Date de début : xxxx Déploiement de la démarche de certification qualité ISO 9001

Planification
Quoi (action) Comment Pilote(s) P D C A

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COMMUNICATION

Délimiter son Domaine d'application (périmètre

+ champs)
Elaboration de la politique de lancement Analyser le contexte interne et externe
- Engagement envers la satisfaction du client Identifier les parties intéressées pertinentes,
- Engagement à satisfaire les exigences réglementaires et celles des parties lister leur attentes
Pilote ISO
intéressées 1. Contexte et finalité
Dir
- Engagement en faveur de l'amélioration continue 2. Axes stratégiques
La politique doit être rédigée, communiquée, comprise (via l'intranet et l'affichage) et 3. Engagements
disponible (facilement accessible) au sein de l'organisme. 4. Mot de fin
5. Personne en charge du SMQ
6. Signature

Information et sensibilisation du personnel au projet

Réunion de sensibilisation
- Présentation introductive Pilote ISO
Liste émargement
- Campagne de communication Dir
Affichages
- Identification des pilotes de processus
Constitution du groupe de travail Compte rendu de réunion
- Mise en place du comité de pilotage Organigramme nominatif
- Sélection de l'équipe projet Pilote ISO
Matrice des responsabilités
- Définition des rôles et responsabilités Dir
Fiches de fonction (missions générales,
rattachement hiérarchique, profil requis)

Détermination et déploiement des processus En groupe de travail (créer les fiches de

Pilotes
- Élaboration de la cartographie de l'entreprise processus : activités, finalité, ressources,
processus
- Création des fiches processus objectifs, risques et opportunités)

MISE EN OEUVRE DE LA POLITIQUE

Identifier les impacts sur les activités, sur la
satisfaction des clients,
Analyse des risques et opportunités
Identifier les écarts, les non-conformités, les
- Identification des risques et opportunités potentiels par processus Pilote ISO
réclammations
- Mise en œuvre d'actions pour les maîtriser Dir
Déterminer les moyens de maîtrise appropriés
- Détermination des moyens de maîtrise appropriés pour les risques et opportunités
Etablir une cotation pour prioriser les actions
(gravité, fréquence, moyen de maîtrise)

Définition et validation des objectifs et cibles qualité

- Spécifique : bien cibler
- Mesurable : quantifiable Les objectifs découlent des analyses
- Atteignable : avec les ressources et le temps disponibles précédentes, des axes stratégiques de la
- Réaliste : en visant la satisfaction des bénéficiaires et en prenant en compte la politique, des exigences applicables, du contexte
Pilote ISO
faisabilité/ Notion de possibilité
Dir
- Temporelle : dans un délai défini
Construire un plan d'action et un tableau de
- Communiquer les objectifs à l'ensemble du personnel via un tableau de bord bord de suivi des indicateurs
- Assurer le suivi des objectifs
- Déployer les indicateurs par processus
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Construction du système documentaire

- Élaborer une procédure de gestion documentaire interne Manuel Qualité
- Assurer la maîtrise documentaire (Rédacteur, vérificateur, approbateur, diffusion, Processus
arichivage, modificatin, destruction, sécurisation-parallèle QQOQCP) Procédures Pilote ISO
- Protéger les documents de toute altération (sauvegarde et gestion des accès aux Instructions Dir
documents sensibles) Documents
- Faciliter l'accès aux informations nécessaires à l'exécution des activités (lien vers les Formulaires
documents)
Appprobation et consolidation de la politique
- Précision des objectifs mesurables (décision basée sur des données factuelles et les
résultats souhaités) 1. Contexte, finalité
- La politique doit être régulièrement mise à jour, avec des preuves à l'appui, telles 2. Engagements
Pilote ISO
que des versions et date de modification. 3. Axes stratégiques et objectifs mesurables
Dir
4. Mot de fin
La politique générale de lancement est réécrite après avoir analysé les risques et 5. Signature
opportunités, et après avoir déterminé les objectifs stratégiques.

Elaboration du Programme de Management - Répondre/satisfaire les exigences des PI

Pilotes
- Lister les objectifs de l'entreprise - Traiter les risques et opportunités
processus
- Établir le programme d'amélioration des performances = PLan d'action annuel - Répondre aux obligations règlementaires

Consolidation du Système
- Management des ressources
- Maîtrise des informations documentées Répondre aux exigences des chapitres 7,8,10 +
- Planification et maîtrise opérationnelle créer les documents exigés
- Maîtrise des exigences relatives aux P/S
- Mâitrise de la conception et du développement Mettre en oeuvre des moyens por assurer la Pilotes de
- Maîtrise des processus externalisés conformité des P/S, la satisfaction du client, la processus
- Maîtrise de la production et prestation de service maîtrise des risques et opportunités, la maîtrise
- Maîtrise des activités après livraison des obligations de conformités règlementaires
- Maîtrise des modifications : analyse des risques et exigences des parties intéressées
- Contrôle final et libération P/S
- Sécurisation autour des produits non-conformes

Surveillance du Système Effectuer des révisions périodiques :

- Evaluation des performances
- Évaluation de la pertinence de nos actions Mesurer le niveau de satisfaction des clients
- Évaluation de l'efficacité des actions mises en place Évaluer la conformité des produits/services
- Traitement des non-conformités et actions d'amélioration Évaluer l'efficacité du Système de Management Pilote ISO
de la Qualité (SMQ) Dir
Identifier les besoins d'amélioration du SMQ

Ces révisions peuvent être réalisées dans le

cadre de la revue de direction

CERTIFICATION

Audit interne/blanc : vérifier l'application des dispositions prévus par l'entreprise

- Implication de la direction
- Analyse des risques et opportunités
- Les objectifs sont-ils connus?
- Les résultats sont-ils suivis et exploités?
Plan d'audit Pilote ISO
- Les procédures, mode opératoires, moyens mise en œuvre permettent-ils une
maîtrise opérationnelle?
- Les processus sont-ils gérés de manière efficace?
- Les produits non conformes sont-ils gérés de manière efficace?
- Les ressources sont-elles suffisantes et appropriées ?
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Revue de direction : Point sur la démarche qualité déployée

Surveillance du SMQ
- Évaluation des performances
- Évaluation de l'efficacité des actions Avec le comité de pilotage Pilote ISO
- Constat et revue des modes de traitement des non-conformités Compte rendu Dir
- Revue des ressources pour assurer l'amélioration continue du SMQ
- Établissement des actions d'amélioration
- Bilan de la performance du SMQ

Audit de certification :
- Prise de RDV avec l'organisme certificateur Programme d'audit Pilote ISO
- Plan d'audit