Ministère de l’Enseignement Supérieur

de la Recherche Scientifique
et de la Technologie
Université de Tunis El Manar
Faculté de Médecine de Tunis

N° d’inscription :
T00003011

Année universitaire :2022

Demande d'inscription d'un sujet de thèse de doctorat en médecine

Date de soumission : 02/03/2022

Informations liées au candidat

Civilité : Monsieur

Nom de naissance : BEN KASDALLAH

Prénom(s) : Oussama

Nationalité(s) : Tunisienne

Téléphone : 216 51703749

E-mail : bkouss93@gmail.com

Situation actuelle : Étudiant du 3ème cycle

Semestre en cours : Semestre 1

Date d’enregistrement sur la plateforme : 05/01/2022

Statut : Travail en attente de soumission au logiciel Ouriginal/Urkund

Description du sujet choisi

Code : T00003011

Nature : Thèse de doctorat en médecine

Type : Thèse

Problématique : Le cancer colorectal représente le premier cancer digestif en Tunisie et dans le monde. Les
métastases sont observées dans 40 à 60 % des cas (synchrones dans 25 % des cas). Malgré le progrès des
chimiothérapies et des thérapies ciblées, seule la résection ou la destruction des lésions par un traitement local
peut permettre la rémission complète et parfois la guérison. Les therapies ciblées à savoir le Bevacizumab et le
Cetuximab ont montre un bénéfice significatif en survie et en réponse thérapeutique par rapport a la
chimiothérapie seule dans de larges essais internationaux multicentriques. Ce bénéfice reste à déterminer dans
la population Tunisienne. Le but de notre travail est d’étudier le bénéfice en survie globale et sans progression et
en réponse thérapeutique de l’association de chimiothérapie et de therapies ciblées (Bevacizumab et le
Cetuximab) versus chimiothérapie seule dans notre population.

Objectif (s) du travail : -Déterminer le bénéfice en survie globale et sans progression et en réponse
thérapeutique de l’association de chimiothérapie et de thérapies ciblées (Bevacizumab et le Cetuximab) versus
chimiothérapie seule.

Titre proposé : Contribution des thérapies ciblées a l’efficacité thérapeutiques dans le cancer colorectal
métastatique

Mots clés : cancer du colorectum , Thérapie moléculaire ciblée , métastase , efficacité , chimiotherapie ,
Bevacizumab , Cetuximab , survie

Description de la méthodologie et déroulement de l’étude : préciser le lieu, exposer les critères

d’inclusion, d’exclusion, de non inclusion et les critères de jugement , décrire brièvement le
déroulement de l’étude : Ce travail aura lieu a l'hôpital militaire principal d'instruction de Tunis. Les critères
d'inclusions: Pour le premier groupe: les malades ayant un cancer colorectal métastatique d'emblée ou suite a
une progression et qui ont reçu une association de chimiothérapie et thérapie ciblée (Bevacizumab ou le
Cetuximab), Pour le deuxième groupe: les malades ayant un cancer colorectal métastatique d'emblée ou suite a
une progression et qui ont reçu une chimiothérapie seule. Les critères d'exclusion : les malades ayant un cancer
colorectal non métastatique et les malades qui ont eu une résection complète de la masse tumorale d'emblée .
les critères de jugement: les critères de jugement primaires: la réponse thérapeutique ( progression, stabilité,
régression) la survie globale et sans progression. le critère de jugement secondaire : la toxicité. Ce travail
consistera a collecter des données(2 groupes de malades, le premier groupe(50 malades ayant un cancer
colorectal métastasique et qui ont reçu une association de chimiothérapie et une thérapie ciblée (Bevacizumab
ou le Cetuximab) Le deuxième groupe (40 malades ayant un cancer colorectal métastatique et qui ont reçu une
chimiothérapie seule) et ensuite effectuer une analyse comparative des résultats obtenus afin de déterminer le
bénéfice en survie globale et sans progression et en réponse thérapeutique de l’association de chimiothérapie et
de thérapies ciblées (Bevacizumab et le Cetuximab) versus chimiothérapie seule.

Méthodologie

L’étude : Monocentrique

Selon l'objectif de l'étude

Étude pronostique : Étude comparative rétrospective

Selon la chronologie et la méthode du recueil des données

Recueil permanent des données: registre de morbidité ou de mortalité

Période:
Date début: 01/12/2021

Date fin : 02/03/2022

Durée de l’étude :
En année(s): 0

En mois : 3

Selon le mode de sélection de l’échantillon

Sujets sélectionnés selon le statut vis-à-vis de la maladie (recherche de l’exposition éventuelle au

facteur de risque) : étude de type cas-témoins

Taille de l’échantillon : 90

Nombre et taille des groupes à comparer : 2

Groupe 1 : 50

Groupe 2 : 40

Directeur

Directeur : Mme Sonia BEN NASR

Spécialité : Autre

Service d'affectation : Carcinologie médicale et Radiothérapie

Adresse professionnelle : Hôpital Militaire Principal d'Instruction de Tunis

Chef de service

Chef de service : Mr Abderrazek HADDAOUI

Spécialité : Carcinologie Médicale

Service d'affectation : Carcinologie médicale

Adresse professionnelle : Hôpital Militaire Principal d'Instruction de Tunis

 Historique

Dossier d'inscription : Décision du Doyen

Prénom et nom du doyen : Mohamed JOUINI

Décision : Sujet agréé

Date de prise de décision : 01/04/2022 08:24:12

Dossier d'inscription : Décision du Président du CTM

Prénom et nom du Président CTM : Aschraf CHADLI

Décision prise par le Président CTM : Sujet agréé

Date et heure de validation de la décision : 31/03/2022 06:29:52

Dossier d'inscription : Décision du chef de service

Prénom et nom du chef de service : Abderrazek HADDAOUI

Décision prise par le chef de service : Accepter

Date et heure de validation de la décision : 15/03/2022 09:31:56

Dossier d'inscription : Décision du directeur

Prénom et nom du directeur : Sonia BEN NASR

Décision prise par le directeur : Accepter

Thème(s) relatif(s) au travail : Carcinologie médicale

Date et heure de validation de la décision : 02/03/2022 13:14:32