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Adresse : BALT EXTRUSION SAS au capital de 301 280 €

10, rue de la Croix Vigneron 95160 Montmorency France


Tel. (33) 01 39 89 46 41 - Fax (33) 01 34 17 03 46 - http://www.balt-corp.com
N° SIRET 315 633 081 00023 RCS Pontoise
Code APE 3250A N° TVA intracom FR96315633081

CERTIFICATE OF CONFORMITY / CERTIFICAT DE CONFORMITE

FOR / POUR: ENDOVASCULAR CORP. S.A.


DELIVERY NOTICE NR / BON DE LIVRAISON N°: FRF04D2400538 PAGE : 1/1

SHIPPING DATE / DATE DE LIVRAISON: 23/02/2024

PRODUCT REFERENCE / QUANTITY / UNIT / PRODUCT LOT N° / STERILIZATION LOT N°/ MANUFACTURING DATE / EXPIRY DATE / STATUS /
REFERENCE PRODUIT QUANTITE UNITE N° LOT PRODUIT N° LOT STERILISATION DATE DE FABRICATION DATE D'EXPIRATION STATUT

CATCHVMINI20 2 Piece 00557692 20240221 2024-02 2026-01 A


CATCHVMAXI40 2 Piece 00555329 20240141 2024-01 2025-12 A
CATCHVMAXI50 4 Piece 00556329 20240211 2024-02 2026-01 A
COPERNIC10X80RC 2 Piece 00553749 20240152 2024-01 2028-12 A
Je soussigné, Cindy PEREIRA, certifie que tous les produits listés ci-dessus ont été :
- fabriqués et contrôlés par BALT EXTRUSION en conformité à la Directive européenne 93/42/CEE et à la norme
EN ISO 13485 rév. 2016.
- stérilisés à l'oxyde d'éthylène suivant un cycle de stérilisation validé en conformité aux normes EN ISO 11135-1 rév. 2007
et ISO 11135 rév. 2014.

I, Cindy PEREIRA, certify that all the above-mentioned products have been:
- manufactured and controlled by BALT EXTRUSION in compliance with the European Directive 93/42/CEE and the
standard EN ISO 13485 rev. 2016.
- sterilized using ethylene oxide according to a validated cycle in compliance with the standards EN ISO 11135-1 rev.
2007 and ISO 11135 rev. 2014.

Cindy PEREIRA
Quality Control Manager

A = Approvedl for distribution


QQ = Quarantine to Quarantine
Statut QQ : le présent certificat de conformité sera effectif pour ces articles à reception de la confirmation écrite de BALT.
QQ Status: this certificate of compliance will be applicable upon receipt of written confirmation from BALT.

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