Hexanios G+R

Laboratoires ANIOS - Hexanios G+R

FR - Date de mise à jour : 13-03-2017
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HEXANIOS G+R
Détergent pré-désinfectant
de l'instrumentation

• Produit de référence
commercialisé depuis 1992.
• pH neutre : Compatible
avec tout type de matériau INDICATIONS
• Nettoyage et pré-désinfection des instruments chirurgicaux
• Compatible avec les métaux et médicaux, des dispositifs médicaux, des instruments
inoxydables, verre thermosensibles et du matériel d’endoscopie.
et matières plastiques • Ramassage de l’instrumentation souillée.
(polycarbonates, …)
• Spectre antimicrobien
en 15 minutes (Actif sur B.K.,
HIV-1, HBV, HCV)
• Concentration d'emploi : CARACTERISTIQUES
0,5 % • Solution limpide de couleur bleue.
• Validation du couple HEXANIOS G+R / STERANIOS 2%
ou ANIOXYDE 1000 pour le traitement manuel des endoscopes
(BIOTECH GERMANDE).
• Non corrosif vis-à-vis de l’instrumentation (norme NF S 94 402-1).
0,5% • Utilisable en bacs à ultra-sons.
15min • pH du produit à dilution : environ 7.
• Stabilité physico-chimique jusque +70°C.
PRODUIT
A DILUER
25 ml > 5L

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Détergent pré-désinfectant de l'instrumentation

MODE D'EMPLOI

min
15

1 2
Dilution à 0,5 % : Immerger complètement
Verser une dose de 25 ml pour 5 litres le dispositif médical.
d'eau froide ou tiède. Temps de trempage
Renouveler le bain de trempage au moins conseillé : 15 min.
une fois par jour. Brosser si nécessaire.
Pour le matériel endoscopique :
double nettoyage : 10 et 5 minutes.
Ecouvillonner
3 4
Rincer soigneusement Essuyer avec un champ propre.
le dispositif médical à l'eau Passer à l'étape suivante
de réseau (bonne qualité (voir protocole interne
microbiologique). à l'établissement).
Pour le matériel endoscopique :
extérieur et intérieur.

COMPOSITION PROPRIETES MICROBIOLOGIQUES

Chlorure de didécyldiméthylammonium, polyhexaméthylène
Actif sur Normes Temps de contact
biguanide, complexes détergents (alcool gras polyalcoxylé,
oxyde de lauryldiméthylamine), agent séquestrant et Bactéries EN 1040, EN 13727 5 minutes
dispersant, parfum et colorant. SARM (EN 13727)
NF T 72-190, T 72-300 (A. baumannii) 15 minutes

Mycobactéries Mycobacterium tuberculosis (B.K.) 15 minutes

Levures EN 1275, EN 13624 5 minutes

PRECAUTIONS D'EMPLOI BVDV (virus modèle HCV), Herpes virus 5 minutes
Virus
Dangereux. Respecter les précautions d’emploi HIV-1, HBV 10 minutes
(Etablies selon les règles européennes en vigueur en
matière de classification et d'étiquetage des produits L’ensemble des activités antimicrobiennes du produit est inclus dans le
chimiques). Stockage : de +5°C à + 35°C. dossier scientifique, disponible sur simple demande.
Dispositif médical de la classe IIb (Directive 93/42/CEE
modifiée).

CONDITIONNEMENTS
1 200 doses de 50 ml..............................Réf. 165.125
200 doses de 25 ml..............................Réf. 165.097 3
2 12 flacons de 1 litre doseur .................Réf. 165.095
3 4 bidons de 5 litres + pompe 25 ml......Réf. 165.036 2

Pavé du Moulin 1
59260 Lille-Hellemmes - France
Tél. +33 3 20 67 67 67 - Fax : +33 3 20 67 67 68 FR0165-150831- Photos non contractuelles
www.anios.com

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 Sommaire
___________________
Fiche d'Informations Générales et Réglementaires Page 7
Composition Page 9
Stabilité et conditions de conservation Page 11
Etudes et expertises
- Microbiologie Page 13
- Corrosion Page 15
- Compatibilités Page 17
Réglementaire Page 19

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Informations réglementaires et générales
Regulation and general information

HEXANIOS G+R est conçu, produit et contrôlé par les Laboratoires ANIOS,
certifiés par l'AFAQ sous le numéro 1995/3723, selon le référentiel
d'Assurance Qualité ISO 9001.

HEXANIOS G+R is designed, produced and controlled by the Laboratoires ANIOS, certified by
the AFAQ Organism under the number 1995/3723 in accordance with the ISO 9001 Quality
System

HEXANIOS G+R bénéficie du marquage CE en tant que Dispositif Médical

de classe IIb, en conformité avec la Directive 93/42/CE.

HEXANIOS G+R has the CE mark for medical devices in the category class IIb, in accordance
with the Directive 93/42/CE

La formulation de HEXANIOS G+R répond aux exigences du règlement

détergent européen N° 648/2004 et ses modifications.

HEXANIOS G+R formulation fulfils the requirements of Regulation (EC) No 648/2004 on

detergents and its amendments

HEXANIOS G+R est étiqueté conformément à la réglementation Européenne

relative à la classification et l’étiquetage des produits chimiques.

HEXANIOS G+R is labelled in accordance with the European regulation related to the
classification and labelling of chemical products

HEXANIOS G+R répond à notre engagement volontaire d’Eco-conception

repris dans notre charte ANIOSAFE.

HEXANIOS G+R meets our voluntary eco-design commitment included in our ANIOSAFE
charter

165_FIRG_FR-EN_15-03-2012

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Composition

Principes actifs antimicrobiens (% p/p indicatif)

Antimicrobial active ingredients (indicative w/w %)
Chlorure de didécyldiméthylammonium :........................ 9.75 %
N,N-didecyl-N,N-dimethylammonium carbonate
Polyhexaméthylène biguanide (solution à 20%) : ........... 4.80 %
Polyhexamethylene biguanide hydrochloride (20% solution)

Principes actifs détergents

Detergent active ingredients

Alcool gras polyalcoxylé

Polyalkoxylated fatty alcohol
Oxyde de lauryldiméthylamine
Lauryldimethylamine oxide

Autres ingrédients
Other ingredients

Sel de sodium de l'Acide éthylènediamino tétracétique

(agent séquestrant et dispersant)
Ethylenediamino tetracetic acid, sodium salt (sequestering and dispersing agent)
Monopropylène glycol (tiers solvant)
Monopropylene glycol (third solvent)
Acide phosphorique et acide citrique (ajusteurs de pH)
Phosphoric acid and citric acid (pH adjusters)
Parfum de note citronnée
Fragrance lemon scent
Colorant bleu patenté V : E 131
Colouring agent, Patent Blue V: E 131

165_Composition_FR-EN_07-12-2006

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Stabilité et conditions de conservation (1)
Stability and storage conditions (1)

Produit pur non dilué

- Stockage entre +5°C et +35°C.
- Stabilité :
- Flacon non ouvert : 3 ans à partir de la date de production indiquée sur
l’étiquette.
- Flacon ouvert : maintien de la durée de 3 ans à la condition de refermer
le conditionnement après usage.
Stabilité de 18 mois pour les présentations en sachet monodose.

Pure product not diluted :

- Storage between +5°C and +35°C.
- Stability:
- None opened bottle: 3 years from the manufacturing date indicated on the label.
- Opened bottle: preserving of the 3 years in condition of closing the bottle after use.
18 months stability for presentation in monodoses.

Produit dilué
Dilution : 0,5% - 5 ml par litre d'eau.
Conservation de la solution diluée en récipient fermé (bouchon ou
pistolet pulvérisateur) : 7 jours.
Conservation de la solution diluée en récipient ouvert : 24 heures (sans
utilisation).
Toute préparation diluée sera éliminée après utilisation.

Diluted product

Dilution: 0.5% - 5mL per liter of water.

Storage of the diluted solution in a closed container (cap or spray gun): 7 days.
Storage of the diluted solution in an opened container: 24 hours (without use).
Any diluted preparation will be eliminated after use.
Révisé le 08/08/2007
Revised on 08/08/2007

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Stabilité et conditions de conservation (2)
Stability and storage conditions (2)

Remarque

Le colorant Bleu Patenté V (E 131) est sensible à la lumière.

En cas de surexposition, la solution diluée, ou le produit concentré peut
se décolorer sans entraîner une perte d'activité.

Note

The dye « Bleu Patenté V » (E 131) is sensitive to the light.

In the event of over exposure, the diluted solution, or the concentrated product can be faded
without involving a loss of activity.

Révisé le 08/08/2007
Revised on 08/08/2007

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Efficacité antimicrobienne (1)
Antimicrobial effectiveness (1)

Dose d’emploi : 0.5 %

Use dose : 0.5 %

Résultats
Results

Etudes Concentration Temps de Conditions

Studies active contact spécifiques
Active concentration Contact time Specific conditions
BACTERICIDIE Bactericidal activity

EN 1040 (Avril / April 2006) 5 min.

- Pseudomonas aeruginosa 0,05 %
- Staphylococcus aureus 0,05 %

EN 13727+A2 (Décembre / December 2015) 5 min.

- Enterococcus hirae 0,25 % Conditions de saleté
- Pseudomonas aeruginosa 0,25 % Dirty conditions
- Staphylococcus aureus 0,25 %

EN 14561 (Mars / March 2007) 15 min.

- Enterococcus hirae 0,25 % Conditions de saleté
- Pseudomonas aeruginosa 0,25 % Dirty conditions
- Staphylococcus aureus 0,50 %

Souches additionnelles
Additional strains
Staphylococcus aureus MéthiR (SARM 0,10 % 5 min. Conditions de saleté
MRSA) selon / according to EN 13727 Dirty conditions

TUBERCULOCIDIE Tuberculocidal activity

Mycobacterium tuberculosis hominis : 0,50 % 15 min. 4 log

BACTEC

EN 13727, EN 14561
Conditions de saleté : albumine bovine 3g/L + érythrocytes 3ml/L Dirty conditions: bovine albumin 3g/L + erythrocytes 3ml/L

Efficacité antimicrobienne – HEXANIOS G+R - Page 1/2 - le 09.03.2017

Antimicrobial effectiveness –HEXANIOS G+R - Page 1/2 – on 09.03.2017

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Efficacité antimicrobienne (2)
Antimicrobial effectiveness (2)

Dose d’emploi : 0.5 %

Use dose : 0.5 %

Résultats
Results
Etudes Concentration Temps de Conditions
Studies active contact spécifiques
Active concentration Contact time Specific conditions
LEVURICIDIE Yeasticidal activity

EN 1275
- Candida albicans 0,125 % 5 min.

EN 13624 (Novembre / November 2013) Conditions de saleté

- Candida albicans 0,50 % 5 min. Dirty conditions

EN 14562 (Septembre / September 2006) Conditions de saleté

- Candida albicans 0,25% 15 min. Dirty conditions

VIRUCIDIE Virucidal activity

HIV-1 Dosage de le reverse transcriptase

0.5 % 10 min
et étude du pouvoir infectieux résiduel
Analysis of the reverse transcriptase and study of the
remaining infectious potential

Hépatite B : technique adaptée selon

0.5 % 10 min
Frösner et col.
method adapted and set up by Frösner and col.

BVDV : virus modèle de l’Hépatite C

0.5 % 5 min.
Surrogate of Hepatitis C virus

Herpes virus Conditions de saleté

0.5 % 5 min.
selon / according to EN 14476+A1 Dirty conditions

AUTRE ETUDE Other study

Etude de terrain sur petit materiel de bloc

voir étude
opératoire CHRU Bordeaux
See study
Field study on operating theatres devices
CHRU BORDEAUX

EN 13624, EN 14562
Conditions de saleté : albumine bovine 3g/L + érythrocytes 3ml/L Dirty conditions: bovine albumin 3g/L + erythrocytes 3ml/L

Efficacité antimicrobienne – HEXANIOS G+R - Page 2/2 - le 09.03.2017

Antimicrobial effectiveness –HEXANIOS G+R - Page 2/2 – on 09.03.2017

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Propriétés anticorrosives
Anticorrosive properties

Il est démontré, par étude électrochimique de la corrosion par piqûre selon

la norme NF S 94-402-1 (Mai 2004), que le produit HEXANIOS G+R ne
présente pas de caractère corrosif par piqûre vis-à-vis de l’acier inoxydable
Z30 Cr13 dans les conditions d’emploi recommandées par les Laboratoires
ANIOS.
It is demonstrated, by electrochemical study of pitting corrosion according to the
NF S 94-402-1 standard (May 2004), that HEXANIOS G+R does not present pitting
corrosive character with stainless steel Z30 Cr13 in the conditions of use recommended by
Laboratoires ANIOS.

Solution d’hypochlorite HEXANIOS G+R

de sodium à 0,1% de à 0,5% en eau déminéralisée
chlore actif en eau at 0.5% in demineralised water
démineralisée
0.1% sodium hypochlorite
solution in demineralised
water

165_corrosion_FR & EN_248 G 02_26-04-2005

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Compatibilité vis-à-vis des matériaux (1)
Compatibility with materials (1)

Compatibilités
Compatibility

♦ Polychlorure de vinyle (PVC) ♦ Polyméthacrylate de méthyle

Polyvinyl chloride (PVC) (PMMA)
♦ Polyéthylène Haute Densité Poly(methyl methacrylate) (PMMA)
(PEHD) ♦ Néoprène
High Density Polyethylene (HDPE) Neoprene
♦ Polyoxométhylène (POM) ♦ Polypropylène (PP)
Polyoxomethylene (POM) Polypropylene (PP)
♦ Polyéthylène térephtalate ♦ Polyamide (PA)
(PET) Polyamide (PA)
Polyethylen terephtalate (PET) ♦ Polysulfone (PSU)
♦ Polytétrafluoroéthylène Polysulfone (PSU)
(PTFE) ♦ Polyuréthane (PU)
Polytetrafluoroethylene (PTFE) Polyurethane (PU)
♦ Silicone ♦ Viton
Silicone Viton
♦ EPDM ♦
Corian
EPDM Corian
♦ Caoutchouc synthétique ♦ Aluminium AU4G et AG3
Synthetic rubber Aluminium AU4G and AG3
♦ Caoutchouc nitrilé ♦ Aluminium anodisé
Nitriled rubber Anodized aluminium

165_Compatibilité Compatibility_FR EN_165/FR/EN/07A_23/07/2007

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Compatibilité vis-à-vis des matériaux (2)
Compatibility with materials (2)

Compatibilités
Compatibility

♦ Acier inoxydable brillant ♦ Etain

Shiny stainless steel Tin
♦ Acier inoxydable brossé ♦ Titane
Brushed stainless steel Titanium

Incompatibilités
Incompatibility

♦ Zinc ♦ Laiton
Zinc Brass
♦ Cuivre ♦ Fer
Copper Iron

165_Compatibilité Compatibility_FR EN_165/FR/EN/07A_23/07/2007

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Données de biodégradabilité
Biodegradability data

Le profil de biodégradabilité est établi à partir des données disponibles sur les
substances présentes dans la formulation.
On distingue :
- la matière inorganique, non concernée par la notion de biodégradabilité
- la matière organique
o facilement biodégradable
Substances pour lesquelles une dégradation est observée dans des
conditions d’essais standardisées (biodégradabilité en 28 jours ou moins
selon les lignes directrices OCDE 301)
o non facilement biodégradable ou sans données de
biodégradabilité
Substances ne remplissant pas les critères de biodégradabilité facile (mais
toutefois pouvant présenter des critères de biodégradabilité intrinsèque
selon les lignes directrices OCDE 302), ou substances pour lesquelles
aucune donnée de biodégradabilité n’est disponible.

Le tableau ci-dessous présente les % p/p indicatifs en termes de matières

organiques et de matière inorganique présentes dans le produit HEXANIOS G+R.

Matière organique facilement biodégradable 32,6 %

Matière organique non facilement biodégradable ou 5,3 %

sans données de biodégradabilité

Matière inorganique (non concernée par la 62,1 %

biodégradabilité)

En conclusion, l’HEXANIOS G+R contient 94,7% de matières inorganiques et de

matières organiques facilement biodégradables.

Biodégradabilité – HEXANIOS G+R - Page 1/2 - le 15.02.2010

Biodegradability – HEXANIOS G+R - Page 1/2 – on 15.02.2010

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 HEXANIOS G+R
Données de biodégradabilité
Biodegradability data

The biodegradability profile is compiled from available data on substances in the formulation.
It can be distinguished :
- Inorganic material, not concerned by biodegradability notion
- Organic material
o Readily biodegradable material
Substances for which a degradation is observed in standardised experimentation
conditions (biodegradability in 28 days or less according to OCDE 301 standards)
o Non readily biodegradable material or material without biodegradability
data
Substances which do not fulfil the readily biodegradability criteria (but possibly
displaying inherent biodegradability criteria according to OCDE 302 standards), or
substances without any biodegradability data.

The following table sums up the indicative m/m % in terms of organic and inorganic materials
present in the product HEXANIOS G+R.

Readily biodegradable organic material 32.6 %

Non readily biodegradable organic material or material 5.3 %

without any biodegradability data

Inorganic material (not concerned by biodegradability 62.1 %

notion)

In conclusion, HEXANIOS G+R contains 94.7% of inorganic material and readily biodegradable
organic material.

Biodégradabilité – HEXANIOS G+R - Page 2/2 - le 15.02.2010

Biodegradability – HEXANIOS G+R - Page 2/2 – on 15.02.2010

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INFORMATIONS TOXICOLOGIQUE ET ECOTOXICOLOGIQUE
A LA DOSE D’EMPLOI
TOXICOLOGICAL AND ECOTOXICOLOGICAL INFORMATION
AT DILUTION OF USE
Identification des dangers et
Protection individuelle à dose d’emploi (0,5%)
Hazards identification and Personal protection at dilution of use (0.5%)
IDENTIFICATION DES DANGERS A DOSE D’EMPLOI
Physicochimie
Non classé à dose d’emploi en termes de dangers
physicochimiques.
Santé
Non classé à dose d’emploi en termes de dangers
pour la santé.*
Environnement
Non classé à dose d’emploi en termes de dangers
pour l’environnement.*
* Classification établie selon les règles européennes en vigueur en
matière de classification et d’étiquetage des produits.
PROTECTION INDIVIDUELLE A DOSE D’EMPLOI
Se reporte exclusivement à ce produit. En cas de
manipulation concomitante et/ou exposition
simultanée à d'autres agents chimiques, ceux-ci
doivent impérativement être pris en compte pour le
choix des équipements de protection individuelle.
Protection respiratoire
A dose d’emploi, le produit contient moins de 0,1 %
de propane-2-ol.
En cas de ventilation insuffisante avec risque de
dépassement des VLE/VME**, porter un appareil
respiratoire approprié (filtre de type A).
Protection des mains
Lors de la manipulation, porter des gants appropriés
(nitrile, latex ou vinyle)
Protection des yeux et du visage
Eviter le contact avec les yeux.
Point d'eau à proximité.
** se reporter au §8 de la FDS pour les valeurs limites et moyennes
d’exposition (VLE/VME) des différentes substances présentes dans
le produit
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HAZARDS IDENTIFICATION AT DILUTION OF USE
Physicochemical hazards
Not classified at dilution of use in terms of
physicochemical hazards.
Health
Not classified at dilution of use in terms of health
hazards*.
Environment
Not classified at dilution of use in terms of
environment hazards*.
* Classification drawn up in accordance with European regulation
related to the classification and labelling of chemical products.
PERSONAL PROTECTION AT DILUTION OF USE
Refers exclusively to this product. If the product is
handled and/or exposed simultaneously with other
chemical agents, these must be taken into
consideration when choosing personal safety
equipment.
Respiratory protection
At dilution use, the product contains less than 0.1 %
propan-2-ol.
In case of insufficient ventilation, with the risk of
exceeding the TWA/STEL**, wear suitable
breathing apparatus (type A filtres).
Hand protection
When handling, wear suitable gloves (nitrile, latex
or vinyle).
Eye and face protection
Avoid all contact with eyes.
Water source nearby.
** please refer to SDS §8 for TWA (Time-Weighted Average)/STEL
(Short-term exposure limit) of concerned substances present in the
product
165_EPI dilution_FR-EN_22-11-13
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 Fiche de Données de Sécurité
Safety Data Sheet

La Fiche de Données de Sécurité (FDS) de ce produit est

disponible sur notre site web www.anios.com *. En plus de la
visualisation et/ou de l’impression, il vous est possible de la
télécharger.

La consultation de la FDS par internet vous permet de recevoir

ultérieurement par e-mail les mises-à-jour effectuées.

A défaut d’un accès internet, les FDS restent disponibles sur

demande auprès de nos laboratoires (tél. : +33 3 20 67 67 67 –
fax : +33 3 20 67 67 68)

* un accès est également possible par le site htpp://www.quickfds.com

The Safety Data Sheet (SDS) of this product is available on our Web site
www.anios.com. In addition to visualization and/or impression, it is possible
for you to download it.

The consultation of this SDS via internet enables you to receive later on by
email any updated version of this document.

In the absence of an Internet access, the SDS remains available on request

near our laboratories (tel.: +33 3 20 67 67 67 - fax: +33 3 20 67 67 68)

* an access is also possible at the site htpp://www.quickfds.com

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