Abdellatif BEN RHIT

INTRODUCTION AU MANAGEMENT DE LA QUALITÉ

L’ISO 9001 : 2015

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2- DÉMARCHE DE MISE EN PLACE D’UN SMQ SELON LA NORME ISO 9001:2015

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7- VÉRIFICATION ET ÉLABORATION DES INFORMATIONS DOCUMENTÉES :

La version 2015 de la norme a allégé les exigences au niveau

du système documentaire et a laissé le soin à l’organisme
d’intégrer les documents qu’il juge nécessaires pour son
fonctionnement.
Toutefois, l’organisme est tenu à mettre à jour et à conserver
les informations documentées exigées par la norme
Il est conseillé de regrouper les informations documentées de
type « document » dans un recueil à l’image du « manuel
qualité » de la version 2008 de la norme. Ainsi seront
regroupés dans un même recueil les documents relatifs :

Au domaine d’application du système de management de la

qualité ;
Au processus nécessaires au système de management de la
qualité (cartographie et fiche d’identification des processus) ;
A la « Politique qualité » ;
Aux connaissances nécessaires pour l’obtention de la
conformité des produits et services (matrices des
compétences, ..) ;

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LES EXIGENCES DE L’ISO 9001:2015 EN MATIÈRE DE MAITRISE DES
INFORMATIONS DOCUMENTÉES

Les informations documentées doivent être identifiées

(identité ou logo de l’organisme, intitulé, référence, date de
création, nom du rédacteur, nom de l’approbateur, version,
date de la dernière modification) ;
Le format, le support ainsi que le lieu où sont accessibles les
documents en vigueur doivent être indiqués ;
des mesures d’authentification à l’accès et de protection des
informations confidentielles soient prises.
La lisibilité et l’accessibilité sur les lieux où elles sont
nécessaires, soient assurées ;
Les versions obsolètes doivent être identifiées et si nécessaire
archivées ou éliminées afin de ne pas les confondre avec les
versions en vigueur (en cas de décision d’élimination il faut
vérifier les durées légales de conservation) ;
Les documents d’origine externe doivent être identifiés,
maitrisés et suivis ;
Les modifications opérées sur les informations documentées
doivent être communiquées au personnel impliqué.
L’examen de l’impact de la modification d’un document sur
d’autres soit effectué et les révisions conséquentes soient
réalisées.

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EXEMPLE DE TABLEAU DE SUIVI DES MODIFICATIONS
Tableau de suivi des modifications des documents

Référence intitulé rédacteur support concernés création version modification

(Processus
(date) (N°) (date)
Activité)

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8- MISE EN ŒUVRE DU SMQ

La mise en œuvre du SMQ n’est

autre que la réalisation de
l’ensemble des étapes
précédentes.

Autodiagnostic du SMQ
Un autodiagnostic « qualité »
par rapport à la norme
ISO9001 :2015 est utile afin de
vérifier si l’ensemble des
exigences sont respectées dans
le SMQ de l’organisme.
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8- MISE EN ŒUVRE DU SMQ

Le non respect d’une exigence, les

insuffisances et les incohérences
doivent être traités comme des
non-conformités.

Pour chaque non-conformité, il faut

élaborer une fiche (fiche de non-
conformité « NC») où seront
décrites les causes, les risques, les
actions, le responsable de
réalisation et de suivi, de délai ou
l’échéance ainsi que l’efficacité des
actions entreprises.

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SUIVI DES NC ET DES ACTIONS CORRECTIVES

L’ensemble des non

conformités peuvent être
synthétisées dans un tableau
permettant de suivre la
réalisation et l’efficacité des
actions correctives décidées.
Une fiche NC doit être
établie pour les actions
achevées et jugées
inefficaces.

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EVOLUTION ET CHANGEMENT DU SMQ :

Le SMQ doit évoluer et changer soit dans le cadre

de son amélioration continue (PDCA) soit en
réponse aux changements de l’environnement
interne et externe de l’organisme. Ces changements
peuvent être opérés au niveau stratégique (parties
intéressées, marché, politique, objectifs stratégiques,
risques et opportunités, exigence légales te
réglementaires, …), au niveau opérationnel (activités,
exigences internes, exigences relatives aux produits
et aux services,…) et au niveau organisationnel
(processus, informations documentées,
responsabilités et autorité, définition des potes …).
Les modifications du SMQ doivent être traitées dans
le cadre dans plan d’action en se référant à la
méthode PDCA, ci-après un exemple de tableau de
gestion et de suivi des modifications du SMQ.

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9- AUDIT INTERNE :

 Planifier les audits qualité :

 Un planning des Audits Qualité internes doit être élaboré en commun accord entre la Direction de l’organisme, d’une part, et les
responsables des activités et les Pilotes des processus audités, d’autre part. Ce planning doit faire l’objet d’une information documentée.
 La direction veille à la réalisation du planning élaboré.
 Désigner le(s) auditeur(s) interne(s) :
 Les personnes, désignées pour la réalisation des Audits Qualité Internes doivent être qualifiés sur la base de leurs compétences à réaliser des
audits internes (formation initiale, formation continue et expériences)
 En aucun cas, un auditeur ne peut-être désigné pour auditer une activité ou un processus dont il est, directement ou indirectement,
responsable.
 Préparer l’audit qualité :
 Le responsable d’audit prépare en collaboration avec son équipe d’audit le plan d’audit ainsi que le questionnaire d’audit.
 Réaliser l’audit interne qualité :
 Le responsable d’audit veille au bon déroulement de l’audit. Pour cela, il peut utiliser tous les moyens appropriés mis à sa disposition pour
avoir les réponses adéquates au questionnaire d’audit et réaliser toutes les étapes du plan d’audit.

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9- AUDIT INTERNE :

 Formaliser les résultats de l’audit interne qualité :

 Le responsable d’audit formalise les résultats de l’audit en collaboration avec son équipe d’audit et en commun accord avec
le responsable de l’activité ou le pilote du processus audité. Une Fiche d’anomalie doit être élaborée en conséquence, pour
chaque anomalie relevée.
 Au terme de l’audit, un rapport d’audit interne est rédigé et les données de l’audit interne réalisé doivent être enregistrées
sur la fiche de suivi des audits internes.
 Mettre en œuvre des actions correctives si nécessaire :
 La direction de l’organisme doit designer les personnes habilitées pour mettre en œuvre les actions correctives ou les
améliorations décidées. Un suivi de ces actions doit être assuré et l’information documentée relative doit être conservée.

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10- REVUE DE DIRECTION :

La revue de direction doit apporter, à

partir des éléments d’entrée, des
réponses aux questions sur l’efficacité
(réalisation des objectifs), l’adéquation
(amélioration continue et satisfaction
des clients) et l’adaptabilité (réponse
aux exigences internes, exigences des PI
et exigence légales et réglementaires).
Des actions doivent être planifiées dans
le cas de réponses négatives à ces
questions. La réalisation et l’efficacité
des ces actions seront examinés dans la
revue de direction suivante.

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11- L’AUDIT DE CERTIFICATION :

Le certificat accordé est un certificat de

conformité de l’SMQ aux exigences de
la norme ISO9001 :2015. Il s’agit d’un
certificat « système » et non pas d’un
certificat « produit ou services ». Il est
accordé à l’organisme suite à un audit
tierce partie, effectué par un organisme
certificateur.

La norme 19011-2018 fournit les lignes

directrices pour les audits des systèmes
de management et est utilisée comme
référence pour cette étape.

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