ENREGISTREMENT QUALITE EQ/PMT/804

POLE DE BIOLOGIE HABILITATION A LA VALIDATION

PATHOLOGIE GENETIQUE
V : 02
BIOLOGIQUE ET AUX ACTIVITES
CBP Institut de Microbiologie Date :
Laboratoire de Parasitologie-
TECHNIQUES DES INTERNES EN STAGE DANS
11/10/2012
Mycologie LE LABORATOIRE DE PARASITOLOGIE-
MYCOLOGIE Page 1 sur 7

REDACTION VERIFICATION APPROBATION

NOM : Emilie FREALLE NOM : Boualem SENDID
Groupe de Travail Fonction : Biologiste Fonction : Biologiste
Visa : Visa :

Personne concernée : _______________________________

Début de formation le _ _ / _ _ / _ _

Activités QRE (Qualité, Risques, Evaluation)

Biologiste, technicien référents (suivi de la formation) : ______________________________

Période et initiales du(des) formateurs

Système Qualité (SMQ)
. Connaissance du contenu et de la localisation des
documents techniques (modes opératoires, fiches
d’instruction, notices,…) et relatifs à la validation
biologique et au rendu de résultats d’examens de
Parasitologie-Mycologie par les internes en stage
dans le laboratoire (procédures spécifiques, fiches
d’instruction,…).
Hygiène & Sécurité
. Gestion des déchets de laboratoire
. Hygiène des mains
. AES
. Classeur Hygiène et Sécurité
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PATHOLOGIE GENETIQUE
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BIOLOGIQUE ET AUX ACTIVITES
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Activités du Samedi matin

Technicien référent (suivi de la formation) : ______________________________
Biologiste référent (suivi de la formation) : _______________________________

Période et initiales du(des) formateurs

Activités techniques
Prise en charge des prélèvements positifs à levures
. Latex C. albicans
. Isolement sur milieu chromogène
. Repiquage de levures
. Rendu des résultats (liste de travail)
Recherche de Plasmodium (frottis sanguin et antigène plasmodial) (cf chapitre « Parasitologie »)
Bactec
Examen direct des hémocultures positives

Date de l’entretien : _ _ / _ _ / _ _ _ _

Accordée :
Refusée :

Formation(s) complémentaire(s) :
Non
Oui Item(s) de la formation complémentaire :
Items / Commentaires:

ème
2 entretien prévu le :

Habilitation délivrée par :

Visa du technicien référent Visa de la personne habilitée

Visa du biologiste référent

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PATHOLOGIE GENETIQUE
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BIOLOGIQUE ET AUX ACTIVITES
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Sérologie Toxoplasmose
Technicien référent (suivi de la formation) : ______________________________
Biologiste(s) référent(s) (suivi de la formation) : _______________________________
Période et initiales
du(des) formateurs
Activités techniques
Méthode ELFA (MiniVIDAS, Biomérieux) : Détection des IgG et IgM anti-Toxoplasma gondii et avidité
. Principe de la technique (IgG, IgM, avidité)
. Préparation (dilution si besoin) des échantillons
. Utilisation du MiniVidas
. Contrôles qualité internes
. Saisie informatique des résultats
Méthode ISAGA : Détection des IgM et IgA anti-Toxoplasma gondii
. Principe de la technique
. Lecture des microplaques, Saisie informatique des résultats
Validation biologique
. Caractéristiques des techniques ELISA, CMIA, ISAGA, ELFA (sensibilité,
spécificité) ; indications en fonction du contexte clinique (suivi de grossesse,
immunodéprimé, toxoplasmose congénitale) et des résultats des techniques de
dépistage
. Rendu des résultats : Suivi et révision des CQI sur Biorad URT, Saisie des
Témoins BEP IgM par liste de travail, suivi biologique et clinique des
toxoplasmoses congénitales et de l’immunodéprimé (fiches PCR,
consentements, courriers médicaux)
. Interprétation et validation biologique niveaux 2 et 3 des suivis de grossesse
simples (Jeanne de Flandres, CH de Seclin, IPL) & dons d’organes
. Communication avec les prescripteurs et les services cliniques : résultats
pathologiques, renseignements cliniques (traçabilité des appels téléphoniques)
. Conservation et archivage des enregistrements techniques (résultats BEP,
ISAGA, CMIA)
. Conservation des échantillons (sérothèque)
. Documents de référence (recommandations du CNR Toxoplasmose)

Date de l’entretien : _ _ / _ _ / _ _ _ _

Accordée :

Formation(s) complémentaire(s) :
Non
Oui
Items / Commentaires:
Habilitation délivrée par :
Visa du technicien référent
Refusée :

Item(s) de la formation complémentaire :
ème
2 entretien prévu le :
Visa de la personne habilitée

Visa du biologiste référent

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Parasitologie
Technicien référent (suivi de la formation) : ______________________________
Biologiste(s) référent(s) (suivi de la formation) : _______________________________

Période et initiales du(des) formateurs

Activités techniques
Recherche de Plasmodium (frottis sanguin et antigène plasmodial)
. Prise en charge des échantillons (urgence)
. Réalisation des frottis, coloration au Giemsa et lecture
. Recherche d’antigène plasmodial
. Détection et identification de Plasmodium spp.,
détermination de la parasitémie
. Communication avec les prescripteurs et les services
cliniques : résultats, renseignements cliniques
(traçabilité des appels téléphoniques)
Concentration des selles : méthode de Ritchie et méthode de Willis
. Méthode de Ritchie
. Méthode de Willis

Date de l’entretien : _ _ / _ _ / _ _ _ _

Accordée :
Refusée :

Formation(s) complémentaire(s) :
Non
Oui Item(s) de la formation complémentaire :
Items / Commentaires:

ème
2 entretien prévu le :

Habilitation délivrée par :

Visa du technicien référent Visa de la personne habilitée

Visa du biologiste référent

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PATHOLOGIE GENETIQUE
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BIOLOGIQUE ET AUX ACTIVITES
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Sérologie fongique – UF Levuroses

Biologiste(s) référent(s) (suivi de la formation) : _______________________________

Période et initiales du(des)

formateurs
Validation biologique
Détection de mannane (sérum)
. Indications, principe de la technique
. Interprétation des résultats & Validation biologique
. Communication avec les prescripteurs et les services cliniques :
résultats pathologiques, renseignements cliniques (traçabilité des
appels téléphoniques)
Détection d’anticorps anti-mannane
. Caractéristiques des techniques ELISA et électrosynérèse
(sensibilité, spécificité) ; indications en fonction du service
demandeur/prescripteur et des résultats des techniques de dépistage
. Suivi et révision des CQI sur Biorad URT,
. Interprétation des résultats & Validation biologique
. Communication avec les prescripteurs et les services cliniques :
résultats pathologiques, renseignements cliniques (traçabilité des
appels téléphoniques)
Détection de béta-1,3-D glucane
. Indications, principe de la technique
. Interprétation des résultats & Validation biologique
. Communication avec les prescripteurs et les services cliniques :
résultats pathologiques, renseignements cliniques (traçabilité des
appels téléphoniques)
Détection d’anticorps anti-Saccharomyces cerevisiae (ASCA)
. Indications, principe de la technique
. Interprétation des résultats & Validation biologique
. Communication avec les prescripteurs et les services cliniques :
résultats pathologiques, renseignements cliniques (traçabilité des
appels téléphoniques)

Date de l’entretien : _ _ / _ _ / _ _ _ _

Accordée :
Refusée :

Formation(s) complémentaire(s) :
Non
Oui Item(s) de la formation complémentaire :
Items / Commentaires:

ème
2 entretien prévu le :
Habilitation délivrée par :
Visa du biologiste référent Visa de la personne habilitée
 ENREGISTREMENT QUALITE EQ/PMT/804
POLE DE BIOLOGIE HABILITATION A LA VALIDATION
PATHOLOGIE GENETIQUE
V : 02
BIOLOGIQUE ET AUX ACTIVITES
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Sérologie fongique – UF Pathologies Fongiques

Biologiste(s) référent(s) (suivi de la formation) : _______________________________

Période et initiales du(des) formateurs

Validation biologique
Détection de galactomannane aspergillaire (sérum, LBA)
. Indications, principe de la technique
. Interprétation des résultats
. Validation informatique
. Communication avec les prescripteurs et les services
cliniques : résultats pathologiques, renseignements
cliniques (traçabilité des appels téléphoniques et cahier
de suivi)
Détection d’anticorps anti-Aspergillus et autres moisissures
. Caractéristiques des techniques ELISA, Ouchterlony,
IEP (sensibilité, spécificité) ; indications en fonction du
service demandeur/prescripteur et des résultats des
techniques de dépistage
. Suivi et révision des CQI sur Biorad URT
. Interprétation des résultats
. Validation informatique
. Communication avec les prescripteurs et les services
cliniques : résultats pathologiques, renseignements
cliniques (traçabilité des appels téléphoniques)

Date de l’entretien : _ _ / _ _ / _ _ _ _

Accordée :
Refusée :

Formation(s) complémentaire(s) :
Non
Oui Item(s) de la formation complémentaire :
Items / Commentaires:

ème
2 entretien prévu le :

Habilitation délivrée par :

Visa du biologiste référent Visa de la personne habilitée
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POLE DE BIOLOGIE HABILITATION A LA VALIDATION
PATHOLOGIE GENETIQUE
V : 02
BIOLOGIQUE ET AUX ACTIVITES
CBP Institut de Microbiologie Date :
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Environnement
Technicien référent (suivi de la formation) : ______________________________
Biologiste(s) référent(s) (suivi de la formation) : _______________________________

Période et initiales du(des) formateurs

Activités techniques
Prélèvements d’air (Maladies du Sang, secteur stérile)
. Réalisation des prélèvements d’air (chambres,
couloirs)
. Enregistrement MOLIS et liste de travail
. Communication avec le service des Maladies du Sang

Date de l’entretien : _ _ / _ _ / _ _ _ _

Accordée :
Refusée :

Formation(s) complémentaire(s) :
Non
Oui Item(s) de la formation complémentaire :
Items / Commentaires:

ème
2 entretien prévu le :

Habilitation délivrée par :

Visa du technicien référent Visa de la personne habilitée

Visa du biologiste référent

CYCLE DE VIE DU DOCUMENT

N° DE
DATE CHAPITRE MODIFIE RESPONSABLE
VERSION
11/10/2012 2 Mise à jour du document E. FREALLE