2002R0178 FR 07.08.2009 004.

001 1
Ce document constitue un outil de documentation et nengage pas la responsabilit des institutions

RGLEMENT (CE) No 178/2002 DU PARLEMENT EUROPEN ET DU CONSEIL du 28 janvier 2002 tablissant les principes gnraux et les prescriptions gnrales de la lgislation alimentaire, instituant l'Autorit europenne de scurit des aliments et fixant des procdures relatives la scurit des denres alimentaires (JO L 31 du 1.2.2002, p. 1)

Modifi par: Journal officiel n M1 M2 M3 M4 Rglement (CE) no 1642/2003 du Parlement europen et du Conseil du 22 juillet 2003 Rglement (CE) no 575/2006 de la Commission du 7 avril 2006 Rglement (CE) no 202/2008 de la Commission du 4 mars 2008 Rglement (CE) no 596/2009 du Parlement europen et du Conseil du 18 juin 2009 L 245 L 100 L 60 L 188 page 4 3 17 14 date 29.9.2003 8.4.2006 5.3.2008 18.7.2009

2002R0178 FR 07.08.2009 004.001 2 B RGLEMENT (CE) No 178/2002 DU PARLEMENT EUROPEN ET DU CONSEIL du 28 janvier 2002 tablissant les principes gnraux et les prescriptions gnrales de la lgislation alimentaire, instituant l'Autorit europenne de scurit des aliments et fixant des procdures relatives la scurit des denres alimentaires
LE PARLEMENT EUROPEN ET LE CONSEIL DE L'UNION EUROPENNE,

vu le trait instituant la Communaut europenne, et notamment ses articles 37, 95, 133 et son article 152, paragraphe 4, point b), vu la proposition de la Commission (1), vu l'avis du Comit conomique et social (2), vu l'avis du Comit des rgions (3), statuant conformment la procdure vise l'article 251 du trait (4), considrant ce qui suit:
(1)

La libre circulation de denres alimentaires sres et saines constitue un aspect essentiel du march intrieur et contribue de faon notable la sant et au bien-tre des citoyens, ainsi qu' leurs intrts conomiques et sociaux. Il importe d'assurer un niveau lev de protection de la vie et de la sant humaines dans l'excution des politiques communautaires. La libre circulation des denres alimentaires et des aliments pour animaux dans la Communaut ne peut tre ralise que si les prescriptions relatives la scurit des denres alimentaires et des aliments pour animaux ne diffrent pas de manire significative d'un tat membre l'autre. Il existe des diffrences importantes entre les lgislations alimentaires des tats membres en ce qui concerne les concepts, les principes et les procdures relatifs aux denres alimentaires. Lorsque les tats membres adoptent des mesures rgissant les denres alimentaires, ces diffrences sont susceptibles d'entraver la libre circulation des denres alimentaires, de crer des ingalits en matire de concurrence et, de ce fait, d'influer directement sur le fonctionnement du march intrieur. Il est donc ncessaire de rapprocher ces concepts, principes et procdures de manire ce qu'ils forment une base commune pour les mesures rgissant les denres alimentaires et les aliments pour animaux adoptes dans les tats membres et au niveau communautaire. Il est toutefois ncessaire de prvoir un dlai suffisant pour adapter toute disposition divergente de la lgislation actuelle, nationale ou communautaire, et de prvoir que, pendant ce dlai, la lgislation pertinente sera applique la lumire des principes noncs dans le prsent rglement. L'eau tant ingre, directement ou indirectement, comme les autres denres alimentaires, elle contribue l'exposition globale du consommateur aux substances ingres, y compris les contaJO C 96 E du 27.3.2001, p. 247. JO C 155 du 29.5.2001, p. 32. Avis rendu le 14 juin 2001 (non encore paru au Journal officiel). Avis du Parlement europen du 12 juin 2001 (non encore paru au Journal officiel), position commune du Conseil du 17 septembre 2001 (non encore parue au Journal officiel) et dcision du Parlement europen du 11 dcembre 2001 (non encore parue au Journal officiel). Dcision du Conseil du 21 janvier 2002.

(2)

(3)

(4)

(5)

(6)

(1) (2) (3) (4)

2002R0178 FR 07.08.2009 004.001 3 B minants chimiques et microbiologiques. Toutefois, dans la mesure o le contrle de la qualit des eaux destines la consommation humaine est dj assur par les directives 80/778/CEE (1) et 98/83/CE (2) du Conseil, il suffit, dans le prsent rglement, de prendre l'eau en considration partir du point de conformit dfini l'article 6 de la directive 98/83/CE du Conseil.
(7)

Il est opportun d'inclure dans la dfinition de la lgislation alimentaire les exigences relatives aux aliments pour animaux, notamment leur production et leur utilisation, lorsque ces aliments sont destins des animaux producteurs de denres alimentaires et ce, sans prjudice des exigences similaires qui ont t appliques ce jour et seront appliques en matire de lgislation alimentaire applicable l'ensemble des animaux, y compris aux animaux de compagnie. La Communaut a choisi un niveau lev de protection de la sant comme principe pour l'laboration de la lgislation alimentaire qu'elle applique de manire non discriminatoire aux changes tant nationaux qu'internationaux de denres alimentaires et d'aliments pour animaux. Il est ncessaire d'assurer la confiance des consommateurs, des autres parties concernes et des partenaires commerciaux dans les processus de dcision en matire de lgislation alimentaire, les fondements scientifiques de la lgislation alimentaire, ainsi que dans les structures et l'indpendance des institutions charges de la protection de la sant et des autres intrts. L'exprience a montr qu'il est ncessaire d'adopter des mesures visant garantir que des denres alimentaires dangereuses ne soient pas mises sur le march et qu'il existe des systmes permettant d'identifier les problmes de scurit des denres alimentaires et d'y faire face, dans le but d'assurer le bon fonctionnement du march intrieur et de protger la sant humaine. Il conviendrait d'aborder les mmes questions en ce qui concerne la scurit des aliments pour animaux. Pour adopter une approche suffisamment globale et intgre de la scurit des denres alimentaires, il convient de dfinir la lgislation alimentaire au sens large de manire couvrir un large ventail de dispositions ayant un effet direct ou indirect sur la scurit des denres alimentaires et des aliments pour animaux, notamment les dispositions sur les matriaux et objets en contact avec des denres alimentaires, sur les aliments pour animaux et les autres intrants agricoles au niveau de la production primaire. Pour assurer la scurit des denres alimentaires, il convient de prendre en considration tous les aspects de la chane de production alimentaire dans sa continuit, partir de la production primaire et de la production d'aliments pour animaux et jusqu' la vente ou la fourniture des denres alimentaires au consommateur, tant donn que chaque lment peut avoir un impact potentiel sur la scurit des denres alimentaires. L'exprience a montr que, de ce fait, il est ncessaire de prendre en considration la production, la fabrication, le transport et la distribution des aliments donns aux animaux producteurs de denres alimentaires, y compris la production d'animaux susceptibles de servir d'aliments pour animaux dans les fermes aquacoles, tant donn qu'une contamination accidentelle ou intentionnelle, une falsification, des pratiques frauduleuses ou d'autres pratiques douteuses concernant les aliments pour animaux peuvent avoir un impact direct ou indirect sur la scurit des denres alimentaires.

(8)

(9)

(10)

(11)

(12)

(13)

(1) JO L 229 du 30.8.1980, p. 11. Directive mise jour par la directive 98/83/CE. (2) JO L 330 du 5.12.1998, p. 32.

2002R0178 FR 07.08.2009 004.001 4 B

(14)

Pour cette mme raison, il est ncessaire de prendre en considration d'autres pratiques et intrants agricoles au niveau de la production primaire et leur effet potentiel sur la scurit globale des denres alimentaires. Un rseau de laboratoires d'excellence, agissant aux niveaux rgional et/ou interrgional avec pour objectif d'assurer un contrle permanent de la scurit des aliments, pourrait jouer un rle important de prvention des risques ventuels pour la sant des citoyens. Les mesures rgissant les denres alimentaires et les aliments pour animaux adoptes par les tats membres et la Communaut doivent gnralement reposer sur une analyse des risques, sauf si les circonstances ou la nature des mesures rendent ce recours inutile. Le recours une analyse des risques avant l'adoption de ces mesures doit faciliter la prvention des entraves injustifies la libre circulation des denres alimentaires. Lorsque la lgislation alimentaire se propose de rduire, d'liminer ou d'viter un risque pour la sant, les trois volets interconnects de l'analyse des risques valuation des risques, gestion des risques et communication sur les risques constituent une mthodologie systmatique pour dterminer des mesures efficaces, proportionnes et cibles ou d'autres actions pour protger la sant. Afin d'assurer la confiance dans les bases scientifiques de la lgislation alimentaire, les valuations des risques doivent tre ralises de manire indpendante, objective et transparente et se fonder sur les informations et les donnes scientifiques disponibles. Il est reconnu que l'valuation scientifique des risques ne peut elle seule, dans certains cas, fournir toutes les informations sur lesquelles une dcision de gestion des risques doit se fonder et que d'autres facteurs pertinents doivent lgitimement tre pris en considration, notamment des facteurs socitaux, conomiques, traditionnels, thiques et environnementaux, ainsi que la faisabilit des contrles. Le principe de prcaution a t invoqu pour assurer la protection de la sant dans la Communaut, crant ainsi des entraves la libre circulation des denres alimentaires et des aliments pour animaux. C'est pourquoi il y a lieu d'adopter une base uniforme dans la Communaut pour rgir le recours ce principe. Dans les circonstances particulires o un risque pour la vie ou la sant existe, mais o une incertitude scientifique persiste, le principe de prcaution fournit un mcanisme permettant de dterminer des mesures de gestion des risques ou d'autres actions en vue d'assurer le niveau lev de protection de la sant choisi dans la Communaut. La scurit des denres alimentaires et la protection des intrts des consommateurs constituent une proccupation croissante du grand public, des organisations non gouvernementales, des associations professionnelles, des partenaires commerciaux internationaux et des organisations du commerce international. Il est ncessaire d'assurer la confiance des consommateurs et des partenaires commerciaux travers un processus ouvert et transparent d'laboration de la lgislation alimentaire et travers l'adoption, par les autorits publiques, des mesures appropries en vue d'informer la population lorsqu'il existe des motifs raisonnables de souponner que des denres alimentaires peuvent prsenter un risque pour la sant. La scurit et la confiance des consommateurs de la Communaut et des pays tiers revtent une importance primordiale. La Communaut est un acteur de premier plan dans le commerce

(15)

(16)

(17)

(18)

(19)

(20)

(21)

(22)

(23)

2002R0178 FR 07.08.2009 004.001 5 B mondial des denres alimentaires et des aliments pour animaux et, cet gard, elle a conclu des accords commerciaux internationaux, elle contribue l'laboration de normes internationales l'appui de la lgislation alimentaire et elle soutient le principe du libre change d'aliments pour animaux srs et de denres alimentaires sres et saines, selon un mode non discriminatoire, en appliquant des pratiques commerciales quitables et rpondant une thique.
(24)

Il convient de garantir que les exportations et les rexportations depuis la Communaut de denres alimentaires et d'aliments pour animaux soient conformes la lgislation communautaire ou aux exigences fixes par le pays importateur; autrement, les denres alimentaires et les aliments pour animaux ne peuvent tre exports ou rexports qu'avec l'accord exprs du pays importateur; il convient toutefois de garantir que, mme lorsque le pays importateur a donn son accord, des denres alimentaires prjudiciables pour la sant ou des aliments dangereux pour animaux ne soient pas exports ou rexports. Il y a lieu d'tablir les principes gnraux sur lesquels repose le commerce des denres alimentaires et des aliments pour animaux, ainsi que les objectifs et principes la base de la contribution de la Communaut l'laboration de normes internationales et d'accords commerciaux. Certains tats membres ont adopt une lgislation horizontale en matire de scurit des denres alimentaires qui impose, en particulier, aux oprateurs conomiques une obligation gnrale de mettre uniquement sur le march des denres alimentaires sres. Cependant, ces tats membres appliquent des critres de base diffrents pour dterminer si une denre alimentaire est sre. Ces approches diffrentes et l'absence de lgislation horizontale dans les autres tats membres sont susceptibles de crer des entraves aux changes de denres alimentaires. De mme, des entraves de ce type risquent d'affecter les changes d'aliments pour animaux. Il convient par consquent d'tablir des prescriptions gnrales visant ne mettre sur le march que des denres alimentaires et des aliments pour animaux qui soient srs, afin que le march intrieur de ces produits fonctionne de manire effective. L'exprience a montr que le fonctionnement du march intrieur peut tre compromis lorsqu'il est impossible de retracer le cheminement de denres alimentaires et d'aliments pour animaux. Par consquent, il est ncessaire de mettre sur pied, dans les entreprises du secteur alimentaire et les entreprises du secteur de l'alimentation animale, un systme complet de traabilit des denres alimentaires et des aliments pour animaux permettant de procder des retraits cibls et prcis ou d'informer les consommateurs ou les inspecteurs officiels et, partant, d'viter l'ventualit d'inutiles perturbations plus importantes en cas de problmes de scurit des denres alimentaires. Il convient de veiller ce qu'une entreprise du secteur alimentaire ou du secteur de l'alimentation animale, y compris un importateur, puisse identifier au moins l'exploitation ou l'entreprise qui a livr la denre alimentaire, l'aliment pour animaux, l'animal ou la substance susceptible d'tre incorpore dans une denre alimentaire ou un aliment pour animaux, pour assurer, en cas d'enqute, la traabilit tous les stades. Un exploitant du secteur alimentaire est le mieux mme d'laborer un systme sr de fourniture de denres alimentaires et de faire en sorte que les denres alimentaires qu'il fournit sont sres. Il y a lieu par consquent que la responsabilit juridique primaire de veiller la scurit des denres alimentaires lui incombe. Bien que ce principe existe dans certains tats membres et dans

(25)

(26)

(27)

(28)

(29)

(30)

2002R0178 FR 07.08.2009 004.001 6 B certains domaines de la lgislation alimentaire, dans d'autres domaines, soit il n'est pas exprim explicitement, soit la responsabilit est assume par les autorits comptentes de l'tat membre, travers leurs activits de contrle. Ces disparits sont susceptibles de crer des entraves aux changes et des distorsions de concurrence entre les exploitants du secteur alimentaire dans les diffrents tats membres.
(31) (32)

Des dispositions similaires doivent s'appliquer aux aliments pour animaux et aux exploitants du secteur de l'alimentation animale. Les bases scientifiques et techniques de la lgislation communautaire relative la scurit des denres alimentaires et des aliments pour animaux doivent contribuer la ralisation d'un niveau lev de protection de la sant dans la Communaut. La Communaut doit disposer en la matire d'un support scientifique et technique, de haute qualit, indpendant et efficace. La scurit des denres alimentaires et des aliments pour animaux comporte une dimension scientifique et technique de plus en plus importante et complexe. La mise en place d'une Autorit europenne de scurit des aliments, dnomme ci-aprs l'Autorit, doit renforcer le systme actuel de support scientifique et technique qui n'est plus en mesure de faire face aux demandes croissantes qui lui sont adresses. Conformment aux principes gnraux de la lgislation alimentaire, l'Autorit doit remplir le rle de rfrence scientifique indpendante en matire d'valuation des risques et contribuer ainsi assurer le bon fonctionnement du march intrieur. Elle peut tre invite rendre des avis sur des questions scientifiques litigieuses, permettant ainsi aux institutions communautaires et aux tats membres de prendre des dcisions en matire de gestion des risques en toute connaissance de cause pour assurer la scurit des denres alimentaires et des aliments pour animaux, tout en contribuant prvenir le morcellement du march intrieur par l'adoption de mesures qui crent des entraves injustifies ou inutiles la libre circulation des denres alimentaires et des aliments pour animaux. L'Autorit doit tre une source scientifique indpendante en matire de conseil, d'information et de communication sur les risques pour amliorer la confiance des consommateurs; toutefois, pour faciliter la cohrence entre les fonctions affrentes l'valuation des risques, la gestion des risques et la communication sur les risques, il faut renforcer le lien entre valuateurs des risques et gestionnaires des risques. L'Autorit doit fournir une vision scientifique globale indpendante de la scurit et d'autres aspects des chanes alimentaires dans leur ensemble (denres et aliments pour animaux). Cela implique qu'elle ait de larges responsabilits, qui incluent les domaines ayant un impact direct ou indirect sur la scurit des chanes alimentaires (denres et aliments pour animaux), la sant et le bien-tre des animaux et la prservation des vgtaux. Il convient toutefois de veiller ce que les travaux de l'Autorit se concentrent sur la scurit des denres alimentaires; ds lors, sa mission doit se limiter donner des avis scientifiques quand il s'agit de questions de sant et de bien-tre des animaux et de prservation des vgtaux qui ne sont pas lies la scurit de la chane alimentaire. La mission de l'Autorit doit aussi inclure la fourniture d'avis scientifiques et d'une assistance scientifique et technique en matire de nutrition humaine en relation avec la lgislation communautaire et, la demande de la Commission, d'une assistance en ce qui concerne la communication lie aux programmes communautaires en matire de sant. Du fait que certains produits autoriss dans le cadre de la lgislation alimentaire comme les pesticides ou les additifs pour l'ali-

(33)

(34)

(35)

(36)

(37)

2002R0178 FR 07.08.2009 004.001 7 B mentation animale peuvent comporter des risques pour l'environnement ou pour la scurit des travailleurs, certains aspects environnementaux et de protection des travailleurs devraient aussi tre valus par l'Autorit conformment la lgislation applicable.
(38)

Afin d'viter de multiplier les valuations scientifiques et les avis scientifiques correspondants sur les organismes gntiquement modifis (OGM), l'Autorit doit aussi fournir des avis scientifiques sur des produits autres que les denres alimentaires et les aliments pour animaux lis aux OGM dfinis par la directive 2001/18/CE (1), sans prjudice des procdures qui y sont prvues. Par la fourniture d'une assistance sur des questions scientifiques, l'Autorit doit contribuer renforcer le rle que jouent la Communaut et les tats membres dans l'laboration et l'adoption de normes internationales et d'accords commerciaux en matire de scurit des denres alimentaires. La confiance des institutions communautaires, du public et des parties intresses dans l'Autorit est indispensable. C'est pourquoi il est primordial d'en garantir l'indpendance, la grande valeur scientifique, la transparence et l'efficacit. La coopration avec les tats membres est aussi indispensable. cet effet, il convient de dsigner le conseil d'administration de faon assurer le niveau de comptence le plus lev, un large ventail d'expertise, en gestion et en administration publique par exemple, ainsi que la rpartition gographique la plus large possible dans le cadre de l'Union. Pour faciliter les choses, un systme de rotation des divers pays d'origine des membres du Conseil d'administration devrait tre mis en place, aucun poste n'tant rserv des ressortissants de tel ou tel tat membre. L'Autorit doit disposer des moyens d'effectuer l'ensemble des tches ncessaires l'accomplissement de sa mission. Le conseil d'administration doit tre dot des pouvoirs ncessaires pour tablir le budget, vrifier son excution, tablir le rglement intrieur, adopter le rglement financier, nommer les membres du comit scientifique et des groupes scientifiques, et nommer le directeur excutif. Une troite coopration de l'Autorit avec les instances comptentes des tats membres est indispensable pour assurer son fonctionnement efficace. Un forum consultatif doit tre cr pour conseiller le directeur excutif, constituer un mcanisme pour l'change d'informations et veiller au maintien d'une troite coopration, notamment en ce qui concerne le travail en rseau. La coopration et l'change adquat d'informations doivent aussi minimiser la possibilit d'mettre des avis scientifiques divergents. L'Autorit doit reprendre la mission des comits scientifiques institus auprs de la Commission en matire d'avis scientifiques dans son domaine de comptence. Il est ncessaire de rorganiser ces comits pour assurer une plus grande cohrence scientifique par rapport la chane alimentaire et permettre une plus grande efficacit du travail. Un comit scientifique et des groupes scientifiques permanents doivent ds lors tre tablis au sein de l'Autorit pour fournir ces avis. De manire garantir l'indpendance, les membres du comit scientifique et des groupes scientifiques doivent tre des scientifiques indpendants recruts sur la base d'un appel candidatures ouvert.

(39)

(40)

(41)

(42) (43)

(44)

(45)

(46)

(1) Directive 2001/18/CE du Parlement europen et du Conseil du 12 mars 2001 relatives la dissmination volontaire d'organismes gntiquement modifis dans l'environnement et abrogeant la directive 90/220/CEE du Conseil (JO L 106 du 17.4.2001, p. 1).

2002R0178 FR 07.08.2009 004.001 8 B

(47)

La mission de l'Autorit en tant que point de rfrence scientifique indpendant implique que ses avis scientifiques pourront tre sollicits non seulement par la Commission, mais aussi par le Parlement Europen et les tats membres. Pour garantir la faisabilit et la cohrence du processus de remise d'avis scientifiques, l'Autorit doit pouvoir refuser ou modifier une demande en s'en expliquant et sur la base de critres prtablis. Des mesures doivent galement tre prises pour contribuer la prvention des divergences entre les avis scientifiques. En cas d'avis scientifiques divergents entre organismes scientifiques, des procdures doivent permettre de trouver une solution la divergence ou de fournir aux gestionnaires des risques une information scientifique de base transparente. L'Autorit doit galement tre en mesure de commander les tudes scientifiques ncessaires l'accomplissement de sa mission, tout en veillant ce que les liens nous avec la Commission et les tats membres vitent toute duplication d'efforts. Cela doit se faire dans l'ouverture et la transparence, et l'Autorit prendra en compte les comptences et les structures existant dans la Communaut. L'absence d'un systme efficace de collecte et d'analyse au plan communautaire de donnes sur la chane alimentaire est reconnue comme une lacune majeure. Il convient donc de mettre en place un systme de collecte et d'analyse des donnes appropries dans les domaines couverts par l'Autorit, organis sous forme de rseau et coordonn par l'Autorit. Un rexamen des rseaux communautaires de collecte de donnes existant dans les domaines couverts par l'Autorit doit tre prvu. Une meilleure identification des risques mergents pouvant constituer long terme un outil majeur de prvention la disposition des tats membres et de la Communaut dans la mise en uvre de ses politiques, il est ncessaire d'assigner l'Autorit une tche finalit prospective de collecte d'informations et de veille en la matire, ainsi que la tche d'valuer les risques mergents et de donner des informations leur sujet en vue de leur prvention. La cration de l'Autorit doit permettre d'associer plus troitement les tats membres aux processus scientifiques. Par consquent, une coopration troite entre l'Autorit et les tats membres doit tre assure cet effet. Certaines tches pourront en particulier tre confies par l'Autorit des organismes nationaux. Il est ncessaire de maintenir un quilibre entre la ncessit de recourir des organismes nationaux pour raliser des tches pour l'Autorit et la ncessit d'assurer, pour des raisons de cohrence globale, que ces tches seront accomplies conformment aux critres qui s'imposent cet gard. Les procdures existantes pour l'attribution de tches scientifiques aux tats membres, notamment en ce qui concerne l'valuation de dossiers prsents par l'industrie en vue de l'autorisation de certaines substances, produits ou procds, doivent tre rexamines dans un dlai d'un an, l'objectif tant de prendre en compte la cration de l'Autorit et les nouveaux moyens qu'elle apporte, les procdures d'valuation restant au moins aussi strictes qu'auparavant. La Commission reste pleinement responsable de la communication sur les mesures de gestion des risques; des changes d'informations appropris doivent ds lors avoir lieu entre l'Autorit et la Commission. Une coopration troite entre l'Autorit, la Commission et les tats membres est galement ncessaire pour assurer la cohrence de l'ensemble du processus de communication. L'indpendance de l'Autorit et sa mission d'information du public impliquent qu'elle puisse communiquer de faon autonome

(48)

(49)

(50)

(51)

(52)

(53)

(54)

2002R0178 FR 07.08.2009 004.001 9 B dans les domaines relevant de ses comptences, le but tant de fournir une information objective, fiable et facilement comprhensible.
(55)

Une coopration approprie avec les tats membres et d'autres parties concernes est ncessaire dans le domaine particulier des campagnes publiques d'information pour prendre en compte les ventuels paramtres rgionaux et les ventuelles corrlations avec la politique de la sant. Outre ses principes de fonctionnement bass sur l'indpendance et la transparence, l'Autorit doit tre une organisation ouverte aux contacts avec les consommateurs et les autres groupes intresss. L'Autorit est finance par le budget gnral de l'Union europenne. Toutefois, la lumire de l'exprience acquise notamment en matire de traitement des dossiers d'autorisation soumis par l'industrie, la question de la perception ventuelle de redevances doit tre examine dans un dlai de trois ans aprs l'entre en vigueur du prsent rglement. La procdure budgtaire communautaire reste applicable en ce qui concerne les subventions imputables sur le budget gnral de l'Union europenne. En outre, le contrle des comptes est effectu par la Cour des comptes. Il est ncessaire de permettre la participation des pays europens qui ne sont pas membres de l'Union europenne, mais qui ont conclu des accords par lesquels ils s'engagent transposer et mettre en oeuvre l'acquis communautaire dans le domaine couvert par le prsent rglement. Un systme d'alerte rapide existe dj dans le cadre de la directive 92/59/CEE du Conseil du 29 juin 1992 relative la scurit gnrale des produits (1). Le champ d'application du systme existant englobe les denres alimentaires et les produits industriels, mais pas les aliments pour animaux. Les crises alimentaires rcentes ont dmontr la ncessit d'un systme d'alerte rapide amlior et largi couvrant les denres alimentaires et les aliments pour animaux. Ce systme rvis doit tre gr par la Commission, et les membres de son rseau doivent comprendre les tats membres, la Commission et l'Autorit. Il ne doit pas couvrir les modalits communautaires en vue de l'change rapide d'informations dans le cadre d'une situation d'urgence radiologique dfinies par la dcision 87/600/Euratom du Conseil (2). Les incidents rcents lis la scurit des denres alimentaires ont dmontr qu'il est ncessaire d'tablir des mesures appropries dans les situations d'urgence assurant que l'ensemble des denres alimentaires, quel qu'en soit le type ou l'origine, et tous les aliments pour animaux puissent faire l'objet de mesures communes en cas de risque grave pour la sant humaine, la sant animale ou l'environnement. Cette approche globale des mesures d'urgence en matire de scurit des denres alimentaires doit permettre de conduire une action efficace et viter des disparits artificielles dans la prise en charge d'un risque grave li aux denres alimentaires ou aux aliments pour animaux. Les crises alimentaires rcentes ont galement montr l'intrt pour la Commission de disposer de procdures adaptes et plus rapides pour la gestion des crises. Ces modalits d'organisation doivent permettre de mieux coordonner les actions et de dterminer les mesures les plus efficaces sur la base des meilleures informations scientifiques. Aussi les procdures rvises prendront-elles en compte les comptences de l'Autorit et prvoiront-elles son assistance scientifique et technique sous forme d'avis en cas de crise alimentaire.

(56)

(57)

(58)

(59)

(60)

(61)

(1) JO L 228 du 11.8.1992, p. 24. (2) JO L 371 du 30.12.1987, p. 76.

2002R0178 FR 07.08.2009 004.001 10 B

(62)

Pour assurer une meilleure approche globale de la chane alimentaire, un comit permanent de la chane alimentaire et de la sant animale doit tre institu pour remplacer le comit vtrinaire permanent, le comit permanent des denres alimentaires et le comit permanent de l'alimentation des animaux. En consquence, il convient d'abroger les dcisions 68/361/CEE (1), 69/414/CEE (2) et 70/372/CEE (3) du Conseil. Pour les mmes raisons, le comit permanent de la chane alimentaire et de la sant animale doit aussi remplacer le comit phytosanitaire permanent pour ce qui est de ses comptences [directives 76/895/CEE (4), 86/362/CEE (5), 86/363/CEE (6), 90/642/CEE (7) et 91/414/CEE (8)] en matire de produits phytopharmaceutiques et de fixation de limites maximales de rsidus. Les mesures ncessaires pour la mise en uvre du prsent rglement doivent tre arrtes conformment la dcision 1999/468/CE du Conseil, du 28 juin 1999, fixant les modalits de l'exercice des comptences d'excution confres la Commission (9). Il convient de donner aux oprateurs suffisamment de temps pour s'adapter certaines des prescriptions tablies par le prsent rglement et il est ncessaire que l'Autorit europenne de scurit des aliments commence ses activits le 1er janvier 2002. Il importe d'viter la confusion entre les missions de l'Autorit et celles de l'Agence europenne pour l'valuation des mdicaments (EMEA) institue par le rglement (CEE) no 2309/93 du Conseil du 22 juillet 1993 (10). C'est pourquoi il convient de prciser que le prsent rglement s'applique sans prjudice des comptences confres l'EMEA par la lgislation communautaire, y compris celles confres par le rglement (CEE) no 2377/90 du Conseil du 26 juin 1990 tablissant une procdure communautaire pour la fixation des limites maximales de rsidus de mdicaments vtrinaires dans les aliments d'origine animale (11). Il est ncessaire et appropri, afin de mettre en uvre les objectifs fondamentaux du prsent rglement, de prvoir le rapprochement des concepts, principes et procdures constituant une base commune pour la lgislation alimentaire dans la Communaut et d'instituer une Autorit europenne de scurit des aliments. Conformment au principe de proportionnalit, le prsent rglement n'excde pas ce qui est ncessaire pour atteindre les objectifs poursuivis, conformment l'article 5 du trait,

(63)

(64)

(65)

(66)

ONT ARRT LE PRSENT RGLEMENT: (1) (2) (3) (4) JO L 255 du 18.10.1968, p. 23. JO L 291 du 19.11.1969, p. 9. JO L 170 du 3.8.1970, p. 1. JO L 340 du 9.12.1976, p. 26. Directive modifie en dernier lieu par la directive 2000/57/CE de la Commission (JO L 244 du 29.9.2000, p. 76). (5) JO L 221 du 7.8.1986, p. 37. Directive modifie en dernier lieu par la directive 2001/57/CE de la Commission (JO L 208 du 1.8.2001, p. 36). (6) JO L 221 du 7.8.1986, p. 43. Directive modifie en dernier lieu par la directive 2001/57/CE de la Commission. (7) JO L 350 du 14.12.1990, p. 71. Directive modifie en dernier lieu par la directive 2001/57/CE de la Commission. (8) JO L 230 du 19.8.1991, p. 1. Directive modifie en dernier lieu par la directive 2001/49/CE de la Commission (JO L 176 du 29.6.2001, p. 61). (9) JO L 184 du 17.7.1999, p. 23. (10) JO L 214 du 24.8.1993, p. 1. Rglement modifi par le rglement (CE) no 649/98 de la Commission (JO L 88 du 24.3.1998, p. 7). (11) JO L 224 du 18.8.1990, p. 1. Rglement modifi en dernier lieu par le rglement (CE) no 1553/2001 (JO L 205 du 31.7.2001, p. 16).

2002R0178 FR 07.08.2009 004.001 11 B

CHAPITRE I CHAMP D'APPLICATION ET DFINITIONS

Article premier Objet et champ d'application 1. Le prsent rglement contient les dispositions de base permettant d'assurer, en ce qui concerne les denres alimentaires, un niveau lev de protection de la sant des personnes et des intrts des consommateurs, compte tenu notamment de la diversit de l'offre alimentaire, y compris les productions traditionnelles, tout en veillant au fonctionnement effectif du march intrieur. Il tablit des principes et des responsabilits communs, le moyen de fournir une base scientifique solide, des dispositions et des procdures organisationnelles efficaces pour tayer la prise de dcision dans le domaine de la scurit des denres alimentaires et des aliments pour animaux. 2. Aux fins du paragraphe 1, le prsent rglement tablit les principes gnraux rgissant les denres alimentaires et l'alimentation animale en gnral, et la scurit des denres alimentaires et des aliments pour animaux en particulier, au niveau communautaire et au niveau national. Il institue l'Autorit europenne de scurit des aliments. Il fixe des procdures relatives des questions ayant un impact direct ou indirect sur la scurit des denres alimentaires et des aliments pour animaux. 3. Le prsent rglement s'applique toutes les tapes de la production, de la transformation et de la distribution des denres alimentaires et des aliments pour animaux. Il ne s'applique pas la production primaire destine un usage domestique priv, ni la prparation, la manipulation et l'entreposage domestiques de denres alimentaires des fins de consommation domestique prive. Article 2 Dfinition de denre alimentaire Aux fins du prsent rglement, on entend par denre alimentaire (ou aliment), toute substance ou produit, transform, partiellement transform ou non transform, destin tre ingr ou raisonnablement susceptible d'tre ingr par l'tre humain. Ce terme recouvre les boissons, les gommes mcher et toute substance, y compris l'eau, intgre intentionnellement dans les denres alimentaires au cours de leur fabrication, de leur prparation ou de leur traitement. Il inclut l'eau au point de conformit dfini l'article 6 de la directive 98/83/CE, sans prjudice des exigences des directives 80/778/CEE et 98/83/CE. Le terme denre alimentaire ne couvre pas: a) les aliments pour animaux; b) les animaux vivants moins qu'ils ne soient prpars en vue de la consommation humaine; c) les plantes avant leur rcolte; d) les mdicaments au sens des directives 65/65/CEE (1) et 92/73/CEE du Conseil (2);
(1) JO 22 du 9.2.1965, p. 369. Directive modifie en dernier lieu par la directive 93/39/CEE (JO L 214 du 24.8.1993, p. 22). (2) JO L 297 du 13.10.1992, p. 8.

2002R0178 FR 07.08.2009 004.001 12 B e) les cosmtiques au sens de la directive 76/768/CEE du Conseil (1); f) le tabac et les produits du tabac au sens de la directive 89/622/CEE du Conseil (2); g) les stupfiants et les substances psychotropes au sens de la Convention unique des Nations unies sur les stupfiants de 1961 et de la Convention des Nations unies sur les substances psychotropes de 1971; h) les rsidus et contaminants. Article 3 Autres dfinitions Aux fins du prsent rglement, on entend par: 1) lgislation alimentaire, les dispositions lgislatives, rglementaires et administratives rgissant les denres alimentaires en gnral et leur scurit en particulier, au niveau communautaire ou national. La lgislation alimentaire couvre toutes les tapes de la production, de la transformation et de la distribution des denres alimentaires et galement des aliments destins ou donns des animaux producteurs de denres alimentaires; 2) entreprise du secteur alimentaire, toute entreprise publique ou prive assurant, dans un but lucratif ou non, des activits lies aux tapes de la production, de la transformation et de la distribution de denres alimentaires; 3) exploitant du secteur alimentaire, la ou les personnes physiques ou morales charges de garantir le respect des prescriptions de la lgislation alimentaire dans l'entreprise du secteur alimentaire qu'elles contrlent; 4) aliment pour animaux, toute substance ou produit, y compris les additifs, transform, partiellement transform ou non transform, destin l'alimentation des animaux par voie orale; 5) entreprise du secteur de l'alimentation animale, toute entreprise publique ou prive assurant, dans un but lucratif ou non, des oprations de production, de fabrication, de transformation, d'entreposage, de transport ou de distribution d'aliments pour animaux, y compris tout producteur agricole produisant, transformant ou entreposant des aliments destins l'alimentation des animaux sur sa propre exploitation; 6) exploitant du secteur de l'alimentation animale, la ou les personnes physiques ou morales charges de garantir le respect des prescriptions de la lgislation alimentaire dans l'entreprise du secteur de l'alimentation animale qu'elles contrlent; 7) commerce de dtail, la manipulation et/ou la transformation de denres alimentaires ainsi que leur entreposage dans les points de vente ou de livraison au consommateur final, y compris les terminaux de distribution, les traiteurs, les restaurants d'entreprise, la restauration collective, les restaurants et autres prestataires de services de restauration similaires, les commerces, les plateformes de distribution vers les grandes surfaces et les grossistes; 8) mise sur le march, la dtention de denres alimentaires ou d'aliments pour animaux en vue de leur vente, y compris l'offre en vue de la vente ou toute autre forme de cession, titre gratuit ou onreux, ainsi que la vente, la distribution et les autres formes de cession proprement dites;
(1) JO L 262 du 27.9.1976, p. 169. Directive modifie en dernier lieu par la directive 2000/41/CE de la Commission (JO L 145 du 20.6.2000, p. 25). (2) JO L 359 du 8.12.1989, p. 1. Directive modifie en dernier lieu par la directive 92/41/CEE (JO L 158 du 11.6.1992, p. 30).

2002R0178 FR 07.08.2009 004.001 13 B 9) risque, une fonction de la probabilit et de la gravit d'un effet nfaste sur la sant, du fait de la prsence d'un danger; 10) analyse des risques, un processus comportant trois volets interconnects: l'valuation des risques, la gestion des risques et la communication sur les risques; 11) valuation des risques, un processus reposant sur des bases scientifiques et comprenant quatre tapes: l'identification des dangers, leur caractrisation, l'valuation de l'exposition et la caractrisation des risques; 12) gestion des risques, le processus, distinct de l'valuation des risques, consistant mettre en balance les diffrentes politiques possibles, en consultation avec les parties intresses, prendre en compte de l'valuation des risques et d'autres facteurs lgitimes, et, au besoin, choisir les mesures de prvention et de contrle appropries; 13) communication sur les risques, l'change interactif, tout au long du processus d'analyse des risques, d'informations et d'avis sur les dangers et les risques, les facteurs lis aux risques et les perceptions des risques, entre les responsables de l'valuation des risques et de la gestion des risques, les consommateurs, les entreprises du secteur alimentaire et du secteur de l'alimentation animale, les milieux universitaires et les autres parties intresses, et notamment l'explication des rsultats de l'valuation des risques et des fondements des dcisions prises en matire de gestion des risques; 14) danger, un agent biologique, chimique ou physique prsent dans les denres alimentaires ou les aliments pour animaux, ou un tat de ces denres alimentaires ou aliments pour animaux, pouvant avoir un effet nfaste sur la sant; 15) traabilit, la capacit de retracer, travers toutes les tapes de la production, de la transformation et de la distribution, le cheminement d'une denre alimentaire, d'un aliment pour animaux, d'un animal producteur de denres alimentaires ou d'une substance destine tre incorpore ou susceptible d'tre incorpore dans une denre alimentaire ou un aliment pour animaux; 16) les tapes de la production, de la transformation et de la distribution, toutes les tapes, dont l'importation, depuis et y compris la production primaire d'une denre alimentaire, jusque et y compris son entreposage, son transport, sa vente ou sa livraison au consommateur final, ainsi que, le cas chant, l'importation, la production, la fabrication, l'entreposage, le transport, la distribution, la vente et la livraison des aliments pour animaux; 17) production primaire, la production, l'levage ou la culture de produits primaires, y compris la rcolte, la traite et la production d'animaux d'levage avant l'abattage. Elle couvre galement la chasse, la pche et la cueillette de produits sauvages; 18) consommateur final, le dernier consommateur d'une denre alimentaire qui n'utilise pas celle-ci dans le cadre d'une opration ou d'une activit d'une entreprise du secteur alimentaire.
CHAPITRE II LGISLATION ALIMENTAIRE GNRALE

Article 4 Champ d'application 1. Le prsent chapitre couvre toutes les tapes de la production, de la transformation et de la distribution de denres alimentaires et d'aliments

2002R0178 FR 07.08.2009 004.001 14 B pour animaux destins ou donns des animaux producteurs de denres alimentaires. 2. Les principes gnraux dfinis dans les articles 5 10 forment un cadre gnral de nature horizontale respecter lorsque des mesures sont prises. 3. Les principes et procdures en vigueur en matire de lgislation alimentaire sont adapts dans les meilleurs dlais et au plus tard le 1er janvier 2007, en vue de se conformer aux dispositions des articles 5 10. 4. Jusqu' cette date, et par drogation au paragraphe 2, la lgislation en vigueur est applique dans le respect des principes noncs aux articles 5 10.

SECTION 1 PRINCIPES GNRAUX DE LA LGISLATION ALIMENTAIRE

Article 5 Objectifs gnraux 1. La lgislation alimentaire poursuit un ou plusieurs des objectifs gnraux de la protection de la vie et de la sant des personnes, de la protection des intrts des consommateurs, y compris les pratiques quitables dans le commerce des denres alimentaires, en tenant compte, le cas chant, de la protection de la sant et du bien-tre des animaux, de la sant des plantes et de l'environnement. 2. La lgislation alimentaire vise raliser la libre circulation, dans la Communaut, des denres alimentaires et des aliments pour animaux fabriqus et commercialiss conformment aux principes gnraux et aux prescriptions gnrales dfinis au prsent chapitre. 3. Lorsque des normes internationales existent ou sont sur le point d'tre adoptes, elles sont prises en considration dans l'laboration ou l'adaptation de la lgislation alimentaire, sauf dans les cas o ces normes ou les lments concerns de ces normes ne constitueraient pas un moyen efficace ou appropri d'atteindre les objectifs lgitimes de la lgislation alimentaire ou lorsqu'il y a une justification scientifique, ou bien lorsque ces normes aboutiraient un niveau de protection diffrent de celui jug appropri dans la Communaut.

Article 6 Analyse des risques 1. Afin d'atteindre l'objectif gnral d'un niveau lev de protection de la sant et de la vie des personnes, la lgislation alimentaire se fonde sur l'analyse des risques, sauf dans les cas o cette approche n'est pas adapte aux circonstances ou la nature de la mesure. 2. L'valuation des risques est fonde sur les preuves scientifiques disponibles et elle est mene de manire indpendante, objective et transparente. 3. La gestion des risques tient compte des rsultats de l'valuation des risques, et notamment des avis de l'Autorit vise l'article 22, d'autres facteurs lgitimes pour la question en cause et du principe de prcaution lorsque les conditions vises l'article 7, paragraphe 1, sont applicables, afin d'atteindre les objectifs gnraux de la lgislation alimentaire noncs l'article 5.

2002R0178 FR 07.08.2009 004.001 15 B Article 7 Principe de prcaution 1. Dans des cas particuliers o une valuation des informations disponibles rvle la possibilit d'effets nocifs sur la sant, mais o il subsiste une incertitude scientifique, des mesures provisoires de gestion du risque, ncessaires pour assurer le niveau lev de protection de la sant choisi par la Communaut, peuvent tre adoptes dans l'attente d'autres informations scientifiques en vue d'une valuation plus complte du risque. 2. Les mesures adoptes en application du paragraphe 1 sont proportionnes et n'imposent pas plus de restrictions au commerce qu'il n'est ncessaire pour obtenir le niveau lev de protection de la sant choisi par la Communaut, en tenant compte des possibilits techniques et conomiques et des autres facteurs jugs lgitimes en fonction des circonstances en question. Ces mesures sont rexamines dans un dlai raisonnable, en fonction de la nature du risque identifi pour la vie ou la sant et du type d'informations scientifiques ncessaires pour lever l'incertitude scientifique et raliser une valuation plus complte du risque.

Article 8 Protection des intrts des consommateurs 1. La lgislation alimentaire vise protger les intrts des consommateurs et elle leur fournit une base pour choisir en connaissance de cause les denres alimentaires qu'ils consomment. Elle vise prvenir: a) les pratiques frauduleuses ou trompeuses; b) la falsification des denres alimentaires et c) toute autre pratique pouvant induire le consommateur en erreur.

SECTION 2 PRINCIPES DE TRANSPARENCE

Article 9 Consultation des citoyens Les citoyens sont consults de manire ouverte et transparente, directement ou par l'intermdiaire d'organismes reprsentatifs, au cours de l'laboration, de l'valuation et de la rvision de la lgislation alimentaire, sauf si l'urgence de la question ne le permet pas.

Article 10 Information des citoyens Sans prjudice des dispositions du droit communautaire et du droit national applicables en matire d'accs aux documents, lorsqu'il existe des motifs raisonnables de souponner qu'une denre alimentaire ou un aliment pour animaux peut prsenter un risque pour la sant humaine ou animale, les pouvoirs publics prennent, en fonction de la nature, de la gravit et de l'ampleur de ce risque, des mesures appropries pour informer la population de la nature du risque pour la sant, en identifiant le plus compltement possible la denre alimentaire ou l'aliment pour animaux, ou le type de denre alimentaire ou d'aliment pour animaux, le risque qu'il peut prsenter et les mesures qui sont prises ou sur le point d'tre prises pour prvenir, rduire ou liminer ce risque.

2002R0178 FR 07.08.2009 004.001 16 B

SECTION 3 OBLIGATIONS GNRALES DU COMMERCE ALIMENTAIRES DES DENRES

Article 11 Denres alimentaires et aliments pour animaux imports dans la Communaut Les denres alimentaires et aliments pour animaux imports dans la Communaut dans le but d'y tre mis sur le march respectent les prescriptions applicables de la lgislation alimentaire ou les conditions que la Communaut a juges au moins quivalentes ou encore, lorsqu'un accord spcifique existe entre la Communaut et le pays exportateur, les prescriptions qu'il comporte. Article 12 Denres alimentaires et aliments pour animaux exports de la Communaut 1. Les denres alimentaires et aliments pour animaux exports ou rexports de la Communaut dans le but d'tre mis sur le march dans un pays tiers respectent les prescriptions applicables de la lgislation alimentaire, sauf s'il en est dispos autrement par les autorits du pays importateur ou dans les lois, rglements, normes, codes de pratiques et autres procdures lgislatives et administratives en vigueur dans le pays importateur. Dans les autres cas, sauf lorsque les denres alimentaires sont prjudiciables la sant ou lorsque les aliments pour animaux sont dangereux, les denres alimentaires et les aliments pour animaux ne peuvent tre exports ou rexports qu'avec l'accord exprs des autorits comptentes du pays de destination, aprs qu'elles ont t dment informes des raisons pour lesquelles et des circonstances dans lesquelles les denres alimentaires ou aliments pour animaux concerns n'ont pas pu tre mis sur le march dans la Communaut. 2. Lorsque les dispositions d'un accord bilatral conclu entre la Communaut ou l'un de ses tats membres et un pays tiers sont applicables, les denres alimentaires et les aliments pour animaux exports de la Communaut ou de l'tat membre concern vers ce pays tiers respectent les dispositions en question. Article 13 Normes internationales Sans prjudice de leurs droits et obligations, la Communaut et les tats membres: a) contribuent l'laboration des normes techniques internationales relatives aux denres alimentaires et aux aliments pour animaux, et des normes sanitaires et phytosanitaires; b) promeuvent la coordination des travaux sur les normes relatives aux denres alimentaires et aux aliments pour animaux entrepris par des organisations internationales gouvernementales et non gouvernementales; c) contribuent, le cas chant et au besoin, l'laboration d'accords sur la reconnaissance de l'quivalence de mesures spcifiques en matire de denres alimentaires et d'aliments pour animaux; d) accordent une attention particulire aux besoins spcifiques en matire de dveloppement et en matire financire et commerciale des pays en voie de dveloppement, en vue d'assurer que les normes

2002R0178 FR 07.08.2009 004.001 17 B internationales ne crent pas d'obstacles inutiles aux exportations en provenance de ces pays; e) promeuvent la cohrence entre les normes techniques internationales et la lgislation alimentaire tout en faisant en sorte que le niveau lev de protection adopt dans la Communaut ne soit pas abaiss.
SECTION 4 PRESCRIPTIONS GNRALES DE LA LGISLATION ALIMENTAIRE

Article 14 Prescriptions relatives la scurit des denres alimentaires 1. Aucune denre alimentaire n'est mise sur le march si elle est dangereuse. 2. Une denre alimentaire est dite dangereuse si elle est considre comme: a) prjudiciable la sant; b) impropre la consommation humaine. 3. Pour dterminer si une denre alimentaire est dangereuse, il est tenu compte: a) des conditions d'utilisation normales de la denre alimentaire par le consommateur chaque tape de la production, du traitement et de la distribution; et b) de l'information fournie au consommateur, y compris des informations figurant sur l'tiquette, ou d'autres informations gnralement la disposition du consommateur, concernant la prvention d'effets prjudiciables la sant propres une denre alimentaire particulire ou une catgorie particulire de denres alimentaires. 4. Pour dterminer si une denre alimentaire est prjudiciable la sant, il est tenu compte: a) de l'effet probable immdiat et/ou court terme et/ou long terme de cette denre alimentaire sur la sant non seulement d'une personne qui la consomme, mais aussi sur sa descendance; b) des effets toxiques cumulatifs probables; c) des sensibilits sanitaires particulires d'une catgorie spcifique de consommateurs lorsque la denre alimentaire lui est destine. 5. Pour dterminer si une denre alimentaire est impropre la consommation humaine, il est tenu compte de la question de savoir si cette denre alimentaire est inacceptable pour la consommation humaine compte tenu de l'utilisation prvue, pour des raisons de contamination, d'origine externe ou autre, ou par putrfaction, dtrioration ou dcomposition. 6. Lorsqu'une denre alimentaire dangereuse fait partie d'un lot ou d'un chargement de denres alimentaires de la mme catgorie ou correspondant la mme description, il est prsum que la totalit des denres alimentaires de ce lot ou chargement sont galement dangereuses, sauf si une valuation dtaille montre qu'il n'y a pas de preuve que le reste du lot ou du chargement soit dangereux. 7. Sont considres comme sres les denres alimentaires conformes des dispositions communautaires spcifiques rgissant la scurit des denres alimentaires, en ce qui concerne les aspects couverts par ces dispositions. 8. La conformit d'une denre alimentaire des dispositions spcifiques applicables cette denre n'interdit pas aux autorits comptentes

2002R0178 FR 07.08.2009 004.001 18 B de prendre des mesures appropries pour imposer des restrictions sa mise sur le march ou pour exiger son retrait du march s'il existe des raisons de souponner que, malgr cette conformit, cette denre alimentaire est dangereuse. 9. En l'absence de dispositions communautaires spcifiques, les denres alimentaires sont considres comme sres si elles sont conformes aux dispositions spcifiques de la lgislation alimentaire nationale de l'tat membre sur le territoire duquel elles sont commercialises, ces dispositions tant tablies et appliques sans prjudice du trait, et notamment de ses articles 28 et 30.

Article 15 Prescriptions relatives la scurit des aliments pour animaux 1. Aucun aliment pour animaux n'est mis sur le march ou donn des animaux producteurs de denres alimentaires s'il est dangereux. 2. Un aliment pour animaux est dit dangereux compte tenu de l'utilisation prvue s'il est considr qu'il: a un effet nfaste sur la sant humaine ou animale; rend dangereuses pour la consommation humaine les denres alimentaires drives des animaux producteurs de denres alimentaires. 3. Lorsqu'un aliment pour animaux, identifi comme ne satisfaisant pas aux prescriptions en matire de scurit des aliments pour animaux, fait partie d'un lot ou d'un chargement d'aliments pour animaux de la mme catgorie ou correspondant la mme description, il est prsum que la totalit des aliments pour animaux de ce lot ou chargement sont galement dangereux, sauf si une valuation dtaille montre qu'il n'y a pas de preuve que le reste du lot ou du chargement soit dangereux. 4. Sont considrs comme srs les aliments pour animaux qui sont conformes des dispositions communautaires spcifiques rgissant la scurit des aliments pour animaux, en ce qui concerne les aspects couverts par ces dispositions. 5. La conformit d'un aliment pour animaux des dispositions spcifiques applicables cet aliment n'interdit pas aux autorits comptentes de prendre des mesures appropries pour imposer des restrictions sa mise sur le march ou pour exiger son retrait du march s'il existe des raisons de souponner que, malgr cette conformit, cet aliment pour animaux est dangereux. 6. En l'absence de dispositions communautaires spcifiques, des aliments pour animaux sont considrs comme srs s'ils sont conformes aux dispositions spcifiques de la lgislation nationale rgissant la scurit des aliments pour animaux de l'tat membre sur le territoire duquel ils sont en circulation, ces dispositions tant tablies et appliques sans prjudice du trait, et notamment de ses articles 28 et 30.

Article 16 Prsentation Sans prjudice de dispositions plus spcifiques de la lgislation alimentaire, l'tiquetage, la publicit et la prsentation des denres alimentaires et des aliments pour animaux, y compris leur forme, leur apparence ou leur emballage, les matriaux d'emballage utiliss, la faon dont ils sont prsents et le cadre dans lequel ils sont disposs, ainsi que les informations diffuses par n'importe quel moyen, ne doivent pas induire le consommateur en erreur.

2002R0178 FR 07.08.2009 004.001 19 B Article 17 Responsabilits 1. Les exploitants du secteur alimentaire et du secteur de l'alimentation animale veillent, toutes les tapes de la production, de la transformation et de la distribution dans les entreprises places sous leur contrle, ce que les denres alimentaires ou les aliments pour animaux rpondent aux prescriptions de la lgislation alimentaire applicables leurs activits et vrifient le respect de ces prescriptions. 2. Les tats membres assurent l'application de la lgislation alimentaire; ils contrlent et vrifient le respect par les exploitants du secteur alimentaire et du secteur de l'alimentation animale des prescriptions applicables de la lgislation alimentaire toutes les tapes de la production, de la transformation et de la distribution. cette fin, ils maintiennent un systme de contrles officiels et d'autres activits appropries selon les circonstances, y compris des activits de communication publique sur la scurit et les risques des denres alimentaires et des aliments pour animaux, de surveillance de la scurit des denres alimentaires et des aliments pour animaux et d'autres activits de contrle couvrant toutes les tapes de la production, de la transformation et de la distribution. Les tats membres fixent galement les rgles relatives aux mesures et sanctions applicables en cas de violation de la lgislation relative aux denres alimentaires et aux aliments pour animaux. Les mesures et sanctions prvues doivent tre effectives, proportionnes et dissuasives.

Article 18 Traabilit 1. La traabilit des denres alimentaires, des aliments pour animaux, des animaux producteurs de denres alimentaires et de toute autre substance destine tre incorpore ou susceptible d'tre incorpore dans des denres alimentaires ou des aliments pour animaux est tablie toutes les tapes de la production, de la transformation et de la distribution. 2. Les exploitants du secteur alimentaire et du secteur de l'alimentation animale doivent tre en mesure d'identifier toute personne leur ayant fourni une denre alimentaire, un aliment pour animaux, un animal producteur de denres alimentaires ou toute substance destine tre incorpore ou susceptible d'tre incorpore dans des denres alimentaires ou dans des aliments pour animaux. cet effet, ces exploitants disposent de systmes et de procdures permettant de mettre l'information en question la disposition des autorits comptentes, la demande de celles-ci. 3. Les exploitants du secteur alimentaire et du secteur de l'alimentation animale disposent de systmes et de procdures permettant d'identifier les entreprises auxquelles leurs produits ont t fournis. Cette information est mise la disposition des autorits comptentes la demande de celles-ci. 4. Les denres alimentaires et les aliments pour animaux qui sont mis sur le march dans la Communaut ou susceptibles de l'tre sont tiquets ou identifis de faon adquate pour faciliter leur traabilit, l'aide des documents ou informations pertinents conformment aux prescriptions applicables prvues par des dispositions plus spcifiques. 5. Des dispositions visant appliquer les prescriptions du prsent article en ce qui concerne des secteurs spcifiques peuvent tre adoptes conformment la procdure dfinie l'article 58, paragraphe 2.

2002R0178 FR 07.08.2009 004.001 20 B Article 19 Responsabilits en matire de denres alimentaires: exploitants du secteur alimentaire 1. Si un exploitant du secteur alimentaire considre ou a des raisons de penser qu'une denre alimentaire qu'il a importe, produite, transforme, fabrique ou distribue ne rpond pas aux prescriptions relatives la scurit des denres alimentaires, il engage immdiatement les procdures de retrait du march de la denre alimentaire en question, lorsque celle-ci ne se trouve plus sous le contrle direct de ce premier exploitant du secteur alimentaire, et en informe les autorits comptentes. Lorsque le produit peut avoir atteint le consommateur, l'exploitant informe les consommateurs de faon effective et prcise des raisons du retrait et, au besoin, rappelle les produits dj fournis aux consommateurs lorsque les autres mesures sont insuffisantes pour atteindre un niveau lev de protection de la sant. 2. Tout exploitant du secteur alimentaire responsable d'activits de commerce de dtail ou de distribution qui n'affectent pas l'emballage, l'tiquetage, la scurit ou l'intgrit des denres alimentaires engage, dans les limites de ses activits propres, les procdures de retrait du march des produits ne rpondant pas aux prescriptions relatives la scurit des denres alimentaires et contribue la scurit des denres alimentaires en transmettant les informations ncessaires pour retracer le cheminement d'une denre alimentaire et en cooprant aux mesures prises par les producteurs, les transformateurs, les fabricants et/ou les autorits comptentes. 3. Tout exploitant du secteur alimentaire informe immdiatement les autorits comptentes lorsqu'il considre ou a des raisons de penser qu'une denre alimentaire qu'il a mise sur le march peut tre prjudiciable la sant humaine. Il informe les autorits comptentes des mesures qu'il prend pour prvenir les risques pour le consommateur final et n'empche ni ne dcourage personne de cooprer avec les autorits comptentes, conformment aux lgislations et pratiques juridiques nationales, lorsque cela peut permettre de prvenir, rduire ou liminer un risque provoqu par une denre alimentaire. 4. Les exploitants du secteur alimentaire collaborent avec les autorits comptentes en ce qui concerne les actions engages pour viter ou rduire les risques prsents par une denre alimentaire qu'ils fournissent ou ont fournie. Article 20 Responsabilits en matire de denres alimentaires: exploitants du secteur de l'alimentation animale 1. Si un exploitant du secteur de l'alimentation animale considre ou a des raisons de penser qu'un aliment pour animaux qu'il a import, produit, transform, fabriqu ou distribu ne rpond pas aux prescriptions relatives la scurit des aliments pour animaux, il engage immdiatement les procdures de retrait du march de l'aliment en question et en informe les autorits comptentes. Dans ces circonstances ou, dans le cas de l'article 15, paragraphe 3, lorsque le lot ou chargement ne satisfait pas aux prescriptions en matire de scurit des aliments pour animaux, cet aliment pour animaux est dtruit, sauf si l'autorit comptente estime qu'il n'est pas ncessaire de le faire. Il informe les utilisateurs de l'aliment pour animaux de faon effective et prcise des raisons du retrait et, au besoin, rappelle les produits dj fournis lorsque les autres mesures sont insuffisantes pour atteindre un niveau lev de protection de la sant. 2. Tout exploitant du secteur de l'alimentation animale responsable d'activits de commerce de dtail ou de distribution qui n'affectent pas l'emballage, l'tiquetage, la scurit ou l'intgrit des aliments pour animaux engage, dans les limites de ses activits propres, les procdures

2002R0178 FR 07.08.2009 004.001 21 B de retrait du march des produits qui ne rpondent pas aux prescriptions relatives la scurit des aliments pour animaux et contribue la scurit alimentaire en transmettant les informations ncessaires pour retracer le cheminement d'un aliment pour animaux et en cooprant aux mesures prises par les producteurs, les transformateurs, les fabricants et/ou les autorits comptentes. 3. Tout exploitant du secteur de l'alimentation animale informe immdiatement les autorits comptentes s'il considre ou a des raisons de penser qu'un aliment pour animaux qu'il a mis sur le march ne rpond pas aux prescriptions relatives la scurit des aliments pour animaux. Il informe les autorits comptentes des mesures qu'il prend pour prvenir le risque dcoulant de l'utilisation de cet aliment pour animaux et n'empche ni ne dcourage personne de cooprer avec les autorits comptentes, conformment aux lgislations et pratiques juridiques nationales, lorsque cela peut permettre de prvenir, rduire ou liminer un risque provoqu par un aliment pour animaux. 4. Les exploitants du secteur de l'alimentation animale collaborent avec les autorits comptentes en ce qui concerne les actions engages pour viter les risques prsents par un aliment pour animaux qu'ils fournissent ou ont fourni. Article 21 Responsabilit Les dispositions du prsent chapitre s'appliquent sans prjudice de la directive 85/374/CEE du Conseil du 25 juillet 1985 relative au rapprochement des dispositions lgislatives, rglementaires et administratives des tats membres en matire de responsabilit du fait des produits dfectueux (1).

CHAPITRE III AUTORIT EUROPENNE DE SCURIT DES ALIMENTS

SECTION 1 MISSION ET TCHES

Article 22 Mission de l'Autorit 1. Il est institu une Autorit europenne de scurit des aliments, ciaprs dnomme l'Autorit. 2. L'Autorit fournit des avis scientifiques et une assistance scientifique et technique la politique et la lgislation de la Communaut dans tous les domaines ayant un impact direct ou indirect sur la scurit des denres alimentaires et des aliments pour animaux. Elle constitue une source indpendante d'informations sur toutes les questions relevant de ces domaines et assure la communication sur les risques. 3. L'Autorit contribue assurer un niveau lev de protection de la sant et de la vie des personnes, et tient compte cet gard de la sant et du bien-tre des animaux, de la prservation des vgtaux et de la protection de l'environnement, dans le contexte du fonctionnement du march intrieur.
(1) JO L 210 du 7.8.1985, p. 29. Directive modifie en dernier lieu par la directive 1999/34/CE du Parlement europen et du Conseil (JO L 141 du 4.6.1999, p. 20).

2002R0178 FR 07.08.2009 004.001 22 B 4. L'Autorit recueille et analyse les donnes afin de permettre la caractrisation et le contrle des risques ayant un impact direct ou indirect sur la scurit des denres alimentaires et des aliments pour animaux. 5. L'Autorit a galement pour mission de fournir:

a) des avis scientifiques et une assistance scientifique et technique en matire de nutrition humaine en relation avec la lgislation communautaire et, la demande de la Commission, une assistance en ce qui concerne la communication sur les questions de nutrition, dans le cadre du programme communautaire en matire de sant; b) des avis scientifiques sur d'autres questions lies la sant et au bien-tre des animaux et la sant des plantes; c) des avis scientifiques sur des produits autres que les denres alimentaires et les aliments pour animaux, lis aux organismes gntiquement modifis dfinis par la directive 2001/18/CE, sans prjudice des procdures qui y sont prvues. 6. L'Autorit fournit des avis scientifiques qui constituent la base scientifique prendre en compte pour l'laboration et l'adoption de mesures communautaires dans les domaines relevant de sa mission. 7. L'Autorit excute sa mission dans des conditions lui permettant d'assurer un rle de rfrence par l'indpendance et la qualit scientifique et technique des avis qu'elle rend et des informations qu'elle diffuse, par la transparence de ses procdures et modes de fonctionnement, et par sa diligence s'acquitter des tches qui lui sont confies. Elle agit en troite coopration avec les instances comptentes des tats membres qui accomplissent des missions analogues celle de l'Autorit. 8. L'Autorit, la Commission et les tats membres cooprent afin de favoriser la cohrence effective entre les missions d'valuation des risques, de gestion des risques et de communication sur les risques. 9. Les tats membres cooprent avec l'Autorit pour garantir l'accomplissement de sa mission. Article 23 Tches de l'Autorit Les tches de l'Autorit sont les suivantes: a) fournir aux institutions de la Communaut et aux tats membres les meilleurs avis scientifiques possibles dans tous les cas prvus par la lgislation communautaire ainsi que sur toute question qui relve de sa mission; b) promouvoir et coordonner la mise au point de mthodes uniformes d'valuation des risques dans les domaines relevant de sa mission; c) fournir une assistance scientifique et technique la Commission dans les domaines relevant de sa mission et, lorsqu'elle en fait la demande, pour l'interprtation et l'examen des avis sur l'valuation des risques; d) commander les tudes scientifiques ncessaires l'accomplissement de sa mission; e) rechercher, recueillir, rassembler, analyser et rsumer les donnes scientifiques et techniques dans les domaines qui relvent de sa mission; f) mener une action d'identification et de caractrisation des risques mergents, dans les domaines qui relvent de sa mission; g) tablir un systme de rseaux des organismes oprant dans les domaines qui relvent de sa mission et en assurer le fonctionnement;

2002R0178 FR 07.08.2009 004.001 23 B h) fournir une assistance scientifique et technique, lorsque la demande lui en est faite par la Commission, dans le cadre des procdures de gestion des crises mises en uvre par la Commission en matire de scurit des denres alimentaires et des aliments pour animaux; i) apporter, lorsque la demande lui en est faite par la Commission, un soutien scientifique et technique en vue d'amliorer la coopration entre la Communaut, les pays ayant introduit une demande d'adhsion, les organisations internationales et les pays tiers, dans les domaines qui relvent de sa mission; j) veiller ce que le public et les parties intresses reoivent rapidement une information fiable, objective et comprhensible dans les domaines qui relvent de sa mission; k) exprimer de manire autonome ses propres conclusions et orientations sur les questions qui relvent de sa mission; l) effectuer toute tche qui lui est assigne par la Commission dans le domaine qui relve de sa mission.
SECTION 2 ORGANISATION

Article 24 Organes de l'Autorit L'Autorit se compose: a) d'un conseil d'administration; b) d'un directeur excutif et de son personnel; c) d'un forum consultatif; d) d'un comit scientifique ainsi que de groupes scientifiques. Article 25 Conseil d'administration 1. Le conseil d'administration est compos de quatorze membres dsigns par le Conseil en consultation avec le Parlement europen partir d'une liste tablie par la Commission qui comprend un nombre de candidats considrablement plus lev que le nombre de membres nommer, ainsi que d'un reprsentant de la Commission. Quatre des membres retenus doivent disposer d'une exprience acquise au sein d'organisations reprsentant les consommateurs et d'autres groupes d'intrt dans la chane alimentaire. La liste tablie par la Commission est transmise, accompagne des documents pertinents, au Parlement europen. Celui-ci peut, le plus rapidement possible et dans un dlai de trois mois compter de cette communication, soumettre son point de vue l'apprciation du Conseil, lequel nomme alors le conseil d'administration. Les membres du conseil d'administration sont dsigns de manire assurer le niveau de comptence le plus lev, un large ventail d'expertise et, dans le respect de ces critres, la rpartition gographique la plus large possible. 2. Le mandat des membres est de quatre ans et peut tre renouvel une fois. Toutefois, pour le premier mandat, cette priode est de six ans pour la moiti des membres. 3. Le conseil d'administration adopte le rglement intrieur de l'Autorit sur la base d'une proposition du directeur excutif. Ledit rglement est rendu public.

2002R0178 FR 07.08.2009 004.001 24 B 4. Le conseil d'administration lit son prsident parmi ses membres, pour une priode de deux ans, renouvelable. 5. Le conseil d'administration adopte son rglement intrieur.

Sauf disposition contraire, les dlibrations du conseil d'administration sont acquises la majorit des membres qui le composent. 6. Le conseil d'administration se runit sur convocation du prsident ou la demande d'au moins un tiers de ses membres. 7. Le conseil d'administration veille ce que l'Autorit accomplisse la mission et excute les tches qui lui sont confies, dans les conditions fixes par le prsent rglement. 8. Avant le 31 janvier de chaque anne, le conseil d'administration adopte le programme de travail de l'Autorit pour l'anne suivante. Il adopte galement un programme pluriannuel rvisable. Le conseil d'administration veille assurer la cohrence de ces programmes avec les priorits lgislatives et politiques de la Communaut en matire de scurit des denres alimentaires. Avant le 30 mars de chaque anne, le conseil d'administration adopte le rapport gnral des activits de l'Autorit pour l'anne qui prcde. M1 9. La rglementation financire applicable l'Autorit est arrte par le conseil d'administration, aprs consultation de la Commission. Elle ne peut s'carter du rglement (CE, Euratom) no 2343/2002 de la Commission du 19 novembre 2002 portant rglement financier-cadre des organismes viss l'article 185 du rglement (CE, Euratom) no 1605/2002 du Conseil portant rglement financier applicable au budget gnral des Communauts europennes (1) que si les exigences spcifiques du fonctionnement de l'Autorit le ncessitent et avec l'accord pralable de la Commission. B 10. Le directeur excutif participe aux runions du conseil d'administration, sans voix dlibrative, et veille ce que le secrtariat en soit assur. Le conseil d'administration invite le prsident du comit scientifique assister ses runions, sans voix dlibrative. Article 26 Directeur excutif 1. Le directeur excutif est nomm par le conseil d'administration, pour une priode de cinq ans renouvelable, sur la base d'une liste de candidats propose par la Commission la suite d'un mise en concurrence ouverte, aprs parution au Journal officiel des Communauts europennes et dans d'autres publications d'un appel manifestation d'intrt. Avant d'tre nomm, le candidat retenu par le conseil d'administration est invit sans dlai faire une dclaration devant le Parlement europen et rpondre aux questions poses par ses membres. Le directeur excutif peut tre rvoqu la majorit des membres du conseil d'administration. 2. Le directeur excutif est le reprsentant lgal de l'Autorit. Il est charg: a) de l'administration courante de l'Autorit; b) d'tablir une proposition pour les programmes de travail de l'Autorit en consultation avec la Commission; c) de la mise en uvre des programmes de travail et des dcisions adoptes par le conseil d'administration;
(1) JO L 357 du 31.12.2002, p. 72. Rectificatif (JO L 2 du 7.1.2003, p. 39).

2002R0178 FR 07.08.2009 004.001 25 B d) de veiller ce qu'un soutien scientifique, technique et administratif appropri soit mis la disposition du comit scientifique et des groupes scientifiques; e) de veiller ce que l'Autorit exerce sa mission selon des modalits permettant de rpondre aux besoins de ses utilisateurs, notamment en termes d'adquation des services rendus et de dlais; M1 f) de la prparation du projet d'tat prvisionnel des recettes et des dpenses ainsi que de l'excution du budget de l'Autorit; B g) de toutes les questions de personnel; h) d'tablir et de maintenir le contact avec le Parlement europen et d'assurer un dialogue rgulier avec les commissions comptentes du Parlement. M1 3. Le directeur excutif soumet chaque anne, pour approbation, au conseil d'administration: a) un projet de rapport gnral d'activits couvrant l'ensemble des tches de l'Autorit pour l'anne coule; b) des projets de programmes de travail. Le directeur excutif transmet, aprs leur adoption par le conseil d'administration, les programmes de travail au Parlement europen, au Conseil, la Commission et aux tats membres, et en assure la publication. Le directeur excutif transmet, aprs son adoption par le conseil d'administration et au plus tard le 15 juin, le rapport gnral sur les activits de l'Autorit au Parlement europen, au Conseil, la Commission, la Cour des comptes, au Comit conomique et social europen et au Comit des rgions, et en assure la publication. Le directeur excutif transmet annuellement l'autorit budgtaire toute information pertinente au sujet des rsultats des procdures d'valuation. __________ B Article 27 Forum consultatif 1. Le forum consultatif se compose de reprsentants des instances comptentes des tats membres qui accomplissent des tches analogues celle de l'Autorit, raison d'un reprsentant dsign par chaque tat membre. Les reprsentants peuvent tre remplacs par des supplants qui sont nomms en mme temps qu'eux. 2. Les membres du forum consultatif ne peuvent pas tre membres du conseil d'administration. 3. Le forum consultatif conseille le directeur excutif dans l'exercice des responsabilits qui lui incombent en vertu du prsent rglement, notamment en vue de l'laboration d'une proposition relative au programme de travail de l'Autorit. Le directeur excutif peut galement demander l'avis du forum sur la hirarchisation des demandes d'avis scientifiques. 4. Le forum consultatif constitue un mcanisme pour l'change d'informations sur les risques potentiels et la mise en commun des connaissances. Il veille au maintien d'une troite coopration entre l'Autorit et

2002R0178 FR 07.08.2009 004.001 26 B les instances comptentes des tats membres, en particulier: a) pour viter tout double emploi des tudes scientifiques de l'Autorit avec les programmes des tats membres, conformment l'article 32; b) dans les cas viss l'article 30, paragraphe 4, lorsque l'Autorit et un organisme national sont tenus de collaborer; c) pour promouvoir le fonctionnement en rseaux europens des organismes oprant dans les domaines qui relvent de la mission de l'Autorit, conformment l'article 36, paragraphe 1; d) lorsque l'Autorit ou un tat membre identifie un risque mergent. 5. Le forum consultatif est prsid par le directeur excutif. Il se runit rgulirement l'invitation du prsident ou la demande d'au moins un tiers de ses membres, au moins quatre fois par an. Ses modalits de fonctionnement sont prcises dans le rglement intrieur de l'Autorit et sont rendues publiques. 6. L'Autorit apporte le soutien technique et logistique ncessaire au forum consultatif et assure le secrtariat de ses runions. 7. Les reprsentants des services de la Commission peuvent participer aux travaux du forum consultatif. Le directeur excutif peut inviter des reprsentants du Parlement europen et d'autres instances comptentes participer ses travaux. Lorsque le forum consultatif examine les questions vises l'article 22, paragraphe 5, point b), les reprsentants des instances comptentes des tats membres qui accomplissent des tches analogues celles vises l'article 22, paragraphe 5, point b), peuvent prendre part aux travaux du forum consultatif, un reprsentant tant dsign par chaque tat membre. Article 28 Comit scientifique et groupes scientifiques 1. Le comit scientifique et les groupes scientifiques permanents sont chargs, dans leurs domaines de comptence propres, de fournir les avis scientifiques de l'Autorit et ils ont la possibilit d'organiser des dbats publics, le cas chant. 2. Le comit scientifique est charg de la coordination gnrale ncessaire la cohrence du processus d'avis scientifique, notamment en matire d'adoption des procdures de travail et d'harmonisation des mthodologies de travail. Il fournit des avis sur les questions multisectorielles qui relvent de la comptence de plus d'un groupe scientifique, ainsi que sur les questions ne relevant de la comptence d'aucun groupe scientifique. En tant que de besoin, et notamment dans le cas de sujets qui ne relvent pas du champ de comptence d'un groupe scientifique, il cre des groupes de travail. Dans ce cas, il s'appuie sur l'expertise de ces groupes de travail pour tablir les avis scientifiques. 3. Le comit scientifique est compos des prsidents des groupes scientifiques ainsi que de six experts scientifiques indpendants n'appartenant aucun des groupes scientifiques. 4. Les groupes scientifiques sont composs d'experts scientifiques indpendants. Lors de la mise en place de l'Autorit, les groupes scientifiques suivants sont constitus: M3 a) le groupe sur les additifs alimentaires et les sources d'lments nutritifs ajoutes aux aliments;

2002R0178 FR 07.08.2009 004.001 27 B b) le groupe sur les additifs et produits ou substances utiliss en alimentation animale; M2 c) le groupe des produits phytopharmaceutiques et de leurs rsidus; B d) le groupe sur les organismes gntiquement modifis; e) le groupe sur les produits dittiques, la nutrition et les allergies; f) le groupe sur les risques biologiques; g) le groupe sur les contaminants de la chane alimentaire; h) le groupe sur la sant animale et le bien-tre des animaux; M2 i) le groupe de la sant des plantes; M3 j) le groupe sur les enzymes, les armes, les auxiliaires technologiques et les matriaux en contact avec les aliments. M4 Le nombre et la dnomination des groupes scientifiques peuvent tre adapts en fonction de lvolution technique et scientifique par la Commission, la demande de lAutorit. Ces mesures, qui visent modifier des lments non essentiels du prsent rglement en le compltant, sont arrtes en conformit avec la procdure de rglementation avec contrle vise larticle 58, paragraphe 3. B 5. Les membres du comit scientifique qui ne sont pas membres d'un groupe scientifique et les membres des groupes scientifiques sont nomms par le conseil d'administration, sur proposition du directeur excutif, pour un mandat de trois ans, renouvelable, aprs publication au Journal officiel des Communauts europennes, dans les principales publications scientifiques concernes et sur le site web de l'Autorit d'un appel manifestation d'intrt. 6. Le comit scientifique et les groupes scientifiques lisent chacun parmi leurs membres un prsident et deux vice-prsidents. 7. Les dlibrations du comit scientifique et des groupes scientifiques sont acquises la majorit des membres qui les composent. Les avis minoritaires sont inscrits. 8. Les reprsentants des services de la Commission sont habilits assister aux runions du comit scientifique, des groupes scientifiques et de leurs groupes de travail. S'ils sont invits le faire, ils peuvent apporter leur concours des fins de clarification ou d'information, mais ne doivent pas essayer d'influencer les dbats. 9. Les modalits de fonctionnement et de coopration du comit scientifique et des groupes scientifiques sont fixes dans le rglement intrieur de l'Autorit. Ces modalits portent notamment sur: a) le nombre de mandats conscutifs possibles des membres au sein du comit scientifique ou d'un groupe scientifique; b) le nombre de membres de chaque groupe scientifique; c) la procdure de remboursement des frais engags par les membres du comit scientifique et des groupes scientifiques; d) le mode d'attribution des tches et des demandes d'avis scientifiques entre le comit scientifique et les groupes scientifiques; e) la cration et l'organisation de groupes de travail du comit scientifique et des groupes scientifiques, et la possibilit de faire participer des experts externes ces groupes;

2002R0178 FR 07.08.2009 004.001 28 B f) la possibilit d'inviter des observateurs aux runions du comit scientifique et des groupes scientifiques; g) la possibilit d'organiser des dbats publics.
SECTION 3 FONCTIONNEMENT

Article 29 Avis scientifiques 1. L'Autorit met un avis scientifique:

a) la demande de la Commission, sur toute question relevant de sa mission ainsi que dans tous les cas o la lgislation communautaire prvoit la consultation de l'Autorit; b) de sa propre initiative, sur toute question relevant de sa mission. Le Parlement europen ou un tat membre peut inviter l'Autorit mettre un avis scientifique sur toute question relevant de sa mission. 2. Les demandes vises au paragraphe 1 sont accompagnes d'informations gnrales expliquant la nature de la question scientifique devant tre traite ainsi que l'intrt pour la Communaut. 3. Lorsqu'un dlai pour l'mission d'avis scientifiques n'est pas dj prvu par la lgislation communautaire, l'Autorit rend les avis scientifiques dans les dlais indiqus par les demandes d'avis, sauf dans des cas dment justifis. 4. Lorsque des demandes diffrentes sont formules sur des questions identiques, lorsque la demande n'est pas conforme aux dispositions du paragraphe 2 ou lorsqu'elle n'est pas claire, l'Autorit peut soit refuser la demande d'avis, soit proposer qu'elle soit assortie de modifications, en consultation avec l'institution ou l'tat (les tats) membre(s) ayant formul la demande. L'institution ou l'tat (les tats) membre(s) ayant formul la demande sont informs des motifs du refus. 5. Lorsque l'Autorit a dj mis, dans le cadre d'une demande, un avis scientifique sur une question prcise, elle peut refuser de procder au rexamen de la demande si elle conclut qu'il n'existe pas de nouveaux lments scientifiques qui le justifient. L'institution ou l'tat (les tats) membre(s) ayant formul la demande sont informs des motifs du refus. M4 6. Les modalits dapplication du prsent article sont arrtes par la Commission, aprs consultation de lAutorit. Ces modalits prcisent notamment: a) la procdure applique par lAutorit aux demandes dont elle est saisie; b) les lignes directrices rgissant lvaluation scientifique de substances, de produits ou de procds que la lgislation communautaire soumet un systme dautorisation pralable ou dinscription sur une liste positive, en particulier lorsque la lgislation communautaire prvoit quun dossier est introduit cette fin par le demandeur ou le permet. La mesure vise au point a), qui vise modifier des lments non essentiels du prsent rglement en le compltant, est arrte en conformit avec la procdure de rglementation avec contrle vise larticle 58, paragraphe 3. Les lignes directrices vises au point b) sont arrtes en conformit avec la procdure de rglementation vise larticle 58, paragraphe 2.

2002R0178 FR 07.08.2009 004.001 29 B 7. Le rglement intrieur de l'Autorit prcise les rgles en matire de prsentation, de motivation et de publication des avis scientifiques. Article 30 Avis scientifiques divergents 1. L'Autorit fait preuve de vigilance de faon identifier rapidement les sources potentielles de divergence entre ses avis scientifiques et les avis scientifiques manant d'autres organismes exerant une mission similaire. 2. Lorsque l'Autorit identifie une source potentielle de divergence, elle prend contact avec l'organisme concern de faon assurer que toutes les informations scientifiques pertinentes sont partages et identifier les questions scientifiques susceptibles d'entraner des divergences. 3. Lorsqu'une divergence de fond sur des questions scientifiques a t identifie et que l'organisme concern est une agence communautaire ou un comit scientifique de la Commission, l'Autorit et l'organisme concern sont tenus de cooprer en vue soit de rsoudre la divergence soit de prsenter la Commission un document commun clarifiant les questions scientifiques qui sont source de divergence et identifiant les incertitudes pertinentes dans les donnes. Ce document est rendu public. 4. Lorsqu'une divergence de fond sur des questions scientifiques a t identifie et que l'organisme concern est un organisme d'un tat membre, l'Autorit et l'organisme national sont tenus de cooprer en vue soit de rsoudre la divergence soit d'laborer un document commun clarifiant les questions scientifiques qui sont source de divergence et identifiant les incertitudes pertinentes dans les donnes. Ce document est rendu public. Article 31 Assistance scientifique et technique 1. L'Autorit peut tre charge par la Commission de fournir une assistance scientifique ou technique dans les domaines relevant de sa mission. Les tches d'assistance scientifique et technique consistent en des travaux scientifiques ou techniques supposant l'application de principes scientifiques ou techniques bien tablis et ne ncessitant pas une valuation scientifique par le comit scientifique ou un groupe scientifique. Ces tches peuvent notamment porter sur l'assistance la Commission pour la dtermination ou l'valuation de critres techniques ainsi que sur l'assistance la Commission pour le dveloppement de lignes directrices techniques. 2. Lorsque la Commission saisit l'Autorit d'une demande d'assistance scientifique ou technique, elle fixe, en accord avec l'Autorit, le dlai dans lequel la tche doit tre effectue. Article 32 tudes scientifiques 1. En s'appuyant sur les meilleures ressources scientifiques indpendantes disponibles, l'Autorit commande les tudes scientifiques ncessaires l'accomplissement de sa mission. Ces tudes sont commandes de manire ouverte et transparente. L'Autorit veille viter tout double emploi avec les programmes de recherche des tats membres ou de la Communaut et encourage la coopration par le biais d'une coordination approprie. 2. L'Autorit informe le Parlement europen, la Commission et les tats membres des rsultats des tudes scientifiques.

2002R0178 FR 07.08.2009 004.001 30 B Article 33 Collecte des donnes 1. L'Autorit recherche, recueille, rassemble, analyse et rsume les donnes scientifiques et techniques pertinentes dans les domaines qui relvent de sa mission. Cette action comprend notamment la collecte de donnes relatives: a) aux consommations alimentaires et l'exposition des personnes aux risques lis la consommation de denres alimentaires; b) l'incidence et la prvalence en matire de risque biologique; c) aux contaminants des denres alimentaires et des aliments pour animaux; d) aux rsidus. 2. Aux fins du paragraphe 1, l'Autorit coopre troitement avec tout organisme oprant dans le domaine de la collecte des donnes, y compris ceux des pays ayant introduit une demande d'adhsion, ceux des pays tiers ou les organismes internationaux. 3. Les tats membres prennent les mesures ncessaires pour permettre la transmission l'Autorit des donnes qu'ils recueillent dans les domaines viss aux paragraphes 1 et 2. 4. L'Autorit adresse aux tats membres et la Commission toute recommandation utile permettant d'amliorer la comparabilit technique des donnes qu'elle reoit et analyse, de faon faciliter leur consolidation au niveau communautaire. 5. Dans un dlai d'un an compter de l'entre en vigueur du prsent rglement, la Commission publie un inventaire des systmes de collecte des donnes existant au niveau communautaire dans les domaines qui relvent de la mission de l'Autorit. Ce rapport, qui est accompagn le cas chant de propositions, indique notamment: a) pour chaque systme existant, le rle qu'il convient de confier l'Autorit et les modifications ou amliorations qui sont ventuellement ncessaires pour permettre l'Autorit d'accomplir sa mission, en coopration avec les tats membres; b) les lacunes qu'il convient de combler pour permettre l'Autorit de recueillir et de rsumer au niveau communautaire les donnes scientifiques et techniques pertinentes dans les domaines qui relvent de sa mission. 6. L'Autorit fournit les rsultats de ses travaux en matire de collecte des donnes au Parlement europen, la Commission et aux tats membres. Article 34 Identification des risques mergents 1. L'Autorit tablit des procdures de contrle afin de rechercher, recueillir, rassembler et analyser systmatiquement les informations et les donnes en vue de procder l'identification de risques mergents dans les domaines qui relvent de sa mission. 2. Lorsque l'Autorit dispose d'informations permettant de suspecter un risque grave mergeant, elle demande des informations complmentaires aux tats membres, aux autres agences communautaires et la Commission. Les tats membres, les agences communautaires concernes et la Commission rpondent dans les meilleurs dlais en transmettant les donnes pertinentes en leur possession.

2002R0178 FR 07.08.2009 004.001 31 B 3. L'Autorit utilise l'ensemble des informations qu'elle reoit dans le cadre de l'accomplissement de sa mission pour identifier un risque mergent. 4. L'Autorit fournit l'valuation et les informations sur les risques mergents qu'elle a rassembles au Parlement europen, la Commission et aux tats membres.

Article 35 Systme d'alerte rapide Afin de remplir au mieux ses missions de veille des risques sanitaires et nutritionnels des aliments, l'Autorit est rendue destinataire des messages circulant dans le systme d'alerte rapide. Elle analyse le contenu de ces messages en vue de fournir la Commission et aux tats membres toute information ncessaire l'analyse du risque.

Article 36 Rseau d'organismes oprant dans les domaines qui relvent de la mission de l'Autorit 1. L'Autorit favorise le fonctionnement en rseaux europens des organismes oprant dans les domaines qui relvent de sa mission. Ce fonctionnement en rseaux a pour objectif, en particulier, de promouvoir un cadre de coopration scientifique en facilitant la coordination de l'action, l'change d'informations, l'tablissement et l'excution de projets communs, l'change de connaissances spcialises et de meilleures pratiques dans les domaines qui relvent de la mission de l'Autorit. 2. Le conseil d'administration, sur proposition du directeur excutif, tablit une liste rendue publique des organismes comptents dsigns par les tats membres qui, soit individuellement, soit dans le cadre d'un rseau, peuvent aider l'Autorit dans sa mission. L'Autorit peut confier ces organismes certaines tches, en particulier des travaux prparatoires aux avis scientifiques, des tches d'assistance scientifique et technique, la collecte de donnes et l'identification des risques mergents. Certaines de ces tches peuvent bnficier d'un soutien financier. M4 3. La Commission, aprs consultation de lAutorit, arrte des rgles qui fixent les critres rgissant linsertion dun tablissement dans la liste des organismes comptents dsigns par les tats membres, les rgles fixant des exigences de qualits harmonises et les dispositions financires rgissant laide financire. Ces mesures, qui visent modifier des lments non essentiels du prsent rglement, y compris en le compltant, sont arrtes en conformit avec la procdure de rglementation avec contrle vise larticle 58, paragraphe 3. Les autres rgles dapplication des paragraphes 1 et 2 sont arrtes par la Commission, aprs consultation de lAutorit, en conformit avec la procdure de rglementation vise larticle 58, paragraphe 2. B 4. Dans un dlai d'un an compter de l'entre en vigueur du prsent rglement, la Commission publie un inventaire des systmes communautaires existant dans les domaines qui relvent de la mission de l'Autorit et prvoyant que les tats membres effectuent certaines tches d'valuation scientifique, notamment dans le cadre de l'examen des dossiers d'autorisation. Ce rapport, accompagn le cas chant de propositions, indique notamment pour chaque systme existant, les modifications ou amliorations qui sont ventuellement ncessaires pour permettre l'Autorit d'accomplir sa mission, en coopration avec les tats membres.

2002R0178 FR 07.08.2009 004.001 32 B

SECTION 4 INDPENDANCE, TRANSPARENCE, CONFIDENTIALIT COMMUNICATION ET

Article 37 Indpendance 1. Les membres du conseil d'administration, les membres du forum consultatif et le directeur excutif s'engagent agir au service de l'intrt public et dans un esprit d'indpendance. Ils font cette fin une dclaration d'engagement ainsi qu'une dclaration d'intrt qui indique soit l'absence de tout intrt qui pourrait tre considr comme prjudiciable leur indpendance, soit tout intrt direct ou indirect qui pourrait tre considr comme prjudiciable leur indpendance. Ces dclarations sont faites chaque anne par crit. 2. Les membres du comit scientifique et des groupes scientifiques s'engagent agir indpendamment de toute influence externe. Ils font cette fin une dclaration d'engagement ainsi qu'une dclaration d'intrt qui indique soit l'absence de tout intrt qui pourrait tre considr comme prjudiciable leur indpendance, soit tout intrt direct ou indirect qui pourrait tre considr comme prjudiciable leur indpendance. Ces dclarations sont faites chaque anne par crit. 3. Les membres du conseil d'administration, le directeur excutif, les membres du forum consultatif, les membres du comit scientifique et des groupes scientifiques ainsi que les experts externes participant leurs groupes de travail, dclarent, lors de chaque runion, les intrts qui pourraient tre considrs comme prjudiciables leur indpendance par rapport aux points l'ordre du jour. Article 38 Transparence 1. L'Autorit fait en sorte que ses activits soient menes dans une large transparence. Elle rend notamment publics sans tarder: a) les ordres du jour et comptes rendus des runions du comit scientifique et des groupes scientifiques; b) les avis du comit scientifique et des groupes scientifiques immdiatement aprs leur adoption, les avis minoritaires tant toujours inclus; c) sans prjudice des articles 39 et 41, les informations sur lesquelles se fondent ses avis; d) les dclarations d'intrt annuelles faites par les membres du conseil d'administration, le directeur excutif, les membres du forum consultatif et les membres du comit scientifique et des groupes scientifiques ainsi que les dclarations d'intrt faites par rapport aux points de l'ordre du jour d'une runion; e) le rsultat de ses tudes scientifiques; f) son rapport annuel d'activits; g) les demandes d'avis scientifique formules par le Parlement europen, la Commission ou un tat membre qui ont t refuses ou modifies et les raisons du refus ou de la modification. 2. Le conseil d'administration tient ses runions en public, moins que, sur proposition du directeur excutif, il n'en dcide autrement pour certains points administratifs spcifiques de son ordre du jour, et il peut autoriser des reprsentants des consommateurs ou d'autres parties intresses participer en tant qu'observateurs certains travaux de l'Autorit.

2002R0178 FR 07.08.2009 004.001 33 B 3. L'Autorit fixe dans son rglement intrieur les modalits pratiques assurant l'application des rgles de transparence vises aux paragraphes 1 et 2. Article 39 Confidentialit 1. Par drogation l'article 38, l'Autorit ne divulgue pas des tiers les informations confidentielles qu'elle reoit et pour lesquelles un traitement confidentiel a t demand et justifi, l'exception des informations qui, si les circonstances l'exigent, doivent tre rendues publiques pour protger la sant publique. 2. Les membres du conseil d'administration, le directeur excutif, les membres du comit scientifique et des groupes scientifiques ainsi que les experts externes participant leurs groupes de travail, les membres du forum consultatif, les membres du personnel de l'Autorit, mme aprs la cessation de leurs fonctions, sont soumis l'obligation de confidentialit vise l'article 287 du trait. 3. Les conclusions des avis scientifiques rendus par l'Autorit en rapport avec des effets prvisibles sur la sant ne peuvent en aucun cas tre tenues confidentielles. 4. L'Autorit fixe dans son rglement intrieur les modalits pratiques assurant l'application des rgles de confidentialit vises aux paragraphes 1 et 2. Article 40 Communications de l'Autorit 1. L'Autorit communique de sa propre initiative dans les domaines qui relvent de sa mission, sans prjudice des comptences dont dispose la Commission pour communiquer ses dcisions sur la gestion des risques. 2. L'Autorit veille ce que le public et toute partie intresse reoivent rapidement une information objective, fiable et facilement accessible, notamment en ce qui concerne le rsultat de ses travaux. Pour atteindre ces objectifs, l'Autorit labore et diffuse des documents l'intention du grand public. 3. L'Autorit agit en troite collaboration avec la Commission et les tats membres afin de favoriser la cohrence ncessaire dans le processus de communication sur les risques. L'Autorit publie tous les avis qu'elle met, conformment l'article 38. 4. L'Autorit veille assurer une coopration approprie avec les instances comptentes des tats membres et les autres parties intresses en ce qui concerne les campagnes d'information du public. M1 Article 41 Accs aux documents 1. Le rglement (CE) no 1049/2001 du Parlement europen et du Conseil du 30 mai 2001 relatif l'accs du public aux documents du Parlement europen, du Conseil et de la Commission (1) s'applique aux documents dtenus par l'Autorit. 2. Le conseil d'administration arrte les modalits pratiques d'application du rglement (CE) no 1049/2001 dans un dlai de six mois partir de l'entre en vigueur du rglement (CE) no 1642/2003 du Parlement europen et du Conseil du 22 juillet 2003 modifiant le rglement
(1) JO L 145 du 31.5.2001, p. 43.

2002R0178 FR 07.08.2009 004.001 34 M1 (CE) no 178/2002 tablissant les principes gnraux et les prescriptions gnrales de la lgislation alimentaire, instituant l'Autorit europenne de scurit des aliments et fixant des procdures relatives la scurit des denres alimentaires (1). 3. Les dcisions prises par l'Autorit en application de l'article 8 du rglement (CE) no 1049/2001 sont susceptibles de faire l'objet d'une plainte auprs du mdiateur ou d'un recours devant la Cour de justice, dans les conditions prvues respectivement aux articles 195 et 230 du trait. B Article 42 Consommateurs, producteurs et autres parties intresses L'Autorit dveloppe des contacts efficaces avec les reprsentants des consommateurs, les reprsentants des producteurs, les transformateurs et toute autre partie intresse.
SECTION 5 DISPOSITIONS FINANCIRES

Article 43 Adoption du budget de l'Autorit 1. Les recettes de l'Autorit se composent de la contribution de la Communaut et de la contribution de tout tat avec lequel la Communaut a conclu des accords au sens de l'article 49, ainsi que des droits perus au titre des publications, confrences, formations et autres activits similaires de l'Autorit. 2. Les dpenses de l'Autorit comprennent la rmunration du personnel, les dpenses administratives et d'infrastructure, les frais de fonctionnement, ainsi que les dpenses rsultant de contrats passs avec des tiers ou du soutien financier vis l'article 36. M1 3. En temps opportun avant la date vise au paragraphe 5, le directeur excutif tablit un projet d'tat prvisionnel des recettes et des dpenses de l'Autorit pour l'exercice budgtaire suivant, et le transmet au conseil d'administration, accompagn d'un projet de tableau des effectifs. 4. Les recettes et les dpenses doivent tre quilibres.

5. Chaque anne, le conseil d'administration, sur la base du projet d'tat prvisionnel des recettes et des dpenses, dresse l'tat prvisionnel des recettes et des dpenses de l'Autorit pour l'exercice suivant. Cet tat prvisionnel, qui comporte un projet de tableau des effectifs accompagn des programmes de travail provisoires, est transmis au plus tard le 31 mars par le conseil d'administration la Commission ainsi qu'aux pays avec lesquels la Communaut a conclu des accords conformment l'article 49. 6. L'tat prvisionnel est transmis par la Commission au Parlement europen et au Conseil (ci-aprs dnomms autorit budgtaire) avec l'avant-projet de budget gnral de l'Union europenne. 7. Sur la base de l'tat prvisionnel, la Commission inscrit dans l'avant-projet de budget gnral de l'Union europenne les prvisions qu'elle estime ncessaires en ce qui concerne le tableau des effectifs et le montant de la subvention la charge du budget gnral, dont elle saisit l'autorit budgtaire conformment l'article 272 du trait.
(1) JO L 245 du 29.9.2003, p. 4.

2002R0178 FR 07.08.2009 004.001 35 M1 8. L'autorit budgtaire autorise les crdits au titre de la subvention destine l'Autorit. L'autorit budgtaire arrte le tableau des effectifs de l'Autorit. 9. Le budget est arrt par le conseil d'administration. Il devient dfinitif aprs l'arrt dfinitif du budget gnral de l'Union europenne. Il est, le cas chant, ajust en consquence. 10. Le conseil d'administration notifie, dans les meilleurs dlais, l'autorit budgtaire son intention de raliser tout projet susceptible d'avoir des incidences financires significatives sur le financement du budget, notamment les projets de nature immobilire, tels que la location ou l'acquisition d'immeubles. Il en informe la Commission. Lorsqu'une branche de l'autorit budgtaire a fait part de son intention de dlivrer un avis, elle transmet celui-ci au conseil d'administration dans un dlai de six semaines partir de la notification du projet. Article 44 Excution du budget de l'Autorit 1. Le directeur excutif excute le budget de l'Autorit.

2. Au plus tard pour le 1er mars suivant l'achvement de l'exercice, le comptable de l'Autorit communique les comptes provisoires accompagns du rapport sur la gestion budgtaire et financire de l'exercice au comptable de la Commission. Le comptable de la Commission procde la consolidation des comptes provisoires des institutions et des organismes dcentraliss conformment l'article 128 du rglement financier gnral. 3. Au plus tard le 31 mars suivant l'achvement de l'exercice, le comptable de la Commission transmet les comptes provisoires de l'Autorit, accompagns du rapport sur la gestion budgtaire et financire de l'exercice, la Cour des comptes. Le rapport sur la gestion budgtaire et financire de l'exercice est galement transmis au Parlement europen et au Conseil. 4. Ds rception des observations formules par la Cour des comptes sur les comptes provisoires de l'Autorit, selon les dispositions de l'article 129 du rglement financier gnral, le directeur excutif tablit les comptes dfinitifs de l'Autorit sous sa propre responsabilit et les transmet pour avis au conseil d'administration. 5. Le conseil d'administration rend un avis sur les comptes dfinitifs de l'Autorit. 6. Le directeur excutif transmet les comptes dfinitifs accompagns de l'avis du conseil d'administration au plus tard le 1er juillet suivant l'achvement de l'exercice, au Parlement europen, au Conseil, la Commission et la Cour des comptes. 7. Les comptes dfinitifs sont publis.

8. Le directeur excutif adresse la Cour des comptes une rponse aux observations de celle-ci le 30 septembre au plus tard. Il adresse cette rponse galement au conseil d'administration. 9. Le directeur excutif soumet au Parlement europen, la demande de celui-ci, comme prvu l'article 146, paragraphe 3, du rglement financier gnral, toute information ncessaire au bon droulement de la procdure de dcharge pour l'exercice en cause. 10. Le Parlement europen, sur recommandation du Conseil qui statue la majorit qualifie, donne avant le 30 avril de l'anne n + 2 dcharge au directeur excutif sur l'excution du budget de l'exercice n.

2002R0178 FR 07.08.2009 004.001 36 B Article 45 Redevances perues par l'Autorit Dans un dlai de trois ans compter de l'entre en vigueur du prsent rglement, la Commission publie, aprs consultation de l'Autorit, des tats membres et des parties intresses, un rapport sur la possibilit et l'opportunit de prsenter une proposition lgislative dans le cadre de la procdure de codcision et conformment au trait pour d'autres services fournis par l'Autorit.
SECTION 6 DISPOSITIONS GNRALES

Article 46 Personnalit juridique et privilges 1. L'Autorit a la personnalit juridique. Dans tous les tats membres, elle jouit de la capacit juridique la plus large reconnue par la loi aux personnes morales. Elle peut notamment acqurir et aliner des biens immobiliers et mobiliers et ester en justice. 2. Le protocole sur les privilges et immunits des Communauts europennes est applicable l'Autorit. Article 47 Responsabilit 1. La responsabilit contractuelle de l'Autorit est rgie par la loi applicable au contrat litigieux. La Cour de justice des Communauts europennes est comptente pour statuer en vertu de toute clause d'arbitrage contenue dans un contrat conclu par l'Autorit. 2. En matire de responsabilit non contractuelle, l'Autorit doit rparer, conformment aux principes gnraux communs aux droits des tats membres, les dommages causs par elle-mme ou par ses agents dans l'exercice de leurs fonctions. La Cour de justice est comptente pour connatre de tout litige relatif la rparation de tels dommages. 3. La responsabilit personnelle des agents de l'Autorit est rgie par les dispositions correspondantes applicables au personnel de l'Autorit. Article 48 Personnel 1. Le personnel de l'Autorit est soumis aux rgles et rglementations applicables aux fonctionnaires et autres agents des Communauts europennes. 2. L'Autorit exerce l'gard de son personnel les pouvoirs qui sont dvolus l'autorit investie du pouvoir de nomination. Article 49 Participation des pays tiers L'Autorit est ouverte la participation des pays qui ont conclu avec la Communaut europenne des accords en vertu desquels ils ont adopt et appliquent la lgislation communautaire dans le domaine couvert par le prsent rglement. Dans le cadre des dispositions pertinentes de ces accords, des arrangements sont labors qui spcifient notamment la nature, l'tendue et les

2002R0178 FR 07.08.2009 004.001 37 B modalits de la participation de ces pays aux travaux de l'Autorit, y compris des dispositions relatives la participation aux rseaux grs par l'Autorit, l'inclusion dans la liste des organisations comptentes auxquelles l'Autorit peut confier certaines tches, aux contributions financires et au personnel.
CHAPITRE IV SYSTME D'ALERTE RAPIDE, GESTION DES SITUATIONS D'URGENCE CRISES ET

SECTION 1 SYSTME D'ALERTE RAPIDE

Article 50 Systme d'alerte rapide 1. Un systme d'alerte rapide pour la notification d'un risque direct ou indirect pour la sant humaine drivant de denres alimentaires ou d'aliments pour animaux est tabli en tant que rseau. Il associe les tats membres, la Commission et l'Autorit. Les tats membres, la Commission et l'Autorit dsignent chacun un point de contact qui est membre du rseau. La Commission est responsable de la gestion du rseau. 2. Lorsqu'un membre du rseau dispose d'une information au sujet de l'existence d'un risque grave direct ou indirect pour la sant humaine li une denre alimentaire ou un aliment pour animaux, cette information est immdiatement transmise la Commission par le systme d'alerte rapide. Celle-ci transmet immdiatement cette information aux membres du rseau. L'Autorit peut complter cette notification par toute information scientifique ou technique facilitant une action rapide et approprie des tats membres en matire de gestion des risques. 3. Sans prjudice d'autres dispositions de la lgislation communautaire, les tats membres notifient immdiatement la Commission par le systme d'alerte rapide: a) toute mesure qu'ils adoptent en vue de restreindre la mise sur le march ou d'imposer le retrait du march ou le rappel de denres alimentaires ou d'aliments pour animaux, en raison d'un risque grave pour la sant humaine exigeant une action rapide; b) toute recommandation ou accord avec les oprateurs professionnels qui a pour objet, sur une base volontaire ou obligatoire, d'empcher, de limiter ou de soumettre des conditions particulires la mise sur le march ou l'utilisation ventuelle de denres alimentaires ou d'aliments pour animaux en raison d'un risque grave pour la sant humaine exigeant une action rapide; c) tout cas de rejet, li un risque direct ou indirect pour la sant humaine, d'un lot, d'un conteneur ou d'une cargaison de denres alimentaires ou d'aliments pour animaux, par une autorit comptente d'un poste frontalier de l'Union europenne. La notification est accompagne d'une explication circonstancie des motifs qui ont fond l'intervention des autorits comptentes de l'tat membre dont mane la notification. Elle est suivie, en temps utile, d'informations complmentaires, en particulier lorsque les mesures qui ont fait l'objet de la notification sont modifies ou retires. La Commission transmet immdiatement aux membres du rseau la notification et les informations complmentaires qu'elle reoit au titre des premier et deuxime alinas.

2002R0178 FR 07.08.2009 004.001 38 B En cas de rejet d'un lot, d'un conteneur ou d'une cargaison par une autorit comptente un poste frontalier de l'Union europenne, la Commission avise immdiatement l'ensemble des postes frontaliers de l'Union europenne ainsi que le pays tiers d'origine. 4. Lorsqu'une denre alimentaire ou un aliment pour animaux ayant fait l'objet d'une notification dans le cadre du systme d'alerte rapide est expdi vers un pays tiers, la Commission communique celui-ci les informations appropries. 5. Les tats membres informent immdiatement la Commission des actions effectues ou des mesures prises suite la rception des notifications et informations complmentaires transmises dans le cadre du systme d'alerte rapide. La Commission transmet immdiatement cette information aux membres du rseau. 6. La participation au systme et d'alerte rapide peut tre ouverte des pays ayant introduit une demande d'adhsion, des pays tiers ou des organisations internationales, dans le cadre d'accords entre la Communaut et ces pays ou organisations internationales, selon des modalits dfinies dans ces accords. Ces derniers sont fonds sur la rciprocit et incluent des dispositions de confidentialit quivalentes celles qui sont applicables dans la Communaut.

Article 51 Modalits de mise en uvre Les modalits de mise en uvre de l'article 50 sont arrtes par la Commission, aprs discussion avec l'Autorit, conformment la procdure vise l'article 58, paragraphe 2. Ces modalits prcisent notamment les conditions et formes particulires applicables la transmission des notifications et des informations complmentaires.

Article 52 Rgles de confidentialit applicables au systme d'alerte rapide 1. Les informations dont disposent les membres du rseau concernant un risque que posent pour la sant humaine des denres alimentaires et des aliments pour animaux sont en rgle gnrale mises la disposition du grand public conformment au principe d'information des citoyens prvu l'article 10. De manire gnrale, le grand public a accs aux informations sur l'identification des produits, la nature du risque et les mesures adoptes. Cependant, les membres du rseau adoptent les mesures ncessaires garantissant que les membres de leur personnel sont tenus de ne pas rvler les informations obtenues aux fins de la prsente section qui sont, par leur nature, couvertes par le secret professionnel dans des cas dment justifis, l'exception des informations qui, si les circonstances l'exigent, doivent tre rendues publiques pour protger la sant humaine. 2. La protection du secret professionnel ne s'oppose pas la diffusion aux autorits comptentes des informations utiles au bon fonctionnement de la surveillance des marchs et l'application de la loi dans le domaine des denres alimentaires et des aliments pour animaux. Les autorits recevant des informations couvertes par le secret professionnel en garantissent la protection, conformment au paragraphe 1.

2002R0178 FR 07.08.2009 004.001 39 B

SECTION 2 SITUATIONS D'URGENCE

Article 53 Mesures d'urgence applicables aux denres alimentaires et aux aliments pour animaux d'origine communautaire ou imports d'un pays tiers 1. Lorsqu'il est vident que des denres alimentaires ou des aliments pour animaux d'origine communautaire ou imports d'un pays tiers sont susceptibles de constituer un risque srieux pour la sant humaine, la sant animale ou l'environnement et que ce risque ne peut tre matris de faon satisfaisante par le biais de mesures prises par le ou les tats membres concerns, la Commission, agissant conformment la procdure prvue l'article 58, paragraphe 2, arrte sans dlai, de sa propre initiative ou la demande d'un tat membre, en fonction de la gravit de la situation, une ou plusieurs des mesures suivantes: a) pour les denres alimentaires ou aliments pour animaux d'origine communautaire: i) suspension de la mise sur le march ou de l'utilisation des denres alimentaires en question; ii) suspension de la mise sur le march ou de l'utilisation des aliments pour animaux en question; iii) fixation de conditions particulires pour les denres alimentaires ou aliments pour animaux en question; iv) toute autre mesure conservatoire approprie; b) pour les denres alimentaires ou aliments pour animaux imports d'un pays tiers: i) suspension des importations des denres alimentaires ou aliments pour animaux en question en provenance de tout ou partie du pays tiers concern et, le cas chant, du pays tiers de transit; ii) fixation de conditions particulires pour les denres alimentaires ou aliments pour animaux en question provenant de tout ou partie du pays tiers concern; iii) toute autre mesure conservatoire approprie. 2. Toutefois, dans des situations d'urgence, la Commission peut, titre provisoire, arrter les mesures vises au paragraphe 1 aprs avoir consult les tats membres concerns et inform les autres tats membres. Aussi rapidement que possible et dans un dlai maximum de dix jours ouvrables, les mesures adoptes sont confirmes, modifies, abroges ou proroges conformment la procdure vise l'article 58, paragraphe 2, et les raisons motivant la dcision de la Commission sont rendues publiques sans dlai. Article 54 Autres mesures d'urgence 1. Lorsqu'un tat membre informe officiellement la Commission de la ncessit de prendre des mesures d'urgence et que la Commission n'a pris aucune mesure conformment l'article 53, cet tat membre peut prendre des mesures conservatoires. Dans ce cas, il en informe immdiatement les autres tats membres et la Commission. 2. Dans un dlai de dix jours ouvrables, la Commission saisit le comit institu l'article 58, paragraphe 1, conformment la procdure

2002R0178 FR 07.08.2009 004.001 40 B prvue l'article 58, paragraphe 2, en vue de la prorogation, de la modification ou de l'abrogation des mesures conservatoires nationales. 3. L'tat membre peut maintenir les mesures conservatoires qu'il a prises au niveau national jusqu' l'adoption des mesures communautaires.

SECTION 3 GESTION DES CRISES

Article 55 Plan gnral de gestion des crises 1. La Commission tablit, en troite coopration avec l'Autorit et les tats membres, un plan gnral pour la gestion des crises en matire de scurit des denres alimentaires et des aliments pour animaux (dnomm ci-aprs le plan gnral). 2. Le plan gnral prcise les types de situation impliquant des risques directs ou indirects pour la sant humaine lis aux denres alimentaires ou aux aliments pour animaux qui ne sont pas susceptibles d'tre prvenus, limins ou rduits un niveau acceptable par les dispositions existantes ou ne peuvent tre grs de faon approprie par la seule application des articles 53 et 54. Le plan gnral prcise galement les modalits pratiques ncessaires pour grer une crise, y compris les principes de transparence applicables et une stratgie de communication.

Article 56 Cellule de crise 1. Sans prjudice de l'obligation qui lui incombe de veiller l'application de la lgislation communautaire, lorsqu'elle identifie une situation impliquant un risque grave direct ou indirect pour la sant humaine li aux denres alimentaires ou aux aliments pour animaux et que ce risque ne peut tre prvenu, limin ou rduit par les dispositions existantes ou qu'il ne peut tre gr de faon approprie par la seule application des articles 53 et 54, la Commission en informe aussitt les tats membres et l'Autorit. 2. La Commission met immdiatement en place une cellule de crise, laquelle l'Autorit participe et fournit au besoin un support scientifique et technique.

Article 57 Missions de la cellule de crise 1. La cellule de crise est charge de la collecte et de l'valuation de toutes les donnes pertinentes et d'identifier les options disponibles pour prvenir, liminer ou rduire un niveau acceptable le risque pour la sant humaine aussi efficacement et rapidement que possible. 2. La cellule de crise peut s'attacher le concours de toute personne publique ou prive dont les comptences seraient ncessaires une gestion efficace de la crise. 3. La cellule de crise tient le public inform des risques en question et des mesures prises cet gard.

2002R0178 FR 07.08.2009 004.001 41 B

CHAPITRE V PROCDURES ET DISPOSITIONS FINALES

SECTION 1 PROCDURES DE COMIT ET DE MDIATION

Article 58 Comit 1. La Commission est assiste par un Comit permanent de la chane alimentaire et de la sant animale, dnomm ci-aprs le comit, compos de reprsentants des tats membres et prsid par le reprsentant de la Commission. Le comit s'organise en sections afin de couvrir toutes les matires concernes. M4 2. Dans le cas o il est fait rfrence au prsent paragraphe, les articles 5 et 7 de la dcision 1999/468/CE sappliquent, dans le respect de larticle 8 de celle-ci. La priode prvue larticle 5, paragraphe 6, de la dcision 1999/468/CE est fixe trois mois. 3. Dans le cas o il est fait rfrence au prsent paragraphe, larticle 5 bis, paragraphes 1 4, et larticle 7 de la dcision 1999/468/CE sappliquent, dans le respect des dispositions de larticle 8 de celle-ci. B Article 59 Fonctions dvolues au comit Le comit exerce les fonctions qui lui sont dvolues par le prsent rglement et par d'autres dispositions pertinentes du droit communautaire, dans les cas et dans les conditions qui sont prvus dans ces dispositions. Il peut en outre examiner toute autre question relevant de ces dispositions, soit sur l'initiative du prsident, soit sur demande crite d'un de ses membres.

Article 60 Procdure de mdiation 1. Sans prjudice de l'application d'autres dispositions du droit communautaire, lorsqu'un tat membre estime qu'une mesure prise par un autre tat membre dans le domaine de la scurit des denres alimentaires est soit incompatible avec le prsent rglement, soit susceptible d'affecter le fonctionnement du march intrieur, il en saisit la Commission, qui informe aussitt l'autre tat membre concern. 2. Les deux tats membres concerns et la Commission dploient tous leurs efforts pour rsoudre le problme. dfaut d'accord, la Commission peut adresser une demande d'avis sur toute question scientifique en litige pertinente l'Autorit. Les termes de cette demande et le dlai dans lequel l'Autorit est invite mettre un avis sont tablis de commun accord entre la Commission et l'Autorit, aprs consultation des deux tats membres concerns.

2002R0178 FR 07.08.2009 004.001 42 B

SECTION 2 DISPOSITIONS FINALES

Article 61 Clause de rvision 1. Avant le 1er janvier 2005, puis tous les six ans aprs cette date, l'Autorit, en collaboration avec la Commission, commande une valuation externe indpendante des rsultats qu'elle a obtenus, sur la base d'un mandat dlivr par le conseil d'administration en accord avec la Commission. Cette valuation porte sur les pratiques de travail de l'Autorit ainsi que sur son impact. L'valuation tient compte des avis des parties intresses tant au niveau communautaire que national. Le conseil d'administration de l'Autorit examine les conclusions de l'valuation et adresse la Commission les recommandations ncessaires concernant une modification de l'Autorit et de ses pratiques de travail. Cette valuation ainsi que les recommandations sont rendues publiques. 2. Avant le 1er janvier 2005, la Commission publie un rapport sur l'exprience acquise dans l'application des sections 1 et 2 du chapitre IV. 3. Les rapports et recommandations viss aux paragraphes 1 et 2 sont transmis au Conseil et au Parlement europen.

Article 62 Rfrences l'Autorit europenne de scurit des aliments et au Comit permanent de la chane alimentaire et de la sant animale 1. Dans la lgislation communautaire, toutes les rfrences au Comit scientifique de l'alimentation, au Comit scientifique de l'alimentation animale, au Comit scientifique vtrinaire, au Comit scientifique des pesticides, au Comit scientifique des plantes et au Comit scientifique directeur sont remplaces par une rfrence l'Autorit europenne de scurit des aliments. 2. Dans la lgislation communautaire, toutes les rfrences au Comit permanent des denres alimentaires, au Comit permanent de l'alimentation des animaux et au Comit vtrinaire permanent sont remplaces par une rfrence au Comit permanent de la chane alimentaire et de la sant animale. Dans la lgislation communautaire, toutes les rfrences au Comit permanent phytosanitaire bases sur et incluant les directives 76/895/CEE, 86/362/CEE, 86/363/CEE, 90/642/CEE et 91/414/CEE relatives aux produits phytosanitaires et la fixation de teneurs maximales pour les rsidus sont remplaces par une rfrence au Comit permanent de la chane alimentaire et de la sant animale. 3. Aux fins des paragraphes 1 et 2, on entend par lgislation communautaire l'ensemble des rglements, directives et dcisions communautaires. 4. Les dcisions 68/361/CEE, 69/414/CEE et 70/372/CEE sont abroges.

2002R0178 FR 07.08.2009 004.001 43 B Article 63 Comptences de l'Agence europenne pour l'valuation des mdicaments Le prsent rglement ne porte pas atteinte aux comptences confres l'Agence europenne pour l'valuation des mdicaments par le rglement (CEE) no 2309/93, le rglement (CEE) no 2377/90, la directive 75/319/CEE du Conseil (1) et la directive 81/851/CEE du Conseil (2). Article 64 Commencement des activits de l'Autorit L'Autorit commence ses activits le 1er janvier 2002. Article 65 Entre en vigueur Le prsent rglement entre en vigueur le vingtime jour suivant celui de sa publication au Journal officiel des Communauts europennes. Les articles 11 et 12 ainsi que les articles 14 20 s'appliquent compter du 1er janvier 2005. Les articles 29, 56, 57 et 60 et l'article 62, paragraphe 1, s'appliquent compter de la date de la nomination des membres du comit scientifique et des groupes scientifiques, qui sera rendue publique par un avis publi au Journal officiel, srie C. Le prsent rglement est obligatoire dans tous ses lments et directement applicable dans tout tat membre.

(1) JO L 147 du 9.6.1975, p. 13. Directive modifie par du Parlement europen et du Conseil (JO L 311 du (2) JO L 317 du 6.11.1981, p. 1. Directive modifie par du Parlement europen et du Conseil (JO L 311 du

la directive 2001/83/CE 28.11.2001, p. 67). la directive 2001/82/CE 28.11.2001, p. 1).