2006L0042 FR 15.12.2009 002.

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DIRECTIVE 2006/42/CE DU PARLEMENT EUROPEN ET DU CONSEIL du 17 mai 2006 relative aux machines et modifiant la directive 95/16/CE (refonte)
(Texte prsentant de l'intrt pour l'EEE)

(JO L 157 du 9.6.2006, p. 24)

Modifie par: Journal officiel n M1 M2 Rglement (CE) no 596/2009 du Parlement europen et du Conseil du 18 juin 2009 Directive 2009/127/CE du Parlement europen et du Conseil du 21 octobre 2009 L 188 L 310 page 14 29 date 18.7.2009 25.11.2009

Rectifi par: C1 Rectificatif, JO L 76 du 16.3.2007, p. 35 (2006/42/CE)

2006L0042 FR 15.12.2009 002.001 2 B DIRECTIVE 2006/42/CE DU PARLEMENT EUROPEN ET DU CONSEIL du 17 mai 2006 relative aux machines et modifiant la directive 95/16/CE (refonte)
(Texte prsentant de l'intrt pour l'EEE)

LE PARLEMENT EUROPEN ET LE CONSEIL DE L'UNION EUROPENNE,

vu le trait instituant la Communaut europenne, et notamment son article 95, vu la proposition de la Commission (1), vu l'avis du Comit conomique et social europen (2), statuant conformment la procdure vise l'article 251 du trait (3), considrant ce qui suit:
(1)

La directive 98/37/CE du Parlement europen et du Conseil du 22 juin 1998 concernant le rapprochement des lgislations des tats membres relatives aux machines (4) a codifi la directive 89/392/CEE (5). l'occasion de nouvelles modifications substantielles de la directive 98/37/CE, il convient, pour des raisons de clart, de procder la refonte de cette directive. Le secteur des machines constitue une partie importante du secteur de la mcanique et est un des noyaux industriels de l'conomie de la Communaut. Le cot social d au nombre important d'accidents provoqus directement par l'utilisation des machines peut tre rduit par l'intgration de la scurit la conception et la construction mmes des machines, ainsi que par une installation et un entretien corrects. Il incombe aux tats membres d'assurer, sur leur territoire, la sant et la scurit des personnes, notamment des travailleurs et des consommateurs et, le cas chant, des animaux domestiques et des biens, notamment vis--vis des risques dcoulant de l'utilisation des machines. Afin d'assurer la scurit juridique des utilisateurs, il est ncessaire de dfinir le plus prcisment possible le champ d'application de la prsente directive et les concepts relatifs son application. Les dispositions obligatoires des tats membres en matire d'ascenseurs de chantier destins au levage de personnes ou de personnes et d'objets, frquemment compltes par des spcifications techniques obligatoires de facto et/ou par des normes volontaires, ne conduisent pas ncessairement des niveaux de sant et de scurit diffrents, mais constituent nanmoins, en raison de leurs disparits, des entraves aux changes l'intrieur de la Communaut. De plus, les systmes nationaux d'attestation de conformit et de certification de ces machines divergent considrablement. Il est ds lors souhaitable de ne pas exclure du champ

(2)

(3)

(4)

(5)

(1) JO C 154 E du 29.5.2001, p. 164. (2) JO C 311 du 7.11.2001, p. 1. (3) Avis du Parlement europen du 4 juillet 2002 (JO C 271 E du 12.11.2003, p. 491), position commune du Conseil du 18 juillet 2005 (JO C 251 E du 11.10.2005, p. 1) et position du Parlement europen du 15 dcembre 2005 (non encore parue au Journal officiel). Dcision du Conseil du 25 avril 2006. (4) JO L 207 du 23.7.1998, p. 1. Directive modifie par la directive 98/79/CE (JO L 331 du 7.12.1998, p. 1). (5) Directive 89/392/CEE du Conseil du 14 juin 1989 concernant le rapprochement des lgislations des tats membres relatives aux machines (JO L 183 du 29.6.1989, p. 9).

2006L0042 FR 15.12.2009 002.001 3 B d'application de la prsente directive les ascenseurs de chantier destins au levage de personnes ou de personnes et d'objets.
(6)

Il convient d'exclure du champ de la prsente directive les armes, y compris les armes feu, qui relvent de la directive 91/477/CEE du Conseil du 18 juin 1991 relative au contrle de l'acquisition et de la dtention d'armes (1). L'exclusion des armes feu ne s'applique pas aux appareils portatifs charge explosive et autres machines chocs destins aux seules fins industrielles ou techniques. Il est ncessaire de prvoir un rgime transitoire permettant aux tats membres d'autoriser la mise sur le march et la mise en service de telles machines fabriques conformment aux dispositions nationales en vigueur au moment de l'adoption de la prsente directive, y compris celles qui mettent en uvre la convention du 1er juillet 1969 pour la reconnaissance rciproque des poinons d'preuves des armes feu portatives. De tels rgimes transitoires permettront galement aux organisations europennes de normalisation d'laborer des normes visant garantir le niveau de scurit correspondant l'tat de la technique. La prsente directive n'est pas applicable au levage de personnes l'aide de machines non conues cet effet. Toutefois, cela n'affecte pas le droit des tats membres de prendre des mesures nationales, conformment au trait, l'gard de ces machines, en vue de mettre en uvre la directive 89/655/CEE du Conseil du 30 novembre 1989 concernant les prescriptions minimales de sant et de scurit pour l'utilisation par les travailleurs au travail d'quipements de travail (deuxime directive particulire au sens de l'article 16, paragraphe 1, de la directive 89/391/CEE) (2). En ce qui concerne les tracteurs agricoles et forestiers, les dispositions de la prsente directive applicables aux risques non couverts actuellement par la directive 2003/37/CE du Parlement europen et du Conseil du 26 mai 2003 concernant la rception par type des tracteurs agricoles ou forestiers, de leurs remorques et de leurs engins interchangeables tracts, ainsi que des systmes, composants et entits techniques de ces vhicules (3) ne devraient plus s'appliquer si ces risques sont couverts par la directive 2003/37/CE. La surveillance du march est un outil essentiel dans la mesure o elle assure l'application correcte et uniforme des directives. Il convient ds lors de mettre en place le cadre juridique dans lequel elle pourra se drouler harmonieusement. Les tats membres veillent sous leur responsabilit ce que la prsente directive soit applique efficacement sur leur territoire et ce que la scurit des machines concernes soit, autant que possible, amliore conformment ses dispositions. Ils veillent pouvoir exercer une surveillance effective du march, compte tenu des orientations tablies par la Commission, de faon garantir une mise en uvre correcte et uniforme de la prsente directive. Dans le cadre de la surveillance du march, une distinction claire devrait tre tablie entre la contestation d'une norme harmonise confrant une prsomption de conformit une machine et la clause de sauvegarde relative une machine.

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(8)

(9)

(10)

(11)

(1) JO L 256 du 13.9.1991, p. 51. (2) JO L 393 du 30.12.1989, p. 13. Directive modifie en dernier lieu par la directive 2001/45/CE du Parlement europen et du Conseil (JO L 195 du 19.7.2001, p. 46). 3 ( ) JO L 171 du 9.7.2003, p. 1. Directive modifie en dernier lieu par la directive 2005/67/CE de la Commission (JO L 273 du 19.10.2005, p. 17).

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(12)

La mise en service d'une machine au sens de la prsente directive ne peut concerner que l'emploi de la machine elle-mme pour son usage normal ou raisonnablement prvisible. Ceci ne prjuge pas l'tablissement de conditions d'utilisation extrieures la machine, pour autant que celle-ci ne soit pas, de ce fait, modifie d'une faon non prvue par la prsente directive. Il est galement ncessaire de prvoir un mcanisme appropri permettant l'adoption de mesures spcifiques au niveau communautaire exigeant des tats membres qu'ils interdisent ou restreignent la mise sur le march de certains types de machines prsentant les mmes risques pour la sant et la scurit des personnes soit en raison de lacunes des normes harmonises pertinentes, soit du fait de leurs caractristiques techniques, ou qu'ils soumettent ces machines des conditions spcifiques. Afin d'assurer une valuation approprie de la ncessit de telles mesures, elles devraient tre prises par la Commission, assiste d'un comit, la lumire de consultations menes avec les tats membres et d'autres parties intresses. tant donn que ces mesures ne sont pas directement applicables aux oprateurs conomiques, les tats membres devraient prendre toutes les mesures ncessaires leur mise en uvre. Les exigences essentielles de sant et de scurit devraient tre respectes afin d'assurer que les machines sont sres. Ces exigences devraient tre appliques avec discernement afin de tenir compte de l'tat de la technique lors de la construction ainsi que des impratifs techniques et conomiques. Lorsque la machine peut tre utilise par un consommateur, c'est-dire un oprateur non professionnel, le fabricant devrait en tenir compte lors de la conception et de la construction. Il en va de mme lorsque la machine est utilise de faon normale pour fournir un service un consommateur. Bien que l'ensemble des exigences de la prsente directive ne s'appliquent pas aux quasi-machines, il importe que leur libre circulation soit assure au moyen d'une procdure spcifique. l'occasion notamment des foires, des expositions et des manifestations similaires, il devrait tre possible d'exposer des machines qui ne satisfont pas aux exigences de la prsente directive. Toutefois, les intresss devraient tre informs de faon adquate de cette non-conformit et de l'impossibilit d'acqurir lesdites machines en l'tat. La prsente directive ne dfinit que les exigences essentielles de sant et de scurit de porte gnrale, compltes par une srie d'exigences plus spcifiques pour certaines catgories de machines. Pour aider les fabricants faire la preuve de la conformit ces exigences essentielles et pour permettre le contrle de cette conformit, il convient de disposer de normes harmonises au niveau communautaire en ce qui concerne la prvention des risques dcoulant de la conception et de la construction des machines. Ces normes sont labores par des organismes de droit priv et devraient conserver leur caractre non obligatoire. Au vu de la nature des risques lis l'utilisation des machines couvertes par la prsente directive, il convient d'tablir des procdures d'valuation de la conformit aux exigences essentielles de sant et de scurit. Ces procdures devraient tre conues eu gard l'importance du danger inhrent ces machines. Par consquent, chaque catgorie de machines devrait tre assortie d'une procdure adquate qui soit conforme la dcision 93/465/CEE du Conseil du 22 juillet 1993 concernant les modules relatifs aux diffrentes phases des procdures d'valuation de la conformit et les rgles d'apposition et d'utilisation du marquage

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(19)

2006L0042 FR 15.12.2009 002.001 5 B CE de conformit, destins tre utiliss dans les directives d'harmonisation technique (1), et qui tienne compte de la nature de la vrification requise pour ces machines.
(20)

Il convient de laisser aux fabricants l'entire responsabilit d'attester la conformit de leurs machines avec les dispositions de la prsente directive. Nanmoins, pour certains types de machines prsentant un potentiel plus important de risques, une procdure de certification plus contraignante est souhaitable. Le marquage CE devrait tre pleinement reconnu comme tant le seul marquage garantissant la conformit d'une machine avec les exigences de la prsente directive. Tout autre marquage de nature induire en erreur les tiers sur la signification ou le graphisme du marquage CE, ou les deux la fois, devrait tre interdit. Afin d'assurer la mme qualit au marquage CE et la marque du fabricant, il importe qu'ils soient apposs selon les mmes techniques. Pour viter toute confusion entre les marquages CE qui pourraient apparatre sur certains composants et le marquage CE correspondant la machine, il importe que ce dernier soit appos ct du nom de la personne qui en a pris la responsabilit, savoir le fabricant ou son mandataire. Le fabricant ou son mandataire devrait galement veiller ce qu'une valuation des risques soit effectue pour la machine qu'il souhaite mettre sur le march. cet effet, il devrait dterminer quelles sont les exigences essentielles de sant et de scurit qui s'appliquent sa machine et pour lesquelles il doit prendre des mesures. Il est indispensable que le fabricant ou son mandataire tabli dans la Communaut, avant d'tablir la dclaration CE de conformit, constitue un dossier technique de construction. Il n'est cependant pas indispensable que toute la documentation soit disponible en permanence sous forme matrielle, mais elle doit pouvoir tre mise disposition sur demande. La documentation ne doit pas comprendre les plans dtaills des sous-ensembles utiliss pour la fabrication des machines, sauf si leur connaissance est indispensable pour la vrification de la conformit aux exigences essentielles de sant et de scurit. Les destinataires de toute dcision prise dans le cadre de la prsente directive devraient tre informs des motivations de cette dcision et des moyens de recours qui leur sont ouverts. Il convient que les tats membres prvoient des sanctions applicables aux violations des dispositions de la prsente directive. Ces sanctions devraient tre effectives, proportionnes et dissuasives. L'application de la prsente directive un certain nombre de machines destines au levage de personnes exige une meilleure dlimitation des produits couverts par la prsente directive au regard de ceux couverts par la directive 95/16/CE du Parlement europen et du Conseil du 29 juin 1995 concernant le rapprochement des lgislations des tats membres relatives aux ascenseurs (2). Il est donc jug ncessaire de redfinir le champ d'application de ladite directive, et de la modifier en consquence. tant donn que l'objectif de la prsente directive, savoir de fixer les exigences essentielles de sant et de scurit relatives la conception et la construction afin d'amliorer la scurit des machines mises sur le march, ne peut pas tre ralis de manire suffisante par les tats membres et peut donc tre mieux ralis

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(1) JO L 220 du 30.8.1993, p. 23. (2) JO L 213 du 7.9.1995, p. 1. Directive modifie par le rglement (CE) no 1882/2003 (JO L 284 du 31.10.2003, p. 1).

2006L0042 FR 15.12.2009 002.001 6 B au niveau communautaire, la Communaut peut prendre des mesures, conformment au principe de subsidiarit consacr l'article 5 du trait. Conformment au principe de proportionnalit tel qu'nonc audit article, la prsente directive n'excde pas ce qui est ncessaire pour atteindre cet objectif.
(29)

Conformment au point 34 de l'accord interinstitutionnel Mieux lgifrer (1), les tats membres sont encourags tablir, pour eux-mmes et dans l'intrt de la Communaut, leurs propres tableaux illustrant, dans la mesure du possible, la concordance entre la prsente directive et les mesures de transposition, et les rendre publics. Il y a lieu d'arrter les mesures ncessaires pour la mise en uvre de la prsente directive en conformit avec la dcision 1999/468/CE du Conseil du 28 juin 1999 fixant les modalits de l'exercice des comptences d'excution confres la Commission (2),

(30)

ONT ARRT LA PRSENTE DIRECTIVE:

Article premier Champ d'application 1. La prsente directive s'applique aux produits suivants:

a) les machines; b) les quipements interchangeables; c) les composants de scurit; d) les accessoires de levage; e) les chanes, cbles et sangles; f) les dispositifs amovibles de transmission mcanique; g) les quasi-machines. 2. Sont exclus du champ d'application de la prsente directive:

a) les composants de scurit destins tre utiliss comme pices de rechange pour remplacer des composants identiques et fournis par le fabricant de la machine d'origine; b) les matriels spcifiques pour ftes foraines et/ou parcs d'attraction; c) les machines spcialement conues ou mises en service en vue d'un usage nuclaire et dont la dfaillance peut engendrer une mission de radioactivit; d) les armes, y compris les armes feu; e) les moyens de transport suivants: les tracteurs agricoles ou forestiers pour les risques viss par la directive 2003/37/CE, l'exclusion des machines montes sur ces vhicules, les vhicules moteur et leurs remorques viss par la directive 70/156/CEE du Conseil du 6 fvrier 1970 concernant le rapprochement des lgislations des tats membres relatives la rception des vhicules moteur et de leurs remorques (3), l'exclusion des machines montes sur ces vhicules,
(1) JO C 321 du 31.12.2003, p. 1. (2) JO L 184 du 17.7.1999, p. 23. (3) JO L 42 du 23.2.1970, p. 1. Directive modifie en dernier lieu par la directive 2006/28/CE de la Commission (JO L 65 du 7.3.2006, p. 27).

2006L0042 FR 15.12.2009 002.001 7 B les vhicules viss par la directive 2002/24/CE du Parlement europen et du Conseil du 18 mars 2002 relative la rception des vhicules moteur deux ou trois roues (1), l'exclusion des machines montes sur ces vhicules, les vhicules moteur destins exclusivement la comptition, et les moyens de transport par air, par eau et par rseaux ferroviaires, l'exclusion des machines montes sur ces moyens de transport; f) les bateaux pour la navigation maritime et les units mobiles off-shore ainsi que les machines installes bord de ces bateaux et/ou units; g) les machines spcialement conues et construites des fins militaires ou de maintien de l'ordre; h) les machines spcialement conues et construites des fins de recherche pour une utilisation temporaire en laboratoire; i) les ascenseurs quipant les puits de mine; j) les machines prvues pour dplacer des artistes pendant des reprsentations artistiques; k) les produits lectriques et lectroniques ci-aprs, dans la mesure o ils sont viss par la directive 73/23/CEE du Conseil du 19 fvrier 1973 concernant le rapprochement des lgislations des tats membres relatives au matriel lectrique destin tre employ dans certaines limites de tension (2): appareils lectromnagers usage domestique, quipements audio et vido, quipements informatiques, machines de bureau courantes, mcanismes de connexion et de contrle basse tension, moteurs lectriques; l) les quipements lectriques haute tension suivants: appareillages de connexion et de commande, transformateurs. Article 2 Dfinitions Aux fins de la prsente directive, on entend par machine, les produits numrs l'article 1er, paragraphe 1, points a) f). Les dfinitions suivantes s'appliquent: a) machine: ensemble quip ou destin tre quip d'un systme d'entranement autre que la force humaine ou animale applique directement, compos de pices ou d'organes lis entre eux dont au moins un est mobile et qui sont runis de faon solidaire en vue d'une application dfinie,
(1) JO L 124 du 9.5.2002, p. 1. Directive modifie en dernier lieu par la directive 2005/30/CE de la Commission (JO L 106 du 27.4.2005, p. 17). (2) JO L 77 du 26.3.1973, p. 29. Directive modifie par la directive 93/68/CEE (JO L 220 du 30.8.1993, p. 1).

2006L0042 FR 15.12.2009 002.001 8 B ensemble vis au premier tiret, auquel manquent seulement des organes de liaison au site d'utilisation ou de connexion aux sources d'nergie et de mouvement, ensemble vis au premier et au deuxime tirets prt tre install et qui ne peut fonctionner en l'tat qu'aprs montage sur un moyen de transport ou installation dans un btiment ou une construction, ensemble de machines vises au premier, au deuxime et au troisime tirets ou de quasi-machines vises au point g) qui, afin de concourir un mme rsultat, sont disposes et commandes de manire tre solidaires dans leur fonctionnement, ensemble de pices ou d'organes lis entre eux, dont un au moins est mobile, qui sont runis en vue de soulever des charges et dont la seule force motrice est une force humaine directement applique; b) quipement interchangeable: dispositif qui, aprs la mise en service d'une machine ou d'un tracteur, est assembl celle-ci ou celui-ci par l'oprateur lui-mme pour modifier sa fonction ou apporter une fonction nouvelle, dans la mesure o cet quipement n'est pas un outil; c) composant de scurit: composant: qui sert assurer une fonction de scurit, qui est mis isolment sur le march, dont la dfaillance et/ou le mauvais fonctionnement met en danger la scurit des personnes, et qui n'est pas indispensable au fonctionnement de la machine ou qui peut tre remplac par d'autres composants permettant la machine de fonctionner. L'annexe V comporte une liste indicative des composants de scurit, qui peut tre mise jour conformment l'article 8, paragraphe 1, point a); d) accessoire de levage: composant ou quipement non li la machine de levage, permettant la prhension de la charge, qui est plac soit entre la machine et la charge, soit sur la charge elle-mme, ou qui est destin faire partie intgrante de la charge et est mis isolment sur le march; sont galement considrs comme accessoires de levage les lingues et leurs composants; e) chanes, cbles et sangles: chanes, cbles et sangles conus et fabriqus pour le levage et faisant partie de machines de levage ou d'accessoires de levage; f) dispositif amovible de transmission mcanique: composant amovible destin la transmission de puissance entre une machine automotrice ou un tracteur et une autre machine en les reliant au premier palier fixe. Lorsque ce dispositif est mis sur le march avec le protecteur, l'ensemble est considr comme constituant un seul produit; g) quasi-machine: ensemble qui constitue presque une machine, mais qui ne peut assurer lui seul une application dfinie. Un systme d'entranement est une quasi-machine. La quasi-machine est uniquement destine tre incorpore ou assemble d'autres machines ou d'autres quasi-machines ou quipements en vue de constituer une machine laquelle la prsente directive s'applique; h) mise sur le march: premire mise disposition dans la Communaut, titre onreux ou gratuit, d'une machine ou quasi-machine en vue de sa distribution ou de son utilisation;

2006L0042 FR 15.12.2009 002.001 9 B i) fabricant: toute personne physique ou morale qui conoit et/ou fabrique une machine ou quasi-machine laquelle la prsente directive s'applique et qui est responsable de la conformit de cette machine ou quasi-machine la prsente directive en vue de sa mise sur le march en son nom ou sous sa marque propre, ou pour son propre usage. En l'absence d'un fabricant tel que dfini ci-dessus, est considre comme fabricant, toute personne physique ou morale qui met sur le march ou met en service une machine ou quasi-machine laquelle la prsente directive s'applique; j) mandataire: toute personne physique ou morale tablie dans la Communaut ayant reu un mandat crit du fabricant pour accomplir en son nom tout ou partie des obligations et des formalits lies la prsente directive; k) mise en service: premire utilisation, dans la Communaut, conformment sa destination, d'une machine laquelle la prsente directive s'applique; l) norme harmonise: spcification technique adopte par un organisme de normalisation, savoir le Comit europen de normalisation (CEN), le Comit europen de normalisation lectrotechnique (Cenelec) ou l'Institut europen des normes de tlcommunication (ETSI), dans le cadre d'un mandat dlivr par la Commission conformment aux procdures tablies par la directive 98/34/CE du Parlement europen et du Conseil du 22 juin 1998 prvoyant une procdure d'information dans le domaine des normes et rglementations techniques et des rgles relatives aux services de la socit de l'information (1), et dpourvue de caractre obligatoire; M2 m) exigences essentielles de sant et de scurit: dispositions obligatoires relatives la conception et la construction des produits couverts par la prsente directive afin dassurer un niveau lev de protection de la sant et de la scurit des personnes et, le cas chant, des animaux domestiques et des biens et, sil y a lieu, de lenvironnement. Les exigences essentielles de sant et de scurit sont dfinies lannexe I. Les exigences essentielles de sant et de scurit relatives la protection de lenvironnement sappliquent uniquement aux machines vises au point 2.4 de ladite annexe. B Article 3 Directives particulires Lorsque, pour une machine, les risques viss l'annexe I sont totalement ou partiellement couverts de manire plus spcifique par d'autres directives communautaires, la prsente directive ne s'applique pas ou cesse de s'appliquer pour cette machine, en ce qui concerne ces risques, ds la date de mise en uvre de ces autres directives. Article 4 Surveillance du march M2 1. Les tats membres prennent toutes les mesures utiles pour que les machines ne puissent tre mises sur le march ou mises en service que si elles satisfont aux dispositions de la prsente directive qui les concernent et ne compromettent pas la sant et la scurit des personnes et, le cas chant, des animaux domestiques et des biens et, sil y a lieu, de lenvironnement, lorsquelles sont installes et entretenues convenable(1) JO L 204 du 21.7.1998, p. 37. Directive modifie en dernier lieu par l'acte d'adhsion de 2003.

2006L0042 FR 15.12.2009 002.001 10 M2 ment et utilises conformment leur destination ou dans des conditions raisonnablement prvisibles. B 2. Les tats membres prennent toutes les mesures utiles pour que les quasi-machines ne puissent tre mises sur le march que si elles satisfont aux dispositions de la prsente directive qui les concernent. 3. Les tats membres instituent ou dsignent les autorits comptentes pour contrler la conformit des machines et des quasi-machines aux dispositions vises aux paragraphes 1 et 2. 4. Les tats membres dfinissent les missions, l'organisation et les pouvoirs des autorits comptentes vises au paragraphe 3 et en avisent la Commission et les autres tats membres, et leur communiquent galement toute modification ultrieure. Article 5 Mise sur le march et mise en service 1. Avant de mettre sur le march et/ou de mettre en service une machine, le fabricant ou son mandataire: a) veille ce que celle-ci satisfasse aux exigences essentielles de sant et de scurit pertinentes nonces l'annexe I; b) veille ce que le dossier technique vis l'annexe VII, section A, soit disponible; c) met disposition, en particulier, les informations ncessaires, telles que la notice d'instructions; d) applique les procdures d'valuation de la conformit pertinentes conformment l'article 12; e) tablit la dclaration CE de conformit conformment l'annexe II, partie 1, section A, et veille ce que celle-ci soit jointe la machine; f) appose le marquage CE conformment l'article 16. 2. Avant de mettre sur le march une quasi-machine, le fabricant ou son mandataire veille ce que la procdure vise l'article 13 ait t applique. 3. Aux fins des procdures vises l'article 12, le fabricant ou son mandataire dispose des moyens ncessaires, ou y a accs, pour pouvoir s'assurer de la conformit de la machine aux exigences essentielles de sant et de scurit vises l'annexe I. 4. Lorsque les machines font galement l'objet d'autres directives portant sur d'autres aspects et prvoyant l'apposition du marquage CE, celui-ci indique que les machines satisfont galement aux dispositions de ces autres directives. Toutefois, lorsqu'une ou plusieurs de ces directives laissent au fabricant ou son mandataire, pendant une priode transitoire, le choix du rgime appliquer, le marquage CE indique la conformit avec les dispositions des seules directives appliques par le fabricant ou son mandataire. Les rfrences des directives appliques, telles que publies au Journal officiel de l'Union europenne, sont indiques dans la dclaration CE de conformit. Article 6 Libre circulation 1. Les tats membres ne peuvent pas interdire, restreindre ou entraver la mise sur le march et/ou la mise en service sur leur territoire des machines qui satisfont la prsente directive.

2006L0042 FR 15.12.2009 002.001 11 B 2. Les tats membres ne peuvent pas interdire, restreindre ou entraver la mise sur le march de quasi-machines qui sont destines, par une dclaration d'incorporation vise l'annexe II, partie 1, section B, tablie par le fabricant ou son mandataire, tre incorpores dans une machine ou tre assembles avec d'autres quasi-machines en vue de constituer une machine. 3. Les tats membres ne font pas obstacle, notamment lors de foires, d'expositions, de dmonstrations et de manifestations similaires, la prsentation de machines et de quasi-machines qui ne sont pas conformes la prsente directive, pour autant qu'un panneau visible indique clairement leur non-conformit ainsi que l'impossibilit de les mettre disposition avant leur mise en conformit. En outre, lors de dmonstrations de telles machines ou quasi-machines non conformes, des mesures de scurit adquates doivent tre prises afin d'assurer la protection des personnes.

Article 7 Prsomption de conformit et normes harmonises 1. Les tats membres considrent que les machines munies du marquage CE et accompagnes de la dclaration CE de conformit, dont les lments sont prvus l'annexe II, partie 1, section A, satisfont aux dispositions de la prsente directive. 2. Une machine construite conformment une norme harmonise, dont les rfrences ont fait l'objet d'une publication au Journal officiel de l'Union europenne, est prsume conforme aux exigences essentielles de sant et de scurit couvertes par cette norme harmonise. 3. La Commission publie les rfrences des normes harmonises au Journal officiel de l'Union europenne. 4. Les tats membres prennent les mesures appropries en vue de permettre aux partenaires sociaux d'avoir une influence, au niveau national, sur le processus d'laboration et de suivi des normes harmonises. M1 Article 8 Mesures spcifiques 1. La Commission peut prendre toute mesure approprie concernant les points suivants: a) la mise jour de la liste indicative des composants de scurit de lannexe V, vise larticle 2, point c); b) la restriction de la mise sur le march des machines vises larticle 9. Ces mesures, qui visent modifier des lments non essentiels de la prsente directive en la compltant, sont arrtes en conformit avec la procdure de rglementation avec contrle vise larticle 22, paragraphe 3. 2. La Commission peut arrter, en conformit avec la procdure consultative vise larticle 22, paragraphe 2, toute mesure approprie lie lapplication pratique de la prsente directive, y compris les mesures ncessaires pour assurer la coopration des tats membres entre eux et avec la Commission, conformment larticle 19, paragraphe 1.

2006L0042 FR 15.12.2009 002.001 12 B Article 9 Mesures particulires visant des machines dangereuses potentiellement

1. Lorsque, en conformit avec la procdure vise l'article 10, la Commission estime qu'une norme harmonise ne satisfait pas entirement aux exigences essentielles de sant et de scurit qu'elle couvre et qui sont nonces l'annexe I, la Commission peut, conformment au paragraphe 3 du prsent article, prendre des mesures exigeant des tats membres d'interdire ou de restreindre la mise sur le march de machines qui, par leurs caractristiques techniques, prsentent des risques en raison des lacunes de la norme ou soumettre ces machines des conditions spciales. Lorsque, en conformit avec la procdure vise l'article 11, la Commission estime qu'une mesure prise par un tat membre est justifie, la Commission peut, conformment au paragraphe 3 du prsent article, prendre des mesures exigeant des tats membres d'interdire ou de restreindre la mise sur le march de machines qui, par leurs caractristiques techniques, prsentent le mme risque ou soumettre ces machines des conditions spciales. 2. Tout tat membre peut demander la Commission d'examiner la ncessit d'adopter les mesures vises au paragraphe 1. M1 3. M2 Dans les cas viss au paragraphe 1, la Commission consulte les tats membres et les autres parties intresses en indiquant les mesures quelle envisage de prendre afin dassurer, au niveau communautaire, un niveau lev de protection de la sant et de la scurit des personnes et, le cas chant, des animaux domestiques et des biens et, sil y a lieu, de lenvironnement. En tenant dment compte des rsultats de cette consultation, elle arrte les mesures ncessaires. Ces mesures, qui visent modifier des lments non essentiels de la prsente directive en la compltant, sont arrtes en conformit avec la procdure de rglementation avec contrle vise larticle 22, paragraphe 3. B Article 10 Procdure de contestation d'une norme harmonise Lorsqu'un tat membre ou la Commission estime qu'une norme harmonise ne satisfait pas entirement aux exigences essentielles de sant et de scurit qu'elle couvre et qui sont nonces l'annexe I, la Commission ou l'tat membre saisit le comit institu par la directive 98/34/CE en exposant ses raisons. Le comit met un avis dans les meilleurs dlais. Au vu de l'avis du comit, la Commission dcide de publier, de ne pas publier, de publier avec restrictions, de maintenir, de maintenir avec restrictions ou de retirer les rfrences la norme harmonise concerne figurant au Journal officiel de l'Union europenne. Article 11 Clause de sauvegarde M2 1. Lorsquun tat membre constate quune machine laquelle la prsente directive sapplique, munie du marquage CE, accompagne de la dclaration CE de conformit et utilise conformment sa destination ou dans des conditions raisonnablement prvisibles, risque de compromettre la sant ou la scurit des personnes ou, le cas chant, des animaux domestiques ou des biens ou, sil y a lieu, de lenvironnement, il prend toutes les mesures utiles pour retirer cette machine du

2006L0042 FR 15.12.2009 002.001 13 M2 march, interdire sa mise sur le march ou sa mise en service, ou restreindre sa libre circulation. B 2. L'tat membre informe immdiatement la Commission et les autres tats membres d'une telle mesure et indique les raisons de sa dcision, en prcisant en particulier si la non-conformit rsulte: a) du non-respect des exigences essentielles vises l'article 5, paragraphe 1, point a); b) de l'application incorrecte des normes harmonises vises l'article 7, paragraphe 2; c) d'une lacune des normes harmonises vises l'article 7, paragraphe 2, elles-mmes. 3. La Commission entre en consultation avec les parties concernes dans les meilleurs dlais. l'issue de cette consultation, la Commission examine si les mesures prises par l'tat membre sont ou non justifies et communique sa dcision l'tat membre qui a pris lesdites mesures, aux autres tats membres, ainsi qu'au fabricant ou son mandataire. 4. Lorsque les mesures vises au paragraphe 1 sont dues une lacune des normes harmonises et si l'tat membre l'origine des mesures entend les maintenir, la Commission ou l'tat membre entame la procdure vise l'article 10. 5. Lorsqu'une machine est non conforme et est munie du marquage CE, l'tat membre comptent prend les mesures appropries l'encontre de celui qui a appos le marquage et en informe la Commission. La Commission informe les autres tats membres. 6. La Commission s'assure que les tats membres sont tenus informs du droulement et des rsultats de la procdure. Article 12 Procdures d'valuation de la conformit des machines 1. Le fabricant ou son mandataire, pour attester la conformit d'une machine avec les dispositions de la prsente directive, applique l'une des procdures d'valuation de la conformit prvues aux paragraphes 2, 3 et 4. 2. Lorsque la machine n'est pas vise l'annexe IV, le fabricant ou son mandataire applique la procdure d'valuation de la conformit avec contrle interne de la fabrication de machines prvue l'annexe VIII. 3. Lorsque la machine est vise l'annexe IV et qu'elle est fabrique conformment aux normes harmonises vises l'article 7, paragraphe 2, et pour autant que ces normes couvrent l'ensemble des exigences essentielles de sant et de scurit pertinentes, le fabricant ou son mandataire applique l'une des procdures suivantes: a) la procdure d'valuation de la conformit avec contrle interne de la fabrication de machines, prvue l'annexe VIII; b) la procdure d'examen CE de type prvue l'annexe IX, ainsi que le contrle interne de la fabrication de machines prvu l'annexe VIII, point 3; c) la procdure d'assurance qualit complte prvue l'annexe X. 4. Lorsque la machine est vise l'annexe IV et qu'elle n'est pas fabrique conformment aux normes harmonises vises l'article 7, paragraphe 2, ou seulement en partie, ou si les normes harmonises ne couvrent pas l'ensemble des exigences essentielles de sant et de scurit pertinentes, ou s'il n'existe pas de normes harmonises pour

2006L0042 FR 15.12.2009 002.001 14 B la machine en question, le fabricant ou son mandataire applique l'une des procdures suivantes: a) la procdure d'examen CE de type prvue l'annexe IX, ainsi que le contrle interne de la fabrication de machines prvu l'annexe VIII, point 3; b) la procdure d'assurance qualit complte prvue l'annexe X. Article 13 Procdure pour les quasi-machines 1. Le fabricant d'une quasi-machine ou son mandataire veille, avant la mise sur le march, ce que: a) la documentation technique pertinente dcrite l'annexe VII, partie B, soit tablie; b) la notice d'assemblage dcrite l'annexe VI soit tablie; c) la dclaration d'incorporation, dcrite l'annexe II, partie 1, section B, ait t tablie. 2. La notice d'assemblage et la dclaration d'incorporation accompagnent la quasi-machine jusqu' son incorporation dans la machine finale et font alors partie du dossier technique de cette machine. Article 14 Organismes notifis 1. Les tats membres notifient la Commission et aux autres tats membres les organismes qu'ils ont dsigns pour effectuer l'valuation de la conformit en vue de la mise sur le march vise l'article 12, paragraphes 3 et 4, ainsi que les procdures d'valuation de la conformit spcifiques et les catgories de machines pour lesquelles ces organismes ont t dsigns, de mme que les numros d'identification qui leur ont t attribus pralablement par la Commission. Les tats membres notifient la Commission et aux autres tats membres les ventuelles modifications ultrieures. 2. Les tats membres s'assurent que les organismes notifis font l'objet d'une surveillance rgulire visant vrifier qu'ils satisfont tout moment aux critres viss l'annexe XI. L'organisme notifi met disposition, sur demande, toutes les informations ncessaires, y compris les documents budgtaires, afin que les tats membres puissent s'assurer que les exigences prvues l'annexe XI sont remplies. 3. Les tats membres appliquent les critres viss l'annexe XI pour l'valuation des organismes notifier et des organismes dj notifis. 4. La Commission publie au Journal officiel de l'Union europenne, pour information, une liste des organismes notifis comprenant leur numro d'identification ainsi que les tches pour lesquelles ils ont t notifis. Elle assure la mise jour de cette liste. 5. Les organismes qui satisfont aux critres d'valuation prvus dans les normes harmonises pertinentes, dont les rfrences sont publies au Journal officiel de l'Union europenne, sont prsums rpondre aux critres pertinents. 6. Si un organisme notifi constate que le fabricant ne satisfait pas ou ne satisfait plus aux exigences pertinentes de la prsente directive ou qu'une attestation d'examen CE de type n'aurait pas d tre dlivre, ou qu'un systme d'assurance qualit n'aurait pas d tre approuv, il suspend ou annule l'attestation ou l'approbation dans le respect du principe de proportionnalit ou impose des restrictions, qu'il motive de manire dtaille, sauf si le fabricant garantit, par des mesures correctives appropries, la conformit ces exigences. Si l'attestation ou l'ap-

2006L0042 FR 15.12.2009 002.001 15 B probation est suspendue ou annule ou si des restrictions sont imposes, ou encore si une intervention de l'autorit comptente peut se rvler ncessaire, l'organisme notifi en informe l'autorit comptente prvue l'article 4. L'tat membre informe les autres tats membres et la Commission dans les meilleurs dlais. Une procdure de recours est prvue. 7. Afin de coordonner l'application uniforme de la prsente directive, la Commission prvoit l'organisation d'un change d'expriences entre les autorits des tats membres charges de la dsignation, de la notification et de la surveillance des organismes notifis et les organismes notifis. 8. Un tat membre qui a notifi un organisme retire immdiatement sa notification s'il constate: a) que cet organisme ne satisfait plus aux critres viss l'annexe XI; ou b) que cet organisme manque gravement ses obligations. Il en informe immdiatement la Commission et les autres tats membres. Article 15 Installation et utilisation des machines La prsente directive n'affecte pas la facult des tats membres de prescrire, dans le respect du droit communautaire, les exigences qu'ils estiment ncessaires pour assurer la protection des personnes, et en particulier des travailleurs, lors de l'utilisation des machines, pour autant que cela n'implique pas de modifications de ces machines non mentionnes dans la prsente directive. Article 16 Marquage CE 1. Le marquage CE de conformit est constitu des initiales CE conformment au modle figurant l'annexe III. 2. Le marquage CE est appos sur la machine de manire visible, lisible et indlbile conformment l'annexe III. 3. Il est interdit d'apposer sur les machines des marquages, des signes ou des inscriptions de nature induire en erreur les tiers sur la signification ou le graphisme du marquage CE, ou les deux la fois. Tout autre marquage peut tre appos sur les machines condition de ne pas porter prjudice la visibilit, la lisibilit et la signification du marquage CE. Article 17 Marquage non conforme 1. Les tats membres considrent comme un marquage non conforme: a) l'apposition du marquage CE au titre de la prsente directive sur des produits auxquels celle-ci ne s'applique pas; b) l'absence du marquage CE et/ou de la dclaration CE de conformit pour une machine; c) l'apposition, sur une machine, d'un marquage autre que le marquage CE et interdit au titre de l'article 16, paragraphe 3. 2. Lorsqu'un tat membre constate un marquage non conforme aux dispositions pertinentes de la prsente directive, le fabricant ou son

2006L0042 FR 15.12.2009 002.001 16 B mandataire a l'obligation de mettre le produit en conformit avec celles-ci et de faire cesser l'infraction dans les conditions fixes par cet tat membre. 3. Si la non-conformit persiste, l'tat membre prend toutes les mesures appropries pour restreindre ou interdire la mise sur le march du produit en cause ou assurer son retrait du march conformment la procdure prvue l'article 11. Article 18 Confidentialit 1. Sans prjudice des dispositions et des pratiques nationales existant en matire de confidentialit, les tats membres veillent ce que toutes les parties et personnes concernes par l'application de la prsente directive soient tenues de garder confidentielles les informations obtenues dans l'excution de leur mission. En particulier, les secrets d'entreprise et les secrets professionnels et commerciaux sont traits comme confidentiels, sauf si leur divulgation s'impose afin de protger la sant et la scurit des personnes. 2. Les dispositions du paragraphe 1 n'affectent pas les obligations des tats membres et des organismes notifis visant l'information rciproque et la diffusion des mises en garde. 3. Toute dcision prise par les tats membres et par la Commission conformment aux articles 9 et 11 est publie. Article 19 Coopration entre les tats membres 1. Les tats membres prennent les mesures appropries pour que les autorits comptentes vises l'article 4, paragraphe 3, cooprent entre elles ainsi qu'avec la Commission et se transmettent les informations ncessaires pour permettre une application uniforme de la prsente directive. 2. La Commission prvoit l'organisation d'un change d'expriences entre les autorits comptentes charges de la surveillance du march en vue de coordonner l'application uniforme de la prsente directive. Article 20 Voies de recours Toute mesure prise en application de la prsente directive, qui restreint la mise sur le march et/ou la mise en service d'une machine laquelle la prsente directive s'applique, est motive de faon prcise. Elle est notifie ds que possible l'intress, avec l'indication des voies de recours ouvertes par les lgislations en vigueur dans l'tat membre concern et des dlais dans lesquels ces recours doivent tre introduits. Article 21 Diffusion de l'information La Commission prend les mesures ncessaires pour que les donnes utiles concernant la mise en uvre de la prsente directive soient rendues disponibles. Article 22 Comit 1. La Commission est assiste par un comit, ci-aprs dnomm comit.

2006L0042 FR 15.12.2009 002.001 17 B 2. Dans le cas o il est fait rfrence au prsent paragraphe, les articles 3 et 7 de la dcision 1999/468/CE s'appliquent, dans le respect des dispositions de l'article 8 de celle-ci. M1 3. Where reference is made to this paragraph, Article 5a(1) to (4) and Article 7 of Decision 1999/468/EC shall apply, having regard to the provisions of Article 8 thereof. __________ B Article 23 Sanctions Les tats membres dterminent le rgime des sanctions applicables aux violations des dispositions nationales adoptes en application de la prsente directive et prennent toute mesure ncessaire pour assurer la mise en uvre de celles-ci. Les sanctions ainsi prvues doivent tre effectives, proportionnes et dissuasives. Les tats membres notifient ces dispositions la Commission, au plus tard le 29 juin 2008, et toute modification ultrieure les concernant dans les meilleurs dlais. Article 24 Modification de la directive 95/16/CE La directive 95/16/CE est modifie comme suit: 1) l'article 1er, les paragraphes 2 et 3 sont remplacs par le texte suivant: 2. Aux fins de la prsente directive, on entend par ascenseur un appareil de levage qui dessert des niveaux dfinis l'aide d'un habitacle qui se dplace le long de guides rigides et dont l'inclinaison sur l'horizontale est suprieure 15 degrs, destin au transport: de personnes, de personnes et d'objets, d'objets uniquement si l'habitacle est accessible, c'est--dire si une personne peut y pntrer sans difficult, et s'il est quip d'lments de commande situs l'intrieur de l'habitacle ou la porte d'une personne se trouvant l'intrieur de l'habitacle. Les appareils de levage qui se dplacent selon une course parfaitement fixe dans l'espace, mme s'ils ne se dplacent pas le long de guides rigides, sont considrs comme des ascenseurs entrant dans le champ d'application de la prsente directive. Par habitacle, on entend la partie de l'ascenseur dans laquelle prennent place les personnes et/ou o sont placs les objets afin d'tre levs ou descendus. 3. La prsente directive ne s'applique pas:

aux appareils de levage dont la vitesse n'excde pas 0,15 m/s, aux ascenseurs de chantier, aux installations cbles, y compris les funiculaires, aux ascenseurs spcialement conus et construits des fins militaires ou de maintien de l'ordre, aux appareils de levage partir desquels des tches peuvent tre effectues, aux ascenseurs quipant les puits de mine,

2006L0042 FR 15.12.2009 002.001 18 B aux appareils de levage prvus pour soulever des artistes pendant des reprsentations artistiques, aux appareils de levage installs dans des moyens de transport, aux appareils de levage lis une machine et destins exclusivement l'accs au poste de travail, y compris aux points d'entretien et d'inspection se trouvant sur la machine, aux trains crmaillre, aux escaliers et trottoirs mcaniques.; 2) l'annexe I, le point 1.2 est remplac par le texte suivant: 1.2. Habitacle L'habitacle de chaque ascenseur doit tre une cabine. Cette cabine doit tre conue et construite pour offrir l'espace et la rsistance correspondant au nombre maximal de personnes et la charge nominale de l'ascenseur fixs par l'installateur. Lorsque l'ascenseur est destin au transport de personnes et que ses dimensions le permettent, la cabine doit tre conue et construite de faon ne pas entraver ou empcher, par ses caractristiques structurelles, l'accs et l'usage par des personnes handicapes, et permettre tous les amnagements appropris destins leur en faciliter l'usage.. Article 25 Abrogation C1 La directive 98/37/CE est abroge partir du 29 dcembre 2009. B Les rfrences faites la directive abroge s'entendent comme faites la prsente directive et sont lire selon le tableau de correspondance figurant l'annexe XII. Article 26 Transposition 1. Les tats membres adoptent et publient les dispositions ncessaires pour se conformer la prsente directive le 29 juin 2008 au plus tard. Ils en informent immdiatement la Commission. Ils appliquent ces dispositions avec effet au 29 dcembre 2009. Lorsque les tats membres adoptent ces dispositions, celles-ci contiennent une rfrence la prsente directive ou sont accompagnes d'une telle rfrence lors de leur publication officielle. Les tats membres dterminent les modalits de cette rfrence. 2. Les tats membres communiquent la Commission le texte des dispositions de droit interne qu'ils adoptent dans le domaine rgi par la prsente directive ainsi qu'un tableau de correspondance entre les dispositions de la prsente directive et les dispositions nationales adoptes. Article 27 Drogation Jusqu'au 29 juin 2011, les tats membres peuvent autoriser la mise sur le march et la mise en service d'appareils portatifs de fixation charge explosive et autres machines chocs qui sont en conformit avec les dispositions nationales en vigueur au moment de l'adoption de la prsente directive.

2006L0042 FR 15.12.2009 002.001 19 B Article 28 Entre en vigueur La prsente directive entre en vigueur le vingtime jour suivant celui de sa publication au Journal officiel de l'Union europenne. Article 29 Destinataires Les tats membres sont destinataires de la prsente directive.

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ANNEXE I Exigences essentielles de sant et de scurit relatives la conception et la construction des machines PRINCIPES GNRAUX 1. Le fabricant d'une machine ou son mandataire doit veiller ce qu'une valuation des risques soit effectue afin de dterminer les exigences de sant et de scurit qui s'appliquent la machine. La machine doit ensuite tre conue et construite en prenant en compte les rsultats de l'valuation des risques. Par le processus itratif d'valuation et de rduction des risques vis ci-dessus, le fabricant ou son mandataire: dtermine les limites de la machine, comprenant son usage normal et tout mauvais usage raisonnablement prvisible, recense les dangers pouvant dcouler de la machine et les situations dangereuses associes, estime les risques, compte tenu de la gravit d'une ventuelle blessure ou atteinte la sant et de leur probabilit, value les risques, en vue de dterminer si une rduction des risques est ncessaire, conformment l'objectif de la prsente directive, limine les dangers ou rduit les risques associs ces dangers en appliquant des mesures de protection, selon l'ordre de priorit tabli au point 1.1.2 b). 2. Les obligations prvues par les exigences essentielles de sant et de scurit ne s'appliquent que lorsque le danger correspondant existe pour la machine considre lorsqu'elle est utilise dans les conditions prvues par le fabricant ou son mandataire, mais aussi dans des situations anormales prvisibles. En tout tat de cause, les principes d'intgration de la scurit viss section 1.1.2 et les obligations concernant le marquage des machines et la notice d'instructions vises sections 1.7.3 et 1.7.4 s'appliquent. Les exigences essentielles de sant et de scurit nonces dans la prsente annexe sont obligatoires. Toutefois, compte tenu de l'tat de la technique, les objectifs qu'elles fixent peuvent ne pas tre atteints. Dans ce cas, la machine doit, dans la mesure du possible, tre conue et construite pour tendre vers ces objectifs. La prsente annexe comprend plusieurs parties. La premire a une porte gnrale et est applicable tous les types de machines. Les autres parties visent certains types de dangers plus particuliers. Il est nanmoins impratif dexaminer lintgralit de la prsente annexe afin dtre sr de satisfaire toutes les exigences essentielles applicables. Lors de la conception dune machine, les exigences de la partie gnrale et les exigences dune ou plusieurs des autres parties de lannexe sont prises en compte, selon les rsultats de lvaluation des risques effectue conformment au point 1 des prsents principes gnraux. Les exigences essentielles de sant et de scurit relatives la protection de lenvironnement sappliquent uniquement aux machines vises au point 2.4.

3.

M2
4.

B
1. 1.1. 1.1.1. EXIGENCES ESSENTIELLES DE SANT ET DE SCURIT GNRALITS Dfinitions Aux fins de la prsente annexe, on entend par: a) danger: une source ventuelle de blessure ou d'atteinte la sant;

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b) zone dangereuse: toute zone l'intrieur et/ou autour d'une machine dans laquelle une personne est soumise un risque pour sa scurit ou pour sa sant; c) personne expose: toute personne se trouvant entirement ou partiellement dans une zone dangereuse; d) oprateur: la (les) personne(s) charge(s) d'installer, de faire fonctionner, de rgler, d'entretenir, de nettoyer, de dpanner ou de dplacer une machine; e) risque: combinaison de la probabilit et de la gravit d'une lsion ou d'une atteinte la sant pouvant survenir dans une situation dangereuse; f) protecteur: lment de machine utilis spcifiquement pour assurer une protection au moyen d'une barrire matrielle; g) dispositif de protection: dispositif (autre qu'un protecteur) qui rduit le risque, seul ou associ un protecteur; h) usage normal: utilisation d'une machine selon les informations fournies dans la notice d'instructions; i) mauvais usage raisonnablement prvisible: usage de la machine d'une manire non prvue dans la notice d'instructions, mais qui est susceptible de rsulter d'un comportement humain aisment prvisible. 1.1.2. Principes d'intgration de la scurit a) La machine doit tre conue et construite pour tre apte assurer sa fonction et pour qu'on puisse la faire fonctionner, la rgler et l'entretenir sans exposer quiconque un risque lorsque ces oprations sont effectues dans les conditions prvues par le fabricant, mais en tenant galement compte de tout mauvais usage raisonnablement prvisible. Les mesures prises doivent avoir pour objectif de supprimer tout risque durant la dure d'existence prvisible de la machine, y compris les phases de transport, de montage, de dmontage, de mise hors service et de mise au rebut. b) En choisissant les solutions les plus adquates, le fabricant ou son mandataire doit appliquer les principes suivants, dans l'ordre indiqu: liminer ou rduire les risques dans toute la mesure du possible (intgration de la scurit la conception et la construction de la machine), prendre les mesures de protection ncessaires vis--vis des risques ne pouvant tre limins, informer les utilisateurs des risques rsiduels dus l'efficacit incomplte des mesures de protection adoptes, indiquer si une formation particulire est requise et signaler s'il est ncessaire de prvoir un quipement de protection individuelle. c) Lors de la conception et de la construction de la machine et lors de la rdaction de la notice d'instructions, le fabricant ou son mandataire doit envisager non seulement l'usage normal de la machine mais galement tout mauvais usage raisonnablement prvisible. La machine doit tre conue et construite de manire viter qu'elle soit utilise de faon anormale, si un tel mode d'utilisation engendre un risque. Le cas chant, la notice d'instructions doit attirer l'attention de l'utilisateur sur les contre-indications d'emploi de la machine qui, d'aprs l'exprience, pourraient se prsenter. d) La machine doit tre conue et construite pour tenir compte des contraintes imposes l'oprateur par l'utilisation ncessaire ou prvisible d'un quipement de protection individuelle. e) La machine doit tre livre avec tous les quipements et accessoires spciaux essentiels pour qu'elle puisse tre rgle, entretenue et utilise en toute scurit.

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1.1.3. Matriaux et produits Les matriaux utiliss pour la construction de la machine ou les produits employs ou crs lors de son utilisation ne doivent pas mettre en danger la sant et la scurit des personnes. En particulier, lors de l'emploi de fluides, la machine doit tre conue et construite pour viter les risques dus au remplissage, l'utilisation, la rcupration et l'vacuation. 1.1.4. clairage La machine doit tre fournie avec un clairage incorpor, adapt aux oprations, l o, malgr un clairage ambiant ayant une intensit normale, l'absence d'un tel dispositif pourrait crer un risque. La machine doit tre conue et construite de faon ce qu'il n'y ait ni zone d'ombre gnante, ni blouissement irritant, ni effet stroboscopique dangereux, sur les lments mobiles, d l'clairage. Les parties intrieures qui doivent tre inspectes et rgles frquemment, ainsi que les zones d'entretien, doivent tre munies de dispositifs d'clairage appropris. 1.1.5. Conception de la machine en vue de sa manutention La machine, ou chacun de ses lments, doit: pouvoir tre manutentionn et transport en toute scurit, tre emball ou conu pour pouvoir tre entrepos en toute scurit et sans dtriorations. Lors du transport de la machine et/ou de ses lments, il ne doit pas pouvoir se produire de dplacements inopins ni de dangers dus l'instabilit, si la machine et/ou ses lments sont manutentionns selon la notice d'instructions. Lorsque la masse, les dimensions ou la forme de la machine ou de ses lments n'en permettent pas le dplacement la main, la machine ou chacun de ses lments doit: soit tre muni d'accessoires permettant la prhension par un moyen de levage, soit tre conu de manire pouvoir tre munie de tels accessoires, soit avoir une forme telle que les moyens de levage normaux puissent s'adapter facilement. Lorsque la machine ou l'un de ses lments doit tre dplac manuellement, il doit: soit tre facilement dplaable, soit comporter des moyens de prhension permettant de le dplacer en toute scurit. Des dispositions particulires doivent tre prvues pour la manutention des outils et/ou des parties de machines qui, mme lgers, peuvent tre dangereux. 1.1.6. Ergonomie Dans les conditions prvues d'utilisation, la gne, la fatigue et les contraintes physiques et psychiques de l'oprateur doivent tre rduites au minimum compte tenu des principes ergonomiques suivants: tenir compte de la variabilit des oprateurs en ce qui concerne leurs donnes morphologiques, leur force et leur rsistance, offrir assez d'espace pour les mouvements des diffrentes parties du corps de l'oprateur, viter un rythme de travail dtermin par la machine, viter une surveillance qui ncessite une concentration prolonge,

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adapter l'interface homme-machine aux caractristiques prvisibles des oprateurs. 1.1.7. Poste de travail Le poste de travail doit tre conu et construit de manire viter tout risque d aux gaz d'chappement et/ou au manque d'oxygne. Si la machine est destine tre utilise dans un environnement dangereux, prsentant des risques pour la sant et la scurit de l'oprateur, ou si la machine elle-mme est l'origine d'un environnement dangereux, il faut prvoir des moyens suffisants pour assurer l'oprateur de bonnes conditions de travail et une protection contre tout danger prvisible. Le cas chant, le poste de travail doit tre muni d'une cabine adquate conue, construite et/ou quipe pour rpondre aux conditions susmentionnes. La sortie doit permettre une vacuation rapide. En outre, il convient de prvoir, le cas chant, une issue de secours dans une direction diffrente de la sortie normale. 1.1.8. Sige Le cas chant et lorsque les conditions de travail le permettent, les postes de travail faisant partie intgrante de la machine doivent tre conus pour l'installation de siges. S'il est prvu que l'oprateur soit en position assise au cours de son travail et si le poste de travail fait partie intgrante de la machine, le sige doit tre fourni avec la machine. Le sige de l'oprateur doit lui assurer une position stable. En outre, le sige et la distance le sparant des organes de service doivent pouvoir tre adapts l'oprateur. Si la machine est soumise des vibrations, le sige doit tre conu et construit de manire rduire au niveau le plus bas raisonnablement possible les vibrations transmises l'oprateur. L'ancrage du sige doit rsister toutes les contraintes qu'il peut subir. S'il n'y a pas de plancher sous les pieds de l'oprateur, celui-ci devra disposer de repose-pieds antidrapants. 1.2. 1.2.1. SYSTMES DE COMMANDE Scurit et fiabilit des systmes de commande Les systmes de commande doivent tre conus et construits de manire viter toute situation dangereuse. Ils doivent avant tout tre conus et construits de manire: pouvoir rsister aux contraintes de service et aux influences extrieures normales, ce qu'une dfaillance du matriel ou du logiciel du systme de commande n'entrane pas de situation dangereuse, ce que des erreurs affectant la logique du systme de commande n'entranent pas de situation dangereuse, ce qu'une erreur humaine raisonnablement prvisible au cours du fonctionnement n'entrane pas de situation dangereuse. Une attention particulire doit tre accorde aux points suivants: la machine ne doit pas se mettre en marche inopinment, les paramtres de la machine ne doivent pas changer sans qu'un ordre ait t donn cet effet, lorsque ce changement peut entraner des situations dangereuses, la machine ne doit pas tre empche de s'arrter si l'ordre d'arrt a dj t donn, aucun lment mobile de la machine ou aucune pice maintenue par la machine ne doit tomber ou tre ject,

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l'arrt automatique ou manuel des lments mobiles, quels qu'ils soient, ne doit pas tre empch, les dispositifs de protection doivent rester pleinement oprationnels ou donner un ordre d'arrt, les parties du systme de commande lies la scurit doivent s'appliquer de manire cohrente la totalit d'un ensemble de machines et/ou de quasi-machines. En cas de commande sans cble, un arrt automatique doit se produire lorsque les bons signaux de commande ne sont pas reus, notamment en cas d'interruption de la communication. 1.2.2. Organes de service Les organes de service doivent tre: clairement visibles et identifiables grce des pictogrammes, le cas chant, placs de faon pouvoir tre actionns en toute scurit, sans hsitation ni perte de temps et sans quivoque, conus de faon ce que le mouvement des organes de service soit cohrent avec l'effet command, disposs hors des zones dangereuses sauf, si ncessaire, pour certains organes de service, tels qu'un arrt d'urgence et une console d'apprentissage pour les robots, situs de faon ce que le fait de les actionner ne puisse engendrer de risques supplmentaires, conus ou protgs de faon ce que l'effet voulu, s'il peut entraner un danger, ne puisse tre obtenu que par une action volontaire, fabriqus de faon rsister aux forces prvisibles. Une attention particulire doit tre apporte aux dispositifs d'arrt d'urgence qui risquent d'tre soumis des forces importantes. Lorsqu'un organe plusieurs actions univoque, l'action saire, faire l'objet de service est conu et construit pour permettre diffrentes, c'est--dire que son action n'est pas commande doit tre affiche en clair et, si ncesd'une confirmation.

Les organes de service doivent avoir une configuration telle que leur disposition, leur course et leur rsistance soient compatibles avec l'action commande, compte tenu des principes de l'ergonomie. La machine doit tre munie des dispositifs de signalisation ncessaires pour pouvoir la faire fonctionner en toute scurit. Depuis le poste de commande, l'oprateur doit pouvoir lire les indications de ces dispositifs. Depuis chaque poste de commande, l'oprateur doit pouvoir s'assurer qu'il n'y a personne dans les zones dangereuses, ou alors le systme de commande doit tre conu et construit de manire ce que la mise en marche soit impossible tant qu'une personne se trouve dans la zone dangereuse. Si aucune de ces possibilits n'est applicable, un signal d'avertissement sonore et/ou visuel doit tre donn avant la mise en marche de la machine. Les personnes exposes doivent avoir le temps de quitter la zone dangereuse ou d'empcher le dmarrage de la machine. Si ncessaire, des moyens doivent tre prvus pour que la machine ne puisse tre commande qu' partir de postes de commande situs dans une ou plusieurs zones ou emplacements prdtermins. Quand il y a plusieurs postes de commande, le systme de commande doit tre conu de faon ce que l'utilisation de l'un d'eux empche l'utilisation des autres, sauf en ce qui concerne les dispositifs d'arrt et d'arrt d'urgence. Quand une machine dispose de plusieurs postes de travail, chaque poste doit tre pourvu de tous les organes de service requis sans que

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les oprateurs se gnent ou se mettent l'un l'autre dans une situation dangereuse. 1.2.3. Mise en marche La mise en marche d'une machine ne doit pouvoir s'effectuer que par une action volontaire sur un organe de service prvu cet effet. Il en est de mme: pour la remise en marche aprs un arrt, quelle qu'en soit la cause, pour la commande d'une modification importante des conditions de fonctionnement. Toutefois, la remise en marche ou la modification des conditions de fonctionnement peut tre effectue par une action volontaire sur un organe autre que l'organe de service prvu cet effet, condition que cela n'entrane pas de situation dangereuse. Dans le cas d'une machine fonctionnant en mode automatique, la mise en marche, la remise en marche aprs un arrt ou la modification des conditions de fonctionnement peuvent se produire sans intervention, condition que cela n'entrane pas de situation dangereuse. Si une machine comprend plusieurs organes de service de mise en marche et que, de ce fait, les oprateurs peuvent se mettre mutuellement en danger, des dispositifs complmentaires doivent tre prvus pour exclure ce risque. Si la scurit exige que la mise en marche et/ou l'arrt se fasse selon une squence dtermine, des dispositifs doivent tre prvus pour assurer que ces oprations se fassent dans l'ordre exact. 1.2.4. 1.2.4.1. Arrt Arrt normal La machine doit tre munie d'un organe de service permettant son arrt complet en toute scurit. Chaque poste de travail doit tre muni d'un organe de service permettant d'arrter tout ou partie des fonctions de la machine, en fonction des dangers existants, de manire scuriser la machine. L'ordre d'arrt de la machine doit tre prioritaire sur les ordres de mise en marche. L'arrt de la machine ou de ses fonctions dangereuses tant obtenu, l'alimentation en nergie des actionneurs concerns doit tre interrompue. 1.2.4.2. Arrt pour des raisons de service Lorsque, pour des raisons de service, il convient de recourir une commande d'arrt qui n'interrompt pas l'alimentation en nergie des actionneurs, la fonction arrt doit tre surveille et maintenue. 1.2.4.3. Arrt d'urgence La machine doit tre munie d'un ou de plusieurs dispositifs d'arrt d'urgence permettant d'viter des situations dangereuses qui sont en train de se produire ou qui sont imminentes. Sont exclues de cette obligation: les machines pour lesquelles un dispositif d'arrt d'urgence ne rduirait pas le risque, soit parce qu'il ne diminuerait pas le temps ncessaire pour obtenir l'arrt, soit parce qu'il ne permettrait pas de prendre les mesures particulires requises pour faire face au risque, les machines portatives tenues et/ou guides la main. Le dispositif doit: comprendre des organes de service clairement identifiables, bien visibles et rapidement accessibles,

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provoquer l'arrt du processus dangereux aussi rapidement que possible, sans crer de risque supplmentaire, au besoin, dclencher ou permettre de dclencher certains mouvements de protection. Lorsqu'on cesse d'actionner le dispositif d'arrt d'urgence aprs avoir donn un ordre d'arrt, cet ordre doit tre maintenu par un enclenchement du dispositif d'arrt d'urgence jusqu' ce que celui-ci soit expressment dsactiv; il ne doit pas tre possible d'enclencher le dispositif sans actionner une commande d'arrt; la dsactivation du dispositif ne doit pouvoir tre obtenue que par une action approprie et elle ne doit pas avoir pour effet de remettre la machine en marche mais seulement d'autoriser un redmarrage. La fonction d'arrt d'urgence doit tre disponible et oprationnelle tout moment, quel que soit le mode opratoire. Les dispositifs d'arrt d'urgence doivent venir l'appui d'autres mesures de sauvegarde et non les remplacer. 1.2.4.4. Ensembles de machines Dans le cas de machines ou d'lments de machines conus pour travailler ensemble, ceux-ci doivent tre conus et construits de telle manire que les commandes d'arrt, y compris les dispositifs d'arrt d'urgence, puissent arrter non seulement la machine, mais aussi tous les quipements associs si leur maintien en fonctionnement peut constituer un danger. 1.2.5. Slection des modes de commande ou de fonctionnement Le mode de commande ou de fonctionnement slectionn doit avoir la priorit sur tous les autres modes de commande ou de fonctionnement, l'exception de l'arrt d'urgence. Si la machine a t conue et construite pour permettre son utilisation selon plusieurs modes de commande ou de fonctionnement exigeant des mesures de protection/ou des procdures de travail diffrentes, elle doit tre munie d'un slecteur de mode verrouillable dans chaque position. Chaque position du slecteur doit tre clairement identifiable et doit correspondre un seul mode de commande ou de fonctionnement. Le slecteur peut tre remplac par d'autres moyens de slection permettant de limiter l'utilisation de certaines fonctions de la machine certaines catgories d'oprateurs. Si, pour certaines oprations, la machine doit pouvoir fonctionner alors qu'un protecteur a t dplac ou retir et/ou qu'un dispositif de protection a t neutralis, le slecteur de mode de commande ou de fonctionnement doit simultanment: dsactiver tous les autres modes de commande ou de fonctionnement, n'autoriser la mise en uvre des fonctions dangereuses que par des organes de service ncessitant une action maintenue, n'autoriser la mise en uvre des fonctions dangereuses que dans des conditions de risque rduit tout en vitant tout danger dcoulant d'un enchanement de squences, empcher toute mise en uvre des fonctions dangereuses par une action volontaire ou involontaire sur les capteurs de la machine. Si ces quatre conditions ne peuvent tre remplies simultanment, le slecteur de mode de commande ou de fonctionnement doit activer d'autres mesures de protection conues et construites de manire garantir une zone de travail sre. En outre, partir du poste de rglage, l'oprateur doit avoir la matrise du fonctionnement des lments sur lesquels il agit.

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1.2.6. Dfaillance de l'alimentation en nergie L'interruption, le rtablissement aprs une interruption, ou la variation, quel qu'en soit le sens, de l'alimentation en nergie de la machine ne doit pas entraner de situations dangereuses. Une attention particulire doit tre accorde aux points suivants: la machine ne doit pas se mettre en marche inopinment, les paramtres de la machine ne doivent pas changer sans qu'un ordre ait t donn cet effet, lorsque ce changement peut entraner des situations dangereuses, la machine ne doit pas tre empche de s'arrter si l'ordre d'arrt a dj t donn, aucun lment mobile de la machine ou aucune pice maintenue par la machine ne doit tomber ou tre ject, l'arrt automatique ou manuel des lments mobiles, quels qu'ils soient, ne doit pas tre empch, les dispositifs de protection doivent rester pleinement oprationnels ou donner un ordre d'arrt. 1.3. MESURES DE PROTECTION CONTRE LES RISQUES MCANIQUES Risque de perte de stabilit La machine, ainsi que ses lments et ses quipements, doivent tre suffisamment stables pour viter le renversement, la chute ou les mouvements incontrls durant le transport, le montage, le dmontage et toute autre action impliquant la machine. Si la forme mme de la machine ou son installation prvue ne permet pas d'assurer une stabilit suffisante, des moyens de fixation appropris doivent tre prvus et indiqus dans la notice d'instructions. 1.3.2. Risque de rupture en service Les diffrentes parties de la machine ainsi que les liaisons entre elles doivent pouvoir rsister aux contraintes auxquelles elles sont soumises pendant l'utilisation. Les matriaux utiliss doivent prsenter une rsistance suffisante, adapte aux caractristiques de l'environnement de travail prvu par le fabricant ou son mandataire, notamment en ce qui concerne les phnomnes de fatigue, de vieillissement, de corrosion et d'abrasion. La notice d'instructions doit indiquer les types et frquences des inspections et entretiens ncessaires pour des raisons de scurit. Elle doit indiquer, le cas chant, les pices sujettes usure ainsi que les critres de remplacement. Si, malgr les prcautions prises, un risque de rupture ou d'clatement subsiste, les parties concernes doivent tre montes, disposes et/ou protges de manire ce que leurs fragments soient retenus, vitant ainsi des situations dangereuses. Les conduites rigides ou souples vhiculant des fluides, en particulier sous haute pression, doivent pouvoir supporter les sollicitations internes et externes prvues; elles doivent tre solidement attaches et/ou protges pour que, en cas de rupture, elles ne puissent occasionner de risques. En cas d'acheminement automatique de la matire usiner vers l'outil, les conditions indiques ci-aprs doivent tre remplies pour viter des risques pour les personnes: lors du contact outil/pice, l'outil doit avoir atteint sa condition normale de travail, lors de la mise en marche et/ou de l'arrt de l'outil (volontaire ou involontaire), le mouvement d'acheminement et le mouvement de l'outil doivent tre coordonns.

1.3.1.

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1.3.3. Risques dus aux chutes, aux jections d'objets Des prcautions doivent tre prises pour viter les risques dus aux chutes ou aux jections d'objets. 1.3.4. Risques dus aux surfaces, aux artes ou aux angles Les lments accessibles de la machine ne doivent comporter, dans la mesure o leur fonction le permet, ni artes vives, ni angles vifs, ni surfaces rugueuses susceptibles de provoquer des blessures. 1.3.5. Risques dus aux machines combines Lorsque la machine est prvue pour effectuer plusieurs oprations diffrentes avec reprise manuelle de la pice entre chaque opration (machine combine), elle doit tre conue et construite de manire ce que chaque lment puisse tre utilis sparment sans que les autres lments ne prsentent un risque pour les personnes exposes. Dans ce but, chacun des lments, s'il n'est pas protg, doit pouvoir tre mis en marche ou arrt individuellement. 1.3.6. Risques dus aux variations des conditions de fonctionnement Dans le cas d'oprations dans des conditions d'utilisation diffrentes, la machine doit tre conue et construite de telle manire que le choix et le rglage de ces conditions puissent tre effectus de manire sre et fiable. 1.3.7. Risques lis aux lments mobiles Les lments mobiles de la machine doivent tre conus et construits de manire viter les risques de contact qui pourraient entraner des accidents ou, lorsque des risques subsistent, tre munis de protecteurs ou de dispositifs de protection. Toutes les dispositions ncessaires doivent tre prises pour empcher le blocage involontaire des lments mobiles concourant au travail. Dans les cas o, malgr les prcautions prises, un blocage est susceptible de se produire, les dispositifs de protection et outils spcifiques ncessaires doivent, le cas chant, tre prvus afin de permettre un dblocage en toute scurit. La notice d'instructions et, si possible, une indication sur la machine doivent mentionner ces dispositifs de protection spcifiques et la manire de les utiliser. 1.3.8. Choix d'une protection contre les risques engendrs par les lments mobiles Les protecteurs ou dispositifs de protection conus pour la protection contre les risques engendrs par les lments mobiles doivent tre choisis en fonction du type de risque. Les critres ci-aprs doivent tre utiliss pour faciliter le choix. 1.3.8.1. lments mobiles de transmission Les protecteurs conus pour protger les personnes contre les dangers lis aux lments mobiles de transmission doivent tre: soit des protecteurs fixes viss section 1.4.2.1, soit des protecteurs mobiles avec dispositif de verrouillage viss section 1.4.2.2. Cette dernire solution devrait tre retenue si des interventions frquentes sont prvues. 1.3.8.2. lments mobiles concourant au travail Les protecteurs ou dispositifs de protection conus pour protger les personnes contre les dangers lis aux lments mobiles concourant au travail doivent tre: soit des protecteurs fixes viss section 1.4.2.1,

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soit des protecteurs mobiles avec dispositif de verrouillage viss section 1.4.2.2, soit des dispositifs de protection viss section 1.4.3, soit une combinaison des lments ci-dessus. Toutefois, lorsque certains lments mobiles concourant directement au travail ne peuvent tre rendus compltement inaccessibles pendant leur fonctionnement en raison des oprations qui ncessitent l'intervention de l'oprateur, ces lments doivent tre munis: de protecteurs fixes ou de protecteurs mobiles avec dispositif de verrouillage empchant l'accs aux parties des lments mobiles non utilises pour le travail, et de protecteurs rglables viss au point 1.4.2.3 limitant l'accs aux parties des lments mobiles auxquelles il est ncessaire d'accder. 1.3.9. Risques dus aux mouvements non commands Quand un lment d'une machine a t arrt, toute drive partir de sa position d'arrt, quelle qu'en soit la cause hormis l'action sur les organes de service, doit tre empche ou doit tre telle qu'elle ne prsente pas de danger. 1.4. CARACTRISTIQUES REQUISES POUR LES PROTECTEURS ET LES DISPOSITIFS DE PROTECTION Exigences de porte gnrale Les protecteurs et les dispositifs de protection: doivent tre de construction robuste, doivent tre solidement maintenus en place, ne doivent pas occasionner de dangers supplmentaires, ne doivent pas tre facilement contourns ou rendus inoprants, doivent tre situs une distance suffisante de la zone dangereuse, doivent restreindre le moins possible la vue sur le cycle de travail, et doivent permettre les interventions indispensables pour la mise en place et/ou le remplacement des outils ainsi que pour l'entretien, en limitant l'accs exclusivement au secteur o le travail doit tre ralis, et, si possible, sans dmontage du protecteur ou neutralisation du dispositif de protection. En outre, dans la mesure du possible, les protecteurs doivent assurer une protection contre l'jection ou la chute de matriaux et d'objets ainsi que contre les missions produites par la machine. 1.4.2. 1.4.2.1. Exigences particulires pour les protecteurs Protecteurs fixes Les protecteurs fixes doivent tre fixs au moyen de systmes qui ne peuvent tre ouverts ou dmonts qu'avec des outils. Les systmes de fixation doivent rester solidaires des protecteurs ou de la machine lors du dmontage des protecteurs. Dans la mesure du possible, les protecteurs ne doivent pas pouvoir rester en place en l'absence de leurs fixations. 1.4.2.2. Protecteurs mobiles avec dispositif de verrouillage Les protecteurs mobiles avec dispositif de verrouillage doivent: dans la mesure du possible, rester solidaires de la machine lorsqu'ils sont ouverts,

1.4.1.

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tre conus et construits de faon ce que leur rglage ncessite une action volontaire. Les protecteurs mobiles doivent tre associs un dispositif de verrouillage: empchant la mise en marche de fonctions dangereuses de la machine jusqu' ce qu'ils soient ferms, et donnant un ordre d'arrt ds qu'ils ne sont plus ferms. Lorsqu'un oprateur peut atteindre la zone dangereuse avant que le risque li aux fonctions dangereuses d'une machine ait cess, outre le dispositif de verrouillage, les protecteurs mobiles doivent tre associs un dispositif d'interverrouillage: empchant la mise en marche de fonctions dangereuses de la machine jusqu' ce que les protecteurs soient ferms et verrouills, et maintenant les protecteurs ferms et verrouills jusqu' ce que le risque de blessure li aux fonctions dangereuses de la machine ait cess. Les protecteurs mobiles avec dispositif de verrouillage doivent tre conus de faon ce que l'absence ou la dfaillance d'un de leurs organes empche la mise en marche ou provoque l'arrt des fonctions dangereuses de la machine. 1.4.2.3. Protecteurs rglables limitant l'accs Les protecteurs rglables limitant l'accs aux parties des lments mobiles strictement ncessaires au travail doivent: pouvoir tre rgls manuellement ou automatiquement selon la nature du travail raliser, pouvoir tre rgls aisment sans l'aide d'un outil. 1.4.3. Exigences particulires pour les dispositifs de protection Les dispositifs de protection doivent tre conus et incorpors au systme de commande de manire ce que: les lments mobiles ne puissent tre mis en mouvement aussi longtemps que l'oprateur peut les atteindre, les personnes ne puissent atteindre les lments mobiles tant qu'ils sont en mouvement, et l'absence ou la dfaillance d'un de leurs organes empche la mise en marche ou provoque l'arrt des lments mobiles. Le rglage des dispositifs de protection doit ncessiter une action volontaire. 1.5. 1.5.1. RISQUES DUS D'AUTRES DANGERS Alimentation en nergie lectrique Lorsque la machine est alimente en nergie lectrique, elle doit tre conue, construite et quipe de manire prvenir, ou pouvoir prvenir, tous les dangers d'origine lectrique. Les objectifs de scurit prvus par la directive 73/23/CEE s'appliquent aux machines. Toutefois, les obligations concernant l'valuation de la conformit et la mise sur le march et/ou la mise en service des machines en ce qui concerne les dangers dus l'nergie lectrique sont rgies exclusivement par les dispositions de la prsente directive. 1.5.2. lectricit statique La machine doit tre conue et construite pour empcher ou limiter l'apparition de charges lectrostatiques potentiellement dangereuses et/ou tre quipe des moyens permettant de les couler.

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1.5.3. Alimentation en nergie autre qu'lectrique Lorsque la machine est alimente par une nergie autre qu'lectrique, elle doit tre conue, construite et quipe de manire viter tous les risques potentiels lis ces sources d'nergie. 1.5.4. Erreurs de montage Les erreurs susceptibles d'tre commises lors du montage ou du remontage de certaines pices, qui pourraient tre l'origine de risques, doivent tre rendues impossibles par la conception et la construction de ces pices ou, dfaut, par des indications figurant sur les pices elles-mmes et/ou sur leurs carters. Les mmes indications doivent figurer sur les lments mobiles et/ou sur leur carter lorsqu'il est ncessaire de connatre le sens du mouvement pour viter un risque. Le cas chant, la notice d'instructions doit donner des renseignements complmentaires sur ces risques. Lorsqu'un branchement dfectueux peut tre l'origine de risques, les raccordements errons doivent tre rendus impossibles par la conception ou, dfaut, par des indications figurant sur les lments raccorder et, le cas chant, sur les moyens de raccordement. 1.5.5. Tempratures extrmes Des dispositions doivent tre prises pour viter tout risque de blessure, par contact ou distance, avec des lments de machine ou des matriaux temprature leve ou trs basse. Les dispositions ncessaires doivent tre galement prises pour viter les risques d'jection de matires chaudes ou trs froides ou pour assurer une protection contre ces risques. 1.5.6. Incendie La machine doit tre conue et construite de manire viter tout risque d'incendie ou de surchauffe provoqu par la machine elle-mme ou par les gaz, liquides, poussires, vapeurs et autres substances produites ou utilises par la machine. 1.5.7. Explosion La machine doit tre conue et construite de manire viter tout risque d'explosion provoqu par la machine elle-mme ou par les gaz, liquides, poussires, vapeurs et autres substances produites ou utilises par la machine. La machine doit tre conforme aux dispositions des directives communautaires particulires, en ce qui concerne les risques d'explosion dus son utilisation dans une atmosphre explosible. 1.5.8. Bruit La machine doit tre conue et construite de manire ce que les risques rsultant de l'mission du bruit arien soient rduits au niveau le plus bas, compte tenu du progrs technique et de la disponibilit de moyens permettant de rduire le bruit, notamment la source. Le niveau d'mission sonore peut tre valu par rapport des donnes comparatives d'missions relatives des machines similaires. 1.5.9. Vibrations La machine doit tre conue et construite de manire ce que les risques rsultant des vibrations produites par la machine soient rduits au niveau le plus bas, compte tenu du progrs technique et de la disponibilit de moyens permettant de rduire les vibrations, notamment la source. Le niveau de vibration peut tre valu par rapport des donnes comparatives d'missions relatives des machines similaires.

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1.5.10. Rayonnements Les rayonnements indsirables de la machine doivent tre limins ou rduits des niveaux n'ayant pas d'effet nfaste sur les personnes. Tout rayonnement ionisant fonctionnel mis par la machine doit tre limit au niveau le plus bas ncessaire au bon fonctionnement de la machine lors de son installation, de son fonctionnement et de son nettoyage. Lorsqu'un risque existe, les mesures de protection ncessaires doivent tre prises. Tout rayonnement non ionisant fonctionnel mis par la machine lors de son installation, de son fonctionnement et de son nettoyage doit tre limit des niveaux n'ayant pas d'effet nfaste sur les personnes. 1.5.11. Rayonnements extrieurs La machine doit tre conue et construite de faon que les rayonnements extrieurs ne perturbent pas son fonctionnement. 1.5.12. Rayonnements laser En cas d'utilisation d'quipements laser, il y a lieu de tenir compte des dispositions suivantes: l'quipement laser sur une machine doit tre conu et construit de manire viter tout rayonnement involontaire, l'quipement laser sur une machine doit tre protg de manire ce que ni les rayonnements utiles, ni le rayonnement produit par rflexion ou par diffusion, ni le rayonnement secondaire ne portent atteinte la sant, les quipements optiques pour l'observation ou le rglage de l'quipement laser sur une machine doivent tre tels qu'aucun risque pour la sant ne soit cr par les rayonnements laser. 1.5.13. mission de matires et de substances dangereuses La machine doit tre conue et construite de manire viter les risques d'inhalation, d'ingestion, de contact avec la peau, les yeux et les muqueuses, et de pntration percutane de matires et de substances dangereuses qu'elle produit. Lorsque le risque ne peut tre limin, la machine doit tre quipe de manire ce que les matires et substances dangereuses puissent tre confines, vacues, prcipites par pulvrisation d'eau, filtres ou traites par toute autre mthode pareillement efficace. Lorsque le processus n'est pas totalement confin lors du fonctionnement normal de la machine, les dispositifs de confinement et/ou d'vacuation doivent tre placs de manire produire le maximum d'effet. 1.5.14. Risque de rester prisonnier dans une machine La machine doit tre conue, construite ou quipe de moyens empchant qu'une personne y soit enferme ou, si ce n'est pas possible, lui permettant de demander de l'aide. 1.5.15. Risque de glisser, de trbucher ou de tomber Les parties de la machine o des personnes sont susceptibles de se dplacer ou de stationner doivent tre conues et construites de faon empcher que ces personnes ne glissent, trbuchent ou tombent. Le cas chant, ces parties de la machine doivent tre munies de mains courantes fixes par rapport aux utilisateurs leur permettant de conserver leur stabilit. 1.5.16. Foudre La machine ncessitant une protection contre les effets de la foudre pendant son utilisation doit tre quipe d'un systme permettant d'vacuer la charge lectrique rsultante la terre.

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1.6. 1.6.1. ENTRETIEN Entretien de la machine Les points de rglage et d'entretien doivent tre situs en dehors des zones dangereuses. Les oprations de rglage, d'entretien, de rparation et de nettoyage de la machine et les interventions sur la machine doivent pouvoir tre effectues lorsque la machine est l'arrt. Si une ou plusieurs des conditions prcdentes ne peuvent, pour des raisons techniques, tre satisfaites, des mesures doivent tre prises pour que ces oprations puissent tre effectues en toute scurit (voir section 1.2.5). Dans le cas d'une machine automatise et ventuellement d'autres machines, un dispositif de connexion permettant de monter un quipement de diagnostic des pannes doit tre prvu. Les lments d'une machine automatise dont le remplacement frquent est prvu doivent pouvoir tre dmonts et remonts facilement et en toute scurit. L'accs ces lments doit permettre d'effectuer ces tches avec les moyens techniques ncessaires selon un mode opratoire prvu. 1.6.2. Accs aux postes de travail ou aux points d'intervention La machine doit tre conue et construite de manire pouvoir accder en toute scurit tous les emplacements o une intervention est ncessaire durant le fonctionnement, le rglage et l'entretien de la machine. 1.6.3. Sparation de la machine de ses sources d'nergie La machine doit tre munie de dispositifs permettant de l'isoler de toutes les sources d'nergie. Ces dispositifs doivent tre clairement identifis. Ils doivent tre verrouillables si la reconnexion risque de prsenter un danger pour les personnes. Les dispositifs doivent tre galement verrouillables lorsque l'oprateur ne peut pas, de tous les emplacements auxquels il a accs, vrifier que l'alimentation en nergie est toujours coupe. Dans le cas d'une machine pouvant tre alimente en nergie lectrique par une prise de courant, le retrait de la prise suffit, condition que l'oprateur puisse vrifier, de tous les emplacements auxquels il a accs, que la prise est toujours retire. Aprs que l'alimentation a t coupe, toute nergie rsiduelle ou stocke dans les circuits de la machine doit pouvoir tre vacue normalement, sans risque pour les personnes. Par drogation l'exigence nonce aux alinas prcdents, certains circuits peuvent demeurer connects leur source d'nergie afin de permettre, par exemple, le maintien de pices, la sauvegarde d'informations, l'clairage des parties intrieures, etc. Dans ce cas, des dispositions particulires doivent tre prises pour assurer la scurit des oprateurs. 1.6.4. Intervention de l'oprateur La machine doit tre conue, construite et quipe de faon limiter les interventions des oprateurs. Si l'intervention d'un oprateur ne peut tre vite, celle-ci doit pouvoir tre effectue facilement et en toute scurit. 1.6.5. Nettoyage des parties intrieures La machine doit tre conue et construite de faon qu'il soit possible de nettoyer les parties intrieures de la machine ayant contenu des substances ou des prparations dangereuses sans y pntrer; de mme, leur dblocage ventuel doit pouvoir tre fait de l'extrieur. S'il est impossible d'viter de pntrer dans la machine, celle-ci doit tre conue et construite de faon ce que le nettoyage puisse tre effectu en toute scurit.

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1.7. 1.7.1. INFORMATIONS Informations et avertissements sur la machine Les informations et les avertissements sur la machine devraient de prfrence tre apposs sous forme de symboles ou de pictogrammes faciles comprendre. Toute information et tout avertissement crit ou verbal doit tre exprim dans une ou des langue(s) officielle(s) de la Communaut pouvant tre dtermine(s) conformment au trait par l'tat membre dans lequel la machine est mise sur le march et/ou mise en service, et accompagn, sur demande, de versions dans toute autre langue officielle de la Communaut comprise par les oprateurs. 1.7.1.1. Informations et dispositifs d'information Les informations ncessaires la conduite d'une machine doivent tre fournies sous une forme qui ne prte pas quivoque et qui soit facile comprendre. Ces informations ne doivent pas tre excessives au point de surcharger l'oprateur. Les crans de visualisation ou tout autre moyen de communication interactif entre l'oprateur et la machine doivent tre faciles comprendre et utiliser. 1.7.1.2. Dispositifs d'alerte Lorsque la sant et la scurit des personnes peuvent tre mises en danger par un fonctionnement dfectueux d'une machine qui fonctionne sans surveillance, cette machine doit tre quipe de manire donner un avertissement sonore ou lumineux adquat. Si la machine est munie de dispositifs d'alerte, ils ne doivent pas prter quivoque et doivent tre facilement perus. Des mesures doivent tre prises pour permettre l'oprateur de vrifier que les dispositifs d'alerte fonctionnent tout moment. Les prescriptions des directives communautaires particulires concernant les couleurs et signaux de scurit doivent tre appliques. 1.7.2. Avertissement sur les risques rsiduels Lorsque des risques demeurent en dpit de l'intgration de la scurit dans la conception de la machine et de la prise de mesures de protection et de mesures de prvention complmentaires, les avertissements ncessaires, y compris des dispositifs d'avertissement, doivent tre prvus. 1.7.3. Marquage des machines Chaque machine doit porter, de manire visible, lisible et indlbile, les indications minimales suivantes: la raison sociale et l'adresse complte du fabricant et, le cas chant, de son mandataire, la dsignation de la machine, le marquage CE (voir annexe III), la dsignation de la srie ou du type, le numro de srie s'il existe, l'anne de construction, savoir l'anne au cours de laquelle le processus de fabrication a t achev. Il est interdit d'antidater ou de postdater la machine lors de l'apposition du marquage CE. En outre, la machine conue et construite pour tre utilise en atmosphre explosible doit porter cette indication. La machine doit galement porter toutes les indications concernant son type, qui sont indispensables sa scurit d'emploi. Ces informations sont soumises aux exigences prvues section 1.7.1.

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Lorsqu'un lment de la machine doit tre manutentionn, au cours de son utilisation, avec des moyens de levage, sa masse doit y tre inscrite d'une manire lisible, indlbile et non ambigu. 1.7.4. Notice d'instructions Chaque machine doit tre accompagne d'une notice d'instructions dans la (les) langue(s) officielle(s) de la Communaut de l'tat membre dans lequel la machine est mise sur le march et/ou mise en service. La notice d'instructions qui accompagne la machine doit tre une notice originale ou une traduction de la notice originale, auquel cas, la traduction doit tre accompagne d'une notice originale. Par drogation, la notice d'entretien destine tre utilise par un personnel spcialis qui dpend du fabricant ou de son mandataire peut tre fournie dans une seule des langues communautaires comprises par ce personnel. La notice d'instructions doit tre rdige selon les principes noncs ci-aprs. 1.7.4.1. Principes gnraux de rdaction de la notice d'instructions a) La notice d'instructions doit tre rdige dans une ou plusieurs langues officielles de la Communaut. La mention Notice originale doit figurer sur les versions linguistiques de cette notice d'instructions qui ont t vrifies par le fabricant ou son mandataire. b) Lorsqu'il n'existe pas de Notice originale dans la ou les langues officielles du pays d'utilisation de la machine, une traduction dans cette ou ces langues doit tre fournie par le fabricant ou son mandataire ou par la personne qui introduit la machine dans la zone linguistique considre. Ces traductions doivent porter la mention Traduction de la notice originale. c) Le contenu de la notice d'instructions doit non seulement couvrir l'usage normal de la machine, mais galement prendre en compte le mauvais usage raisonnablement prvisible. d) Dans le cas de machines destines des utilisateurs non professionnels, la rdaction et la prsentation de la notice d'instructions doivent tenir compte du niveau de formation gnrale et de la perspicacit que l'on peut raisonnablement attendre de ces utilisateurs. 1.7.4.2. Contenu de la notice d'instructions Chaque notice doit contenir, le cas chant, au moins les informations suivantes: a) la raison sociale et l'adresse complte du fabricant et de son mandataire; b) la dsignation de la machine, telle qu'indique sur la machine elle-mme, l'exception du numro de srie (voir section 1.7.3.); c) la dclaration CE de conformit ou un document prsentant le contenu de la dclaration CE de conformit, indiquant les caractristiques de la machine, sans inclure ncessairement le numro de srie et la signature; d) une description gnrale de la machine; e) les plans, schmas, descriptions et explications ncessaires pour l'utilisation, l'entretien et la rparation de la machine ainsi que pour la vrification de son bon fonctionnement; f) une description du (des) poste(s) de travail susceptible(s) d'tre occup(s) par les oprateurs; g) une description de l'usage normal de la machine; h) des avertissements concernant les contre-indications d'emploi de la machine qui, d'aprs l'exprience, peuvent exister;

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i) les instructions de montage, d'installation et de raccordement, y compris les plans, les schmas, les moyens de fixation et la dsignation du chssis ou de l'installation sur laquelle la machine doit tre monte; j) les instructions relatives l'installation et au montage destines diminuer le bruit et les vibrations; k) les instructions concernant la mise en service et l'utilisation de la machine et, le cas chant, des instructions concernant la formation des oprateurs; l) les informations sur les risques rsiduels qui subsistent malgr le fait que la scurit a t intgre la conception de la machine et que des mesures de protection et des mesures de prvention complmentaires ont t prises; m) les instructions concernant les mesures de protection prendre par les utilisateurs, y compris, le cas chant, l'quipement de protection individuelle prvoir; n) les caractristiques essentielles des outils pouvant tre monts sur la machine; o) les conditions dans lesquelles les machines rpondent l'exigence de stabilit en cours d'utilisation, de transport, de montage ou de dmontage, lorsqu'elles sont hors service, ou pendant les essais ou les pannes prvisibles; p) les instructions permettant de faire en sorte que les oprations de transport, de manutention et de stockage soient effectues en toute scurit, en indiquant la masse de la machine et de ses diffrents lments lorsqu'ils doivent rgulirement tre transports sparment; q) le mode opratoire respecter en cas d'accident ou de panne; si un blocage est susceptible de se produire, le mode opratoire respecter pour permettre un dblocage en toute scurit; r) la description des oprations de rglage et d'entretien que devrait effectuer l'utilisateur, ainsi que les mesures de prvention qui doivent tre respectes; s) les instructions conues afin que le rglage et l'entretien puissent tre effectus en toute scurit, y compris les mesures de protection qui doivent tre prises durant ces oprations; t) les spcifications concernant les pices de rechange utiliser, lorsque cela a une incidence sur la sant et la scurit des oprateurs; u) les informations concernant l'mission de bruit arien suivantes: le niveau de pression acoustique d'mission pondr A aux postes de travail, lorsqu'il dpasse 70 dB (A); si ce niveau est infrieur ou gal 70 dB (A), il convient de le mentionner, la valeur maximale de la pression acoustique d'mission instantane pondre C aux postes de travail, lorsqu'elle dpasse 63 Pa (130 dB par rapport 20 Pa), le niveau de puissance acoustique pondr A mis par la machine lorsque le niveau de pression acoustique d'mission pondr A aux postes de travail dpasse 80 dB (A). Ces valeurs sont soit rellement mesures pour la machine vise, soit tablies partir de mesures effectues pour une machine techniquement comparable qui est reprsentative de la machine produire. Lorsque la machine est de trs grandes dimensions, l'indication du niveau de puissance acoustique pondr A peut tre remplace par l'indication des niveaux de pression acoustique d'mission pondrs A en des emplacements spcifis autour de la machine. Lorsque les normes harmonises ne sont pas appliques, les donnes acoustiques doivent tre mesures en utilisant la mthode la plus approprie pour la machine. Lorsque des valeurs d'mission sonore sont indiques, les incertitudes entourant ces valeurs doivent tre prcises. Les conditions de fonctionne-

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ment de la machine pendant le mesurage et les mthodes utilises pour le mesurage doivent tre dcrites. Lorsque le ou les postes de travail ne sont pas, ou ne peuvent pas tre dfinis, le niveau de pression acoustique pondr A doit tre mesur 1 m de la surface de la machine et une hauteur de 1,60 m au-dessus du sol ou de la plate-forme d'accs. La position et la valeur de la pression acoustique maximale doivent tre indiques. Lorsque des directives communautaires particulires prvoient d'autres prescriptions pour la mesure des niveaux de pression ou de puissance acoustiques, ces directives doivent tre appliques, et les prescriptions correspondantes du prsent point ne s'appliquent pas v) lorsque la machine est susceptible d'mettre des rayonnements non ionisants risquant de nuire aux personnes, en particulier aux personnes porteuses de dispositifs mdicaux implantables actifs ou non actifs, des informations concernant le rayonnement mis pour l'oprateur et les personnes exposes. 1.7.4.3. Documents commerciaux Les documents commerciaux prsentant la machine ne doivent pas tre en contradiction avec la notice d'instructions en ce qui concerne les aspects de sant et de scurit. Les documents commerciaux dcrivant les caractristiques de performance de la machine doivent contenir les mmes informations concernant les missions que la notice d'instructions. 2. EXIGENCES ESSENTIELLES COMPLMENTAIRES DE SANT ET DE SCURIT POUR CERTAINES CATGORIES DE MACHINES Les machines destines lindustrie alimentaire, les machines destines lindustrie cosmtique ou pharmaceutique, les machines tenues ou guides la main, les machines portatives de fixation et dautres machines choc, les machines bois et matriaux ayant des caractristiques physiques similaires et les machines destines lapplication des pesticides doivent satisfaire lensemble des exigences essentielles de sant et de scurit dcrites au prsent chapitre (voir les principes gnraux, point 4).

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2.1. MACHINES DESTINES L'INDUSTRIE ALIMENTAIRE ET MACHINES DESTINES L'INDUSTRIE COSMTIQUE OU PHARMACEUTIQUE Gnralits Les machines destines tre utilises avec des denres alimentaires ou avec des produits cosmtiques ou pharmaceutiques doivent tre conues et construites de manire viter tout risque d'infection, de maladie ou de contagion. Les exigences suivantes doivent tre observes: a) les matriaux en contact ou destins tre en contact avec les denres alimentaires ou les produits cosmtiques ou pharmaceutiques doivent satisfaire aux conditions fixes par les directives les concernant. La machine doit tre conue et construite de manire ce que ces matriaux puissent tre nettoys avant chaque utilisation; lorsque cela n'est pas possible, des lments usage unique doivent tre utiliss; b) toutes les surfaces en contact avec les denres alimentaires ou les produits cosmtiques ou pharmaceutiques autres que les surfaces des lments usage unique doivent: tre lisses et ne possder ni rugosit ni anfractuosit pouvant abriter des matires organiques, la mme exigence s'appliquant aux raccordements entre deux surfaces, tre conues et construites de manire rduire au minimum les saillies, les rebords et les renfoncements des assemblages,

2.1.1.

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pouvoir tre facilement nettoyes et dsinfectes, si ncessaire, aprs enlvement de parties facilement dmontables; les congs de raccordement des surfaces intrieures doivent avoir un rayon suffisant pour permettre un nettoyage complet; c) les liquides, gaz et arosols provenant des denres alimentaires ou des produits cosmtiques ou pharmaceutiques, ainsi que des fluides de nettoyage, de dsinfection et de rinage doivent pouvoir tre compltement vacus de la machine (si possible, dans une position nettoyage); d) la machine doit tre conue et construite de manire viter toute infiltration de substance, toute pntration d'tres vivants, notamment d'insectes, ou accumulation de matires organiques dans des parties qui ne peuvent pas tre nettoyes; e) la machine doit tre conue et construite de manire ce qu'aucun produit auxiliaire dangereux pour la sant, y compris les lubrifiants utiliss, ne puisse entrer en contact avec les denres alimentaires, les produits cosmtiques ou pharmaceutiques. Le cas chant, la machine doit tre conue et construite de faon permettre de vrifier que cette exigence est toujours respecte. 2.1.2. Notice d'instructions La notice d'instructions des machines destines aux industries alimentaires et des machines utilises avec des produits cosmtiques ou pharmaceutiques doit indiquer les produits et mthodes de nettoyage, de dsinfection et de rinage prconiss, non seulement pour les parties facilement accessibles, mais aussi pour les parties auxquelles l'accs est impossible ou dconseill. 2.2. MACHINES PORTATIVES TENUES ET/OU GUIDES LA MAIN Gnralits Les machines portatives tenues et/ou guides la main doivent: selon leur type, avoir une surface d'appui de dimension suffisante et un nombre suffisant de moyens de prhension et de maintien de dimension approprie, disposs de manire que la stabilit de la machine soit assure dans les conditions de fonctionnement normales, sauf si cela est techniquement impossible ou lorsqu'il existe un organe de service indpendant, lorsque les moyens de prhension ne peuvent pas tre lchs en toute scurit, tre munies d'organes de service de mise en marche et/ou d'arrt manuels disposs de manire telle que l'oprateur ne doive pas lcher les moyens de prhension pour les actionner, ne pas prsenter de risques dus leur mise en marche involontaire et/ou leur maintien en fonctionnement aprs que l'oprateur a lch les moyens de prhension, des mesures quivalentes devant tre prises si cette exigence n'est techniquement pas ralisable, permettre, en cas de ncessit, de contrler visuellement la zone dangereuse et l'action de l'outil sur le matriau travaill. Les moyens de prhension des machines portatives doivent tre conus et construits de manire ce que la mise en marche et l'arrt soient aiss. 2.2.1.1. Notice d'instructions La notice d'instructions doit donner les indications suivantes concernant les vibrations mises par les machines portatives tenues et guides la main: la valeur totale des vibrations auxquelles est expos le systme main-bras lorsqu'elle dpasse 2,5 m/s2, ou, le cas chant, la mention que cette valeur ne dpasse pas 2,5 m/s2 l'incertitude de mesure.

2.2.1.

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Ces valeurs sont soit rellement mesures pour la machine vise, soit tablies partir de mesures effectues pour une machine techniquement comparable qui est reprsentative de la machine produire. Lorsque les normes harmonises ne sont pas appliques, les vibrations doivent tre mesures en utilisant le code de mesurage le plus appropri pour la machine. Les conditions de fonctionnement de la machine pendant le mesurage et les mthodes utilises pour le mesurage ou la rfrence de la norme harmonise applique doivent tre spcifies. 2.2.2. 2.2.2.1. Appareils portatifs de fixation et autres machines chocs Gnralits Les appareils portatifs de fixation et autres machines chocs doivent tre conus et construits de manire ce que: l'nergie soit transmise l'lment subissant le choc par la pice intermdiaire qui est solidaire de l'appareil, un dispositif de validation empche le choc si la machine n'est pas positionne correctement avec une pression suffisante sur le matriau de base, un dclenchement involontaire soit empch; le cas chant, une squence approprie d'actions sur le dispositif de validation et sur celui de commande est requise pour dclencher le choc, un dclenchement involontaire soit empch lors de la manutention ou en cas de heurt, les oprations de chargement et de dchargement puissent tre effectues facilement et en toute scurit. Il doit tre possible, si ncessaire, d'quiper l'appareil de pare-clats et les protecteur(s) appropri(s) doivent tre fournis par le fabricant de la machine. 2.2.2.2. Notice d'instructions La notice d'instructions doit donner les indications ncessaires en ce qui concerne: les accessoires et les quipements interchangeables pouvant tre utiliss avec la machine, les lments de fixation appropris ou autres lments exposer au choc pouvant tre utiliss avec la machine, le cas chant, les cartouches appropries utiliser. 2.3. MACHINES BOIS ET MATRIAUX AYANT DES CARACTRISTIQUES PHYSIQUES SIMILAIRES Les machines bois et matriaux ayant des caractristiques physiques similaires doivent remplir les exigences suivantes: a) la machine doit tre conue, construite ou quipe de manire ce que la pice usiner puisse tre place et guide en toute scurit; lorsque la pice est tenue la main sur un tabli, celui-ci doit assurer une stabilit suffisante pendant le travail et ne pas gner le dplacement de la pice; b) lorsque la machine est susceptible d'tre utilise dans des conditions entranant un risque d'jection des pices usiner ou de parties de celles-ci, elle doit tre conue, construite ou quipe de manire empcher l'jection ou, si cela n'est pas possible, pour que l'jection n'entrane pas de risques pour l'oprateur et/ou les personnes exposes; c) la machine doit tre quipe de freins automatiques arrtant l'outil dans un temps suffisamment court lorsqu'il y a risque de contact avec l'outil pendant qu'il ralentit;

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d) lorsque l'outil est intgr une machine non entirement automatise, celle-ci doit tre conue et construite de manire liminer ou rduire le risque de blessures involontaires.

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2.4. 2.4.1. MACHINES DESTINES LAPPLICATION DES PESTICIDES Dfinition Machines destines lapplication des pesticides: machines spcifiquement destines lapplication de produits phytopharmaceutiques au sens de larticle 2, paragraphe 1, du rglement (CE) no 1107/2009 du Parlement europen et du Conseil du 21 octobre 2009 concernant la mise sur le march de produits phytopharmaceutiques (1). 2.4.2. Gnralits Le fabricant de machines destines lapplication des pesticides ou son mandataire doit sassurer que soit effectue une valuation des risques dexposition involontaire de lenvironnement aux pesticides, conformment au processus dvaluation et de rduction des risques nonc dans les principes gnraux, point 1. Les machines destines lapplication des pesticides doivent tre conues et construites en prenant en compte les rsultats de lvaluation des risques vise au premier alina de manire pouvoir tre utilises, rgles et entretenues sans exposition involontaire de lenvironnement aux pesticides. Les fuites doivent tre prvenues tout moment. 2.4.3. Commandes et surveillance Il doit tre possible de commander et de surveiller facilement et prcisment lapplication des pesticides partir des postes de travail ainsi que darrter immdiatement ladite application. 2.4.4. Remplissage et vidange Les machines doivent tre conues et construites de manire faciliter le remplissage prcis avec la quantit requise de pesticides et assurer la vidange aise et complte tout en vitant le dversement de pesticides et la contamination de la source dalimentation en eau au cours de ces oprations. 2.4.5. 2.4.5.1. Application de pesticides Taux dapplication Les machines doivent tre pourvues de moyens permettant de rgler de manire aise, prcise et fiable le taux dapplication. 2.4.5.2. Distribution, dpt et drive de pesticides Les machines doivent tre conues et construites de manire assurer que les pesticides sont dposs sur les zones cibles, rduire les pertes dans les autres zones et prvenir toute drive de pesticides dans lenvironnement. Le cas chant, une distribution gale et un dpt homogne des pesticides doivent tre assurs. 2.4.5.3. Essais Afin de sassurer que les pices correspondantes des machines rpondent aux exigences nonces aux points 2.4.5.1 et 2.4.5.2, le fabricant ou son mandataire doit effectuer ou faire effectuer, pour chaque type de machine concerne, des essais appropris. 2.4.5.4. Pertes au cours de larrt Les machines doivent tre conues et construites de manire prvenir les pertes lorsque la fonction dapplication des pesticides est larrt.
(1) JO L 309 du 24.11.2009, p. 1.

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2.4.6. 2.4.6.1. Maintenance Nettoyage Les machines doivent tre conues et construites de manire permettre un nettoyage facile et complet sans contamination de lenvironnement. 2.4.6.2. Entretien Les machines doivent tre conues et construites de manire faciliter le remplacement des pices uses sans contamination de lenvironnement. 2.4.7. Vrifications Il doit tre possible de connecter facilement aux machines les instruments de mesure ncessaires pour vrifier le bon fonctionnement des machines. 2.4.8. Marquage des buses, des tamis et des filtres Les buses, les tamis et les filtres doivent tre marqus de manire ce que leurs type et taille puissent tre clairement identifis. 2.4.9. Indication du pesticide utilis Le cas chant, les machines doivent tre munies dun quipement spcifique sur lequel loprateur peut indiquer le nom du pesticide utilis. 2.4.10. Notice dinstructions La notice dinstructions doit comporter les informations suivantes: a) les prcautions prendre lors du mlange, du remplissage, de lapplication, de la vidange, du nettoyage et des oprations dentretien et de transport afin dviter la contamination de lenvironnement; b) les conditions dutilisation dtailles pour les diffrents cadres oprationnels envisags, notamment les prparations et rglages correspondants requis pour assurer que les pesticides sont dposs sur les zones cibles tout en rduisant autant que possible les pertes dans les autres zones, pour prvenir toute drive dans lenvironnement et, le cas chant, pour assurer une distribution gale et un dpt homogne des pesticides; c) la varit de types et de tailles des buses, des tamis et des filtres qui peuvent tre utiliss avec les machines; d) la frquence des vrifications ainsi que les critres et la mthode de remplacement des pices sujettes usure susceptible daltrer le bon fonctionnement des machines, telles que les buses, les tamis et les filtres; e) les prescriptions relatives au calibrage, lentretien journalier, la mise en ltat en vue de la priode hivernale ainsi que celles concernant les autres vrifications ncessaires pour assurer le bon fonctionnement des machines; f) les types de pesticides qui peuvent provoquer un mauvais fonctionnement des machines; g) lindication, mise jour par loprateur, sur lquipement spcifique vis au point 2.4.9, du nom du pesticide utilis; h) la connexion et lutilisation dquipements et daccessoires spciaux, et les prcautions ncessaires prendre; i) lindication selon laquelle les machines peuvent tre soumises des exigences nationales de vrifications priodiques par des organismes dsigns, comme le prvoit la directive 2009/128/CE du Parlement europen et du Conseil du 21 octobre 2009 instituant un cadre daction communautaire pour parvenir une utilisation durable des pesticides (1);
(1) JO L 309 du 24.11.2009, p. 71.

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j) les caractristiques des machines qui doivent tre vrifies pour sassurer de leur bon fonctionnement; k) les instructions concernant le raccordement des instruments de mesure ncessaires.

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3. EXIGENCES ESSENTIELLES COMPLMENTAIRES DE SANT ET DE SCURIT POUR PALLIER LES DANGERS DUS LA MOBILIT DES MACHINES Les machines prsentant des dangers dus leur mobilit doivent rpondre l'ensemble des exigences essentielles de sant et de scurit dcrites dans la prsente partie (voir principes gnraux, point 4). 3.1. 3.1.1. GNRALITS Dfinitions a) Machine prsentant des dangers dus sa mobilit: machine dont le fonctionnement exige soit la mobilit pendant le travail, soit un dplacement continu ou semi-continu suivant une succession de postes de travail fixes, ou machine qui fonctionne sans dplacement, mais qui peut tre munie de moyens permettant de la dplacer plus facilement d'un endroit un autre. b) Conducteur: oprateur charg du dplacement d'une machine. Le conducteur peut soit tre transport par la machine, soit accompagner la machine pied, soit la guider par commande distance. 3.2. 3.2.1. POSTES DE TRAVAIL Poste de conduite La visibilit depuis le poste de conduite doit tre telle que le conducteur puisse en toute scurit, pour lui-mme et pour les personnes exposes, faire fonctionner la machine et ses outils dans les conditions d'utilisation prvisibles. En cas de besoin, des dispositifs appropris doivent remdier aux risques rsultant de l'insuffisance de la vision directe. La machine sur laquelle le conducteur est transport doit tre conue et construite de faon que, du poste de conduite, il n'y ait pas de risque pour le conducteur au cas o il entrerait par mgarde en contact avec les roues ou les chenilles. Le poste de conduite du conducteur port doit tre conu et construit de faon pouvoir tre quip d'une cabine, condition que cela n'augmente pas les risques et qu'il y ait de l'espace pour cela. La cabine doit comporter un emplacement destin au rangement des instructions ncessaires au conducteur. 3.2.2. Sige Lorsqu'il existe un risque que les oprateurs ou d'autres personnes transports par la machine puissent tre crass entre des lments de la machine et le sol si la machine se retourne ou bascule, notamment dans le cas d'une machine quipe d'une structure de protection vise aux points 3.4.3 ou 3.4.4, leur sige doit tre conu ou quip avec un systme de retenue de manire maintenir les personnes sur leur sige sans s'opposer ni aux mouvements ncessaires au travail ni aux mouvements par rapport la structure rsultant de la suspension des siges. Ces systmes de retenue ne devraient pas tre installs s'ils augmentent le risque. 3.2.3. Postes destins aux autres personnes Si les conditions d'utilisation prvoient que des personnes autres que le conducteur peuvent tre occasionnellement ou rgulirement trans-

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portes par la machine ou y travailler, des postes appropris doivent tre prvus permettant le transport ou le travail sans risque. Les deuxime et troisime paragraphes de la section 3.2.1. s'appliquent galement aux emplacements prvus pour les personnes autres que le conducteur. 3.3. SYSTMES DE COMMANDES Si ncessaire, des mesures doivent tre prises pour empcher un usage non autoris des commandes. Dans le cas de commandes distance, chaque unit de commande doit indiquer clairement quelles sont la ou les machines destines tre commandes par l'unit en question. Le systme de commande distance doit tre conu et construit de faon avoir un effet uniquement sur: la machine concerne, les fonctions concernes. La machine commande distance doit tre conue et construite de faon ne rpondre qu'aux signaux des units de commande prvues. 3.3.1. Organes de service Depuis le poste de conduite, le conducteur doit pouvoir actionner tous les organes de service ncessaires au fonctionnement de la machine, sauf pour les fonctions dont la mise en uvre ne peut se faire en toute scurit que par des organes de service situs ailleurs. Ces fonctions incluent notamment celles dont la charge incombe des oprateurs autres que le conducteur ou pour lesquelles le conducteur doit quitter le poste de conduite pour pouvoir les commander en toute scurit. Lorsqu'il existe des pdales, elles doivent tre conues, construites et disposes de faon ce qu'elles puissent tre actionnes en toute scurit par le conducteur avec le minimum de risque de fausse manuvre. Elles doivent prsenter une surface antidrapante et tre facilement nettoyables. Lorsque le fait d'actionner les organes de service peut entraner des risques, notamment des mouvements dangereux, ces organes, sauf ceux ayant des positions prdtermines, doivent revenir en position neutre ds que l'oprateur cesse de les actionner. Dans le cas de machines roues, le mcanisme de direction doit tre conu et construit de manire rduire la force des mouvements brusques du volant ou du levier de direction rsultant de chocs sur les roues directrices. Toute commande de verrouillage du diffrentiel doit tre conue et dispose de telle sorte qu'elle permette de dverrouiller le diffrentiel lorsque la machine est en mouvement. La section 1.2.2, sixime paragraphe, concernant les signaux d'avertissement sonore et/ou visuel, ne s'applique qu'en cas de marche arrire. 3.3.2. Mise en marche/dplacement Tout dplacement d'une machine automotrice conducteur port ne doit tre possible que si le conducteur est aux commandes. Lorsque, pour les besoins de son fonctionnement, une machine est quipe de dispositifs dpassant son gabarit normal (par exemple, stabilisateurs, flche, etc.), le conducteur doit pouvoir vrifier facilement, avant de dplacer la machine, que ces dispositifs sont dans une position dfinie permettant un dplacement sr. Il en est de mme pour tous les autres lments qui, pour permettre un dplacement sr, doivent tre dans une position dfinie, verrouille si ncessaire.

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Lorsqu'il n'en rsulte pas d'autres risques, le dplacement de la machine doit tre subordonn au placement des lments cits ci-avant en position de scurit. Un dplacement involontaire de la machine ne doit pas pouvoir se produire lors de la mise en marche du moteur. 3.3.3. Fonction de dplacement Sans prjudice de la rglementation relative la circulation routire, les machines automotrices, ainsi que les remorques, doivent respecter les exigences de ralentissement, d'arrt, de freinage et d'immobilisation, assurant la scurit dans toutes les conditions de fonctionnement, de charge, de vitesse, d'tat du sol et de dclivit prvues. Le conducteur doit pouvoir ralentir et arrter la machine automotrice au moyen d'un dispositif principal. Dans la mesure o la scurit l'exige en cas de dfaillance du dispositif principal ou en l'absence de l'nergie ncessaire pour actionner ce dispositif, un dispositif de secours ayant un organe de service entirement indpendant et aisment accessible doit permettre le ralentissement et l'arrt. Dans la mesure o la scurit l'exige, un dispositif de stationnement doit tre prvu pour maintenir l'immobilisation de la machine. Ce dispositif peut tre combin avec l'un des dispositifs viss au deuxime alina, condition qu'il s'agisse d'un dispositif purement mcanique. La machine commande distance doit tre munie de dispositifs permettant d'arrter automatiquement et immdiatement la machine et d'empcher un fonctionnement potentiellement dangereux, dans les situations suivantes: lorsque le conducteur en a perdu le contrle, lors de la rception d'un signal d'arrt, lorsqu'une dfaillance est dtecte dans une partie du systme lie la scurit, quand aucun signal de validation n'a t dtect dans un dlai spcifi. La section 1.2.4 ne s'applique pas la fonction de dplacement. 3.3.4. Dplacement de machines conducteur pied Tout dplacement d'une machine automotrice conducteur pied ne doit tre possible que si le conducteur actionne en continu l'organe de service correspondant. En particulier, un dplacement ne doit pas pouvoir se produire lors de la mise en marche du moteur. Les systmes de commande des machines conducteur pied doivent tre conus de manire rduire au minimum les risques dus au dplacement inopin de la machine vers le conducteur, notamment les risques: d'crasement, de blessure provoque par des outils rotatifs. La vitesse de dplacement de la machine doit tre compatible avec la vitesse d'un conducteur pied. Dans le cas de machines sur lesquelles peut tre mont un outil rotatif, cet outil ne doit pas pouvoir tre actionn lorsque la marche arrire est enclenche, sauf dans le cas o le dplacement de la machine rsulte du mouvement de l'outil. Dans ce dernier cas, la vitesse en marche arrire doit tre telle qu'elle ne prsente pas de danger pour le conducteur. 3.3.5. Dfaillance du circuit de commande Une dfaillance dans l'alimentation de la direction assiste, quand elle existe, ne doit pas empcher de diriger la machine pendant le temps ncessaire pour l'arrter.

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3.4. 3.4.1. PROTECTION CONTRE LES RISQUES MCANIQUES Mouvements non commands La machine doit tre conue, construite et, le cas chant, monte sur son support mobile de faon ce que, lors de son dplacement, les oscillations incontrles de son centre de gravit n'affectent pas sa stabilit ou n'exercent de contraintes excessives sur sa structure. 3.4.2. lments mobiles de transmission Par exception la section 1.3.8.1, dans le cas des moteurs, les protecteurs mobiles empchant l'accs aux parties mobiles dans le compartiment moteur ne doivent pas avoir de dispositif de verrouillage si, pour les ouvrir, il faut utiliser un outil ou une cl ou actionner une commande situe dans le poste de conduite, condition que celui-ci soit situ dans une cabine entirement ferme munie d'une serrure permettant d'empcher les personnes non autorises d'y pntrer. 3.4.3. Retournement et basculement Lorsque, pour une machine automotrice avec conducteur, oprateur (s), ou autre(s) personne(s) porte(s), il existe un risque de retournement ou de basculement, la machine doit tre munie d'une structure de protection approprie, moins que cela n'augmente le risque. Cette structure doit tre telle qu'en cas de retournement ou de basculement, elle garantisse aux personnes portes un volume limite de dformation adquat. Afin de vrifier si la structure rpond l'exigence vise au deuxime alina, le fabricant ou son mandataire doit effectuer ou faire effectuer, pour chaque type de structure, des essais appropris. 3.4.4. Chutes d'objets Lorsque pour une machine automotrice avec conducteur, oprateur(s) ou autre(s) personne(s) porte(s), il existe un risque d des chutes d'objets ou de matriaux, la machine doit tre conue et construite de manire tenir compte de ces risques et tre munie, si ses dimensions le permettent, d'une structure de protection approprie. Cette structure doit tre telle qu'en cas de chutes d'objets ou de matriaux, elle garantisse aux personnes portes un volume limite de dformation adquat. Afin de vrifier si la structure rpond l'exigence vise au deuxime alina, le fabricant ou son mandataire doit effectuer ou faire effectuer, pour chaque type de structure, des essais appropris. 3.4.5. Moyens d'accs Les mains courantes et marchepieds doivent tre conus, construits et disposs de manire ce que les oprateurs les utilisent instinctivement et n'utilisent pas les organes de service pour faciliter l'accs. 3.4.6. Dispositifs de remorquage Toute machine utilise pour remorquer ou destine tre remorque doit tre quipe de dispositifs de remorquage ou d'attelage conus, construits et disposs de faon assurer un attelage et un dsattelage aiss et srs et empcher un dsattelage involontaire pendant l'utilisation. Dans la mesure o la charge sur le timon l'exige, ces machines doivent tre quipes d'un support avec une surface d'appui adapte la charge et au sol. 3.4.7. Transmission de puissance entre la machine automotrice (ou le tracteur) et la machine rceptrice Les dispositifs amovibles de transmission mcanique reliant une machine automotrice (ou un tracteur) au premier palier fixe d'une

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machine rceptrice doivent tre conus et construits de manire ce que, sur toute leur longueur, toute partie en mouvement durant le fonctionnement soit protge. Du ct de la machine automotrice (ou du tracteur), la prise de force laquelle est attel le dispositif amovible de transmission mcanique doit tre protge soit par un protecteur fix et li la machine automotrice (ou au tracteur), soit par tout autre dispositif assurant une protection quivalente. Il doit tre possible d'ouvrir ce protecteur pour accder au dispositif amovible de transmission. Une fois qu'il est en place, il doit y avoir suffisamment d'espace pour empcher que l'arbre moteur n'endommage le protecteur lorsque la machine (ou le tracteur) est en mouvement. Du ct de la machine rceptrice, l'arbre rcepteur doit tre enferm dans un carter de protection fix la machine. La prsence d'un limiteur de couple ou d'une roue libre n'est autorise, pour la transmission par cardan, que du ct de son attelage la machine rceptrice. Dans ce cas, il convient d'indiquer sur le dispositif amovible de transmission mcanique le sens de montage. Toute machine rceptrice, dont le fonctionnement ncessite la prsence d'un dispositif amovible de transmission mcanique la reliant une machine automotrice (ou un tracteur), doit possder un systme d'accrochage du dispositif amovible de transmission mcanique de telle sorte que, lorsque la machine est dtele, le dispositif amovible de transmission mcanique et son protecteur ne soient pas endommags par contact avec le sol ou avec un lment de la machine. Les lments extrieurs du protecteur doivent tre conus, construits et disposs de telle sorte qu'ils ne puissent pas tourner avec le dispositif amovible de transmission mcanique. Le protecteur doit recouvrir la transmission jusqu'aux extrmits des mchoires intrieures dans le cas de joints de cardans simples et au moins jusqu'au centre du ou des joints extrieurs dans le cas de cardans dits grand angle. Si des accs aux postes de travail sont prvus proximit du dispositif amovible de transmission mcanique, ils doivent tre conus et construits de faon viter que les protecteurs de ces arbres ne puissent servir de marchepieds, moins qu'ils ne soient conus et construits cette fin. 3.5. 3.5.1. MESURES DE PROTECTION CONTRE D'AUTRES RISQUES Accumulateurs Le logement des accumulateurs doit tre conu et construit de manire empcher la projection d'lectrolyte sur l'oprateur, mme en cas de retournement ou de basculement, et d'viter l'accumulation de vapeurs aux emplacements occups par les oprateurs. La machine doit tre conue et construite de manire ce que les accumulateurs puissent tre dconnects l'aide d'un dispositif facilement accessible prvu cet effet. 3.5.2. Incendie En fonction des risques prvus par le fabricant, la machine doit, si ses dimensions le permettent: soit permettre la mise en place d'extincteurs facilement accessibles, soit tre munie de systmes d'extinction faisant partie intgrante de la machine. 3.5.3. missions de substances dangereuses La section 1.5.13, deuxime et troisime paragraphes, ne s'applique pas lorsque la machine a pour fonction principale de pulvriser des

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produits. Cependant, l'oprateur doit tre protg contre le risque d'exposition de telles missions dangereuses. 3.6. 3.6.1. INFORMATIONS ET INDICATIONS Signalisation, signaux et avertissements Chaque machine doit comporter des moyens de signalisation et/ou des plaques d'instructions concernant l'utilisation, le rglage et l'entretien chaque fois que cela est ncessaire pour assurer la sant et la scurit des personnes. Ceux-ci doivent tre choisis, conus et raliss de faon tre clairement visibles et indlbiles. Sans prjudice des dispositions de la rglementation relative la circulation routire, les machines conducteur port doivent avoir l'quipement suivant: un avertisseur sonore permettant d'avertir les personnes, un systme de signalisation lumineuse tenant compte des conditions d'utilisation prvues; cette dernire exigence ne s'applique pas aux machines destines exclusivement aux travaux souterrains et dpourvues d'nergie lectrique, le cas chant, une connexion approprie entre la remorque et la machine permettant de faire fonctionner les signaux. Les machines commandes distance dont les conditions d'utilisation normale exposent les personnes aux risques de choc ou d'crasement doivent tre munies des moyens appropris pour signaler leurs dplacements ou de moyens pour protger les personnes contre ces risques. Il en est de mme pour les machines dont l'utilisation suppose un va-et-vient constant sur un mme axe lorsque le conducteur ne voit pas directement la zone l'arrire de la machine. La machine doit tre construite de manire ce que les dispositifs d'avertissement et de signalisation ne puissent tre mis hors service involontairement. Chaque fois que cela est indispensable la scurit, ces dispositifs doivent tre munis de moyens permettant d'en contrler le bon fonctionnement, et toute dfaillance doit tre rendue apparente l'oprateur. Lorsque les mouvements d'une machine ou de ses outils sont particulirement dangereux, une signalisation doit figurer sur la machine, interdisant de s'en approcher pendant qu'elle fonctionne. Cette signalisation doit tre lisible une distance suffisante pour assurer la scurit des personnes qui doivent se trouver proximit. 3.6.2. Marquage Chaque machine doit porter, de manire lisible et indlbile, les indications suivantes: la puissance nominale exprime en kilowatts (kW), la masse en kilogrammes (kg) dans la configuration la plus usuelle, et, le cas chant: l'effort de traction maximal prvu au crochet d'attelage en newtons (N), l'effort vertical maximal prvu sur le crochet d'attelage en newtons (N). 3.6.3. 3.6.3.1. Notice d'instructions Vibrations La notice d'instructions doit donner les indications suivantes concernant les vibrations transmises par la machine au systme main-bras ou l'ensemble du corps: la valeur totale des vibrations auxquelles est expos le systme main-bras lorsqu'elle dpasse 2,5 m/s, ou le cas chant, la mention que cette valeur ne dpasse pas 2,5 m/s,

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la valeur moyenne quadratique maximale pondre en frquence de l'acclration laquelle est expos l'ensemble du corps lorsqu'elle dpasse 0,5 m/s. Si cette valeur ne dpasse pas 0,5 m/s, il faut le mentionner, l'incertitude de mesure. Ces valeurs sont soit rellement mesures pour la machine vise, soit tablies partir de mesures effectues pour une machine techniquement comparable qui est reprsentative de la machine produire. Lorsque les normes harmonises ne sont pas appliques, les vibrations doivent tre mesures en utilisant le code de mesure le plus appropri pour la machine. Les conditions de fonctionnement de la machine pendant le mesurage et les codes de mesure utiliss doivent tre dcrits. 3.6.3.2. Usages multiples La notice d'instructions des machines permettant plusieurs usages selon l'quipement mis en uvre et la notice d'instructions des quipements interchangeables doivent comporter les informations ncessaires pour permettre le montage et l'utilisation en toute scurit de la machine de base et des quipements interchangeables qui peuvent tre monts sur celle-ci. 4. EXIGENCES ESSENTIELLES DE SANT ET DE SCURIT COMPLMENTAIRES POUR PALLIER LES DANGERS DUS AUX OPRATIONS DE LEVAGE Les machines prsentant des dangers dus aux oprations de levage doivent rpondre l'ensemble des exigences essentielles de sant et de scurit pertinentes dcrites dans la prsente partie (voir principes gnraux, point 4). 4.1. 4.1.1. GNRALITS Dfinitions a) Opration de levage: opration de dplacement de charges unitaires composes d'objets et/ou de personnes ncessitant, un moment donn, un changement de niveau. b) Charge guide: charge dont la totalit du dplacement se fait le long de guides rigides ou souples dont la position dans l'espace est dtermine par des points fixes. c) Coefficient d'utilisation: rapport arithmtique entre la charge qu'un composant peut retenir, garantie par le fabricant ou son mandataire, et la charge maximale d'utilisation indique sur le composant. d) Coefficient d'preuve: rapport arithmtique entre la charge utilise pour effectuer les preuves statiques ou dynamiques d'une machine ou d'un accessoire de levage et la charge maximale d'utilisation indique sur la machine ou l'accessoire de levage respectivement. e) preuve statique: essai qui consiste inspecter la machine ou l'accessoire de levage et ensuite lui appliquer une force correspondant la charge maximale d'utilisation multiplie par le coefficient d'preuve statique appropri, puis, aprs relchement, inspecter nouveau la machine ou l'accessoire de levage afin de s'assurer qu'aucun dommage n'est apparu. f) preuve dynamique: essai qui consiste faire fonctionner la machine de levage dans toutes ses configurations possibles, la charge maximale d'utilisation multiplie par le coefficient d'preuve dynamique appropri, en tenant compte du comportement dynamique de la machine, en vue de vrifier le bon fonctionnement de celle-ci. g) Habitacle: partie de la machine dans laquelle prennent place les personnes et/ou o sont placs les objets afin d'tre levs.

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4.1.2. 4.1.2.1. Mesures de protection contre les risques mcaniques Risques dus au manque de stabilit La machine doit tre conue et construite de faon que la stabilit exige section 1.3.1 soit assure en service et hors service, y compris pendant toutes les phases du transport, du montage et du dmontage, lors de dfaillances prvisibles d'un lment et galement pendant la ralisation des preuves effectues conformment la notice d'instructions. cette fin, le fabricant ou son mandataire doit utiliser les mthodes de vrification appropries. 4.1.2.2. Machine circulant le long de guidages ou sur des chemins de roulement La machine doit tre pourvue de dispositifs qui agissent sur les guidages ou chemins de roulement afin d'viter les draillements. Toutefois, si malgr la prsence de tels dispositifs, il subsiste un risque de draillement ou de dfaillance d'un organe de guidage ou de roulement, des dispositifs doivent tre prvus pour empcher la chute d'quipements, d'lments ou de la charge ainsi que le renversement de la machine. 4.1.2.3. Rsistance mcanique La machine, les accessoires de levage ainsi que leurs lments doivent pouvoir rsister aux contraintes auxquelles ils sont soumis en service et, s'il y a lieu, hors service, dans les conditions d'installation et de fonctionnement prvues et dans toutes les configurations possibles, compte tenu, le cas chant, des effets des facteurs atmosphriques et des forces exerces par les personnes. Cette exigence doit galement tre satisfaite pendant le transport, le montage et le dmontage. La machine et les accessoires de levage doivent tre conus et construits de manire viter des dfaillances dues la fatigue et l'usure, compte tenu de l'usage prvu. Les matriaux employs doivent tre choisis en tenant compte des milieux d'utilisation prvus, notamment en ce qui concerne la corrosion, l'abrasion, les chocs, les tempratures extrmes, la fatigue, la fragilit et le vieillissement. La machine et les accessoires de levage doivent tre conus et construits de manire supporter les surcharges au cours des preuves statiques sans dformation permanente ni dfectuosit manifeste. Les calculs de rsistance doivent prendre en compte la valeur du coefficient d'preuve statique qui est choisi de manire garantir un niveau de scurit adquat; ce coefficient a, en rgle gnrale, les valeurs suivantes: a) machines mues par la force humaine et accessoires de levage: 1,5; b) autres machines: 1,25. La machine doit tre conue et construite de manire supporter sans dfaillance les preuves dynamiques effectues avec la charge maximale d'utilisation multiplie par le coefficient d'preuve dynamique. Ce coefficient d'preuve dynamique est choisi de manire garantir un niveau de scurit adquat; ce coefficient est, en rgle gnrale, gal 1,1. D'une manire gnrale, ces preuves sont effectues aux vitesses nominales prvues. Au cas o le circuit de commande de la machine autorise plusieurs mouvements simultans, les preuves doivent tre effectues dans les conditions les moins favorables, en rgle gnrale en combinant les mouvements en question. 4.1.2.4. Poulies, tambours, galets, cbles et chanes Les poulies, tambours et galets doivent avoir un diamtre compatible avec les dimensions des cbles ou des chanes dont ils peuvent tre munis. Les tambours et galets doivent tre conus, construits et mis en place de faon que les cbles ou chanes dont ils sont munis puissent s'enrouler sans quitter la gorge.

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Les cbles utiliss directement pour le levage ou le support de la charge ne doivent comporter aucune pissure autre que celles de leurs extrmits. Les pissures sont cependant tolres dans les installations qui sont destines, par leur conception, tre modifies rgulirement en fonction des besoins d'utilisation. Le coefficient d'utilisation de l'ensemble cble et terminaison doit tre choisi de manire garantir un niveau de scurit adquat. Ce coefficient est, en rgle gnrale, gal 5. Le coefficient d'utilisation des chanes de levage doit tre choisi de manire garantir un niveau de scurit adquat. Ce coefficient est, en rgle gnrale, gal 4. Afin de vrifier si le coefficient d'utilisation adquat est atteint, le fabricant ou son mandataire doit effectuer ou faire effectuer les essais appropris pour chaque type de chane et de cble utilis directement pour le levage de la charge et pour chaque type de terminaison de cble. 4.1.2.5. Accessoires de levage et leurs lments Les accessoires de levage et leurs lments doivent tre dimensionns en tenant compte des phnomnes de fatigue et de vieillissement pour un nombre de cycles de fonctionnement conforme la dure de vie prvue dans les conditions de service spcifies pour une application donne. En outre: a) le coefficient d'utilisation des ensembles cble mtallique et terminaison doit tre choisi de manire garantir un niveau de scurit adquat; ce coefficient est, en rgle gnrale, gal 5. Les cbles ne doivent comporter aucune pissure ou boucle autre que celles de leurs extrmits; b) lorsque des chanes maillons souds sont utilises, elles doivent tre du type maillons courts. Le coefficient d'utilisation des chanes doit tre choisi de manire garantir un niveau de scurit adquat; ce coefficient est, en rgle gnrale, gal 4; c) le coefficient d'utilisation des cbles ou lingues en fibres textiles dpend du matriau, du procd de fabrication, des dimensions et de l'utilisation. Ce coefficient doit tre choisi de manire garantir un niveau de scurit adquat; il est, en rgle gnrale, gal 7, condition qu'il soit dmontr que les matriaux utiliss sont de trs bonne qualit et que le procd de fabrication soit appropri l'usage prvu. Dans le cas contraire, le coefficient est, en rgle gnrale, fix un niveau plus lev afin d'obtenir un niveau de scurit quivalent. Les cbles et lingues en fibres textiles ne doivent comporter aucun nud, liaison ou pissure autres que ceux de l'extrmit de l'lingue ou de bouclage d'une lingue sans fin; d) le coefficient d'utilisation de tous les composants mtalliques d'une lingue, ou utiliss avec une lingue, est choisi de manire garantir un niveau de scurit adquat; ce coefficient est, en rgle gnrale, gal 4; e) la charge maximale d'utilisation d'une lingue multibrin est dtermine sur la base du coefficient d'utilisation du brin le plus faible, du nombre de brins et d'un facteur minorant qui dpend du mode d'lingage; f) afin de vrifier si le coefficient d'utilisation adquat est atteint, le fabricant ou son mandataire doit effectuer ou faire effectuer les essais appropris pour chaque type d'lment vis aux points a), b), c) et d). 4.1.2.6. Contrle des mouvements Les dispositifs de contrle des mouvements doivent agir de manire ce que la machine sur laquelle ils sont installs demeure en situation de scurit. a) La machine doit tre conue, construite ou quipe de dispositifs de manire maintenir l'amplitude des mouvements de leurs

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lments dans les limites prvues. L'action de ces dispositifs doit, le cas chant, tre prcde d'un avertissement. b) Lorsque plusieurs machines fixes ou sur rails peuvent fonctionner simultanment dans le mme lieu avec des risques de collision, ces machines doivent tre conues et construites de manire pouvoir tre quipes de systmes permettant d'viter ces risques. c) La machine doit tre conue et construite de manire que les charges ne puissent glisser dangereusement ou tomber inopinment en chute libre, mme en cas de dfaillance partielle ou totale de l'alimentation en nergie ou lorsque l'oprateur cesse d'actionner la machine. d) Il ne doit pas tre possible, dans les conditions normales de fonctionnement, de faire descendre la charge sous le seul contrle d'un frein friction, sauf lorsque la fonction de la machine ncessite une telle application. e) Les dispositifs de prhension doivent tre conus et construits de manire viter de faire tomber par mgarde les charges. 4.1.2.7. Mouvements des charges lors de la manutention L'implantation du poste de travail des machines doit permettre la surveillance maximale des trajectoires des lments en mouvement, afin d'viter toute collision avec des personnes, du matriel ou d'autres machines fonctionnant simultanment, qui pourrait prsenter un danger. Les machines charge guide doivent tre conues et construites pour empcher que les personnes soient blesses du fait des mouvements de la charge, de l'habitacle ou des ventuels contrepoids. 4.1.2.8. Machines desservant des paliers fixes

4.1.2.8.1. Dplacements de l'habitacle Les dplacements de l'habitacle d'une machine desservant des paliers fixes doivent se faire le long de guides rigides pour ce qui est des dplacements vers les paliers ou aux paliers. Les systmes guids par des ciseaux sont aussi considrs comme des guidages rigides.

4.1.2.8.2. Accs l'habitacle Lorsque les personnes ont accs l'habitacle, la machine doit tre conue et construite de manire ce que l'habitacle reste immobile durant l'accs, en particulier pendant le chargement et le dchargement. La machine doit tre conue et construite de manire ce que la diffrence de niveau entre l'habitacle et le palier desservi n'occasionne pas de risques de trbuchement.

4.1.2.8.3. Risques dus au contact avec l'habitacle en mouvement Le cas chant, afin de remplir l'exigence nonce au second paragraphe de la section 4.1.2.7, le volume parcouru doit tre rendu inaccessible durant le fonctionnement normal. Lorsque, durant l'inspection ou l'entretien, il existe un risque que les personnes situes sous l'habitacle ou au-dessus soient crases entre l'habitacle et un lment fixe, un espace libre suffisant doit tre prvu, soit au moyen de refuges, soit au moyen de dispositifs mcaniques bloquant le dplacement de l'habitacle.

4.1.2.8.4. Risques dus une charge tombant de l'habitacle Lorsqu'il existe un risque d une charge tombant de l'habitacle, la machine doit tre conue et construite de manire viter ce risque.

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4.1.2.8.5. Paliers Les risques dus aux contacts des personnes situes aux paliers avec l'habitacle en mouvement ou avec d'autres lments mobiles doivent tre vits. Lorsqu'il existe un risque li la chute de personnes dans le volume parcouru lorsque l'habitacle n'est pas prsent aux paliers, des protecteurs doivent tre installs pour viter ce risque. Ces protecteurs ne doivent pas s'ouvrir du ct du volume parcouru. Ils doivent tre munis d'un dispositif de verrouillage command par la position de l'habitacle qui vite: les dplacements dangereux de l'habitacle jusqu' ce que les protecteurs soient ferms et verrouills, l'ouverture dangereuse d'un protecteur avant que l'habitacle ne se soit arrt au palier correspondant. 4.1.3. Aptitude l'emploi Lors de la mise sur le march ou de la premire mise en service d'une machine ou d'accessoires de levage, le fabricant ou son mandataire s'assure, par des mesures appropries qu'il prend ou fait prendre, que la machine et les accessoires de levage prts tre utiliss, qu'ils soient mus par la force humaine ou par un moteur, peuvent accomplir leurs fonctions prvues en toute scurit. Les preuves statiques et dynamiques vises section 4.1.2.3 doivent tre effectues sur toute machine de levage prte tre mise en service. Lorsque la machine ne peut tre monte dans les locaux du fabricant ou de son mandataire, les mesures appropries doivent tre prises sur le lieu d'utilisation. dfaut, les mesures peuvent tre prises soit dans les locaux du fabricant, soit sur le lieu d'utilisation. 4.2. EXIGENCES POUR LES MACHINES MUES PAR UNE NERGIE AUTRE QUE LA FORCE HUMAINE Commande des mouvements Des organes de service commandant les mouvements de la machine ou de ses quipements doivent ncessiter une action maintenue. Cependant, pour les mouvements partiels ou complets pour lesquels il n'y a pas de risque de collision avec la charge ou la machine, on peut remplacer lesdits organes par des organes de service autorisant des arrts automatiques des positions prslectionnes sans que l'oprateur actionne la commande en continu. 4.2.2. Contrle des sollicitations Les machines d'une charge maximale d'utilisation au moins gale 1 000 kg ou dont le moment de renversement est au moins gal 40 000 Nm doivent tre quipes de dispositifs avertissant le conducteur et empchant les mouvements dangereux en cas: de surcharge, par dpassement de la charge maximale d'utilisation ou du moment maximal d'utilisation d la charge, ou de dpassement du moment de renversement. 4.2.3. Installations guides par des cbles Les cbles porteurs, tracteurs ou porteurs-tracteurs doivent tre tendus par contrepoids ou par un dispositif permettant de contrler la tension en permanence. 4.3. 4.3.1. INFORMATION ET MARQUAGES Chanes, cbles et sangles Chaque longueur de chane, cble ou sangle de levage ne faisant pas partie d'un ensemble doit comporter un marquage, ou, si un marquage

4.2.1.

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n'est pas possible, une plaquette ou une bague inamovible portant les nom et adresse du fabricant ou de son mandataire et l'identification de l'attestation correspondante. L'attestation susmentionne doit comporter au moins les indications suivantes: a) le nom et l'adresse du fabricant et, le cas chant, de son mandataire; b) une description de la chane ou du cble comportant: ses dimensions nominales, sa construction, le matriau de fabrication, et tout traitement mtallurgique spcial subi par le matriel; c) la mthode d'essai utilise; d) la charge maximale laquelle la chane ou le cble devrait tre soumis en service. Une fourchette de valeurs peut tre indique en fonction des applications prvues. 4.3.2. Accessoires de levage Chaque accessoire de levage doit porter les renseignements suivants: identification du matriau quand cette information est ncessaire pour la scurit d'emploi, charge maximale d'utilisation. Pour les accessoires de levage sur lesquels le marquage est matriellement impossible, les renseignements viss au premier alina doivent figurer sur une plaquette ou d'autres moyens quivalents et solidement fixs l'accessoire. Ces renseignements doivent tre lisibles et placs un endroit tel qu'ils ne risquent pas de disparatre sous l'effet de l'usure ou de compromettre la rsistance de l'accessoire. 4.3.3. Machines de levage La charge maximale d'utilisation doit tre marque de faon trs visible sur la machine. Ce marquage doit tre lisible, indlbile et en clair. Lorsque la charge maximale d'utilisation dpend de la configuration de la machine, chaque poste de travail doit tre quip d'une plaque de charges donnant, de prfrence sous la forme de croquis ou de tableaux, les charges d'utilisation permises pour chaque configuration. Les machines uniquement destines au levage d'objets, quipes d'un habitacle qui permet l'accs des personnes, doivent porter une indication claire et indlbile interdisant le levage de personnes. Cette indication doit tre visible chacun des emplacements permettant l'accs. 4.4. 4.4.1. NOTICE D'INSTRUCTIONS Accessoires de levage Chaque accessoire de levage ou chaque lot commercialement indivisible d'accessoires de levage doit tre accompagn d'une notice d'instructions donnant au minimum les indications suivantes: a) l'usage prvu; b) les limites d'emploi [notamment pour les accessoires de levage tels que les ventouses magntiques ou sous vide qui ne satisfont pas pleinement avec la section 4.1.2.6, point e)]; c) les instructions pour le montage, l'utilisation et l'entretien; d) le coefficient d'preuve statique utilis.

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4.4.2. Machines de levage Chaque machine de levage doit tre accompagne d'une notice d'instructions qui comprend les indications concernant: a) les caractristiques techniques de la machine, notamment: la charge maximale d'utilisation et, le cas chant, une copie de la plaque ou du tableau de charges viss section 4.3.3, deuxime paragraphe, les ractions aux appuis ou aux scellements et, le cas chant, les caractristiques des chemins de roulement, s'il y a lieu, la dfinition et les moyens d'installation des lestages; b) le contenu du carnet de suivi de la machine, s'il n'est pas fourni avec la machine; c) les conseils d'utilisation, notamment pour remdier l'insuffisance de vision directe de la charge qu'a l'oprateur; d) s'il y a lieu, un rapport d'essai prcisant les preuves statiques et dynamiques effectues par ou pour le fabricant ou son mandataire; e) pour les machines qui ne sont pas montes dans les locaux du fabricant dans leur configuration d'utilisation, les instructions ncessaires pour prendre les mesures vises section 4.1.3 avant la premire mise en service. 5. EXIGENCES ESSENTIELLES DE SANT ET DE SCURIT COMPLMENTAIRES POUR LES MACHINES DESTINES DES TRAVAUX SOUTERRAINS Les machines destines des travaux souterrains doivent rpondre l'ensemble des exigences essentielles de sant et de scurit dcrites dans la prsente partie (voir principes gnraux, point 4). 5.1. RISQUES DUS AU MANQUE DE STABILIT Les soutnements marchants doivent tre conus et construits de manire maintenir une direction donne lors de leur dplacement et ne pas se renverser avant et pendant la mise sous pression et aprs la dcompression. Ils doivent disposer d'ancrages pour les plaques de tte des tanons hydrauliques individuels. 5.2. CIRCULATION Les soutnements marchants doivent permettre une circulation sans entraves des personnes. 5.3. ORGANES DE SERVICE Les organes de service d'acclration et de freinage du dplacement des machines sur rails doivent tre actionns la main. Toutefois, les dispositifs de validation peuvent tre actionns au pied. Les organes de service des soutnements marchants doivent tre conus et disposs de manire permettre que, pendant l'opration de ripage, les oprateurs soient abrits par un soutnement en place. Les organes de service doivent tre protgs contre tout dclenchement involontaire. 5.4. ARRT Les machines automotrices sur rails destines des travaux souterrains doivent tre quipes d'un dispositif de validation agissant sur le circuit de commande du dplacement de la machine tel que le dplacement soit arrt si le conducteur ne contrle plus le dplacement. 5.5. INCENDIE Le deuxime tiret de la section 3.5.2. est obligatoire pour les machines qui comportent des parties hautement inflammables.

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Le systme de freinage des machines destines des travaux souterrains doit tre conu et construit de manire ne pas produire d'tincelles ou tre l'origine d'incendies. Les machines moteur combustion interne destines des travaux souterrains doivent tre quipes exclusivement d'un moteur utilisant un carburant faible tension de vapeur et qui exclut toute tincelle d'origine lectrique.

5.6.

MISSIONS DE GAZ D'CHAPPEMENT Les missions de gaz d'chappement des moteurs combustion interne ne doivent pas tre vacues vers le haut.

6.

EXIGENCES ESSENTIELLES DE SANT ET DE SCURIT COMPLMENTAIRES POUR LES MACHINES PRSENTANT DES DANGERS PARTICULIERS DUS AU LEVAGE DE PERSONNES Les machines prsentant des dangers dus au levage de personnes doivent rpondre l'ensemble des exigences essentielles de sant et de scurit pertinentes dcrites dans la prsente partie (voir principes gnraux, point 4)

6.1. 6.1.1.

GNRALITS Rsistance mcanique L'habitacle, y compris les trappes, doit tre conu et construit de faon offrir l'espace et la rsistance correspondant au nombre maximal de personnes pouvant se trouver dans l'habitacle et la charge maximale d'utilisation. Les coefficients d'utilisation des composants figurant sections 4.1.2.4 et 4.1.2.5 ne sont pas suffisants pour les machines destines au levage de personnes et doivent, en rgle gnrale, tre doubls. La machine destine au levage de personnes ou de personnes et d'objets doit tre quipe d'une suspension ou d'un systme de support de l'habitacle conu et construit de manire assurer un niveau global de scurit adquat et viter le risque de chute de l'habitacle. Lorsque des cbles ou des chanes sont utiliss pour suspendre l'habitacle, en rgle gnrale, au moins deux cbles ou chanes indpendants sont requis, chacun disposant de son propre ancrage.

6.1.2.

Contrle des sollicitations pour les machines mues par une nergie autre que la force humaine Les exigences de la section 4.2.2 s'appliquent quelles que soient les valeurs de la charge maximale d'utilisation et du moment de renversement, moins que le fabricant puisse dmontrer qu'il n'existe pas de risques de surcharge ou de renversement.

6.2.

ORGANES DE SERVICE Lorsque les exigences de scurit n'imposent pas d'autres solutions, l'habitacle doit, en rgle gnrale, tre conu et construit de manire ce que les personnes s'y trouvant disposent de moyens de commande des mouvements de monte, de descente et, le cas chant, d'autres dplacements de l'habitacle. Ces organes de service doivent avoir la priorit sur tout autre organe commandant le mme mouvement, l'exception des dispositifs d'arrt d'urgence. Les organes de service de ces mouvements doivent ncessiter une action maintenue, sauf si l'habitacle lui-mme est compltement clos.

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6.3. RISQUES POUR LES PERSONNES SE TROUVANT DANS L'HABITACLE Risques dus aux dplacements de l'habitacle La machine de levage de personnes doit tre conue, construite ou quipe de faon que les acclrations et dclrations de l'habitacle ne crent pas de risques pour les personnes. 6.3.2. Risques de chute des personnes hors de l'habitacle L'habitacle ne doit pas s'incliner au point de crer un risque de chute de ses occupants, y compris lorsque la machine et l'habitacle sont en mouvement. Lorsque l'habitacle est conu en tant que poste de travail, il faut en assurer la stabilit et empcher les mouvements dangereux. Si les mesures vises section 1.5.15 ne sont pas suffisantes, l'habitacle doit tre quip de points d'ancrage en nombre adapt au nombre de personnes pouvant se trouver dans l'habitacle. Les points d'ancrage doivent tre suffisamment rsistants pour permettre l'utilisation d'quipements de protection individuelle destins protger contre les chutes d'une certaine hauteur. Les trappes dans le plancher ou le plafond ou les portillons latraux doivent tre conues et construites de manire empcher l'ouverture inopine, et leur sens d'ouverture doit s'opposer au risque de chute en cas d'ouverture inopine. 6.3.3. Risques dus la chute d'objets sur l'habitacle Lorsqu'il existe un risque de chute d'objets sur l'habitacle mettant en danger les personnes, l'habitacle doit tre quip d'un toit de protection. 6.4. 6.4.1. MACHINES DESSERVANT DES PALIERS FIXES Risques pour les personnes se trouvant dans l'habitacle L'habitacle doit tre conu et construit de manire viter les risques dus au contact entre les personnes et/ou les objets dans l'habitacle, d'une part, et tout lment fixe ou mobile, d'autre part. Le cas chant, l'habitacle lui-mme doit tre compltement clos avec des portes quipes d'un dispositif de verrouillage qui empche les mouvements dangereux de l'habitacle quand les portes ne sont pas fermes. Les portes doivent rester fermes si l'habitacle s'arrte entre deux paliers, lorsqu'il existe un risque de chute hors de l'habitacle. La machine doit tre conue, construite et, le cas chant, quipe de dispositifs de manire viter le dplacement non contrl de l'habitacle vers le haut ou vers le bas. Ces dispositifs doivent pouvoir arrter l'habitacle sa charge maximale d'utilisation et la vitesse maximale prvisible. L'arrt d l'action de ce dispositif ne doit pas provoquer de dclration dangereuse pour les occupants, dans tous les cas de charge. 6.4.2. Commandes situes aux paliers Les commandes, autres que celles utiliser en cas d'urgence, situes aux paliers ne doivent pas dclencher les mouvements de l'habitacle lorsque: les organes de service de l'habitacle fonctionnent, l'habitacle n'est pas un palier. 6.4.3. Accs l'habitacle Les protecteurs aux paliers et sur l'habitacle doivent tre conus et construits de manire assurer le transfert en toute scurit vers et depuis l'habitacle, compte tenu de l'ensemble prvisible d'objets et de personnes lever.

6.3.1.

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6.5. MARQUAGES L'habitacle doit porter les indications ncessaires pour assurer la scurit, notamment: le nombre de personnes pouvant se trouver dans l'habitacle, la charge maximale d'utilisation.

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ANNEXE II Dclarations 1. SOMMAIRE A. DCLARATION CE DE CONFORMIT DES MACHINES La dclaration et ses traductions doivent tre rdiges dans les mmes conditions que la notice d'instructions [voir annexe I, sections 1.7.4.1, points a) et b)] et doivent tre dactylographies ou manuscrites en lettres capitales. Cette dclaration concerne exclusivement les machines dans l'tat dans lequel elles ont t mises sur le march et exclut les composants ajouts et/ou les oprations effectues par la suite par l'utilisateur final. La dclaration CE de conformit doit comprendre les lments suivants: 1) la raison sociale et l'adresse complte du fabricant et, le cas chant, de son mandataire; 2) le nom et l'adresse de la personne autorise constituer le dossier technique, celle-ci devant tre tablie dans la Communaut; 3) la description et l'identification de la machine, y compris sa dnomination gnrique, sa fonction, son modle, son type, son numro de srie et son nom commercial; 4) une dclaration prcisant expressment que la machine satisfait l'ensemble des dispositions pertinentes de la prsente directive et, le cas chant, une dclaration similaire prcisant que la machine est conforme d'autres directives et/ou dispositions pertinentes. Les rfrences doivent tre celles des textes publis au Journal officiel de l'Union europenne; 5) le cas chant, le nom, l'adresse et le numro d'identification de l'organisme notifi qui a procd l'examen CE de type vis l'annexe IX et le numro de l'attestation d'examen CE de type; 6) le cas chant, le nom, l'adresse et le numro d'identification de l'organisme notifi qui a approuv le systme d'assurance qualit complte vis l'annexe X; 7) le cas chant, une rfrence aux normes harmonises vises l'article 7, paragraphe 2, qui ont t utilises; 8) le cas chant, une rfrence aux autres normes et spcifications techniques qui ont t utilises; 9) le lieu et la date de la dclaration; 10) l'identification et la signature de la personne ayant reu pouvoir pour rdiger cette dclaration au nom du fabricant ou de son mandataire. B. DCLARATION D'INCORPORATION DE QUASI-MACHINES La dclaration et ses traductions doivent tre rdiges dans les mmes conditions que la notice d'instructions [voir annexe I, section 1.7.4.1, points a) et b)], et doivent tre dactylographies ou manuscrites en lettres capitales. La dclaration d'incorporation doit comprendre les lments suivants: 1) la raison sociale et l'adresse complte du fabricant de la quasi-machine et, le cas chant, de son mandataire; 2) le nom et l'adresse de la personne autorise constituer le dossier technique en question; cette personne doit tre tablie dans la Communaut; 3) la description et l'identification de la quasi-machine, y compris sa dnomination gnrique, sa fonction, son modle, son type, son numro de srie et son nom commercial; 4) une dclaration prcisant celles des exigences essentielles de la prsente directive qui sont appliques et satisfaites et que la documentation technique pertinente est constitue conformment l'annexe VII, partie B, et, le cas chant, une dclaration prcisant que la quasi-machine est conforme d'autres directives applicables. Les rfrences doivent tre celles des textes publis au Journal officiel de l'Union europenne;

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5) l'engagement de transmettre, la suite d'une demande dment motive des autorits nationales, les informations pertinentes concernant la quasi-machine. Cet engagement inclut les modalits de transmission et ne porte pas prjudice aux droits de proprit intellectuelle du fabricant de la quasi-machine; 6) une dclaration prcisant que la quasi-machine ne doit pas tre mise en service avant que la machine finale dans laquelle elle doit tre incorpore ait t dclare conforme aux dispositions pertinentes de la prsente directive, le cas chant; 7) le lieu et la date de la dclaration; 8) l'identification et la signature de la personne ayant reu pouvoir pour rdiger cette dclaration au nom du fabricant ou de son mandataire. 2. CONSERVATION Le fabricant de la machine ou son mandataire conserve l'original de la dclaration CE de conformit pendant une priode d'au moins dix ans aprs la dernire date de fabrication de la machine. Le fabricant de la quasi-machine ou son mandataire conserve l'original de la dclaration d'incorporation pendant une priode d'au moins dix ans aprs la dernire date de fabrication de la quasi-machine.

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ANNEXE III Marquage CE Le marquage CE de conformit est constitu des initiales CE avec le graphisme suivant:

En cas de rduction ou d'agrandissement du marquage CE, les proportions du modle ci-dessus doivent tre respectes. Les diffrents lments du marquage CE doivent avoir sensiblement la mme dimension verticale, qui ne peut tre infrieure 5 mm. Il peut tre drog cette dimension minimale pour les machines de petite taille. Le marquage CE doit tre appos proximit immdiate du nom du fabricant ou de son mandataire selon la mme technique. Lorsque la procdure d'assurance qualit complte vise l'article 12, paragraphe 3, point c), et paragraphe 4, point b), a t applique, le marquage CE doit tre immdiatement suivi du numro d'identification de l'organisme notifi.

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ANNEXE IV Catgories de machines pour lesquelles il faut appliquer une des procdures vises l'article 12, paragraphes 3 et 4 1. Scies circulaires (monolames et multilames) pour le travail du bois et des matriaux ayant des caractristiques physiques similaires ou pour le travail de la viande et des matriaux ayant des caractristiques physiques similaires, des types suivants: machines scier, lame(s) en position fixe en cours de coupe, ayant une table ou un support de pice fixe avec avance manuelle de la pice ou avec entraneur amovible; machines scier, lame(s) en position fixe en cours de coupe, table-chevalet ou chariot mouvement alternatif, dplacement manuel; machines scier, lame(s) en position fixe en cours de coupe, possdant par construction un dispositif d'avance intgr des pices scier, chargement et/ou dchargement manuel; machines scier, lame(s) mobile(s) en cours de coupe, dispositif d'avance intgr, chargement et/ou dchargement manuel. Machines dgauchir avance manuelle pour le travail du bois. Machines raboter sur une face possdant par construction un dispositif d'avance intgr, chargement et/ou dchargement manuel pour le travail du bois. Scies ruban chargement et/ou dchargement manuel pour le travail du bois et des matriaux ayant des caractristiques physiques similaires ou pour le travail de la viande et des matriaux ayant des caractristiques physiques similaires, des types suivants: machines scier lame en position fixe en cours de coupe, table ou support de pice fixe ou mouvement alternatif; machines scier lame monte sur un chariot mouvement alternatif. Machines combines des types viss aux sections 1 4 et section 7 pour le travail du bois et des matriaux ayant des caractristiques physiques similaires. Machines tenonner plusieurs broches avance manuelle pour le travail du bois. Toupies axe vertical avance manuelle pour le travail du bois et des matriaux ayant des caractristiques physiques similaires. Scies chane portatives pour le travail du bois. Presses, y compris les plieuses, pour le travail froid des mtaux, chargement et/ou dchargement manuel dont les lments mobiles peuvent avoir une course suprieure 6 mm et une vitesse suprieure 30 mm/s. Machines de moulage des plastiques par injection ou compression chargement ou dchargement manuel. Machines de moulage de caoutchouc par injection ou compression chargement ou dchargement manuel. Machines pour les travaux souterrains des types suivants:

1.1.

1.2. 1.3.

1.4. 2. 3.

4.

4.1. 4.2. 5.

6. 7. 8. 9.

10. 11. 12.

12.1. locomotives et bennes de freinage; 12.2. soutnements marchants hydrauliques. 13. 14. 15. 16. Bennes de ramassage d'ordures mnagres chargement manuel, comportant un mcanisme de compression. Dispositifs amovibles de transmission mcanique, y compris leurs protecteurs. Protecteurs des dispositifs amovibles de transmission mcanique. Ponts lvateurs pour vhicules.

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17. 18. 19. 20. 21. 22. 23. Appareils de levage de personnes ou de personnes et d'objets, prsentant un danger de chute verticale suprieure 3 mtres. Machines portatives de fixation charge explosive et autres machines chocs. Dispositifs de protection destins dtecter la prsence de personnes. Protecteurs mobiles motoriss avec dispositif de verrouillage destins tre utiliss dans les machines mentionnes sections 9, 10 et 11. Blocs logiques assurant des fonctions de scurit. Structures de protection contre le retournement (ROPS). Structures de protection contre les chutes d'objets (FOPS).

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ANNEXE V Liste indicative des composants de scurit viss l'article 2, point c) 1. 2. 3. Protecteurs des dispositifs amovibles de transmission mcanique Dispositifs de protection destins dtecter des personnes Protecteurs mobiles motoriss avec dispositif de verrouillage destins tre utiliss dans les machines mentionnes sections 9, 10 et 11 de l'annexe V Blocs logiques assurant des fonctions de scurit sur les machines Vannes avec moyens supplmentaires de dtection des dfaillances, destines au contrle des mouvements dangereux sur les machines Systmes d'extraction des missions des machines Protecteurs et dispositifs de protection destins protger les personnes exposes contre les lments mobiles concourant directement au travail sur la machine Dispositifs de contrle des sollicitations et des mouvements des machines de levage Dispositifs de retenue des personnes sur leur sige Dispositifs d'arrt d'urgence Systmes visant empcher l'accumulation de charges lectrostatiques potentiellement dangereuses Limiteurs d'nergie et dispositifs de secours viss sections 1.5.7, 3.4.7 et 4.1.2.6 de l'annexe I Systmes et dispositifs destins rduire les missions sonores et les vibrations Structures de protection contre le retournement (ROPS) Structures de protection contre les chutes d'objets (FOPS) Dispositifs de commande deux mains Composants pour machines de levage et/ou de dplacement de personnes entre diffrents paliers et compris dans la liste suivante: a) dispositifs de verrouillage des portes palires; b) dispositifs visant empcher la chute ou le mouvement incontrl vers le haut de l'habitacle; c) dispositifs limiteurs de survitesse; d) amortisseurs accumulation d'nergie: non linaire, ou amortissement du mouvement de retour; e) amortisseurs dissipation d'nergie; f) dispositifs de scurit monts sur les vrins des circuits hydrauliques lorsqu'ils sont utiliss comme dispositifs antichute; g) dispositifs de scurit lectrique composs d'interrupteurs de scurit comprenant des composants lectroniques.

4. 5. 6. 7.

8. 9. 10. 11. 12. 13. 14. 15. 16. 17.

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ANNEXE VI Notice d'assemblage d'une quasi-machine La notice d'assemblage d'une quasi-machine doit contenir une description des conditions remplir pour permettre l'incorporation adquate la machine finale afin de ne pas compromettre la sant et la scurit. La notice d'assemblage doit tre tablie dans une langue officielle de la Communaut accepte par le fabricant de la machine laquelle la quasi-machine sera incorpore ou par son mandataire.

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ANNEXE VII

A.

Dossier technique pour les machines La prsente partie dcrit la procdure suivre pour constituer un dossier technique. Le dossier technique doit dmontrer que la machine est conforme aux exigences de la prsente directive. Il doit couvrir la conception, la fabrication et le fonctionnement de la machine, dans la mesure ncessaire l'valuation de la conformit. Le dossier technique doit tre tabli dans une ou plusieurs des langues officielles de la Communaut, l'exception de la notice d'instructions de la machine pour laquelle s'appliquent les dispositions particulires prvues l'annexe I, section 1.7.4.1. 1. Le dossier technique comprend les lments suivants: a) un dossier de construction contenant: une description gnrale de la machine, le plan d'ensemble de la machine, les plans des circuits de commande, ainsi que les descriptions et explications pertinentes ncessaires la comprhension du fonctionnement de la machine, les plans dtaills et complets, accompagns ventuellement des notes de calcul, rsultats d'essais, attestations, etc., permettant de vrifier la conformit de la machine aux exigences essentielles de sant et de scurit, la documentation sur l'valuation des risques, dcrivant la procdure suivie, y compris: i) une liste des exigences essentielles de sant et de scurit qui s'appliquent la machine; ii) une description des mesures de protection mises en uvre afin d'liminer les dangers recenss ou de rduire les risques et, le cas chant, une indication des risques rsiduels lis la machine; les normes et autres spcifications techniques utilises, en prcisant les exigences essentielles de sant et de scurit couvertes par ces normes, tout rapport technique donnant les rsultats des essais effectus soit par le fabricant, soit par un organisme choisi par le fabricant ou son mandataire, une copie de la notice d'instructions de la machine, le cas chant, une dclaration d'incorporation relative aux quasi-machines incluses et les notices d'assemblage pertinentes qui concernent celles-ci, le cas chant, une copie de la dclaration CE de conformit de la machine ou d'autres produits incorpors dans la machine, une copie de la dclaration CE de conformit; b) dans le cas de fabrication en srie, les dispositions internes qui seront mises en uvre pour veiller ce que les machines restent conformes aux dispositions de la prsente directive. Le fabricant doit effectuer les recherches et essais ncessaires sur les composants, les accessoires ou la machine entire afin de dterminer si celle-ci, par sa conception ou sa construction, peut tre assemble et mise en service en toute scurit. Les rapports et rsultats pertinents sont joints au dossier technique. 2. Le dossier technique vis au point 1 doit tre mis la disposition des autorits comptentes des tats membres pendant une priode d'au moins dix ans aprs la date de fabrication de la machine ou, dans le cas d'une fabrication en srie, de la dernire unit produite. Ce dossier technique ne doit pas obligatoirement se trouver sur le territoire de la Communaut. De plus, il ne doit pas tre disponible

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en permanence sous forme matrielle. Toutefois, il doit pouvoir tre reconstitu et mis disposition dans un dlai compatible avec son importance par la personne dsigne dans la dclaration CE de conformit. Le dossier technique ne doit pas comprendre les plans dtaills ou toute autre information spcifique concernant les sous-ensembles utiliss pour la fabrication des machines, sauf si leur connaissance est indispensable pour la vrification de la conformit de la machine aux exigences essentielles de sant et de scurit. 3. La non-prsentation du dossier technique, la suite d'une demande dment motive des autorits nationales comptentes, peut constituer une raison suffisante pour douter de la conformit de la machine en question avec les exigences essentielles de sant et de scurit. B. Documentation technique pertinente pour les quasi-machines La prsente partie dcrit la procdure suivre pour constituer une documentation technique pertinente. La documentation doit faire ressortir lesquelles des exigences de la prsente directive sont appliques et satisfaites. Elle doit couvrir la conception, la fabrication et le fonctionnement de la quasi-machine, dans la mesure ncessaire l'valuation de la conformit avec les exigences essentielles de sant et de scurit. La documentation doit tre tablie dans une ou plusieurs des langues officielles de la Communaut. Elle comprend les lments suivants: a) un dossier de construction contenant: le plan d'ensemble de la quasi-machine, ainsi que les plans des circuits de commande, les plans dtaills et complets, accompagns ventuellement des notes de calcul, rsultats d'essais, attestations, etc., permettant de vrifier la conformit de la quasi-machine aux exigences essentielles de sant et de scurit qui sont appliques, la documentation sur l'valuation des risques, dcrivant la procdure suivie, y compris: i) une liste des exigences essentielles de sant et de scurit qui s'appliquent et sont satisfaites; ii) une description des mesures de prvention mises en uvre afin d'liminer les dangers recenss ou de rduire les risques et, le cas chant, une indication des risques rsiduels; iii) les normes et autres spcifications techniques qui ont t utilises, en prcisant les exigences essentielles de sant et de scurit couvertes par ces normes; iv) tout rapport technique donnant les rsultats des essais effectus soit par le fabricant, soit par un organisme choisi par le fabricant ou son mandataire; v) une copie de la notice d'assemblage de la quasi-machine; b) dans le cas de fabrication en srie, les dispositions internes qui seront mises en uvre pour faire en sorte que les quasi-machines restent conformes aux exigences essentielles de sant et de scurit qui sont appliques. Le fabricant doit effectuer les recherches et les essais ncessaires sur les composants, les accessoires ou la quasi-machine entire afin de dterminer si celle-ci, par sa conception ou sa construction, peut tre assemble et utilise en toute scurit. Les rapports et rsultats pertinents sont joints au dossier technique. La documentation technique pertinente doit tre tenue la disposition des autorits comptentes des tats membres pendant une priode d'au moins dix ans aprs la date de fabrication de la quasi-machine ou, dans le cas d'une fabrication en srie, de la dernire unit produite, et leur tre prsente sur demande. Elle ne doit pas obligatoirement se trouver sur le territoire de la Communaut. De plus, elle ne doit pas tre disponible en permanence sous forme matrielle. Elle doit pouvoir tre reconstitue et

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prsente l'autorit comptente par la personne dsigne dans la dclaration d'incorporation. La non-prsentation de la documentation technique pertinente, la suite d'une demande dment motive des autorits nationales comptentes, peut constituer une raison suffisante pour douter de la conformit de la quasi-machine aux exigences essentielles de sant et de scurit, appliques et attestes.

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ANNEXE VIII valuation de la conformit avec contrle interne de la fabrication d'une machine 1. La prsente annexe dcrit la procdure par laquelle le fabricant ou son mandataire, qui s'acquitte des obligations dfinies aux points 2 et 3, veille ce que la machine concerne satisfasse aux exigences de la prsente directive qui lui sont applicables et tablisse une dclaration en ce sens. 2. Pour chaque type reprsentatif de la srie considre, le fabricant ou son mandataire tablit le dossier technique vis l'annexe VII, partie A. 3. Le fabricant prend toutes les mesures ncessaires afin qu'il soit garanti, dans le processus de fabrication, que les machines fabriques sont conformes au dossier technique vis l'annexe VII, partie A, et aux exigences de la prsente directive.

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ANNEXE IX Examen CE de type L'examen CE de type est la procdure par laquelle un organisme notifi constate et atteste qu'un modle reprsentatif d'une machine vis l'annexe IV (ci-aprs dnomm type) est conforme aux dispositions de la prsente directive. 1. 2. Le fabricant ou son mandataire doit, pour chaque type, tablir le dossier technique vis l'annexe VII, partie A. Pour chaque type, la demande d'examen CE de type est introduite par le fabricant ou son mandataire auprs d'un organisme notifi de son choix. La demande comporte: le nom et l'adresse du fabricant et, le cas chant, de son mandataire, une dclaration crite spcifiant que la mme demande n'a pas t introduite auprs d'un autre organisme notifi, le dossier technique. En outre, le demandeur tient un chantillon du type la disposition de l'organisme notifi. L'organisme notifi peut demander d'autres chantillons si le programme d'essais le requiert. 3. L'organisme notifi:

3.1. examine le dossier technique, vrifie que le type a t fabriqu en conformit avec celui-ci et relve les lments qui ont t conus conformment aux dispositions applicables des normes vises l'article 7, paragraphe 2, ainsi que les lments dont la conception ne s'appuie pas sur les dispositions appropries desdites normes; 3.2. effectue ou fait effectuer les contrles, mesures et essais appropris pour vrifier si les solutions adoptes satisfont aux exigences essentielles de sant et de scurit de la prsente directive lorsque les normes vises l'article 7, paragraphe 2, n'ont pas t appliques; 3.3. dans le cas o les normes harmonises vises l'article 7, paragraphe 2, ont t utilises, effectue ou fait effectuer les contrles, mesures et essais appropris pour vrifier si ces normes ont t rellement appliques; 3.4. convient avec le demandeur de l'endroit o il sera vrifi que le type a t fabriqu conformment au dossier technique examin et o les contrles, mesures et essais ncessaires seront effectus. 4. Lorsque le type satisfait aux dispositions de la prsente directive, l'organisme notifi dlivre au demandeur une attestation d'examen CE de type. L'attestation comporte le nom et l'adresse du fabricant et de son mandataire, les donnes ncessaires l'identification du type approuv, les conclusions de l'examen et les conditions dont la dlivrance de l'attestation est ventuellement assortie. Le fabricant et l'organisme notifi conservent, pendant une priode de quinze ans compter de la date de dlivrance de l'attestation, une copie de cette attestation, le dossier technique ainsi que tous les documents y affrents. 5. Si le type ne satisfait pas aux dispositions de la prsente directive, l'organisme notifi refuse de dlivrer au demandeur une attestation d'examen CE de type en motivant de manire dtaille son refus. Il en informe le demandeur, les autres organismes notifis et l'tat membre qui l'a notifi. Une procdure de recours doit tre prvue. Le demandeur informe l'organisme notifi qui dtient le dossier technique relatif l'attestation d'examen CE de type de toutes les modifications au type approuv. L'organisme notifi examine ces modifications et doit alors soit confirmer la validit de l'attestation d'examen CE de type existante, soit en dlivrer une nouvelle lorsque ces modifications peuvent mettre en cause la conformit aux exigences essentielles de sant et de scurit ou aux conditions d'utilisation prvues du type. La Commission, les tats membres et les autres organismes notifis peuvent, sur demande, obtenir une copie des attestations d'examen CE de type. Sur demande motive, la Commission et les tats membres peuvent

6.

7.

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obtenir une copie du dossier technique et des rsultats des examens effectus par l'organisme notifi. 8. Les dossiers et la correspondance se rapportant aux procdures d'examen CE de type sont rdigs dans la ou les langues officielles de l'tat membre o est tabli l'organisme notifi ou dans toute autre langue officielle de la Communaut accepte par celui-ci. Validit de l'attestation d'examen CE de type

9.

9.1. Il appartient en permanence l'organisme notifi de veiller ce que l'attestation d'examen CE de type continue d'tre valable. Il informe le fabricant de tout changement important qui aurait une incidence sur la validit de l'attestation. L'organisme notifi retire les attestations qui ne sont plus valables. 9.2. Il appartient en permanence au fabricant de la machine concerne de veiller ce que ladite machine soit conforme l'tat de la technique. 9.3. Le fabricant demande l'organisme notifi de rexaminer la validit de l'attestation d'examen CE de type tous les cinq ans. Si l'organisme notifi estime que l'attestation reste valable compte tenu de l'tat de la technique, il renouvelle cette attestation pour cinq annes supplmentaires. Le fabricant et l'organisme notifi conservent, pendant une priode de quinze ans compter de la date de dlivrance de l'attestation, une copie de cette attestation, du dossier technique ainsi que de tous les documents y affrents. 9.4. Dans le cas o l'attestation d'examen CE de type n'est pas renouvele, le fabricant cesse la mise sur le march de la machine concerne.

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ANNEXE X Assurance qualit complte La prsente annexe dcrit l'valuation de la conformit des machines vises l'annexe IV fabriques en appliquant un systme d'assurance qualit complte et dcrit la procdure par laquelle un organisme notifi value et approuve le systme de qualit et en contrle l'application. 1. Le fabricant met en uvre un systme de qualit approuv pour la conception, la fabrication, l'inspection finale et les essais, comme spcifi au point 2, et est soumis la surveillance vise au point 3. Systme de qualit

2.

2.1. Le fabricant ou son mandataire introduit auprs d'un organisme notifi de son choix une demande d'valuation de son systme de qualit. La demande comprend: le nom et l'adresse du fabricant et, le cas chant, de son mandataire, les lieux de conception, de fabrication, d'inspection, d'essai et de stockage des machines, le dossier technique dcrit l'annexe VII, partie A, pour un modle de chaque catgorie de machine vise l'annexe IV qu'il envisage de fabriquer, la documentation sur le systme de qualit, une dclaration crite spcifiant que la mme demande n'a pas t introduite auprs d'un autre organisme notifi. 2.2. Le systme de qualit doit assurer la conformit des machines avec les dispositions de la prsente directive. Tous les lments, exigences et dispositions adopts par le fabricant doivent figurer dans une documentation tenue de manire systmatique et rationnelle sous la forme de mesures, de procdures et d'instructions crites. Cette documentation sur le systme de qualit doit permettre une interprtation uniforme des mesures de procdure et de qualit telles que programmes, plans, manuels et dossiers de qualit. Elle comprend en particulier une description adquate: des objectifs de qualit, de l'organigramme et des responsabilits et des pouvoirs des cadres en matire de conception et de qualit des machines, des spcifications techniques de conception, y compris les normes qui seront appliques et, lorsque les normes vises l'article 7, paragraphe 2, ne sont pas appliques intgralement, des moyens qui seront utiliss pour faire en sorte que les exigences essentielles de sant et de scurit de la prsente directive soient satisfaites, des techniques d'inspection et de vrification de la conception, des procds et des actions systmatiques qui seront utiliss lors de la conception des machines auxquelles la prsente directive s'applique, des techniques correspondantes de fabrication, de contrle de la qualit et d'assurance de la qualit, des procds et des actions systmatiques qui seront utiliss, des inspections et des essais qui seront effectus avant, pendant et aprs la fabrication, avec indication de la frquence laquelle ils auront lieu, des dossiers de qualit, tels que les rapports d'inspection et les donnes des essais, les donnes d'talonnage et les rapports sur la qualification du personnel concern, des moyens permettant de contrler la ralisation de la conception et de la qualit voulues en ce qui concerne les machines, ainsi que le fonctionnement rel du systme de qualit. 2.3. L'organisme notifi value le systme de qualit en vue de dterminer s'il rpond aux exigences vises section 2.2.

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Les lments du systme de qualit qui sont conformes la norme harmonise pertinente sont prsums conformes aux exigences correspondantes vises section 2.2. L'quipe d'auditeurs doit compter au moins un membre expriment dans l'valuation de la technologie des machines. La procdure d'valuation comporte une visite d'inspection dans les installations du fabricant. Au cours de l'valuation, l'quipe d'auditeurs procde un examen du dossier technique vis section 2.1, deuxime paragraphe, troisime tiret, afin de garantir sa conformit aux exigences applicables en matire de sant et de scurit. La dcision est notifie au fabricant ou son mandataire. La notification contient les conclusions de l'examen et la dcision d'valuation motive. Une procdure de recours doit tre prvue. 2.4. Le fabricant s'engage remplir les obligations dcoulant du systme de qualit tel qu'il est approuv et veiller ce qu'il demeure adquat et rellement appliqu. Le fabricant ou son mandataire informe l'organisme notifi qui a approuv le systme d'assurance qualit de tout projet de modification de celui-ci. L'organisme notifi value les modifications proposes et dcide si le systme de qualit modifi continuera rpondre aux exigences vises section 2.2 ou si une rvaluation est ncessaire. Il notifie sa dcision au fabricant. La notification contient les conclusions de l'examen et la dcision d'valuation motive. 3. Surveillance sous la responsabilit de l'organisme notifi

3.1. Le but de la surveillance est de s'assurer que le fabricant remplit correctement les obligations qui dcoulent du systme de qualit approuv. 3.2. Le fabricant autorise l'organisme notifi accder, des fins d'inspection, aux lieux de conception, de fabrication, d'inspection, d'essai et de stockage et lui fournit toute information ncessaire, en particulier: la documentation relative au systme de qualit, les dossiers de qualit prvus dans la partie du systme de qualit consacre la conception, tels que rsultats des analyses, des calculs, des essais, etc., les dossiers de qualit prvus dans la partie du systme de qualit consacre la fabrication, tels que les rapports d'inspection et les donnes des essais, les donnes d'talonnage, les rapports sur les qualifications du personnel concern, etc. 3.3. L'organisme notifi effectue des audits priodiques pour s'assurer que le fabricant maintient et applique le systme de qualit; il fournit un rapport d'audit au fabricant. La frquence des audits priodiques est telle qu'une rvaluation complte est mene tous les trois ans. 3.4. En outre, l'organisme notifi peut effectuer des visites l'improviste chez le fabricant. La ncessit de ces visites additionnelles et leur frquence seront dtermines sur la base d'un systme de contrle au moyen de visites gr par l'organisme notifi. En particulier, les facteurs suivants seront pris en considration dans le systme de contrle au moyen de visites: les rsultats de visites de surveillance antrieures, la ncessit de contrler la mise en uvre de mesures correctives, le cas chant, les conditions spciales lies l'approbation du systme, les modifications significatives dans l'organisation du processus, des mesures ou des techniques de fabrication. l'occasion de telles visites, l'organisme notifi peut, si ncessaire, effectuer ou faire effectuer des essais destins vrifier le bon fonctionnement du systme de qualit. Il fournit au fabricant un rapport de visite et, s'il y a eu un essai, un rapport d'essai. 4. Le fabricant ou son mandataire tient la disposition des autorits nationales pendant une priode de dix ans compter de la dernire date de fabrication: la documentation vise section 2.1,

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les dcisions et rapports de l'organisme notifi viss section 2.4, troisime et quatrime paragraphes, ainsi que sections 3.3 et 3.4.

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ANNEXE XI Critres minimaux devant tre pris en considration par les tats membres pour la notification des organismes 1. L'organisme, son directeur et le personnel charg de raliser les essais de vrification ne peuvent tre ni le concepteur, ni le fabricant, ni le fournisseur, ni l'installateur des machines qu'ils contrlent, ni le mandataire de l'une de ces personnes. Ils ne peuvent intervenir ni directement ni comme mandataire dans la conception, la construction, la commercialisation ou l'entretien de ces machines. Ceci n'exclut pas la possibilit d'un change d'informations techniques entre le fabricant et l'organisme. 2. L'organisme et son personnel excutent les essais de vrification avec la plus grande intgrit professionnelle et la plus grande comptence technique et doivent tre libres de toutes pressions et incitations, notamment d'ordre financier, pouvant influencer leur jugement ou les rsultats de leur contrle, en particulier de celles manant de personnes ou de groupements de personnes intresss par les rsultats des vrifications. 3. Pour chaque catgorie de machines pour laquelle il est notifi, l'organisme doit disposer de personnel ayant une connaissance technique et une exprience suffisante et adquate pour procder l'valuation de la conformit. Il doit possder les moyens ncessaires pour accomplir de faon adquate les tches techniques et administratives lies l'excution des vrifications; il doit galement avoir accs au matriel ncessaire pour les vrifications exceptionnelles. 4. Le personnel charg des contrles doit avoir: une formation technique et professionnelle solide, une connaissance satisfaisante des prescriptions relatives aux essais qu'il ralise et une pratique suffisante de ces essais, l'aptitude requise pour rdiger les attestations, procs-verbaux et rapports qui tablissent l'excution des essais. 5. L'indpendance du personnel charg du contrle doit tre garantie. La rmunration de chaque agent ne doit tre fonction ni du nombre d'essais qu'il ralise, ni du rsultat de ces essais. 6. L'organisme doit souscrire une assurance en responsabilit civile, moins que cette responsabilit ne soit couverte par l'tat membre sur la base du droit national ou que l'tat membre n'assume la responsabilit directe des essais. 7. Le personnel de l'organisme est li par le secret professionnel pour tout ce qu'il apprend dans l'exercice de ses fonctions (sauf l'gard des autorits administratives comptentes de l'tat o il exerce ses activits) dans le cadre de la prsente directive ou de toute disposition de droit interne lui donnant effet. 8. Les organismes notifis prennent part aux activits de coordination. Ils participent galement, directement ou par l'intermdiaire d'un reprsentant, aux activits europennes de normalisation, ou font en sorte de se tenir informs de l'tat des normes applicables. 9. Les tats membres peuvent prendre toutes les mesures qu'ils jugent ncessaires afin de garantir que, dans le cas o un organisme notifi cesse ses activits, les fichiers de ses clients soient transmis un autre organisme ou qu'ils soient tenus la disposition de l'tat membre qui l'a notifi.

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ANNEXE XII Tableau de correspondance (1)

Directive 98/37/CE

Prsente directive

Article 1er, paragraphe 1 Article 1er, paragraphe 1, point a) Article 1er, paragraphe 2, point b) Article 1er, paragraphe 3 Article 1er, paragraphe 4 Article 1er, paragraphe 5 Article 2, paragraphe 1 Article 2, paragraphe 2 Article 2, paragraphe 3 Article 3 Article 4, paragraphe 1 Article 4, paragraphe 2, premier alina Article 4, paragraphe 2, second alina Article 4, paragraphe 3 Article 5, paragraphe 1, premier alina Article 5, paragraphe 1, second alina Article 5, paragraphe 2, premier alina Article 5, paragraphe 2, dernier alina Article 5, paragraphe 3 Article 6, paragraphe 1 Article 6, paragraphe 2 Article 7, paragraphe 1 Article 7, paragraphe 2 Article 7, paragraphe 3 Article 7, paragraphe 4 Article 8, paragraphe 1, premier alina

Article 1er, paragraphe 1 Article 2, points a) et b) Article 2, point c) Article 1er, paragraphe 2 Article 3 Article 4, paragraphe 1 Article 15 Article 6, paragraphe 3 Article 5, paragraphe 1, point a) Article 6, paragraphe 1 Article 6, paragraphe 2 Article 7, paragraphe 1 Article 7, paragraphes 2 et 3 Article 7, paragraphe 4 Article 10 Article 22 Article 11, paragraphes 1 et 2 Article 11, paragraphes 3 et 4 Article 11, paragraphe 4 Article 11, paragraphe 5 Article 5, paragraphe 1, point e) et article 12, paragraphe 1 Article 5, paragraphe 1, point f) Article 12, paragraphe 2

Article 8, paragraphe 1, second alina Article 8, paragraphe 2, point a)

(1) Ce tableau illustre la relation entre les parties de la directive 98/37/CE et celles de la prsente directive qui traitent le mme sujet. Toutefois, leur contenu n'est pas ncessairement identique.

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Directive 98/37/CE Prsente directive

Article 8, paragraphe 2, point b) Article 8, paragraphe 2, point c) Article 8, paragraphe 3 Article 8, paragraphe 4 Article 8, paragraphe 5 Article 8, paragraphe 6 Article 8, paragraphe 7 Article 8, paragraphe 8 Article 9, paragraphe 1, premier alina Article 9, paragraphe 1, second alina Article 9, paragraphe 2 Article 9, paragraphe 3 Article 10, paragraphes 1 3 Article 10, paragraphe 4 Article 11 Article 12 Article 13, paragraphe 1 Article 13, paragraphe 2 Article 14 Article 15 Article 16 Annexe I Observation prliminaire 1 Annexe I Observation prliminaire 2 Annexe I Observation prliminaire 3 Annexe I, partie 1 Annexe I, section 1.1. Annexe I, section 1.1.1. Annexe I, section 1.1.2. Annexe I, section 1.1.2, point d Annexe I, section 1.1.3. Annexe I, section 1.1.4. Annexe I, section 1.1.5. Annexe I, section 1.2.

Article 12, paragraphe 4 Article 12, paragraphe 3 Article 5, paragraphe 4 Article 14, paragraphe 1 Article 14, paragraphe 4 Article 14, paragraphes 3 et 5 Article 14, paragraphe 8 Article 16, paragraphes 1 3 Article 17 Article 20 Article 21 Article 26, paragraphe 2 Article 28 Article 29 Annexe I Principes gnraux, point 2 Annexe I Principes gnraux, point 3 Annexe I Principes gnraux, point 4 Annexe I, partie 1 Annexe I, section 1.1. Annexe I, section 1.1.1. Annexe I, section 1.1.2. Annexe I, section 1.1.6. Annexe I, section 1.1.3. Annexe I, section 1.1.4. Annexe I, section 1.1.5. Annexe I, section 1.2.

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Directive 98/37/CE Prsente directive

Annexe I, section 1.2.1. Annexe I, section 1.2.2. Annexe I, section 1.2.3. Annexe I, section 1.2.4. Annexe I, section 1.2.4., paragraphes 1 3 Annexe I, section 1.2.4., paragraphes 4 6 Annexe I, section 1.2.4., paragraphe 7 Annexe I, section 1.2.5. Annexe I, section 1.2.6. Annexe I, section 1.2.7. Annexe I, section 1.2.8. Annexe I, section 1.3. Annexe I, section 1.3.1. Annexe I, section 1.3.2. Annexe I, section 1.3.3. Annexe I, section 1.3.4. Annexe I, section 1.3.5. Annexe I, section 1.3.6. Annexe I, section 1.3.7. Annexe I, section 1.3.8 Annexe I, section 1.3.8 A Annexe I, section 1.3.8 B Annexe I, section 1.4. Annexe I, section 1.4.1. Annexe I, section 1.4.2. Annexe I, section 1.4.2.1. Annexe I, section 1.4.2.2. Annexe I, section 1.4.2.3. Annexe I, section 1.4.3. Annexe I, section 1.5. Annexe I, section 1.5.1. Annexe I, section 1.5.2. Annexe I, section 1.5.3.

Annexe I, section 1.2.1. Annexe I, section 1.2.2. Annexe I, section 1.2.3. Annexe I, section 1.2.4. Annexe I, section 1.2.4.1. Annexe I, section 1.2.4.3. Annexe I, section 1.2.4.4. Annexe I, section 1.2.5. Annexe I, section 1.2.6. Annexe I, section 1.2.1. Annexe I, section 1.1.6. Annexe I, section 1.3. Annexe I, section 1.3.1. Annexe I, section 1.3.2. Annexe I, section 1.3.3. Annexe I, section 1.3.4. Annexe I, section 1.3.5. Annexe I, section 1.3.6. Annexe I, section 1.3.7. Annexe I, section 1.3.8. Annexe I, section 1.3.8.1. Annexe I, section 1.3.8.2. Annexe I, section 1.4. Annexe I, section 1.4.1. Annexe I, section 1.4.2. Annexe I, section 1.4.2.1. Annexe I, section 1.4.2.2. Annexe I, section 1.4.2.3. Annexe I, section 1.4.3. Annexe I, section 1.5. Annexe I, section 1.5.1. Annexe I, section 1.5.2. Annexe I, section 1.5.3.

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Directive 98/37/CE Prsente directive

Annexe I, section 1.5.4. Annexe I, section 1.5.5. Annexe I, section 1.5.6. Annexe I, section 1.5.7. Annexe I, section 1.5.8. Annexe I, section 1.5.9. Annexe I, section 1.5.10. Annexe I, section 1.5.11. Annexe I, section 1.5.12. Annexe I, section 1.5.13. Annexe I, section 1.5.14. Annexe I, section 1.5.15. Annexe I, section 1.6. Annexe I, section 1.6.1. Annexe I, section 1.6.2. Annexe I, section 1.6.3. Annexe I, section 1.6.4. Annexe I, section 1.6.5. Annexe I, section 1.7. Annexe I, section 1.7.0. Annexe I, section 1.7.1. Annexe I, section 1.7.2. Annexe I, section 1.7.3. Annexe I, section 1.7.4. Annexe I, section 1.7.4., points b) et h) Annexe I, section 1.7.4., points a) et c) et e) g) Annexe I, section 1.7.4., point d) Annexe I, partie 2 Annexe I, section 2.1. Annexe I, section 2.1., paragraphe 1 Annexe I, section 2.1., paragraphe 2 Annexe I, section 2.2. Annexe I, section 2.2., paragraphe 1

Annexe I, section 1.5.4. Annexe I, section 1.5.5. Annexe I, section 1.5.6. Annexe I, section 1.5.7. Annexe I, section 1.5.8. Annexe I, section 1.5.9. Annexe I, section 1.5.10. Annexe I, section 1.5.11. Annexe I, section 1.5.12. Annexe I, section 1.5.13. Annexe I, section 1.5.14. Annexe I, section 1.5.15. Annexe I, section 1.6. Annexe I, section 1.6.1. Annexe I, section 1.6.2. Annexe I, section 1.6.3. Annexe I, section 1.6.4. Annexe I, section 1.6.5. Annexe I, section 1.7. Annexe I, section 1.7.1.1. Annexe I, section 1.7.1.2. Annexe I, section 1.7.2. Annexe I, section 1.7.3. Annexe I, section 1.7.4. Annexe I, section 1.7.4.1. Annexe I, section 1.7.4.2. Annexe I, section 1.7.4.3. Annexe I, partie 2 Annexe I, section 2.1. Annexe I, section 2.1.1. Annexe I, section 2.1.2. Annexe I, section 2.2. Annexe I, section 2.2.1.

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Directive 98/37/CE Prsente directive

Annexe I, section 2.2., paragraphe 2 Annexe I, section 2.3. Annexe I, partie 3 Annexe I, section 3.1. Annexe I, section 3.1.1. Annexe I, section 3.1.2. Annexe I, section 3.1.3. Annexe I, section 3.2. Annexe I, section 3.2.1. Annexe I, section 3.2.2. Annexe I, section 3.2.3. Annexe I, section 3.3. Annexe I, section 3.3.1. Annexe I, section 3.3.2. Annexe I, section 3.3.3. Annexe I, section 3.3.4. Annexe I, section 3.3.5. Annexe I, section 3.4. Annexe I, section 3.4.1., paragraphe 1 Annexe I, section 3.4.1., paragraphe 2 Annexe I, section 3.4.2. Annexe I, section 3.4.3. Annexe I, section 3.4.4. Annexe I, section 3.4.5. Annexe I, section 3.4.6. Annexe I, section 3.4.7. Annexe I, section 3.4.8. Annexe I, section 3.5. Annexe I, section 3.5.1. Annexe I, section 3.5.2. Annexe I, section 3.5.3. Annexe I, section 3.6. Annexe I, section 3.6.1.

Annexe I, section 2.2.1.1. Annexe I, section 2.3. Annexe I, partie 3 Annexe I, section 3.1. Annexe I, section 3.1.1. Annexe I, section 1.1.4. Annexe I, section 1.1.5. Annexe I, section 3.2. Annexe I, sections 1.1.7. et 3.2.1. Annexe I, sections 1.1.8. et 3.2.2. Annexe I, section 3.2.3. Annexe I, section 3.3. Annexe I, section 3.3.1. Annexe I, section 3.3.2. Annexe I, section 3.3.3. Annexe I, section 3.3.4. Annexe I, section 3.3.5. Annexe I, section 3.4. Annexe I, section 1.3.9. Annexe I, section 3.4.1. Annexe I, section 1.3.2. Annexe I, section 3.4.3. Annexe I, section 3.4.4. Annexe I, section 3.4.5. Annexe I, section 3.4.6. Annexe I, section 3.4.7. Annexe I, section 3.4.2. Annexe I, section 3.5. Annexe I, section 3.5.1. Annexe I, section 3.5.2. Annexe I, section 3.5.3. Annexe I, section 3.6. Annexe I, section 3.6.1.

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Annexe I, section 3.6.2. Annexe I, section 3.6.3. Annexe I, section 3.6.3., point a) Annexe I, section 3.6.3., point b) Annexe I, partie 4 Annexe I, section 4.1. Annexe I, section 4.1.1. Annexe I, section 4.1.2. Annexe I, section 4.1.2.1. Annexe I, section 4.1.2.2. Annexe I, section 4.1.2.3. Annexe I, section 4.1.2.4. Annexe I, section 4.1.2.5. Annexe I, section 4.1.2.6. Annexe I, section 4.1.2.7. Annexe I, section 4.1.2.8. Annexe I, section 4.2. Annexe I, section 4.2.1. Annexe I, section 4.2.1.1. Annexe I, section 4.2.1.2. Annexe I, section 4.2.1.3. Annexe I, section 4.2.1.4. Annexe I, section 4.2.2. Annexe I, section 4.2.3. Annexe I, section 4.2.4. Annexe I, section 4.3. Annexe I, section 4.3.1. Annexe I, section 4.3.2. Annexe I, section 4.3.3. Annexe I, section 4.4. Annexe I, section 4.4.1. Annexe I, section 4.4.2. Annexe I, partie 5

Annexe I, section 3.6.2. Annexe I, section 3.6.3. Annexe I, section 3.6.3.1. Annexe I, section 3.6.3.2. Annexe I, partie 4 Annexe I, section 4.1. Annexe I, section 4.1.1. Annexe I, section 4.1.2. Annexe I, section 4.1.2.1. Annexe I, section 4.1.2.2. Annexe I, section 4.1.2.3. Annexe I, section 4.1.2.4. Annexe I, section 4.1.2.5. Annexe I, section 4.1.2.6. Annexe I, section 4.1.2.7. Annexe I, section 1.5.16. Annexe I, section 4.2. Annexe I, section 1.1.7. Annexe I, section 1.1.8. Annexe I, section 4.2.1. Annexe I, section 4.2.2. Annexe I, section 4.2.3. Annexe I, sections 4.1.2.7. et 4.1.2.8.2. Annexe I, section 4.1.3. Annexe I, section 4.3. Annexe I, section 4.3.1. Annexe I, section 4.3.2. Annexe I, section 4.3.3. Annexe I, section 4.4. Annexe I, section 4.4.1. Annexe I, section 4.4.2. Annexe I, partie 5

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Directive 98/37/CE Prsente directive

Annexe I, section 5.1. Annexe I, section 5.2. Annexe I, section 5.3. Annexe I, section 5.4. Annexe I, section 5.5. Annexe I, section 5.6. Annexe I, section 5.7. Annexe I, partie 6 Annexe I, section 6.1. Annexe I, section 6.1.1. Annexe I, section 6.1.2. Annexe I, section 6.1.3. Annexe I, section 6.2. Annexe I, section 6.2.1. Annexe I, section 6.2.2. Annexe I, section 6.2.3. Annexe I, section 6.3. Annexe I, section 6.3.1. Annexe I, section 6.3.2. Annexe I, section 6.3.3. Annexe I, section 6.4.1. Annexe I, section 6.4.2. Annexe I, section 6.5. Annexe II, parties A et B Annexe II, partie C Annexe III Annexe IV.A.1 (1.1 1.4) Annexe IV.A.2 Annexe IV.A.3 Annexe IV.A.4 Annexe IV.A.5 Annexe IV.A.6 Annexe IV.A.7

Annexe I, section 5.1. Annexe I, section 5.2. Annexe I, section 5.3. Annexe I, section 5.4. Annexe I, section 5.5. Annexe I, section 5.6. Annexe I, partie 6 Annexe I, section 6.1. Annexe I, section 4.1.1., point g) Annexe I, section 6.1.1. Annexe I, section 6.1.2. Annexe I, section 6.2. Annexe I, section 6.2. Annexe I, section 6.2. Annexe I, section 6.3.1. Annexe I, section 6.3.2. Annexe I, section 6.3.2., paragraphe 3 Annexe I, section 6.3.2., paragraphe 4 Annexe I, section 6.3.2., paragraphe 1 Annexe I, sections 4.1.2.1., 4.1.2.3. et 6.1.1. Annexe I, section 6.3.1. Annexe I, section 6.5. Annexe II, partie 1, section A Annexe III Annexe IV.1 (1.1. 1.4) Annexe IV.2 Annexe IV.3 Annexe IV.4 (4.1 et 4.2) Annexe IV.5 Annexe IV.6 Annexe IV.7

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Directive 98/37/CE Prsente directive

Annexe IV.A.8 Annexe IV.A.9 Annexe IV.A.10 Annexe IV.A.11 Annexe IV.A.12 (premier et second tirets) Annexe IV.A.12 (troisime tiret) Annexe IV.A.13 Annexe IV.A.14, premire partie Annexe IV.A.14, seconde partie Annexe IV.A.15 Annexe IV.A.16 Annexe IV.A.17 Annexe IV.B.1 Annexe IV.B.2 Annexe IV.B.3 Annexe IV.B.4 Annexe IV.B.5 Annexe V, section 1 Annexe V, section 2 Annexe V, section 3, premier alina, point a)

Annexe IV.8 Annexe IV.9 Annexe IV.10 Annexe IV.11 Annexe IV.12 (12.1 et 12.2) Annexe IV.13 Annexe IV.15 Annexe IV.14 Annexe IV.16 Annexe IV.17 Annexe IV.19 Annexe IV.21 Annexe IV.20 Annexe IV.22 Annexe IV.23 Annexe VII, partie A, section 1, premier paragraphe, point a) Annexe VII, partie A, section 1, premier paragraphe, point b) Annexe VII, partie A, section 1, second paragraphe Annexe VII, partie A, section 3 Annexe VII, partie A, section 2, deuxime et troisime paragraphes Annexe VII, partie A, section 2, premier paragraphe Annexe VII, partie A, introduction Annexe IX, introduction Annexe IX, sections 1 et 2 Annexe IX, section 3 Annexe IX, section 4, premier paragraphe Annexe IX, section 7

Annexe V, section 3, premier alina, point b)

Annexe V, section 3, second alina

Annexe V, section 3, troisime alina Annexe V, section 4, point a)

Annexe V, section 4, point b)

Annexe V, section 4, point c) Annexe VI, section 1 Annexe VI, section 2 Annexe VI, section 3 Annexe VI, section 4, premier alina Annexe VI, section 4, second alina

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Directive 98/37/CE Prsente directive

Annexe VI, section 5 Annexe VI, section 6, premire phrase Annexe VI, section 6, deuxime et troisime phrases Annexe VI, section 7 Annexe VII, section 1 Annexe VII, section 2 Annexe VII, section 3 Annexe VII, section 4 Annexe VII, section 5 Annexe VII, section 6 Annexe VII, section 7 Annexe VIII Annexe IX

Annexe IX, section 6 Annexe IX, section 5 Article 14, paragraphe 6

Annexe IX, section 8 Annexe XI, section 1 Annexe XI, section 2 Annexe XI, section 3 Annexe XI, section 4 Annexe XI, section 5 Annexe XI, section 6 Annexe XI, section 7