Recherche et dveloppement

Dveloppement
dumdicament

R&D
2

tapesde
dveloppement

1.

Pour arriver obtenir un mdicament, combien

de molcules sont cribles en tant que
mdicament potentiel ?

MOLCULES
10 000

MDICAMENT
1

2.

Quelle est la dure moyenne de la recherche

avant quun mdicament arrive sur le
march ?

Entre7et12ans

3.

Nommez les quatre principales voies de

recherche en pharmacologie.

Recherche
et
dveloppement

Extraction

Synthsechimique

Valorisation
dinformations
biologiques

Modlisation

4.

Quelle est la voie de recherche qui consiste en un tri ou

screnning qui peut tre fait partir de produits
naturels ou synthtiques ?

Extractiondunemolcule

5.

Illustrez :

Lescrenningvertical
Lescrenninghorizontal

Screnning vertical
Systme
nerveux
central
Systme
cardiovasculaire

Poumon

?
Plusieurs cibles

Quelques
molcules

Screnning horizontal

Une cible
(objectif
thrapeutique)

Plusieurs molcules

6.

10

Comment nomme-t-on une nouvelle substance

mdicamenteuse produite par synthse chimique
partir dun mdicament dont le brevet est chu ?

Une copie thrapeutique

7.

Quelle est la diffrence entre un mdicament

gnrique et une copie thrapeutique ?

Lacopiethrapeutiqueseveutune

amliorationdunemolculedjexistante
alorsquelemdicamentgnriqueest
bioquivalentauproduitinnovateur.

11

8.

Dans quelle voie de recherche classe t-on les

observations cliniques deffets secondaires
suite ladministration de mdicaments ?

Valorisationdinformationsbiologiques

12

9.

Donnez deux exemples deffets secondaires de

mdicaments qui ont t exploits par
lindustrie pharmaceutique.

Effethypoglycmiantdessulfamides

antibactriens
Effeturicosuriquedelabenziodarone
Effetantidpresseurdelisoniazide
Effethypotenseurdes-bloquants.
13

10. Quelles sont les quatre tapes du

concept de modlisation de molcules ?

1-Dterminerlastructuretridimensionnelle.

2-Crerunemolculeouprendreuneempreinte.
3-Moulerlamolcule.
4-Fabriquerlasubstanceactive.
14

11.

Donnez un exemple de mdicament

qui a t conu par modlisation.

L-DOPA(anti-parkinsonien)

15

12.

Dans les autres voies de recherche, on

parle de la forme galnique des
mdicaments, de quoi sagit-il?

Toutcequiconcernelaforme

d'administration,laprparation,la
prsentationetlaconservationdes
mdicaments

16

13. Quest ce que signifie formes retards ?

Donnez un exemple.

Formesgalniquesquipermettentune

diffusionprolongedumdicamentdans
lorganismeenlescrtantdemanire
progressive
Exemple:lestimbrestransdermiques
(patchs)pourfaciliterlatchedespersonnes
quidsirentarrterdefumer
17

14.

Quelles sont les deux formes de thrapies qui sont pour la

plupart encore au stade exprimental et qui sont
assujetties un cadre juridique trs strict ?

Lathrapiegnique
Lathrapiecellulaire

18

15.

Comment nomme-t-on les premires tapes de

dveloppement dun mdicament, et combien de
temps durent-elles ?

Lestudesprcliniques
46ans

19

16.

quelle tape la molcule synthtise est-elle

teste pour la premire fois ?

Le

20

screening (criblage)

17.

Quels tests permettent damliorer la prvision des

effets secondaires et renseignent sur les risques
cancrignes et tratognes ?

Lestestsdetoxicologie

21

18. Expliquez pourquoi les essais sur

lanimal sont ncessaires

Indispensablepourvaluerlesnouvelles

molculescar,cejour,aucunemthode
n'offrelemmedegrdefiabilitet
dacceptabilit.

22

19. quelle tape le devenir du mdicament

est-il tudi ?
ltape7:Essaissurlanimal
Ledevenirdumdicamentesttudidans

l'organismeanimal,notammentson
absorption,sonmtabolisme,sadistribution
parlacirculationsanguineetsonlimination.

23

20. Quels sont les deux points importants

considrer lors des tudes cliniques
chez lhomme ?

Lessaicliniqueenlui-mme
Laprotectiondespersonnesquiacceptent

deseportervolontaire

24

21.

Au Canada, quel est lorganisme qui permet la

compagnie qui possde des droits sur une molcule
dentreprendre des tudes cliniques ?

Ladirectiondesproduitsthrapeutiques

(DPT)

25

22. Dans quel contexte dassurance de la

qualit doivent se drouler les 3 phases
dtudes cliniques ?

SelonlesBonnesPratiquesCliniques

26

23.

Dans quelle phase dtudes cliniques tablie-t-on les

limites de la dose et fait-on ltude pharmacocintique ?
Sur combien de volontaires se font ces tudes ?

Phase1
2550volontairessains

27

24.

Quelle phase dtudes cliniques permet de

dterminer lefficacit dun mdicament sur un
petit nombre de patients ?

Phase2

28

25. Pourquoi les tudes cliniques de phase

3 sont-elles trs importantes ?

29

Lesessaisdelaphase3ontpourobjectifde
minimiserleserreurscausesparleseffets
placebosetparlavariabilitdelamaladie
C'estlapremirephaseolasubstance
mdicamenteuseseretrouvedansdesmilliers
d'organismesprsentantdesproblmesmdicaux
varis
Cettephaseestcritiquepuisqu'elle permet
d'valuer de faon finale la toxicit, l'efficacit
et, elle va engendrer l'ajustement de la
posologie.

26.

30

Comment se nomme lapprobation officielle

mise par Sant Canada lorsque les tudes
cliniques sont russies ?

27. Quelle est la dure dun brevet

pharmaceutique au Canada ?

Lesnouveauxproduitspharmaceutiques

sontprotgspendant20ans.

31

tapes de dveloppement dun mdicament

1

tude de march

Besoins sur le plan mdical

Financement

Possibilit financire des entreprises

Recherche et
dveloppement

Programme de recherche

Screnning

Criblage (screnning) pharmaceutique

- Rpertorier des molcules actives

32

tapes de dveloppement dun mdicament

tudes prcliniques
5 Pharmacologie
exprimentale

Essais sur
lanimal

Toxicologie

Essais sur
lanimal

Mtabolisme
et pharmacocintique
du mdicament

Prcliniques

33

4
6 ans

tapes de dveloppement dun mdicament

8

Essais cliniques Mise en forme galnique

Essais cliniques Essais sur lhomme

6 mois1 an

10

Essais cliniques Essais sur lhomme

1-2 ans

11

Essais cliniques Essais sur lhomme

2-4 ans

Phase I
Pharmacocintique

Cliniques

34

Phase II
Efficacit

Phase III
Efficacit et scurit

tapes de dveloppement dun mdicament

12

Phase III-IV

Avis de conformit de Sant Canada

13

Phase IV

(Accs au march)
Fabrication et commercialisation du mdicament

14

Phase IV

Fabrication et amlioration du mdicament

15

Phase IV

Fabrication et nouvelles indications du

mdicament

35