PTWS 820D - Tablette USP/EP Instrument de Test de Dissolution

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PTWS 820D - Tablette USP/EP

Instrument de test de dissolution
 Caractéristiques du matériel
 Interface utilisateur
 Capacités
d'automatis
ation
 Facilité d'entretien
1
PTWS 820D - Un nouveau concept de design et
de qualité
Qu'est-ce que le PTWS 820D ?
 Le PTWS 820D est le premier instrument de la gamme nouvelle génération

d'instruments de test de dissolution de comprimés de Pharma Test.
 Il s'agit d'un instrument de test de

dissolution de comprimés compact à 8
positions, à entraînement unique, pour
les formes de dosage solides, tel que
décrit dans le chapitre <711/724> de
l'USP et la section EP.
<2.9.3/4>.
 Il est commandé par un grand écran

tactile couleur.
Vendredi 31 octobre www.pharma-test.com 2

2014
PTWS 820D - Caractéristiques
matérielles
Quel type d'outils d'agitation le PTWS 820D utilise-t-il ?
 Le PTWS 820D utilise le système Pharma Test MonoShaft™.
 Les outils se composent d'un arbre principal et de têtes

d'outils interchangeables (adaptateurs).
 L'arbre principal peut rester en place quel que soit l'outil

utilisé.
 Le dégagement entre l'outil et le fond du récipient sera

toujours correct une fois que la profondeur d'immersion
aura été qualifiée une fois avec n'importe quelle tête d'outil.
 Le PTWS 820D prend en charge le démarrage et

l'échantillonnage échelonnés pour chaque position de test.

2014
À propos du démarrage échelonné
et de l'échantillonnage
Que signifie "départ et échantillonnage échelonnés" ?
"Démarrage et échantillonnage échelonnés" signifie que l'agitation ne commencera que

lorsque le comprimé sera déjà à l'intérieur du récipient et au centre du fond sphérique. Si les
agitateurs commencent plus tôt, la tablette peut commencer à couler et à tourner, ce qui
modifiera la vitesse de dissolution.
Les instruments "Staggered start and sampling" permettent de démarrer chaque poste
d'agitation individuellement. En d'autres termes, l'utilisateur peut déposer la première pastille et
lorsqu'elle se trouve dans le récipient, il démarre le premier agitateur. Il attend ensuite 30 à 60
secondes avant de démarrer le deuxième agitateur, car c'est le temps nécessaire pour prélever
un échantillon et remplir le milieu manuellement. Ce processus est répété jusqu'à ce que tous
les échantillons soient dans les récipients.
Le démarrage en parallèle est possible pour tous les systèmes de dissolution automatisés,
qui sont connectés à un collecteur de fraction, un échantillonneur automatique ou un
spectrophotomètre avec un changeur de cellules multiples. Ces systèmes déposent et retirent
2014
À propos du démarrage échelonné
et de l'échantillonnage
toujours tous les échantillons en même temps.

2014
matérielles
Quel type de mécanisme de levage utilise le PTWS
820D ?
 Le PTWS 820D est doté d'un système de levage motorisé et contrôlé électroniquement.
 Le mécanisme de levage est situé au

centre, au-dessus du bain-marie, afin
d'offrir un accès idéal à chaque récipient
de dissolution et de garantir que les arbres
des outils restent toujours parallèles, à un
angle de 90°, aux parois du récipient
lorsqu'ils sont en position de travail.
 8 positions de levage peuvent être

librement programmées et mémorisées sur
l'appareil en fonction du type d'outil de
brassage utilisé.
2014
matérielles
 Une imprimante de protocole peut être
connectée en option.

2014
matérielles
Le PTWS 820D utilise de manière optimale l'espace
disponible sur votre banc !
 La conception flexible du PTWS 820D permet d'installer l'instrument dans une
orientation 2x4 ou 4x2. Le module d'affichage peut être installé dans deux positions
correspondantes sur la tête de l'instrument.

2014
matérielles
Conception de la tubulure d'échantillonnage EPE-820
entièrement encastrée
 Le nouveau collecteur d'auto-échantillonnage EPE-820, de conception encastrée,
élimine toutes les lignes de tubes de la zone de travail. Les connecteurs pour le
raccordement de la pompe externe sont rassemblés à l'arrière de la tête de l'instrument.

2014
matérielles
Conception de la tubulure d'échantillonnage EPE-820
entièrement encastrée
 L'EPE-820 se place automatiquement dans la position d'échantillonnage programmée
aux heures d'intervalle. Les sondes restent dans le milieu de dissolution uniquement
pendant les temps d'échantillonnage.
 La nouvelle conception de la sonde d'échantillonnage combine les sondes

d'échantillonnage et de rétrobalayage en une seule sonde avec un tube intérieur et un
tube extérieur, ce qui réduit le nombre de tubes à l'intérieur du vase et le nombre de
trous nécessaires dans le magasin à comprimés pour éviter l'évaporation. Le
remplacement optionnel du média se fait par un second tube.

2014
matérielles
Tube
extérieur
Température de
l'ITM Tube
Capteur intérieur

2014
matérielles
Système de surveillance de la température des médias
ITM-820
 L'ITM est fixé au système d'échantillonnage automatique EPE et utilisé pour surveiller et
enregistrer la température du milieu de chacun des récipients de dissolution à l'intérieur
du PTWS 820D.
 La sonde de mesure est toujours déplacée dans les récipients de dissolution lorsqu'un
échantillon doit être retiré. Après un délai d'environ 3 secondes, elle commence à
enregistrer la température du milieu. Les résultats sont soit transférés vers une unité
externe, soit imprimés dans le journal des temps de fonctionnement.
Capteur de
températur
e ITM

2014
matérielles
Magazine pour tablettes TM-820 redessiné
 Le magasin à comprimés manuel TM-820 ou automatisé TMA-820 redessiné comporte
des couvercles de cuve convexes intégrés. La forme convexe fait retomber le milieu
condensé dans le récipient de dissolution. Cela permet une plus grande précision du
volume du milieu.
 Les couvercles intégrés ferment hermétiquement le récipient, ce qui réduit

considérablement toute évaporation.

2014
matérielles
Magazine pour tablettes TM-820 redessiné
 Le magasin de tablettes TM-820/TMA-820 est maintenu par des ficelles métalliques
flexibles afin d'éliminer tout risque de blocage lors des mouvements de levage.

2014
matérielles
Système de nettoyage rapide et facile des tubes
 Le magasin à tablettes TM-820/TMA-820 comporte un système de nettoyage des lignes
de tubes d'un système automatisé. Des aimants sont intégrés dans la plaque du
magasin et de petits béchers contenant un liquide de nettoyage peuvent y être fixés. De
cette façon, l'ensemble du système peut être facilement rincé à l'aide de l'EPE-820 et de
la pompe connectée.

2014
matérielles
Le PTWS 820D dispose d'un centrage individuel des
vaisseaux !
 Chaque vase de dissolution du PTWS 820D peut être centré individuellement par 3 points
et
sécurisés par des vis auto-serrantes.
 Les vaisseaux sont maintenus en position dans le cadre du support des instruments par
3 positionneurs réglables.
 Le centrage sur le navire est un facteur important pour la réussite de la qualification de
performance (PQ) !

2014
matérielles
Le PTWS 820D dispose d'un système de chauffage
externe !
 Pour réduire le transfert des vibrations, le système de chauffage est placé dans une
boîte séparée, tandis que la pompe est montée sur une plate-forme à ressort.
 La température est contrôlée par un capteur numérique, la sécurité du système est assurée
par un capteur de débit,
un interrupteur thermique et un fusible thermique.
 Le nouveau tube chauffant de 1500 W permet un chauffage ultra rapide du bain et du
milieu à l'intérieur des récipients. Cela réduit considérablement la durée totale d'un essai
de dissolution de comprimés.

2014
matérielles
Le PTWS 820D offre une précision de haut niveau !
 La conception solide et précise de chaque pièce mécanique intégrée à l'instrument
garantit une fiabilité à long terme.
 Marquage individuel de la position du récipient, codage individuel des lots de tous les
éléments de l'outil, ce qui facilite l'assemblage des outils de test importants.
 La longue durée de vie des instruments, la disponibilité des pièces de rechange, la
facilité d'entretien et la conception conviviale sécurisent l'investissement.
 Nous l'appelons le GRÜNDLICHKEIT ALLEMAND.

2014
Interface utilisateur du PTWS
820D
 Interface à
écran tactile
couleur
 Gestion des
méthodes
 Contrôle d'accès
 Caractéristiques de l'OQ
2014
PTWS 820D - Interface
utilisateur
Le PTWS 820D est doté d'un grand écran tactile

couleur !
 Le PTWS 820D est doté d'un tout nouvel ensemble d'électronique de contrôle utilisant la
technologie du bus CAN. Le bus CAN (pour controller area network) est une norme
conçue pour permettre aux microcontrôleurs et aux dispositifs de communiquer entre
eux dans un instrument sans ordinateur hôte.
 L'instrument est contrôlé au moyen d'un
grand écran tactile LCD couleur.
 L'écran tactile utilise la technologie résistive
; il est donc facile à utiliser car il réagit à la
pression, aucun problème d'utilisation même
en portant des gants de laboratoire, par
exemple.
 Les données utilisateur sont stockées sur
une carte SD et peuvent être copiées sur un
PC à des fins de sauvegarde ou pour être
transférées vers un autre instrument. Ainsi,
toutes les informations telles que les
méthodes d'essai peuvent être copiées d'un
utilisateur
instrument à l'autre.
Vendredi 31 octobre 2014 www.pharma-test.com 17

utilisateur
L'interface utilisateur du PTWS 820D est facile à
utiliser !
 Un cycle de dissolution est entièrement décrit, y
compris la vitesse de l'agitateur, la température, la
position d'échantillonnage, la durée, etc. Cela devient
une méthode
 Le nombre de méthodes à stocker sur la carte SD

est pratiquement illimitée
 Le PTWS 820D dispose d'un système d'administration

des utilisateurs simple et pratique, comprenant des
informations sur les droits d'accès.
 Quatre groupes d'utilisateurs peuvent être modifiés

librement pour faire fonctionner l'instrument (nom
d'utilisateur, mot de passe, droits d'utilisateur).
 L'utilisation supplémentaire d'un lieu de travail pour

utilisateur
l'administration et les
le personnel de service
Vendredi 31 octobre 2014 www.pharma-test.com18

utilisateur
L'interface utilisateur du PTWS 820D est facile à
utiliser !
 Les positions de levage et d'échantillonnage peuvent
être programmées librement
 Huit positions de travail différentes (immersion de l'agitateur

position) peut être sauvegardée
 Les positions peuvent être étiquetées pour une

identification facile lors de la création de la méthode.
 Si l'instrument est équipé du collecteur

d'échantillonnage automatisé EPE-820, 8 positions
d'échantillonnage à l'intérieur des récipients de milieu
peuvent être programmées de la même manière.
utilisateur www.pharma-test.com19
Vendredi 31 octobre 2014
PTWS 820D - Interface utilisateur - Menu
de test
Le système de création de méthodes est très flexible !
 Le menu de test du PTWS 820D est conçu pour être
facile à utiliser et pour offrir à l'utilisateur le plus
d'informations possible en un coup d'œil.
 Au cours d'un essai, l'utilisateur est guidé par les éléments suivants
à chaque étape par des commandes à l'écran
 Une fois qu'un test est en cours, l'instrument passe en

mode "Information de l'opérateur", affichant les
informations essentielles en gros caractères, de sorte
que l'utilisateur puisse rester informé même s'il s'éloigne
de l'instrument.

2014
PTWS 820D - Interface utilisateur - Menu
de test
 Il est également possible d'effectuer un TEST RAPIDE directement à partir de l'écran de
démarrage sans avoir à créer de méthodes ou à se connecter à l'instrument au
préalable (cette fonction peut être désactivée par l'administrateur).
 Une autre possibilité consiste à contrôler les principales fonctions de l'instrument

(température du bain, agitateurs et élévateur) directement par le biais du menu
utilisateur, ce qui fait du PTWS 820D l'un des instruments les plus flexibles du marché.

2014
PTWS 820D - Interface utilisateur - Création de
méthode
 Une méthode enregistre tous les paramètres d'un essai de dissolution (vitesse
d'agitation, température cible, positions de levage et d'échantillonnage, intervalles
d'échantillonnage). Il suffit de 10 étapes pour créer une nouvelle méthode d'essai.
 Il est possible de créer jusqu'à 10 groupes d'intervalles différents, chacun pouvant être
répété jusqu'à 999 fois. Chaque intervalle comprend le temps d'échantillonnage (heures
et minutes) et la fréquence à laquelle il doit être répété. La durée maximale d'un
intervalle est de 999 hrs. 59 min, ce qui peut être répété au maximum 999 fois pour une
séquence d'intervalles. 10 de ces séquences peuvent être programmées.

2014
PTWS 820D - Interface utilisateur - Création de
méthode
 Un test à l'infini avec un réglage séparé de la vitesse et de la température de l'agitateur
peut également être programmé dans la méthode pour être effectué après la fin de
l'essai régulier. Ce paramètre est souvent utilisé pendant la validation de la méthode, un
point d'échantillonnage supplémentaire (souvent 30 minutes après le dernier point de
temps régulier) et une vitesse d'agitation maximale (généralement 250 rpm) et si
nécessaire une température plus élevée sont programmés pour tester si la libération
maximale du médicament a été obtenue.
 Il est possible d'entrer une durée maximale de fonctionnement pour arrêter l'agitation et
entraîner le levage de la tête si cela est nécessaire.
Vendredi 31 octobre 2014 www.pharma-test.com 23

PTWS 820D - Interface utilisateur - Administration
des utilisateurs
L'administration des utilisateurs est simple et efficace !
 Il est possible d'établir un total de 4 groupes d'utilisateurs. L'accès se fait en
sélectionnant le bouton portant le nom du groupe et en saisissant le mot de passe.
 Seul l'administrateur du système peut programmer les groupes et leur mode d'accès.
Utilisateurs
peut exécuter un test en utilisant une méthode existante.
 La qualification et la validation de l'instrument peuvent être effectuées par un utilisateur du

service.

PTWS 820D - Interface utilisateur - Informations sur
le test actif
Écrans d'informations importantes pour l'opérateur
 Dans le menu principal, sélectionnez la tâche qui doit être lancée.
 Des barres d'information colorées s'affichent si un paramètre ne se situe pas dans les
limites établies.
 Une ligne d'état et une horloge de temps de fonctionnement informent l'opérateur lorsque
son action est requise ou que la machine est en train de fonctionner.
l'étape suivante du test sera effectuée automatiquement

2014
PTWS 820D - Capacités
d'automatisation
 Automatisation
hors ligne et en
ligne
 Technologies des pompes
 Paquet de logiciels
26
Automatisation de la
dissolution
Pourquoi penser à automatiser vos tests de
dissolution de comprimés ?
Le test de dissolution est probablement le test le plus consommateur de temps et de
ressources humaines dans une entreprise pharmaceutique : la préparation des instruments et
des milieux, l'introduction des échantillons, l'échantillonnage, l'évaluation des données et le
nettoyage sont des étapes qui doivent être réalisées par l'opérateur.
Dans le cas d'un fonctionnement manuel, l'utilisateur doit généralement être présent devant
l'instrument afin de prélever les échantillons dans un délai très court, avec une tolérance de
+/- 2 % seulement.
Cela signifie que s'il doit, par exemple, prélever un échantillon toutes les 5 minutes, il ne doit
pas avoir plus de 6 secondes d'avance ou de retard. L'essai de comprimés à libération
prolongée, qui peut prendre 6 heures, 8 heures ou jusqu'à plusieurs jours (patchs
transdermiques), est généralement impossible à gérer avec un équipement manuel.

2014
Automatisation de la dissolution -
Avantages
L'automatisation de la dissolution offre de
nombreux avantages à l'utilisateur !
 Amélioration de la qualité des résultats grâce à une meilleure reproductibilité (par la

réduction des erreurs humaines).
 Possibilité de fonctionnement sans surveillance
 Flexibilité dans le choix de la méthode d'analyse
 Préparation des échantillons en ligne
 Une information plus rapide
 Une documentation plus facile

2014
Automatisation de la dissolution - DFC
Systems
Qu'est-ce qu'un système automatisé hors ligne ?
Un système de dissolution automatisé hors ligne comprend un bain de dissolution, une pompe et
un collecteur de fraction.

2014
Automatisation de la dissolution - DFC
Systems
Qu'est-ce qu'un système automatisé hors ligne ?
Dans un tel système, le volume de l'échantillon est pompé depuis les récipients de dissolution
et collecté dans des flacons à l'intérieur d'un collecteur de fraction pour une analyse
ultérieure. Pharma Test propose différents types de technologies de pompage ainsi que des
collecteurs de fractionnement offrant des fonctions étendues de manipulation des médias,
comme la dilution et l'échantillonnage directement dans des flacons HPLC.
Pharma Test propose ces systèmes

sous le nom de catégorie "DFC".

2014
Automatisation de la dissolution - ADS
Systems
Qu'est-ce qu'un système en boucle fermée ?
Un système de dissolution en boucle fermée ou en ligne comprend un bain de dissolution, une

pompe et un spectrophotomètre avec un changeur de cellules multiples.
Pompe 1 Temps
de
fonctionnement
18 7 63 4
2 5
5 1 6 34 7
2 123456789 10 11 12 13 14 15 16
10 11 12 13 14 15 16
Demo Bath 1 Runtime

2014
Automatisation de la dissolution - ADS
Systems
Qu'est-ce qu'un système en boucle fermée ?
Dans un tel système, le volume de l'échantillon est pompé dans une boucle fermée entre le
récipient de dissolution et les cellules d'écoulement à l'intérieur d'un spectrophotomètre, puis
renvoyé dans les récipients de dissolution. Chaque récipient a sa propre boucle. Il n'y a pas
de contamination croisée ni de transfert. En outre, dans ce système, il n'y a pas de perte de
milieu pendant le cycle et il n'est pas nécessaire de remplacer le milieu de dissolution.
Pharma Test propose ces systèmes sous le

nom de catégorie "ADS".

2014
PTWS 820D idéal pour l'automatisation de la
dissolution
Le PTWS 820D est parfaitement adapté à
l'automatisation de la dissolution !
Entraînement de levage automatisé pour déplacer la tête de l'instrument en position de
travail et la remonter une fois le test terminé :

2014
dissolution
La série Pharma Test PTWS est parfaitement
adaptée à l'automatisation de la dissolution !
TM manuel ou automatisé de dépôt de comprimés pour assurer :
 Introduction d'un échantillon synchrone

 Gros plan scellé de tous les navires
 Dispositif de nettoyage de tube amovible

2014
dissolution
Collecteur d'échantillonnage
automatisé EPE pour assurer :
 Retrait synchrone de tous les échantillons

 Position d'échantillonnage conforme
aux exigences de l'USP/EP/FDA et au
volume des médias
 Position identique pour chaque point d'échantillonnage
 Les sondes d'échantillonnage ne se
trouvent dans le milieu de dissolution
qu'au moment de l'échantillonnage.

2014
dissolution
Système de surveillance et de
rapport sur la température des
médias individuels ITM :
 Mesure de la température du
support synchrone
 Surveillance de la température du bain et du milieu
 Rapport imprimé pour la validation du système

2014
dissolution
Système de tubes encastrés :
 Pas de tubage dans la zone d'exploitation

 Réduction du risque de blocage
et d'endommagement des tubes.
 Ports de connexion rapide du tube étiquetés

2014
Caractéristiques de la pompe multi-
seringue PT-SP
La pompe multi-seringue PT-SP offre un
échantillonnage de dissolution de haute précision !
 La pompe multi-seringue PT-SP est disponible avec
les équipements suivants
avec 8 ou 6 seringues en verre de haute précision
 Il est possible de relier plusieurs pompes PT-SP

entre elles si plusieurs lignes d'échantillonnage sont
nécessaires ou pour le remplissage automatique du
milieu.
 Les pompes seringues offrent la plus grande

précision pour l'échantillonnage de dissolution !

2014
Caractéristiques des
pompes péristaltiques
Les pompes péristaltiques offrent le moyen le plus
rentable de transporter les milieux dans un système
de dissolution !
Lorsqu'on utilise un spectrophotomètre avec une
cellule à circulation dans un système de
dissolution ADS, la précision fournie par une
pompe péristaltique est parfaitement adéquate
pour l'application.
Pour les applications hors ligne, l'adéquation des

pompes péristaltiques dépend du nombre de
cycles d'échantillonnage et de la qualité du tube
de la pompe.

2014
Caractéristique
s du DSR-M
Le DSR-M est une solution hautement intégrée des
systèmes de test de dissolution hors ligne !
Le DSR-M comporte un module intégré de pompe
à piston de haute précision. La conception flexible
et modulaire permet le remplissage automatique
du milieu, la dilution et le transfert dans des
flacons HPLC pour des bains de dissolution de six
à douze stations. Le nouveau module CAT-MRM
élimine le besoin de lignes de tubes de
remplissage séparées. En utilisant le changeur de
filtre MFC-12 en option, le filtre rond de 0,45
micron peut être échangé facilement et
rapidement entre les cycles.

2014
PTFC-2/8
Caractéristiques
Le PTFC-2/8 est un collecteur de fractions
éprouvé et rentable pour les systèmes hors
ligne.
Le collecteur de fraction PTFC est facile à
utiliser et peut être contrôlé par le bain de
dissolution Pharma Test ou être programmé
directement sur l'instrument. Le remplissage
automatique du milieu est également possible
en utilisant le système optionnel de vanne à
pince E-VEN ou un pousse-seringue
supplémentaire.
Le PTFC comporte désormais 8 (PTFC-2/8) ou

16 (PTFC-16) positions pour 20 (10 dans le cas
du PTFC-16) cycles d'échantillonnage.

2014
Spectrophotomètre UV/VIS T70
Le spectrophotomètre UV/VIS T70 est livré complet

avec un changeur de 8 cellules !
Le spectrophotomètre UV/VIS à double faisceau
T70 offre une gamme de longueurs d'onde de 190
à 1100 nm et est livré en standard avec un
changeur de 8 cellules intégré. Il est donc très bien
adapté à une utilisation dans un système de test de
dissolution en ligne entièrement automatisé ADS.
Le grand compartiment du changeur de cellules est
entièrement fermé mais reste facile d'accès. Grâce
à la conception du support de cellule, toutes les
cellules UV installées sont toujours positionnées de
manière reproductible dans le trajet de la lumière.

2014
ADS Systems - Taille de la
Cuvette
Quand faut-il utiliser une cuvette de 1, 2, 5 ou 10 mm ?
Si la concentration et l'absorbance de la solution sont trop élevées pour une mesure avec un
spectrophotomètre, il est possible de diluer l'échantillon en utilisant un système
d'échantillonnage DSR-M ou d'utiliser une longueur de trajet plus petite pour la cuvette à
écoulement. L'utilisation d'une cuvette à écoulement de 1 mm de longueur au lieu de 10 mm
équivaut à un facteur de dilution de 1 : 10

2014
ADS Systems - Taille de la
Cuvette
Loi de la bière de Lambert :
𝑨𝑨 = 𝒆𝒆 ∗ 𝒃𝒃 ∗ 𝒄𝒄
Où A est l'absorbance, e est le coefficient d'extinction (l'absorptivité molaire avec des unités de L
mol-...).
1 cm-1), b est la longueur du trajet de l'échantillon (c'est-à-dire la longueur du trajet de la
cuvette dans laquelle l'échantillon est contenu) et c est la concentration du composé en

solution (exprimée en mol L-1).
La plupart des spectrophotomètres ont une limite de mesure de l'absorbance de ~1,2. Si vous
regardez l'équation, la seule possibilité de changer l'absorbance est de changer b (la longueur
du trajet) ou c (la concentration par dilution) car e est une constante.

2014
WinDiss ARGUS
WinDiss ARGUS est un logiciel révolutionnaire de

gestion des données de dissolution scientifique !
WinDiss ARGUS est un outil pour le contrôle des instruments et l'acquisition et la gestion
avancées des données,
traitement et rapports - conçus par des utilisateurs pour des utilisateurs.
Que vous réalisiez des tests de dissolution occasionnellement ou plusieurs fois par jour,
WinDiss ARGUS vous rendra plus productif dans la réalisation des tests et l'analyse des
résultats.
Des assistants intuitifs aident tout le monde dans votre laboratoire à mieux travailler - votre
prochain test de dissolution est lancé en quelques clics. WinDiss ARGUS vous permet
d'effectuer plusieurs tâches sans utiliser plusieurs logiciels.

2014
WinDiss ARGUS - 21 CFR Part 11
WinDiss ARGUS offre une conformité totale

à la norme 21 CFR Part 11 !
Les systèmes qui sont contrôlés par logiciel doivent être validés, en particulier le logiciel doit
répondent aux directives USP/FDA 21 CFR Part 11 suivantes :
 Hiérarchie des logiciels

 Signature électronique
 Gestion des mots de passe
 Piste d'audit
 Les enregistrements électroniques doivent être protégés contre la corruption des résultats
immédiats extérieurs.

2014
Facilité d'entretien du
PTWS 820D
 Caractéristiques du matériel
 Programmes de l'OQ
 Dépannage
 Prévention
des pertes
de
données

2014
PTWS 820D - Facilité d'entretien - Qualité
de construction
Qualité de la construction intérieure
Des valeurs intérieures qui comptent !
 Utilisation de matériaux et de
roulements de haute qualité, y
compris à l'intérieur.
 La tête de l'instrument repose

sur une solide plaque de
support en métal.
 Technologie de bus CAN pour

connecter tous les composants
électroniques individuels.

2014
PTWS 820D - Facilité d'entretien - Sécurité
du chauffage
Mesures de sécurité pour les systèmes de chauffage

Mesures de protection contre la surchauffe à quatre voies :
1. Sonde de température numérique de sécurité

2. Capteur de débit numérique
3. Interrupteur mécanique de
protection contre la température
4. Fusible de protection mécanique contre la température

2014
PTWS 820D - Facilité d'entretien -
Caractéristiques de l'OQ
Le PTWS 820D dispose de programmes OQ intégrés
 Les programmes de qualification intégrés facilitent les tâches régulières de qualification
opérationnelle (OQ) et de maintenance. Les boutons rouges indiquent que cet intervalle
de qualification opérationnelle particulier s'est écoulé et que la qualification
opérationnelle doit être effectuée. L'intervalle peut être ajusté lors de l'installation de
l'instrument.
 Chacun de ces programmes guide l'utilisateur à l'aide de commandes à l'écran tout au

long du processus de qualification. Tous les résultats sont soit déterminés
automatiquement par l'instrument, soit peuvent être saisis par l'utilisateur. Chaque test
se termine par un rapport complet.

PTWS 820D - Facilité d'entretien - Prévention des
pertes de données
Le concept de
stockage de données du TPWS820 rend la
sauvegarde et la restauration des données
simples et efficaces !
 Le PTWS 820D stocke les données utilisateur et machine sur deux cartes
mémoire flash SD distinctes.
 La carte SD utilisateur stocke par exemple les méthodes d'essai et celles-

ci peuvent être copiées sur un PC standard pour les sauvegarder et les
transférer vers un autre bain de dissolution.
 Les données de configuration de la machine sont stockées sur une carte

micro SD sur la carte CPU à l'intérieur de l'instrument. Si la carte CPU
doit être remplacée, toutes les données de configuration peuvent être
restaurées à partir de cette carte micro SD.

2014
PTWS 820D - Facilité d'entretien - Prévention des
 pertes
Il est possible de données
d'effectuer des mises à jour du micrologiciel en copiant
simplement le fichier du micrologiciel sur la carte SD utilisateur et en
l'insérant dans l'instrument. L'instrument reconnaîtra le nouveau firmware
et mettra automatiquement à jour la carte individuelle. Aucun
programmateur externe ou connexion PC n'est nécessaire.

2014
PTWS 820D - Facilité d'entretien - Dépannage
Dépannage
 Au cours de chaque séquence de démarrage, l'instrument
vérifie s'il n'y a pas d'erreurs. Toutes les cartes électroniques
à l'intérieur de l'instrument sont connectées par un système
de bus CAN. Cela permet à l'instrument de générer des
rapports d'état détaillés sur chaque carte et sur les
périphériques comme par exemple les capteurs de
température.
 Si des erreurs sont détectées, elles sont affichées et un

rapport d'erreur peut être enregistré sur la carte SD de
l'utilisateur. Ce rapport peut être envoyé par e-mail par
l'utilisateur à un technicien de service. De cette façon, de
nombreuses erreurs peuvent être diagnostiquées avant une
visite de service sur le site du client.
 L'utilisateur peut choisir d'ignorer les erreurs non critiques,

2014
PTWS 820D - Facilité d'entretien - Dépannage
mais une copie du journal des erreurs est toujours
enregistrée sur la carte SD de la machine, afin de donner
aux techniciens de maintenance une image complète de
l'instrument.

2014
PTWS 820D - Tablette USP/EP
Instrument de test de dissolution
 Conception
mécanique rigide,
fiable et robuste
 Électronique
de pointe
 Conception conviviale
 Précision et soutien à
long terme = GERMAN
GRÜNDLICHKEIT
53

PTWS 820D - Tablette USP/EP Instrument de Test de Dissolution

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PTWS 820D - Tablette USP/EP

Qu'est-ce que le PTWS 820D ?

 Le PTWS 820D est le premier instrument de la gamme nouvelle génération

 Il s'agit d'un instrument de test de

 Il est commandé par un grand écran

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 Les outils se composent d'un arbre principal et de têtes

 L'arbre principal peut rester en place quel que soit l'outil

 Le dégagement entre l'outil et le fond du récipient sera

 Le PTWS 820D prend en charge le démarrage et

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"Démarrage et échantillonnage échelonnés" signifie que l'agitation ne commencera que

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 Le mécanisme de levage est situé au

 8 positions de levage peuvent être

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 La nouvelle conception de la sonde d'échantillonnage combine les sondes

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 Les couvercles intégrés ferment hermétiquement le récipient, ce qui réduit

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Le PTWS 820D est doté d'un grand écran tactile

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 Le nombre de méthodes à stocker sur la carte SD

 Le PTWS 820D dispose d'un système d'administration

 Quatre groupes d'utilisateurs peuvent être modifiés

 L'utilisation supplémentaire d'un lieu de travail pour

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 Huit positions de travail différentes (immersion de l'agitateur

 Les positions peuvent être étiquetées pour une

 Si l'instrument est équipé du collecteur

 Une fois qu'un test est en cours, l'instrument passe en

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 Une autre possibilité consiste à contrôler les principales fonctions de l'instrument

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 La qualification et la validation de l'instrument peuvent être effectuées par un utilisateur du

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 Amélioration de la qualité des résultats grâce à une meilleure reproductibilité (par la

 Possibilité de fonctionnement sans surveillance

 Flexibilité dans le choix de la méthode d'analyse

 Préparation des échantillons en ligne

 Une information plus rapide

 Une documentation plus facile

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Pharma Test propose ces systèmes

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Un système de dissolution en boucle fermée ou en ligne comprend un bain de dissolution, une

Demo Bath 1 Runtime

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