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02/05/2013
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Spcialis dans les prothses de hanche et du genou, le laboratoire Ceraver a mis sur le march des produits non certifis et fait des essais sur l'homme sans autorisation.
Mots-cls : PROTHESES, Europen, CE, COMMUNAUTE, Articulaires, Ceraver PARTAGER RAGIR 7 Abonnez-vous au Nouvel Observateur
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COURS D'ANGLAIS
Le laboratoire Ceraver est accus d'avoir fait des essais sur l'homme sans autorisation (Photo d'illustration). (MYCHELE DANIAU/AFP)
Des prothses articulaires fabriques par le laboratoire Ceraver et ne bnficiant pas des normes europennes font l'objet d'une enqute de l'Agence nationale de scurit du mdicament (ANSM), a rvl le "Parisien/Aujourd'hui en France" ce jeudi 2 mai. Prs d'un millier de prothses de la hanche non certifies fabriques par cette socit ont effectivement t places sous squestre en attendant une dcision formelle de la police sanitaire la semaine prochaine, confirme Franois Hbert, directeur gnral adjoint de l'Agence franaise du mdicament (ANSM). "Il y a environ 650 patients porteurs de prothses non certifies CE", explique-t-il. Mais il souligne qu'" ce stade, rien ne dmontre un risque sanitaire" li ces dispositifs. "Les implantations ont t faites dans une soixantaine d'tablissements hospitaliers en France. Pour l'instant, nous n'avons pas identifi de risque sanitaire mais un problme de conformit". De son ct, la ministre franaise de la Sant, Marisol Touraine, a demand l'agence de "prendre toutes les mesures ncessaires" pour le "retrait" de ces prothses orthopdiques non conformes et
pour "garantir l'information des patients concerns".
24 heures en images
"La ministre a veill ce qu'une enqute soit immdiatement ouverte afin d'identifier les causes de ces dysfonctionnements, les responsables en cas de fraude avre et les mesures prendre afin d'viter tout risque sanitaire", prcise le ministre.
http://tempsreel.nouvelobs.com/societe/20130502.OBS7934/ouverture-d-une-enquete-sur-des-protheses-articulaires-non-conformes.html
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Ouverture d'une enqute sur des prothses articulaires non conformes - Le Nouvel Observateur
02/05/2013
France (Val d'Oise) est galement accus d'avoir fait des essais sur l'homme sans autorisation. Ainsi, selon l'enqute, en juin 2011 l'hpital Ambroise-Par de Boulogne (Hauts-de-Seine), des mdecins ont plac dans le fmur de quatre patients des tiges mtalliques portant un biorevtement antibactrien de Ceraver qui ne bnficiait pas des autorisations ncessaires. Le laboratoire et les mdecins concerns se renvoient la responsabilit. Ceraver coule plus de 3.000 prothses par an, dont 300 Lariboisire (Paris 10e), son premier client. Cette nouvelle affaire intervient alors que la vaste fraude aux implants mammaires de la socit PIP, touchant plus de 6.000 victimes, est actuellement juge Marseille.
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VOS RACTIONS (7)
Simone Couturier a post le 2-05-2013 11:12
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@Akhe naton Parce que tant une vieille , j ai plusieurs amies qui ont eu ce problme (prothse de genou, ou prothse de hanche (mme avec une amie dont le fils est cardiologue et la belle fille rhumatologue) et que voulez vous que l on fasse en ce qui concerne les autres, s ils ne font rien ?? Je travaillerais encore, j avais la possibilit d agir, mais plus maintenant. Si vous n tes pas concern, vous allez vous battre vous ??? Vous ne connaissez certainement pas l histoire du pot de terre contre le pot de fer. Trop jeune sans doute ??? d ailleurs pour faire des rflexions de ce genre, je doute de votre maturit. Amusez vous bien, vous aurez encore beaucoup l occasion de le faire !...
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On se rveille seulement maintenant ??? Il y a bien longtemps que c est connu dans le milieu mdical.
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Vous le saviez ? Pourquoi n'en n'avez vous pas parler ? Cela m'amuse toujours quand on annonce un problme que certains disent "moi je le savais".
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