tablissement Franais du Sang

LE LIEN ENTRE LA GNROSIT DES DONNEURS DE SANG ET LES BESOINS DES MALADES

EFS Auvergne-Loire Rapport dactivit 2010

www.etablissement-francais-du-sang.fr

EFS Auvergne-Loire

Pr Olivier GARRAUD Directeur de lEFS Auvergne-Loire Ltablissement Franais du Sang a clbr ses dix ans dexistence. Il entre dans sa onzime anne avec la volont de jeter des ponts vers lavenir et de se projeter formellement dans une seconde dcnnie. En 2010, lEFS Auvergne-Loire a continu dassurer lapprovisionnement rgional en produits sanguins - quil prpare, qualifie et dlivre et de participer ainsi lautosuffisance nationale en rpondant aux besoins des malades. Lanne aura toutefois t marque par une collecte plus difficile, sous leffet de plusieurs facteurs : une mtorologie hivernale pnalisante ; une rorganisation importante, afin de scuriser encore davantage les prlvements en aphrse ; des mouvements managriaux stratgiques ; une planification budgtaire de prlvements en aphrse plasmatique en nette augmentation. 2011 sera une anne de consolidation et de progression, avec de grands chantiers en perspective ! Rien de tout cela ne se fera sans lengagement incontournable de lencadrement autour des projets de la gouvernance nationale et de la direction rgionale, ainsi que de lensemble des collaborateurs et des partenaires fidles de ltablissement - associations, entreprises, collectivits Que tous en soient chaleureusement remercis.

Une anne au service des malades

Grce une mobilisation constante, lEFS Auvergne-Loire a rpondu aux besoins des malades grce lautosuffisance rgionale et honor ses contrats extrieurs. Il a assur ses missions au regard des attentes de scurit et de qualit de la direction de ltablissement Franais du Sang et des diffrentes tutelles.
Celles en immunogntique (HLA) ont plus fortement progress, tout comme les actes de soins en centres mdicaux de sant - en particulier les saignes thrapeutiques. Enfin, le nombre de cessions de cornes est rest relativement stable. Sur le plan technique, la gestion informatise du parc matriel et de sa maintenance, via le logiciel SAP PM, a marqu un tournant dans le suivi des matriels. Il en a t de mme avec le dploiement de Psion pour une gestion fine des stocks.

ne refonte complte de la collecte a t engage avec loptimisation de la coordination rgionale et la mise en place de la planification rgionale des prlvements. Un renforcement des formations destination des partenaires de collecte de ltablissement a galement t initi, avec de nouveaux modules dploys en 2011 dans le cadre de la promotion du don, du recrutement et de la fidlisation des donneurs de sang. Malgr tous ces efforts, lanne restera marque par la baisse significative des prlvements, avec un total de 131 955 produits sanguins contre 135 161 en 2009, soit une baisse de 2,40 %. Laugmentation de la demande en CGR (concentr de globules rouges) sest poursuivie, tandis que celle de PFC (plasma frais congel) trait par amotosalen HCl et UVA en Auvergne-Loire a stagn. Les cessions de concentrs de plaquettes ont diminu, tandis que les demandes danalyses biologiques dIHE (immunohmatologie rythrocytaire) ont lgrement augment.

Une qualit optimale des dons

Ltablissement a engag quelques modifications sur le contrle de la qualit des PSL (produits sanguins labiles) et des cornes. Il entend les promouvoir dans lavenir, grce une participation trs active des projets de validation de mthodes ou damlioration des procds. De mme, le service de mtrologie a commenc mener des activits de recherche et dveloppement avec des partenaires industriels, en plus de ses projets propres. En termes de qualification biologique des dons, la nouvelle chane du dpistage gnomique viral a t mise en place (automates Tigris).

Deux quipes de recherche reconnues internationalement

Lanne 2010 a t trs positive pour les activits de recherche de lEFS,

Lanne 2010 en bref

Janvier Participation au congrs European Eyes Bank Association Barcelone Fvrier Inspection par lAfssaps (Agence franaise de scurit sanitaire des produits de sant) des services
distribution et dlivrance au Puy-en-Velay

Mars valuation des units de recherche par lAgence dvaluation de la recherche et de lenseignement

suprieur (Aeres) (GIMAP-EA3064 et BiiGC-JE 2521)

dans le domaine de lingnierie des greffons cornens, comme dans celui de limmunologie et la biologie des plaquettes sanguines. Les deux quipes daccueil ont t reconduites par luniversit aprs avoir reu la note A de la part de lAeres (Agence dvaluation de la recherche et de lenseignement suprieur). Toutes deux ont largement publi leurs travaux et communiqu dans les congrs internationaux.

Elles ont ainsi consolid ou acquis une belle notorit internationale.

Un engagement fort en faveur du dveloppement durable et socital

la suite de ltat des lieux effectu en 2009 et afin de rpondre aux objectifs defficacit conomique, dquit sociale et de prservation de lenvironnement, cinq projets prioritaires ont t traduits en plans

oprationnels pluriannuels. Ils concernent lorganisation de la gestion des dchets, loptimisation des dplacements professionnels, lamlioration de lefficacit nergtique des btiments, la mise en uvre des achats responsables, ainsi que le dploiement dune communication responsable.

Un enjeu de sant publique qui mobilise tous les partenaires de lEFS

La gestion prvisionnelle de la capacit de prlvement de ltablissement est stratgique. Lobjectif est dassurer lautosuffisance de la rgion, en limitant la premption des produits et en assurant la scurit des donneurs et des receveurs. La coopration avec les partenaires institutionnels, caritatifs et associatifs de lEFS a contribu la russite de lorganisation des collectes rgulires ou vnementielles de la rgion. Les associations pour le don de sang bnvole (ADSB) sont trs investies dans la promotion du don et constituent des relais de proximit indispensables. Notre partenariat avec les ADSB est un lment dterminant de la russite des missions de lEFS.

Avril Audit de suivi - certification ISO 9001 (Organisation internationale de normalisation) par lorganisme
AFNOR Certification

Mai Rapports positifs de lAeres et reconduction pour cinq ans des labels des units de recherche rattaches
lEFS Auvergne-Loire

Juin Journe mondiale des donneurs de sang, le 14 juin 5e journe scientifique destination des collaborateurs
de lEFS

Zoom

Le service des quipements et matriels biomdicaux et la Recherche et Dveloppement

l intgre la fonction mtrologie et bnficie dun savoir-faire reconnu par les auditeurs et inspecteurs. En 2009, la demande un industriel renomm, le Semb - pour le compte de lEFS - a t associ au dpt dun brevet industriel international. Il a men bien le dploiement rgional dun systme de monitoring des donnes critiques (tempratures, hygromtrie, pression) en adquation avec les plus hautes exigences (FDA - Food and Drug Administration -, Gamp5 - Good Automated Manufacturing Practice -, Gxp - Good Manufacturing Practices). Dautres entreprises sollicitent galement ses comptences pour amliorer un quipement ou un processus existant. Dernirement, il lui a t demand de tester une nouvelle presse automatique sur le plateau de prparation. Les membres du service sefforcent de rpondre de telles requtes sans oublier le cur de leur mtier : tre des interlocuteurs ractifs, aux interfaces de toute la chane transfusionnelle ! Le Semb a en charge la planification de la maintenance denviron 2 350 quipements. La mise en place de la GMAO (gestion de maintenance assiste par ordinateur) a reprsent un travail considrable pour lensemble des collaborateurs du service, avec une reprise quasi-exhaustive de son historique, issu du dispositif prcdent. Paralllement cette activit centre sur la surveillance au sens rglementaire, le Semb a particip diffrents projets de recherche et dveloppement avec des partenaires industriels. En 2009 et 2010, un prototype de banque cartographiable distance - en accord avec la norme NFX 15-140 - a t mis au point et brevet.

Grce une quipe mobilise et volontaire, le Semb a connu une progression constante de ses comptences et activits. La maintenance prventive des agitateurs-limitateurs, quelle que soit la marque, est dsormais ralise en interne, tout comme celle des soudeuses mobiles et des banques de sang et plasma Dometic compter du 1er juillet 2011. Le service Semb a galement t sollicit sur un projet en lien avec les travaux de la cellule de recherche de lEFS Auvergne-Loire. Une socit industrielle a souhait faire vrifier linnocuit de ses perfuseurs en ce qui concerne les plaquettes. En effet, dans certains pays, les plaquettes et les concentrs de globules rouges sont perfuss afin de rationaliser les soins infirmiers. Ce projet doit sachever la fin mai 2011.

La cellule recherche de lEFS Auvergne-Loire

Elle sintresse principalement au rle inflammatoire des plaquettes sanguines. Celles-ci sont spcialises dans la rponse hmostatique conduisant larrt du saignement aprs une blessure vasculaire. Cette fonction a longtemps t considre comme lunique rle de ces lments cellulaires anucls. Cependant, les plaquettes sont galement connues pour produire des facteurs dits inflammatoires et pour fixer des ligands impliqus dans diffrentes tapes de limmunit inne ou adaptative. Les questions sans rponse restent nombreuses dans ce domaine de recherche en plein essor.

Dr Fabrice COGNASSE

Juillet Inspection par lAfssaps des services prlvement, distribution et dlivrance Clermont-Ferrand Aot Inspection par lAfssaps du lactarium Saint-tienne Septembre Lancement du projet 2e renouvellement de certificat ISO 9001 Octobre Participation la 19e dition de la Fte de la science Roanne et Moulins Novembre Ralisation dun exercice de simulation de crise Opration Mandarin Dcembre Revue de direction

Bilan de lactivit 2010

2010 Effectif Nombre de sites par activit Prparation Qualification Collecte fixe Distribution Dlivrance Immuno-hmatologie Nombre de centres de soins Nombre de dpts de sang 1 1 6 6 7 5 6 17 1 1 6 7 7 5 6 19 390 2009 386 volution des prlvements Sang total Aphrses plasmatiques Aphrses plaquettaires Concentrs de globules rouges Plasma thrapeutique Concentrs plaquettaires 108 000 19 230 4 725 89 384 14 324 9 452 109 771 19 701 5 953 88 004 14 265 10 021 2010 2009

Distribution/dlivrance aux tablissements de sant

Perspectives 2011
Le dploiement du contrat dobjectifs et de performance (COP) sign entre ltat et lEFS - puis dclin rgionalement permettra ltablissement de continuer progresser, notamment dans les aspects lis la scurit. Il conduira galement dfinir les indicateurs ncessaires aux tutelles pour suivre les progrs de ltablissement dans le cadre de leffort national defficience. Dans notre rgion, laccent sera mis notamment sur : la consolidation de la collecte en favorisant lauto-analyse des points de difficult, en renforant la planification rgionale et la responsabilisation des sites prleveurs le renforcement de tous les secteurs concourant la scurit, la surveillance et la qualit, dans la perspective dun 3e certificat ISO 9001 la mtrologie, dont lactivit est en constante progression ; le dveloppement de la recherche en y incluant des tudes cliniques le maintien du niveau de lenseignement et de la formation, volet important pour le personnel. Ltablissement a un potentiel en constant dveloppement, qui le mnera sur la voie de lexcellence.

Moulins Montluon
03 ALLIER

AUVERGNE
Clermont-Ferrand
63 PUY-DE-DME 15 CANTAL

Roanne
42 LOIRE

Saint-Priest-en-Jarez Saint-tienne

43 HAUTE-LOIRE

LOIRE

Le Puy-en-Velay Aurillac

Les sites fixes de lEFS Auvergne-Loire

Aurillac 50, avenue de la Rpublique 15002 AURILLAC Cedex Tl. : 04 71 43 49 50 Clermont-Ferrand 58, rue Montalembert 63058 CLERMONT-FERRAND Cedex Tl. : 04 73 15 20 20 Le Puy-en-Velay 12, boulevard du Dr Chantemesse 43000 LE PUY-EN-VELAY Tl. : 04 71 06 63 10 Montluon 18, avenue du 8 mai 1945 03100 MONTLUON Tl. : 04 70 03 91 44 Moulins 10, avenue du gnral de Gaulle 03006 MOULINS Cedex Tl. : 04 70 34 86 10 Roanne 28, route de Charlieu 42300 ROANNE Tl. : 04 77 70 87 87 Saint-tienne 25, boulevard Pasteur 42023 SAINT-TIENNE Cedex 2 Tl. : 04 77 81 42 43 Saint-Priest-en-Jarez Avenue Albert Raimond 42270 SAINT-PRIEST-EN-JAREZ Tl. : 04 77 92 85 68

Qui est lEFS ?

LEFS, loprateur civil unique de la transfusion sanguine en France

Cr en 2000, ltablissement Franais du Sang, prsid par le Pr Grard Tobelem depuis avril 2009, rpond aux besoins croissants des malades en produits sanguins (concentrs de globules rouges, plasma, plaquettes). Avec 9 800 collaborateurs, 17 tablissements rgionaux de transfusion sanguine (dont 3 en Outre-mer), 153 sites fixes de collecte et 40 000 collectes mobiles, cet tablissement public qui dpend du ministre en charge de la Sant, assure lautosuffisance nationale en produits sanguins dans des conditions de scurit et de qualit optimales. Et ce, grce aux dons de prs d1,7 million de donneurs en 2010. Depuis sa cration, ltablissement est devenu un acteur incontournable de la sant publique. LEFS alimente plus de 1 900 tablissements de sant (hpitaux et cliniques). Il intervient dun bout lautre de la chane transfusionnelle : prlvement, prparation, qualification, distribution et immuno-hmatologie des receveurs (abritant ainsi le plus grand laboratoire danalyses de biologie mdicale en France). En 2010, un million de malades ont t soigns grce aux produits sanguins (500 000 transfuss et 500 000 soigns grce aux mdicaments drivs du sang).

Les 17 tablissements

EFS BREtAgNE 22 - Ctes-dArmor 29 - Finistre 35 - Ille-et-Vilaine 56 - Morbihan EFS CENtRE-AtLANtiqUE 16 - Charente 17 - Charente-Maritime 18 - Cher 28 - Eure-et-Loir 36 - Indre 37 - Indre-et-Loire 41 - Loir-et-Cher 45 - Loiret 79 - Deux-Svres 86 - Vienne EFS AqUitAiNELiMOUSiN 19 - Corrze 23 - Creuse 24 - Dordogne 33 - Gironde 40 - Landes 47 - Lot-et-Garonne 64 - Pyrnes-Atlantiques 87 - Haute-Vienne EFS PyRNESMDitERRANE 09 - Arige 11 - Aude 12 - Aveyron 30 - Gard 31 - Haute-Garonne 32 - Gers

EFS NORMANDiE 14 - Calvados 27 - Eure 50 - Manche 61 - Orne 76 - Seine-Maritime EFS NORD DE FRANCE 02 - Aisne 08 - Ardennes 51 - Marne 59 - Nord 60 - Oise 62 - Pas-de-Calais 80 - Somme EFS iLE-DE-FRANCE 75 - Paris 77 - Seine-et-Marne 78 - Yvelines 91 - Essonne 92 - Hauts-de-Seine 93 - Seine-Saint-Denis 94 - Val-de-Marne 95 - Val-dOise EFS LORRAiNEChAMPAgNE 10 - Aube 52 - Haute-Marne 54 - Meurthe-et-Moselle 55 - Meuse 57 - Moselle 88 - Vosges

EFS ALSACE 67 - Bas-Rhin 68 - Haut-Rhin EFS RhNE-ALPES 01 - Ain 07 - Ardche 26 - Drme 38 - Isre 69 - Rhne 73 - Savoie 74 - Haute-Savoie EFS AUVERgNE-LOiRE 03 - Allier 15 - Cantal 42 - Loire 43 - Haute-Loire 63 - Puy-de-Dme EFS ALPESMDitERRANE 04 - Alpes-de-HauteProvence 05 - Hautes-Alpes 06 - Alpes-Maritimes 13 - Bouches-du-Rhne 20 - Corse 83 - Var 84 - Vaucluse

tablissement Franais du Sang 20, avenue du Stade de France - 93218 La Plaine-Saint-Denis cedex

Conception, ralisation : PCA, Parimage Photos : EFS/Hamid Azmoun ; EFS/Droits rservs Infographie : EFS/Philippe Mouche

EFS PAyS DE LA LOiRE 44 - Loire-Atlantique 49 - Maine-et-Loire 53 - Mayenne 72 - Sarthe 85 - Vende

34 - Hrault 46 - Lot 48 - Lozre 65 - Hautes-Pyrnes 66 - Pyrnes-Orientales 81 - Tarn 82 - Tarn-et-Garonne

EFS BOURgOgNEFRANChE-COMt 21 - Cte-dOr 25 - Doubs 39 - Jura 58 - Nivre 70 - Haute-Sane 71 - Sane-et-Loire 89 - Yonne 90 - Territoire de Belfort