Tests d'irritation cutanée :

Lignes directices in vivo et in vitro

(methodes alternatives)
 PLAN

●
Les tests in vivo
●
De nouvelles règlementations
●
Les tests in vitro
●
Conclusion
 Les tests in vivo

● Définition d'un test d'irritation cutanée

● Les objectifs de cette pratique
● Paramètres étudiés:
✗ La DL50
✗ Test de Draize
✗
Test de photosensibilité
 Les tests in vivo

● Détermination de la DL50
➢ Mesure du degré de toxicité aigüe d'un produit
➢ Nouvelle substance testée avant sa mise sur le marché
➢ Les étapes :
✔ Groupe d'animaux: 80-100 individus
✔ Dose fortement concentrée
✔ Différentes voies d'administration
✔ Un effet observé : la mort de l'animal
✔ Analyses des symptômes
✔ Fin de l'experience : autopsie
 Les tests in vivo
● Test de Draize
1)Test d'irritation oculaire
Yeux de lapin après traitement
➢ Mode opératoire :
✔ Introduction de quelques gouttes
✔ Maintient de la paumière fermée
✔ Relâchement de la paupière
✔ Observation
2)Test d'irritation cutanée
➢ Mode opératoire :
✔ Rasage du pelage
✔ Application de la substance
✔ Vérification si irritation
 Les tests in vivo

● Test de photosensibilité

– Phototoxixité: réaction toxique déclenchée par une première exposition de la

peau à certains produits chimiques, suivie d’une exposition à la
lumière, ou bien par l’irradiation de la peau après administration
d’un produit chimique par voie systémique
– Exemple de produits à tester : crèmes solaires
Lignes directrices des tests
d'irritations cutanées
 Tests cruels utilisés depuis plus de 50ans

● Essais pour tester les produits potentiellement irritants

pour la peau
● Tests réalisés sur les animaux
● Essais contestables :
♦ Bien être des animaux
♦ Qualité scientifique
 Un test validé et disponible depuis 2007
● 23 juillet 2007 :
♦ Adoption d'une methode alternative.
● Test d'iritation cutanée :
♦ Interdiction d'utiliser les animaux.
● CEVMA :
♦ Validation de test in vitro:
– EpiSkin, EpiDerm et SkinEthic
● Résultats fiable sur la toxicité des produits
 Un pas vers l'interdiction de toute
expérimentation animal

● Rôle du CEVMA:
– remplacer, réduire et affiner les méthodes in vivo
● Étape importante vers l'interdiction des méthodes in vivo
– Exemple : Test d'activation des monocytes (MAT)
 Faire pression sur les autorités

● Validation par les autorités trop longue:

♦ Test d'irritation cutannée:
→ 18 ans
♦ MAT:
→ 22 ans
 Tests in vitro

1) Rappel

● Idée d'un test in vitro

● Politique actuelle : les 3R
 2) Un modèle validé

● Par l'ESAC
● Modèle EPISKIN : sous forme de kit
plaque de 12 puits
chaque puit est une unité épidermique
● Analyse des résultats par différentes méthodes
 3) Études de sécurité

● Même paramètres entre in vivo et in vitro

● Concordance des tests cliniques avec les tests in vitro
--> Permettre la mesure in situ des effets d'une substance sur une
peau humaine
 4) Un modèle d'avenir

● D'autres modèles en cours

● Création de modèles plus spécifiques
 Conclusion

● Diminution de la progression des tests in vivo

● Méthodes alternatives : tests in vitro

● Nombreux avantages