analyse de risques existent dans différents secteurs dlactivité, en particulier celui de la streté de fonctionnement).—1— FD x07007 ‘Tableau 1 — Exemple danalyse de risques trois niveaux Contraintes sur le processus de mesure ou essai Nivea ceria Disponibits dai | Cotte miso nics Disponible ditt | CoGtde mise | quats Incidence des mesures Fras do prise de isin niveau’ | PREESSUSrnutele | Pas doprotiéme coat | Pas reidence | Fase emise en cause iweaut | “grstermense | dedsponeae | reste | srlaqene | Serardemesre Pas de cortices Processus de mesure destin Slanetene Processusurique wweauz | astentepree, Inciencofabte | Mesures usées dans le cacke heau2 | “rei posse ‘urlaquaké | dlexpertses non eccrractelles» de scusirater Inpects st cones regerabes rocessuststhomlogaion deprodus Processus de vain Go conceptions (arerise encase aratces tnpacs Processusurrue | Mseen cane nave Sateen cott et tied etpasdepossbaié | pay Coat ine adr . Processus ertant dans le cate niveaus | SS0S¥ | cesimpactstens | Hattévier | Incidence forte | ce cfemernatons (ute, Necesste ‘reel ceretae | srlaqutié | Srarcreent) cescompsiences | derdaan | desmestres aes chnprcet Processus corti 7 Exploitation d’un processus de mesure ou d’essai validé Pour limiter les risques de non-conformité, dans des conditions de contraintes acoeptables pour le processus de ‘mesure ou d'essai, Tentreprise peut prescrire des niveaux de précaution sur les principaux facteurs influengant la maitrise du processus. Plusieurs riveaux de précaution peuvent étre retenus. Le Tableau 2 chaprés donne un exemple a trois niveaux de précauton. de production lise de décison sratégique Inpects Best concerns ineporabesFD X07-007 —12— ‘Tableau 2—Exemple a trois niveaux de précaution Niveaacde Facteus ad ent sur amass process prcaton Peis par Equpement | Méthode demesure | Gnet delamesure | Efvironnement vemeprse | Pe | domereuctesset | audtessal delamesure Pesomeldaxiouen | Fascecarimation | Nkodesimoe | Casoériinvenan | Pasd cone ne disposant pas métrologique arretire en ceuvre, itique, parexemple | partiouiere wiveaa | Secorecerce | pares redraneripss | Undnde raleton sec ensue Geconpens | dun hie, cares Guteresorenent | pertouere cheers 2, detrstument Personnel dspesat | Fascecorimetin | nktode cite | Caeaérstnve | Cxrions Gescompeierces | mebobohue Greincamet | Sconce, antorrerent parotart cies Niveau Goauvaler beproducion Carscerstiue | Careers ssentalopaurle | dendonnerert proditaesenbe, | déies Essockeds eres Niveau tekracesssicue | etmettites etcspocet savored origes dedictien Ghreretitaion | ronessusdereaire | OSes pear tnelaten lb de aconformité, sie (de carartérisation besoin Sen fait sertir 7-1 Compétence des personnels en charge des mesures et/ou essais Le personnel en charge des mesures et essais joue un réle particuligrement critique vis-a-vis de Fefficacité du processus de mesure ou essai. Trois niveaux de competence peuvent étre définis, néanmoins, il convient de les adapter au contexte et au métier particulier de chaque entreprise. 7.1.1 Personnel de niveau A Les personnes ne disposent pas de compétence particuliére dans le domaine de la mesure et des essais. ‘Toutefois, une information de base relative au mariement des instruments de mesure qui leur sont confiés est nécessaire pour s'assurer que des erreurs grossieres ne sont pas commises. Ces personnes n’ont pas de responsabilité vis-2+vis de Finterprétation des mesures. Ce sont par exemple : les opérateurs de maintenance ou d’entretien chargé de verifier le fonctionnement de machines, des operateurs de fabrication, des opérateurs de Service Aprés-Vente (SAV). 7.1.2. Personnel de niveau B Les personnes sont en charge de la conduite opérationnelle des processus de mesure Ou d'essai. Elles sont capables c'évalver la qualité d’un processus par rapport a une méthode établie, elles disposent di, capacité dinterprétation des résultats de la mesure et de décision vis-2-vis du produit lorsque oelle-i est limi ‘A une comparaison avec des spécifications établies. Ces personnes peuvent encadrer des opérateurs de niveau A. Ce sont par exemple : es responsables de Pexéoution de programme bles achats chargés des investissements en moyens de mesure. cu de qualification, les responsa- 7.4.3 Personnel de niveau C Les personnes ont les mémes qualifications que le personnel de niveau B, mais il existe une hebiltation pour un processus de mesure ou diessai donné,—13— FDX07-007 Danscette catégorie de personnel se trouvent aussiles personnes chargées dela conception et du développement des processus de mesure ou d'essai, Elles sont capables de définir, mettre en oeuvre et garantir que Ie systéme de management de la mesure est suffisant pour atteindre les objectifs techniques et économiques fixés. Elles doivent avoir une formation de base dans les domaines de la mesure et des essais. Ltentreprise peut, dans les cas les plus critiques, mettre en place une évaluation réguliére des connaissances ou de leurs competences (Pour les opérateurs de contréles non destructifs par exemple). Elles sont chargés de rétablissement des modes opératoires, de la formation des personnels de niveaux A et B etde leur encadrement. Ce sont par exemple : le responsable de la fonction métrologée, les personnels des laboratoires de métrologie ou lessais, les experts en mesure ou essais reconnus par domaine dlactivité. 7.2 Méthodes de surveillance des processus de mesure ou d’essai Plusieurs méthodes de surveillance des processus de mesure ou d’essai peuventétre utilisées, elles sont décrites chaprés, Le Tableau 3 ci-dessous permet de comparer Vefficacité des différentes méthodes de surveillance. 7.24 Suivi des résultats d’étalonnages périodiques LLaction la plus utlisée pour dirrinuer la probabilité d'apparition une erreur de mesure est le suivi métrologique dans le temps de l'équipement de mesure, suivi imposé par lensemble des normes relatives & la qualité sous la forme de Tétalonnage périodique. L'étalonnage périodique fourit les informations qui permettent d'évaluer fa derive dans le temps d'une ou plusieurs caractéristiques métrologiques ctun équipement de mesure, dans les conditions de Métalonnage. Llexphitation de ce suivi sous la forme dun graphique est trés utile pour apprécier le ‘comporiement de 'équipement et prédire quand ses caractéristiques métrologiques dépassent des limites prédéterminées. Si fexamen de ce graphique ne permet de déceler aucune fendance, la variabalité des résultats doit ére prise en compte comme dans le bilan des inoerttudes. 7.2.2 Suivi dun objet connu Le suivi dun objet connu est une méthode simple et efficace. Exemple 1 Dans un laboratoire cfessais utilisant quctidiennement une balance de pesée pour préparer des échartillons de 100g d'un produit, il suffit de placer trés réguiérement (par exemple toutes les semaines) une méme masse (en acier inoxy- dable) d'environ 100 g. Lindication de la balance permet de détecter une dérive, et a fortiori, une erreur systématique soudaine de ka pesée. Le sui dune caractéristique majeure (ici, la justesse de la pesée d'une masse dfenviron 100 g) est trés efficace ‘et moins onéreux qu'un étalonnage annual, xemple 2 Dans un kboratore de mérclage dimensionnei, fétalennage réguller dune bague permet de valider le processus ctélelornage : bene, acoessares de palpage, ervrannement, respect de ka procédure, etc. A la fin de chaque talannege, cn compare ies results de mesure aux reuiats precedents NCTE Cette opération de suivi dun objet connu ne doit pas étre confondue avec la verification métrologique périodique. 7.23 Technique MSP Un autre suivi consiste & établir une carte de contre en utiisant les outils de la Maiisise Statistique des Processus (MSP). En effet, le processus de mesure est un des processus de Fentreprise. En suivant la dispersion et la Justesse des mesures effectuées sur une piéce-type (étalon de suivi) et en appliquant les regles de la MSP, on peut détecter une évolution des performances du processus de mesure ou dessai, Cette évolution peut pravenir ‘aussi bien de 'équipement que du personnel, des conditions cenvironnement, d'une variation de la méthode ou de Tapplication de la prooédure, etc. Le suivi MSP est plus performant que Ie suivi historique (par exemple expbitation de la fiche de vie), carl prend en compte la justesse et la variabilté des mesures, dans les conditions copérationnelles du processus et exploite les tests statistiques. 7.24 Redondance Une action également mise en cauvre pour limiter les erreurs de mesure est la redondanoe. On utilise un autre équipement, similaire ou non, pour effectuer les mesures. On peut également utiliser un processus différent, indépendant du premier. Les résultats doivent étre identiques aux incertitudes prés des deux équipements (ou processus) comparés. Un désaocord met en évidence un probleme de mesure, quil faut identifier et attibuer & Fun oua l'autre des équipements ou des processus de mesure ou dessa.FD X07-007 —4— ‘Tableau 3 — Exemple defficacité de méthodes de surveillance (Garantie contre une dfaitance Methods ce samise ontthod deréqapement «de Penvironnement Commentaite ‘Sui dos reatats ~_:cher sf fatresoarerlosrtenales ca ou ron ren + rpermetdesuieet dorrésor Suivi fine carcclritique = :corrainorestert caractrstcne || patiement | pareement oa ee = Hctriae assez ude Tectriaue MSP ou ou aa = shescin dn een spéciiaue + sou comtins jatesseetrepatbaie Redondance = :nécesste un équparent éculpoment ou ron (eu) peter (@uunprocessis smite) (ouprecessus) + mise encamecterrkitaen srples 8 — Optimisation et amélioration continue des processus de mesure ou d’essai 81 Optimisation d'un processus de mesure ou des Lorsque les performances attendues du processus de mesure ou dessai sont dairement identiiges en terme : — dincerfitude des résultats de mesures et cfessais ; — de durée des mesures et des essais ; — de cofit de possession du processus ; = colt dachat du processus ; - Cott de maintien en condition opérationnelle du processus, Ie responsable du processus a plusieurs leviers sur lesquels il peut agir pour optimiser le processus tout en respectant les objectifs de performance attendus. Le Tableau 4 craprés donne des exemples de facteurs optimisation. Tableau 4—Exemple de facteurs doptimisation Facteurs sur lesquels il est possible d'agir ‘Modalité des actions possibles Personnel (Choix entre personnels haulement qualfiés et autonomes ou emploi de (qualification et formation des personnels) | personnels moins qualfiés, mais avec formation spédfique et encadrement adapié, Méthode Uliisation de méthodes «recornues», éventuellemert nomalisées ou (Caractéristiques de la méthode) adaptation ou développement de méthodes interes. Ulilisation d'une méthode fortement automatisée, ou uflisation dune méthode faisart appel a un personnel trés compétent et autonome, Instruments de mesure ou cessai Instruments éventuellement plus sensible a 'ervirennemert etrequérant (caractéristiques métrologiques) des étalomnages plus fréquents ou instumerts plus sophistiqués plus Performants et plus stables. Environnement Voir Ie couplage avec les instruments de mesure ou d'essais. (Caractéristiques de Penvironnement) ‘Objet de ta mesure ou de Pessai Parfois i riest pas nécessaire de mesurer la caraciérisique directement mais simplement un indcateur qui permet obtenir Tinformation recherche.15 FDX07-007 8.2 Eléments pour l’amélioration des processus de mesure ou d’es: Il serait faux de penser que Tamélioration continue vise a améliorer par exemple Finoertitude des résultats de mesures ou d'essais obtenus avec le processus. Ce que nous visons c'est une ameforation de sa maitrise avec une réduction des coats, en résumé Cst faire aussi bien pour moins cher. La Figure 2 chaprés illustre kes infor« mations disponibles pour le responsable du processus afin de Foptimiser. Données de sorte Resuttat de Velour numérique incorttude 8.3 _Indicateurs de pilotage des processus de mesure ou d’essai Tout processus doit posséder ses propres indicateurs. Ces indicateurs sont utles pour mesurer les améforations cobtenues, voire les régressions. Exerples dindicateurs : — incertitude des résultats de mesure et essai ; — nombre de non-conformités «produit» ayant pour origine une défaillance du processus de mesure ou d'essai ; — taux de disponibilité du processus de mesure ou dlessai ; — colts d'explotation du processus de mesure ou dessai ; eteFD X07-007 —16— Annexe A Liste des fascicules de documentation complémentaires La liste d-dessous comespond aux fascioules de documentation existants, en cours ou prévus la date de publi- cation du présent fascicule de documentation. Ces fascicules de documentation, de la méme série d'indives de classement (x 07), détallnt les différentes exigences de la nome NF EN ISO 10012 et expliquent comment les appliquer. AA Fascicules de documentation publiés X 07011" mesure, 1994, Métrologie — Essais — Métrologie dans lentreprise — Consfat de vérilication des mayens de FD X 07-012:1995, Métrologie — Métralogie dans lentreprise — Certilicat c'étalonnage des mayens de mesure. FDX07-013:1996, Métrologie— Métrologie dans Fentreprise — Critéres de choix entre véntication et étalonnage, ublisation et conservation des résultats de mesure. X 07-015:1993, Métralogie — Essais — Métrclogie dans Fentreprise — Raocordement des résultats de mesure aux étalons. X07-016:1993, Métrologie — Essais — Métrciogie dans Fentreprise — Modalités rratiques pour fétablissement des procédures étalonnage et de véritication des moyens de mesure. FD X 07-017-1:1995, Métrologie — Procédure c'étalonnage et de vérilication des Instruments de Pesage & Fonetionnement Non Autamatique (IPFA) — Partie 1 : Vérticaticn. FD X 07-017-2:1997, Métrologie — Procédure c'étafonnage et de vérilicalion des Instruments de Pesage & Fonetionnement Non Autmatique (IPFNA) — Partie 2 : Etalorrage. FD X 07-018:1997, Métralogie — Métrologie cans Fentreprise — Fiche de vie des équipements de mesure, de contréle et d’essai. FD X07-019:2000, Métrologie — Relations clients/fournisseurs en métrologie. FD X 07-021:1999, Normes foridamentales — Métrclogie et applications de la statistique — Aide a la démarche ‘pour estimation et utuisation de lincerlitude des mesures et des résultats d'essais. FD X 07-022:2004, Métrclogie et applications de la statistique — Utuisaticn des incertitudes de mesures : Présen- tation de quelques cas et pratiques usuelles. FD X07-025-1:2003, Métrologie— Programme technique de vérilication des équipements de mesure — Partie 1 : Principes généraux — Démarche commune et générale pour élabcrer un programme technique de véritication. FD X 07-028:2002, Métralogie— Procédure d'étalannege et de vérilication des thermométres — Estimation des incerlitudes sur les mesures de température. FD X 07-029-1:2002, Métrologie — Procédure d'étalonnege et de véritication des thermométres — Partie 1 : Procédure d'étalonnage et de véritication des scndes et thermameties 4 résistance. FD X 07-029-2:2005, Métrologie — Proédure détalannage et de vértication des thermométres — Partie 3 : Procédure cfétafonnage et de vérilication des couples thermodiectriques seuls et des thermometres a couple thermoélectrique..17 FD x07007 A.2 _ Fascicules de documentation en cours d’élaboration ou prévus. FD X 07-008, Méticiogie — Arborescence des notmes et travaux sur la métrologie dans Fentreprise. FD X 07-014, Méticlogie — Détermination oplimisée des intervalles de contirmation métrologique. FD X 07-024, Méticlogie — Qualité des logiciels des équipements aulcmatiques. FD X 07-029-3, Métrclogie — Frocédure a étalonnage et de verification des thermamétres — Partie 3 : Frocédure détalonnage et de véritication des thermametres a aiatation de liquide.FD X07-007 —18— Bibliographie [1] NFEN ISO 14253-1:1999, Spécstication géomeétrique des produits (GPS) — Véritication par la mesure des piéces et Equipments de mesure — Partie 1: Régles de décisicn pour prouver la conformité ou la rnon-conformité & la spécification (indice de dlassement : E 10-201-1), [2] NFENVISO 14253-22002, Spécilication aécmétrique des produits (GPS) — Vérificaticn par lamesure des piéces et des équipements de mesure — Partie 2 : Guide pour Festimation de Fincertitude de mesure dans Tétalornege des équiperrents de mesure et dans la vérilication des produits (indice de classement : E 10-201-2). I] NFISO3534-1:1993, Statistique — Vocabulaire et symboles — Partie 1 : Probabilié et termes statistiques .généraux (indice de classement : X 06-002-1). [4] NF1SO5725 (toutes les parties), Application de la statistique — Exactitude justesse et ddlité) des résultats cet méthodes de mesure (indice de dassement : X 06-C41). [5] FD ISO GUIDE 30-1995, Métrologie — Termes et détinivons utilisés en rapport avec les matériaux de référence (indice de classement : X 07-003).