EXARIS INFO n61 dcembre 2013

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Toute lquipe vous souhaite
dexcellentes ftes de fin
danne !
Prouver laptitude au contact alimentaire
Comment sy prendre ? Jusquo aller ?
Pour clore lanne 2013 nous avons choisi daborder un sujet pour lequel notre quipe
est rgulirement sollicite et quil nest pas ais de traiter efficacement.
Entre 2010 et 2011, le Systme dalerte rapide europen (Rapid Alert System for Food
and Feed - RASFF) a constat une augmentati on de 35% des notifications dalertes
concernant les matriaux et objets au contact. Les substances les plus retrouves
dpassant les limites de migration sont des ami nes aromati ques (articles en nylon),
formaldhyde et ml ami ne (articles en mlamine) ainsi que divers plastifiants tels que
les phtal ates, ESBO et DINCH. A noter que lESBO et le DINCH sont utiliss en
substitution des phtalates comme plastifiants des joints en PVC (couvercle de conserves
par exemple). Des problmes de non-conformit aux exigences de mi grati on gl obal e
sont galement relevs ainsi que des non-conformits organol epti ques. De son ct,
la DGCCRF a communiqu en cette fin danne 2013 sur son site Internet les rsultats
de ses enqutes : les pl asti ques soupl es prsentent plus de 6% de non-conformits en
raison notamment du dpassement de la limite de migration pour le dithylhexyladipate
(DEHA), substance chimique utilise comme plastifiant.
Au-del de la ncessaire prise de recul quant ces rsultats, qui refltent en partie le
renforcement des contrles par les autorits, il est lgitime pour les industriels de
sinterroger sur la rell e conformit des matriaux et objets au contact de leurs
produits ; surtout dans un contexte o les diffrents rfrentiel s de certi fi cati on (FSSC
22000, IFS, BRC) en font clairement une pri ori t.
Lenjeu pour les professionnels est de prouver que tous les matri aux qui entrent au
contact des produits sont sans effet nocif pour le consommateur (exigence de scurit
des aliments). Ceci tant dit, dans un contexte rglementaire complexe et face des
acteurs multiples, comment sy prendre et jusquo aller ? Si nous ne prtendons pas
rgler de manire exhaustive cette question en deux pages nous pouvons nanmoins
proposer quelques pistes. Procdons par tapes
1. Le contexte rglementaire europen
Le paquet hygine , articul autour du rgl ement europen (CE) n178/2002, exige de chaque oprateur de la chane
alimentaire quil mette en uvre tous les moyens pour protger l e consommateur vis--vis des dangers raisonnablement
prvisibles, quils soient biologiques, chimiques (y compris nutritionnels), physiques ou lis la prsence non matrise dallergnes.
Or depuis la fin des annes 1990 la pression est monte autour des dangers chimiques pouvant tre transfrs dans les denres
alimentaires, jusque l mal connus car aux effets chroniques moins aisment perceptibles. Aujourdhui une part significative des
efforts des pouvoirs publics est consacre lidentification et la prvention de dangers chimiques multiples, dont la liste sallonge
de jours en jours, accompagne de ces trois lettres funestes : CMR (Carcinogne, Mutagne, toxique pour la Reproduction). Et
parmi les vecteurs de ces dangers chimiques les matri aux demballage et plus largement tous les matriaux au contact des
produits (notamment les quipements) font lobjet dune attention soutenue.
Dans ce contexte, lEurope a publi en 2004 le rgl ement cadre (CE) n1935/2004, qui complte le paquet hygine en prcisant les
exigences applicables aux matri aux desti ns au contact al imentaire.
Au sens du rglement ces derniers ne doivent pas engendrer de risque pour la sant humaine, modifier la composition de la denre
alimentaire, altrer son got ou son odeur. Ces trois lments dfinissent le principe di nerti e, cette dernire tant fonction de la
nature de l al iment, de la temprature (stockage, process), de la dure de contact et des conditi ons d util isati on.
En complment de ce principe, le rglement exige galement la mise en place dun systme de traabil it, ltiquetage des
matriaux, ainsi quune dcl arati on de conformit.
Cette dernire nest cependant requise que lorsquil
existe des rglementations europennes spcifiques
sur les diffrents types de matriaux (plastiques,
cramiques, cellulose rgnre). Dans le cas
contraire les rglementations nationales prennent le
relais (mtaux, verre, lastomres). La figure 1
donne un aperu partiel des textes europens
complmentaires au rglement (CE) n1935/2004.
Ces textes complmentaires sont bass sur le
principe de l i stes posi ti ves fixant les substances
autorises pour la fabrication, les critres de puret
de ces substances, les limites dutilisation dans la
formulation dun matriau ainsi que les l imites de
mi grati on dans laliment LMG (limite de migration
globale) et/ou LMS (limite de migration spcifique).
Comme il est difficile de placer le matriau ou lobjet
avec lensemble des aliments susceptibles dtre
son contact, lanalyse de migration sera ralise
laide de l i qui des simul ateurs, selon des tests
normaliss.

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Exaris et vous
Directive
2007/42/CE
Cellulose
rgnre
Rglement cadre (CE)
n1935/2004
Plastiques
Rglement (CE)
n2023/2006
Bonnes pratiques de
fabrication
Directive
84/500/CEE
Cramiques
Directive
1895/2005/CE
BADGE/BFDGE/
NOGE
Directive
93/11/EEC
Elastomres :
nitrosamines
Rglement (CE) No
450/2009
Matriaux actifs et
intelligents
Rglement (UE)
n321/2011 restriction
dutilisation du Bisphnol
A pour les biberons
Rglement (EU)
n284/2011
polyamide et
mlamine dans la
vaisselle plastique
Rglement (EU)
n10/2011 PIM -
Plastiques
Rglement (CE)
n282/2008 plastiques
recycles
Figure n1 - Aperu partiel des textes europens lis au rglement (CE) n1935/2004.

EXARIS INFO n61 dcembre 2013


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danne !
Lorsque les matriaux concerns font lobjet dune rglementation prcise, ce qui est par exemple le cas pour les pl asti ques (objets
dune attention soutenue de la part des pouvoirs publics), il est relativement ais dobtenir des preuves de conformit au rglement
1935/2004, et donc par extension des preuves daptitude au contact alimentaire, par exemple en utilisant le modle de dclaration de
conformit de lANIA (coproduit par le CLIFE, la FIM et EHEDG France). Les entreprises engagent alors un processus de
compi l ation de preuves auprs de l eurs fourni sseurs demballages, de pices dtaches et de petit matriel. Tout le monde est
cruellement conscient aujourdhui que ce processus pourrait tre optimis au niveau europen par exemple au moyen de bases de
donnes partages ; lconomie dnergie et de non valeur ajoute pour les entreprises serait alors trs significative. Nanmoins
cette approche est aujourdhui dploye par la plupart des professionnels et fonctionne relativement bien lorsque la communication
dans la chane dapprovisionnement est assure et les matriaux rcents ou renouvels rgulirement.
Laffaire se complique cependant dans deux cas de figure classiques : le matri au consi dr ne fai t pas l obj et d une
rgl ementati on europenne prcise ou le matri au est trop anci en pour obtenir des preuves (voire il est inconnu)
2. Le cas des matriaux non rglements au niveau europen
Comme vu prcdemment le rglement cadre 1935/2004 nexige une dclaration de conformit que pour les matriaux qui font
lobjet dune rglementation europenne spcifique (par exemple les plastiques avec le rglement (UE) n10/2011). Ce nest pas le
cas des mtaux par exemple. Les Etats peuvent alors prendre le relais ; cest le cas de la France par exemple pour les mtaux. Par
ailleurs la France va plus loin que le droit europen avec son dcret n2008-1469 qui exige que lensemble des matriaux et objets
(emballage, articles et quipements) soient accompagns dune dcl arati on de conformi t la rglementation.
Prenons le cas dun matriau mtallique base daluminium destin entrer au contact de denres alimentaires :
1. Si le fournisseur est franais et fournit un industriel franais il est alors tenu de fournir son client une dclaration de conformit la
rglementation relative laptitude au contact alimentaire.
2. Si le fournisseur est italien alors il nest pas tenu de fournir une dclaration de conformit (sauf exigence nationale explicite) ; en effet sur
la base du rglement (CE) n764/2008 introduisant le principe de reconnaissance mutuell e des rglementations nationales pour la libre
circulation des marchandises au sein de la communaut, les exigences nationales appliquer sont cell es du pays de producti on du
matriau dans lUE ou celles du pays o a t ralise sa premire mise sur le march en cas dimportation dun pays tiers.
3. Si le fournisseur est situ dans un pays tiers alors la rglementation du pays de premire mise en march dans lUE sappliquera.
Dans le cas 2 labsence de dclaration de conformit ne constitue pas une infraction (mais un cart aux rfrentiels IFS & BRC !).
Dans les cas 2 et 3 il sagira pour lindustriel utilisateur dapporter les preuves que le matriau respecte le principe dinertie et ne
prsente pas de danger pour les consommateurs. Des changes avec le fournisseur seront probablement ncessaires (composition,
puret) et des tests de migration pourront tre dclenchs le cas chant.
3. Le cas des matriaux anciens
Prenons le cas dun industriel qui utilise un quipement antrieur la date dapplication du rglement (CE) n1935/2004, daprs la
DGCCRF il est tenu dutiliser des pices de rechanges conformes cette rglementation si celles-ci ont t rempl aces aprs l e 3
dcembre 2004. Elles doivent alors tre accompagnes dune dclaration de conformit si les matriaux qui les composent font
lobjet de mesures spcifiques au niveau europen (cf. point 2), lexception toutefois des pices produites avant le 3 dcembre
2004 qui peuvent tre encore utilises jusqu puisement des stocks, et des pices existantes ou remplaces avant le 03/12/2004.
Nanmoins, tout industriel a pour obligation de ne pas mettre sur le march des denres al imentaires dangereuses selon les
exigences du rgl ement (CE) n178/2002. Ainsi, la conformit des matriaux antrieurs au 3 dcembre 2004 devrait tre dmontre
par une anal yse de ri sques. Par exemple, dans le cas de pices mtalliques, il y a lieu de sassurer que celles-ci sont en conformit
avec les exi gences rgl ementaires franai ses antri eures au rglement cadre (arrts de 1912 et 1945 ainsi que larrt de 1976
pour les aciers inoxydables et larrt de 1987 pour laluminium et ses alliages). Cela porte essentiellement sur le cuivre et l es
al li ages de cui vre qui sont interdits au contact des aliments (sauf racines, tubercules, bulbes, fruits enveloppe sche, grains,
lgumes secs et lgumes feuilles; la distillerie ainsi que pour les vins et alcools condition quils soient tams). Quelques
contaminants tant cibls en priorit - plomb, cadmi um, arseni c, tain - il conviendrait alors de sassurer de leur absence, soit dans
la composition de lalliage (analyse de composition du mtal) soit en migration dans les aliments (en se basant sur les teneurs fixes
par le rglement (CE) n1881/2006). La deuxime option semble plus accessible dans la mesure o les analyses de contaminants
dj ralises par ailleurs peuvent tre exploites.
Conclusion
La rponse des entreprises lexigence de preuve de conformit des matriaux au contact nest pas toujours aise construire ;
selon les matriaux elle implique plusieurs acteurs du systme (Achats, Approvisionnements, R&D, Maintenance, Travaux neufs),
mais elle implique galement une bonne connaissance du contexte rgl ementaire ainsi quune vei ll e aj uste sur les dangers
mergents. Cest ce prix que la surenchre pourra tre vite tout en matrisant les risques.
Notre quipe peut vous aider optimiser votre approche sur ce sujet comme sur dautres, alors nhsitez pas
Contactez-nous pour avancer ensemble !

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olivier.dagoreau@exaris.fr


antoine.sailly@exaris.fr
Avec la contribution dOlivier RONDOUIN