Académique Documents
Professionnel Documents
Culture Documents
le dispositif médical (type ou modèle) / the medical device (type or model) : COMPOSITE Brackets
CERAMIC Brackets
IUD-ID : 03661762327049L4 Clips for Brackets
COMPOSITE lingual Buttons
CERAMIC Lingual Buttons
■ a été catégorisé en classe IIa selon la règle 5 de l’annexe IX de la Directive 93/42/CE amendée par 2007/47/CEE
has been classified as class IIa according to rule 5 of Annex IX of the Directive 93/42/EC amended by2007/47/EEC
□ a été catégorisé en classe IIa selon la règle 5 de l’annexe VIII règlement UE - 2017/745 (MDR)
has been classified as class IIa according to rule 5 of Annexe VIII Medical Device Regulation - 2017/745 (MDR)
---------------
■ est conforme à toutes les exigences selon l’annexe V section 3 de la Directive 93/42/CE amendée par
2007/47/CEE
meets all applicable requirements according to the Annex V section 3 of the Directive 93/42/EEC amended by
2007/47/EE
□ est conforme à l’annexe IX du règlement UE - 2017/745 (MDR) selon la certification EN ISO 13485 : 2016 – système
de management de la Qualité – Enregistrement N°D1022000015
complies with A n n e x I X of Medical Device Regulation (EU) – 2017/745 (MDR) according to certification 13485 : 2016
– Quality Management System – Registration N°D1022000015
---------------
Nom, adresse et numéro d'identification de l'Organisme Notifié MDC Medical Device Certification :
Name, adress and identification number of Notified body : Kriegerstrasse 6
70191 STUTTGART - Germany
n°0483
MF. MANUEL
Responsable Qualité & Affaires réglementaires / Quality &
Regulatory Affairs Manager
Nom&fonction / Name&Function
ECKQ0102 ESTHETYS II CRYSTAL ROTH 018 - KIT 5-5 AVEC CROCHET 3/4/5
ECKQ0112 ESTHETYS II CRYSTAL ROTH 022 - KIT 5-5 AVEC CROCHET 3/4/5
ECKQ0122 ESTHETYS II CRYSTAL BIOPROGRESSIVE 018 - KIT 5-5 AVEC CROCHET 3/4/5
ECKQ0200 ESTHETYS II CRYSTAL GOLD ROTH 018 - KIT 3-3 AVEC CROCHET 3
ECKQ0210 ESTHETYS II CRYSTAL GOLD ROTH 022 - KIT 3-3 AVEC CROCHET 3
ECKQ4000 ESTHETYS II GORGE ARGENT ROTH 018 - KIT 5-5 SANS CROCHET
ECKQ4001 ESTHETYS II GORGE ARGENT ROTH 018 - KIT 5-5 AVEC CROCHET 3
ECKQ4002 ESTHETYS II GORGE ARGENT ROTH 018 - KIT 5-5 AVEC CROCHET 3/4/5
ECKQ4003 ESTHETYS II GORGE ARGENT ROTH 018 - KIT 13-23 AVEC CROCHET 3
ECKQ4004 ESTHETYS II GORGE ARGENT ROTH 018 - KIT 3-3 SANS CROCHET
ECKQ4005 ESTHETYS II GORGE ARGENT ROTH 018 - KIT 3-3 AVEC CROCHET 3
ECKQ4100 ESTHETYS II GORGE ARGENT ROTH 022 - KIT 5-5 SANS CROCHET
ECKQ4101 ESTHETYS II GORGE ARGENT ROTH 022 - KIT 5-5 AVEC CROCHET 3
ECKQ4102 ESTHETYS II GORGE ARGENT ROTH 022 - KIT 5-5 AVEC CROCHET 3/4/5
ECKQ4103 ESTHETYS II GORGE ARGENT ROTH 022 - KIT 13-23 AVEC CROCHET 3
ECKQ4104 ESTHETYS II GORGE ARGENT ROTH 022 - KIT 3-3 SANS CROCHET
ECKQ4105 ESTHETYS II GORGE ARGENT ROTH 022 - KIT 3-3 AVEC CROCHET 3
ECKQ4200 ESTHETYS II GORGE ARGENT BIOPROGRESSIVE 018 - KIT 5-5 SANS CROCHET
ECKQ4201 ESTHETYS II GORGE ARGENT BIOPROGRESSIVE 018 - KIT 5-5 AVEC CROCHET 3
ECKQ4202 ESTHETYS II GORGE ARGENT BIOPROGRESSIVE 018 - KIT 5-5 AVEC CROCHET 3/4/5
ECKQ4203 ESTHETYS II GORGE ARGENT BIOPROGRESSIVE 018 - KIT 13-23 AVEC CROCHET 3
ECKQ4204 ESTHETYS II GORGE ARGENT BIOPROGRESSIVE 018 - KIT 3-3 SANS CROCHET
ECKQ4205 ESTHETYS II GORGE ARGENT BIOPROGRESSIVE 018 - KIT 3-3 AVEC CROCHET 3
ECKQ4300 ESTHETYS II GORGE ARGENT BIOPROGRESSIVE 022 - KIT 5-5 SANS CROCHET
ECKQ4301 ESTHETYS II GORGE ARGENT BIOPROGRESSIVE 022 - KIT 5-5 AVEC CROCHET 3
ECKQ4302 ESTHETYS II GORGE ARGENT BIOPROGRESSIVE 022 - KIT 5-5 AVEC CROCHET 3/4/5
ECKQ4303 ESTHETYS II GORGE ARGENT BIOPROGRESSIVE 022 - KIT 13-23 AVEC CROCHET 3
ECKQ4304 ESTHETYS II GORGE ARGENT BIOPROGRESSIVE 022 - KIT 3-3 SANS CROCHET
ECKQ4305 ESTHETYS II GORGE ARGENT BIOPROGRESSIVE 022 - KIT 3-3 AVEC CROCHET 3
ECKQ7200 CERAMIQUE GORGE ARGENT ROTH 018 - KIT 5-5 SANS CROCHET
ECKQ7201 CERAMIQUE GORGE ARGENT ROTH 018 - KIT 5-5 AVEC CROCHET 3
ECKQ7202 CERAMIQUE GORGE ARGENT ROTH 018 - KIT 5-5 AVEC CROCHET 3/4/5
ECKQ7203 CERAMIQUE GORGE ARGENT ROTH 018 - KIT 13-23 AVEC CROCHET 3
ECKQ7204 CERAMIQUE GORGE ARGENT ROTH 018 - KIT 3-3 SANS CROCHET
ECKQ7205 CERAMIQUE GORGE ARGENT ROTH 018 - KIT 3-3 AVEC CROCHET 3
ECKQ7300 CERAMIQUE GORGE ARGENT ROTH 022 - KIT 5-5 SANS CROCHET
ECKQ7301 CERAMIQUE GORGE ARGENT ROTH 022 - KIT 5-5 AVEC CROCHET 3
ECKQ7302 CERAMIQUE GORGE ARGENT ROTH 022 - KIT 5-5 AVEC CROCHET 3/4/5
ECKQ7303 CERAMIQUE GORGE ARGENT ROTH 022 - KIT 13-23 AVEC CROCHET 3
ECKQ7304 CERAMIQUE GORGE ARGENT ROTH 022 - KIT 3-3 SANS CROCHET
ECKQ7305 CERAMIQUE GORGE ARGENT ROTH 022 - KIT 3-3 AVEC CROCHET 3
ECQ0150 ESTHETYS RICKETTS 018 - KIT 5-5 SANS CROCHET - OPTION 3/4/5
ECQ0151 ESTHETYS RICKETTS 018 - KIT 5-5 AVEC CROCHET 3 - OPTION 3/4/5
ECQ0251 ESTHETYS GOLD RICKETTS 018 - KIT 3-3 SANS CROCHET - OPTION 3
ECQ0252 ESTHETYS GOLD BIOPROGRESSIVE 018 - KIT 5-5 SANS CROCHET OPTION 3
ECQ3073 LUXI OR BLANC BIOPROGRESSIVE & ROTH 018 - 34/44 AVEC CROCHET
ECQ3074 LUXI OR BLANC BIOPROGRESSIVE & ROTH 018 - 35/45 AVEC CROCHET
---------------------------