Les

PSYCHOTROPES
avec AMM
chez l’ENFANT

SOMMAIRE
Spécificités des médicaments chez l’enfant................................................. 3

Règles de prescription................................................................................... 4

Les Hypnotiques............................................................................................. 5

Les Anxiolytiques............................................................................................ 6

Les Antidépresseurs....................................................................................... 8

Les Antipsychotiques et Neuroleptiques..................................................... 11

Les Psychostimulants.................................................................................. 14

Les Correcteurs............................................................................................. 15
Spécificités des médicaments chez l’enfant
Enfant = patient à risque Enfant = 0 à 18 ans
Mais pour certains médicaments, dose adulte à partir de 15 ans (adaptation corpulence parfois nécessaire).

Problème car pas d’homogénéité sur la période de 0 à 18 ans :

• nombreux changements physiologiques, maturation des différents systèmes, modification des
compartiments de l’organisme (surface corporelle, volume sanguin, % eau, % graisse, activités
enzymes, filtration glomérulaire), évolution psychomotrice et cognitive.
• en général l’absorption digestive est diminuée chez le nouveau-né et le nourrisson.
• demi-vie des médicaments plus allongée.
• variations individuelles génétiques en sus (métaboliseurs rapides ou lents).

L’évaluation des médicaments en pédiatrie est limitée :

• La pharmacocinétique et la pharmacodynamie varient énormément de la naissance à l’âge adulte,
d’où l’impossibilité de faire des études spécifiques par tranches d’âge, donc méconnaissance des
paramètres chez l’enfant et extrapolations +/- hasardeuses.
• Les formes galéniques disponibles ne sont pas toujours adaptées sauf pour les médicaments clairement
«pédiatriques» (marché potentiel ou pas).
• Les voies les plus utilisées sont la voie orale buvable, la voie inhalée, +/- rectale, les autres voies posent
problème (mais possibilité d’anesthésie locale si nécessaire pour les IM douloureuses).
• Pas d’utilisation possible de formes orales sèches avant 6 ans (risque de fausse route) = contre-indication.
• Attention aux solutions buvables alcoolisées (dose critique 100 mg éthanol).
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Règles de prescription
 Prescrire un médicament utile.

 Choisir un médicament ayant une AMM.

 Utiliser une forme galénique adaptée.

 Prescrire à une posologie adaptée à l’âge et/ou au poids (ou surface corporelle).

 Respecter les modalités d’administration.

 Eviter les polythérapies (+ d’effets indésirables).

 Rédiger clairement l’ordonnance avec toutes les mentions utiles.

 Expliquer la prescription aux parents et si possible à l’enfant.

 En cas de prescription hors AMM, le médecin doit le préciser sur la prescription et en informer
le patient et sa famille.

 Toute prescription hors AMM doit être documentée sur des données scientifiques fiables ou des
études reconnues, elle expose à un non remboursement en ville.
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 Les hypnotiques

FAMILLE DCI / PRINCEPS FORMES POSOLOGIE INDICATION

Alimemazine / THERALENE
Phénothiazines
Niaprazine / NOPRON (en ville) sirop 15 mg/ 5 ml
Mélatonine / CIRCADIN
Mélatonine
Estazolam / NUCTALON
Benzodiazépines
loprazolam / HAVLANE
Hydroxyzine / ATARAX
Autres
> 6 ans: cp à 5 mg sirop 0,25 à 0,5 mg/kg/j à partir de 3 ans :
> 3 ans sol buv 4% : en 1 prise le soir insomnies occasionnelles
1 goutte = 1 mg et transitoires
sirop 2,5 mg/ 5ml attention la sol buvable contient
environ 10% d’alcool
1 mg/kg/j à partir de 3 ans :
insomnies occasionnelles
> 6 ans cp 2,5 à 5 mg HORS AMM insomnies de début
30 mn avant le coucher de nuit chez l’enfant de + de 6
ans ayant TDAH (trouble déficit de
l’attention hyperactivité) et sans
dépasser quelques semaines de ttt
> 30 mois cp 2 mg (écrasé) 1 mg de 30 mois à 15 ans insomnies sévères
1 à 2 mg après 15 ans insomnies occasionnelles
insomnies transitoires
> 30 mois cp 1 mg (écrasé) 0,5 mg/j de 30 mois à 15 insomnies sévères occasionnelles
ans
0,5 à 1 mg après 15 ans
> 30 mois sirop 2 mg/ml de 30 mois à 15 ans : insomnies (2 semaines)
> 6 ans cp 25 mg 1 mg/kg/j

Zopiclone / IMOVANE : utilisation non recommandée en dessous de 18 ans en l’absence d’études.

Zolpidem / STILNOX : CI chez enfant < 15 ans (innocuité non démontrée).
Lormétazépam / NOCTAMIDE : utilisable après 15 ans.
Témazépam / NORMISON : utilisable après 15 ans. 5
 Les anxiolytiques

FAMILLE DCI / PRINCEPS FORMES POSOLOGIE INDICATION

Oxazépam / SERESTA > 15 ans cp 10 mg 50 mg à partir de 15 ans dose à partir de 15 ans : anxiété, (sevrage
Benzodiazépines
adulte (10 à 50 mg/j voire +) alcoolique, ttt du delirium tremens)
à demi vie
courte CI < 6 ans, non recommandé entre
6 et 15 ans
Alprazolam / XANAX > 6 ans cp 0,25 mg 0,5 mg 6 ans à 15 ans : anxiété,
1 mg instauration progressive (ttt du DT, ttt du sevrage alcoolique)
0,375 à 0,5 mg/j, puis 0,5 à
1 mg/j, jusque 2 mg/j maxi
Benzodiazépines en 3 prises
à demi vie après 15 ans :
intermédiaire 0,75 à 1 mg/j puis 1 à 2
mg/j jusque 4 mg/j maxi en
3 prises

Lorazépam / TEMESTA > 6 ans cp 1 mg 2,5 mg 1 à 2 mg/j anxiété,

(ttt du DT, ttt du sevrage alcoolique)
Clobazam/ URBANYL > 6 ans cp 5 mg 10 mg > 6 ans 0,3 à 1 mg/kg/j anxiété,
20 mg (ttt du DT, ttt du sevrage alcoolique)
Chlorazépate dipotassique / 6 à 15 ans: gélule 5 mg 10 mg 6 à 15 ans: 5 à 30 mg/j anxiété,
Benzodiazépines
TRANXENE 20 mg (ttt du DT, ttt du sevrage alcoolique)
à demi vie
Bromazépam / LEXOMIL CI < 6 ans,
longue
déconseillé de 6 à 15 ans, - -
dose adulte à partir de 15 ans
Prazépam / LYSANXIA réservé à l’adulte > 18 ans - -

6
 Les anxiolytiques
suite

FAMILLE DCI / PRINCEPS FORMES POSOLOGIE INDICATION

Diazépam / VALIUM < 30 mois sol buv 1% (très 0,5 mg/kg/j en 2 à 3 prises anxiété sévère dans les formes
Benzodiazépines alcoolisée) invalidantes
demi vie (ttt du DT et sevrage alcool, préven-
3 gttes = 1 mg
longue tion convulsions)
> 6 ans cp 2 mg 5 mg 10 mg
Clonazépam / RIVOTRIL cp 2 mg sol buv 0,25% 0,1 mg/kg/j utilisé comme anti épileptique et non
Autres dans le ttt de l’anxiété, prescription
Benzodiazépines initiale réservée aux pédiatres et
neurologues, stupéfiant per os
Hydroxyzine / ATARAX 30 mois sirop 2 mg/ml de 30 mois à 15 ans : anxiété,
> 6 ans cp 25 mg 0,5 à 1 mg/kg/j (urticaire, prémédication anesthésie)
Autre
à partir de 15 ans :
30 à 120 mg/j (300 mg maxi)

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 Les antidépresseurs
FAMILLE DCI / PRINCEPS FORMES POSOLOGIE INDICATION
Clomipramine / ANAFRANIL > 6 ans Enurésie 6 à 15 ans : Enurésie, terreurs nocturnes
cp 10 mg 25 mg 75 mg 0,5 à 1 mg/kg/j (6-15 ans)
amp inj 25 mg TOC 10 à 15 ans : états dépressifs (> 15 ans)
25 à 200 mg/j Dmax 3 mg/kg/j TOC (> 10 ans)
ou 200 mg, et jusque 250 mg
prévention attaque de panique
Tricycliques / après 15 ans
(> 15 ans)
Imipraminiques ED EDM > 15 ans : 75 à 150 mg/j
intermédiaires douleurs neuropathiques (> 15 ans)
douleurs neuropathiques
> 15 ans : 10 à 150 mg/j
Imipramine / TOFRANIL > 6 ans cp 10 mg Enurésie 6 à 12 ans: 10 à 30 mg /j
Enurésie à partir de 6 ans
> 12 ans: 20 à 50 mg/j douleurs neuropathiques > 15 ans
pas indiqué dans les ED en dessous
de 18 ans
Amitriptyline / LAROXYL cp 25 mg, sol buvable 4% Enurésie 6 à 10 ans : 10 à 20 mg/j Episodes dépressifs tous âges
Tricycliques / (1 gtte = 1 mg) 11 à 15 ans: 25 à 50 mg/j
Imipraminiques douleurs neuropathiques
sédatifs et EDM < 15 ans : 1 mg/kg/j chez + 15 ans
au-delà : 75 à 150 mg/j énurésie 6/15 ans
anxiolytiques
douleur neuro > 15 ans 12,5 à attention la solution buvable contient
150 mg/j 11,9% d’alcool
Fluoxétine / PROZAC gel 20 mg > 8 ans : 10 à 20 mg/j enfants à partir de 8 ans : épisodes
cp orodispersibles dépressifs modérés à sévères, à
20 mg sol buv 20 mg/ 5ml éviter dans toute autre indication
ISRS
et sous surveillance stricte si
comportements de type suicidaire
ou de type hostile
8
 Les antidépresseurs
suite

FAMILLE DCI / PRINCEPS FORMES POSOLOGIE INDICATION

Sertraline / ZOLOFT gel 25 mg 50 mg > 6 ans TOC chez les enfants de 6 à 17 ans
ISRS 25 à 200 mg/j
(par paliers de 25 mg si PC < 40 kg )
ou de 50 mg si PC ≥ 40 kg
Note ANSM 2012 :
La prescription de la fluoxétine chez l’enfant pendant les périodes pré- et péri-pubères devrait être effectuée par un psychiatre / pédopsychiatre, et être
accompagnée d’une prise en charge comprenant un suivi de la croissance et de la maturation sexuelle.
Par prudence, cette recommandation s’applique à l’ensemble des ISRS et apparentés.
Cabamazépine / TEGRETOL aucune indication psychiatrique en
dessous de 15 ans utilisable à partir
Thymo- de 30 mois dans l’épilepsie
régulateurs
Acide valproïque / pas d’indication < 18 ans
DEPAKOTE, DEPAMIDE
Lithium / TERALITHE non indiqué < 15 ans
Milnacipran / IXEL CI < 15 ans
Duloxétine / CYMBALTA CI < 15 ans
Venlafaxine / EFFEXOR CI < 18 ans
Paroxétine / DEROXAT pas d’indication < 18 ans
Autres Citalopram / SEROPRAM pas d’indication < 18 ans
Escitalopram / SEROPLEX
Agomélatine / VALDOXAN pas d’indication < 18 ans
utilisation déconseillée < 18 ans
Tianeptine / STABLON CI < 15 ans
9
 Les antidépresseurs
suite

FAMILLE DCI / PRINCEPS FORMES POSOLOGIE INDICATION

Miansérine ne pas utiliser en dessous de 18 ans
Autres en l’absence d’études
Mirtazapine / NORSET CI < 15 ans

A noter :
DEPAMIDE 300 mg cp, CI < 6ans, pas d’indication < 18 ans et précaution d’emploi si utilisation hors AMM car risque de pancréatite chez l’enfant.

10
 Les antipsychotiques et neuroleptiques

FAMILLE DCI / PRINCEPS FORMES POSOLOGIE INDICATION

Chlorpromazine / LARGACTIL 3 ans :
Phénothiazines sol buv 4% 1 gtte = 1 mg
polyvalentes > 6 ans :
cp 25 mg 100 mg sécables
Lévomépromazine / NOZINAN > 3 ans :
sol buv 4% : 1 gtte = 1 mg
> 6 ans :
cp 25 mg 100 mg sécables
Phénothiazines
Cyamémazine / TERCIAN > 3 ans :
sédatives
sol buv 4% : 1 gtte = 1 mg
> 6 ans :
cp 25 mg 100 mg sécables
Propériciazine / NEULEPTIL > 3 ans : sol buv 1% : 1gtte
= 0,25 mg et sol buv 4% : 1
gtte = 1 mg
1 à 5 mg/kg/j en 2 ou 3 prises troubles gaves du comportement
avec agitation et agressivité
attention la sol buv contient 9%
d’alcool
0,5 à 2 mg/kg/j id
+ ttt symptomatique des troubles
de l’anxiété en cas d’inefficacité
des ttt habituels
attention la sol buv contient 16%
d’alcool
1 à 4 mg/kg/j id
attention la solution buvable
contient 12% d’alcool
0,1 à 0,5 mg/kg/j id
attention la solution buvable
contient 12% d’alcool

11
 Les antipsychotiques et neuroleptiques
suite

FAMILLE DCI / PRINCEPS FORMES POSOLOGIE INDICATION

Halopéridol / HALDOL sol buv 0,2% 1 gtte = 0,1 mg
forme injectable à 5 mg à
partir de 15 ans, forme
retard (décanoas) CI
absolue < 15 ans
Butyrophénones
polyvalentes
0,02 à 0,2 mg/kg/j à dose
progressive en 1 à 2 prises
(commencer par 2 à 5 gttes
puis augmentation jusqu’à
obtention de la posologie
minimum efficace)
troubles du comportement sévères
(agitation, automutilations, stéréo-
typies) notamment dans le cadre de
syndromes autistiques
chorée, maladie des tics de Gilles de
la Tourette
états psychotiques aigus et chro-
niques
ttt symptomatique de l’anxiété en
cas d’échec des ttt habituels

Pipampérone / DIPIPERON > 5 ans 5 gttes/année d’âge/j ttt de courte durée des états
Butyrophénones sol buv 4% : 1 gtte = 2 mg dose initiale de 5 gttes/j puis d’agitation et d’agressivité au cours
sédatives augmentation progressive des états psychotiques aigus et
par paliers de 5 gttes chroniques
Pimozide / ORAP > 6 ans : 0,02 à 0,2 mg/kg/j en une à partir de 6 ans: troubles graves
cp 1 mg 4 mg prise le soir au coucher du comportement (agitation, auto-
mutilations, stéréotypies), notam-
Pipérazinés ment dans le cadre des symptômes
autistiques, chorée, maladie des
tics de Gilles de la Tourette

12
 Les antipsychotiques et neuroleptiques
suite

FAMILLE DCI / PRINCEPS FORMES POSOLOGIE INDICATION

Rispéridone / RISPERDAL > 5 ans 0,25 mg à 0,75 mg/j si agressivité persistante dans le
cp 1 mg 2 mg 4 mg, sol buv PC<50 kg trouble des conduites chez l’enfant
1mg/ml, cp orodisp 0,5 mg 1 0,50 à 1,5 mg/j si PC>50 kg à partir de 5 ans présentant un
mg 2 mg 3 mg 4 mg fonctionnement intellectuel < à la
en 1 ou 2 prises augmenta-
AP Atypiques moyenne ou un retard mental et
tion par paliers de 0,25 à 0,5
chez lequel la sévérité des compor-
mg/semaine
tements agressifs ou perturbateurs
nécessite un ttt pharmacologique.
ttt de courte durée (< 6 semaines)
Sulpiride / SYNEDIL (DOGMATIL) > 30 mois : sol buv 5mg/ml 5 à 10 mg/kg/j troubles graves du comportement
Benzamides > 6 ans : gélule 50 mg (avant 6 ans à réserver à des
bipolaires situations exceptionnelles en milieu
spécialisé)
Tiapride / TIAPRIDAL > 3 ans : sol buv 5mg/gtte agitation, agressivité: 50 mg troubles graves du comportement
Benzamides > 6 ans : cp 100 mg sécable 2 à 3 x/j (Dmax: 300 mg/j) avec agitation, agressivité
sédatives Gilles de la Tourette, Chorée : chorée, maladie des tics de Gilles
3 à 6 mg/kg/j de la Tourette

Les autres neuroleptiques et antipsychotiques sont réservés à l’adolescent de plus de 15 ans ou à l’adulte de plus de 18 ans.
par exemple : LOXAPAC = CI absolue < 15 ans
Les formes injectables immédiates ou retards n’ont pas d’AMM chez l’enfant ou sont contre-indiquées en dessous de 15 ou 18 ans.
ABILIFY : extension d’AMM en 2014 : traitement de la schizophrénie chez l’adulte et l’adolescent âgé de 15 ans ou plus et traitement des épisodes
maniaques modérés à sévères des troubles bipolaires de type I chez l’adolescent âgé de 13 ans ou plus pour une durée allant jusque 12 semaines.
Posologie : 10 mg/j en une prise. Souci : schéma d’instauration progressif ( 2mg qs 2 j, 5 mg qs 2 j puis 10 mg , Dmax 30 mg dans la schizophrénie)
et la solution buvable n’est pas disponible en France. 13
 Les psychostimulants

FAMILLE DCI / PRINCEPS FORMES POSOLOGIE INDICATION

Méhylphénidate dose progressive, prendre au stupéfiant, règle des 28 j, prescription
cours des repas du matin et du initiale (durant les 2 premiers mois)
midi éventuellement 16H (pas le hospitalière réservée aux spécialistes
soir) ou une seule prise le matin en neurologie, psychiatrie, pédiatrie et
pour les formes LP centres du sommeil
RITALINE cp 10 mg > 6 ans : 1 mg/kg/j narcolepsie avec ou sans catalepsie
dose initiale 5 mg matin et midi, TDA avec hyperactivité
augmentation par paliers de 5 ou
10 mg/semaine jusque 60 mg/j
Amphétamines maxi
RITALINE LP gel 10 mg 20 mg > 6 ans : forme LP utilisable une narcolepsie avec ou sans catalepsie
30 mg 40 mg fois la dose optimale atteinte TDA avec hyperactivité
CONCERTA LP cp 18 mg 36 mg ≥ 11 ans (gros cp) TDA avec hyperactivité
(22 % libé immédiate 78% libé 54 mg
prolongée)
QUASYM LP gel 10 mg 20 mg > 6 ans TDA avec hyperactivité
(30 % libé immédiate 70 % libé 30 mg
prolongée)

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 Les correcteurs

FAMILLE DCI / PRINCEPS FORMES POSOLOGIE INDICATION

Trihexyphénidyle / ARTANE cp 2 mg, 5 mg > 30 mois: 2 à 6 mg/j en 2 à 3 Syndrome Parkinsonien des neuro-
sol buv 0,4 % prises en sol buv (ou cp à partir leptiques
(1 gtte = 0,1 mg) de 6 ans) pas d’indication chez l’enfant de la
forme injectable IM
Anticholinergiques Trihexyphénidyle réservé à l’adulte
antiparkinsoniens PARKINANE LP

Bipéridène / AKINETON LP réservé à l’adulte

Tropatépine / LEPTICUR réservé à l’adulte

Anelthonetrithione 12.5 mg cp CI absolue < 6 ans Hyposialies, troubles dyspeptiques,

Correcteur des SULFARLEM 25 mg cp 6-10 ans : jusque 25 mg /j insuffisances lacrymales
hyposialies 10-15 ans : jusque 37.5 mg/j
> 15 ans : jusque 75 mg/j

Rédaction S. Bureau, pharmacienne avril 2014, COMEDIMS du 04/09/2014.

«Malgré toute notre attention pour éviter les erreurs, si vous constatez des fautes, des inexactitudes, ou si vous avez des suggestions, n’hésitez pas à m’en faire part.» SB.

Références bibliographiques :
• Psychotropes chez l’enfant, document réseau PIC, EPSM Lille, avril 2012.
• Base de données Thésorimed, Thériaque.
• Dorosz 2013 et 2014.
• Prescription et surveillance des médicaments psychotropes chez l’enfant et l’adolescent V Vantalon, S Mouchet, MC Mouren - JP Raynaud 2008.
• Le bon usage des antidépresseurs chez l’enfant et l’adolescent, mise au point Afssaps, janvier 2008. 15
Réalisation Centre Hopsitalier Bélair - Pharmacie - Octobre 2014 - LI / 5000 / SOI / 042 / V01