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Évaluation : Audits 1

Évaluation :

Audits

Évaluation : Audits 1
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Objectifs d’apprentissage A la fin du module, les participants seront en mesure de :  Développer

Objectifs d’apprentissage

A la fin du module, les participants

seront en mesure de :

Développer un processus préparant le personnel à un audit externe Planifier et gérer un audit interne Discuter comment utiliser les résultats d’un audit Plaidoyer à propos de l’importance des mesures correctives à prendre

Evaluation: Audits - Module 9

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Scénario « Vous êtes le responsable qualité dans votre laboratoire et vous voulez organiser un audit

Scénario

« Vous êtes le responsable

qualité dans votre laboratoire et vous voulez organiser un audit

interne. »

Quelles étapes allez vous suivre?

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Le système de gestion de la qualité Evaluation: Audits - Module 9

Le système de gestion de la qualité

Le système de gestion de la qualité Evaluation: Audits - Module 9

Evaluation: Audits - Module 9

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Évaluation — Audit  L’analyse systématique de certaines (ou de toutes) parties du système de gestion

Évaluation Audit

  • L’analyse systématique de certaines (ou de toutes) parties du système

de gestion de la qualité

  • Conformité aux exigences

Évaluation — Audit  L’analyse systématique de certaines (ou de toutes) parties du système de gestion

Evaluation: Audits - Module 9

Évaluation — Audit  L’analyse systématique de certaines (ou de toutes) parties du système de gestion

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Qu’est - ce qu’une évaluation ? Une personne demande: Qu’est ce qui est fait ? Cela

Qu’est-ce qu’une évaluation ?

Une personne demande: Qu’est ce qui est fait ? Cela est il conforme aux lignes de
Une personne demande:
Qu’est ce qui est fait ?
Cela est il conforme aux
lignes de conduite et aux
procédures?
Evaluation: Audits - Module 9
Qu’est - ce qu’une évaluation ? Une personne demande: Qu’est ce qui est fait ? Cela

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Pourquoi faire une évaluation?  Apprendre “ où nous en sommes ” en terme de gestion

Pourquoi faire une évaluation?

  • Apprendre “ où nous en

sommes ” en terme de gestion

de la qualité

Pourquoi faire une évaluation?  Apprendre “ où nous en sommes ” en terme de gestion
  • Mesurer les écarts

  • Besoin d’information pour :

Planifier, mettre en oeuvre Contrôler Amélioration continue

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Qualité au laboratoire Audit interne Audit externe Groupe ou agences extérieures Evaluation: Audits - Module 9

Qualité au laboratoire

Audit interne
Audit
interne

Audit

externe

Qualité au laboratoire Audit interne Audit externe Groupe ou agences extérieures Evaluation: Audits - Module 9
Groupe ou agences extérieures
Groupe ou
agences
extérieures
Qualité au laboratoire Audit interne Audit externe Groupe ou agences extérieures Evaluation: Audits - Module 9

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Cheminement du spécimen Evaluation: Audits - Module 9

Cheminement du spécimen

Cheminement du spécimen Evaluation: Audits - Module 9

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Auditer 1. Recueillir l’information sur:  Les processus et les procédures opératoires  Le personnel, l’équipement,

Auditer

  • 1. Recueillir l’information sur:

    • Les processus et les procédures opératoires

    • Le personnel, l’équipement, méthodes d’analyse

    • L’environnement, la manipulation des échantillons

    • Le contrôle de qualité et la vérification des résultats

    • Les pratiques d’enregistrement et de rapports

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Auditer 2. Comparer les résultants aux documents du système de gestion de la qualité 3. Identifier

Auditer

  • 2. Comparer les résultants aux documents du système de gestion de la qualité

  • 3. Identifier toute rupture ou déviation par rapport aux procédures

  • 4. Faire quelque chose des résultats

d’audit

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Auditeurs externes Agence d’accréditation Autorités de santé Laboratoire Bailleurs de fonds Programme de santé publique Evaluation:

Auditeurs externes

Agence d’accréditation Autorités de santé Laboratoire Bailleurs de fonds
Agence
d’accréditation
Autorités
de santé
Laboratoire
Bailleurs
de fonds

Programme de santé publique

Auditeurs externes Agence d’accréditation Autorités de santé Laboratoire Bailleurs de fonds Programme de santé publique Evaluation:
Auditeurs externes Agence d’accréditation Autorités de santé Laboratoire Bailleurs de fonds Programme de santé publique Evaluation:

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Préparation d’un audit externe Planifier  Avertir personnel, aménager emploi du  Organiser  Rassembler les

Préparation d’un audit externe

Planifier
Planifier
Préparation d’un audit externe Planifier  Avertir personnel, aménager emploi du  Organiser  Rassembler les
  • Avertir

personnel,

aménager

emploi du

 Organiser  Rassembler
Organiser
Rassembler
Préparation d’un audit externe Planifier  Avertir personnel, aménager emploi du  Organiser  Rassembler les

les informations et les registres

temps

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Rapport d’audit externe et plan d’action Laboratoire revoit/ comprend les recommandations Identifiez manquements/non conformités Planifiez des

Rapport d’audit externe et plan d’action

Laboratoire revoit/ comprend les recommandations Identifiez manquements/non conformités Planifiez des actions correctives
Laboratoire revoit/
comprend les
recommandations
Identifiez
manquements/non
conformités
Planifiez des actions
correctives
Rapport d’audit externe et plan d’action Laboratoire revoit/ comprend les recommandations Identifiez manquements/non conformités Planifiez des

Rapport et

résumé

des

auditeurs

Enregistrez les

résultats et actions

Rédigez un rapport

Développez un calendrier Attribuez les responsabilités
Développez un calendrier
Attribuez les responsabilités

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Audit interne Flexible Regarder ses propres processus Moins coûteux  Requis par standards ISO  Mené

Audit interne

Audit interne Flexible Regarder ses propres processus Moins coûteux  Requis par standards ISO  Mené
Audit interne Flexible Regarder ses propres processus Moins coûteux  Requis par standards ISO  Mené

Flexible

Regarder

ses propres

processus

Audit interne Flexible Regarder ses propres processus Moins coûteux  Requis par standards ISO  Mené

Moins

coûteux

Audit interne Flexible Regarder ses propres processus Moins coûteux  Requis par standards ISO  Mené

Requis par standards ISO Mené régulièrement Mené quand problèmes identifiés

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Valeur des audits internes  Se préparer pour un audit externe  Sensibiliser le personnel 

Valeur des audits internes

  • Se préparer pour un audit externe

  • Sensibiliser le personnel

  • Opportunité d’amélioration

  • Actions préventives et correctives

  • Opportunité de formation continue

  • Répondre aux standards de qualité

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Audits Internes : Exigences ISO  Programme d’audit existant  Procédures documentées  Auditeurs indépendants de

Audits Internes : Exigences ISO

Programme d’audit existant Procédures documentées Auditeurs indépendants de l’activité Résultats rendus sous forme de rapport et revus par la direction du laboratoire Action de suivi rapide

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Audit Int. Audits internes Qualité au laboratoire Bactériologie Ne pas auditer votre propre O&P travail Urines
Audit Int.
Audits internes
Qualité au laboratoire
Bactériologie
Ne pas auditer
votre propre
O&P
travail
Urines
Consultant
Autre
Virologie
laboratoire

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Préparer documents listes de contrôle formulaires
Préparer
documents
listes de contrôle
formulaires
Programme d’audit interne Attribuer responsabilité Planifier audits réguliers
Programme
d’audit
interne
Attribuer
responsabilité
Planifier
audits
réguliers

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Evaluation: Audits - Module 9

Directeur du laboratoire Détermine la ligne de conduite d’audit interne d’actions Résultats Assigne responsabilités pour le
Directeur du laboratoire Détermine la ligne de conduite d’audit interne d’actions Résultats Assigne responsabilités pour le
Directeur du laboratoire
Détermine la ligne
de conduite
d’audit interne
d’actions
Résultats
Assigne responsabilités
pour le programme d’audit
interne – responsable qualité
d’audit
interne

soutient les mesures

correctives

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Responsabilité du Responsable Qualité Créer et maintenir un système d’audit interne
Responsabilité du Responsable
Qualité
Créer et maintenir un système d’audit interne
Établir un calendrier Coordonne le Gérer processus actions Sélectionner correctives d’audit et former des auditeurs Résultats
Établir un
calendrier
Coordonne le
Gérer
processus
actions
Sélectionner
correctives
d’audit
et former
des
auditeurs
Résultats
d’audit
Rapport
pour le
personnel
interne
Rapport pour la
direction
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Mener un audit interne  Développer un plan  Rédiger des listes de contrôle  Réunion

Mener un audit interne

  • Développer un plan

  • Rédiger des listes de contrôle

  • Réunion d’ouverture

  • Recueillir et analyser les informations

  • Enregistrer les résultats

  • Réunion de clôture

  • Rapport

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Créer un calendrier d’audits  Mener des audits régulièrement  Audits plus fréquent en cas de

Créer un calendrier d’audits

  • Mener des audits régulièrement

  • Audits plus fréquent en cas de problèmes ou

de besoin d’amélioration

  • Les audits devraient au cours du temps revoir tous les points essentiels du système

qualité

Evaluation: Audits - Module 9

Créer un calendrier d’audits  Mener des audits régulièrement  Audits plus fréquent en cas de

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Documents  Check-lists (listes de contrôle)  Développer des formulaires pour les actions correctives et les
Documents  Check-lists (listes de contrôle)  Développer des formulaires pour les actions correctives et les

Documents

  • Check-lists (listes de contrôle)

  • Développer des formulaires pour les actions correctives et les rapports

Documents  Check-lists (listes de contrôle)  Développer des formulaires pour les actions correctives et les

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Evaluation: Audits - Module 9

Evaluation: Audits - Module 9

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Les audits doivent conduire à des actions Mise en place des actions Audit Identifier ODA Evaluation:

Les audits doivent conduire à des actions

Mise en place des actions
Mise en place
des actions
Audit
Audit
Identifier ODA
Identifier
ODA

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Actions correctives et de rattrapage Ces actions sont prises pour améliorer un processus ou corriger un

Actions correctives et de rattrapage

Ces actions sont prises pour

améliorer un processus ou

corriger un problème

Actions correctives et de rattrapage Ces actions sont prises pour améliorer un processus ou corriger un

Qui est responsable?

Responsable qualité

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Entreprendre des actions correctives  Utiliser une équipe de résolution de problèmes:  Chercher les causes

Entreprendre des actions correctives

  • Utiliser une équipe de résolution de problèmes:

    • Chercher les causes premières

    • Recommander l’action corrective appropriée

  • Mettre en oeuvre l’action corrective

  • Observer l’efficacité de l’action

  • Enregistrer les actions et leurs résultants

  • Contrôler

  • Evaluation: Audits - Module 9

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    Formulaire d’opportunité d’amélioration Formulaire d’action corrective Cette action corrective est le résultat de: Constat Heure Audit

    Formulaire d’opportunité d’amélioration

    Formulaire d’action corrective Cette action corrective est le résultat de: Constat Heure Audit interne Heure Audit
    Formulaire d’action corrective
    Cette action corrective est le résultat de:
    Constat
    Heure
    Audit interne
    Heure
    Audit externe
    Heure
    Description du Problème ou du constat: (Qu’est il arrivé et Pourquoi)
    Rapporté par: (Nom du
    personnel)
    Action Corrective prise: (Qu’est ce qui a été fait pour prévenir la
    réapparition du problème))

    Evaluation: Audits - Module 9

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    Le contrôle continu est l’élément clef du succès du système qualité
    Le contrôle
    continu est
    l’élément clef du
    succès du
    système qualité

    Evaluation: Audits - Module 9

    Le contrôle continu est l’élément clef du succès du système qualité Evaluation: Audits - Module 9

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    Evaluation: Audits - Module 9

    Evaluation: Audits - Module 9

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    “Ce n’est pas ce que vous trouvez… C’est ce que vous faîtes de ce que vous

    “Ce n’est pas ce que vous trouvez…

    C’est ce que vous faîtes

    de ce que vous trouvez.”

    Philip Crosby

    Evaluation: Audits - Module 9

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    Résumé  L’évaluation est importante dans le contrôle de l’efficacité du système qualité du laboratoire. 

    Résumé

    • L’évaluation est importante dans le

    contrôle de l’efficacité du système

    qualité du laboratoire.

    • Les audits externes et internes

    fournissent des informations utiles.

    • Un des résultats de l’évaluation est de

    trouver les causes du problème et de

    prendre des mesures correctives.

    Evaluation: Audits - Module 9

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    Messages clefs  Tous les laboratoires devraient établir un programme d’audit interne. Conduit régulièrement, il fournira

    Messages clefs

    • Tous les laboratoires devraient

    établir un programme d’audit

    interne. Conduit régulièrement, il fournira des informations favorisant les améliorations continues.

    • Les problèmes deviennent alors des

    opportunités d’amélioration

    Evaluation: Audits - Module 9

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    Evaluation: Audits - Module 9 Questions? Commentaires?

    Evaluation: Audits - Module 9

    Questions?

    Commentaires?

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