Implantes Titaoss Max

INSTRUÇÃO DE USO IMPLANTES TITAOSS MAX
Este modelo de instrução de uso se aplica para os seguintes implantes:
TITAOSS MAX
CÓDIGO DESCRIÇÃO
701.001 Implante Titaoss Max CMC Ø 3.5 X 7mm
701.037 Implante Titaoss Max CMD Ø 3.5 X 8mm
701.039 Implante Titaoss Max CMD Ø 3.5 X 11.5mm
Cód: Revisão: Data: Folha:

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701.052 Implante Titaoss Max CMX Ø 3.5 X 9mm
701.073 Implante Titaoss Max CMA Ø 3.5 X 8mm
701.100 Implante Titaoss Max CMS Ø 3.5 X 8.5mm
701.101 Implante Titaoss Max CMS Ø 3.5 X 10mm

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701.120 Implante Titaoss Max HI Ø 3.8 X 8.5mm
701.121 Implante Titaoss Max HI Ø 3.8 X 10mm
701.138 Implante Titaoss Max HIS Ø 3.8 X 8.5mm
701.139 Implante Titaoss Max HIS Ø 3.8 X 10mm
701.156 Implante Titaoss Max NRTG Ø 3.5 X 8mm
701.158 Implante Titaoss Max NRTG Ø 3.5 X 11.5mm

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701.176 Implante Titaoss Max RST Ø 3.5 X 8mm
701.178 Implante Titaoss Max RST Ø 3.5 X 11.5mm
701.196 Implante Titaoss Max NRPS Ø 4.3 X 8mm
701.198 Implante Titaoss Max NRPS Ø 4.3 X 11.5mm
701.211 Implante Titaoss Max NRCC Ø 3.5 X 8mm
701.213 Implante Titaoss Max NRCC Ø 3.5 X 11.5mm
701.226 Implante TM HE Cortical Ø 3.75 X 9mm

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701.241 Implante TM HE Extract Ø 3.75 X 9mm
701.251 Implante TM HE Advanced Ø 4.3 X 10mm
701.252 Implante TM HE Advanced Ø 4.3 X 11.5mm
701.256 Implante TM HE Advanced Ø 5.0 X 11.5mm
701.259 Implante TM HE Conic Ø 4.3 X 10mm
701.260 Implante TM HE Conic Ø 4.3 X 11.5mm
701.263 Implante TM HE Conic Ø 5.0 X 11.5mm
IMPLANTES ODONTÓLOGICOS TITAOSS MAX
• INDICAÇÕES
Os Implantes Odontológicos INTRAOSS – TITAOSS MAX são fabricados para serem utilizados em
cirurgias de Implantes odontológicos em ambientes cirúrgico ambulatorial ou hospitalar. Os modelos
TITAOSS MAX tem sua indicação para regiões anteriores de maxilo-mandibulares, onde as
incidências de forças mastigatórias são menores (aproximadamente 32N).
OS IMPLANTES ODONTOLÓGICOS INTRAOSS SÃO VENDIDOS ESTÉREIS E DE USO ÚNICO,

PROIBIDOS DE SEREM REPROCESSADOS. ESTES IMPLANTES NÃO PODEM SER
REESTERILIZADOS.

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ESPECIFICAÇÕES E CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS
Os Implantes Odontológicos INTRAOSS – TITAOSS MAX são produzidos em titânio, apresentam
superfície porosa, esterilizados por radiação gama e de uso único.
FORMA DE APRESENTAÇÃO
Os Implantes Odontológicos INTRAOSS – TITAOSS MAX são acondicionados em embalagens que

oferecem tripla proteção. Primeiramente acondicionado em uma bucha de titanio para garantir total
integridade da parte externa do implante, colocado dentro de um tubete, fechado com tampa de
Silicone que é totalmente inerte e altamente resistente à esterilização, sendo a embalagem primária,
protegida por blister interno e externo e selado com papel grau cirúrgico e ainda por uma embalagem
terciária (papelão), Os Implantes Odontológicos INTRAOSS – TITAOSS MAX estão disponíveis nos
seguintes modelos a fim de facilitar a escolha adequada para cada caso.
ETIQUETAS DE IDENTIFICAÇÃO (Localizadas Internamente):
Dentro da embalagem terciária dos Implantes (embalagem papelão cartonado) são colocadas três
etiquetas adesivas contendo as seguintes informações: Código e Descrição do Produto, Tamanho do
Produto, N° do Registro na ANVISA, dados do fabricante e Número do Lote do Produto. Estas
etiquetas são fornecidas visando promover a rastreabilidade do produto. Esta etiqueta se apresenta
conforme art. 18 e item IV do art. 4 da RDC 14/11.
O procedimento de rastreabilidade de competência do profissional de saúde consiste em manter uma

etiqueta no Prontuário do Paciente, outra na Ficha de Tratamento, que fica de posse do paciente e a
terceira é para ser aplicada no documento fiscal que acompanha o produto. Estas medidas visam
garantir o correto tratamento do paciente e permitir que as informações relativas ao processo
produtivo sejam consultadas.
MODELO DA ETIQUETA DE IDENTIFICAÇÃO E RASTREABILIDADE (Modelo de etiqueta 90 x 50 mm)

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MANUSEIO
Preparo do Leito Receptor:
O preparo do leito receptor deverá ser realizado com os cuidados necessários para redução do
trauma cirúrgico, conforme literatura aplicável.
Utilizar:
 Brocas em bom estado de corte;
 Velocidade de corte compatível com a broca;
 Abundante irrigação;
 O torque máximo a ser aplicado nos implantes durante a instalação deve obedecer o item – A
instalação do implante.
 A escolha da instalação de um parafuso de cobertura ou cicatrizador ou carga imediata,
ficando a critério do cirurgião.
Sequência de Brocas e Velocidade de fresagem
A sequência de brocas é selecionada de acordo com o planejamento e geometria de cada implante,

sendo estes cilindricos ou cônicos. As rotações preconizadas para a fresagem são de 1350 rpm para
a confecção do Alvéolo Cirúrgico e de 500 rpm para a fresa Countersink. A profundidade de inserção
das brocas durante a osteotomia deve obedecer ao comprimento do implante a ser instalado.
A instalação do implante
É seguida com rotação estabelecida de 15 a 30 rpm, com torque de 35 a 55 N/cm e feita com chave
específica para cada modelo; em algumas situações a finalização da colocação do implante pode ser
assessorada com uma chave catraca manual ou torquímetro até a sua total colocação no alvéolo
cirúrgico.
APRESENTAÇÃO: Os implantes INTRAOSS – TITAOSS MAX apresentam-se com desenho na

forma de parafuso Cilíndricos e Cônicos com superfície ativa auto rosqueante.
INDICAÇÃO: Os Implantes dentários INTRAOSS – TITAOSS MAX são fabricados para serem
utilizados em cirurgias de Implantes odontológicos em ambientes cirúrgico ambulatorial ou
hospitalar, por profissional habilitado especializado em implantodontia ou bucomaxilofacial.
ADVERTÊNCIAS: A embalagem interna, assim como o implante contido nela, foram esterilizados
por radiação gama antes de serem envoltos em sua embalagem de apresentação. Para maior
segurança e manutenção da cadeia asséptica, o profissional deverá abri-los num campo cirúrgico
esterilizado (sem contaminação por microrganismos) e fazer o manuseio dos implantes somente com
instrumentos de titânio (sem contaminação por outros metais).

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CONTRA-INDICAÇÕES: Os implantes INTRAOSS – TITAOSS MAX têm como limitação de seu uso
onde existam as seguintes situações:
 Rebordo ósseo atrófico, onde a quantidade e a qualidade do osso remanescente não possam
prover adequada altura e espessura de tecido ósseo ao redor do implante;
 Áreas que necessitem de enxerto prévio ao procedimento de implante;
 Locais onde haja a presença de patologias ósseas ou infecções;
 Indivíduos com qualidade de higiene oral insatisfatória;
 Indivíduos fumantes, usuários de álcool e drogas ilícitas;
 Indivíduos com problemas de saúde de ordem geral (ex. Desordens Sangüíneas, Diabetes);
 Indivíduos com hábitos parafuncionais exacerbados (ex. bruxismo).
RECOMENDAÇÕES: Para a seleção do indivíduo candidato à colocação de implantes recomenda-se:

Exame Clínico com Anamnese rigorosa, exames laboratoriais e exames radiológicos (Tomografias,
Radiografias Panorâmicas e Periapicais) para análise da indicação e oportunidade da intervenção.
Devem ser respeitadas as orientações fornecidas nas instruções de uso, e só deve ser utilizados por
profissionais especializados e/ou treinados para este fim.
EFEITOS ADVERSOS: A taxa de sucesso dos implantes é da ordem de 93% (Branemark et al 1987),
sendo que as porcentagens restantes de insucessos, que são transitórios ou definitivos, podem estar
relacionados a fatores intrínsecos que permeiam os procedimentos cirúrgicos. A Odontologia, como
sabemos, não é uma ciência exata e isso faz com que um ou mais fatores possam concorrer para um
final indesejável, além disso, deverão ser levados em conta:
 Conhecimento técnico e científico do profissional que o pratica.

 Condições locais e sistêmicas do candidato que irá receber o implante.
 Quebra da cadeia asséptica.
COMPLICAÇÕES CIRÚRGICAS: Ainda poderão ocorrer, em função do ato operatório e pós-

operatório, pequenos sangramentos localizados, inflamação dos tecidos adjacentes, inchaço,
hematomas, algias, parestesias, hiperestesias, fissuras, aftas, deiscência de sutura, processos
infecciosos, dificuldade na fonação e deglutição. Também poderá ocorrer de forma temporária ou
permanente à perda de sensibilidade uni ou bilateralmente de determinadas regiões após cirurgias na
mandíbula, bem como processos de sinusite nas cirurgias de maxila.
ARMAZENAMENTO: Os implantes INTRAOSS – TITAOSS MAX deverão ser armazenados em local

seco e fresco e ao abrigo da luz solar; distante de produtos químicos e agentes de limpeza.

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ATENÇÃO: A VENDA, DISTRIBUIÇÃO E USO DESTE PRODUTO SÓ PODEM SER
REALIZADOS POR PROFISSIONAIS LICENCIADOS. GARANTIMOS SUA ESTERILIDADE,
SALVO NOS CASOS EM QUE A EMBALAGEM TENHA SIDO ABERTA OU DANIFICADA.
USO EXCLUSIVAMENTE PROFISSIONAL ESPECIALISTA;
PRODUTO ESTÉRIL;
DE USO ÚNICO;
MÉTODO DE ESTERILIZAÇÃO: RADIAÇÃO GAMA.
NÃO REESTERILIZAR;
NÃO UTILIZAR CASO A EMBALAGEM ESTEJA VIOLADA OU FORA DO PRAZO DE

VALIDADE!
FABRICANTE:
WARIE INDUSTRIAL LTDA - EPP

Rua Grão Pará, 158 –
Itaquaquecetuba – São Paulo
CEP. 08597-600
SAC 0800 77 92743
CNPJ 10.615.047/0001 -13 - Indústria Brasileira
REGISTRO ANVISA nº.: 80606010012
RESPONSÁVEL TÉCNICO: Dr. Edson Peres Sinnes – CRO/SP 38.604

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O procedimento de rastreabilidade de competência do profissional de saúde consiste em manter uma

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Sequência de Brocas e Velocidade de fresagem

A sequência de brocas é selecionada de acordo com o planejamento e geometria de cada implante,

APRESENTAÇÃO: Os implantes INTRAOSS – TITAOSS MAX apresentam-se com desenho na

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RECOMENDAÇÕES: Para a seleção do indivíduo candidato à colocação de implantes recomenda-se:

 Conhecimento técnico e científico do profissional que o pratica.

COMPLICAÇÕES CIRÚRGICAS: Ainda poderão ocorrer, em função do ato operatório e pós-

ARMAZENAMENTO: Os implantes INTRAOSS – TITAOSS MAX deverão ser armazenados em local

Cód: Revisão: Data: Folha:

USO EXCLUSIVAMENTE PROFISSIONAL ESPECIALISTA;

MÉTODO DE ESTERILIZAÇÃO: RADIAÇÃO GAMA.

NÃO UTILIZAR CASO A EMBALAGEM ESTEJA VIOLADA OU FORA DO PRAZO DE

WARIE INDUSTRIAL LTDA - EPP

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