Définition et status

Définitions et statuts
teute matière isdlee simple reunion de divers élements en vue d

'associer
T 7 préventif
leurs propriètes aratif
matière vivante ou inerte
pour otenir effet

.
Mlédicament toute substance cU
compesition presentee comme des
pessedant
:
metabdique
préventives à l des maledies humaines ovanimales
prepriètes curctives eu en

'egard
,
action
evercant une
pharmacelagique immunolagique ou

,
\

Aux
yeat
de la lai toxt produit Elle ètre
ne
pent reterue
que si plusieurs
,
presente comme médicament
:
indices demment
aw produit
l apparence d
médicament

'un
Etiquatage annonce separte médicament
,
dans les indications orales
journauy
....
,
snotion beaucoup plus large
et "' 2007. d reserve aux chirurgiens
Droit
-
"'

medecins
utilise"
administré"en
'administration
,
dentistes sage et infirmiers Mais
pas aux cides
scignantes cu awviliaires de
-temmnes
.
,
puériculture
administrer
Recemment les pharmaciens cnt ète autarises à le vaccin
anti dans

-grippal
,
leur officine It COVID 19).

Administrer un dans la bouche l main

camprime
:
met r

selen

la responsabilite penale : qifait quie prend celui

selen la responsabilite civile celui qie casse qie paye

:
"' pharmacolegique immunoogique ou
metabolique distinction entre les medocs
"
action
,
et les produits presentant mode daction
unoutre
.
ex dispositifs médicauy aliments dietétiques complements alimentaires
:
,
,
...)
Qualification du médicament selen la presentation même six ben placebe
:
La def du médicament interet la protection de la sante
a
pour publique
.
Regle en cas de conflit de qualif cation
:
Reglementation harmanisation pertielle auniveau eurepeen
:
alimentaires denrces
cemplements alimentaires
nutritionnela
ayant un effet

physidegique sous forme de

gelules pastilles comprimes ampoules capsules
.
,
,
,
,
,
tisanes c selutions burables But un regine alimentaire habituel
completer
:
.
.
Ils sent differents des medicaments Ils ne deivent pas avair des substences
.
curatives Yente libre AMM requise
=
nen
.
:
l humain posside 100 000 milliards de microbes Irelation de
symbiose
.
'intestin
hybrides -
"'
humain
micrebe."
plicrobiate intestinal transforme les aliments rmétabdlites = influence notre bidlegiet
s
create idécules pas bennes - sante affecte
s
.
Il existe des aliments dedies an microbictel ABM paer lotter y le
désequilibre de cet
)
écesystème ( dysbiese
).
sclassification aliment conventionnel - médical ?
aliment
-
:
- alimentaire - medicament
cu
cemplement
?
Campasition princepes actifs et
medicament excipients dans le aux
:
Grande majorite produite
par synthise chimiquue

.
Biomédicaments anticarps menecraux
protéines recembinantes
:
..
principes actifs produits par derganismes vivants cu de ler compesants
cellulaires =
un tiers des produits innevants en dilprunt

.
2 de lADN recembinant
approches technolegiqus techndegie recembinantes
3 i
proteines
:
;
sméthodes à base dhybrideme la
product dAc monedaux
peur

Medecs linsulineI
d minerale
ovegétale sent mains utilises etcew
dcrigine animale
'crigine
al humaine voir
pas duteut car
risqe de contamination notamment virale cupar les prions

.
Bencminotion commune internationale ioci du principe actifnom scientifique peur designer
une malecule
.
La liste internationale des DCI est faite par ierganisation mandiale de la sante las

).
La affixes suffixe "- c
BCI
cemporte plusieners les
beta
ad"
-

I on
"-ald"
pour
:
-blaquants
suffixe "- les
benzadiazepines
azepar"
pour
-

3 partiess peur les aunticarps monaclemaux

suffixe
mats t radical
Bt radical A
"
"
Forme pharmacentiquel galeniqu forme de l administration du médicament
physique
'
Excipients :

campesants necessaire pau la tabrication administration et conservation du medicament

Pervent durce daction du

mais ils viant
pas d pharmacologique faciliter lc la
'abserption
'action
actif
principe
.
propriètes
-

inertie
chimique Ivis du principe actifl
:
-a-vis
-
bidegique I maladel
inertie
inertie
physice chimique l du conditionnements
-

Rq Les
adjurants renfercent lareponse immunitaire t induisent une reponse inflammatcives
.
cachet forme pharmacentiques absclète Remplacement les
gelules
:

Bar
.
Il a à effet notoire lorsque il y a lentrainement intelerances individuelles Il existe 47.
y desexcipients des en
.
ex ethand lakedl lactese tar trazine et celarants azcïques
,
,
Forme pharmacentique conditionnee
:
1.
emballage primaire en centact direct awecle produit
2. conditionnement secondaire qui pesside la notice
explicative