Définition :

Ce sont des préparations liquide , semi-solide, solide , destinées à être administrées par voie
vaginale , généralement en vue d’une action locale .
-Elle contiennent un ou plusieurs PA(s) dans un excipient approprié .

*A la PH.EU figurent :
- Les ovules
- Les capsules vaginales (capsules molles)
- Les comprimés vaginaux : c’est la forme la plus utilisée de nos jours
- Les mousses vaginales
- Les tampons vaginaux
- Solutions , émulsions , suspensions vaginales
- Les comprimé pour solution ou suspension vaginale
- Les préparation semi-solide vaginale
- Les inserts vaginaux
Anatomie , physiologie du vagin :
Le vagin est un canal tubulaire de 8 à 10 cm de longueur qui s’étend de la vulve au col utérin
- De l’intérieur vers l’extérieur ; la paroi vaginale se compose de 3 couches :
- 1- la couche vaginale profonde : qui est un tissu conjonctif lâche
- 2-Le chorion : Tissu conjonctif très complexe , très vascularisé , qui assure 3 fonctions
(support , structure nutritive , structure de défense)
- 3-L’épithelium non kératinisé : de 30 – 40 couches cellulaires .
La muqueuse vaginale est formée de nombreux plis et saillies épais.
L’irrigation très dense est constituée de vaisseaux sanguins et lymphatique qui ne pas au
foie .
Le pH vaginale est de 4 à 4.5 , qui est due à la présence d’un bacille de Gram positif ,
bacille de Döderlein ;qui ne se trouve que dans le vagin .
Ce bacille est capable de dégrader les hydrates du carbone en acide lactique qui assure
l’acidité du vagin.

Comprimés vaginaux :
- Ce sont des préparations uni dose solide répondent sur le plan générale à la
définition des comprimés enrobés ou pelliculés dans la monographie comprimé .
- Ils ont souvent la forme des comprimé classique , ronds et plat , mais fréquemment ,
ils ont une forme allongée , qui facilite l’administration
- Ils sont aussi peu épais que possible pour faciliter le délitement .
- Leurs poids varie 0.5 g à 3 g
- On utilise les excipients classique avec une préférence pour certains d’entre eux.
- Comme diluant : Lactose ,est le plus utilisé car transformé par les bacille de Döderlein
, en Ac.Lactique , contribue a rétablir le pH normal .
- C’est le seul sucre qui ne favorise pas l’extensions des mycoses vaginales .
- Agglutinants et lubrifiant : doivent être choisis de façon à favoriser au max ,le
délitement dans une quantité minime de liquide .
Les ovules :
Ce sont des préparations uni dose solide , de forme variable ,mais généralement ovoïdes .
Leur volume et consistance est adaptés à la voie vaginale .
-ils contiennent 1 ou plusieurs PA(s) dispersées ou dissous dans une base appropriée.
Qui suivant le cas soluble ou dispersible dans l’eau ou fond à température corporelle.
-Les ovules sont généralement obtenues par moulage .
-Le procédé et les excipients et les adjuvants sont ceux décrits pour les suppositoires .
-L’excipient le plus ancient des ovules était le mélange gélatine – glycérine – eau
Ils peuvent également contenir si nécessaires , d’autres excipients tel que :
o Agents diluants
o Absorbant
o Conservateurs antimicrobien
o Tensioactif
o Lubrifiants
o Colorants autorisés

Les capsules vaginales :

Ce sont des préparations uni dose solide , se présente en générale comme capsule à
enveloppe molle , elle diffère simplement par la forme et la taille .
- Le plus souvent ovoïdes , lisse , et leurs aspect extérieur uniforme.
- Les excipients utilisés sont proches de ceux préconisé pour les capsules rectales
- Répondent aux mêmes essais que les capsules rectales.
Les mousses vaginales :
Mousse= dispersion d’un gaz dans une préparation liquide contenant généralement :
*1ou plusieurs PA(s)
*Un agent de surface
*Divers autres adjuvants
Les tampons vaginales :
Ce sont des préparations uni doses solides destinées à être introduites dans le vagin pour
une durée limitée .
-Utilisés à des fins thérapeutiques , plus précisément contraceptives.
Les solutions, émulsion , suspensions vaginales :
Sont des préparations liquides administrées en vue d’une action ou à des fins d’irrigation ou
de diagnostic.
Présentées en récipient uni doses.
Comprimé pour solutions, suspensions vaginales :
Sont des préparation uni doses à dissoudre ou disperser dans l’eau au moment de
l’administration.
Préparations vaginales semi solides:
Pommade, crème, ou gels, souvent conditionnées en récipients uni doses.
-Le récipient est muni d’un applicateur approprié .
Les inserts vaginaux

Contrôle :
- Les préparations vaginales uni doses solides doivent répondre aux essais d’uniformité
de teneur et d’uniformité de masse.
- L’essais de la désagrégation se fait selon la méthode décrite pour les suppositoires
- La limite étant de 60 mn ……………ovules moules
30 mn ……………capsule vaginales et comprimé
En cas d’une libration prolongée ,il faut avoir recours à un essais de dissolution appropriée.