Aspects des droits de proprit intellectuelle qui touchent au commerce, accs aux mdicaments et droits humains Maroc

Avril 2006 Rsum 1. Le Maroc a pris des mesures ambitieuses pour amliorer laccs aux traitements, notamment avec linstauration rcente dun rgime obligatoire dassurance-maladie. Bien que le taux de prvalence du HIV/SIDA demeure assez bas, touchant 0,1% de la population adulte et 0,15% des femmes enceintes, plus de 15 000 personnes sont atteintes du VIH/SIDA et ont besoin de traitements.1 En outre, la tuberculose est une menace srieuse pour la sant publique au Maroc, avec plus de 16 500 cas de tuberculose pulmonaire recenss chaque anne.2 Pour les populations les plus pauvres et les plus vulnrables, le prix lev des mdicaments reste un obstacle laccs aux traitements, en particulier dans les zones rurales. 2. Le Maroc, en tant qutat partie au Pacte international relatif aux droits conomiques, sociaux et culturels (PIDESC), a lobligation de prendre des mesures pour assurer le respect, la protection et la garantie du droit au meilleur tat de sant susceptible dtre atteint. Cest ce qui ressort de larticle 12 du PIDESC, tel quil a t interprt dans lObservation gnrale N 14 (2000)3 du Comit des droits conomiques, sociaux et culturels. Le droit la sant inclut lobligation de garantir laccs pour tous, sans discrimination, des mdicaments un prix abordable, de faon prvenir, soigner et contrler les maladies. 3. Les politiques mises en uvre par le Maroc pour garantir laccs aux mdicaments et la ralisation des droits humains sont menaces par linclusion dans les accords commerciaux de rgles strictes relatives aux aspects des droits de proprit intellectuelle. cet gard, lAccord de libre-change (ALE) entre le Maroc et les tats-Unis, sign en mars 2004 et entr en vigueur le 1er janvier 2006, est particulirement proccupant. Cet accord a soulev de nombreuses inquitudes, ds le dbut des ngociations, exprimes en particulier par les dfenseurs de laccs aux mdicaments, tant au Maroc4 quau niveau international.5 Ces groupes ont lanc des campagnes appelant le gouvernement marocain faire en sorte que le texte final de laccord ninclue pas de dispositions sur la proprit intellectuelle pouvant compromettre la capacit du Maroc garantir laccs pour tous des mdicaments un prix abordable, conformment ses obligations en matire de droit la sant.

3D aimerait remercier la Fdration internationale des droits de lhomme pour le soutien financier quils ont apport la traduction de ce rapport.

OMS, UNICEF, UNAIDS, Morocco, Epidemiological Fact Sheet on HIV/AIDS and STDs, version actualise 2004. 2 OMS, EMRO Country Profiles, Maroc, 2004, www.emro.who.int/morocco/ . 3 Comit des droits conomiques, sociaux et culturels (CESCR), Observation gnrale No14 : Le droit au meilleur tat de sant susceptible dtre atteint, E/C.12/2000/4, 11 aot 2000. 4 Association Marocaine de Lutte Contre le Sida (ALCS), Mmorandum de la socit civile contre les restrictions de laccs aux gnriques dans lAccord de Libre change, janvier 2004. 5 Mdecins Sans Frontires Maroc, Les Dangers des dispositions sur la proprit intellectuelle dans lAccord de libre-change entre Maroc/Etats-Unis pour laccs aux mdicaments essentiels au Maroc, janvier 2004.

4. Malgr ces initiatives, le texte final de laccord comporte des rgles sur la proprit intellectuelle qui vont au-del des normes minima de protection requises par lAccord sur les aspects des droits de proprit intellectuelle qui touchent au commerce (Accord sur les ADPIC) de lOrganisation mondiale du commerce (OMC). Surtout, laccord supprime les flexibilits raffirmes par la Dclaration de Doha sur les ADPIC et la sant publique adopte par lOMC, telles que lautorisation de dlivrer des licences obligatoires et la possibilit davoir recours des importations parallles. De plus, cet accord contient des rgles qui restreignent la capacit du Maroc prendre des mesures pour rduire le prix des mdicaments. 5. Par consquent, il est important que le gouvernement du Maroc commande une tude dimpact indpendante afin dvaluer les rpercussions quont les rgles relatives la proprit intellectuelle touchant au commerce sur le prix des mdicaments et la jouissance des droits humains au Maroc. En outre, il est essentiel que le gouvernement rvise sa lgislation en matire de proprit intellectuelle la lumire des conclusions de cette tude dimpact, afin de faire en sorte que les rgles relatives la proprit intellectuelle soient conformes avec ses obligations en matire de dveloppement et de droits humains. 6. 3D -> Trade - Human Rights - Equitable Economy (3D) est une organisation non gouvernementale, indpendante et but non lucratif base Genve, en Suisse. Le travail de 3D vise contribuer ce que les rglementations commerciales soient labores et appliques dans lobjectif dune conomie quitable. Nous avons la conviction que les mcanismes de protection des droits humains, tels que le Comit des droits conomiques, sociaux et culturels, peuvent aider atteindre cet objectif, en rappelant aux tats que le respect des rgles relatives au commerce international ne saurait justifier le non respect de leurs obligations en matire de droits humains. 7. La prsente communication adresse au Comit des droits conomiques, sociaux et culturels prsente les proccupations principales de 3D quant aux rpercussions des rgles relatives aux aspects de la proprit intellectuelle qui touchent au commerce sur laccs aux mdicaments un prix abordable et la jouissance des droits humains au Maroc. Ces proccupations vont dans le sens de la liste des questions relatives au droit la sant adresses par le Comit des droits conomiques, sociaux et culturels au gouvernement du Maroc en juin 2005.6 8. La dernire page de rapport prsente quelques propositions de points particuliers que les membres du Comit des droits conomiques, sociaux et culturels pourraient soulever auprs du gouvernement du Maroc. I. Accs aux mdicaments un prix abordable au Maroc

9. Jusquen 2000, le Maroc ne disposait daucune lgislation en matire de brevets pharmaceutiques. Cest ce qui a permis lindustrie pharmaceutique marocaine de se dvelopper, pour devenir la deuxime industrie pharmaceutique du continent africain, aprs lAfrique du Sud. En 2000, lindustrie pharmaceutique au Maroc pouvait couvrir 72,2% des besoins nationaux et proposer des mdicaments gnriques un cot correspondant 10 80% du prix des produits de rfrence quivalents.7 10. En 2002, le budget du Ministre de la Sant du Maroc reprsentait environ 4,6% du PIB, la part du total des dpenses de sant slevant 32,8% pour le gouvernement contre 67,2%8 pour le secteur priv. Sur lensemble des dpenses du secteur priv, la part des mnages slevait 74%9. Daprs des groupes de la socit civile marocaine, en 2004 les dpenses consacres par les mnages aux mdicaments slevaient 17 dollars [environ 14 euros] par personne, alors que
6 7

CESCR, Liste des points traiter : Maroc, E/C.12/Q/MAR/2, 30 juin 2005. ALCS, voir note 4 supra 8 OMS, National Expenditure on Health Morocco, 2002, www.who.int/nha/country/MAR.xls 9 Ibid.

seulement 15% de la population bnficiait dune assurance-maladie couvrant le cot des mdicaments.10 11. En 2005, le gouvernement du Maroc a lanc son programme de couverture obligatoire en matire de sant. Initialement destin aux populations les plus vulnrables conomiquement, ce programme devrait stendre dici 2008 10 millions de personnes. Cependant, ce programme ne sera viable que si le gouvernement garde suffisamment de marge de manuvre pour prendre des mesures permettant de rduire le prix des mdicaments. Or, depuis ladoption et la mise en uvre de lALE entre le Maroc et les tats-Unis, cette marge de manuvre semble menace. II. Impact des rgles relatives la proprit intellectuelle sur laccs aux mdicaments et le droit la sant au Maroc A. Accord sur les ADPIC et accs aux mdicaments

12. Les rgles sur les droits de proprit intellectuelle touchant au commerce peuvent compromettre laccs aux mdicaments un prix abordable. La proccupation la plus importante concerne les brevets, qui confrent des droits exclusifs pour la fabrication, lutilisation et la vente dune invention. Les droits confrs par un brevet peuvent maintenir les mdicaments des prix artificiellement levs, si aucune mesure nest prise pour les rduire. Le Maroc, en qualit de membre de lOMC, sest vu contraint de mettre sa lgislation en conformit avec lAccord sur les ADPIC de lOMC, en 2000.11 13. Afin de rduire les rpercussions ngatives des droits confrs par les brevets sur les prix, lAccord sur les ADPIC prvoit certaines flexibilits, comme lattribution de licences obligatoires permettant de fabriquer des versions gnriques moins coteuses de mdicaments brevets, ou limportation parallle de mdicaments brevets qui sont vendus moindre prix dans dautres pays. La possibilit pour un pays dinterprter et dutiliser librement ces flexibilits a t raffirme par lOMC dans la Dclaration de Doha sur lAccord sur les ADPIC et la sant publique en 2001.12 La Dclaration de Doha stipule expressment que lAccord sur les ADPIC peut et devrait tre interprt et mis en uvre d'une manire qui appuie le droit des Membres de l'OMC de protger la sant publique et, en particulier, de promouvoir l'accs de tous aux mdicaments . 14. Un autre mcanisme mis en place par les tats membres de lOMC est la Dcision du Conseil gnral de lOMC du 30 aot 2003. Il sagit dune drogation temporaire lAccord sur les ADPIC autorisant les tats membres de lOMC exporter la majorit des mdicaments fabriqus sous licences obligatoires vers des pays ne disposant pas des capacits ncessaires pour fabriquer des produits pharmaceutiques.13 Le Conseil gnral de lOMC a intgr ce mcanisme sous la forme dun amendement permanent lAccord sur les ADPIC le 6 dcembre 2005.14 En attendant la date de ratification dfinitive de cet amendement, fixe au 1er dcembre 2007, les tats membres de lOMC peuvent toujours se prvaloir de la version actuelle de la Dcision du 30 aot

Dr Rhaouti Mohammed Laghdaf, Prsident de lOrdre des pharmaciens du Nord, Impact sur le secteur de la sant de lAccord de libre-change Maroc-USA, mars 2004. 11 Maroc, Loi n17-97 relative la protection de la proprit industrielle, Dahir n1-00-91 du 9 Kaada 1420, 15 fvrier 2000. 12 OMC, Dclaration ministrielle sur laccord sur les ADPIC et la sant publique, WT/MIN(01)/DEC/2, 14 novembre 2001. 13 OMC, Mise en uvre du paragraphe 6 de la Dclaration de Doha sur laccord sur les ADPIC et la sant publique, Dcision du Conseil gnral du 30 aot 2003, WT/L/540, 1er septembre 2003. 14 Voir OMC, Mise en uvre du paragraphe 11 de la Dcision du Conseil gnral du 30 aot 2003 sur la mise en uvre du paragraphe 6 de la Dclaration de Doha sur lAccord sur les ADPIC et la sant publique, Proposition concernant une dcision sur un amendement lAccord sur les ADPIC, IP/C/41, 6 dcembre 2005.

10

2003. Les dfenseurs de laccs aux mdicaments critiquent cependant la complexit et la lourdeur de ce mcanisme.15 15. Il est important dencourager le gouvernement du Maroc rviser sa lgislation sur les droits de proprit intellectuelle afin quil fasse usage de lensemble des flexibilits raffirmes par la Dclaration de Doha sur les ADPIC et la sant publique pour rduire le prix des mdicaments et respecter ses obligations en matire de droit la sant. Le gouvernement du Maroc devrait galement entreprendre une tude de limpact afin de dterminer si lutilisation de la Dcision du 30 aot 2003 a pu efficacement rduire le prix des mdicaments et assurer le respect des droits humains. En cas de conclusions insatisfaisantes, le Maroc devrait tre encourag adresser au Conseil des ADPIC de lOMC une demande de rvision de ce mcanisme. B. Clauses ADPIC-PLUS dans les accords commerciaux 16. En mars 2004, le Maroc a conclu un accord de libre-change (ALE) avec les tats-Unis, lissue de deux annes de ngociations opaques. Malgr un retard de six mois, cet accord est entr en vigueur le 1er janvier 2006. Comme le craignaient les groupes de la socit civile marocaine et les dfenseurs de laccs aux mdicaments sur le plan international, le chapitre de lALE sur la proprit intellectuelle contient un certain nombre de rgles strictes en matire de proprit intellectuelle qui compromettent la Dclaration de Doha sur les ADPIC et la sant publique de lOMC. Ces rgles, appeles clauses ADPIC-Plus risquent de porter atteinte la ralisation du droit la sant au Maroc : Extension de la dure de protection du brevet : les titulaires de brevets sont protgs audel des vingt ans de la priode dexclusivit prvue par lAccord sur les ADPIC, en cas de retard dans la procdure de dlivrance du brevet ou de lautorisation de mise sur le march. Limitation des importations parallles de mdicaments brevets : loctroi au titulaire dun brevet du droit exclusif dempcher par contrat limportation parallle dun produit brevet va lencontre de lesprit de la Dclaration de Doha. Exclusivit des donnes : les titulaires de brevets bnficient de cinq annes dexclusivit supplmentaires sur les donnes concernant des produits pharmaceutiques dont lutilisation na pas encore t approuve et de trois annes supplmentaires pour les nouvelles indications cliniques mme si le mdicament na pas t brevet au Maroc. Cette disposition pourrait empcher les fabricants de produits gnriques dobtenir les donnes ncessaires la fabrication des versions gnriques de nouveaux mdicaments. Restrictions de lautorisation de mise sur le march : pendant la dure de protection du brevet, lautorisation de mise sur le march dun mdicament au Maroc nest accorde quaprs accord du titulaire du brevet. Il sagit dune interdiction de facto des licences obligatoires ou de lutilisation de licences par le gouvernement, contraire lesprit de la Dclaration de Doha. 17. Face aux vives critiques exprimes par la socit civile nationale et internationale, les tats-Unis et le Maroc ont tent de rpondre aux proccupations concernant la sant publique par un change de lettres jointes raffirmant que les obligations inscrites dans le chapitre sur la proprit intellectuelle naffectent en rien lhabilit de chacune des Parties prendre les mesures qui simposent pour protger la sant publique en encourageant laccs aux mdicaments pour tous, en particulier en ce qui concerne des cas tels que le VIH/SIDA, la tuberculose, le paludisme et autres pidmies, ainsi que ceux durgence extrme ou durgence .16 En outre, ces lettres
15

Joint Statement by NGOs on TRIPS and Public Health, WTO Members should reject bad deal on medicines, 3 dcembre 2005, http://www.cptech.org/ip/wto/p6/ngos12032005.html. 16 change de lettre entre Robert B. Zoellick, Reprsentant au Commerce des Etats-Unis et Tab Fasi Fihri, Ministre dlgu aux Affaires trangres et la Coopration du Maroc, Washington D.C., le 15 juin 2004.

affirment lengagement des parties respecter la Dcision de lOMC du 30 aot 2003 et mettre en uvre lamendement permanent de lAccord sur les ADPIC. Cependant, ces lettres jointes ne sont pas intgres dans lALE et ne prvalent donc pas sur les dispositions strictes relatives la proprit intellectuelle incluses dans laccord et qui compromettent laccs aux mdicaments pour les pauvres.17 18. Au vu de ces proccupations, il est important dencourager le gouvernement du Maroc entreprendre une tude dimpact indpendante afin dvaluer les rpercussions des rgles relatives aux ADPIC sur laccs aux mdicaments un prix abordable et la ralisation du droit la sant au Maroc. En outre, il est essentiel que les conclusions de cette tude servent de base la rvision de la lgislation sur la proprit intellectuelle en cas de non conformit avec les engagements du Maroc en matire de dveloppement et de droits humains. III. Processus dcisionnel en linformation et la participation matire commerciale : accs limit

19. Une autre proccupation concerne le manque de transparence et daccs linformation dans le cadre du processus dcisionnel en matire commerciale. LALE entre les tats-Unis et le Maroc a t fortement critiqu par les groupes de la socit civile concerns, tant au Maroc quau niveau international, pour son caractre secret et son opacit.18 Le gouvernement du Maroc a certes organis des runions de sensibilisation sur lALE, mais aprs la signature de laccord. Cependant, cette campagne dinformation ne saurait se substituer laccs linformation et la participation de la population au processus dcisionnel qui devraient tre assurs avant la conclusion dun accord commercial. 20. Il est donc important de rappeler au Maroc que les ngociations commerciales devraient tre publiques et transparentes de faon garantir que les rgles commerciales ngocies nont pas de rpercussions ngatives sur les droits humains, et en particulier ceux des enfants. En effet, il devrait tre rappel au Maroc quil violerait, dans le cas contraire, son obligation de garantir la libert de rechercher, de recevoir et de rpandre des informations concernant des questions de sant, conformment larticle 12 du Pacte international relatif aux droits conomiques, sociaux et culturels (PIDESC), tel quil a t interprt dans lObservation gnrale No 14 (2000), ainsi quaux principes gnraux des droits humains relatifs la responsabilit, laccs linformation et la participation de la population. Conclusion 21. Le Maroc a pris des mesures pour garantir laccs aux mdicaments un prix abordable. Cependant, ces mesures risquent dtre compromises par la mise en uvre de lALE entre le Maroc et les tats-Unis. Il est donc impratif que le Maroc commande une tude dimpact afin dvaluer les rpercussions des rgles relatives aux ADPIC sur laccs aux mdicaments un prix abordable afin de rviser sa lgislation sur la proprit intellectuelle en cas de non conformit avec ses engagements en matire de dveloppement et de droits humains. En outre, il est important que le gouvernement du Maroc garantisse laccs linformation et la participation de la population au processus dcisionnel en matire commerciale, avant de souscrire quelconque engagement commercial susceptible de porter atteinte aux droits humains. avril 2006

17

Robert Weissman, Essential Action, Comments on the Intellectual Property Chapter of the US-Morocco Free Trade Agreement and the Impact on Access to Medicines, 8 avril 2004 . 18 Human Rights Watch, Access to Essential Medicines in US-Morocco Trade Agreement, Letter to United States Trade Representative Robert B. Zoellick, 18 fvrier 2004.

Maroc : Proccupations concernant les aspects des droits de proprit intellectuelle qui touchent au commerce, laccs aux mdicaments et les droits humains
Droit au meilleur tat de sant susceptible dtre atteint (article 12 du Pacte international relatif aux droits conomiques, sociaux et culturels (PIDESC), tel quil a t interprt dans lObservation gnrale No 14 (2000))

Question : Le gouvernement du Maroc a-t-il valu les rpercussions ngatives ventuelles sur le droit la sant des rgles strictes sur la proprit intellectuelle nonces dans lAccord de librechange entre les tats-Unis et le Maroc ? Recommandation : Le gouvernement du Maroc devrait entreprendre une tude dimpact indpendante afin dvaluer les rpercussions des rgles relatives aux aspects des droits de proprit intellectuelle touchant au commerce sur laccs aux mdicaments et la jouissance du droit la sant. Les conclusions de cette tude devraient servir de base la rvision de la lgislation sur la proprit intellectuelle en cas de non conformit avec le droit la sant.
Accs linformation (article 12 du Pacte international relatif aux droits conomiques, sociaux et culturels (PIDESC), tel quil a t interprt dans lObservation gnrale No 14 (2000))

Question : Le gouvernement du Maroc a-t-il pris des mesures pour garantir laccs linformation sur limpact quont sur la sant les aspects des droits de proprit intellectuelle touchant au commerce, ainsi que la participation de la population lors des ngociations des Accords de librechange ? Recommandation : Le gouvernement du Maroc devrait garantir laccs linformation et la participation de la population au processus dcisionnel en matire commerciale, notamment dans les Accords de libre-change, lorsquil est susceptible davoir des rpercussions sur la jouissance des droits humains, en particulier du droit la sant.
Assistance technique (article 2(1) du Pacte international relatif aux droits conomiques, sociaux et culturels (ICESCR), tel quil a t interprt dans lObservation gnrale No 3 (1990) et article 23 du Pacte)

Question : Le gouvernement du Maroc a-t-il sollicit une assistance technique sur les droits humains afin de faire en sorte que les aspects des droits de proprit intellectuelle qui touchent au commerce, en particulier les rgles inscrites dans les Accords de libre-change, ne compromettent pas les obligations de ltat au titre du droit la sant ? Recommandation : Le gouvernement du Maroc devrait demander une assistance technique sur les droits humains au Haut Commissariat des Nations unies aux droits de lhomme (OHCHR) afin de garantir que la ngociation et la mise en uvre des aspects des droits de proprit intellectuelle qui touchent au commerce se font dans le respect des engagements pris en matire de dveloppement et des obligations lies aux droits humains, notamment celles dcoulant du Pacte international relatif aux droits conomiques, sociaux et culturels (PIDESC).