Santé Publique: Réussir Les Ecni 4th

Edition College Universitaire Des

Enseignants De Sante■ Publique
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4e édition
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Santé publique
Collège universitaire des enseignants de santé publique
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Professeur des universités-praticien hospitalier, CHU de Martinique, Université des Antilles

Jonathan Epstein
Praticien hospitalier universitaire, CHRU de Nancy, Université de Lorraine

Thierry Lavigne
Maître de conférences des universités - Praticien hospitalier, CHRU de Strasbourg, Université de
Strasbourg

4e édition
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Santé publique, 4e édition, sous l'égide du Collège Universitaire des enseignants de Santé publique (CUESP)
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ISBN : 978-2-294-75542-2
e-ISBN : 978-2-294-75652-8
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Les auteurs. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . XI
Avant-propos. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . XIII
Hiérarchisation des connaissances. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . XV
Abréviations. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . XXXVII

I Épidémiologie clinique
1 Item 3 – Le raisonnement et la décision en médecine. La médecine
fondée sur des preuves (evidence-based medicine [EBM]). La décision
médicale partagée. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3
I. Raisonnement et décision en médecine. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3
II. Médecine fondée sur les preuves. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10
III. Décision médicale partagée . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 15
IV. Décision collégiale. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 18
V. Réunion de concertation pluridisciplinaire (RCP). . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 19
VI. Notions d'efficacité, d'effectivité, d'efficience et d'utilité . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 20

2 Item 14 – Formation tout au long de la vie. Analyse critique

d'une information scientifique et médicale. Gestion des liens d'intérêts . . . . 23
I. Principes du développement professionnel continu. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 24
II. Lecture critique d'un article médical . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 25 V
III. Liens d'intérêts et conflits d'intérêts ; gestion des conflits d'intérêts . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 34

3 Item 18 – La méthodologie de la recherche expérimentale et clinique . . . . . . 41

I. Introduction. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 41
II. Réglementation et acteurs de la recherche clinique. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 42
III. Principes de la recherche clinique . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 46
IV. Protocole. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 49

4 Item 20 – Interprétation d'une enquête épidémiologique . . . . . . . . . . . . . . . . . . 55

I. Principaux types d'enquête épidémiologique. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 55
II. Interprétation des résultats des enquêtes épidémiologiques. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 65
III. Conclusion. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 72

5 Item 320 – Analyser et utiliser les résultats des études cliniques

dans la perspective du bon usage ; analyse critique, recherche
clinique et niveaux de preuve. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 73
I. Principes généraux de l'évaluation thérapeutique et niveaux de preuve. . . . . . . . . . . . . . . . . 74
II. Information thérapeutique. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 75
III. Effet placebo et médicaments placebo. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 77
IV. Lecture critique d'un article portant sur un essai contrôlé randomisé. . . . . . . . . . . . . . . . . . 78
V. Principes généraux des méta-analyses d'essais . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 84
VI. Pharmaco-épidémiologie. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 87
VII. Liens d'intérêts. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 89

II Qualité des soins et sécurité des patients

6 Item 4 – La sécurité du patient. La gestion des risques. Les événements
indésirables associés aux soins (EIAS). . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 95
I. Événements indésirables associés aux soins . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 96
II. Étiologie des événements indésirables liés aux soins . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 97
III. Méthodes et outils de la gestion des risques cliniques. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 98
IV. Dispositifs de gestion de la sécurité des soins. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 100
 Table des matières

7 Item 5 – La gestion
des erreurs et des plaintes ; l'aléa thérapeutique. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 105
I. Définition des concepts . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 105
II. Les facteurs humains dans la survenue des erreurs. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 106
III. La démarche de culture positive de l'erreur. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 107
IV. Bases de l'analyse approfondie des causes d'erreur. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 108
V. Gestion des plaintes et compensation des préjudices. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 112

8 Item 6 – L'organisation de l'exercice clinique et les méthodes

qui permettent de sécuriser le parcours du patient . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 115
I. Définitions. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 115
II. Méthodes pour sécuriser le parcours patient. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 116

9 Item 13 – Principes d'une démarche d'assurance qualité et évaluation

des pratiques professionnelles. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 121
I. Principes de la gestion de la qualité . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 122
II. Accréditation-certification des établissements de santé. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 124
III. Indicateurs de qualité et sécurité des soins (IQSS) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 127
IV. Évaluation des pratiques professionnelles . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 128

10 Item 177 – La sécurité sanitaire des produits destinés à l'homme.

La veille sanitaire. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 135
I. Bref historique de la sécurité sanitaire . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 135
II. Principes de sécurité sanitaire. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 138
III. Agences de sécurité sanitaire. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 138
IV. Autres dispositifs de vigilance sanitaire. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 141

11 Item 322 – Identification et gestion des risques liés aux médicaments

et aux biomatériaux, risque iatrogène, erreur médicamenteuse . . . . . . . . . . . . 143
VI I. Identification des risques liés aux médicaments et aux biomatériaux . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 144
II. Iatrogénie médicamenteuse : épidémiologie, imputabilité et conséquences
en santé publique . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 146
III. Mécanisme des principales pathologies induites par les médicaments. . . . . . . . . . . . . . . . . . 146
IV. La pharmacovigilance, l'addictovigilance et la matériovigilance : objectifs et principes
du fonctionnement . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 147
V. Identifier et prévenir les erreurs médicamenteuses et celles du circuit du médicament . . . . 150
VI. Les temps d'une démarche permettant une culture positive de l'erreur : analyse
des événements indésirables graves, revue de mortalité et de morbidité, information
et plan d'action . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 152
VII. La responsabilité sans faute, l'aléa thérapeutique et le rôle de l'Office national
d'indemnisation des accidents médicaux (ONIAM). . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 153
VIII. Risques liés à la contrefaçon de médicaments. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 154

III Économie de la santé et systèmes de santé

12 Item 15 – Organisation du système de soins, sa régulation. Les indicateurs.
Le parcours de soins. Les nouvelles technologies dont la télémédecine . . . . . 157
I. Organisation des systèmes de soins. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 157
II. Régulation du système de soins en France. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 174
III. Technologies de l'information et de la communication. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 176

13 Item 13 – Protection sociale. Consommation médicale et économie

de la santé . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 181
I. Protection sociale . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 181
II. Historique et organisation de la Sécurité sociale. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 189
III. Assurance maladie du régime général de la Sécurité sociale. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 193
IV. Consommation médicale et économie de la santé. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 202
 Table des matières

14 Item 17 – La convention médicale . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 209

I. Genèse de la convention médicale . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 209
II. Les conventions médicales nationales . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 211
III. La convention médicale de 2016. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 213
IV. Conclusion. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 222

15 Item 19 – Mesure de l'état de santé de la population. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 225

I. Mesure de l'état de santé de la population . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 225
II. Notion de handicap, grandes causes, données épidémiologiques et économiques. . . . . . . . 235
III. Les priorités de santé publique . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 240

16 Item 57 – Sujets en situation de précarité. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 243

I. Définitions. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 243
II. Conséquences pour la santé des différentes formes de précarité . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 245
III. Évaluer la situation sociale, médicale et psychologique. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 246
IV. Principaux problèmes de santé . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 247
V. Autres pathologies des situations de détresse économique. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 247
VI. Mesures de protection. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 248
VII. Prise en charge des frais de santé. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 248
VIII. Dispositifs de soins. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 250

IV Addictions
17 Item 73 – Addiction au tabac. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 255
I. Le tabagisme en France – évolution de la consommation de tabac . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 255
II. Maladies liées au tabagisme. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 259
III. Décès liés au tabac . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 260
IV. Méthodes d'aide à l'arrêt du tabac. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 260
V. Organisation de la prise en charge des fumeurs. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 265 VII
VI. Prévention du tabagisme. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 266
VII. Les nouveaux produits contenant de la nicotine. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 269
VIII. Le plan national de lutte contre le tabac (PNLT) 2018–2022. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 271

18 Item 74 – Addiction à l'alcool . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 273

I. Prévalence. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 273
II. Métabolisme de l'alcool. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 274
III. Seuils de consommation. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 275
IV. Repérage. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 277
V. Diagnostic. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 280
VI. Retentissement. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 283
VII. Prise en charge. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 287
VIII. Prévention. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 289

19 Item 76 – Addiction au cannabis, à la cocaïne, aux amphétamines,

aux opiacés, aux drogues de synthèse. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 291
I. Contexte . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 291
II. Repérage. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 292
III. Diagnostic . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 293
IV. Évaluation du retentissement . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 294
V. Principes généraux de prise en charge. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 296
VI. Spécificités par type de substance. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 299
VII. Autres drogues : GHB/GBL, kétamine, hallucinogènes. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 306
VIII. La politique française vis-à-vis de l'usage des produits illicites. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 306
IX. Conclusion. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 307

V Risque infectieux
20 Item 4 – Infections associées aux soins . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 311
I. Infections associées aux soins. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 311
II. Mesures de prévention . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 317
 Table des matières

21 Item 173 – Prescription et surveillance des anti-infectieux

chez l'adulte et l'enfant. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 325
I. Contrôle de la prescription des antibiotiques. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 326
II. Surveillance de l'usage des antibiotiques. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 331

22 Surveillance des maladies infectieuses transmissibles. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 337

I. Épidémiologie et transmission des maladies infectieuses . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 337
II. Surveillance des maladies transmissibles . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 340
III. Organisation de la surveillance des maladies transmissibles en France . . . . . . . . . . . . . . . . . 345
IV. Prévention des maladies transmissibles. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 346

23 Item 143 – Vaccinations. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 349

I. Les différents types de vaccin. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 349
II. Indications – calendrier vaccinal. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 350
III. Contre-indications et effets indésirables. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 361

24 Items 172 et 175 – Risques sanitaires liés à l'eau et à l'alimentation.

Toxi-infections alimentaires. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 365
I. Risques sanitaires liés à l'eau et à l'alimentation. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 365
II. Toxi-infections alimentaires collectives. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 368
III. Conduite à tenir devant une toxi-infection alimentaire collective
(en ville ou en milieu hospitalier) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 370

VI Risques cardiovasculaires
25 Item 218 – Athérome : épidémiologie et physiopathologie.
Le malade polyathéromateux . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 377
I. Maladies cérébrovasculaires et cardiopathies ischémiques. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 377
VIII II. Artériopathies périphériques . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 381

26 Item 219 – Facteurs de risque cardiovasculaire et prévention. . . . . . . . . . . . . . . 383

I. Facteurs de risque cardiovasculaire. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 384
II. Prévention cardiovasculaire. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 388

27 Item 221 – Hypertension artérielle de l'adulte . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 395

I. Définition de l'hypertension artérielle . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 395
II. Épidémiologie de l'hypertension artérielle . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 396
III. Causes de l'hypertension artérielle . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 397
IV. Conséquences de l'hypertension artérielle. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 397
V. Prise en charge de l'hypertension artérielle. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 398
VI. Coûts associés à l'hypertension artérielle. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 398

VII Cancers
28 Item 287 – Épidémiologie, facteurs de risque, prévention et dépistage des
cancers. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 403
I. Épidémiologie des cancers les plus fréquents. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 403
II. Facteurs de risque . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 407
III. Prévention. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 412
IV. Dépistage des cancers. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 413

29 Item 294 – Cancer de l'enfant : Particularités épidémiologiques . . . . . . . . . . . . 419

I. Éléments méthodologiques. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 419
II. Épidémiologie descriptive. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 420
III. Facteurs de risque des cancers de l'enfant . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 424
IV. Conclusion. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 427
 Table des matières

VIII Entraînement
30 Dossiers progressifs . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 431
Énoncés et questions . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 431
Dossier progressif 1 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 431
Dossier progressif 2 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 433
Dossier progressif 3 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 435
Dossier progressif 4 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 437
Dossier progressif 5 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 439
Dossier progressif 6 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 441
Dossier progressif 7 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 442
Réponses . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 444
Dossier progressif 1 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 444
Dossier progressif 2 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 446
Dossier progressif 3 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 446
Dossier progressif 4 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 447
Dossier progressif 5 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 448
Dossier progressif 6 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 448
Dossier progressif 7 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 448

31 Cas cliniques . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 451

Énoncés et questions . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 451
Cas clinique 1. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 451
Cas clinique 2. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 454
Cas clinique 3. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 457
Cas clinique 4. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 458
Réponses . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 458
Cas clinique 1. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 458
Cas clinique 2. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 460 IX
Cas clinique 3. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 462
Cas clinique 4. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 462

32 QCM . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 465
Questions . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 465
Réponses. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 477

33 Questions isolées. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 483

Réponses. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 488

Index. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 493
This page intentionally left blank
Les auteurs
Coordination de l'ouvrage
Moustapha Dramé, professeur des universités-praticien hospitalier, CHU de Martinique, Université
des Antilles.
Jonathan Epstein, praticien hospitalier universitaire, CHRU de Nancy, Université de Lorraine.
Thierry Lavigne, maître de conférences des universités - Praticien hospitalier, CHRU de Strasbourg,
Université de Strasbourg.
Rédacteurs
F. About, interne en médecine, assistance publique - Hôpitaux de Paris, Université de Paris Descartes.
N. Agrinier, professeur des universités - praticien hospitalier, CHRU de Nancy, Université de Lorraine.
F. Alla, professeur des universités - praticien hospitalier, CHU de Bordeaux, Université de Bordeaux.
D. Arveiler, praticien hospitalier, CHRU de Strasbourg, Hôpital civil.
P. Astagneau, professeur des universités - praticien hospitalier, CHRU de Tours, Université de Tours.
P. Auquier, professeur des universités - praticien hospitalier, Assistance publique - Hôpitaux de
Marseille, Université d'Aix-Marseille.
S. Bahrami, maître de conférences des universités - praticien hospitalier, Assistance publique -
Hôpitaux de Paris, Université de Versailles-Saint-Quentin-en-Yvelines.
S. Bastuji-Garin, professeur des universités - praticien hospitalier, Assistance publique - Hôpitaux de
Paris, Université de Paris Est Créteil.
J. Berbis, professeur des universités - praticien hospitalier, Assistance publique - Hôpitaux de Marseille, XI
Université d'Aix-Marseille.
V. Bongard, maître de conférences des universités - praticien hospitalier, CHU de Toulouse, Université
de Toulouse.
B. Boussat, maître de conférences des universités - praticien hospitalier, CHU de Grenoble Alpes,
Université Grenoble Alpes.
F. Claudot, maître de conférences des universités - praticien hospitalier, CHRU de Nancy, Université
de Lorraine.
C. Dananché, praticien hospitalier, Hospices civils de Lyon, Groupement hospitalier Nord.
L. Dauchet, maître de conférences des universités - praticien hospitalier, CHRU de Lille, Université de
Lille.
S. Deboscker, assistante hospitalo-universitaire, CHRU de Strasbourg, Université de Strasbourg.
A. Dechartres, maître de conférences des universités - praticien hospitalier, Assistance publique -
Hôpitaux de Paris, Université de Paris Descartes.
A. Duclos, professeur des universités - praticien hospitalier, Hospices civils de Lyon, Université de Lyon.
P. Durieux, praticien hospitalier, Assistance publique - Hôpitaux de Paris, Hôpital européen Georges
Pompidou.
J. Ferrières, professeur des universités - praticien hospitalier, CHU de Toulouse, Université de Toulouse.
P. François, professeur des universités - praticien hospitalier, CHU de Grenoble Alpes, Université
Grenoble Alpes.
M. Gignon, professeur des universités - praticien hospitalier, CHU Amiens-Picardie, Université de
Picardie.
L. Grammatico-Guillon, maître de conférences des universités - praticien hospitalier, CHRU de Tours,
Université de Tours.
D. Guillemot, professeur des universités - praticien hospitalier, Assistance publique - Hôpitaux de
Paris, Université de Versailles-Saint-Quentin-en-Yvelines.
 Les auteurs

V. Halley des Fontaines, maître de conférences des universités - praticien hospitalier, Assistance
publique - Hôpitaux de Paris, Université Pierre et Marie Curie.
D. Jolly, professeur des universités - praticien hospitalier, CHU de Reims, Université de Reims
Champagne-Ardenne.
L. Josseran, professeur des universités - praticien hospitalier, Assistance publique - Hôpitaux de Paris,
Université de Versailles-Saint-Quentin-en-Yvelines.
J. Labarère, professeur des universités - praticien hospitalier, CHU de Grenoble Alpes, Université
Grenoble Alpes.
B. Lacour, praticien hospitalier, CHU de Nancy, Hôpital central Nancy.
C. Lasset, professeur des universités - praticien hospitalier, Centre de lutte contre le cancer de Lyon,
Université Lyon.
A.-L. Le Faou, maître de conférences des universités - praticien hospitalier, Assistance publique -
Hôpitaux de Paris, Université Paris Diderot.
B. Leclère, praticien hospitalier universitaire, CHU de Nantes, Université de Nantes.
P. Michel, professeur des universités - praticien hospitalier, Hospices civils de Lyon, Université de Lyon.
V. Migeot, professeur des universités - praticien hospitalier, CHU de Poitiers, Université de Poitiers.
L. Moret, professeur des universités - praticien hospitalier, CHU de Nantes, Université de Nantes.
F. Richard, professeur des universités - praticien hospitalier, CHRU de Lille, Université de Lille.
A. Seigneurin, maître de conférences des universités - praticien hospitalier, CHU de Grenoble Alpes,
Université Grenoble Alpes.
P. Thibault, professeur des universités - praticien hospitalier, Haute Autorité de Santé.
P. Vanhems, professeur des universités - praticien hospitalier, Hospices civils de Lyon, Université de Lyon.
M. Velten, professeur des universités - praticien hospitalier, CHRU de Strasbourg, Université de Strasbourg.
XII G. Vidal-Trécan†, maître de conférences des universités - praticien hospitalier, Assistance publique -
Hôpitaux de Paris, Université de Paris Descartes.
Avant-propos
Cet ouvrage, destiné aux étudiants du deuxième cycle des études médicales, regroupe les ques-
tions du programme du diplôme de formation approfondie en sciences médicales (DFASM) qui
relèvent des approches collectives de la santé. Ces questions, quelque peu dispersées dans le
programme du DFASM, sont représentatives des domaines de compétences et d'intervention
des médecins de santé publique et de la diversité de leurs activités. Nous les avons regroupées
en sept domaines ayant chacun une homogénéité thématique. Les domaines « épidémiologie
clinique », « qualité et sécurité des soins », « économie de la santé et systèmes de santé »
traitent, pour l'essentiel, de questions de l'unité d'enseignement 1 : apprentissage de l'exercice
médical et de la coopération interprofessionnelle. Ces domaines constituent le noyau central
de la médecine de santé publique et concernent tous les professionnels de santé. Ils répondent
en particulier à deux des compétences génériques définies dans le Bulletin Officiel n° 20 du
16 mai 2013 :
• « acteur de santé publique » : l'étudiant participe à la vie des structures de soins et à la
bonne gestion des ressources. Il contribue à l'efficacité et à l'efficience du système de soins
pour améliorer l'état de santé global des patients et des populations ;
• « scientifique » : l'étudiant comprend que pendant toute sa vie professionnelle il devra
remettre en question et chercher à réactualiser ses connaissances afin de garantir son
domaine d'expertise. Il comprend l'intérêt de la démarche scientifique pour élaborer de
nouveaux savoirs.
Les autres domaines « addictions », « risques infectieux », « risques cardiovasculaires » et « can-
cers » sont des champs d'application de la médecine de santé publique qui ont été choisis
parce qu'ils sont porteurs d'enjeux importants pour la santé des populations. Pour certaines de XIII
ces questions, nous n'avons traité que le volet santé publique : épidémiologie et prévention.
Les étudiants trouveront dans les ouvrages édités par les spécialités concernées les informa-
tions relatives à la prise en charge individuelle des patients.
Cet ouvrage comporte une partie théorique, dont le contenu a été adapté au programme
actuel du DFASM (Bulletin Officiel n° 20 du 16 mai 2013).
Il comporte aussi une partie « entraînement » dont le format docimologique a été adapté aux
épreuves nationales classantes informatiques (ECNi) qui devraient être en place à partir de 2016.
Les connaissances en santé publique pourront être évaluées par des questions isolées ou par des
dossiers progressifs qui, partant d'une situation clinique, peuvent comporter un questionnement
mobilisant des thèmes de santé publique tels que la sécurité des soins ou la prise en charge sociale
du patient. Les connaissances en épidémiologie et méthodologie sont aussi évaluées aux ECNi
par l'épreuve de lecture critique d'article (LCA). Le présent ouvrage traite les questions de métho-
dologie dans la partie « épidémiologie clinique » et les aborde aussi dans différents domaines
d'application : infections nosocomiales, cancers, addictions, maladies transmissibles, etc. Pour
préparer spécifiquement les étudiants à l'épreuve de LCA, les éditions Elsevier Masson proposent
un ouvrage coordonné par Damien Joly et le CUESP Lecture critique d'articles médicaux. Cet
ouvrage comprend un glossaire des termes techniques en épidémiologie auquel le lecteur peut se
référer en cas de besoin. Dans sa nouvelle édition, cet ouvrage propose des analyses d'articles au
format des ECNi (questions fermées progressives).
Le collège remercie les enseignants qui ont rédigé ou relu les chapitres de cet ouvrage et les
coordonnateurs de domaine qui ont assumé la lourde tâche de solliciter les auteurs, de collec-
ter les contributions et d'harmoniser les textes.
Patrice François
Président du CUESP
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Hiérarchisation des connaissances
Le tableau de hiérarchisation des connaissances ci-dessous récapitule les rangs de connais-
sances A, B voire C des contenus de chaque item.
Il est important de noter que les rangs sont ceux proposés à titre indicatif par le Collège à la
date d'impression de l'ouvrage.

Rang Intitulé
Partie I - Épidémiologie clinique
A Définition raisonnement médical
A Définition décision médicale
A Définition raisonnement hypothético-déductif
A Définition reconnaissance immédiate
A Définition approche bayésienne du raisonnement clinique, probabilité pré- et post-test. Connaître
A Sensibilité, spécificité, valeur prédictive négative et valeur prédictive positive. Savoir définir, calculer et
interpréter
A Rapport de vraisemblance positif et négatif d'un test. Savoir définir, calculer et interpréter
B Courbe ROC. Savoir définir et interpréter
B Définition modèle de prédiction clinique
B Définition analyse décisionnelle XV

A Définition médecine fondée sur les preuves

A Définition du grade des recommandations
A Définition décision médicale partagée
A Définition modèle de décision paternaliste
A Définition procédure de décision collégiale
A Définition directives anticipées
A Définition personne de confiance
B Définition efficacité théorique
B Définition effectivité / efficacité pratique
B Définition efficience
B Définition utilité
C De la formation professionnelle continue au développement professionnel continu (DPC) : Évolution
historique de la formation continue
C Évolution de la réglementation française vers le DPC : Principe réglementaire du DPC
A Organisation du DPC : Modalités pratiques du DPC
B Définition d'un lien d'intérêts : définition d'un lien d'intérêt, principaux textes encadrant cette définition,
et exemple de liens d'intérêt
A Le conflit d'intérêts : Définition du conflit d'intérêt
B Utilité et composition de la déclaration d'intérêts : Contenu de la déclaration d'un lien d'intérêt
C Utilité d'une politique de gestion des liens d'intérêts : Arguments pour mieux comprendre le
développement de la politique de gestion des liens d'intérêt
C Analyse des déclarations d'intérêts : Modalités de gestion des liens d'intérêt
▼
 Hiérarchisation des connaissances

▼
Rang Intitulé
C Règles de publicité et de conservation des liens d'intérêt
A Lecture critique d'un article médicale. Savoir lire un article, connaître le plan IMRAD, les différentes parties
d'un article, …
A La recherche clinique : Définir la recherche clinique
A La méthodologie de la recherche clinique. Définir ce qu'on entend par "méthodologie" dans le domaine
de la recherche clinique
A La réglementation de la recherche clinique. Savoir que la recherche clinique est règlementée
par des textes de loi et quels sont ces textes (Jardé, code de la Santé Publique, etc.)
A Caractère obligatoire des démarches réglementaires pour réaliser une recherche clinique. Savoir que l'on
ne peut démarrer une recherche clinique sans avoir réaliser des démarches réglementaires
C Qualification de la recherche et conditions de mise en œuvre de la recherche clinique. Connaître les
différents types réglementaires d'études en recherche clinique (les différents types de RIPH (type 1,2, 3),
Recherches sur données)
B Le promoteur. Connaître la définition et les obligations du promoteur
B L’investigateur. Connaître la définition et les obligations de l'investigateur
A La personne se prêtant à la recherche. La personne se prêtant à la recherche : Connaître les conditions
légales de participation à une étude de recherche clinique pour la personne se prêtant à la recherche
(caractéristiques, information, non-opposition, consentement éclairé)
A Le consentement des participants. Le consentement des participants est obligatoire dans les recherches
impliquant la personne humaine qui présentent des risques pour le participant : Point clef
A Information du participant. Information du participant lorsque des données le concernant peuvent être
utilisées dans une étude : Point clef
XVI
C Le CPP (comité de protection des personnes), le CEREES (comité d'expertise pour les recherches, les
études et les évaluations dans le domaine de la santé) et le comité d'éthique. Connaître la composition,
le rôle et les obligations des CPP, du CEREES et du comité d'éthique
C Aspects éthiques et réglementaires selon le type d'étude. Savoir décrire les aspects éthiques
et réglementaires selon le type d'étude :
A Les éléments de méthode sont déterminés dans le protocole a priori, avant de commencer l'étude,
et ne peuvent pas être modifiés en cours d'étude : Point clef
B Justification et problématique de recherche. Définir les arguments utiles à la justification
d'une problématique de recherche
B Hypothèses de recherche. Savoir formuler les hypothèses de recherche
A Identifier les hypothèses de recherche dans un article. Savoir identifier les hypothèses de recherche dans
un article scientifique
C Rédiger et hiérarchiser des objectifs de recherche. Savoir rédiger et hiérarchiser des objectifs de recherche
A Identifier les objectifs de recherche dans un article. Savoir identifier les objectifs principal et secondaires
dans un article scientifique
A L'objectif principal d'une étude doit être unique. Savoir qu'un objectif principal doit être unique
B Définir des critères de jugements adaptés aux objectifs de recherche. Savoir définir des critères de
jugement adaptés aux objectifs de recherche
A Savoir identifier les critères de jugement adaptés aux objectifs de recherche dans un article scientifique
B Méthodes adaptées à un objectif de recherche. Savoir décrire les méthodes adaptées à un objectif
de recherche
B Méthodes adaptées à un objectif de recherche : Savoir apprécier la pertinence des méthodes utilisée
dans un article scientifique
B Modalités d’échantillonnage. Savoir définir les modalités d'échantillonnage
B Recueil des données. Savoir définir la nature et les modalités de recueil des données
 Hiérarchisation des connaissances

B Pertinence des données recueillies. Savoir apprécier la pertinence des données recueillies
A Facteurs influençant le nombre de sujets à inclure. Connaître les éléments influençant la taille
de l'échantillon à inclure
C Calcul du Nombre de sujets nécessaire. Savoir calculer un nombre de sujets nécessaire
A Adéquation des analyses statistiques. Apprécier l'adéquation des analyses statistiques proposées
à l'objectif de recherche
C Savoir réaliser les analyses statistiques nécessaires pour répondre à l'objectif
B Probabilités, variables aléatoires, lois de probabilités. Connaître les principes des probabilités,
les définitions des variables aléatoires et des lois de probabilités
A Analyses descriptives : connaître les différents types de variables. Savoir identifier les variables
qualitatives, ordinales, quantitatives
A Analyses descriptives : connaitre les principaux paramètres statistiques. Connaître les paramètres de
position (mode, moyenne, médiane, quartiles) et de dispersion (variance, écart-type, distance interquartile,
étendue)
B Analyses descriptives : savoir calculer les paramètres statistiques. Savoir calculer les paramètres
de position (mode, moyenne, médiane, quartile, percentile) et de dispersion (variance, écart-type, distance
interquartile, étendue)
A Analyses descriptives : les graphiques. Connaître les graphiques à utiliser selon le type de variables
et savoir les interpréter
A Analyses descriptives : Savoir définir un intervalle de confiance d'un paramètre descriptif
C Analyses descriptives : Savoir le calculer l'intervalle de confiance d'une proportion, d'une moyenne
A Tests statistiques : principes des tests d'hypothèse. Connaître la notion d'inférence, la démarche
hypothético-déductive, les notions d'hypothèses nulle et alternative, la notion de risque de 1ère et 2nde
espèce, la notion de puissance et ce qui l'influence, l'interprétation d'un test, la notion de test uni XVII
ou bilatéral, les notions d'échantillons indépendants ou appariés, les notions de tests paramétriques
et non-paramétriques, les étapes d'un test d'hypothèse
B Interprétation des principaux tests paramétriques et non-paramétriques pour les comparaisons
de fréquences, les comparaisons de moyennes, sur données appariées ou non. Savoir choisir et interpréter
le test à réaliser selon la situation
C Savoir réaliser des tests paramétriques et non-paramétriques pour les comparaisons de fréquences,
les comparaisons de moyennes, sur données appariées ou non. Savoir réaliser le test à réaliser selon
la situation
C Interprétation d'une corrélation : coefficient de Pearson, coefficient de Spearman. Savoir choisir
et interpréter le coefficient approprié à la situation
C Calcul d'un coefficient de corrélation : coefficient de Pearson, coefficient de Spearman. Savoir calculer
le coefficient approprié à la situation
A Données de survie. Connaitre les particularités des données de survie, savoir reconnaître et interpréter
une courbe de survie estimée selon la méthode de Kaplan-Meyer, savoir interpréter un test du log-rank,
savoir interpréter un hasard ratio
C Méthode de Kaplan-Meier pour l'estimation du risque : calculer
A Analyses multivariées et ajustement. Connaître la notion d'ajustement, d'analyse multivariée, savoir
quand utiliser un modèle de régression logistique, linéaire, de Cox selon le type de variable dépendante
et savoir en reconnaître et interpréter les résultats lorsque ces modèles sont unis ou multivariés
A Facteur de risque. Savoir définir/reconnaître
A Facteur étiologique, facteur pronostique, déterminant de santé, facteur d’exposition. Savoir définir/
reconnaître
A Étude observationnelle ou expérimentale. Savoir définir/reconnaître
A Étude observationnelle à visée explicative. Savoir définir/reconnaître
▼
 Hiérarchisation des connaissances

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Rang Intitulé
A Étude à visée descriptive (= études descriptives). Savoir définir, décrire, reconnaître
A Étude expérimentale à visée d'évaluation de l'effet d'une intervention (= essai ou étude
interventionnelle). Savoir définir, décrire, reconnaître
A Étude à visée d'évaluation des performances d'un test diagnostique ou de dépistage (souvent appelées
études diagnostiques). Savoir définir, décrire, reconnaître
B Études quasi-expérimentales (avant-après, ici ailleurs, avant-après-ici-ailleurs). Savoir définir, décrire,
reconnaître
A Sources de données issues des systèmes de surveillance épidémiologique (Principes des registre,
déclarations obligatoires, réseaux sentinelles, statistique vitales) : définir / reconnaître
A Population cible et source. Savoir définir/reconnaître
A Échantillon. Savoir définir/reconnaître
A Étude longitudinale, prospective, rétrospective. Savoir définir/reconnaître
A Enquête de cohorte, étude exposée non exposée. Savoir définir, décrire, reconnaître
A Enquête cas-témoins. Savoir définir, décrire, reconnaître
A Enquête transversale. Savoir définir, décrire, reconnaître
B Enquête cas-témoins nichée. Savoir définir, décrire, reconnaître
C Concevoir une enquête de cohorte, cas-témoins, transversale. Savoir concevoir/mettre en œuvre
C Enquête cas-croisé. Connaître, Savoir concevoir/mettre en œuvre
C Sondage probabiliste. Savoir définir/ reconnaître/ concevoir
B Études avec données individuelles / données groupées. Savoir définir/reconnaître
XVIII A Lien entre un objectif et un ou des types d'enquêtes. Savoir faire le lien entre un objectif et un ou des
types d'enquêtes
A Mesure de fréquence, Prévalence, Incidence (taux d'), Risque. Savoir définir/reconnaître/interpréter
A Différence. Savoir définir/reconnaître/interpréter
A Mesure d'association. Savoir définir/reconnaître/interpréter
A Risque relatif brut, Odds ratio brut et Hazard Ratio Brut. Savoir définir/reconnaître/interpréter
A Rapport de taux d'incidence brut. Savoir définir/reconnaître/interpréter
B Réduction absolue de risque (RAR) et Nombre de sujet à traiter (NST). Savoir définir/reconnaître/
interpréter
B Réduction relative de risque (RRR). Savoir définir/reconnaître/interpréter
A Différence de moyenne. Savoir définir/reconnaître/interpréter
B Mesure d'impact. Savoir définir/reconnaître/interpréter
B Fraction de risque attribuable, fraction étiologique. Savoir définir/reconnaître/interpréter
C Calcul de l'intervalle de confiance d'une prévalence. Savoir calculer
C Risque : estimation sans tenir compte de censure : choisir/ calculer/ interpréter. Savoir choisir la méthode,
calculer
C Risque : estimation en tenant compte de censures : choisir/ calculer/ interpréter. Savoir choisir la méthode,
calculer
C Calcul de l'intervalle de confiance d'un risque. Savoir calculer
C Taux d'incidence : estimation / calcul approximatif des Personnes-temps. Savoir choisir la méthode,
calculer
C Taux d'incidence : estimation / calcul exact des Personnes-temps. Savoir choisir la méthode, calculer
C Calcul de l'intervalle de confiance d'un taux d'incidence. Savoir calculer
C Différence : estimation : choisir/ calculer. Savoir choisir / calculer
C Estimation de l'intervalle de confiance d'une différence. Savoir choisir la méthode, calculer
 Hiérarchisation des connaissances

B Odds ratio, risque relatif : estimation. Savoir choisir et calculer

C Calcul de l'intervalle de confiance d'un Odds ratio ou d'un risque relatif. Savoir calculer
C Savoir calculer un risque attribuable, une fraction de risque attribuable ou une fraction étiologique. Savoir
calculer
C Analyse stratifiée : méthode de Mantel-Haenzel. Savoir utiliser/calculer
C Modèle de Cox pour l'estimation du hazard ratio. Manipuler et avoir l'utiliser
A Facteurs susceptibles d'influencer la puissance d'une étude. Savoir définir/reconnaître
B Calcul du nombre de sujets nécessaire. Savoir définir
B Sources d'erreur aléatoire. Savoir définir/reconnaître
A Sources d'erreur systématique. Savoir définir/reconnaître
A Biais de sélection. Savoir définir/reconnaître
A Conséquences des biais de sélection dans les études descriptives. Savoir que les biais de sélection
dans les études descriptives entrainent une perte de représentativité
B Sélection différentielle dans les études analytiques. Connaître la sélection différentielle dans les études
analytiques et sa conséquence
A Biais d'attrition. Savoir définir/reconnaître
A Biais de classement. Savoir définir/reconnaître
B Biais de classement différentiel / non différentiel. Savoir définir/reconnaître
A Biais de mémorisation. Savoir définir/reconnaître
A Biais / phénomène/ facteur de confusion. Savoir définir/reconnaître
B Interaction / modification d'effet. Savoir définir/reconnaître
B Mesure de fréquence ajustée. Savoir définir/reconnaître/interpréter XIX
A Mesure d'association ajustée. Savoir définir/reconnaître/interpréter
A Spécificités des biais selon le schéma de l'étude. Savoir définir et reconnaître les spécificités des biais
selon le schéma de l'étude. Connaître les principales sources de biais. : définir / reconnaître
B Anticiper et maîtriser les spécificités des biais selon le schéma de l'étude. Connaître la façon de limiter
ces biais. : anticiper/maîtriser
A Ajustement /Appariement/ Stratification/Restriction. Savoir définir/reconnaître/interpréter
A Jugement de signification statistique, degré de signification. Savoir définir et interpréter
A Critère de jugement de causalité. Savoir définir / reconnaître/ interpréter
A Niveau de preuve des différentes études. Savoir définir / reconnaître/ interpréter
C Méthodes d'imputation des données manquantes. Savoir définir / reconnaître/ interpréter
A Sources primaires de la littérature médicale. Connaître les sources primaires de la littératures médicales
(article scientifiques originaux, articles publiés dans les revues à comité de lecture, classement des revues
selon le facteur d'impact.
B Sources secondaires de la littérature médicale. Connaître les sources secondaires de la littérature médicale
(éditorial, revues générales, revues systématiques et méta-analyses.
A Recommandations officielles. Savoir qu'elles sont élaborées par l'HAS, l'ANSM et l'INCa et connaître sous
quelles formes elles existent (fiche bon usage du médicament, Recommandation de bonne pratique, …)
A Fiches "bon usage du médicament"
A Recommandations de bonne pratique
A Cadre de l'évaluation thérapeutique. Connaître les différentes phases de l'évaluation thérapeutique
et leurs objectifs
A Effet placebo et nocebo des médicaments. Savoir définir les effets placebo et nocebo
B Principaux mécanismes et facteurs influençant l’effet placebo
▼
 Hiérarchisation des connaissances

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Rang Intitulé
A Conséquence en évaluation thérapeutique de l'effet placebo
A Définition d'un médicament placebo
B Quand et comment utiliser un médicament placebo. Savoir qu'une médicament placebo s'utilise
en recherche clinique et en pratique médicale. Rôle en recherche médicale, prendre en compte l'effet
placebo. Aveugle. Les placébos ne concernent pas que les médicaments
A Validité interne d'un essai randomisé. Connaître les différents éléments méthodologiques qui influence
la validité interne des RCT
A Randomisation. Connaître la définition et l'objectif de la randomisation
C Génération de la séquence de randomisation. Savoir comment générer une séquence de randomisation
A Assignation secrète dans les essais randomisés. Connaître son rôle, la clause d'ignorance, les méthodes
permettant d'assurer l'assignation secrète, risque de biais si assignation non respectée
A Vérification de la comparabilité initiale des groupes dans un ECT. Savoir qu'elle est essentielle et comment
faire cette vérification
A Aveugle du patient et de la personne prenant en charge le patient. Définition, connaître le simple
ou double aveugle, essai ouvert, double placebo, biais de réalisation (ou biais de suivi ou performance)
A Aveugle de l’évaluateur. Connaître l'aveugle de l'évaluateur et les biais qu'il permet d'éviter.
A Analyse en intention de traiter. Connaître la définition d'une analyse en intention de traiter, son rôle.
C Stratégie de gestion des données manquantes. Hypothèse du biais maximum, LOCF. Problèmes liés
à un nombre trop important de données manquantes
A Pertinence clinique. Pertinence clinique, savoir sur quoi elle repose (pertinence de la question posée,
adéquation du type d'étude à la question posée, choix du comparateur, critère de Jugement principal)
XX A Taille de l’effet. Connaitre la distinction entre la significativité de l'effet et sa taille, savoir choisir la bonne
mesure selon le type de critère de jugement
C Savoir calculer la taille de l'effet d'un critère de jugement binaire : Savoir calculer RAR, RRR, NNT
A Taille de l'effet d'un critère de jugement continu. Savoir interpréter
C Savoir calculer la Taille de l'effet d'un critère de jugement continu. Savoir calculer la différence
de moyenne standardisée (= différence de moyennes/écart-type commun.
A Transposabilité des résultats (validité externe ou extrapolation). Connaître les différents éléments
méthodologiques qui influence la validité externe des RCT
A Démarche des méta-analyses d’essais. Savoir que cela repose sur une revue systématique de la littérature
puis sur une méta-analyse
A Principe d'une revue systématique de la littérature. Connaître le principe (recherche des études publiées
et non publiées (littérature grise), sélection des études et évaluation du risque de biais des étude)
B Principe d'un méta-analyse. Connaitre les principes de sa réalisation
B Effet combiné, Forest plot, hétérogénéité, coefficient I2. Savoir lire et interpréter les résultats
d'une méta-analyse
B Connaître les avantages et limites des méta-analyses
B Lecture critique d'une méta-analyse. Connaître les points à vérifier
A Justification des études de pharmaco-épidémiologie
B Définition et objectifs des études de pharmaco-épidémiologie
B Types d'étude utilisés en pharmaco-épidémiologie
B Interprétation des résultats d'une étude pharmaco-épidémiologique
C Prise en compte des facteurs de confusion dans une études de pharmaco-épidémiologie. Savoir citer les
principales méthodes permettant de prendre en compte les facteurs de confusion de ces études,
en particulier connaître le principe d'un score de propension
B Causalité dans les études de pharmaco-épidémiologie
 Hiérarchisation des connaissances

A Place de l'évaluation des tests diagnostiques dans la décision médicale. Savoir expliciter l'intérêt d'évaluer
la fiabilité et la validité d'un test diagnostique pour son utilisation en pratique (rattacher avec l'item 3)
B Phases de développement d'un test diagnostique. Savoir décrire les 4 phases de développement
d'un test diagnostique
A Qualités à évaluer lors du développement d'un test diagnostique. Savoir définir la fiabilité, la validité,
l'apport décisionnel et l'utilité d'un test diagnostique, Savoir distinguer propriétés intrinsèques et
extrinsèques
B La concordance. Savoir définir la concordance et la distinguer de la notion de corrélation
B Le coefficient kappa. Savoir définir et interpréter un coefficient kappa
C Calcul d'un coefficient kappa. Savoir calculer
B Coefficient de corrélation intra-classe. Savoir définir et interpréter un coefficient de corrélation intra-classe
B La méthode de Bland et Altman. Savoir décrire et interpréter un graphe de Bland et Altman
C Intervalle de confiance de la sensibilité, spécificité, rapports de vraisemblance. Savoir calculer les
intervalles de confiance de sensibilité, spécificité et rapports de vraisemblance
C Validité dans le cas d'un résultat quantitatif. Savoir comment déterminer le seuil optimal pour binariser
un test à résultat quantitatif, savoir définir et interpréter l'aire sous la courbe ROC
A Évaluation de l'apport décisionnel. Valeurs prédictives, prévalence, probabilités pré-test et post-test,
nomogramme de Fagan
A Caractéristiques des tests diagnostiques et des tests de dépistage. Connaitre ce qui différencie les tests
diagnostiques et de dépistage
A Objectif et schéma d'étude diagnostique. Savoir formuler l'objectif et décrire le schéma d'étude adapté
à l'évaluation d'un test diagnostique ou de dépistage
B Biais spécifiques aux études diagnostiques. Savoir identifier les biais spécifiques aux études diagnostiques
XXI
(biais de spectre, biais de vérification partiel et différentiel, biais de progression de la maladie, review
bias) et connaitre les bonnes pratiques méthodologiques pour les éviter (échantillon représentatif
de la population cible, interprétation des résultats des tests à l'aveugle, etc.)
Partie II - Qualité des soins et sécurité des patients
A Définition : Savoir définir les événements indésirables associés aux soins. Notion d'évitablilité.
Notion d'événement porteur de risque, notion d'aléa thérapeutique
B Épidémiologie : Connaitre l'épidémiologie des EIAS. Types d'évènements, incidence.
A Le signalement des EIAS : les dispositifs de signalement des EIAS,
C Prévention a priori : Gestion des risques à priori : méthodes fondées sur l'analyse de processus, méthodes
fondées sur la conformité à des normes
B Prévention à postériori : Connaitre les principales méthodes de prévention des EIAS
B Pratiques professionnelles : Dispositifs de gestion de la sécurité des soins au niveau des services :
les CREX
C Organisation : Dispositifs de gestion de la sécurité des soins au niveau de l'établissement :
coordination de la gestion des risques
C Organisation : Dispositifs de gestion de la sécurité des soins au niveau du système de santé :
les vigilances sanitaires, rôle des ARS, de l'HAS, de l'ANSM etc.
C La classification de Spaulding
B Approche systémique : La démarche de culture positive de l'erreur, modèle de Reason, notion de causes
systémique (racine)
A Facteurs humains : L'erreur humaine : typologie et facteurs favorisants
C Analyse systémique : Bases de l'analyse approfondie des causes d'erreur : Gestion des risques à posteriori
B L'analyse des EIAS : Connaitre les principes des méthodes d'analyse des EIAS : ALARM, Orion
C L'analyse des EIAS : Savoir utiliser les méthodes d'analyse des EIAS : ALARM, Orion
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 Hiérarchisation des connaissances

▼
Rang Intitulé
B Prévention : Prévention des erreurs, des EIAS, notion de barrière de sécurité
C Organisation : Compensation des EIAS, gestion des contentieux, commissions régionales de conciliation
et d'indemnisation
A Définition du parcours de soins
A Définition du travail en équipe pluriprofessionnelle : Connaitre les objectifs du travail en équipe
et les principaux dispositifs
A Principaux dispositifs du travail en équipe pluridisciplinaire : Connaitre les principaux dispositifs
B Protocoles pluriprofessionnels : Connaitre la définition, les objectifs et les enjeux des protocoles
pluriprofessionnels
C Méthodes d'élaboration et de mise en œuvre des protocoles pluriprofessionnels : Connaître les méthodes
d'élaboration et de mise en œuvre
A Réunions de concertation pluridisciplinaire : Connaitre les principes et les objectifs d'une RCP
A Listes de vérification ou check-lists : Connaitre les principes et les objectifs des listes de vérification
A Réunions de morbi-mortalité : Connaitre les principes et les objectifs d'une RMM
A Principes d'une démarche qualité : assurance de la qualité, amélioration continue de la qualité
C Qualité : La documentation de la qualité : procédures, modes opératoires, enregistrements, cycle de vie
d'un document qualité
C Évaluation : Évaluation de la qualité interne et externe
B Évaluation : Certification des établissements de santé : principes et procédure.
C Évaluation : Certification des établissements de santé : le manuel de certification
B Évaluation : Les indicateurs de qualité et sécurité des soins (IQSS) principes et principaux programmes
XXII
nationaux
C Évaluation : Les indicateurs de qualité et sécurité des soins (IQSS) méthodes d'élaboration et utilisation
A Évaluation des pratiques professionnelles : principes et typologie des méthodes
C Évaluation des pratiques : L'audit clinique
C Évaluation des pratiques : La revue de pertinence des soins
C Évaluation des pratiques : Le chemin clinique
A Évaluation des pratiques : Les groupes d'échange de pratiques (groupes de pairs)
C Évaluation des pratiques : Accréditation des médecins dans les spécialités à risque
A Amélioration des pratiques : Le développement professionnel continu
A Définition sécurité sanitaire
A Définition crise sanitaire
A Définition veille et vigilance sanitaire : connaître
A Produit de santé destinés à l'homme
B Principes de sécurité sanitaire : Principe d'évaluation
B Principes de sécurité sanitaire : Principe de précaution
B Principes de sécurité sanitaire : Principe d'impartialité
B Principes de sécurité sanitaire : Principe de transparence
A Pharmacovigilance
A Pharmacodépendance ou addictovigilance
A Hémovigilance
B Matériovigilance
B Réactovigilance
 Hiérarchisation des connaissances

B Cosmétovigilance
B Vigilance des produits de tatouage
A Identitovigilance
A Infectiovigilances
B Toxicovigilances
B Nutrivigilances
B Biovigilances
A ANSM, missions, organisation
B Anses
B Agence de la biomédecine
B Haute Autorité de Santé, dispositif de déclaration des événements porteurs de risque
A Haute Autorité de Santé, missions dans la qualité et sécurité des soins
B Agence Santé Publique France, centres nationaux de référence
B Agence Santé Publique France, missions
A Liste des événements qui ne devraient jamais arriver en établissement de santé selon l'ANSM
A Position du problème. Comprendre les enjeux concernant les risques liés aux médicaments
et aux biomatériaux
B Épidémiologie des risques iatrogènes. Connaitre les principaux résultats de l'Étude nationale
des événements indésirables liés aux soins
A Connaitre la définition des médicaments
A Connaitre la définition des biomatériaux
XXIII
A Risques liés à l'utilisation de médicament. Connaître les Risques liés à l'utilisation de médicament
(Effet indésirable, Effet indésirable grave, Effet indésirable inattendu, mésusage, abus)
A Définition de la iatrogénie médicamenteuse. Connaitre la définition de la iatrogénie médicamenteuse
B Épidémiologie de la iatrogénie médicamenteuse. Connaître les principaux chiffres disponibles
B Imputabilité. Identifier les limites dans la quantification de la iatrogénie médicamenteuse
B Conséquences en santé publique de la iatrogénie médicamenteuse. Identifier les conséquences sanitaires
de la iatrogénie médicamenteuse
A Mécanismes iatrogéniques (toxique, immuno-allergique, idiosyncrasique). Connaître et comprendre
les mécanismes de la iatrogénie médicamenteuse
A Définition et objectifs de la pharmacovigilance. Connaitre la définition réglementaire et les objectifs
de la pharmacovigilance
A Déclaration d'un effet indésirable suspecté d'être dû à un médicament. Être capable de déclarer
un effet indésirable suspecté d'être dû à un médicament (Quoi déclarer, à qui, par qui, comment ?)
A Définition et objectifs de la Pharmacodépendance (addictovigilance). Connaitre la définition et les
objectifs de la pharmacodépendance (addictovigilance)
A Déclarer un abus, une dépendance et des usages détournés liés à la consommation de toutes
les substances ou plantes ayant un effet psychoactif, ainsi que de tous les médicaments ou autres
produits en contenant. Être capable de déclarer un abus, une dépendance et des usages détournés liés
à la consommation de toutes les substances ou plantes ayant un effet psychoactif, ainsi que de tous
les médicaments ou autres produits en contenant (Quoi déclarer, à qui, par qui, comment ?)
A Définition et objectifs de la Matériovigilance. Connaitre la définition réglementaire et les objectifs
de la matériovigilance
A Déclaration d'un effet indésirable suspecté d'être dû à un biomatériau. Être capable de déclarer
un effet indésirable suspectés d'être dû à un biomatériau (Quoi déclarer, à qui, par qui, comment ?)
A Définition du circuit du médicament. Connaitre la définition du circuit du médicament
▼
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