GMP b32007 - FR 20100901

GMP+ Feed Safety Assurance scheme
Ngoce, collecte et stockage & transbordement
GMP+ B3 (2007)
3
(2007)
FR
Historique du document
Rvision n/ Date dhomologation 0.1 / 09.2010 Modifications Concerne Lintgralit du document Date de finalisation 01-03-2011
Nouvelle traduction franaise
Ngoce, collecte & transbordement
2/66 GMP+ International
INDEX
1
1.1
INTRODUCTION
GENERALE
6
6
1.2 STRUCTURE DU PROGRAMME GMP+ FEED SAFETY ASSURANCE SCHEME (GMP + FSA) 6 1.3 1.4 1.5 CHAMP DAPPLICATION DE CETTE NORME STRUCTURE DE LA NORME EXCLUSION DES EXIGENCES 8 11 12
2
2.1 2.2
RFRENTIELS NORMATIFS
DOCUMENTS GMP+ CONFORMITE STATUTAIRE
13
13 14
TERMES ET DEFINITIONS
14 15
15 16
4 SYSTME DE SCURIT SANITAIRE DES MATIERES PREMIERES POUR LALIMENTATION ANIMALE

4.1 4.2 4.3 RESPONSABILITE DE LENCADREMENT RESPONSABLE QUALITE
EXIGENCES RELATIVES AU SYSTEME DE SECURITE SANITAIRE DES MATIRES PREMIRES DESTINES LALIMENTATION ANIMALE 16 4.4 DOCUMENTS ET ENREGISTREMENT 4.4.1 Documents et Manuel Qualit 4.4.2 Gestion et documentation des donnes 19 19 20
PROGRAMME DE PRE-REQUIS
5.1 PERSONNEL 5.1.1 Gnrale 5.1.2 Comptences et formation 5.2 INFRASTRUCTURE 5.2.1 Environnement 5.2.2 Sites de production et quipement 5.2.3 Surveillance des accs 5.2.4 Autres exigences respecter 5.3 ENTRETIEN ET HYGIENE 5.3.1 Entretien 5.3.2 Entretien des appareils de mesure 5.3.3 Nettoyage 5.3.4 Prvention et contrle des nuisibles 5.3.5 Gestion des dchets : 5.3.6 Verre et matriaux cassables 5.4 IDENTIFICATION ET TRAABILITE / PRELEVEMENT D'ECHANTILLONS 5.4.1 Identification et traabilit 5.4.2 Prlvement dchantillons
21
21 21 23 23 23 24 27 27 28 28 28 29 30 31 31 31 31 32
5.5
PROCEDURE DALERTE PREVENTIVE (EWS) ET PROCEDURE DE RAPPEL
33
6
6.1 6.2
HACCP
GESTION ET MISE EN OEUVRE QUIPE HACCP
34
35 35 36 36 37 39 39 39 40 40 40 40 40 41 42 43 43 44
6.3 LISTE DES PRODUITS ET PROCESSUS 6.3.1 Dfinition des exigences 6.3.2 Caractristiques des produits 6.3.3 Description des procds industriels 6.4 ANALYSE DES RISQUES 6.4.1 Identification des risques 6.4.2 Estimation des risques 6.5 MESURES DE CONTROLE ET POINTS DE CONTROLE CRITIQUES (PCC) 6.5.1 Mesures de contrle spcifiques 6.5.2 Identification des points de contrle critiques (PCC) 6.6 6.7 6.8 DEFINITION DES NORMES SURVEILLANCE ACTIONS CORRECTIVES
6.9 TEST DE VALIDATION ET VERIFICATION 6.9.1 Test de validation 6.9.2 Vrification
7
7.1
CONTRLE DES ACTIVITS OPRATIONNELLES
44
7.1.1 7.1.2 7.1.3 7.1.4 7.1.5 7.1.6 7.1.7
NEGOCE DE MATIRES PREMIRES DESTINES LALIMENTATION ANIMALE 44 Gnrale 44 Achats 45 valuation des fournisseurs 47 Contrle des produits achets 47 Produits non-conformes 47 Vente et contrats 48 Etiquetage et livraison 49
7.2 STOCKAGE 49 7.2.1 Gnrale 49 7.2.2 Contrle des produits entrants 50 7.2.3 Stockage 51 7.2.4 Nettoyage/ tamisage / tri 52 7.2.5 Schage et ventilation 53 7.2.6 Autres oprations 54 7.2.7 Matires premires destines lalimentation animale non-conformes 54 7.2.8 Prestations de stockage pour des tiers 55 7.3 TRANSPORT 7.3.1 Gnrale 7.3.2 Transport par ladhrent de GMP+FSA de ses propres matires premires destines lalimentation animale 7.3.3 Transport routier effectu par un sous-traitant
57 57 58 60
7.3.4 7.3.5
Transport fluvial, maritime et ferroviaire Transport sous la responsabilit dun tiers
61 62
8
8.1 8.2 8.3
VRIFICATIONS ET AMLIORATIONS
RECLAMATIONS AUDIT INTERNE VALUATION DU SYSTEME DE GESTION ET AMELIORATIONS
62
62 62 63
ANNEXE 1 :
COMBUSTIBLES
64
1 INTRODUCTION
1.1
Gnrale
Le programme GMP+ Feed Safety Assurance scheme (GMP + FSA) a t mis en uvre ds 1992. De 1992 2009, il a t administr par le Product Board Animal Feed. Depuis 2010, le programme est gr par GMP+ International. Le programme GMP+ Feed Safety Assurance scheme (GMP + FSA) vise garantir la scurit sanitaire des matires premires destines lalimentation animale toutes les tapes de la chaine de production. Il sagit dun programme international, applicable dans tous les pays du monde. Ce programme a t mis au point et dvelopp pour garantir un meilleur contrle de la scurit sanitaire des matires premires destines lalimentation animale en rponse la demande des acteurs en aval de la chaine de production animale. Plusieurs cas de contamination plus ou moins srieux ont notamment contribu renforcer cette demande. Au dpart, la dmarche consistait mieux diffrencier la qualit des produits pour animaux dans un march europen de plus en plus satur. Depuis 1999, la suite d'incidents graves directement lis l'alimentation animale, la scurit sanitaire des aliments destins lalimentation humaine et lalimentation animale est devenue une question prioritaire au niveau mondial, tant sur le plan politique que commercial. Aujourdhui, proposer des matires premires destines lalimentation animale bnficiant dune assurance qualit est devenu un vritable argument de vente. Le programme GMP+ Feed Safety Assurance scheme (GMP + FSA) considre que la chaine de production des matires premires destines lalimentation animale fait partie intgrante de la chaine de production des aliments destins lalimentation humaine. Garantir la scurit sanitaire des matires premires destines lalimentation animale au niveau mondial est une priorit. Les entreprises doivent prendre leurs responsabilits et rpondre de manire convaincante aux exigences de la chaine de production alimentaire. Le programme GMP+ Feed Safety Assurance scheme (GMP + FSA) vise faciliter cette dmarche.
1.2
Structure du programme GMP+ Feed Safety Assurance scheme (GMP + FSA)
Les documents du programme GMP+ Feed Safety Assurance scheme (GMP + FSA) sont classs en plusieurs catgories. Description de ces catgories : Ces documents contiennent les exigences du programme de certification destin aux entreprises et aux organismes certificateurs (cadre rglementaire, conditions dutilisation des logos, etc.) Ces documents comprennent galement une liste de dfinitions et dabrviations.
A Documentation gnrale
B Cahier des charges
Ces documents contiennent les normes internationales et les exigences nationales sappliquant aux matires premires destines lalimentation animale et aux diffrentes tapes de leur production : production agricole et industrielle, traitement et transformation, collecte, ngoce, moyens de transport, stockage et transbordement. Nom Ex : GMP+ B3(2007) Ngoce, collecte et stockage & transbordement
Document Standard Annexe Exigences nationales
Code GMP+ Bxx GMP+ BAxx GMP+ BCNxx
C Procdure de certification
Ces documents contiennent les Rgles relatives la procdure de certification, ainsi que la procdure dhomologation sappliquant aux organismes certificateurs et auditeurs agrs, la frquence des audits, la dure minimum des audits, les critres d'valuation, les listes de vrification, etc. Ces documents expliquent galement comment les organismes certificateurs mettent en uvre les procdures de contrle et comment GMP+ International supervise la procdure de certification.
Pour complter le cahier des charges mentionn plus haut, la catgorie D comprend des docuD ments daccompagnement complts par une liste Interprtation et documents des questions les plus frquentes ainsi que diffdaccompagnement rents guides contenant des informations complmentaires. Tous ces documents sont disponibles sur le site internet GMP+ International (www.gmpplus.org). Ce document est rfrenc en tant que Norme GMP+ B3(2007) Ngoce, collecte et stockage & transbordement. Il fait partie du programme GMP+ FSA scheme.
1.3
Champ dapplication de cette norme
Cette norme dfinit les exigences pour la mise en uvre dun systme de scurit sanitaire des matires premires destines lalimentation animale dans le cadre dune assurance qualit pour le : 1. Ngoce des matires premires destines lalimentation animale Couvrant le ngoce de tous les types de matires premires destines lalimentation animale (aliments composs pour animaux, prmix, additifs alimentaires et matires premires destines lalimentation animale). Un ngoce qui se diffrencie du ngoce international des matires premires destines lalimentation animale, les additifs alimentaires, les fourrages et autres aliments simples (habituellement destins aux leveurs). Informations complmentaires : Si le ngociant travaille avec un stock physique de matires premires destines lalimentation animale, il doit tre certifi pour ces activits. Voir paragraphe 2 ci-dessous. Stockage et transbordement des matires premires destines lalimentation animale. 2. Stockage et transbordement des matires premires destines lalimentation animale Les activits certifies dans le cadre de cette norme sont habituellement excutes par les entreprises de stockage et de transbordement. Ces activits comprennent, par principe, les activits (de base) comme la rception, le triage/nettoyage, le schage, le stockage, la ventilation et la livraison. Les exigences spcifiques sappliquant chacune de ces tapes sont dfinies dans des sections distinctes. Les entreprises de stockage et de transbordement cumulent parfois dautres activits pouvant sinscrire dans le champ dapplication des bonnes pratiques de stockage . Ces activits doivent tre contrles sur la base des principes HACCP. Les exigences respecter sont dfinies dans une section distincte. Informations complmentaires : La question primordiale est de dfinir quelles activits sinscrivent dans le champ dapplication de la norme Stockage & transbordement des matires premires destines lalimentation animale . Outre les activits de base mentionnes ci-dessus, le champ dapplication de la norme GMP+ Stockage & Transbordement couvre galement les activits lies aux processus indiqus ci-dessous : La conservation et lensilage / lacidification pour une longue dure de conservation Le broyage des matires premires Le conditionnement des matires premires Le broyage et la mouture des grains, des semences et des lgumineuses ainsi que leur conditionnement Le dcortiquage Laddition deau (ex : mlasse) Le mlange de deux matires premires analogues pour normaliser ou pour augmenter le volume d'un lot. (A noter que le mlange de substances indsirables pour obtenir un effet de dilution est interdit), Le groupage des matires premires destines lalimentation animale (produits emballs dverss en vrac dans un contenant). Les processus mentionns ci-dessous ne sont pas concerns par la norme StocNgoce, collecte & transbordement 8/66 GMP+ International
kage et Transbordement : Le mlange des matires premires et/ou des additifs alimentaires, notamment pour la fabrication d'aliments composs et de prmix (comme le mlange de corps gras), La production de matires premires destines lalimentation animale partir de sous-produits issus de lindustrie agroalimentaire Ces activits font partie du processus de fabrication et, ce titre, ne sont pas couvertes par les mmes normes GMP+.
Informations complmentaires : La collecte et le ngoce dsignent lachat, le stockage et la revente de matires premires vgtales comme les crales, les olagineux, les protagineux, les cultures de racines et de tubercules. Dans la majorit des cas, le ngociant se fourni directement auprs de lagriculteur. Le ngociant doit tre certifi pour le ngoce et doit galement tre certifi pour le Stockage et le Tansbordement. Cette certification peut galement inclure la collecte. Veuillez vous rfrer aux exigences de la certification en question.
Services Le ngociant peut, par exemple, prendre en charge le stockage et le transbordement de ses propres produits. Les entreprises qui stockent et/ou transbordent des matires premires destines lalimentation animale pour le compte de tiers peuvent galement appliquer cette norme. Dans ce dernier cas, les responsabilits ne sont pas les mmes. Voir section 7.2.8. 3. En complment des champs dapplication mentionns ci-dessus, un adhrent de GMP+FSA qui prend en charge le transport routier de ses propres produits peut galement tre certifi dans le cadre de cette norme1. Les exigences qui sappliquent dans ce cas particulier sont indiques dans ce document. Note: Dans le cadre de cette norme, ladhrent de GMP+FSA ne peut tre certifi que pour le transport de ses propres produits. Les services de transport proposs des tiers ne peuvent pas tre certifis dans le cadre de cette norme. Une norme spcifique est prvue par le programme GMP+ FSA scheme. Les exigences de cette norme sappliquent toutes les entreprises, quelque soit leur statut ou leur taille, dont les activits s'inscrivent dans le champ dapplication de cette norme, quelles mnent ces activits pour leur propre compte ou celui dun tiers. Si un adhrent de GMP+FSA mne dautres activits dans le secteur de lalimentation animale qui ne sont pas couvertes par cette norme, alors il faudra
Un travail est en cours pour laborer une nouvelle norme sappliquant uniquement au transport (GMP+ B4). Une fois que cette norme sera publie, le transport ne pourra tre certifi que dans le cadre de cette dernire. Les exigences lies au transport contenues dans cette norme (GMP+B3) et dans la norme GMP+ B2 seront ds lors supprimes. Mme si ce changement ne constitue quun transfert des exigences et non une modification de celles-ci, une priode de transition est prvue.
ventuellement quil applique une autre norme GMP+ la place de, ou en complment de cette norme. Une entreprise peut par ailleurs mener dautres activits de ngoce ou stocker des produits destins d'autres secteurs tels que lalimentation humaine ou les biocarburants. Ladhrent de GMP+FSA peut se plier aux exigences dun autre programme qualit, condition que ces exigences respectent les normes minimums du programme GMP+ Feed Safety Assurance scheme. Cependant, ladhrent de GMP+FSA doit garder lesprit le fait que cette norme est avant tout destine encadrer les activits lies au secteur de lalimentation animale. Les autres secteurs peuvent tre soumis dautres exigences (statutaires). Lentreprise doit elle-mme dterminer ces exigences et dmontrer quelle sy conforme. Aucune exigence GMP+ ne peut tre exclue, sauf en accord avec les rgles prescrites dans la section 1.5. Chaque adhrent de GMP+FSA doit dterminer les risques propres son entreprise quant la scurit sanitaire des matires premires destines lalimentation animale, et analyser et contrler ces risques en appliquant les principes HACCP. Cette norme dcrit aussi prcisment que possible les diffrents risques, lis aux activits et aux matires premires destines lalimentation animale, couvertes par cette norme et les mesures de contrle permettant dy remdier. Les adhrent de GMP+FSAs peuvent intgrer ces mesures de contrle dans le cadre dun programme de pr-requis ou les utiliser pour contrler un point critique particulier. Cette norme implique galement des contrles. Ladhrent de GMP+FSA est entirement responsable de ses activits et de la scurit sanitaire de ses matires premires destines lalimentation animale ainsi que des contrles quil effectue lui-mme. Le fait de se plier aux exigences de cette norme et dtre certifi en conformit avec celle-ci permet ladhrent de GMP+FSA dattester de la scurit sanitaire et de la qualit de ses services et de ses produits. Outre les obligations dcoulant de lapplication de cette norme, l'adhrent de GMP+FSA doit veiller ce que les matires premires destines lalimentation animale quil met sur le march soient saines et sans danger, et conformes aux exigences de qualit du march. Ladhrent de GMP+FSA doit obligatoirement se conformer aux exigences statutaires. Ladhrent de GMP+FSA s'engage ne pas mettre sur le march des matires premires destines lalimentation animale qui pourraient comporter un danger pour la sant des consommateurs et des animaux, et pour lenvironnement. Ladhrent de GMP+FSA ne doit pas chercher dissimuler dventuels dfauts dans le but de tromper lacheteur sur la qualit des ses produits.
Informations complmentaires : Le terme matires premires destines lalimentation animale est souvent employ dans cette norme. Ce terme dsigne : a. les aliments composs pour animaux, b. les prmix,
c. les matires premires destines lalimentation animale, et d. les additifs alimentaires. Voir galement GMP+ A2 Dfinitions et Abrviations Ces lments sont prendre en compte lors de la lecture et la mise en oeuvre de cette norme. Par exemple, si certaines exigences ne sappliquent quaux matires premires, alors ce terme prcis sera employ. (explications complmentaires, voir chapitre 3)
1.4
Structure de la norme
Les exigences relatives la scurit sanitaire des matires premires destines lalimentation animale sont prsentes dans le Chapitre 4. Le Chapitre 5 concerne les exigences sappliquant dans le cadre des programmes de pr-requis. Ces programmes permettent de garantir un niveau minimum dhygine. Le Chapitre 6 prsente les principes de base du systme HACCP. Les exigences complmentaires sappliquant certaines activits sont incluses dans le Chapitre 7. Les conditions et les exigences pour la vrification et la mise en uvre dactions correctives sont indiques dans le Chapitre 8. Informations complmentaires : Des informations complmentaires sont proposes en complment des exigences contenues dans cette norme. Ces informations complmentaires figurent dans un encadr vert clair sous le titre Informations complmentaires . Ces informations complmentaires ne constituent ni des exigences ni des conditions obligatoires, elles sont simplement destines faciliter la comprhension des exigences de cette norme. Ces encadrs contiennent souvent des informations utiles pour les auditeurs. Afin de bien diffrencier les informations complmentaires (inclus dans les encadrs) et les exigences obligatoires, le texte dans les encadrs vite demployer le terme doit . Si nanmoins ce terme est utilis, il ne constitue pas pour autant une obligation. Note: Veuillez noter que : contrairement aux encadrs verts, les encadrs blancs expriment des conditions. Ces conditions prcisent des points particuliers lis aux conditions figurant au-dessus des encadrs blancs en question.
La structure de cette norme correspond celle de plusieurs autres normes GMP+. Les exigences contenues dans une partie des chapitres gnraux sont les mmes que celles contenues dans cette norme, mme si le dtail nest pas aussi exhaustif dans les autres documents. Ce dernier lment dpend du champ d'application de la norme. tant donn que chaque norme est rdige lattention dun groupe cible, les termes utiliss pour dfinir les exigences contenues dans les chapitres gnraux peuvent varier dun document un autre. Ceci afin de renforcer la communication avec le groupe cible. Informations complmentaires : Les chapitres gnraux sont les chapitres 4, 5, 6 et 8. La structure de GMP+ B3(2007) Ngoce, Collecte et Stockage & Transbordement est, par exemple, identique celle de GMP+ B2(2010) Production dIngrdients
Ngoce, collecte & transbordement 11/66 GMP+ International
destins lAlimentation Animale. La norme GMP+ B2 tant destine aux producteurs, les termes production et produire sont frquemment employs dans cette norme. En revanche, la norme GMP+ B3(2007) Ngoce, Collecte et Stockage & Transbordement tant destine aux activits de collecte, de stockage et de ngoce, les termes production et produire sont employs le moins souvent possible, alors que d'autres termes tels que ngoce , stockage et collecte sont frquemment employs. Par exemple, une entreprise qui produit des matires premires destines lalimentation animale et qui mne aussi des activits de ngoce dans ce secteur (ngoce de matires premires destines aux matires premires destines lalimentation animale produites par des tiers) peut appliquer les deux normes la fois. Il est dautant plus facile dassocier les normes qu'ils ont la mme structure de base et quun certain nombre de chapitres ont un contenu commun. Si elle applique une deuxime norme, lentreprise doit veiller la mettre en oeuvre dans son intgralit et ventuellement dfinir des mesures complmentaires si son activit secondaire lexige.
Les Annexes GMP+ (dsignes sous le terme GMP+ BAxx), auxquelles se rfre le texte, sont les documents GMP+ complmentaires de la catgorie B joints ce document. Lorsque le texte fait rfrence une annexe, cela signifie que lannexe en question sapplique dans le cadre de cette norme. Voir galement Chapitre 2.
1.5
Exclusion des exigences
Il est possible que certaines exigences ne sappliquent pas un adhrent de GMP+FSA. Un adhrent de GMP+FSA peut donc exclure ces exigences. Cependant toute exclusion doit tre justifie et enregistre. Lexclusion de certaines exigences ne doit en aucun cas aboutir la mise sur le march de matires premires destines lalimentation animale ou de services non-conformes aux normes de scurit sanitaire telles quelles sont dfinies par le programme GMP+ Feed Safety Assurance scheme pour l'Alimentation Animale. Ladhrent de GMP+FSA ne peut pas exclure des exigences simplement parce quil juge quelles ne sont pas utiles dans son cas, notamment parce quil nexiste pas de demande de la part des clients, ou que la rglementation en vigueur ne loblige pas se conformer ces exigences, ou encore parce qu'il estime que son entreprise est trop petite. Informations complmentaires : Les lments mentionns ci-dessus n'excluent pas la possibilit pour ladhrent de GMP+FSA de mener par ailleurs une activit de ngociant en matires premires destines lalimentation animale non certifies GMP+, condition de respecter les exigences requises. Voir paragraphe 4.3. Les entreprises ont parfois des difficults respecter certaines exigences. Ceci est d'autant plus vrai pour les petites entreprises, notamment lorsquil sagit dappliquer les exigences relatives au systme de gestion, comme par exemple, la procdure crite relative au systme de gestion, la gestion des documents, les audits internes, le contrle du systme de gestion, etc. Dans le cadre de cette
norme, le parti pris consiste ne pas exclure les petites entreprises des mmes obligations. Celles-ci sont tenues de respecter toutes les exigences requises, et par principe, aucune exigence ne peut tre exclue. Une dcision contraire laisserait penser que l'assurance qualit nest pas applique avec la mme rigueur dans les petites entreprises. De plus, le programme GMP+ FSA scheme part du principe que ladhrent de GMP+FSA applique les principes HACCP pour le contrle des risques. Le systme de gestion doit aider ladhrent de GMP+FSA veiller ce que les risques soient correctement contrls et de faon continue. Quil sagisse dune grande ou dune petite structure, le niveau de contrle des risques doit tre conforme aux exigences GMP+. Dans le cas dune petite entreprise disposant dune structure simplifie et appliquant des processus plus clairs, simples et transparents, les exigences du systme de gestion seront tout simplement adaptes. Lauditeur dispose galement dune certaine libert pour valuer la conformit aux exigences GMP+. Lessentiel est que le systme mis en place soit fiable et permette de contrler les risques. Les informations complmentaires incluses dans cette norme proposent des pistes pour aider les petites entreprises mettre en uvre les diffrentes exigences. A titre indicatif, plusieurs exemples sont fournis dans le document GMP+ D4.1 Guide complmentaire - norme GMP+ B3(2007) illustrant la mise en uvre des exigences sappliquant dans le cadre de cette norme. Ladhrent de GMP+FSA est libre de sen inspirer (et dadapter les exemples proposs en fonction de ses propres besoins).
2 RFRENTIELS NORMATIFS
2.1
Documents GMP+
Outre les exigences de cette norme GMP+ B3(2007) Ngoce, Collecte et Stockage & Transbordement, ladhrent de GMP+FSA doit aussi se conformer aux exigences incluses dans les annexes GMP+ mentionnes dans cette norme : a. b. c. d. e. f. g. GMP+ BA1 Product Norms GMP+ BA3 Minimum Requirements for the Negative List GMP+ BA4 Minimum requirements for inspections and analysis GMP+ BA5 Minimum EWS Requirements GMP+ BA10 Minimum Requirements for Purchasing GMP+ BA13 Minimum Requirements for Sampling GMP+ BA14 Minimum Requirements for Road Transport
Les adhrent de GMP+FSAs doivent galement se conformer aux exigences dfinies dans les documents GMP+ A s'appliquant leur cas particulier. Ces documents sont disponibles sur le site internet GMP+ International (www.gmpplus.org).
2.2
Conformit statutaire
Lorsque cette norme a t rdige, nous avons veill inclure les rgles en vigueur dans le cadre de la rglementation sappliquant l'alimentation animale. Cependant, le fait de se conformer cette norme ne garantit pas la conformit avec toutes les dispositions statutaires. Il est de la responsabilit de ladhrent de GMP+FSA de se conformer la rglementation en vigueur. Outre la conformit avec les exigences de cette norme, ladhrent de GMP+FSA doit galement vrifier et sassurer quil mne ses activits de ngoce, de stockage et de transport de matires premires destines lalimentation animale en conformit avec la rglementation en vigueur. Informations complmentaires : La conformit avec la rglementation en vigueur signifie le respect de lensemble des rgles encadrant la production de matires premires destines lalimentation animale en accord avec les normes de scurit sanitaire fixes par la loi. Cette norme sappuie en grande partie sur la rglementation de lUE. Les adhrent de GMP+FSAs exerant leur activit hors de lUE, doivent veiller respecter la rglementation en vigueur dans le pays o ils se trouvent lorsquils appliquent cette norme. Si un adhrent de GMP+FSA exporte ses produits dans un autre pays, alors il doit s'assurer que les matires premires destines lalimentation animale sont bien conformes la rglementation en vigueur dans le pays en question.
3 Termes et dfinitions
Voir GMP+ A2 Dfinitions et Abrviations Note: Lors de la traduction du document GMP+B3 en franais, nous avons eu quelques difficults trouver un terme satisfaisant en franais pour dsigner le mot feed en anglais. Thoriquement, feed se traduit Aliment pour animaux en franais. Cette traduction est conforme au dcret Europen 178/2002 (Journal officiel des Communauts Europennes), mais en pratique, la profession utilise le plus souvent le terme aliment pour animaux pour dsigner un aliment compos pour animaux . En consquence, afin de lever toute ambigit et faciliter la bonne comprhension de la terminologie par tous les acteurs, nous avons dcid de traduire le terme feed en anglais par matires premires destines lalimentation animale . Mme si cette traduction ne correspond pas la terminologie du Journal officiel des Communauts Europennes, la signification en question reste la mme. Aliment pour animaux: toute substance ou produit, y compris les additifs, transform, partiellement transform ou non transform, destin lalimentation des animaux par la voie orale.
4 SYSTME DE SCURIT SANITAIRE DES MATIERES PREMIERES POUR LALIMENTATION ANIMALE
4.1
Responsabilit de lencadrement
Les cadres doivent tre conscients de leur responsabilit de veiller la scurit sanitaire des matires premires destines lalimentation animale. Lalimentation animale fait partie de la chaine alimentaire. Les cadres doivent : a. Sensibiliser leur entreprise lenjeu de la scurit sanitaire des matires premires destines lalimentation animale, le respect des exigences prescrites par la norme GMP+, les rgles imposes par la rglementation en vigueur et les exigences des clients. b. Enregistrer les objectifs spcifiques fixs en matire de scurit sanitaire des matires premires destines lalimentation animale dans une dclaration de principes. c. Faire preuve de responsabilit et sinvestir dans le dveloppement et la mise en oeuvre dun systme de scurit sanitaire des matires premires destines lalimentation animale afin de veiller la scurit sanitaire des matires premires destines lalimentation animale. d. Cration dune quipe HACCP. e. Sassurer que les ressources et les effectifs sont disponibles. Dterminer les ressources mettre en oeuvre pour garantir la qualit des matires premires destines lalimentation animale et sassurer que les ressources en question sont disponibles. Lentreprise doit au minimum se conformer aux exigences de cette norme. f. Des contrles doivent tre effectus au moins tous les 12 mois pour vrifier que le systme de scurit sanitaire des matires premires destines lalimentation animale reste efficace et adapt. Voir section 8.3 pour plus dinformations.
Informations complmentaires : La scurit sanitaire des matires premires destines lalimentation animale est essentiellement exprime en normes pour les substances indsirables. Voir rglementation en vigueur et GMP+ BA1 Normes Produits. Pour plus dinformations sur les exigences clients voir section 6.2. Le terme ressources dsigne, entre autres, linfrastructure (btiments, ateliers et installations), les effectifs et tous les autres moyens indispensables pour garantir la fiabilit du systme de scurit sanitaire des matires premires destines lalimentation animale. Voir Chapitre 5.
4.2
Responsable qualit
Les cadres dirigeants sont tenus de dsigner une personne qui, outre ses autres responsabilits, sera responsable et comptent pour mener les actions suivantes : a. dfinir un systme de scurit sanitaire des matires premires destines lalimentation animale, mettre en oeuvre et veiller au maintien de ce systme en conformit avec cette norme, et b. Notifier les cadres dirigeants des rsultats obtenus grce au systme de scurit sanitaire des matires premires destines lalimentation animale et les amliorations possibles, et c. Sensibiliser l'ensemble de l'entreprise lenjeu de la scurit sanitaire des matires premires destines lalimentation animale. 4.3 Exigences relatives au systme de scurit sanitaire des matires premires destines lalimentation animale
Ladhrent de GMP+FSA doit dfinir, documenter, mettre en oeuvre et veiller au maintien d'un systme de scurit sanitaire des matires premires destines lalimentation animale en conformit avec les exigences de cette norme. Ce systme de scurit sanitaire des matires premires destines lalimentation animale doit tre adapt en fonction de lvolution de la rglementation et les progrs dans le domaine de la scurit sanitaire alimentaire. Le systme de scurit sanitaire des matires premires destines lalimentation animale doit vrifier que les activits pouvant comporter un risque pour la scurit sanitaire des matires premires destines lalimentation animale soient clairement identifies et encadres au sein de lentreprise. Ladhrent de GMP+FSA doit dfinir et documenter le champ dapplication du systme de scurit sanitaire des matires premires destines lalimentation animale en dterminant quelles matires premires destines lalimentation animale, quelles activits et quels sites seront concerns. Le systme de scurit sanitaire doit obligatoirement encadrer lensemble des activits menes en lien avec les matires premires destines lalimentation animale sous la responsabilit de ladhrent de GMP+FSA. Ladhrent de GMP+FSA doit galement dfinir des objectifs visant amliorer la scurit sanitaire des matires premires destines lalimentation animale. Ladhrent de GMP+FSA doit dterminer : a. Sa responsabilit en amont et en aval de la chaine de production. Sa responsabilit commence l o sarrte celle de lintervenant en amont de la chaine de production (fournisseur) et s'arrte l o commence celle de lintervenant en aval de la chaine de production des matires premires destines lalimentation animale. Les caractristiques des produits (matires premires destines lalimentation animale) qui sont collects, stocks et/ou qui font l'objet d'une transaction commerciale. La nature des activits de collecte, de stockage et/ou de ngoce des matires premires destines lalimentation animale. La liste de ces activits doit inclure les tches externalises des tiers. Les sites concerns. La liste des sites doit inclure les sites o sont effectues les tches administratives connexes.
b.
c.
d.
Si un adhrent de GMP+FSA dcide dexternaliser une activit pouvant comporter un risque pour la scurit sanitaire des matires premires destines lalimentation animale, alors il doit veiller ce que cette activit soit excute en conformit avec les exigences de la norme GMP+. Dans certains cas, la certification est obligatoire. Voir GMP+ BA10 Minimum Requirements for Purchasing. Ladhrent de GMP+FSA doit galement dclarer ses autres activits et/ou produits non lis l'alimentation animale. Ladhrent de GMP+FSA doit veiller ce que ses diffrentes activits ne comportent pas de risques pour la scurit sanitaire des matires premires destines lalimentation animale. L'adhrent de GMP+FSA peut mener par ailleurs une activit de ngociant en matires premires destines lalimentation animale non certifies GMP+, condition que : a Les matires premires destines lalimentation animale non certifies GMP+ et les matires premires destines lalimentation animale certifies GMP+ soient transformes, stockes et/ou transportes sparment et que ces oprations ne comportent pas de risques pour la scurit sanitaire des matires premires destines lalimentation animale certifies GMP+. b De veiller ce que les documents administratifs distinguent de manire claire et prcise les matires premires destines lalimentation animale certifies GMP+ et les matires premires destines lalimentation animale non certifies GMP+. c De respecter les exigences dtiquetage des matires premires destines lalimentation animale non certifies GMP+. Outre le stockage certifi GMP+, ladhrent de GMP+FSA peut stocker des matires premires destines lalimentation animale non certifies GMP+ ou d'autres produits, condition de respecter les rgles suivantes : a Le stockage certifi GMP+ doit tre spar du stockage non certifi GMP+ afin de garantir labsence de risques pour le stockage certifi GMP+. Ces conditions doivent tre vrifies par une analyse des risques. b Ladhrent de GMP+FSA doit galement dterminer, sur la base d'une analyse des risques, si lutilisation de moyens de transport communs pose un risque pour la scurit sanitaire du stockage certifi GMP+. Il faut absolument veiller viter les risques de contamination croise durant le transport. Si cela savre ncessaire, ladhrent de GMP+FSA doit valuer le degr de contamination croise et mettre en uvre les mesures qui simposent. c Ladhrent de GMP+FSA doit veiller ce que les documents administratifs distinguent de manire claire et prcise le stockage certifi GMP+ et le stockage non certifi GMP+. La nature des produits ( matires premires destines lalimentation animale , autres produits et aussi certifi GMP+ et non certifi GMP+ ) doit tre clairement mentionne. Ladhrent de GMP+FSA doit veiller ce que le systme de scurit sanitaire des matires premires destines lalimentation animale quil a mis en place respecte les conditions numres ci-dessus.
Informations complmentaires : Le champ dapplication du systme de scurit sanitaire des matires premires destines lalimentation animale intgre entre autres les oprations suivantes :
a b c
Le choix des fournisseurs et lachat de matires premires destines lalimentation animale Toutes les activits de stockage et de transport sous la responsabilit de ladhrent de GMP+FSA Toutes les autres oprations qui sont commandites ou supervises par ladhrent de GMP+FSA, notamment, lorganisation, lachat, le stockage (temporaire), le transport interne, la vente et le conditionnement.
La structure du systme de scurit sanitaire des matires premires destines lalimentation animale est propre lentreprise de ladhrent de GMP+FSA et implique obligatoirement une dclaration de principes concernant lengagement qualit de lentreprise et les objectifs fixs concernant la scurit sanitaire des matires premires destines lalimentation animale (voir section 4.4), ainsi que les exigences et procdures mises en uvre pour veiller la scurit sanitaire des matires premires destines lalimentation animale. Les activits cumules de ladhrent de GMP+FSA peuvent lamener devoir appliquer une deuxime, voir une troisime norme en plus de celle-ci. Sil le souhaite, ladhrent de GMP+FSA peut dcider d'appliquer la norme GMP+B1 Production, Ngoce et Services, plutt que dappliquer plusieurs normes cibles. En cas de doute, il est recommand ladhrent de GMP+FSA de contacter son organisme certificateur. Des informations complmentaires sont galement disponibles sur le site internet GMP+ International (www.gmpplus.org). Les produits et services achets par ladhrent de GMP+FSA ne doivent pas obligatoirement tre certifis GMP+. Voir GMP+ BA10 Minimum Requirements for Purchasing. Notamment si ces activits et/ou produits ne sont pas en lien avec les matires premires destines lalimentation animale, par exemple : le stockage de carburants ou de peinture, de machines agricoles, de bois, etc. Un adhrent de GMP+FSA peut par ailleurs exercer une activit de ngociant en matires premires destines lalimentation animale non certifies GMP+, condition de veiller ce que ces produits soient clairement identifis et stocks sparment des matires premires destines lalimentation animale certifies GMP+. Ceci afin de garantir au client lintgrit des matires premires destines lalimentation animale certifies GMP+. De mme une entreprise de stockage peut galement stocker des matires premires destines lalimentation animale certifies GMP+ et des matires premires destines lalimentation animale non certifies GMP+, condition disoler (physiquement) les produits, comme par exemple, stocker les produits dans des zones spares du site, ou utiliser un silo ou un btiment individuel. Le systme de scurit sanitaire des matires premires destines lalimentation animale doit garantir labsence de contact ou de mlange des produits. Si des pipelines ou des moyens de transport communs sont utiliss, il est indispensable dvaluer les risques de mlange ou de contact pouvant aboutir une contamination croise et si cela savre ncessaire, mettre en uvre des mesures adaptes pour contrler ce risque.
4.4 4.4.1
Documents et enregistrement Documents et Manuel Qualit
Ladhrent de GMP+FSA doit tablir et mettre en uvre des procdures et des instructions intgrant les exigences de cette norme. Les documents relatifs au systme de scurit sanitaire des matires premires destines lalimentation animale doivent obligatoirement inclure les lments de rfrence suivants : a. b. Lengagement qualit ainsi que les objectifs concernant la scurit sanitaire des matires premires destines lalimentation animale Une description du champ dapplication du systme de scurit sanitaire des matires premires destines lalimentation animale en conformit avec le chapitre 4.3 Les permis, les immatriculations et les certificats obligatoires en accord avec la rglementation nationale et internationale La documentation HACCP Les procdures, les instructions, et les formulaires exigs par cette norme et/ou indispensables pour le systme de scurit sanitaire des matires premires destines lalimentation animale Tous les dtails relatifs aux procds industriels, la manutention, aux audits et aux contrles ainsi que tous les autres rapports exigs par cette norme. Ces documents doivent tre tablis, mis jour et conservs en tant que justificatifs dmontrant la conformit aux exigences et la mise en application effective du systme de scurit sanitaire des matires premires destines lalimentation animale
c. d. e.
f.
Ces documents, instructions, formulaires, etc. doivent tre clairement structurs.
Informations complmentaires : Les permis, les immatriculations ou certificats peuvent, par exemple, inclure les permis statutaires autorisant la collecte, le stockage, le transbordement, le ngoce ou lexport. Les diffrentes procdures peuvent tre appliques dans le cadre d'un systme de gestion de la qualit (ex : certification ISO-9001 ou HACCP) ou en accord avec la rglementation du pays, du secteur d'activit concern ou encore les rgles internes de l'entreprise, condition que ces procdures soient soumises un niveau de contrle quivalent. Ces procdures peuvent tre mises en uvre dans le cadre de la norme GMP+ si elles sont compatibles avec les exigences GMP+. La prsentation et la structure des documents qualit exigs en conformit avec cette norme (documentation des procdures, instructions, formulaires, informations et donnes, ect.) peuvent tre adaptes en fonction des activits de lentreprise, la taille de celle-ci et le niveau de formation et de comptences des salaris.
4.4.2
Gestion et documentation des donnes
Les documents et les donnes doivent toujours tre vrifis. Ils doivent galement tre correctement archivs et conservs. Ceci implique que les documents : a. Soient rgulirement mis jour b. Soient vrifis et signs au moins une fois par un an par un responsable qui doit veiller intgrer les nouvelles rgles imposes par la rglementation et/ou lvolution du programme GMP+ FSA scheme c. Soient comprhensibles et la disposition du personnel responsable de veiller au respect des exigences dfinies dans le cadre des procdures d. Soient mis jour si des changements surviennent pouvant avoir un impact direct sur les activits de ladhrent de GMP+FSA. Ladhrent de GMP+FSA doit veiller ce que tous les documents et informations : a. Soient conservs pendant un dlai d'au moins 3 ans, sauf si la loi exige un dlai plus long. b. Soient conservs dans un lieu sr afin dviter que les documents et les informations quils contiennent ne soient dtriors ou endommags. c. Soient conservs dans un lieu aisment accessible de telle sorte quils puissent tre facilement consultables. d. Soient parfaitement lisibles.
Informations complmentaires : Les documents peuvent aussi tre prsents, mis jour et archivs sous forme de fichiers informatiques. Lobjectif pour ladhrent de GMP+FSA consiste dmontrer quil a effectivement mis en oeuvre toutes les procdures requises en accord avec les dispositions (ou nouvelles dispositions) rglementaires et quil est en mesure de fournir toutes les informations concernant les matires premires destines lalimentation animale collectes et stockes par ses soins et/ou faisant lobjet dune transaction commerciale. Les informations concernant la scurit sanitaire des oprations effectues dans le cadre des activits de lentreprise doivent tre transmises au personnel responsable. Les changements de pratiques ou de procdures rsultant de la communication de nouvelles informations doivent tre mis en application de faon effective. Si les documents sont regroups dans un manuel, alors ladhrent de GMP+FSA peut se contenter de signer la table des matires indiquant les numros correspondant la version des documents contenus dans le manuel. La vrification annuelle des documents peut tre effectue dans le cadre de laudit interne. Voir section 8.2.
5 Programme de pr-requis
Afin dappliquer correctement les principes HACCP, l'adhrent de GMP+FSA doit dfinir et mettre en oeuvre un programme de pr-requis gnral sappliquant aux diverses oprations menes dans le cadre des activits de lentreprise en accord avec ce chapitre. Si cette dmarche ne suffit pas, l'adhrent de GMP+FSA doit dfinir et mettre en uvre des mesures complmentaires. Ladhrent de GMP+FSA peut tre dispens du programme de pr-requis sil est en mesure de fournir une justification valable. Informations complmentaires : HACCP : Un manuel a t rdig l'attention des entreprises pour les aider identifier, valuer et contrler les risques pour la scurit sanitaire des aliments destins la consommation humaine et animale. Ce manuel est disponible sur le site internet de GMP+ International (www.gmpplus.org). Un programme de pr-requis dfinit les rgles d'hygine de base respecter pour le maintien de lenvironnement afin de contrler la qualit des matires premires destines lalimentation animale qui sont collectes, stockes et/ou qui font lobjet dune transaction commerciale. Voir le Codex Alimentarius. Les programmes de pr-requis font partie du plan HACCP et sont par la suite intgrs laudit interne men dans le cadre du plan HACCP. Un ngociant en matires premires destines lalimentation animale travaillant sans stock physique peut sauter les sections 5.2 et 5.3 de ce chapitre, traitant de la manutention des matires premires destines lalimentation animale collectes et stockes. Les sections concernant uniquement le ngoce sont les sections 5.1, 5.4 et 5.5. Voir le tableau ci-dessous Section 5.1 Personnel 5.2 Infrastructure 5.3 Entretien et Hygine 5.4 Identification et traabilit 5.5 Procdure dalerte prventive et rappels Ngoce X Stockage et ventuellement transport X X X X X
X X
5.1 5.1.1
Personnel Gnrale
Tous les salaris doivent tre conscients de leurs responsabilits quant la scurit sanitaire des matires premires destines lalimentation animale. Il est indispensable de : a. Dfinir un organigramme, et/ou
b.
Une description des tches dvolues chacun des salaris (ou une description des tches dvolues un groupe de salaris occupant le mme poste) et une attestation de leurs qualifications (mme sil sagit de salaris sous contrat dure dtermine et saisonniers). Ces mesures ne sappliquent quaux salaris occupant des postes dterminants au sein du systme de scurit sanitaire des matires premires destines lalimentation animale. Ces salaris doivent tre ouvertement conscients des tches qui leur incombent, ainsi que de leur responsabilit et de leur autorit veiller la scurit sanitaire des matires premires destines lalimentation animale. Ces informations doivent tre modifies en cas de changements significatifs. Le personnel est tenu de porter des vtements de protection si ltude dvaluation des risques a dmontr un risque de contamination des matires premires destines lalimentation animale. Il est indispensable de veiller lhygine des vtements de protection et des quipements. Des rgles strictes doivent tre tablies concernant la consommation daliments, de boissons ou de tabac sur le site, sil est dmontr que ces pratiques comportent un risque pour la scurit sanitaire des matires premires destines lalimentation animale. Ces consignes doivent tre respectes par tous les salaris ainsi que toutes les personnes extrieures prsentes sur le site (notamment les salaris travaillant pour des tiers). Si ncessaire, des locaux spars doivent tre amnags. Ladhrent de GMP+FSA doit galement sassurer que les activits exerces par des intervenants extrieurs (techniciens) travaillant sur le site nengendrent pas de risques pour la scurit sanitaire des matires premires destines lalimentation animale. Aprs lintervention, ladhrent de GMP+FSA doit veiller ce que le site concern soit correctement dbarrass et nettoy avant dy stocker les matires premires destines lalimentation animale.
Informations complmentaires : Si la description des tches suffit dfinir lorganisation du travail au sein de lentreprise, alors il nest pas ncessaire dinclure un organigramme dans le dossier du personnel. La description des tches concerne les postes dterminants pour la scurit sanitaire des matires premires destines lalimentation animale. Dvelopper la conscience professionnelle des salaris implique entre autres, lapplication de consignes pour l'excution des tches. La qualification des salaris englobe lducation et la formation, les diplmes et lexprience professionnelle. En cas de rclamation de dommages aux assurances, il est important dtre en mesure dapporter la preuve que les salaris travaillant pour des tiers et prsents sur le site ont t correctement informs des rgles respecter.
5.1.2
Comptences et formation
Les salaris exerant une activit dterminante pour la scurit sanitaire des matires premires destines lalimentation animale doivent avoir les comptences requises. Leur niveau de comptence dpend directement de leur niveau dducation, de leur formation et de leur exprience professionnelle. Ladhrent de GMP+FSA doit disposer d'un nombre suffisant de salaris possdant les qualifications et les comptences requises pour la collecte, le stockage, le ngoce et le transport des matires premires destines lalimentation animale couvertes par une assurance qualit. Ladhrent de GMP+FSA doit : a. Dfinir les comptences requises pour les tches susceptibles d'avoir un impact sur la scurit sanitaire des matires premires destines lalimentation animale. Cette rgle sapplique galement lquipe HACCP. Organiser des stages de formation ou mettre en uvre les mesures adquates pour rpondre aux besoins. Mettre en place des dossiers individuels de suivi des salaris (formation, ducation, comptences et exprience).
b. c.
Ces rgles sappliquent galement aux salaris sous contrat dure dtermine et saisonniers.
5.2 5.2.1
Infrastructure Environnement
La collecte et le stockage des matires premires destines lalimentation animale doit se faire dans un environnement exempt de tout risque de contamination par des substances dangereuses. Si l'environnement comporte des risques potentiels pour la scurit sanitaire des matires premires destines lalimentation animale, alors d'adhrent de GMP+FSA doit dmontrer, sur la base dune analyse des risques, que ces risques sont correctement maitriss. Informations complmentaires : Lenvironnement proche des btiments o sont stockes les matires premires destines lalimentation animale, ne doit pas comporter de risques pour la scurit sanitaire des matires premires destines lalimentation animale. Les facteurs de risque incluent un sol contamin, la prsence dune dchetterie ou dun incinrateur, etc. Ladhrent de GMP+FSA peut effectuer une analyse des risques pour dterminer si lenvironnement comporte un risque pour la scurit sanitaire des matires premires destines lalimentation animale.
5.2.2
Sites de production et quipement
5.2.2.1 Gnrale Les sites de production et les quipements doivent tre conus, fabriqus et entretenus de faon garantir la scurit sanitaire des matires premires destines lalimentation animale en toutes circonstances. Il faut veiller prvenir les ngligences et la contamination involontaire des matires premires destines lalimentation animale. Les btiments doivent tre conus et construits de faon : a. prvenir laccumulation de la salet b. limiter autant que possible la condensation et les moisissures c. limiter les retombes de poussires ou de restes de matires premires destines lalimentation animale au niveau de la zone de production et des quipements d. faciliter le nettoyage, la dsinfection et lentretien e. minimiser les risques dintrusion doiseaux et autres animaux f. viter lintrusion de personnes extrieures non autorises. Les sites de production doivent tre conus de faon : a. Limiter autant que possible les risques derreur et autres facteurs de risque pour la scurit sanitaire des matires premires destines lalimentation animale b. Veiller ce que les diffrentes matires premires destines lalimentation animale soient clairement identifies afin dviter les confusions et les erreurs d'utilisation. c. Veiller lisolement physique et organisationnel, en toutes circonstances, des matires premires destines lalimentation animale et des produits comportant un danger pour la sant des consommateurs et des animaux, et pour l'environnement. Cet isolement physique constitue une mesure de scurit sanitaire permettant d'viter le contact ou le mlange des matires premires destines lalimentation animale avec dautres produits. Les sites de production doivent tre correctement clairs (lumire naturelle ou artificielle) pour permettre aux oprations de nettoyage et de contrle, et autres oprations indispensables pour garantir la scurit sanitaire des matires premires destines lalimentation animale, de se drouler dans les meilleures conditions. Le toit et le plafond du site doivent tre conus, btis et entretenus de faon viter l'accumulation de la salet, la condensation, les moisissures et les retombes de poussires, autant de facteurs pouvant comporter un risque pour la scurit sanitaire des matires premires destines lalimentation animale. Le systme dvacuation des eaux uses, des dchets, de leau de pluie et de la neige fondue, ne doit comporter aucun risque pour la salubrit du site et la scurit sanitaire des matires premires destines lalimentation animale. Il faut notamment viter les problmes de contamination rsultant de fuites au niveau du site, et dfaut, rsoudre ces problmes aussi rapidement que possible.
Le systme dvacuation doit tre adapt au site. Il doit tre conu et construit de faon viter les risques de contamination des matires premires destines lalimentation animale.
Informations complmentaires : Des exemples de produits comportant un danger pour la sant des consommateurs et des animaux, et pour lenvironnement, sont les fertilisants de synthse, les produits utiliss pour la dsinfection des semences, les carburants, les lubrifiants, les produits dentretien et les dsinfectants, le verre, les produits utiliss pour la protection des cultures, les dchets. A linitiative de ladhrent de GMP+FSA, lisolement physique et organisationnel des produits peut tre mise en uvre sur la base dune analyse des risques afin dviter la contamination des matires premires destines lalimentation animale par des produits comportant un danger pour la sant des consommateurs et des animaux, et pour lenvironnement.
5.2.2.2 Zones de rception, de chargement et de dchargement Des zones appropries doivent tre amnages pour la rception, le chargement et le dchargement des matires premires destines lalimentation animale, ainsi que les produits potentiellement dangereux (produits dentretien, carburants, etc.) Au moment de la rception, du chargement ou du dchargement de marchandises, l'adhrent de GMP+FSA doit mettre en oeuvre toutes les mesures qui simposent pour viter le risque de contamination et doit sassurer, par exemple, que les intempries ne mettent pas en pril la scurit sanitaire des matires premires destines lalimentation animale au moment du chargement.
Informations complmentaires : Les systmes de chargement et de dchargement doivent tre conus et fabriqus de faon garantir, en toutes circonstances, la scurit sanitaire et la qualit des matires premires destines lalimentation animale. Opter de prfrence pour des systmes de chargement et de dchargement ferms (pas de chargement et de dchargement ciel ouvert). A dfaut, des mesures de contrle adaptes doivent tre mises en uvre pour viter le risque de contamination. Une exception cette rgle concerne le chargement et le dchargement de navires, de bateaux, de pniches ou de chalands (transport maritime, transport maritime courte distance, transport fluvial). Le dchargement est effectu laide dune grue, dun tapis roulant ou dun systme pneumatique de dchargement, alors que le chargement est effectu laide dune grue ou dun pipeline. Pour des raisons techniques et nautiques, il est impossible dutiliser un systme ferm pour le chargement et le dchargement. Afin de garantir la scurit sanitaire et la qualit des matires premires destines lalimentation animale, la mise en uvre de mesures adaptes ce type de transport peut parfois savrer ncessaire. Soit les mesures suivantes : a. Dans la mesure du possible, il faut empcher la pntration de leau de pluie et la contamination des produits par de leau insalubre durant le chargement
b.
c.
et le dchargement. Ce risque nexiste pas si un systme ferm est utilis. La pluie peut comporter un risque en cas de chargement et de dchargement ciel ouvert. Dans ce cas, une analyse des risques raliste permettra de dcider s'il faut envisager dinterrompre le chargement ou le dchargement ou appliquer des mesures de prcaution adaptes. Dans tous les cas, ladhrent de GMP+FSA doit vrifier quil nexiste aucun risque pour la qualit des matires premires destines lalimentation animale. Si de la vapeur est utilise lors du dchargement pour vider les containers des matires premires destines lalimentation animale sous forme liquide (ex : mlasse), ladhrent de GMP+FSA doit sassurer de la qualit de la vapeur utilise et vrifier quil nexiste aucun risque de contamination par des substances indsirables. Lors du dchargement de matires premires destines lalimentation animale sous forme liquide par pipeline, il est important de vrifier quil nexiste aucun risque de contamination croise par contact avec dautres matires premires destines lalimentation animale ou dautres produits.
5.2.2.3 Sites de production et de stockage Les moyens adquats doivent tre mis en uvre sur les sites de production et de stockage pour veiller lisolement physique des matires premires destines lalimentation animale et des produits potentiellement dangereux (par exemple, les produits dentretien, les lubrifiants, les carburants, etc.). Sur les sites de stockage, veiller ce que la boue, la neige et autres sources potentielles de contamination ne soient pas vhicules et transfres au contact des matires premires destines lalimentation animale stockes sur le site. Il faut galement empcher leau de pluie de pntrer lintrieur du site de stockage. Lentre du site de stockage doit tre suffisamment spacieuse et constitue dun sol dur (par exemple, un sol en bton) pour viter que leau et la boue ne soient propages lintrieur du site de stockage. Si de l'ensilage d'herbe ou de mas ou des balles emballes sont stocks l'extrieur, veiller les bcher afin d'viter lapparition de moisissures. Le site de stockage doit tre balay et rang. Les dchets et les produits toxiques (notamment, les produits utiliss pour la protection des cultures, les produits dentretien, les produits phytosanitaires, les fertilisants, etc.) doivent tre stocks sparment des matires premires destines lalimentation animale. Le site de stockage doit tre amnag dans un lieu isol des ateliers et des btiments abritant le matriel de travail.
5.2.2.4 quipement Des quipements adapts doivent tre utiliss pour la collecte et le stockage. Les quipements en contact avec les matires premires destines lalimentation animale doivent tre conus et fabriqus de faon ce quils puissent tre correctement nettoys, dsinfects et entretenus afin dviter la contamination des matires premires destines lalimentation animale.
Les tamis, les filtres et les calibreurs sont des lments sensibles et leur tat doit tre rgulirement contrl. Ladhrent de GMP+FSA doit calibrer les appareils de faon rgulire afin de contrler les rglages. Cette tche doit tre effectue suivant un planning et les rsultats doivent tre enregistrs.
Informations complmentaires : Ces mesures concernent galement les aimants et/ou dtecteurs de mtaux utiliss sur le site. Ces dtecteurs doivent tre maintenus en bon tat de fonctionnement. Les appareils de pesage et de mesure doivent tre adapts au poids et au volume des matires peses et mesures. Ces appareils doivent tre rgulirement contrls afin de vrifier la prcision des rglages. Ces contrles incluent le matriel utilis pour le dosage des conservateurs, notamment pour lensilage. La capacit de dosage doit tre adapte la quantit de produit pandre. Ladhrent de GMP+FSA doit connatre : a. Le poids minimum et maximum autoris pour les appareils de pesage et de dosage. b. La prcision des appareils de pesage et de dosage. Si ladhrent de GMP+FSA utilise des silos, il doit tre couvert par une assurance afin de limiter les risques si un problme survenait durant le remplissage du silo.
5.2.3
Surveillance des accs
Laccs au site de production doit tre surveill. Les personnes extrieures lentreprise ne doivent pas tre autorises sur le site non accompagnes. Toute personne non accompagne doit avoir l'autorisation dun responsable.
5.2.4
Autres exigences respecter
Des mesures techniques et organisationnelles doivent tre appliques pour prvenir et minimiser les risques de contamination croise. Informations complmentaires : Ces mesures incluent lisolement physique des matires premires destines lalimentation animale dj traites et dcontamines et les matires premires destines lalimentation animale qui nont pas encore t traites et dcontamines ainsi que les autres produits. Si ladhrent de GMP+FSA utilise de lair, de leau ou de la vapeur, alors une analyse des risques doit confirmer les risques associs et des mesures doivent tre prises pour les maitriser. Cette disposition sapplique galement si ladhrent de GMP+FSA utilise des additifs (technologiques). Seuls les additifs rglementaires peuvent tre utiliss.
Informations complmentaires : Si l'adhrent de GMP+FSA utilise de l'eau ou de la vapeur deau, il doit considrer lutilisation dadditifs, tels que les agents anticorrosion. Si le taux de sucre est trop faible lors du processus densilage, ou que lensilage est trop humide ou trop sec, alors des additifs peuvent tre utiliss pour rduire les risques dchauffement (sucres, sels, microorganismes, ure). Seuls les agents densilage rglementaires peuvent tre utiliss. Afin de sassurer que lagent densilage quil utilise est autoris, ladhrent de GMP+FSA peut exiger une attestation du fournisseur ou se fournir auprs dun adhrent de GMP+FSA GMP+.
Le mode de conditionnement des fourrages doit tre adapt aux fourrages en question et le moyen de transport utilis. 5.3 5.3.1 Entretien et hygine Entretien
Un plan doit tre tabli et appliqu pour lentretien du site et des quipements, afin de respecter les conditions dhygine et de scurit sanitaire exiges. Les documents o sont enregistres les oprations dentretien doivent dmontrer que les oprations en question ont t effectues en conformit avec les exigences et les conditions requises. Ladhrent de GMP+FSA doit enregistrer toutes les oprations dentretien effectues sur les quipements sensibles pour la collecte et le stockage des matires premires destines lalimentation animale. Informations complmentaires : Le plan pour lentretien du site et des quipements inclut les lments suivants : a. Sites et zones de production a. quipement et systmes de transport (internes) b. Personnel concern (personnel appartenant lentreprise et personnel intrimaire) c. Frquence des oprations dentretien Les oprations dentretien ne doivent pas comporter de risque pour la scurit sanitaire des matires premires destines lalimentation animale. Ne pas oublier l'entretien des vhicules de transport sous la responsabilit de l'adhrent de GMP+FSA.
5.3.2
Entretien des appareils de mesure
Ladhrent de GMP+FSA doit veiller ce que les appareils soient homologus pour le contact alimentaire. Informations complmentaires :
Lors de lentretien des appareils de mesure, ne pas oublier de les calibrer.
5.3.3
Nettoyage
Ladhrent de GMP+FSA doit veiller au strict respect des rgles dhygine toutes les tapes de la collecte et du stockage des matires premires destines lalimentation animale afin de limiter les risques lis aux nuisibles et aux agents pathognes. Un plan doit tre tabli pour le nettoyage, et l'adhrent de GMP+FSA doit veiller ce que les sites de collecte et de stockage soient nettoys de faon garantir la scurit sanitaire des matires premires destines lalimentation animale en toutes circonstances. Les mesures mises en place pour le nettoyage et la dsinfection doivent tre values sur le terrain afin de vrifier quelles sont adaptes et efficaces. Une personne autorise doit effectuer des contrles pour vrifier que le nettoyage a t correctement effectu. Ces contrles doivent tre consigns par crit. Les produits dentretien, les dsinfectants et autres produits chimiques utiliss pour le nettoyage doivent tre stocks dans un lieu clairement identifi et prvu cet effet. Ceci afin dviter les risques de contamination involontaire ou d des ngligences. Les machines et pices, ainsi que les installations prvues pour le stockage, qui sont en contact direct avec les matires premires destines lalimentation animale doivent tre sches aprs avoir t nettoyes ou dfaut tre parfaitement sches avant dtre utilises. Informations complmentaires : Le nettoyage doit liminer toute la salet et les rsidus susceptibles de constituer des sources de contamination. Les mthodes et le matriel utiliss pour le nettoyage dpendent de la structure de lentreprise et des mesures de dsinfection et de nettoyage. Seuls les produits dentretien et les dsinfectants agrs pour le contact alimentaire peuvent tre utiliss. En outre, ces produits doivent tre utiliss en conformit avec les instructions fournies par le fabriquant et les informations relatives la toxicologie du produit. Si des produits dentretien ou des dsinfectants entrent en contact avec les matires premires destines lalimentation animale, ladhrent de GMP+FSA doit vrifier que les systmes de contrle permettent de garantir un taux de dilution suffisant et efficace. Ladhrent de GMP+FSA peut se rfrer aux informations contenues dans le mode demploi du produit dentretien ou du dsinfectant. Le plan pour le nettoyage doit obligatoirement inclure les lments suivants : a. Les sites de production b. Les quipements et les systmes de transport (internes) c. Les postes / salaris concerns d. Les consignes de nettoyage (Quand ? Dans quelles circonstances?) Quand faut-il prendre la dcision de nettoyer ? e. Les mthodes utilises pour le nettoyage f. La liste des produits dentretien utiliss. Ces produits doivent tre adapts
aux conditions dutilisation. Le nettoyage ne doit pas comporter de risque pour la scurit sanitaire des matires premires destines lalimentation animale. Veiller ne pas laisser de rsidus de produits dentretien ou de dsinfectant sur le site ou les quipements aprs le nettoyage. Ne pas oublier le nettoyage des vhicules de transport.
5.3.4
Prvention et contrle des nuisibles
Ladhrent de GMP+FSA doit mettre en oeuvre tous les moyens ncessaires dans la limite du possible pour loigner les oiseaux, les animaux de compagnie et les nuisibles des sites de production et prendre des mesures pour lutter contre leur prsence. Ladhrent de GMP+FSA doit mettre en oeuvre les mesures de prvention ncessaires pour empcher les nuisibles de sintroduire l'intrieur du site et des btiments. Ladhrent de GMP+FSA doit tablir, documenter et mettre en uvre un programme pour le contrle et la lutte contre les nuisibles. Les salaris sont tenus de respecter les dispositions rglementaires sils participent ce programme de lutte contre les nuisibles. Les oprations menes dans le cadre de ce programme de lutte contre les nuisibles doivent tre planifies, excutes et enregistres. Les documents o sont enregistres les oprations en question doivent dmontrer que les oprations ont t effectues en conformit avec les exigences et les conditions requises. Informations complmentaires : Rappels importants : a. Les btiments doivent tre correctement entretenus et rpars afin dempcher les nuisibles de sintroduire lintrieur du site. b. Supprimer les foyers de reproduction. c. Fermer les portes et veiller leur tanchit. Les nuisibles ne peuvent pas sintroduire lintrieur des btiments si les portes sont fermes. d. Les trous, les gouttires, les fosses et autres lments constituant des accs possibles pour les nuisibles doivent, si possible, tre scells. Sil est impossible des les sceller alors des grilles doivent tre installes pour minimiser les risques. e. Si possible, les animaux doivent tre maintenus l'cart des sites de production et de stockage. Si la prsence doiseaux ou dautres animaux est invitable alors des mesures doivent tre prises pour limiter le risque de contamination des matires premires destines lalimentation animale. f. Dans les cas o labattage des nuisibles est autoris et intgr dans le programme de lutte, il est interdit dutiliser des munitions au plomb ou fabriques partir dautres mtaux toxiques. g. Tous les piges doivent tre fixs au sol ou aux murs sauf justification valable. h. Les botes appts et autres piges appt ne doivent pas tre installs dans des endroits o leur prsence peut comporter un risque pour les matires premires et les matires premires destines lalimentation animale.
Le programme mis en uvre pour lutter contre les nuisibles doit vrifier que les moyens utiliss pour supprimer ou prvenir les nuisibles ne sont pas susceptibles de contaminer les matires premires destines lalimentation animale. Les informations suivantes doivent tre consignes par crit : a. La liste des moyens de lutte utiliss ainsi que les informations relatives aux prcautions demploi. b. La formation du personnel responsable de la lutte contre les nuisibles (si la loi lexige). Dans certains pays, le lgislateur prvoit que les salaris responsables de la lutte contre les nuisibles soient forms cet effet. c. Des plans dsignant lemplacement des boites appt et autres piges appt d. La liste des actions correctives mises en uvre. e. Les oprations effectues dans le cadre du programme de lutte doivent tre enregistres par ladhrent de GMP+FSA de faon dmontrer que le programme de lutte a t correctement mis en uvre.
5.3.5
Gestion des dchets :
Toutes les matires considres comme des dchets doivent tre visuellement identifies et protges de faon viter la confusion avec d'autres produits et les erreurs de manipulation. Les dchets doivent tre collects et stocks dans des containers ou des seaux prvus cet effet. Ces containers doivent tre facilement identifiables et tanches afin de lutter contre les nuisibles.
5.3.6
Verre et matriaux cassables
Ladhrent de GMP+FSA doit veiller ce que le verre et les matriaux cassables sur le site ne comportent pas un danger pour la scurit sanitaire des matires premires destines lalimentation animale. Toutes les mesures doivent tre prises dans la limite du possible pour minimiser le risque de bris de verre et, le cas chant, pour protger les matires premires destines lalimentation animale. 5.4 5.4.1 Identification et traabilit / prlvement d'chantillons Identification et traabilit
La traabilit des matires premires destines lalimentation animale doit tre garantie toutes les tapes de la collecte, le stockage, le ngoce et le transport afin que les matires premires concernes puissent tre immdiatement retires de la chaine de distribution en cas de problme, et les clients correctement informs. L'adhrent de GMP+FSA doit mettre en oeuvre toutes les mesures ncessaires pour garantir la traabilit des produits toutes les tapes mentionnes prcdemment sous la responsabilit de l'adhrent de GMP+FSA. Ladhrent de GMP+FSA doit conserver un registre des achats, des oprations de production et des livraisons pour permettre la traabilit des produits toutes les tapes, de la rception la livraison.
Ladhrent de GMP+FSA doit tre en mesure de fournir toutes les informations ncessaires sous 4 heures. Cependant, un dlai plus court est parfois prvu par les autorits comptentes. Ladhrent de GMP+FSA doit obligatoirement enregistrer les informations suivantes concernant les produits et les services : a. le nom et ladresse des fournisseurs et des clients b. la date de livraison c. la nature du produit ou du service d. la quantit des produits e. le numro de lot (s'il existe). Ladhrent de GMP+FSA doit galement dterminer sil est utile denregistrer des informations complmentaires. Les marchandises vendues emballes doivent tre clairement identifies afin de garantir leur traabilit.
Informations complmentaires : La rglementation concernant les matires premires destines lalimentation animale exige que la traabilit des matires premires destines lalimentation animale et autres produits destins tre incorpors dans la formulation des matires premires destines lalimentation animale soit garantie toutes les tapes de la chaine de production. Ainsi, en cas de problme, les produits concerns pourront tre immdiatement identifis et retirs de la chaine de distribution et les clients correctement informs. Ladhrent de GMP+FSA peut utiliser le numro de lot du fabricant pour identifier le produit ou attribuer lui-mme un numro de lot ou une rfrence quelconque au produit. Si ladhrent de GMP+FSA stocke des produits pour le compte de fournisseurs ou de clients, il doit considrer ces derniers comme tant les donneurs dordre.
5.4.2
Prlvement dchantillons
Dans le cadre de ce dispositif de traabilit, un nombre suffisant d'chantillons doit tre prlev sur les matires premires destines lalimentation animale rceptionnes et (si ncessaire) les additifs et/ou les matires premires destines lalimentation animale expdis. Ces chantillons doivent tre prlevs en conformit avec la procdure prtablie par ladhrent de GMP+FSA. Ces chantillons doivent tre : a. Scells afin dviter leur dtrioration. b. tiquets afin d'tre facilement identifiables. c. Conservs dans de bonnes conditions afin dexclure toute dtrioration ou modification de leur composition. d. Maintenus la disposition des autorits comptentes pour une dure gale la date limite dutilisation prvue pour laliment en question. Voir GMP+ BA13 Exigences minimales pour le Prlvement dchantillons
Ladhrent de GMP+FSA et ses tiers (par exemple, le fabricant ou le fournisseur) peuvent convenir dun accord crit pour le prlvement et la conservation des chantillons en accord avec les exigences mentionnes ci-dessus et pour les motifs invoqus ci-dessus.
Informations complmentaires : Dans le cadre du programme GMP+ FSA scheme, les adhrent de GMP+FSAs qui transforment, produisent ou importent des produits (importation physique) sont obligs d'effectuer des prlvements sur ces produits. Dans le cas des autres adhrent de GMP+FSAs (comme par exemple, les ngociants), l'obligation de prlever des chantillons dpend des autorits comptentes et de leur interprtation de la rglementation concernant les matires premires destines lalimentation animale. En consquence, un ngociant nest pas tenu de conserver des chantillons des matires premires destines lalimentation animale quil a vendu condition davoir la garantie, par exemple, que son client a bien conserv des chantillons des produits en question et quil est en mesure de fournir ces chantillons aux autorits comptentes en cas durgence.
5.5
Procdure dalerte prventive (EWS) et procdure de rappel
Ladhrent de GMP+FSA est inform de la procdure suivre pour le dclenchement du Systme dAlerte Prventive, un systme qui permet de signaler les matires premires destines lalimentation animale dont la scurit sanitaire et la qualit ne sont pas conformes la rglementation en vigueur ou aux normes du programme GMP+ FSA scheme et qui pourraient avoir des rpercussions ngatives en aval de la chaine de production. Si ladhrent de GMP+FSA constate que la qualit ou la scurit sanitaire des matires premires destines lalimentation animale nest pas conforme : a. aux dispositions statutaires concernant la scurit sanitaire des matires premires destines lalimentation animale, b. aux exigences de qualit du march, c. aux exigences du programme de certification GMP+, alors ladhrent de GMP+FSA doit immdiatement : a. informer les clients, b. immobiliser les matires premires destines lalimentation animale incrimines, c. rappeler les matires premires destines lalimentation animale dj distribues et veiller ce quelles ne soient pas rintgres dans le circuit de distribution. La seule exception cette rgle sapplique si ladhrent de GMP+FSA est en mesure de dmontrer que les matires premires destines lalimentation animale non-conformes ne comportent pas de risque pour la sant des animaux et des humains. Les normes statutaires doivent nanmoins tre respectes.
Sil existe le moindre risque, et que l'adhrent de GMP+FSA n'est pas en mesure de contrler ce risque et les dommages quil pourrait causer des tiers, alors ladhrent de GMP+FSA est tenu dinformer GMP+ International et, le cas chant, les autorits comptentes. Cette dmarche doit tre effectue en conformit avec la norme GMP+ BA5 Exigences minimales pour la procdure dalerte prventive Afin de rpondre ce type de situation, ladhrent de GMP+FSA doit mettre en place une procdure de rappel. Un test de simulation de cette procdure de rappel doit tre mis en oeuvre dans les 3 mois suivant sa mise en place. Ce test de simulation doit tre rpt tous les 12 mois. Les diffrents points observs durant ces tests de simulation doivent tre enregistrs. Informations complmentaires : Un guide est disponible en ligne sur le site internet de GMP+ International pour plus dinformations sur les procdures de rappel. Ce guide explique entre autres comment tablir et mettre en uvre une procdure de rappel. Limportance et lenvergure du test de simulation de rappel peut varier d'une anne lautre en fonction des changements lis l'organisation du travail ou du systme de gestion. Dans le cadre de cette procdure de rappel, une liste des personnes contacter en priorit doit tre tablie et tenue jour. Cette liste doit notamment inclure les personnes alerter au niveau des autorits comptentes dans les cas suivants : a. Incident srieux li la scurit sanitaire des matires premires destines lalimentation animale b. Produits non-conformes aux normes statutaires avec obligation immdiate dinformer les autorits comptentes en accord avec la rglementation nationale En outre, la procdure de rappel implique : a. Lidentification des lots de matires premires destines lalimentation animale non-conformes ainsi que les autres matires premires destines lalimentation animale, lots et matires premires pouvant galement tre concerns par la procdure de rappel. b. En cas de rappel d'un produit non-alimentaire, tablir si oui ou non, les matires premires destines lalimentation animale doivent galement faire lobjet dune procdure de rappel, et sil savre que oui, appliquer la procdure. c. Lidentification des lots incrimins. d. La gestion et le retrait du circuit des matires premires destines lalimentation animale incrimines. e. Des informations documentes sur la suite donne aux produits nonconformes.
6 HACCP
6.1
Gestion et mise en oeuvre
Ladhrent de GMP+FSA doit mettre en place des procdures crites tablies sur la base des principes HACCP et vrifier quelles sont effectivement appliques. Cette dmarche implique les actions suivantes : a. effectuer une analyse des risques b. identifier les points de contrle critiques (PCC) c. dfinir les normes appliquer pour ces points de contrle critiques d. tablir et mettre en uvre un plan de surveillance des points de contrle critiques e. dfinir des mesures de contrle f. valider et vrifier le plan HACCP g. documenter et enregistrer le plan HACCP Afin dappliquer correctement ces principes, ladhrent de GMP+FSA doit mettre en oeuvre les actions suivantes : a Crer une quipe HACCP (section 6.2) b tablir une liste des diffrents produits et processus ainsi que leur fonction (section 6.3) c tablir et mettre en uvre un programme de pr-requis (Chapitre 5). Informations complmentaires : Un exemple de plan d'application des principes HACCP figure dans le guide GMP+ D2.1 Guide HACCP GMP+ disponible sur le site internet GMP+ International. Les rsultats obtenus grce lapplication des principes HACCP peuvent tre enregistrs dans le dossier du plan HACCP. Un plan HACCP est un document tabli en conformit avec les principes HACCP. Ce plan permet de contrler les risques les plus courants au niveau de la chaine alimentaire et garantir la scurit sanitaire des aliments pour les humains et les animaux.
6.2
quipe HACCP
Ladhrent de GMP+FSA doit crer une quipe HACCP responsable de dfinir un systme HACCP. Cette quipe doit tablir un plan HACCP adapt lentreprise. Lquipe HACCP doit tre compose de salaris occupant diffrents postes diffrents niveaux hirarchiques de l'entreprise, et au moins l'un dentre eux doit avoir une bonne connaissance et/ou une exprience professionnelle des principes HACCP. Lquipe HACCP doit effectuer une analyse des risques afin didentifier et valuer les risques pour la scurit sanitaire des matires premires destines lalimentation animale. Lquipe HACCP doit avoir des comptences dans diffrents domaines et doit tre en mesure dutiliser ces comptences pour raliser une analyse des risques, mettre en uvre un systme de scurit sanitaire des matires premires destines lalimentation animale et veiller la continuit de ce systme.
Le nom des personnes composant lquipe HACCP doit tre not dans le dossier HACCP. Les membres de l'quipe HACCP sont autoriss cumuler plusieurs fonctions au sein de cette quipe. Ladhrent de GMP+FSA peut galement consulter ou faire appel des personnes extrieures condition que l'quipe puisse continuer fonctionner de manire efficace.
Informations complmentaires : Un plan HACCP est un document tabli en conformit avec les principes HACCP et permettant de contrler les risques les plus courants lis la scurit sanitaire des aliments pour les humains et les animaux. L'adhrent de GMP+FSA doit faire un effort pour veiller ce que l'quipe HACCP soit compose de personnes occupant des postes diffrents au sein de l'entreprise. Si ladhrent de GMP+FSA nest pas en mesure de constituer une quipe, il peut ventuellement se faire assister par un cabinet de conseil externe.
6.3 6.3.1
Liste des produits et processus Dfinition des exigences
Ladhrent de GMP+FSA doit dfinir la liste des exigences sappliquant aux matires premires destines lalimentation animale, leur stockage et/ou leur transport : a. Exigences statutaires concernant les matires premires destines lalimentation animale ainsi que les conditions de collecte, de stockage et de transport, b. toutes les exigences complmentaires lies la scurit sanitaire des matires premires destines lalimentation animale o sappliquant en fonction de leur utilisation finale, si l'adhrent de GMP+FSA en a connaissance. La Communication avec le client doit tre claire et prcise sur les points suivants : a les exigences du client concernant la scurit sanitaire des matires premires destines lalimentation animale et/ou b les ventuelles exigences particulires exprimes par le client. Si un client adhre un programme de scurit sanitaire des matires premires destines lalimentation animale, ladhrent de GMP+FSA doit sassurer qu'il (l'adhrent de GMP+FSA) a bien intgr les exigences du programme en question et quil est en mesure de les appliquer, notamment en ce qui concerne les conditions de stockage et de transport. Les diffrentes matires premires destines lalimentation animale achetes ou rceptionnes doivent tre ajoutes (ainsi quune analyse gnrique des risques) la Base de Donnes de Scurit Sanitaire Alimentaire. Si l'adhrent de GMP+FSA achte ou rceptionne des matires premires destines lalimentation animale :
pour lesquelles aucune analyse gnrique des risques na t ajoute la Base de Donnes de Scurit Sanitaire de GMP+ International, ou b obtenues partir dune mthode de production non-conforme une analyse de risque dj incluse dans la Base de Donnes de Scurit Sanitaire de GMP+ International, alors ladhrent de GMP+FSA doit veiller ce quau moins une partie de lanalyse des risques soit incluse au pralable dans la Base de Donnes de Scurit Sanitaire. Les exigences ci-dessus ne sappliquent pas aux matires premires destines lalimentation des animaux de compagnie. a
Informations complmentaires : Pour plus dinformations concernant les exigences respecter, veuillez vous rfrer aux normes du programme GMP+ Feed Safety Assurance scheme (FSA) : a. GMP+ BA1 Normes produits, b. GMP+ BA3 Exigences minimales pour la Liste Ngative, c. GMP+ BA4 Minimum requirements for inspections and analysis d. GMP+ BA10 Minimum Requirements for Purchasing. Veuillez consulter le site internet GMP+ International pour plus dinformations sur la procdure suivre pour envoyer une analyse des risques inclure dans la Food Security Database (FSD). Pour les additifs alimentaires, il nest pas utile dajouter lanalyse gnrique des risques la Base de Donnes de Scurit Sanitaire GMP+ International.
6.3.2
Caractristiques des produits
Ladhrent de GMP+FSA doit dfinir les caractristiques des produits en conformit avec les exigences de scurit sanitaire des matires premires destines lalimentation animale. Ces caractristiques doivent rpondre aux exigences mentionnes ci-dessus et numrer tous les produits utiliss toutes les tapes, de la fabrication la distribution des matires premires destines lalimentation animale. Si de nouvelles exigences sont prescrites, alors ladhrent de GMP+FSA doit veiller les adapter afin de rpondre ces changements et doit en informer ses salaris. Les informations rglementaires doivent tre tenues jour. Les caractristiques des produits doivent obligatoirement inclure : a Les caractristiques des matires premires destines lalimentation animale 1. Informations gnrales (nom, code, origine, conception, procd de fabrication, etc.) 2. Composition (chimique, physique, microbiologique) 3. Matires premires et additifs utiliss 4. Normes et exigences relatives au produit (rglementation s'appliquant aux matires premires destines lalimentation animale, exigences des clients) et tolrances. Dans le cadre du programme GMP+ Feed Safety Assurance scheme, les matires premires destines lalimentation animale doivent au minimum respecter les exigences pres-
5.
crites par la norme GMP+ BA1 Normes Produits. Informations complmentaires (stockage, conditionnement).
b. Caractristiques dutilisation 1. Utilisation finale 2. Mode demploi/utilisation 3. Dosage 4. Conservation 5. Dure de conservation 6. Conditions de transport et lieu de livraison 7. Mentions obligatoires figurant sur l'emballage ou les documents joints.
Informations complmentaires : Le programme GMP+ FSA scheme vise garantir la scurit sanitaire des matires premires destines lalimentation animale. Les caractristiques des produits doivent intgrer les informations concernant les exigences de scurit sanitaire. Les caractristiques des produits doivent mentionner les risques possibles. Outre les ingrdients utiliss (matires premires, additifs), les caractristiques des produits doivent faire tat des autres facteurs pouvant avoir un impact sur les proprits nutritives et la scurit sanitaire des matires premires destines lalimentation animale. Parmi ces facteurs, les caractristiques chimiques, physiques et microbiologiques des produits (risque de contamination, substances indsirables) ainsi que les exigences relatives la collecte, le stockage et le transport des matires premires destines lalimentation animale. Si ncessaire, les diffrentes exigences et normes figurant dans les diffrentes annexes des normes GMP+, doivent tre incluses dans les caractristiques des produits. Note: Il nest pas toujours possible de faire une liste exhaustive des caractristiques dun produit. En particulier celles mentionnes dans le paragraphe b). Pour une communication plus efficace, il est possible de classer les matires premires destines lalimentation animale en groupes. Dans ce cas, il est important que: a. Les caractristiques individuelles des diffrents produits soient examines de manire objective b. Tous les produits soient stocks dans les mmes conditions c. Aucun aspect relatif la scurit sanitaire des produits ne doit tre nglig. Les instructions relatives au mode demploi et au dosage du produit sont appliquer pour lalimentation directe des animaux ainsi que pour la prparation des aliments composs pour animaux. Concernant les informations relatives aux matires premires, ladhrent de GMP+FSA peut reprendre des donnes externes, telles que les informations fournies par le secteur concern. Ces informations doivent tre vrifies (exactitude et caractre exhaustif des informations) et modifies si ncessaire. Un ngociant peut par exemple se baser sur les informations fournies par le fabricant. Voir GMP+ D4.6 Guide dvaluation des fournisseurs .
6.3.3
Description des procds industriels
Lquipe HACCP doit tablir une description des procds industriels utiliss par lentreprise pour identifier et valuer les risques sous forme de logigramme ou de plan (si ncessaire). Le logigramme et le plan doivent tre vrifis par lquipe HACCP et tenus jour. Le logigramme doit obligatoirement inclure les lments suivants : a. Il doit documenter toutes les tapes de lachat la livraison. Ces tapes comprennent les tches externalises, la liste de tous les produits utiliss (y compris les additifs), les retours clients et les dchets. Le logigramme doit tre clair et prcis et fournir toutes les informations ncessaires lvaluation des risques
b.
Le plan doit dtailler linfrastructure de lentreprise et doit intgrer les informations suivantes : a. btiments, sites de stockage et toilettes pour le personnel b. les sites ou aires du btiment o il existe un risque accru de contamination croise ou de contact accidentel avec des lubrifiants, du liquide de refroidissement, des matires premires destines lalimentation animale non traites, du matriel demballage, des palettes ect.
Informations complmentaires : Veuillez vous rfrer au manuel HACCP disponible sur le site internet GMP+ International pour la liste des symboles utiliss pour dcrire les diffrents processus. Ce type de plan nest ncessaire que si ladhrent de GMP+FSA travaille avec un stock physique.
6.4 6.4.1
Analyse des risques Identification des risques
Lquipe HACCP doit identifier et documenter tous les risques potentiels pouvant avoir un impact ngatif sur la scurit sanitaire des matires premires destines lalimentation animale. Lidentification des risques est base sur : a. Les matires premires b. Les caractristiques du produit fini c. La structure de lentreprise et les ressources utilises d. Le logigramme e. Le plan f. Lexprience, lexpertise, la recherche et les autres sources dinformation (internes, externes) g. Lanalyse gnrique des risques incluse dans la Base de Donnes de ScuNgoce, collecte & transbordement 39/66 GMP+ International
rit sanitaire des matires premires destines lalimentation animale. Si par ailleurs, les matires premires destines lalimentation animale sont conformes aux normes rglementaires et aux normes du programme GMP+ FSA scheme, lquipe HACCP doit dterminer le seuil de tolrance admis pour chaque facteur de risque. Voir GMP+ BA1 Normes produits.
6.4.2
Estimation des risques
Lquipe HACCP ralise une estimation des risques pour chacun des risques identifis. Cette estimation des risques est systmatique, l'objectif tant de dterminer si le risque en question doit tre supprim ou limit un seuil de tolrance pour garantir la scurit sanitaire des matires premires destines lalimentation animale.
6.5 6.5.1
Mesures de contrle et Points de Contrle Critiques (PCC) Mesures de contrle spcifiques
Daprs les rsultats de lanalyse des risques, lquipe HACCP doit enregistrer et mettre en uvre les mesures pour contrler les risques dont il a t dmontr qu'ils pouvaient avoir un impact ngatif sur la scurit sanitaire des matires premires destines lalimentation animale. Un ensemble de mesures est parfois ncessaire pour contrler un facteur de risque particulier, de mme, une seule mesure peut aider contrler plusieurs facteurs de risque.
6.5.2
Identification des points de contrle critiques (PCC)
Lquipe HACCP doit identifier les points de contrle situs en bout de chaine. Ces points particuliers constituent des PCC (point de contrle critique). Ladhrent de GMP+FSA doit motiver sa dcision pour chacun des points de contrle critique.
6.6
Dfinition des Normes
Afin de dterminer si les mesures de contrle sont efficaces, lquipe HACCP doit dfinir pour chaque point de contrle critique (PCC): a. les paramtres mesurer, analyser et surveiller, et b. les normes appliquer pour chacun des paramtres (seuil dintervention et seuil de refus) Les normes dfinies par lquipe HACCP (seuil dintervention et seuil de refus) doivent tre conformes aux dispositions prvues par la rglementation sappliquant aux matires premires destines lalimentation animale et les normes tablies par le programme GMP+ FSA scheme. Ces normes constituent des obligations contractuelles. Informations complmentaires : Ladhrent de GMP+FSA doit se baser sur les dispositions prvues dans le chaNgoce, collecte & transbordement 40/66 GMP+ International
pitre 6.3 pour dterminer les seuils critiques et les normes appliquer.
6.7
Surveillance
Un dispositif de surveillance comprenant notamment la surveillance des points de contrle critiques doit tre tabli, enregistr et mis en oeuvre. Ce dispositif doit inclure les mesures, les analyses et les contrles effectuer au niveau des points de contrle critiques. Ces mesures doivent sappliquer aux matires premires destines lalimentation animale entrant et sortant. Ce dispositif de surveillance doit rpondre aux exigences prvues par le programme GMP+ FSA scheme (GMP+ BA4 Minimum requirements for inspections and analysis). Ladhrent de GMP+FSA doit argumenter le raisonnement suivi pour concevoir le dispositif de surveillance. Les rsultats obtenus grce ce dispositif de surveillance doivent tre enregistrs. Le dispositif de surveillance comprend : a. Les procdures suivre pour le prlvement dchantillons et la frquence de ces prlvements b. Les mthodes (danalyse) et le matriel utiliser. Les mthodes utilises doivent garantir la fiabilit des rsultats. c. Les laboratoires retenus pour effectuer les analyses d. La frquence des analyses et des contrles e. Les informations concernant les suites donner aux produits non conformes f. Les contrles et les analyses effectuer g. Les instructions respecter pour les contrles h. La liste des personnes responsables du dispositif de surveillance i. La liste des personnes responsables dvaluer les rsultats obtenus grce au dispositif de surveillance j. Les personnes responsables de la libration des lots Ladhrent de GMP+FSA doit veiller au respect des procdures pour ltiquetage et le stockage des chantillons (et respecter le dlai de conservation indiqu) dans le cadre du dispositif de surveillance. Voir GMP+ BA13 Exigences minimales pour le Prlvement dchantillons. Dans le cadre du Systme de Scurit sanitaire des matires premires destines lalimentation animale, ladhrent de GMP+FSA doit de prfrence confier les analyses un laboratoire agr par le programme GMP+ FSA scheme. Voir GMP+ BA10 Minimum Requirements for Purchasing. Le laboratoire doit bnficier dun agrment pour lanalyse proprement dite. Informations complmentaires : Les indications ci-dessus nimpliquent aucunement que ladhrent de GMP+FSA doive disposer de son propre laboratoire. Il peut tout fait s'assurer les services d'un laboratoire externe. Outre les laboratoires certifis GMP+ B10, les laboratoires certifis ISO 17025
sont galement agrs par le programme GMP+ FSA scheme. Le point essentiel est de veiller ce que l'analyse proprement dite soit effectue par un tablissement agr. En fonction des analyses effectuer : si lanalyse ne peut pas tre effectue par un laboratoire certifi ISO-17025, alors ladhrent de GMP+FSA peut sadresser a. un laboratoire certifi ISO-17025, pour dautres types danalyses b. ou encore un laboratoire certifi ISO-9001(2008). Si le laboratoire nest pas certifi, alors il est indispensable que le laboratoire utilise des mthodes fiables et valides par un organisme indpendant pour effectuer les analyses. La surveillance ne se borne pas analyser les matires premires destines lalimentation animale afin de dtecter une ventuelle contamination, elle implique dautres actions, comme par exemple la vrification de la date limite dutilisation sur les emballages. Sils le souhaitent, plusieurs entreprises peuvent se regrouper pour dfinir un programme de surveillance conjoint. Les exigences respecter pour ce type de programme sont indiques dans la norme GMP+ BA4 Minimum requirements for inspections and analysis. Ladhrent de GMP+FSA peut galement convenir dun dispositif de surveillance mettre en place en accord avec ses fournisseurs ou ses clients. Si cette disposition sapplique, elle doit figurer dans le contrat. Si des analyses ont t pralablement effectues dans le cadre dun autre programme dassurance qualit (par exemple, analyses effectues par le fournisseur) et que ces analyses respectent les exigences indiques dans cette section et dans la norme GMP+ BA4 Minimum requirements for inspections and analysis, alors ladhrent de GMP+FSA peut utiliser les rsultats de ces analyses.
6.8
Actions correctives
Ladhrent de GMP+FSA doit veiller ce que tout manquement aux exigences prvues par cette norme soit enregistr et fasse lobjet dun contrle afin de prvenir tout risque dutilisation inapproprie ou de livraison de matires premires destines lalimentation animale non-conformes. Une procdure doit tre mise en place pour encadrer ces contrles ainsi que la matrise des produits nonconformes. Ladhrent de GMP+FSA doit matriser les matires premires destines lalimentation animale non-conformes en mettant en uvre lune des actions suivantes et doit pouvoir apporter la preuve quil a effectivement mis en uvre cette action : a b c appliquer les mesures ncessaires pour corriger la non-conformit obtenir une autorisation ou un agrment pour la libration des lots de la part dun organisme gouvernemental comptent prendre des mesures pour exclure lutilisation des matires premires destines lalimentation animale en tant que matires premires destines lalimentation animale. Si un produit n'est plus en mesure d'tre utilis comme un aliment pour les animaux, alors il doit tre retir de la circulation en con42/66 GMP+ International
formit avec les dispositions prvues par la rglementation en vigueur. Lorsqu'un produit non-conforme est corrig, il doit nouveau tre contrl afin de vrifier quil rpond bien aux exigences de conformit.
Informations complmentaires : La non-conformit des produits et les mesures mises en uvre doivent tre documentes et tayes par des preuves matrielles (ainsi que les autorisations obtenues) Cette dmarche vise identifier, documenter, valuer, isoler ( condition que cela reste faisable) et exclure les matires premires destines lalimentation animale non-conformes et informer les partis intresss lintrieur et lextrieur de lentreprise.
6.9 6.9.1
Test de validation et vrification Test de validation
Avant la mise en uvre du plan HACCP, ladhrent de GMP+FSA doit effectuer un test de validation afin de vrifier que les mesures de contrle choisies permettent un contrle efficace des risques. Si le test de validation montre que les mesures de contrle ne sont pas efficaces alors l'adhrent de GMP+FSA doit mettre en place des mesures complmentaires. Le test de validation peut tre ralis par l'quipe HACCP (ou des membres de cette quipe). Des personnes neutres doivent participer ce test de validation sauf si cela nest pas raisonnablement possible. Dans ce cas, ladhrent de GMP+FSA doit tre en mesure de justifier cette dcision (voir informations complmentaires). Le nom des personnes participant au test de validation doit tre consign par crit, ainsi que leur rle au sein du dispositif. Informations complmentaires : Lobjectif du test de validation est de vrifier de faon objective et au pralable si l'quipe HACCP a bien identifi lensemble des risques et si le plan HACCP permettra de contrler ces risques de manire efficace. Ladhrent de GMP+FSA doit faire un effort pour veiller ce que le test permette une valuation objective. Il peut, sil le souhaite, demander le concours dun consultant, dun salari appartenant lentreprise ou une entreprise extrieure ayant les mmes activits, ou toute autre personne en mesure de questionner de manire objective le plan HACCP, comme par exemple, un client. Si ladhrent de GMP+FSA nest pas en mesure de demander le concours dun participant neutre, il peut effectuer lui-mme ce test de validation. Ce test de validation est ralis par lquipe HACCP. La collecte et lvaluation des donnes objectives (telles que les analyses) permettent dapprcier lefficacit du plan HACCP. Voir section 8.3.
6.9.2
Vrification
Une fois le plan HACCP valid et mis en oeuvre, des vrifications rgulires (au moins une fois par an) doivent tre effectues afin de valider le bon fonctionnement du dispositif. Dans le cadre de ces vrifications, des informations complmentaires sont utilises pour vrifier que le dispositif reste efficace et qu'il fonctionne comme prvu. Ces vrifications sont menes et documentes par lquipe HACCP. Voir section 8.3. Informations complmentaires : Dans le cadre de ces vrifications, des informations complmentaires sont utilises pour vrifier que le dispositif reste efficace et qu'il fonctionne comme prvu. La vrification du plan HACCP est souvent ralise dans le cadre dune rvaluation globale du systme de gestion. En consquence, les exigences complmentaires pour lvaluation globale du systme sont incluses dans la section 8.3 valuation et amlioration du systme de gestion. Pour plus dinformations sur la vrification du plan HACCP, veuillez vous rfrer au manuel HACCP disponible sur le site internet de GMP+ International.
7 CONTRLE DES ACTIVITS OPRATIONNELLES

Informations complmentaires : Le tableau ci-dessous montre les secteurs concerns par les diffrentes exigences Secteur 7.1 7.2 7.3 Ngoce X X X Stockage et transbordement Transport*
* Mme si le transport n'est pas sous la responsabilit de l'adhrent de GMP+FSA (si par exemple, le client vient lui-mme prendre livraison des matires premires destines lalimentation animale), il doit nanmoins respecter un certain nombre dexigences lies la livraison. Voir section 7.3.4.
7.1 7.1.1
Ngoce de matires premires destines lalimentation animale Gnrale
Ladhrent de GMP+FSA doit sassurer qu'il mne son activit de ngociant en accord avec les conditions et les exigences GMP+. Les transactions commerciales doivent tre administres de faon claire et directe et une procdure doit tre taNgoce, collecte & transbordement 44/66 GMP+ International
blie pour les encadrer. Les caractristiques des produits doivent figurer sur les documents et contrats de la transaction commerciale. Informations complmentaires : La transaction commerciale proprement dite est une tape importante qui doit tre encadre afin de garantir la scurit sanitaire des matires premires destines lalimentation animale. En effet, le ngociant agit comme un intermdiaire qui doit la fois rpondre aux exigences (spcifiques) de ses clients et se fournir auprs des fournisseurs en matires premires destines lalimentation animale. Note: Si le ngociant stocke des matires premires destines lalimentation animale, il est galement concern par la section 7.2.
7.1.2
Achats
7.1.2.1 Gnrale Lorsquil achte des matires premires destines lalimentation animale ou dautres produits et services, ladhrent de GMP+FSA doit veiller effectuer ces achats en conformit avec les exigences sappliquant aux achats. Ladhrent de GMP+FSA doit slectionner et valuer les fournisseurs (potentiels) afin de choisir ceux qui sont en mesure de lui fournir des matires premires destines lalimentation animale et/ou des services conformes aux exigences requises. Avant deffectuer un achat, l'adhrent de GMP+FSA doit obligatoirement : a. Effectuer une analyse des risques sur la base des principes HACCP. Un fournisseur doit tre slectionn sur la base des rsultats de cette analyse de risque et de son programme dassurance qualit. La procdure de contrle de ses produits entrants doit tre tablie sur la base de ces informations.
Lorsque ladhrent de GMP+FSA achte des matires premires destines lalimentation animale ou des services, il doit veiller ce que ces diffrents produits : b. proviennent de fournisseurs certifis GMP+ (vrification au moment de la livraison), ou c. proviennent de fournisseurs certifis en conformit avec une norme agre par le programme GMP+ FSA scheme, d. dans certains cas, les matires premires destines lalimentation animale et les services peuvent tre fournis par un fournisseur non certifi. Des exigences particulires sont respecter dans ce cas. Pour plus dinformations sur les matires premires destines lalimentation animale et les services concerns, ainsi que les amnagements possibles voir GMP+ BA10 Minimum Requirements for Purchasing.
Informations complmentaires : Les exigences relatives aux achats sont bases sur les exigences sappliquant aux matires premires destines lalimentation animale faisant lobjet de ces achats (produits, voir section 6.2).
Les activits suivantes peuvent tre certifies dans le cadre du programme GMP+ FSA scheme : transport, stockage & transbordement et analyses en laboratoire (norme GMP+ correspondante).Lorsqu'un adhrent de GMP+FSA achte un service, il doit sassurer que son prestataire est certifi GMP+ ou certifi en conformit avec une autre norme agre. Voir GMP+ BA10 Minimum Requirements for Purchasing: a lheure actuelle, un certain nombre dexceptions sont tolres pour le stockage et le transport, en particulier pour les entreprises situes hors des PaysBas. Voir section 7.3 concernant le transport ou GMP+ BA10 Minimum Requirements for Purchasing exigences relatives au stockage. b pour lexternalisation des tches, telles que le schage ou le conditionnement, ladhrent de GMP+FSA doit obligatoirement faire appel des prestataires certifis GMP+. Voir GMP+ BA10 Minimum Requirements for Purchasing: c En revanche, si l'externalisation des tches concerne le nettoyage des silos, la lutte contre les nuisibles, l'entretien des quipements, etc., alors ladhrent de GMP+FSA nest pas tenu de faire appel des prestataires certifis. Il doit cependant veiller ce que ces tches soient effectues en conformit avec les exigences indiques dans le paragraphe d) (voir informations complmentaires). Le terme autres produits dsigne, par exemple, les additifs ou les produits dentretien et les dsinfectants. Le terme autres services dsigne par exemple, le nettoyage des silos ou la lutte contre les nuisibles. Les exigences sappliquent aux produits et aux services pouvant avoir un impact sur la scurit sanitaire des matires premires destines lalimentation animale.
7.1.2.2 Achats relatifs la collecte La section prcdente prcise les exigences gnrales respecter dans le cadre des activits de ngoce. Les mmes exigences sappliquent la collecte de marchandises lorsque ladhrent de GMP+FSA achte des marchandises une entreprise de collecte ou de ngoce, ou des matires premires un agriculteur certifi. Sil achte des matires premires un agriculteur non certifi, ladhrent de GMP+FSA doit respecter les exigences particulires prvues pour les matires premires non certifies. Voir GMP+ BA10 Minimum Requirements for Purchasing, annexe 3. Informations complmentaires : Le systme GMP+ est bas sur un rseau dentreprises certifies GMP+ ou certifies conformes une autre norme agre. La production agricole est la base de cette chaine GMP+. Les agriculteurs devraient donc logiquement tre certifis GMP+, cependant, en pratique, un grand nombre dentre eux participent dj des programmes agricoles nationaux. Comme il est techniquement impossible d'agrer chacun de ces programmes, GMP+ a donc tabli le protocole Gatekeeper qui dfinit lensemble des rgles respecter pour lachat de matires premires non certifies GMP+ destines lalimentation animale.
7.1.3
valuation des fournisseurs
7.1.3.1 Gnrale Ladhrent de GMP+FSA doit valuer ses fournisseurs tous les ans. Pour ce faire, il doit dfinir des critres de slection et d'valuation. Les agriculteurs peuvent tre valus sous forme de catgories. Dans ce cas, ladhrent de GMP+FSA doit dterminer une mthode de classement par catgories. Informations complmentaires : Pour plus d'informations sur les mthodes de classement par catgories, veuillez vous rfrer au guide GMP+ D4.6 A guide for the supplier assessment . Ce guide est disponible sur le site internet de GMP+ International. LAcheteur a souvent plusieurs fournisseurs (agriculteurs). Une valuation peut difficilement tre ralise pour chacun des agriculteurs. Une analyse des risques permet donc d'valuer une catgorie dtermine dagriculteurs. A dfaut, dautres solutions pratiques sont concevables en accord avec les agriculteurs. Dans tous les cas, il est important que les agriculteurs soient informs des rgles quils doivent respecter. Voir section 7.2.2. contrles des produits entrants.
7.1.4
Contrle des produits achets
Ladhrent de GMP+FSA doit tablir et mettre en uvre un systme de contrle des produits entrants afin de vrifier qu'ils sont conformes aux exigences requises. Le cas chant, ces contrles peuvent tre effectus par des organismes de contrle. Voir la section 7.1.5 consacre la matrise des matires premires destines lalimentation animale non-conformes. Si ladhrent de GMP+FSA rceptionne les matires premires destines lalimentation animale sur son site, alors il doit se reporter la section 7.2 consacre au contrle des produits entrants. 7.1.5 Produits non-conformes
Ladhrent de GMP+FSA doit tablir une procdure pour la matrise des matires premires destines lalimentation animale non-conformes. Cette procdure doit inclure les actions suivantes : a. identification des lots concerns b. acquisition des informations concernant la matrise et les suites donner aux produits non-conformes c. identification du problme lorigine de la non-conformit du produit d. isolement des lots concerns e. information des partis concerns f. mise en uvre dactions prventives ou correctives pour viter la roccurrence du problme. Les responsabilits lies au contrle et au retrait des produits non-conformes doivent tre clairement tablies. Chaque cas de non-conformit doit tre document,
ainsi que les dcisions qui sont prises concernant les mesures appliquer. Ces mesures doivent tre mises en uvre par un personnel comptent. Les matires premires destines lalimentation animale non-conformes doivent tre traites de lune des faons suivantes : a. retrait de la circulation et traitement en tant que dchets ou biomasse b. correction du problme l'origine de la non-conformit et remise en circulation en tant qu'aliment destin aux animaux c. acceptation sous rserve par le client (accord crit) d. dclassement du produit qui peut tre vendu sous une autre appellation qualit ( condition de rpondre aux exigences de cette autre appellation qualit). Les exigences qui sappliquent aux actions correctives aboutissant la remise aux normes des matires premires destines lalimentation animale nonconformes doivent tre documentes. En cas de manquement aux exigences, la qualit des lots concerns doit tre rvalue afin de vrifier que les matires premires destines lalimentation animale sont bien conformes aux exigences requises. Le plan HACCP doit encadrer la matrise des lots non-conformes (rejet des produits non-conformes, retours clients). Les retours clients doivent tre motivs. Ladhrent de GMP+FSA doit disposer des informations ncessaires afin de dterminer si le mlange de produits ou la contamination croise a eu lieu sur le site de l'entreprise extrieure. Une procdure doit tre mise en place pour le rappel et la matrise des retours clients. Les aliments non-conformes doivent tre traits en tant que dchets et retirs de la circulation conformment la rglementation et ladhrent de GMP+FSA doit tre en mesure de le prouver. Les matires premires destines lalimentation animale qui ne rpondent pas aux exigences dun client ne peuvent pas tre livres au client, sauf si ce dernier a t inform du problme et a confirm son accord par crit.
7.1.6
Vente et contrats
Ladhrent de GMP+FSA et l'acheteur doivent tablir un contrat spcifiant les caractristiques des produits faisant lobjet de la transaction commerciale. Ladhrent de GMP+FSA doit veiller ce que les matires premires destines lalimentation animale livres au client respectent les termes dudit contrat. La vente doit tre dment enregistre. Informations complmentaires : Les caractristiques des produits sont soumises aux exigences de scurit sanitaire des matires premires destines lalimentation animale. Voir Section 6.3.2. Si ladhrent de GMP+FSA na pas pour habitude de signer un contrat avec lacheteur (par exemple, dans le cas dune livraison chez un leveur), alors il peut joindre la facture les informations relatives aux produits.
7.1.7
Etiquetage et livraison
Les informations concernant les caractristiques des produits doivent tre jointes au container de livraison. Le bon de livraison doit tre dment rempli. Ladhrent de GMP+FSA doit veiller respecter la rglementation en vigueur pour ltiquetage et la livraison des matires premires destines lalimentation animale. Si la transaction commerciale concerne des matires premires destines lalimentation animale conformes GMP+, alors cette information doit tre confirme par crit au client. Cette disposition sapplique pour toute livraison chez des clients certifis GMP+ ou certifis dans le cadre d'un autre programme qualit agr par GMP+ (Voir GMP+ BA10 Minimum Requirements for Purchasing). La mention Les biens livrs ne sont pas conformes la norme GMP+ telle que dfinie par le programme GMP+ FSA scheme (ou : les biens livrs ne sont pas certifis GMP+ ) doit tre indique sur le contrat de vente. Sil nexiste pas de contrat de vente, alors cette information doit tre fournie au client sous une autre forme crite, au plus tard au moment de la livraison.
7.2 7.2.1
Stockage Gnrale
Toutes les oprations lies au stockage doivent tre planifies et surveilles afin de veiller lintgrit de la qualit des matires premires destines lalimentation animale en conformit avec les exigences, et le respect des paramtres appliqus aux points de contrle critiques. Cette dmarche doit tre base sur une analyse des risques HACCP. Lensemble de ces lments doit tre consign par crit. Tous les points de contrle relatifs la scurit sanitaire des matires premires destines lalimentation animale (qui sont traits, collects, stocks, etc.) doivent tre surveills en accord avec les principes HACCP, et ladhrent de GMP+FSA doit pouvoir en fournir la preuve. Ladhrent de GMP+FSA doit apporter une attention toute particulire aux oprations qui ne sont pas dcrites en dtail dans les chapitres suivants. Des mesures de contrle fiables doivent tre mises en uvre. Des procdures doivent tre mises en place pour les actions correctives appliquer si les paramtres critiques ne sont pas respects. Ces procdures doivent tre bases sur une analyse des risques HACCP. Il doit y avoir un nombre suffisant de contrles chacune des diffrentes tapes : rception, chargement, stockage et traitement des matires premires destines lalimentation animale. Le stockage des matires premires destines lalimentation animale doit tre effectu sous le contrle d'une personne qualifie.
Si de nouvelles exigences sappliquent au stockage des matires premires destines lalimentation animale, alors ladhrent de GMP+FSA doit modifier la procdure pour intgrer ces nouvelles donnes.
7.2.2
Contrle des produits entrants
Une procdure doit tre mise en place pour lacceptation des produits entrants. Cette procdure doit dfinir les critres respecter pour lacceptation et la libration des lots, et les critres respecter concernant les conditions de transport. Cette procdure doit tre base sur une analyse tendue des risques. Les oprations de contrle des produits entrants doivent tre enregistres. Pour plus dinformations sur les exigences respecter pour le prlvement dchantillons, voir section 5.4. Le contrle doit en priorit vrifier que les caractristiques du produit fini sont bien conformes. Ladhrent de GMP+FSA doit galement vrifier si les conditions de transport sont conformes aux exigences. En cas de doute, la conformit du produit doit tre vrifie par des analyses. La frquence et l'tendue de ces contrles peuvent varier en fonction des diffrents paramtres. Les lots provenant de nouveaux fournisseurs doivent faire lobjet dun contrle accru. Si les caractristiques des produits ne sont pas conformes, les produits en question pourront tre refuss, sauf sil est possible de les corriger afin de les rendre conformes.
Informations complmentaires : Les lments suivants peuvent servir de points de contrle : a Couleur b Aspect c Odeur d Contamination par des insectes, de la salet ou dautres corps trangers qui nont pas tre prsents dans les matires premires destines lalimentation animale e Humidit / moisissures f Dgradation anormale g Conformit des caractristiques du produit fini h Respect des rgles dhygine et dentretien pour le transport. Respect des exigences et des accords pralables pour le transport (nettoyage pralable du vhicule de transport aprs la prise en charge dautres marchandises)? LAcheteur a souvent plusieurs fournisseurs (agriculteurs). Vrifier lensemble des livraisons provenant de chacun des agriculteurs (100%) demande un gros investissement en termes de temps et de main d'uvre, et n'est pas forcment indispensable. En conformit avec les exigences, les contrles pour les produits entrants doivent tre moduls en fonction des risques. Lanalyse des risques permet de dfinir la frquence et ltendue des contrles.
7.2.3
Stockage
Ladhrent de GMP+FSA est responsable du stockage et du transbordement des marchandises emballes et en vrac. Il est responsable de l'ensemble de ses marchandises, qu'elles soient stockes sur son propre site ou sur un site extrieur. Il doit mettre en place des mesures de contrle adaptes. Les matires premires destines lalimentation animale doivent tre transportes (en interne) et stockes de faon rester clairement identifiables. Ceci afin dviter les risques de confusion, de contamination croise et de dgradation de la qualit des produits. Tout autre produit stock par l'adhrent de GMP+FSA dans le mme btiment que les matires premires destines lalimentation animale, mais non destin tre utilis en tant qu'aliment pour les animaux, doit tre clairement identifi et conserv dans un endroit isol des matires premires destines lalimentation animale toutes les tapes de la production, du conditionnement, du stockage, de lexpdition et de la livraison, sauf si lanalyse des risques a tabli de faon claire et prcise que le produit en question ne comporte aucun risque pour les matires premires destines lalimentation animale. Les matires premires destines lalimentation animale doivent tre conserves basse temprature, et cette temprature doit rester stable afin d'viter les phnomnes de condensation et de dgradation des aliments. La prsence de moisissures (stockage) est caractrise par une altration de la couleur des aliments et une odeur de moisi. Ladhrent de GMP+FSA doit contrler les lots pour vrifier labsence de moisissures (analyse sensorielle par exemple). Ladhrent de GMP+FSA ne peut utiliser des produits destins protger les matires premires destines lalimentation animale stockes, que si les conditions suivantes sont vrifies : a les produits en question sont agrs par les autorits comptentes, b les produits sont utiliss en conformit avec le mode demploi fourni par le fabricant c les produits sont utiliss par des personnes qualifies. Ladhrent de GMP+FSA doit enregistrer les informations relatives au type de produit utilis, les conditions d'utilisation et le type de matire premire destine lalimentation animale trait. Les dlais dattente prescrits entre les traitements doivent tre scrupuleusement respects. Si des silos ou des containers sont utiliss pour stocker les produits, alors ladhrent de GMP+FSA doit conserver un registre dmontrant quune vidange des silos est effectue au moins une fois tous les 3 mois. Si pour des raisons pratiques, ladhrent de GMP+FSA nest pas en mesure de respecter cette cadence, la frquence des vidanges peut tre rduite dans certains cas et sous rserve dune justification valable. Ladhrent de GMP+FSA doit prendre en compte cette donne en cas de retour client. A noter que le stockage des matires premires destines lalimentation animale peut tre externalis une entreprise certifie GMP+ ou certifie en conformit avec une autre norme agre par le programme GMP+ FSA scheme. Dans cerNgoce, collecte & transbordement 51/66 GMP+ International
tains cas particuliers, le stockage peut tre externalis une entreprise non certifie. Pour plus dinformations sur les certifications agres pour le stockage des matires premires destines lalimentation animale, voir GMP+ BA10 Minimum Requirements for Purchasing.
Informations complmentaires : Les produits destins protger les matires premires destines lalimentation animale stockes comprennent entre autre des conservateurs et des produits phytosanitaires. Ces produits sont utiliss pour prvenir la dgradation des matires premires destines lalimentation animale qui sont stockes. Les risques de dgradation varient en fonction de la dure du stockage des produits, de la temprature et du taux d'humidit. Si le taux dhumidit est trop important ou si la temprature est trop leve, alors les aliments peuvent tre contamins par des microbes, des champignons ou des mycotoxines. Il est important de stocker les matires premires destines lalimentation animale dans de bonnes conditions. Si ladhrent de GMP+FSA stocke galement dautres types de produits (non alimentaires, ou non destins tre utiliss en tant qualiment), il doit en principe stocker ces produits dans un endroit isol des matires premires destines lalimentation animale, sauf si l'analyse des risques a clairement dmontr que les produits en question ne comportent aucun risque pour la scurit sanitaire des matires premires destines lalimentation animale. Par exemple, il nest pas ncessaire disoler les produits sil sagit de denres alimentaires.
7.2.4
Nettoyage/ tamisage / tri
Les matires premires destines lalimentation animale ne doivent pas contenir de corps trangers tels que le verre, le bois, la terre, ou les rsidus demballage. Si la prsence de corps trangers est constate alors les matires premires destines lalimentation animale doivent tre nettoyes et tries afin de les rendre conformes aux exigences. Ladhrent de GMP+FSA doit utiliser des techniques adaptes. Les quipements et les techniques utiliss doivent faire lobjet dun contrle. Si des matires tries et spares lors d'une premire opration (tries et spares dune matire brute initiale grce des filtres ou des tamis) sont re-traites et rintroduites dans les matires premires destines lalimentation animale, une analyse des risques doit tre ralise afin dvaluer les risques associs ce type de pratique. La procdure suivre pour les aliments re-traits (retours internes) doit tre clarifie. Les matires rejetes en tant que dchets doivent tre limines en conformit avec les procdures tablies.
Informations complmentaires : Les lots contamins peuvent tre nettoys si la nature de la contamination le permet. Les corps trangers prsents dans les lots peuvent tre limins grce des tamis ou des filtres. Le tamisage doit tre effectu de faon correcte, et ltat
des tamis et des filtres doit tre rgulirement vrifi. Par exemple, vrifier que le tamis/filtre est propre. Si besoin, nettoyer le tamis avant de procder au tamisage. Ne pas oublier de contrler les lots traits (contrle visuelle) afin de vrifier que les corps trangers ont bien t limins.
7.2.5
Schage et ventilation
L'adhrent de GMP+FSA doit veiller aux bonnes conditions de schage et de ventilation des matires premires destines lalimentation animale. Il doit notamment contrler le taux dhumidit et la temprature. En principe, seuls les combustibles figurant dans l'Annexe 1, partie A, sont autoriss. Les autres combustibles ne sont pas autoriss, sauf si une analyse des risques permet de dmontrer quil nexiste aucun risque pour la scurit sanitaire des matires premires destines lalimentation animale. Les combustibles figurant dans lAnnexe 1, partie B, sont strictement interdits. Des mthodes alternatives peuvent tre utilises pour lutter contre la dgradation des aliments. Si l'adhrent de GMP+FSA opte pour ces mthodes, il doit sassurer de leur efficacit.
Informations complmentaires : Le taux d'humidit est une donne importante pour la conservation de certaines matires premires destines lalimentation animale (comme les grains et le fourrage). Lhumidit (associe une temprature leve) favorise le dveloppement de micro-organismes pathognes, la dgradation naturelle et lchauffement. Un taux dhumidit faible et une temprature basse permettent de prserver les matires premires destines lalimentation animale. Le taux dhumidit peut tre rduit grce au schage ou la ventilation, ou les deux la fois. Schage On utilise de prfrence le schage indirect pour les grains. Cependant, en fonction du type de grains, on peut aussi utiliser le schage direct. Si c'est le cas, il est extrmement important de veiller la qualit du combustible et l'entretien du schoir. Il faut prvenir les risques de contamination par des substances indsirables comme la dioxine et les HAP. Les risques lis la nature du combustible doivent tre valus grce une analyse HACCP. Des mesures de contrle doivent tre mises en place pour limiter ces risques. Le schage des grains peut tre externalis. Dans ce cas, ladhrent de GMP+FSA doit exiger des informations sur les techniques de schage utilises. Sur la base de ces informations plus un contrle (contrle visuelle) ou des analyses, ladhrent de GMP+FSA doit dterminer si les matires premires destines lalimentation animale ont t correctement sches. Ventilation Outre le schage (air chaud), les grains peuvent galement tre ventils (air
froid). Contrle Ladhrent de GMP+FSA doit contrler le taux dhumidit aprs le schage et la ventilation afin de vrifier que la mthode de schage utilise a effectivement permis de rduire le taux dhumidit. Le schage nest complet que lorsque le taux dhumidit descend en dessous du seuil tabli. Les schoirs et les ventilateurs doivent tre soumis un entretien rgulier afin de garantir leur bon fonctionnement. Des informations complmentaires sur les mthodes de schage sont disponibles sur le site internet GMP+ International, sous la rubrique DRV mthodes de schage (page de connexion).
7.2.6
Autres oprations
Toutes les oprations effectues avant, pendant et aprs le stockage doivent tre contrles sur la base des principes HACCP. Ladhrent de GMP+FSA doit identifier et contrler lensemble des risques et vrifier lefficacit des mesures de contrle (surveillance). Les informations importantes doivent tre enregistres. Informations complmentaires : Voir section la 1.3 pour la liste des oprations concernes.
7.2.7
Matires premires destines lalimentation animale non-conformes
Informations complmentaires : Note : Cette section reprend les lments de la section 7.1.5. Ladhrent de GMP+FSA doit tablir une procdure pour la matrise des matires premires destines lalimentation animale non-conformes.
Cette procdure doit inclure les actions suivantes : a identification des lots concerns b acquisition des informations concernant la matrise et les suites donner aux produits non-conformes c identification du problme lorigine de la non-conformit du produit d isolement des lots concerns e information des partis concerns f mise en uvre dactions prventives ou correctives pour viter la roccurrence du problme. Les responsabilits lies au contrle et au retrait des produits non-conformes doi-
vent tre clairement tablies. Chaque cas de non-conformit doit tre document, ainsi que les dcisions qui sont prises concernant les mesures appliquer. Ces mesures doivent tre mises en uvre par un personnel comptent. Les matires premires destines lalimentation animale non-conformes doivent tre traites de lune des faons suivantes : a retrait de la circulation et traitement en tant que dchets ou biomasse b correction du problme l'origine de la non-conformit et remise en circulation en tant qu'aliment destin aux animaux c acceptation sous rserve par le client (accord crit) d dclassement du produit qui peut tre vendu sous une autre appellation qualit ( condition de rpondre aux exigences de cette autre appellation qualit). Les exigences qui sappliquent aux actions correctives aboutissant la remise aux normes des matires premires destines lalimentation animale nonconformes doivent tre documentes. En cas de manquement aux exigences, la qualit des lots concerns doit tre rvalue afin de vrifier que les matires premires destines lalimentation animale sont bien conformes aux exigences requises. Le plan HACCP doit encadrer la matrise des lots non-conformes (rejet des produits non-conformes, retours clients). Les retours clients doivent tre motivs. Ladhrent de GMP+FSA doit disposer des informations ncessaires afin de dterminer si le mlange de produits ou la contamination croise a eu lieu sur le site de l'entreprise extrieure. Une procdure doit tre mise en place pour le rappel et la matrise des retours clients. Les aliments non-conformes doivent tre traits en tant que dchets et retirs de la circulation conformment la rglementation et ladhrent de GMP+FSA doit tre en mesure de le prouver. Les matires premires destines lalimentation animale qui ne rpondent pas aux exigences dun client ne peuvent pas lui tre livres, sauf si ce dernier a t inform du problme et a confirm son accord par crit.
7.2.8
Prestations de stockage pour des tiers
Informations complmentaires : Si le prestataire nest pas le propritaire des matires premires destines lalimentation animale, certaines exigences incluses dans cette norme ne s'appliquent pas de la mme faon et parfois mme ne s'appliquent plus du tout. La responsabilit du prestataire est limite au stockage et au transbordement des produits. Dans le cadre de ces activits il doit veiller respecter les exigences GMP+. La conformit des matires premires destines lalimentation animale avec les autres exigences GMP+ (exigences sappliquant la qualit des produits, aux achats, etc.) est de la responsabilit du donneur dordre ou du propritaire des biens.
La responsabilit des diffrents intervenants doit tre clairement dfinie et vrifiable chaque tape. Dans le cadre de cette norme, ladhrent de GMP+FSA agissant en tant que prestataire doit fournir des informations claires et prcises sur ltendue de ses responsabilits. En cas de doute, il doit effectuer les dmarches ncessaires pour clarifier la situation avec son donneur dordre. Ladhrent de GMP+FSA doit se conformer l'ensemble des exigences incluses dans cette norme sappliquant au stockage et au transbordement. Ladhrent de GMP+FSA doit galement se conformer aux exigences complmentaires du donneur dordre ( condition que ces exigences ne soient pas en contradiction avec les exigences prescrites par cette norme). Les exigences suivantes, relatives au stockage et au transbordement, ne sont pas applicables, ou applicables en partie seulement, ou applicables mais dans une autre optique, ou applicables dans le cadre des diffrentes oprations sous la responsabilit du prestataire, du donneur dordre ou du propritaire des biens garants de la scurit sanitaire des matires premires destines lalimentation animale et conformment ce quils ont convenu (voir ci-dessus) : a. les annexes GMP+ (chapitre 2 et les diffrentes sections qui font rfrence ces annexes). b. Traabilit : dans ce contexte, la traabilit dsigne essentiellement la traabilit interne. Une procdure denregistrement des mouvements internes des produits doit tre mise en place afin de garantir cette traabilit (section 5.4). c. Non-conformit : en cas de constatation d'une non-conformit des matires premires destines lalimentation animale, le donneur dordre en sera avis (section 5.5/7.2.7) et si la rglementation lexige, les autorits comptentes seront galement averties. Les exigences concernant les procdures et simulations de rappels ne s'appliquent que si ladhrent de GMP+FSA est le propritaire des matires premires destines lalimentation animale concernes. d. Si ladhrent de GMP+FSA stocke des matires premires destines lalimentation animale pour le compte dun tiers, alors le donneur dordre doit lui fournir les informations ncessaires concernant les caractristiques des produits afin que ladhrent de GMP+FSA puisse mettre en uvre les mesures appropries pour lanalyse des risques et le stockage (section 6.3). e. Le dispositif de surveillance doit tablir de faon certaine que les mesures de contrle mises en oeuvre pour le stockage et le transbordement sont efficaces (section 6.7). Les exigences respecter dans ce cas (section 6.6) peuvent tre diffrentes de celles prescrites par la norme GMP+ BA1 Normes produits. f. Le donneur dordre nest pas concern par la procdure dvaluation (section 7.1.3). En revanche, la socit de stockage et de transbordement peut par exemple valuer les prestations fournies par un laboratoire ou une socit de nettoyage. Le donneur dordre (client) nest pas un fournisseur. g. En cas de doute sur la conformit des produits appartenant au donneur dordre, celui-ci en sera inform et conviendra avec son prestataire de la suite donner ces produits (section 7.1.4) h. Les informations concernant la fabrication et le schage n'ont pas tre fournies. Le schage et la ventilation sont de la responsabilit du donneur dordre (section 7.2.5). Ce rsum nest pas exhaustif. Il peut savrer que dautres exigences doivent tre appliques diffremment selon que le stockage soit effectu par un prestataire ou par le propritaire des biens.
7.3 7.3.1
Transport Gnrale
Tout transport de matires premires destines lalimentation animale (transport maritime, fluvial, routier, ferroviaire, en container ou tout autre systme de transport) sous la responsabilit de ladhrent de GMP+FSA ou dun prestataire, doit tre soumis un contrle, notamment pour vrifier le respect des conditions d'hygine et le risque de contamination. Toute autre cargaison transporte avec les matires premires destines lalimentation animale ne doit pas comporter de risque pour la scurit sanitaire des matires premires destines lalimentation animale. Ladhrent de GMP+FSA peut transporter des matires premires destines lalimentation animale pour le compte de clients adhrant diffrents programmes dassurance qualit (autre que GMP+). Dans ce cas, outre les exigences sappliquant dans le cadre de cette norme pour le transport des matires premires destines lalimentation animale, ladhrent de GMP+FSA doit galement veiller respecter les exigences relatives aux diffrents programmes. Si les matires premires destines lalimentation animale sont emballes alors il est possible dutiliser un systme de transport non certifi. Dans ce cas, ladhrent de GMP+FSA doit identifier les risques possibles et tre en mesure de les contrler. Les marchandises emballes doivent tre stockes dans un contenant sec et propre. Le contenant doit tre entirement vide et dbarrass des dtritus et odeurs provenant des cargaisons prcdentes. Si un prestataire prend en charge le transport des matires premires destines lalimentation animale pour le compte de l'adhrent de GMP+FSA, ce dernier doit tre en mesure de fournir une autorisation crite. Informations complmentaires : Pour le transport des denres alimentaires en gnral, les contenants doivent tre entirement vides, propres, secs et dbarrasss des dtritus et odeurs provenant des cargaisons prcdentes afin de prvenir les risques de contamination croise et de dgradation des aliments. Ceci implique : a Labsence de sources de contamination comme les dtritus provenant des cargaisons prcdentes et/ou les rsidus de produits dentretien. b Labsence de nuisibles. (insectes, rongeurs, morts ou vivants). Le tableau ci-dessous indique les sections qui concernent l'adhrent de GMP+FSA selon le type de transport: Type de transport Transport routier par ladhrent de GMP+FSA de ses propres matires premires destines lalimentation animale Transport routier des matires premires destines lalimentation animale de ladhrent de GMP+FSA par un prestataire Transport fluvial, maritime ou ferroviaire Transport sous la responsabilit dun tiers 7.3.2 x 7.3.3 7.3.4 7.3.5
x x
Cette norme couvre le transport routier de ses propres matires premires destines lalimentation animale par l'adhrent de GMP+FSA. Pour les exigences qui sappliquent, voir section 7.3.2. Si ladhrent de GMP+FSA fait appel un prestataire, voir la section 7.3.3. Note Si ladhrent de GMP+FSA ne fait appel qu des prestataires certifis alors ce dernier na pas besoin dattestation pour le transport. Les exigences lies au transport ne font pas partie des exigences pour les achats Pour les exigences sappliquant au transport fluvial, maritime ou ferroviaire, voir la section 7.3.4. Ces exigences impliquent de la part des prestataires responsables, quils appliquent la norme GMP+ correspondante. En rsum : si le transport des matires premires destines lalimentation animale de ladhrent de GMP+FSA seffectue sous la responsabilit dun tiers, alors les exigences incluses dans la section 7.3.5 sappliquent. Si ladhrent de GMP+FSA transporte des matires premires destines lalimentation animale pour le compte dun tiers, alors ladhrent de GMP+FSA est considr comme tant le prestataire. Une norme spcifique a t ajoute au programme GMP+ FSA scheme pour encadrer ce type dactivit. Transport par ladhrent de GMP+FSA de ses propres matires premires destines lalimentation animale
7.3.2
Le transport routier ne doit pas comporter de risque de contamination pour les matires premires destines lalimentation animale. Afin de contrler les risques de contamination des matires premires destines lalimentation animale durant le transport, ladhrent de GMP+FSA doit au minimum appliquer les exigences et les procdures prescrites par la norme GMP+ BA14 Exigences minimales pour le Transport Routier. Chacun des contenants doit tre individuellement enregistr et son contenu identifi. Pour le transport routier cela signifie lindentification de la plaque minralogique ou du numro de container. Si les contenants sont diviss en compartiments, alors chacun des compartiments doit tre enregistr et son contenu identifi.
7.3.2.1 Chargement Le contenant doit tre inspect avant le chargement des matires premires destines lalimentation animale afin de vrifier quil est bien propre, et si ncessaire, sec. Lextrieur du vhicule, y compris le chssis, ne doit pas arborer de rsidus provenant des chargements prcdents, en particulier si ces rsidus prsentent un risque de contamination pour les matires premires destines lalimentation animale. Si un systme de chargement automatique est utilis pour le transport de produits liquides, alors le contenant ne peut pas tre inspect avant le chargement.
7.3.2.2 Transport Dans des conditions de groupage, les matires premires destines lalimentation animale ne doivent pas tre volontairement ou involontairement mlanges avec dautres produits. Ladhrent de GMP+FSA doit veiller ltanchit des contenants durant le transport. La pntration de leau de pluie, la contamination par les excrments d'oiseaux ou toute autre forme de contamination doit tre vite, mme si le contenant est vide. Sil est impossible de garantir ltanchit du contenant, alors ce dernier doit tre nettoy au karcher et/ou sch avant de procder au chargement. Les bches utilises pour couvrir les contenants doivent tre propres et sches pour les chargements de matires premires destines lalimentation animale, sches ou en vrac. Informations complmentaires : En cas de groupage, ne pas oublier de bien isoler les matires premires destines lalimentation animale afin de prvenir le risque de contamination par les autres produits. Si le non bchage du contenant ne prsente pas de risque de contamination pour les matires premires destines lalimentation animale, alors ladhrent de GMP+FSA peut sen passer. Il n'est pas ncessaire de scher le contenant avant le chargement de la nouvelle cargaison si les produits transporter sont des produits humides.
7.3.2.3 Dchargement Aprs le dchargement, l'adhrent de GMP+FSA doit inspecter le contenant pour vrifier quil ne reste pas de rsidus du chargement. Si ncessaire, ladhrent de GMP+FSA doit liminer ces rsidus. 7.3.2.4 Hygine des contenants Si les contenants doivent tre nettoys et dsinfects, ces oprations doivent tre effectues avant le chargement des matires premires destines lalimentation animale. L'adhrent de GMP+FSA doit appliquer les exigences et les procdures prescrites par la norme GMP+ BA14 Exigences minimales pour le Transport Routier. Aprs le nettoyage, les contenants doivent tre inspects. Des contrles doivent tre mis en place pour vrifier lefficacit des diffrentes mthodes utilises pour le nettoyage des diffrents types de contenants. Ladhrent de GMP+FSA doit mettre en place un plan dterminant la frquence de ces contrles. La procdure de nettoyage la plus efficace sera applique pour le nettoyage de tous les contenants du mme type. Si un contenant est exclusivement utilis pour le transport dematires premires destines lalimentation animale de mme catgorie, alors ladhrent de GMP+FSA peut dfinir la frquence des oprations de nettoyage sur la base d'une analyse des risques.
7.3.2.5 Documents rglementaires Pour le transport en vrac des matires premires destines lalimentation animale, ladhrent de GMP+FSA doit avoir connaissance de la nature des trois dernires cargaisons stockes dans le contenant ainsi que les oprations de nettoyage effectues. Il doit galement exiger les documents rglementaires. Informations complmentaires : Les documents rglementaires doivent inclure les informations suivantes : a En cas de transport en vrac, les cargaisons doivent tre identifies l'aide d'une fiche de transport individuelle, pour chaque contenant et pour chaque vhicule ou moyen de transport. Ladhrent de GMP+FSA doit avoir accs aux informations concernant les trois dernires cargaisons stockes dans le contenant, sauf si lanalyse des risques dmontre labsence de risque pour la scurit sanitaire des matires premires destines lalimentation animale. Par exemple, si un vhicule n'est utilis que pour le transport de matires premires destines lalimentation animale de mme catgorie (transport spcifique ). Les documents rglementaires ainsi que le bordereau de transport. Le dtail des oprations de nettoyage et de dsinfection des contenants. Le contrle des contenants aprs nettoyage et dsinfection, et lenregistrement des rsultats sur la fiche individuelle de transport.
b c d
La fiche de transport peut tre matrialise sur un support informatique (par exemple, un ordinateur portable).
7.3.3
Transport routier effectu par un sous-traitant
Aux Pays-Bas Le transport routier doit tre effectu par un transporteur certifi GMP+ B4.1 ou certifi en conformit avec une autre norme agre. Voir GMP+ BA10 Minimum Requirements for Purchasing. En dehors des Pays-Bas Si une entreprise est certifie GMP+ B1, le transport routier doit tre effectu par un transporteur certifi GMP+ B4.1 ou certifi en conformit avec une autre norme agre. Voir GMP+ BA10 Minimum Requirements for Purchasing. Les entreprises non certifies GMP+ B1 peuvent faire appel des transporteurs routiers non certifis2. Dans ce cas (et seulement pour le transport en dehors des Pays-Bas), ladhrent de GMP+FSA doit appliquer les exigences prescrites dans cette section : a Lentreprise sous-traitante doit au minimum appliquer les exigences prescrites dans la section 7.3.2. Cette obligation doit tre stipule dans le contrat.
Note: Lapprobation dune Assurance Qualit pour le Transport en vertu d'un arrangement spcial est toujours applique pour les autres pays (hors Pays-Bas). Dans un futur proche, ce type darrangement ne sera plus applicable pour un certain nombre de ces pays.
Ladhrent de GMP+FSA doit vrifier que le transporteur se plie aux exigences requises (audit interne).
Lentreprise sous traitante (non certifie GMP+ B4.1 ou non certifie en conformit avec une norme agre) doit tre en mesure de fournir : - Les documents relatifs l'affectation du contenant et prcisant la nature des 3 dernires cargaisons transportes - Le dtail des oprations de nettoyage et de dsinfection pour chacun des contenants - Le dtail du contrle des contenants aprs le nettoyage et avant le chargement de la cargaison - Les rsultats du contrle de chacun des contenants. Si le contrle dmontre que toutes les conditions sont dment remplies, alors le contenant est agr pour le transport des matires premires destines lalimentation animale. Ces contrles doivent tre mens par un inspecteur de chargement. Le rle de linspecteur de chargement est dfini dans le cadre de la gestion du systme de contrle qualit de ladhrent de GMP+FSA. Cette fonction doit tre attribue un employ, expriment et form, possdant les comptences et les connaissances ncessaires pour le contrle des contenants et la validation de leur conformit pour le transport des matires premires destines lalimentation animale.
Informations complmentaires : Si un adhrent de GMP+FSA na pas dinspecteur de chargement sa disposition, alors il peut avoir recours un inspecteur travaillant pour un organisme certificateur indpendant ou une agence de contrle. Cet inspecteur de chargement doit avoir les comptences requises.
7.3.4
Transport fluvial, maritime et ferroviaire
Transport fluvial : Si le bateau est affrt par ladhrent de GMP+FSA, ce dernier doit tre certifi GMP+ B4.2. Si le bateau est affrt par un tiers, alors ce dernier doit tre certifi GMP+ B4.2 . Le ou les contenants de transport fluvial (= destins recevoir les matires premires destines lalimentation animale) doivent obligatoirement tre certifis GMP+ B4.3. Informations complmentaires : Affrt par ladhrent de GMP+FSA signifie dans ce contexte que ladhrent de GMP+FSA a lui-mme affrt le bateau ou quil a fait appel un Cabinet de courtage d'affrtement.
Transport maritime et ferroviaire Le transport maritime et ferroviaire doit tre effectu en conformit avec les exigences prescrites respectivement par la norme GMP+ B4.4 Affrtement maritime et la norme GMP+ B4.5 Affrtement ferroviaire. Le donneur dordre pour le transport maritime ou ferroviaire doit tre certifi pour cette activit.
7.3.5
Transport sous la responsabilit dun tiers
Si le transport est effectu sous la responsabilit d'un tiers, l'adhrent de GMP+FSA doit mettre en uvre toutes les prcautions possibles afin de prvenir les risques potentiels. Si les matires premires destines lalimentation animale doivent tre charges dans un vhicule mis la disposition de ladhrent de GMP+FSA par un tiers, ladhrent de GMP+FSA doit vrifier que le vhicule en question est adapt au transport des matires premires destines lalimentation animale. Si ladhrent de GMP+FSA reoit un ordre de la part dun client pour le chargement dun lot dans un vhicule dont ladhrent de GMP+FSA considre qu'il n'est pas adapt au transport des matires premires destines lalimentation animale, l'adhrent de GMP+FSA doit en aviser son client et exiger une confirmation crite de ce dernier avant de procder au chargement de la cargaison. Cette confirmation crite, ou une copie, doit tre conserve.
Informations complmentaires : Si un systme de chargement est utilis et que personne nest physiquement prsent pour inspecter le contenant, ladhrent de GMP+FSA doit exiger une confirmation crite du client lautorisant effectuer le chargement sans contrle pralable du contenant.
8 VRIFICATIONS ET AMLIORATIONS
8.1 Rclamations Ladhrent de GMP+FSA doit documenter la procdure mise en place pour grer les rclamations. Cette procdure doit enregistrer le motif des rclamations et les mesures associes. La procdure denregistrement et de gestion des rclamations doit obligatoirement comprendre : a. b. c. d. lenregistrement de la rclamation la prise en compte du motif de la rclamation lenregistrement des mesures mises en place suite la rclamation lenregistrement des changes avec le client concern
8.2
Audit interne
Ladhrent de GMP+FSA doit mettre en place une procdure daudit interne.
Cette procdure implique que ladhrent de GMP+FSA planifie et mette en uvre un programme daudits rguliers pour vrifier que le systme de scurit sanitaire est efficace et fonctionne correctement. Ces audits internes doivent obligatoirement contrler : a. la conformit avec les exigences et conditions prescrites par cette norme b. la conformit avec les exigences et conditions dfinies par le plan HACCP tabli par ladhrent de GMP+FSA c. la conformit avec les procdures mises en place par ladhrent de GMP+FSA d. la conformit avec les dispositions rglementaires relatives la scurit sanitaire et la qualit des matires premires destines lalimentation animale Dans le cadre de ce programme daudit, toutes les activits lies la scurit sanitaire des matires premires destines lalimentation animale doivent faire lobjet dun audit annuel (= tous les 12 mois). Les salaris responsables de ces audits, doivent avoir acquis les comptences ncessaires au travers dune formation (interne ou externe) ou de leur exprience professionnelle. Les rsultats de cet audit interne doivent tre officiellement communiqus aux responsables du secteur concern par laudit. Tous les points de non-conformit observs dans le cadre des oprations et des activits de lentreprise doivent tre documents. Ces points de non-conformit doivent tre corrigs. Le rapport daudit doit tre sign par une personne autorise aprs correction des points de non-conformit.
Informations complmentaires : La liste de vrification disponible sur le site internet GMP+ International (www.gmpplus.org) peut tre utilise dans le cadre de ces audits internes. Le rapport de laudit interne peut tre enregistr sur un support informatique.
8.3
valuation du systme de gestion et amliorations
Au moins une fois par an, ladhrent de GMP+FSA doit collecter et analyser les donnes relatives la scurit sanitaire des matires premires destines lalimentation animale afin de : a. dmontrer que le systme de scurit sanitaire des matires premires destines lalimentation animale est adapt et efficace, et b. envisager des amliorations possibles pour accrotre l'efficacit du systme de scurit sanitaire des matires premires destines lalimentation animale. Ladhrent de GMP+FSA doit mettre en place une procdure cet effet. Cette valuation doit galement vrifier que le plan HACCP est bien appliqu. Les rsultats de ces analyses serviront de donnes pour le contrle du systme de gestion (voir section 4.1)
Cette valuation doit obligatoirement vrifier les lments suivants : a. Les programmes de pr-requis b. L'efficacit des mesures de contrle et les rsultats des analyses effectues sur les produits c. Lanalyse des risques d. Le niveau de connaissance des salaris e. Les rsultats des valuations fournisseurs f. Lanalyse des rclamations (clients) g. Lapplication des dispositions rglementaires h. Les rsultats des audits internes et externes i. Les changements ayant un impact sur le systme de scurit sanitaire des matires premires destines lalimentation animale. Lvaluation doit obligatoirement comprendre des informations prcises sur : a. Ltendue du champ dapplication du systme de scurit sanitaire des matires premires destines lalimentation animale b. Les amliorations possibles pour accrotre lefficacit du systme de scurit sanitaire des matires premires destines lalimentation animale. Dans le cadre de cet audit interne, ladhrent de GMP+FSA qui agit en tant que prestataire doit vrifier la conformit du systme de scurit sanitaire des matires premires destines lalimentation animale avec les exigences complmentaires de son donneur d'ordre.
Informations complmentaires : Pour plus dinformations sur la vrification du plan HACCP, veuillez vous rfrer au manuel HACCP.
Annexe 1 :
Partie A:
combustibles
Combustibles autoriss
Les combustibles autoriss sont : 1. Les combustibles gazeux : Gaz Naturel (GN ou GNC gaz naturel (comprim) ) 2. Le gaz Naturel Liqufi ( GNL Gaz Naturel Liqufi ) : Biogaz ( Gaz de dcharge ) Gaz de ptrole liqufi (GPL ou issu du raffinage) 3. Les combustibles liquides : Ptrole Fioul lger Diesel Fioul lourd en conformit avec les normes rglementaires (diffrentes selon les pays europens).
4. Les combustibles fossiles solides : Charbon thermique Charbon mtallurgique Anthracite Charbon usage domestique et briquettes. 5. Les Bio-Combustibles : Combustibles non fossiles dorigine animale ou vgtale, tels que la paille de crales, les copeaux de bois, les coques de noix de coco et de cacao, la bagasse. Dans certaines rgions du monde (par exemple au Brsil) le bois est un combustible essentiel et il est utilis grande chelle, notamment dans le domaine de lagriculture. Ces types de combustibles sont assimils des vgtaux / fibres / bois en raison de leur structure et de leur composition. Si ces combustibles sont propres et secs, ils comportent peu de risques. Graisses vgtales et animales -----------------------Partie B : Combustibles non-autoriss Les combustibles suivants ne sont pas autoriss : 1. Ptrocoke : Le ptrocoke est un sous-produit du raffinage du ptrole. Ce combustible nest pas adapt au schage direct 2. Lubrifiants, huile de moteur et huile hydraulique : Ces produits ne sont pas destins tre utiliss comme combustible. Ni en tant que tels, ni en tant qu' huile usage 3. Huile recycle (huile usage et autres) : Ces produits sont souvent composs dun mlange dhuile dorigine et de composition inconnues. Par le pass, ces produits ont souvent t dlibrment mlangs des dchets chimiques inflammables. 4. Dchets mnagers, dchets industriels et boues sches : Ces produits sont et continuent tre considrs comme des dchets (rapport Combustibles drivs de dchets : pratiques actuelles et perspectives, 2003). Les pays membres de lUE nautorisent pas lutilisation de ce type de combustible, sauf dans des cas particuliers et pour un usage spcifique. Ces dchets peuvent contenir des taux levs de substances indsirables et dangereuses. A cause des risques associs lutilisation de ce type de combustible pour le schage direct, lutilisation de ces combustibles est interdite par le programme GMP+ et les normes HACCP. 5. Produits recycls Ces produits comprennent le bois trait, le bois de dmolition, les matires vgtales traites avec des conservateurs ou des insecticides, ou contamines par des hydrocarbures ou des produits chimiques (par exemple, bois de scierie), et les pneus usags.

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4 SYSTME DE SCURIT SANITAIRE DES MATIERES PREMIERES POUR LALIMENTATION ANIMALE

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PROCEDURE DALERTE PREVENTIVE (EWS) ET PROCEDURE DE RAPPEL

6.9 TEST DE VALIDATION ET VERIFICATION 6.9.1 Test de validation 6.9.2 Vrification

CONTRLE DES ACTIVITS OPRATIONNELLES

7.1.1 7.1.2 7.1.3 7.1.4 7.1.5 7.1.6 7.1.7

4/66 GMP+ International

Transport fluvial, maritime et ferroviaire Transport sous la responsabilit dun tiers

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Structure du programme GMP+ Feed Safety Assurance scheme (GMP + FSA)

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6/66 GMP+ International

B Cahier des charges

Document Standard Annexe Exigences nationales

Code GMP+ Bxx GMP+ BAxx GMP+ BCNxx

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7/66 GMP+ International

Champ dapplication de cette norme

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Exclusion des exigences

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4 SYSTME DE SCURIT SANITAIRE DES MATIERES PREMIERES POUR LALIMENTATION ANIMALE

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Documents et enregistrement Documents et Manuel Qualit

Ces documents, instructions, formulaires, etc. doivent tre clairement structurs.

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Gestion et documentation des donnes

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