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DOSSIER TECHNIQUE
REBAUDIOSIDE A 98
Réf : SNI43161
REBAUDIOSIDE A 98
Le Procédé
Le produit est composé de Rebaudioside A purifié à 98% minimum, le reste du matériel est
constitué principalement de traces d’autres steviol glycosides (dulcoside A, stevioside,
rebaudioside C) et de composés hydrosolubles extraits des feuilles de S. rebaudiana
(polysaccharides..).
La chromatographie liquide haute pression (HPLC) est utilisée pour caractériser les
principaux steviol glycosides.
Le Rebaudioside A est stable aux températures élevées et aux pH acides utilisés dans
l’industrie alimentaire, il ne s’hydrolyse pas dans ces conditions et il ne conduit pas à un
brunissement ou à une caramélisation lorsqu’il est chauffé.
Le Produit
Spécifications techniques : Rebaudioside A et Steviol Glycosides
Définition :
Les steviol glycosides sont obtenus par extraction aqueuse à chaud de feuilles de Stevia
rebaudiana Bertoni. L’extrait est, au final, purifié sur résines échangeuses d’ions puis
concentré sous vide, recristallisé et atomisé.
Le Rebaudioside A est le composé principal de l’extrait. Le stevioside, le rebaudioside C et le
dulcoside A sont des glycosides secondaires. D’autres steviol glycosides peuvent être
présents.
Nomenclature chimique :
Les nomenclatures chimiques des steviol glycosides principaux et secondaires sont les
suivantes :
Rebaudioside C: 13-[(2-O-α–L-rhamnopyranosyl-3-O-β–D-glucopyranosyl-β-
Dglucopyranosyl)oxy] kaur-16-en-18-oic acid β-D-glucopyranosyl ester
Numéro C.A.S. :
Les numéros C.A.S. des steviol glycosides principaux et secondaires sont les suivants :
Stevioside: 57817-89-7
Rebaudioside A: 58543-16-1
Rebaudioside C: 63550-99-2
Dulcoside A: 64432-06-0
Formules Chimiques :
Les formules chimiques des steviol glycosides principaux et secondaires sont les suivantes :
Stevioside: C38H60O18
Rebaudioside A: C44H70O23
Rebaudioside C: C44H70O22
Dulcoside A: C38H60O17
Structures moléculaires :
Les structures moléculaires des steviol glycosides principaux et secondaires sont les
suivantes :
Composé R1 R2
Les poids moléculaires des steviol glycosides principaux et secondaires sont les suivants :
Stevioside: 804.88
Rebaudioside C: 951.03
Rebaudioside A: 967.03
Dulcoside A: 788.88
Analyse :
Description :
Poudre blanche, sans odeur ou avec une légère odeur caractéristique. De 300 à 350 fois plus
sucrante que le saccharose.
Aux Etats-Unis, le rebaudioside A est considéré comme GRAS depuis décembre 2008.
En alimentation animale, la plante Stevia rebaudiana Bertoni et ses extraits sont autorisés au
titre de la Directive (EC) N° 1831/2003. Ils sont inscrits dans le Registre Communautaire des
Additifs (2004/C50/01; rev. 12, mars 2007)
Caractéristiques :
Identification :
Méthode d’Analyse :
Phase mobile : Mélange acetonitrile HPLC grade et eau (32 : 68), et 0.1% d’acide ortho-
phosphorique.
Solutions standard : 50 – 100 mg de standard stevioside sec (105°,3h) dans 50ml de la phase
mobile. Idem pour le rebaudioside A.
Conditions :
STEVIA NATURA SAS rue André Messager 63200 RIOM France
Tel : 00 33 9 71 43 25 82 ; Fax : 00 33 4 73 97 37 10 E-mail : contact@stevia-natura.fr
Code Ape : 7211Z ; SIRET : 488 253 147 00018 RCS Clermont Ferrand
Société par actions simplifiée au capital de 100 000 €
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Débit : 1 mL/min
Volume d’injection : 5 – 10 µl
Détecteur : UV à 210nm
Equilibrer l’instrument par passage de la phase mobile jusqu’à équilibrage de la ligne de base.
Calculer les pourcentages des steviol glycosides excepté le rebaudioside A dans la solution
échantillon à partir de la formule suivante :
% X = [Ws/W] x [fXAX/AS] x 100
ou :
X = chaque steviol glycosides
Ws = poids (mg) de stevioside dans la solution standard
WRA = poids (mg) de rebaudioside A dans la solution standard
W = Poids de l’échantillon sur la base de la matière sèche (mg)
As = surface du pic de stevioside de la solution standard
ARA = surface du pic de stevioside de la solution standard
AX = Surface du pic de X dans la solution échantillon
fX= est le ratio de la masse molaire de X par rapport à la masse molaire du stevioside
FICHE DE SECURITE :
La fiche de sécurité du Produit est fournie en Annexe 1. Toute mise à jour de cette fiche de
sécurité sera fournie au Client dès sa publication.
FICHE DE SPECIFICATION :
CERTIFICAT D’ANALYSES
Un certificat d’analyses, dont un modèle est présenté en Annexe 3, est fourni avec chaque lot
produit. Les résultats des analyses effectuées sont transcrits et la conformité par rapport aux
spécifications est validée.
DOSSIER DE FABRICATION :
Un dossier de fabrication constitué de 3 volets est établi à chaque production et pour chaque
N° de lot produit. Ce dossier de fabrication permet d’assurer la traçabilité totale du produit
depuis les matières premières et articles de conditionnement jusqu’au produit fini livré au
client.
Ce document indique les matières premières utilisées dans la fabrication avec leurs numéros
de lot, les bulletins d’analyses correspondants et les quantités mises en œuvre.
Ce document indique le mode opératoire ainsi que les matériels utilisés pour la production de
ce lot. Il indique également les contrôles effectués en fabrication et le rendement de
production obtenu.
Ce document indique la forme du produit fini, les quantités obtenues, à livrer et à stocker. Les
contrôles réalisés par le laboratoire de contrôle qualité. La localisation du produit en zone de
stockage.
Le dossier de fabrication et ses trois volets font partie intégrante des enregistrements qualité et
du système de traçabilité mis en place par l’entreprise. Un exemple des formulaires de ce
dossier de fabrication est fourni en Annexe 4
Le profil d’analyse HPLC obtenu pour le contrôle de chacun des lots produits accompagné du
tableau des pourcentages des différents steviol glycosides fait partie intégrante des
enregistrements qualité du lot considéré. Un exemple de ce profil est fourni en Annexe 5.
CERTIFICATS
Les certificats suivants sont fournis sur demande avec chaque lot de production :
- Certificat de conformité
- Certificat de Non Ionisation
- Certificat Non –OGM
- Certificat Allergènes
- Certificat d’origine des plantes
VALEURS NUTRITIONNELLES
SITUATION REGLEMENTAIRE
Le texte des arrêtés autorisant le Rebaudioside A comme additif alimentaire sont présentés en
Annexe 8.
ANNEXE 1
Fiche de Sécurité
1.2. Fournisseur
4. PREMIERS SECOURS
4.1. En cas d’inhalation excessive: faire respirer de l’air frais. En cas de malaise, consulter un médecin.
4.2. En cas de contact avec la peau: laver abondamment à l’eau et au savon. Enlever les vêtements
souillés
4.3. En cas de contact avec les yeux: rincer abondamment à l’eau pendant au moins 15 minutes, en
maintenant les paupières écartées. Si l’irritation persiste, consulter un médecin.
4.4. En cas d’ingestion (grosses quantités) : rincer la bouche avec de l’eau, ne pas tenter de faire vomir
et contacter immédiatement un médecin.
D’une manière générale, en cas de doute ou si les symptômes persistent, toujours faire appel à un
médecin.
5.1. Moyens d’extinction appropriés: dioxyde de carbone, mousse, poudre. Ne pas utiliser un jet d’eau
vif.
5.3. Equipements spéciaux de protection: Eviter de respirer les fumées ou vapeurs dégagées. En cas de
ventilation insuffisante, porter un appareil respiratoire autonome.
Indications annexes: Refroidir les récipients avec de l’eau pulvérisée, à partir d’une distance de sécurité.
Ne pas inhaler les vapeurs. Veiller à l’arrivée d’air frais dans les locaux fermés.
Porter des gants et des lunettes de sécurité pour toute manipulation lors de fuite.
Suivre les règles d’hygiène habituelles en cas d’écoulement accidentel.
Empêcher toute pénétration dans les égouts ou cours d’eau. Maîtriser la dispersion du produit en le
recouvrant de préférence avec une substance absorbante inerte.
Si le produit contamine des nappes d’eau, rivières ou égouts, alerter les autorités compétentes selon des
procédures réglementaires.
7. MANIPULATION ET STOCKAGE
7.1. Manipulation :
7.2. Stockage :
Il est recommandé de stocker le produit dans les récipients d’origine pleins et fermés hermétiquement.
Dans un endroit bien ventilé, à l’abri de la lumière. A l’écart des sources de chaleur.
8.2. Equipement de protection individuelle: Eviter le contact prolongé avec la peau. Pour prévenir
d’éventuelles projections, porter des gants et des lunettes de sécurité. Porter un masque anti-poussières.
8.3. Mesures d’hygiène: Enlever tout vêtement souillé. Se laver les mains après le travail
Toxicité aiguë : LD50 >15 g/kg chez la souris (Stéviol glycosides 95%)
Toxicité chronique : ND
Irritation oculaire : ND
Irritation cutanée : ND
Cette préparation n’a pas été soumise en tant que telle à des tests éco toxicologiques. Vu la difficulté
d’utiliser des techniques courantes d’évaluation éco toxicologique pour prédire l’impact selon les différentes
voies d’entrée dans des secteurs vulnérables ou localisés de l’écosystème, cette préparation doit être
traitée avec toutes les précautions possibles.
Dans le cadre de manipulation et d’utilisation adéquates, aucun problème écologique n’est à craindre.
Utilisation prévue : le produit n’est pas destiné à un usage personnel sous cette forme. Pour usage
industriel uniquement.
Date : 01/11/09
ANNEXE 2
Fiche de Spécifications
CARACTERISTIQUES ORGANOLEPTIQUES
CARACTERISTIQUES PHYSICO-CHIMIQUES
ANALYSE MICROBIOLOGIQUE
ANNEXE 3
Certificat d’analyses
Numéro de Lot :
Date de Fab :
CARACTERISTIQUES ORGANOLEPTIQUES
CARACTERISTIQUES PHYSICO-CHIMIQUES
ANALYSE MICROBIOLOGIQUE
ANNEXE 4
Dossier de Fabrication
DOSSIER DE FABRICATION
NOM COMMERCIAL
N° LOT
Demandeur/Client Commande N°
Code Client Date Commande
Article OF N°
Code Article N° de Lot
Quantité produite DLUO
Quantité Conditionnée
Date : Visas :
0
NOM COMMERCIAL
N° LOT
MATIERES PREMIERES
Formule de fabrication
Totaux
Remarques
Joindre impérativement les bulletins d'analyse des matières premières citées ci-dessus
et utilisées lors de cette fabrication
NOM COMMERCIAL
N° LOT
MODE OPERATOIRE
Description du Process
Matériels utilisés
Matériel Durée
Contrôles en Fabrication
Rendement de Production
Conditionnement
NOM COMMERCIAL
N° LOT
CONTRÔLES
Contrôles réalisés
Remarques
Quantité à livrer 0
Conditionnement
Emplacement de stockage
ANNEXE 5
ANNEXE 6
Certificats
CERTIFICAT de CONFORMITE
Joël PERRET
Joël PERRET
Fait à RIOM,
Le 26 février 2009,
Dr Joël PERRET
CERTIFICAT ALLERGENES
PRODUIT : Steviol Glycosides (ou Stevioside ou Rebaudioside A)
CERTIFICAT D’ORIGINE
Joël PERRET
ANNEXE 7
Valeurs Nutritionnelles
Rebaudioside A 98
Energie kJ/kcal 0
Protéines 0g
Lipides Totaux 0g
Insaturés 0g
Carbohydrates Totaux 0g
Monosaccharides 0g
Disaccharides 0g
Humidité <5%
Calcium 0 mg
Sodium 0 mg
Magnésium 0 mg
Cendres <1%
Les valeurs spécifiées sont des moyennes
ANNEXE 8
SITUATION REGLEMENTAIRE