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Les spécificités

Marquage CE :
La directive Basse Tension et CEM

Octobre 2009

Les deux directives de cette fiche technique font parties des directives dites « nouvelle
approche ». Les directives « nouvelle approche » ont été élaborées par la Commission
européenne. Elles ont un triple objectif. Premièrement, elles doivent assurer la libre
circulation des produits au sein du marché intérieur de l’Union Européenne.
Deuxièmement, elles doivent garantir la sécurité des consommateurs et des utilisateurs
FICHE PRATIQUE

européens de ces produits. Et troisièmement, elles doivent limiter l’impact sur


l’environnement des produits mis sur le marché.

Différentes personnes peuvent être concernées par ces directives, les obligations de ces
personnes dépendent de leur statut.

Ainsi le fabricant doit attester que le produit est conforme aux exigences essentielles des
directives. Il assume la responsabilité de la conception et de la fabrication du produit en
vue de sa mise sur le marché communautaire.

Le mandataire est la personne établi dans la Communauté européenne désigné par le


fabricant pour agir en son nom. Il est l’interlocuteur des autorités de contrôle des Etats
membres. Cependant, le fabricant doit assumer la responsabilité des mesures prises par
le mandataire en son nom.

L’importateur est la personne qui met sur le marché communautaire un produit en


provenance d’un Etat tiers. Il doit pouvoir transmettre à l’autorité de surveillance du
marché les informations relatives au produit. Mais l’importateur peut, dans certains cas,
être amené à assumer les responsabilités qui incombent normalement au fabricant.

Le distributeur, personne physique ou morale qui prend des mesures commerciales


après la mise sur le marché communautaire du produit, sera tenu d’agir avec diligence
afin de ne pas mettre des produits manifestement non conformes sur le marché.

L’assembleur et l’installateur d’un produit, qui a déjà été mis sur le marché, doivent
prendre les mesures nécessaires pour garantir que le produit reste conforme aux
exigences essentielles.
La directive Compatibilité Electromagnétique
(CEM)

Le Parlement européen et le Conseil ont adopté le 15 décembre 2004 la directive


2004/108/CE relative au rapprochement des législations des Etats membres concernant
la compatibilité électromagnétique et abrogeant la directive 89/336/CEE (directive CEM).
Elle a pour objectif de garantir la libre circulation des équipements et de créer un
environnement électromagnétique acceptable sur le territoire communautaire.

Quel est son champ d’application?

Les produits concernés :


Il s’agit des équipements électriques ou électroniques qui contiennent des composants
électriques ou électroniques susceptibles de créer des perturbations électromagnétiques
ou dont le fonctionnement peut être affecté par ces perturbations.

On entend par équipements des appareils ou des installations fixes quelconques :

 Un appareil est un produit fini destiné à l’utilisateur final mis pour la première fois
sur le marché communautaire en tant qu’unité fonctionnelle indépendante. Des
composants ou des sous-ensembles peuvent être considérés comme des
appareils s’ils sont mis à la disposition de l’utilisateur final. Les installations
mobiles lorsqu’il s’agit d’une combinaison d’appareils ou d’autres dispositifs prévus
pour être déplacées et pour fonctionner dans des lieux différents sont aussi
considérés comme des appareils.

 Une installation fixe est une combinaison particulière de plusieurs types


d’appareils ou de dispositifs qui sont assemblés, installés et prévus pour être
utilisés de façon permanente à un endroit prédéfini.

Les appareils soumis à la directive Compatibilité électromagnétique peuvent être


également soumis à d’autres directives « nouvelle approche ».

Les produits exclus :

 Certaines familles d’équipements sont exclues de la directive telle que les


équipements hertziens et les équipements terminaux de
télécommunications, les produits, pièces et équipements aéronautiques
ainsi que les équipements radio utilisés par les radioamateurs sauf si
l’équipement est disponible dans le commerce.

 Les équipements qui relèvent de directives spécifiques qui établissent des


exigences particulières de protection sont exclus.

 Les équipements « inoffensifs » ne sont pas couvert par la directive. Il


s’agit des appareils incapables de produire des émissions
électromagnétiques perturbantes pour les autres appareils et fonctionnant
sans dégradation inacceptable en présence de perturbations.

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Marquage CE : La Directive Basse Tension et CEM 2/10
Equipement
Appareil/Installation Fixe

Contient des composants électriques ou électroniques


NON
Exclus OUI
de la Famille de produit exclue
directive OUI NON
CEM
Couvert par une directive spécifique
OUI NON

Equipement inoffensif
OUI NON

Equipement concerné par la directive CEM

Quelles sont les exigences essentielles imposées par la directive ?

La directive a pour but d’assurer la compatibilité électromagnétique des équipements à un


niveau adéquat. Deux exigences essentielles ont été élaborées pour atteindre cet objectif.
Le respect des exigences est obligatoire pour les équipements concernés.

Il existe des exigences en matière de protection, elles sont valables pour tout type
d’équipement :

 Exigence essentielle d’émission : Les équipements ne doivent pas produire des


perturbations électromagnétiques qui dépassent le niveau permettant aux
appareils de radio, de télécommunications et des autres appareils de fonctionner
conformément à leur destination.
 Exigence essentielle d’immunité : Les équipements doivent avoir un niveau
d’immunité aux perturbations électromagnétiques lors de leurs utilisations qui leurs
permettent de fonctionner.

Et, la directive ajoute des exigences spécifiques pour les installations fixes :

 Les installations fixes doivent être montées selon les bonnes pratiques
d’ingénierie. L’utilisation des composants d’un équipement doit être conforme aux
informations sur leurs utilisations.
 Une documentation concernant les bonnes pratiques d’ingénierie doit être établie
et mise à la disposition des autorités pendant toute la durée de l’utilisation.

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Marquage CE : La Directive Basse Tension et CEM 3/10
Quelle sont les mesures à mettre en place afin de respecter les exigences
essentielles ?

Les obligations incombant au fabricant qui permettent d’assurer le respect des exigences
essentielles sont différentes selon le type d’équipement.

Les appareils

Procéder à une évaluation de conformité : Toutes les conditions normales de


fonctionnement doivent être prévues dans l’évaluation, il en va de même si l’appareil a
plusieurs configurations. Le fabricant a le choix pour établir une évaluation de conformité
de l’appareil.

Il peut mettre en œuvre une procédure de contrôle interne de la fabrication :

 Le fabricant peut faire le choix d’appliquer des normes européennes


harmonisées

Il n’existe pas de critères précis dans la directive pour mettre en conformité les
équipements. Il existe cependant des normes européennes harmonisées qui
comportent de nombreuses spécifications. Le respect de ces normes par le
fabricant confère une présomption de conformité aux exigences essentielles de la
directive. La présomption de conformité se limite au champ d’application de la
norme. C’est la méthode la plus utilisée et la plus recommandée. A l’avenir si ces
normes évoluent, les produits mis sur le marché après l’apparition de ces
nouvelles normes doivent subir des essais complémentaires si nécessaire en
fonction de l’évolution de ces normes.

 Le fabricant peut effectuer un contrôle interne sans l’application de normes


et appliquer sa propre méthodologie.

L’utilisation de ces normes n’est en effet pas obligatoire. La conformité peut être
établie par le fabricant. Il devra alors utiliser une méthode d’évaluation technique
et justifier chaque étape de l’évaluation en ce qui concerne la conception, la
fabrication et l’utilisation de l’appareil. Un rapport technique est alors obligatoire. Il
devra aussi tenir à la disposition des autorités pendant dix ans un dossier
technique de construction.

 Le fabricant peut mixer les deux systèmes.

Il peut appliquer des normes pour une partie de l’évaluation et il peut effectuer un
contrôle par lui-même pour le reste de l’évaluation.

 Le fabricant peut aussi avoir recours à un organisme notifié.

Le fabricant reste entièrement responsable de la procédure d’évaluation.


L’intervention d’un organisme notifié n’est pas obligatoire mais le fabricant ou son
mandataire présente la documentation technique à l’organisme notifié et demande
une évaluation sur une ou les 2 exigences essentielles.

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Marquage CE : La Directive Basse Tension et CEM 4/10
L’organisme étudie le dossier technique de l’appareil et délivre un avis qualifié
d’Organisme Notifié. Cet avis qualifié est ajouté à la documentation technique.

 Etablir la documentation technique :


Elle fournit la preuve de la conformité des appareils par rapport aux exigences
essentielles. La conception et la fabrication de l’appareil doivent être couvertes par cette
documentation.
Elle doit contenir différents éléments tel qu’une description générale des appareils, des
preuves de la conformité aux normes utilisées, une description et une explication de la
méthodologie technique appliquée en cas de non application ou d’application partielle de
normes et l’avis qualifié de l’organisme qualifié si il a été demandé.

Etablir la déclaration de conformité :


Elle atteste la conformité des appareils, elle est établie par le fabricant ou son mandataire.
Elle doit contenir différents éléments comme une référence à la directive, l’identification
de l’appareil, le nom et l’adresse du fabricant ou de son mandataire, une référence datée
aux spécifications attestant la conformité, la date de la déclaration et l’identité et la
signature de la personne habilitée à engager le fabricant ou son mandataire.

La documentation technique et la déclaration de conformité doivent être tenues à la


disposition des autorités pendant dix ans à partir de la date où le dernier appareil a été
fabriqué.

Apposer le marquage CE :
Les appareils conformes à la directive sont obligatoirement soumis au marquage CE. Il a
un certain graphisme présenté à l’annexe V de la directive.
Le marquage CE doit être appliqué sur l’appareil ou sur sa plaque signalétique ou si cela
n'est pas possible sur l’emballage et les documents d’accompagnement.

 Fournir des informations complémentaires :


Le fabricant ou son mandataire doit aussi fournir des informations supplémentaires
concernant les appareils. Chaque appareil doit ainsi être identifié (par son type, lot,
numéro de série ou toute autre information) et être accompagné du nom et de l’adresse
du fabricant, de son mandataire ou de la personne responsable de la mise sur le marché
(articles 9.1 et 9.2 de la directive).
Le fabricant doit fournir toutes les informations nécessaires afin de permettre une
utilisation conforme dans les instructions qui accompagnent l’appareil. Il doit aussi
procurer les informations concernant les précautions spécifiques à prendre lors du
montage, de l’installation, de l’entretien ou de l’utilisation de l’appareil. Et, lorsque la
conformité avec les exigences en matière de protection n’est pas assurée dans les zones
résidentielles, les appareils ainsi que les emballages si cela est nécessaire doivent être
accompagnés d’une indication claire de cette restriction d’emploi. (Articles 9.3, 9.4 et 9.5)

Les installations fixes


Etant donné les caractéristiques des installations fixes, elles ne sont pas soumises à la
libre circulation des marchandises. C’est pourquoi, les fabricants d’installations fixes n’ont
pas l’obligation d’établir la déclaration de conformité et d’apposer le marquage CE.
Cependant, elles sont soumises aux exigences essentielles de protection et aux
exigences spécifiques qui leurs sont applicables.

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Marquage CE : La Directive Basse Tension et CEM 5/10
Cas particulier des appareils incorporés dans une installation fixe

Ces appareils ne sont pas soumis à certaines obligations telles que le respect des
exigences essentielles, l’évaluation de la conformité, l’établissement de la déclaration de
conformité, du marquage CE et des informations complémentaires. Ces appareils sont
exemptés de ces obligations seulement s’ils sont uniquement destinés à intégrer une
installation.
Cependant, la documentation d’accompagnement doit comporter différents éléments tels
que l’installation fixe et ses caractéristiques en matière de compatibilité électromagnétique
et tels que les précautions à prendre pour incorporer les appareils de façon à ne pas
compromettre la conformité de l’installation fixe. Et chaque appareil doit être identifié (par
son type, lot, numéro de série ou toute autre information) et être accompagné du nom et
de l’adresse du fabricant, de son mandataire ou de la personne responsable de la mise
sur le marché (articles 9.1 et 9.2).

Equipement soumis à la directive CEM

Appareil
Installatio
Appareil incorporé dans
n fixe
une installation
fixe
Exigences Evaluation Déclaration Marquage Informations
Exigences essentielles de la de CE complémentaires
spécifiques de protection conformité conformité Informations :
Articles Articles -Identification
9.3 à 9.1 et de l’installation
9.5 9.2 fixe
-Précaution de
l’incorporation

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Marquage CE : La Directive Basse Tension et CEM 6/10
La directive Basse Tension (DBT)
Le Parlement européen et le Conseil ont adopté la directive 2006/95/CE le 12 décembre
2006 concernant le rapprochement des législations des Etats membres relatives au
matériel électrique destiné à être employé dans certaines limites de tension (Directive
Basse Tension). Elle codifie et abroge la directive 73/23/CE du 19 février 1973 modifié en
1993, son contenu à la suite des différents amendements reste inchangé.
Elle a pour objectif l’harmonisation des législations des Etats membres concernant les
équipements électriques utilisés sous une certaine limite de tension.

Quel est son champ d’application ?

Les produits concernés


La directive s’applique à « tout matériel électrique destiné à être employé à une tension
nominale comprise entre 50V et 1000V pour le courant alternatif, et 75V et 1500V pour le
courant continu » (Article 1 de la directive).
De manière générale, les composants électriques qui sont destinés à être incorporés
dans un autre équipement sont couverts par la directive sauf si leur sécurité ne peut être
évaluée qu’en prenant en compte la manière avec laquelle ils sont incorporés.
Concernant ces matériels, d’autres directives telles que la directive CEM peuvent aussi
s’appliquer.

Les produits exclus


Certains produits sont exclus par la directive, ils sont cités à l’annexe II de celle-ci. Il
s’agit :
- des matériels destinés à être utilisés dans une atmosphère explosive,
- des matériels d'électroradiologie et d'électricité médicale,
- des parties électriques des ascenseurs et monte-charges,
- des compteurs électriques,
- des prises de courant (socles et fiches) à usage domestique,
- des dispositifs d’alimentation de clôtures électriques,
- des perturbations radioélectriques
- du matériel électrique spécialisé destiné à être utilisé sur les navires ou les avions
et dans les chemins de fer, répondant aux dispositions de sécurité établies par des
organismes internationaux dont les Etats membres font partie.
Les machines couvertes par la directive Machines 2006/42/CE sont exclues de la
directive Basse Tension mais elles doivent respecter les exigences essentielles prévues
par celle-ci. La directive Machines prévoit l’exclusion de six catégories de machines de la
directive Machines et indique qu’elles sont couvertes par la directive Basse Tension.

Quelles sont les exigences essentielles imposées par la directive ?

Les matériels électriques doivent être fabriqués conformément aux règles de l’art
afin qu’ils soient sans danger pour les personnes, les animaux domestiques et les biens
lors de leurs installations, utilisations et entretiens habituels. Les objectifs de sécurité sont
prévus à l’annexe I de la directive.

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Marquage CE : La Directive Basse Tension et CEM 7/10
Des conditions générales sont prévues.
Le fabricant doit faire figurer sur le matériel électrique, sur l’emballage ou dans une notice
qui l’accompagne, les informations nécessaires pour permettre une utilisation conforme à
la destination de l’appareil et un emploi sans danger, il doit ainsi inscrire les
caractéristiques essentielles ainsi que la marque de fabrique ou la marque commerciale.
Le fabricant doit s’assurer aussi que les matériels ainsi que leurs parties constitutives
soient réalisés tels qu’ils puissent être raccordés de façon sûre et adéquate.

La protection contre les dangers électriques et non électriques doit aussi être
garantie.
Il doit prendre toutes les mesures concernant la protection contre les dommages pouvant
être causés par des contacts directs ou indirects, la protection contre les températures,
arcs ou rayonnements dangereux, la protection contre les dangers de nature non
électrique ainsi qu’une isolation adaptée.
Le matériel électrique doit résister aux exigences mécaniques prévues, aux influences
non mécaniques dans des conditions d’environnement prévues et aux conditions de
surcharge prévues afin d’éviter tout danger.

Quelles sont les mesures à mettre en place afin de respecter les exigences
essentielles ?

Procéder à une évaluation de la conformité :


Le fabricant doit réaliser une procédure d’attestation de conformité en réalisant un
contrôle interne de fabrication. Il doit assurer que le matériel électrique répond aux
exigences essentielles de la directive. Il peut procéder à cette évaluation en utilisant tout
mode de preuve.
 Il peut ainsi avoir recours à des normes européennes harmonisées. Si ces dernières
n’existent pas, il peut aussi avoir recours à des dispositions élaborées par deux
organismes internationaux (CEE : Commission internationale des réglementations en
vue de l'approbation de l'équipement électrique et IEC : Commission électrotechnique
internationale). Et si ces dispositions n’existent pas, il peut utiliser les normes de l’Etat
membre de fabrication. L’application de ces différentes dispositions apporte une
présomption de conformité au matériel s’il est fabriqué conformément à celles-ci.
 Le fabricant peut aussi décider de ne pas appliquer ces dispositions. Il devra alors
réaliser un rapport des solutions adoptées pour vérifier la conformité du matériel vis-à-
vis des exigences essentielles, il devra l’ajouter à la documentation technique.
 Il peut aussi utiliser les normes pour une partie seulement de l’évaluation. Il devra
alors établir un rapport pour la partie qui n’a pas été fabriquée conformément à une
norme.
 Le fabricant peut aussi faire établir un rapport d’un organisme notifié en cas de
contestation ou lorsqu’il n’a que de faibles moyens pour établir une évaluation. Le
fabricant reste tout de même responsable de l’évaluation de la conformité et c’est lui
qui rédige les différents documents.

La procédure d’attestation de la conformité donne lieu à l’établissement d’une


documentation technique et d’une déclaration de conformité par le fabricant ainsi qu’à

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Marquage CE : La Directive Basse Tension et CEM 8/10
l’apposition du marquage CE. Ces obligations incombant au fabricant ou à son
mandataire doivent être réalisées avant la mise sur le marché du matériel électrique.

Etablir une documentation technique :


Le fabricant doit établir une documentation technique qui permet l’évaluation de la
conformité du matériel électrique lors de sa conception, de sa fabrication et de son
fonctionnement. Elle contient différents éléments tels qu’une description générale du
matériel électrique, les dessins de conception et de fabrication, les descriptions et
explications nécessaires à la compréhension des dessins, la liste des normes utilisées, la
description des solutions utilisées si les normes n’ont pas été utilisées, les résultats des
calculs de conception et des contrôles effectués et les rapports d’essais.
Il doit tenir cette documentation technique à la disposition des autorités nationales
pendant une durée d’au moins dix ans à partir de la dernière date de fabrication du
produit.

Etablir une déclaration de conformité :


Le fabricant ou son mandataire doit établir une déclaration de conformité, ce sont les
seuls qui ont le droit d’en établir une.
Elle contient différents éléments tels que le nom et l’adresse du fabricant ou de son
mandataire, la description du matériel électrique, la référence aux normes harmonisées
ou aux spécifications utilisées, l’identification du signataire qui a reçu pouvoir pour
engager le fabricant ou le mandataire et les deux derniers chiffres de l’année d’apposition
du marquage CE.
Une copie doit être conservée par le fabricant, son mandataire ou l’importateur à la
disposition des autorités pendant une durée d’au moins dix ans à partir de la dernière
date de fabrication du produit.

Apposer le marquage CE :
Le marquage CE est décrit à l’annexe III de la directive. Il doit être apposé sur le produit
conforme par le fabricant ou son mandataire uniquement. Il doit être apposé sur le
matériel électrique ou si cela n’est pas possible sur son emballage, sur la notice d’emploi
ou sur le bon de garantie de manière visible, lisible et indélébile.

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Marquage CE : La Directive Basse Tension et CEM 9/10
Liens internet permettant de trouver des
informations complémentaires :
-Guide relatif à la mise en application des directives élaborées sur la base des
dispositions de la nouvelle approche et de l’approche globale :
http://ec.europa.eu/enterprise/newapproach/legislation/guide/document/guidepublicfr.pdf

CEM :
-site de la Direction Générale «Entreprise » de la Commission européenne contenant un
guide explicatif de la directive CEM (site en anglais):
http://ec.europa.eu/enterprise/electr_equipment/emc/index.htm
-Organismes notifiés (NANDO) :
http://ec.europa.eu/enterprise/newapproach/nando/index.cfm?fuseaction=directive.notified
body&sort=country

Basse Tension :
-site de la Direction Générale « Entreprises » contenant un guide d’application de la
directive Basse tension 2006/95 (en anglais) :
http://ec.europa.eu/enterprise/electr_equipment/lv/index.htm
-Organismes notifiés (NANDO) :
http://ec.europa.eu/enterprise/newapproach/nando/index.cfm?fuseaction=directive.notified
body&dir_id=29&type_dir=NO%20CPD&pro_id=99999&prc_id=99999&ann_id=99999&pr
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