CONCEPTS DE LA QUALIT TOTALE

Satisfaction simultane des besoins des 3 principaux intervenants : Actionnaires, Employs et Clients avec la collaboration des partenaires en amont et en aval, dans le respect de l'environnement.

Les actionnaires
$

Qualit de rendement: $ rendement

Les employs

Qualit de vie

1.Travail en harmonie 2.Conditons scuritaires de travail 3. Conditions de vie intressantes 4.Implication dans la prise de dcision 5.Communication 6.Information 7.Reconnaissance 8.Renforcement

Les clients
services

Qualit de biens et
grce un systme d'assurance qualit

QVALIT et DAC

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Page 1

Q
Q V

Qualit acceptable de bien et services Volume requis par le client

A travers des processus Administratifs adquats L au Lieu dsir

I relations Interpersonnelles simples et agrables T Temps de livraison requis conomiquement avantageux

D
En

C
Attentes des

Dpassant les Clients

VOLUTION DU CONCEPT DE LA QUALITE

Historique
Inspection de rception par l'acheteur trs coteux $$ Inspection finale par 1e fournisseur trs coteux $$

Contrle de la qualit inspection plus tendue trs coteux $$

Les fournisseurs se voient imposer un ensemble de bonnes pratiques de fabrication (BPF) diffrentes de chacun de leurs clients.

Situation complexe MIL-Q-9858, La 1ere norme d'assurance qualit impose par les militaires tous ses fournisseurs

Chaque pays dveloppe ses normes en matires d'assurance qualit Canada Allemagne France Angleterre etc... : : : : CAN Z 299 (1,2,3 & 4) DIN AFNOR BSI

En 1987 : ISO 9000 devient une norme internationale En 2008 : ISO 9000 est rvise et amliore
[Tapez un texte] Page 3

 En 2000 :ISO 9000 est de nouveau rvise et restructure

SYSTME -D'ASSURANCE QUALITE

Dfinition de la qualit
Lensemble des caractristiques d'une entit qui lui confre l'aptitude satisfaire des besoins et des exigences spcifis. Besoins du client Exigences des spcifications du client Exigences des normes applicables Exigences internes de lentreprise

Dfinition du systme qualit

Ensemble de l'organisation, des procdures, des processus et des moyens ncessaires pour mettre en oeuvre le management de la qualit (ISO 8042).

Distinctions entre Assurance et Contrle de Qualit

Le contrle de la qualit vise la dtection des non conformits L assurance qualit vise prvenir et liminer la source les causes probables de non qualit

ex : Hydro- Qubec et la turbine qui produit des revenus jour

de ? 000, 000$ /

Les Normes ISO

ISO est un mot grec qui signifie gal Ex: un triangle isocle ISO 9001 couvre les activits de conception, production et vente ISO 9002 couvre les activits de production et vente ISO 9003 couvre les activits de distribution ISO 9001, 9002 et 9003 peuvent tre enregistres

Enregistrement,Certification et Accrditation
Lenregistrement concerne le systme qualit La certification concerne la qualification des individus Laccrditation concerne les compagnies
Page 5

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LES AUTRES NORMES ISO

Lignes de conduite en gestion de la qualit Exigences gnrales pour lassurance de la qualit Technologie qualit

ISO 9004-1 ISO 9001, 2, 3 Guide pour la gestion Modles dassurance de la qualit de la qualit ISO 9004-2 Services ISO 9004-3 Matires transformes ISO 9004-4 Amlioration de la qualit ISO 9004-5 Gestion de projets ISO 9004-6 Plans qualit ISO 9004-7 Gestion de la configuration Termes et dfinitions

ISO 10011, 2, 3 Audit qualit ISO 10012-1 Systme qualification mtrologique pour quipements de mesure ISO10012-2 Exigences dassurance de la qualit pour quipements de mesure ISO 10013 Manuel qualit ISO 10014 conomique de la qualit ISO 10015 Formation continue ISO 10016 Documents dinspections et tests

SUPPLMENTS

ISO 9000-1 Documents de base : slection et utilisation ISO 9000-2 Guide pour la mise en uvre des normes ISO 9001,2,3 ISO 9000-3 Assurance de la qualit des logiciels

ISO 8402

TAPES D'IMPLANTATION 'UN SYSTME QUALIT ISO 9000

Pourquoi dvelopper, implanter et enregistrer un systme qualit ISO 9000 ? Pour satisfaire les exigences des clients ? Pour rassurer le client sur la capacit de l'entreprise de fournir un service de qualit ? Comme outil de Marketing ? et dvelopper ses parts de marchs ? Pour amliorer la qualit ? Pour augmenter la rentabilit, et la productivit ? Pour fonctionner avec un systme prcis, reconnu et adapt l'organisation ? Pour se conformer des normes internationales ? Pour augmenter la satisfaction de chacun des ayant- droit de l'entreprise ?

TAPES D'IMPLANTATION D'UN SYSTME QUALIT ISO 9000 (suite)

tapes dimplantation Rflexion stratgique Familiarisation de lentreprise avec les normes ISO 9000 Aide externe Sensibilisation de la direction et des employs Choix de la norme Domaine dapplication ( 1 ou + produits/Domaines dAct.) Diagnostic Monter un systme qualit

Manuel des politiques Manuel qualit Procdures du systme qualit Instructions de travail Mise en application et suivi sur limplantation Formation Audits internes actions correctives

PROCESSUS DENREGISTREMENT
Slection du registraire Base de slection Le cot
La qualification des auditeurs

Revue de la documentation Rvision de la documentation Pr-audit: audit informel avant lenregistrement Actions correctives Audit denregistrement

Audits de maintien de lenregistrement : Chaque lment est audit au moins une fois par an pendant trois ans.

Audit de r-enregistrement

LES EXIGENCES DU SYSTME DE MANAGEMENT DE LA QUALIT - LA VERSION 2000 1-domaine dapplication 2-rfrence normative 3-termes et dfinitions 4-le systme de management de la qualit 5-la responsabilit de la direction 6-la revue de direction 7-ralisation du produit 8-mesure,analyse et amlioration

4.LE SYSTME DE MANAGEMENT DE LA QUALIT

1.exigences gnrales(4.2.1) 2.exigences relatives la documentation 2.1 gnralits(4.2.2) 2.2 manuel qualit (4.2.1) 2.3 matrise des documents(4.5.1 ;4.5.2 ;4.5.3) 2.4 matrise des enregistrements (4.16)

5.RESPONSABILIT DE LA DIRECTION

1.engagement de la direction(4.1.1) 2.Ecoute client(4.3.2)

3.la politique qualit(4.1.1) 4.planification 4.1.objectifs qualit(4.1.1 4.2.planification du systme de management de la qualit(4.2.3) 5.responsabilit,autorit et communication 5.1.responsabilit et autorit(4.1.2.1) 5.2.reprsentant de la direction(4.1.2.3) 5.3.communication interne 6.la revue de direction 6.1.gnralits(4.1.3) 6.2.lments dentre de la revue 6.3.lments de sortie de la revue

6.MANAGEMENT DES RESSOURCES

1.mise la disposition des ressources(4.1.2.2) 2.ressources humaines 1.gnralits(4.1.2.2) 2.comptence,sensibilisation et formation(4.18) 3.infrastructures(4.9) 4.environnement de travail(4.9)

7.REALISATION DU

PRODUIT

1.planification de la ralisation du produit (4.2.3;4.10.1) 2.processus relatifs aux clients 1.dtermination des exigences relatives aux produits(4.3.2;4.4.4) 2.revue des exigences relatives aux produits(4.3.2;4.3.3;4.3.4) 3.communication avec les clients(4.3) 3.conception et dveloppement 1.planification de la conception et du dveloppement (4.4.2;4.4.3) 2.lments dentre de la conception et du dveloppement ( 4.4.4) 3.lments de sortie de la conception et du dveloppement (4.4.5) 4.revue de la conception et du dveloppement (4.4.6) 5.vrification de la conception et du dveloppement (4.4.7) 6.validation de la conception et du dveloppement (4.4.8) 7.matrise des modifications de la conception et du dveloppement (4.4.9) 4.achats 1.proceesus dachat (4.6.2) 2.informations relatives aux achats (4.6.3) 3.vrification du produit achet (4.6.4;4.10.2)

5.production et rparation du service 1.matrise de la production et rparation du service (4.9;4.15.6;4.19) 2.validation des processus de production et rparation du service (4.9) 3.identification et traabilit des processus de production et rparation du service (4.8;4.10.5;4.12) 4.proprit du client (4.7) 5.prservation du produit (4.15.2;4.15.3;4.15.4;4.15.5) 6.matrise des dispositifs de surveillance et de mesure (4.11.1;4.11.2)

8. MESURE,ANALYSE et AMELIORATION
1.gnralits (4.10.1 ;4.20.1;4.20.2) 2.surveillance et mesures 3.matrise du produit non conforme 4.analyse des donnes 5.amlioration continue

Exigences de la norme ISO 9001 2008

1. Responsabilit de la direction 2. Systme Qualit 3. Revue de contrat 4. Matrise de la conception 5. Matrise des documents et des donnes 6. Achats 7. Matrise du produit fourni par le client 8. Identification et traabilit du produit 9. Matrise des Processus 10. Contrle et essais
11.

Matrise des quipements de contrle, de mesure et dessais

12. tat des contrles et des essais

13.

Matrise du produit non conforme Manutention, stockage, conditionnement, prservation et livraison

14. Actions correctives et prventives

15.

16. Matrise des enregistrements relatifs la Qualit

17.

Audits Qualit internes

18. Formation 19. Prestations associes 20. Techniques Statistiques

1. Responsabilit de la direction

Dfinir et mettre par crit sa politique Qualit et s'assurer que celle-ci soit implante et entretenue tous les niveaux

Fixer des objectifs qualit mesurables pour les 3 partenaires

Actionnaires Employs Clients

Niveau de rentabilit Faire disparatre les accidents majeurs Rduire les accidents mineurs Accrotre les avantages financiers etc Rduire le nombre de plaintes, etc

Responsabilit et autorit dfinies et consignes par crit Moyens Ressources humaines qualifies Ressources matrielles adquates

Reprsentant de la direction nommer une personne comptente qui soit respecte lui donner toute lautorit ncessaire Revue de direction But: valuer la mise en application et lefficacit du systme qualit Les points passer en revue Convenance du systme qualit Actions correctives et prventives

Plaintes des clients Rsultats des audits internes

2. LE SYSTME QUALIT

Documentation du systme qualit

Manuel des politiques Manuel des procdures Instructions de travail Formulaires

Planification de la qualit
Ressources humaines qualifis Ressources matrielles adquates Instruments de mesures adquats Plan qualit tablissement des points de vrification (aussi bien pour les achats, la production, les ventes)

3. Revue de contrat
Procdures crites de revue de contrat et de coordination Revue
Exigences dfinies et documentes Exigences revues et appropries Points ambigus clarifis Comparaison des exigences du contrat avec la soumission

Avenant au contrat (modifications)

Revue et approbation Mthodes dacheminement des modifications au dpartement concern Modifications suggres par lentreprise approuves par le client

Conservation des enregistrements

4. Matrise de la conception
Procdures crites pour matriser et verifier la conception
Planification de la conception et du dveloppement Interfaces organisationnelles et techniques Donnes dentre de la conception Donnes de sortie Revue de conception Vrification de la conception Validation de la conception Modification de la conception

ENTREPRISE INC. FORMULAIRE DE CONTRLE DE LA CONCEPTION

ACTIVIT
DOCUMENTATION DES DONNES DENTRE DE LA CONCEPTION Toutes les caractristiques du produit concevoir Exigences rglementaires et statutaires DOCUMENTATION DES DONNES DE SORTIE DE LA CONCEPTION

RESPONSABLE(S)

DOCUMENT(S) UTILIS(S)

Donnes soumises par le marketing/client Documentes sur le formulaire des donnes Revues et approuves par le concepteur dentre de la conception (faire rfrence dsign dautres documents, si requis) Le concepteur dsign Plans et devis techniques Spcifications Caractristiques critiques au fonctionnement Faire rfrence dautres documents, si requis SUPERVISION/REVUE DE LA Par le concepteur dsign, avec les sous- Documente sur le formulaire de revue de la CONCEPTION traitants/clients/Production/achats, conception si applicables Faire rfrence dautres documents , si requis VRIFICATION DE LA CONCEPTION Le concepteur et/ou son dlgu Documente sur le formulaire de vrification de la (SUR PROTOTYPES) Lassurance qualit conception faire rfrence dautres ducuments si requis VALIDATION DE LA CONCEPTION Documente sur le formulaire de validation de la (SUR PRODUIT FINAL) Le concepteur et/ou son dlgu conception Lassurance qualit faire rfrence dautres ducuments si requis MODIFICATION DE LA CONCEPTION Revue et approuv par le concepteur dsign Documente sur le formulaire de modification de la Suite une demande du client ou pour conception amliorer un produit existant faire rfrence dautres ducuments si requis
Rvision du: 1999-05-01

4.-a- Planification de la conception et du dveloppement

Travail de conception assign des concepteurs qualifis

Dfinir pour chaque activit de conception les personnes responsables et les documents utiliss

4.-b- Les interfaces organisationnelles et techniques

Interfaces entre concepteurs, clients et marketing

Interfaces entre concepteurs, achats et sous-traitants Interfaces entre concepteurs et comptabilit (Cot de rev.) Interfaces entre concepteurs, bureau des mthodes et production

4.-c-

Donnes dentre de la conception

Donnes fournies par le marketing

Donnes suite la revue du contrat (Client)

Exigences des normes applicables

Essais et critres dacceptation ou de rejet

4.-d- Donnes de sortie de la conception

Conception prliminaire convertie en document de travail pour lachat, la fabrication et le contrle et essai Dessins dingnierie ou/et spcifications compatibles aux donnes dentre de la conception Les donnes de sortie de la conception doivent satisfaire aux exigences des donnes dentre Contenir ou faire rfrence aux critres dacceptation Identifier les caractristiques de conception crutiales au fonctionnement scuritaire Contenir une liste de matriel Les donnes de sortie de la conception doivent tre revues et approuves

4.-e-

La revue de la conception

Effectue des intervalles dfinis Pour sassurer que la conception finale va rencontrer toutes les exigences spcifies (internes, clients et normes) Les rsultats de la revue doivent tre documents et conservs

4.-f- Vrification de la conception

Effectue pour sassurer que les rsultats

de la conception satisfont les exigences des donnes dentres de la conception

Vrification et essais effectus sur des prototypes

Rsultats des essais documents et conservs

4.-g- Validation de la conception

Effectue pour sassurer que le produit final est conforme aux exigences des donnes dentre de la conception La validation est effectue suite une vrification russie de la conception Effectuer la validation sur le produit final (Pilot run) Les rsultats de la validation doivent tre documents et conservs

4.-g- Modifications de la conception ( produit dj valid)

Modification demande patr le client Modification pour fins damlioration du produit, rduction de cot,etc. La modification doit tre documente Revue pour mesurer limpact Procdure dapprobation par le concepteur dsign et les autres intervenants avant la mise en application

5. MATRISE DES DOCUMENTS ET DES DONNES

Procdures crites pour matriser tous les documents exigs par ISO 9000
Revue et approbation des documents

dition pertinente, disponible au poste de travail Liste matresse des procdures, des instructions de travail et des formulaires qui reflte la rvision de chaque document de travail Liste de distribution des documents Retrait et destruction des documents prims Identification adquate des documents prims conservs ( estampe Prim ou gard pour rfrence )

Les modification des documents doivent tre revues et approuves par les personnes responsables Matrise des donnes informatises tablir la frquence et la responsabilit deffectuer des copies de
sauvegarde externe)

Choisir le lieu de conservation de ces donnes (interne ou Un Accs limit aux donnes informatises ( pour consulter
seulement ou pour consulter et modifier) modifier

ENTREPRISE INC
# PROCDURE

ASSURANCE QUALIT REGISTRE DES PROCDURES DU DPARTEMENT DASSURANCE QUALIT

# DE RVISION DATE DE RVISION MANUEL ASS. QUAL. SECTION FICHIER

1 2 3 4 5 6

Procdure de protection des donnes informatises Plan de nettoyage Vrification & Inspection des bobines de mtal Chariot lvateur Rception Procdure de contrle de soudage par points Procdure de vrification la rception des bobines et des feuilles de mtal Procdure d'identification et de traabilit des ballots et des ballots de laine Instructions de vrification la rception des diffrents produits Procdure de slection des instruments de mesure et d'essai Procdure dtalonnage de ruban mesurer Procdure dtalonnage d'un pied coulisse Procdure dtalonnage d'un micromtre Procdure dtalonnage d'un querre ou d'un rapporteur d'angle Procdure dtalonnage des indicateurs cadran

01 01 04 01 0 0

20 janvier 98 02 fvrier 98 10 dcembre 97 02 fvrier 98 20 dc. 94 6 fvrier 95

4.5 4.9 4.10 4.10 4.10 4.10

Varnet.doc Flow4.xls Dbo2-01.doc Lift1.doc Spot-100.doc Rec-Met.doc

01

05 juillet 97

4.10

Isol.Doc

8 9 10 11 12 13 14

02 0 01 01 01 01 01

10 fvrier 97 10 dc. 97 20 nov. 97 20 nov. 97 20 nov. 97 20 nov. 97 20 nov. 97

4.10 4.11 4.11 4.11 4.11 4.11 4.11

Ins-Ver.Doc AQ-Cal0.doc AQ-Cal1.doc AQ-Cal2.doc AQ-Cal3.doc AQ-Cal4.doc AQ-Cal5.doc

15 16

Procdure dtalonnage des Jauges Go/No Go Procdure dtalonnage d'un niveau

01 01

20 nov. 97 20 nov. 97

4.11 4.11

AQ-Cal6.doc AQ-Cal7.doc

ENTREPRISE INC
# PROCDURE

ASSURANCE QUALIT REGISTRE DES PROCDURES DU DPARTEMENT DASSURANCE QUALIT

# DE RVISION DATE DE RVISION MANUEL ASS. QUAL. FICHIER

SECTION 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 Procdure dtalonnage d'une jauge "filler, pitch, radius" Procdure de vrification des jauges usages Procdure dtalonnage des rgles Procdure de vrification des rgles usages Chariot lvateur en usine Chariot lvateur Expdition Expdition Procdure de distribution des documents la rception Procdure d'emballage pour courrier Procdure d'expdition par palette Classement & Conservation des Enregistrements Qualit Procdure de formation des nouveaux employs Plan de service Retour de la marchandise 02 01 01 01 01 0 02 03 01 01 05 01 01 0 20 nov. 97 20 nov. 97 20 nov. 97 20 nov. 97 02 fvier 98 02 fvier 98 02 fvier 98 02 fvrier 98 30 janvier 97 05 janvier 98 05 janvier 98 02 fvier 98 05 janvier 98 24 oct. 94 4.11 4.11 4.11 4.11 4.15 4.15 4.15 4.15 4.15 4.15 4.16 4.18 4.19 4.19 AQ-Cal8.doc AQ-Cal8A.doc AQ-Cal9.doc AQ-Cal9A.doc Lift2.doc Lift3.doc Shipping.doc Dis-doc.doc Emba-cou.doc Palette.Doc Classe.Doc Format-1.doc Service.doc Returns.doc

Listpro1. Doc

Rev : 0

23 dc.94

Page 2

6. LES ACHATS
Procdures crites pour assurer la confomit du produit ou service achet

valuation des sous-traitants

Aptitude du sous-traitant satisfaire les besoins valuation base sur la performance historique valuation du systme qualit du sous-traitant

(questionnaire) Fiche dvaluation du sous-traitant (nouveaux sous-Traitants)

Liste des sous-traitants approuvs Contrle continu exerc sur les sous-traitants bas sur leurs

performances (Demande dactions prventives /correctives

Donnes dachats
Spcification des produits achets Normes applicables pour la production et linspection/essai

du produit si ncessaire Besoin de fournir des certificats danalyse ou de conformit Besoin de conserver chez les sous-traitants des enregistrements relatifs la qualit si ncessaire

Vrification du produit achet par le

fournisseur ou par le client ( visite des lieux) ,documente sur le bon dachat

ENTREPRISE INC

valuation du systme de qualit dun fournisseur

Nom de la Cie: Adresse: Prpar par: Titre: Date: La compagnie a-t-elle un Manuel Qualit? Oui Non

Le Systme Qualit couvre-t-il les lments suivants?

Politique et objectifs Qualit Revue de la Direction Planification de la Qualit Revue de contrat Revue de la conception Matrise des documents Achats Produits fournis par l'acheteur Identification & traabilit Contrle des procds pour items fabriqus Inspection la rception Inspection en cours
Job1.doc Rvision 15 Page 27 de 64 05/11/96

Oui Oui Oui Oui Oui Oui Oui Oui Oui Oui Oui Oui

Non Non Non Non Non Non Non Non Non Non Non Non

Revue par : S.M.

ENTREPRISE INC

valuation du systme de qualit dun fournisseur

Oui Oui Oui Oui Oui Oui Oui Oui Oui Oui Non Non Non Non Non Non Non Non Non Non

Inspection finale Matrise des quipements de mesure et d'essais Statut d'inspection Matrise des N/C Action Corrective/Prventive Enregistrements relatifs la Qualit Audits internes Formation Service Aprs-Vente Techniques statistiques Nom du Reprsentant d'Assurance Qualit:

La Compagnie possde-t-elle un Systme Qualit enregistr? (ISO, CSA Z299, ASME...etc). Oui Non Si oui, spcifier lequel:

La compagnie se prpare-t-elle pour avoir un Systme Qualit enregistr? Oui Non Si oui, spcifier la date prvue de lenregistrement :
Job1.doc Rvision 15 Page 28 de 30 05/11/96 Revue par : S.M.

ENTREPRISE INC
NOM DU FOURNISSEUR:

valuation du systme dequalit dun fournisseur

Date:

REVUE DU SYSTME QUALIT (QUESTIONNAIRE) Questionnaire retourn

N/A

Cochez la case ou les cases appropries PRIX (1) (2) (3) (4) Les Les Les Les prix proposs prix proposs prix proposs prix proposs sont sont sont sont infrieurs de 10% et plus ceux des concurrents. infrieurs de 5 9% ceux des concurrents. comptitifs ceux des concurrents pour sa gamme de produits. suprieurs entre 5 et 10% et plus ceux des concurrents.

DLAIS DE LIVRAISON (1) (2) (3) (4) Respecte lentente verbale ou crite. Tente de faire limpossible selon notre demande. Occasionnellement en retard de moins dune semaine. Occasionnellement en retard de plus dune semaine.

SERVICE (1) (2) (3) (4) Rpond rapidement une demande ou une modification et fournit ses documents. Retarde rgulirement avant de rpondre une demande ou une modification. Avertit rapidement si un problme se prsente. Ne donne aucun avertissement si un problme se prsente.

QUALIT du produit ou du service (1) (2) (3) (4) Produit conforme lentente. Produit occasionnellement non conforme. Produit rgulirement livr avec un avis de non-conformit. Produit occasionnellement livr avec des non-conformits sans avertissement. OUI

NON

Approuvez-vous de continuer dacheter chez ce sous-traitant (fournisseur)?

VALUATION FATE PAR:

APPROBATION DU DIRECTEUR DES ACHATS

Job1.doc Rvision 2

Approuv
05/12/97

Non approuv
Revue par : S.M.

ENTREPRISE INC
SUPPLIER NAME SUPPLIER

LIST OF APPROVED SUPPLIERS LISTE DES FOURNISSEURS APPROUVS

#
RATING TYPE OF INSPECTION GENRE D'INSPECTION PRODUCTS

/ COMMENTS

NOM DU FOURNISSEUR

# DU FOURNISSEUR

CODE

COMMENTAIRES

Job1.doc

Rvision

Page

05/11/96

Revue par : S.M.

7. Matrise du produit fourni par le client

Procdures crites de vrification, de stockage et de prservation du produit par le client pour tre incorpor dans le produit du fournisseur

Inspection et vrification la rception et essai si requis Vrification de lidentification et de la quantit du produit reu Mthodes appropries de manutention, de prservation et de stockage Suivre les instructions du client pour la fabrication si applicable Rapporter immdiatement au client tout endommagement observ la rception, la production ou durant lentreposage Ne dcharge pas le client de sa responsabilit

8. Identification et traabilit du produit

Code du produit / description du produit Mthodes didentification
Marcage des pices Identification des contenants tiquette didentification Zones dsignes et identifies Identification des produits en cours laide dun bon de fabrication

Identifier le dbut et la fin de la traabilit tel

que requis Traabilit jusquau fournisseur si requis Traabilit par lot produit, si requis Traabilit aux employs/inspecteurs si requis

9. Matrise des Processus

Identifier les processus

Planifier chaque processus identifi laide dun document qui donne:

La description / le code du produit fabriquer La quantit fabriquer La M.P. / les sous composantes utiliser Les tapes de fabrication Lquipement utiliser Les paramtres suivre (temps, temperature, etc.)

Equipement et environnement de travail adquats Conformit aux normes /plan qualit / instructions de travail Approbation des procds et de lquipement Pilotage et contrle des paramtres des procds et / ou des caractristiques du produit Dfinir les crires dacceptation et de rejet

9. Matrise des Processus (suite)

Entretien prventif de lquipement
Identifier lquipement tablir une frquence dentretien Dfinir les dtails de lentretien Documenter les rsultats de lentretien

Procds spciaux
Dfinition : Caratristiques de produits non vrifiables aprs
procds et / ou non requis

Contrler les procds spciaux en matrisant les paramtres Contrler les procds spciaux en utilisant des oprateurs
qualifis (Carte de comptence) procds/lquipement

Contrler les procds spciaux en qualifiant les

10. Contrles et essais

Plan dinspection et dessai

O inspecter Caractristiques inspecter nombre de pices inspecter Plan dchantillonnage Critres dacceptation et de rejet pour chaque caractristique Instruments de mesure / dessai utiliser Documents remplir si requis

Contrles et essais la reception

selon la nature et ltendue du contrle exerc par le sous traitant Selon les exigences du plan dinspection et dessai /selon les
instruction de travail Contrle chez les sous-contractants Systme de rappel positif en cas durgence de librer les produits sans que les essais soient complts

Contrles et essais en cours de ralisation

Selon le plan dinspection et dessai /instruction de travail Rappel positif si appropri

10. Contrles et essais (suite)

Contrles et essais finals

Selon le plan dinspection et dessai/instruction de travail S Produit non libr tant que toutes les tapes de fabrication de
contrle et dessai ne sont pas compltes

Enregistrement des contrles et essais

Qui dmontrent que le produit rencontre ou non toutes les

exigences selon les critres dacceptation spcifis

ENTREPRISE

INC

ASSURANCE

QUALIT

CONTRLE DU PROCD DU DBOBINAGE

Date : 02/fvrier 98 Dpartement # 01 Dbobineuse page.

1. Choisir les pices fabriquer selon les priorits dtermines par le chef d'quipe ou le contrematre. 2. La mise en route de la machine est effectue par un oprateur classe 3 ou 4. 3. Produire les quantits spcifies par le Kanban, le bon de travail ou tout autre devis approuv. 4. Acheminer les pices dans les contenants requis par les documents.

CONTRLE DE VRIFICATION
s Frquence de vrification visuelle et dimensionnelle:

Dbobineuse # 01-D-26: 1re pice et la dernire pice du lot. Dbobineuse # 01-D-27: 1re pice, chaque 75 pices et la dernire pice du lot.

s Vrification visuelle:

Prsence de rouille. Feuille bombe. Prsence de bosses. Prsence d'gratinures. Diffrentes nuances d'acier. Rsultat d'essai de pliage.

s Vrification dimensionnelle:

Longueur 1/16". Largeur du coil -1/32" +1/4". Largeur ou (splite) 1/16". Largeur splite en deux: 1/8". paisseur 0.002" querrage 1/8".
sur la 1re et la dernire pice vrifies par vous.

TAMPE DE VRIFICATION:

A COMMUNIQUER AVEC VOTRE CHEF D'QUIPE, CONTREMATRE OU AVEC UN

INSPECTEUR DE LA QUALIT SI VOUS AVEZ UN PROBLME DE QUALIT. *** MERCI! ***
Prpar par: le chef dquipe Vrifi par : Le contrematre Revu par : le(s) oprateur(s) Rvision 04

ENTREPRISE

INC

ASSURANCE

QUALIT

VERIFICATION & INSPECTION DES BOBINES DE MTAL

Date : 02/fvrier 98 Dpartement # 01 Dbobineuse page.

1.

La vrification et l'inspection des bobines de mtal se

font lors du dbobinage au dpartement 01. 2. L'oprateur s'assure qu'aprs le dbobinage de 5% du

rouleau, le matriel est conforme aux exigences spcifies par le bon d'achat et les critres d'acceptation dtaills sur les instructions postes ct des dbobineuses. Si aprs le dbobinage de 5%, le matriel n'est pas conforme l'oprateur avertit le dpartement dAssurance Qualit afin que le fournisseur soit avis.

3. La VRIFICATION se fait selon les instructions postes ct des machines. Ces instructions spcifient la frquence de vrification et les critres d'acceptation. La mesure de l'paisseur se fait aux extrmits des feuilles coupes, une mesure au centre de chaque extrmit dans le sens de la largeur. 4. Le matriel non-conforme est identifi l'aide d'une tiquette de couleur.

5. Le

statut

d'inspection

des

lots

produits

par

les

dbobineuses est identifi par une tampe sur une pice accompagnant le lot ou par une tiquette de couleur, si applicable.
Prpar par: S.M Vrifim par A.Z Revu par : A.Z Rvision 04

ENTREPRISE INC

ASSURANCE QUALIT

PLAN CHANTILLONNAGE DINSPECTION DBOBINEUSE

QUANTIT DU LOT (Units) 28 9 15 16 25 26 50 51 150 151 500 501 1,200 1,201 3,200 3,201 10,000 10,001 35,000 35,001 150,000

NIVEAU DE QUALIT ACCEPTABLE Inspection Rduite Inspection Normale Inspection Serre QT DF. DF. QT DF. DF. QT DF. DF. INSP. MAJ. MIN. INSP. MAJ. MIN. INSP. MAJ. MIN. 4% 10% 4% 10% 4% 10% 2 2 2 2 3 5 8 0 0 0 0 1 1 2 1 1 1 1 2 3 4 2 3 5 5 8 13 20 0 0 0 0 1 1 2 1 1 1 1 2 3 5 2 3 5 5 8 13 20 0 0 0 0 1 1 2 1 1 1 1 1 2 3

32

80

14

80

12

50

12

125

10

21

125

10

18

125

12

12

315

21

21

315

21

18

200

12

12

500

30

21

500

30

18

Rfrence: Les normes MIL-STD-105E. DEF. MAJ. / MIN.: Nombre de dfaut(s) majeur(s)/ mineur(s) tolrs. Le nombre de REJETS est toujours plus grand de un du nombre de DEF.MAJ. ou DEF.MIN. tolrs.
s s s

FORM 1031 . Doc

Rvision

01

Page

Prvue pqr : M.S.

11.

Matrise des quipements de contrle, de mesure et dessai

Slection en fonction de la prcision requise Identification unique des quipements Liste des instruments

Description Identification unique Emplacement Frquence dtalonnage Mthodes dtalonnage

Critres dacceptation ou de rejet Enregistrement de ltalonnage Identification de ltat de ltalonnage

tiquette ou rapport dtalonnage

valuation et documentation de la validit des rsultats antrieurs dessais pour un instrument trouv hors calibrage Utilisation des talons retraables des standards nationaux

11.bis Matrise des quipements de contrle, de mesure et dessai (suite)

Inclure les talons dans le programme dtalonnage Assurer les conditions denvironnement adquats pour ltalonnage Manutention, prservation et stockage Protger les instruments contre toute maneuvre de drglage Entretien prventif si requis

Entreprise Inc
N INSTRUMENT N MODLE

LISTE DES INSTRUMENTS, DES QUIPEMENTS DE MESURE ET DESSAIS

DESCRIPTION EMPLACEMENT TAT DATE DE CALIBRATION DATE DE PROCHAINE CALIBRATION N DE PROCDURE DE CALIBRATION

Listnxxs

Date : 06 Janvier

Page 1

07/22/94

Revu par : Revue par M.S

ENTREPRISE INC
Tool name / Nom de l'outil

CALIBRATION REPORT RAPPORT DE CALIBRATION

Manufacturer / Fabricant Tool # / Outil No.

Model / Modle

Calibration frequency Frquence d'talonnage

Calibration procedure Procdure d'talonage

Remarks / Remarques Incertitude: Outil d'talonage: Reading value / Valeur lue

Date

Parameter Paramtre

Nominal Nominale

Measured Mesure

Corrected Corrige

Limits / Limites Minimum Maximum Initi

als Initi ales

FORM 111b

Rvision

01

Page 1

07/22/94

Revue par

S.M.

ENTREPRISE INC

CALIBRATION STICKERS TIQUETTE DE CALIBRATION

Tool# / Outil No(1) Calibrated on / talonnle: (2) Name / Nom : (3)

Next Calibration (4) Prochain talonnage

Tool# / Outil No Calibrated on / talonnle:

Name / Nom:
Next Calibration Prochain talonnage

Tool# / Outil No. Calibrated on / talonnle: Name / Nom :

Next Calibration Prochain talonnage

Tool# / Outil No Calibrated on / talonnle:

Name / Nom:
Next Calibration Prochain talonnage

Tool# / Outil No Calibrated on / talonnle: Name / Nom :

Next Calibration Prochain talonnage

Tool# / Outil No Calibrated on / talonnle:

Name / Nom:
Next Calibration Prochain talonnage

Tool# / Outil No Calibrated on / talonn le: Name / Nom :

Next Calibration Prochain talonnage

Tool# / Outil No Calibrated on / le: talonn

Name / Nom:
Next Calibration Prochain talonnage

12. tat des contrles et des essais

Identifier adquatement la conformit ou la non-conformit suite au contrle et essai

Mthode didentification de ltat de contrle

Avec des tiquettes de couleurs Marquage direct sur les produits Marquage ou tiquette sur emballage Estampe sur les produits ou sur lemballage Signature / estampe sur les documents qui accompagnent le
produit en cours de ralisation retraable au lot

Rapport dinspection et dessai qui accompagne ou est

13. Matrise du produit non conforme

Procdures crites afin de sassurer de ne pas utiliser ou livrer un produit non conforme

Identification du produit non conforme

tiquette de couleur Marquage sur le produit Isoler le produit

Documentation
Rapport de non conformit Registre de non conformit

Examen et traitement du produit non conforme

accept par drogation Repris pour satisfaire Dclass Mis au rebut

Dfinir lautorit pour la disposition du produit non conforme

Autorisation du client si requis

Contrle du produit rpar ou retouch

14.

Actions prventives

correctives

et

Actions correctives

Traitement efficace des rclamations et des plaintes des clients Analyse des non-conformits de produit et du systme qualit Causes de non conformit Actions correctives appropries Dterminer A Mise en uvre de laction Suivi pour sassurer de la mise en oeuvre et de lefficacit de laction

Actions prventives
Sources dinformation appropries
Drogations Rsultat daudit Analyse des processus et des oprations Enregistrements relatifs la qualit

Dtermination des tapes appropries Matrise pour assurer le rsultat

Actions mises en uvre soumises la revue de la direction

15. Manutention, stockage, conditionnement, prservation et livraison

Procdures crites pour prvenir lendommagement des produits

Manutention

Mthodes adquates pour prvenir lendomagement des produits Mthodes pour assurer la scurit des employs

Stockage

Aires de stockage appropries Produits identifis dans les aires de stockage Mthodes appropries pour les entres et les sorties valuation priodiques de ltat des produits entreposs

Conditionnement
du produit Marquage adquat

Matriaux de conditionnement qui assurent une protection suffisante

Prservation

liminer le risque de dtrioration/contamination Conditions de stockage spciales Si spcifi contractuellement, assurer une protection jusqu
destination

Livraison

16. Matrise des enregistrements relatifs la Qualit

Procdures crites pour

Identification, Collecte Classement Entreposage Accs limination

Priode de conservation Lisibles et facilement retraables Disponibles pour valuation par le client et/ou la juridiction

17.

Audits Qualit internes

Procdures crites pour planifier et raliser des audits internes prtablis et documents, pour contrler la satisfaction aux dispositions dfinies et valuer lefficacit du systme Qualit

Programms en fonction de la nature et de limportance de lactivit Conduits par des personnes indpendantes et qualifies Suivant une liste de pointage daudit Enregistrer les rsultats Prsenter les rsultats aux responsables concerns Demandes dactions correctives/prventives et suivi, si requis

ENTREPRISE INC
LMENT JANVIER FVRIER MARS AVRIIL

CALENDRIER des audits internes du 1er septembre 1998 au 31 aot 1999

MAI JUIN JUILLET AOT
SEPTEMBR E

1998
OCTOBRE NOVEMBR E DCEMBRE

4.1 4.2 4.3 4.4 4.5 4.6 4.7 4.8 4.9 4.10 4.11 4.12 4.13 4.14 4.15 4.16 4.17 NON APPLICABLE

X X X X X X

4.18 4.19 4.20

ENTREPRISE INC
LMENT JANVIER

calendrier des audits internes du 1er septembre 1998 au 31 aot

FVRIER MARS AVRIIL MAI JUIN JUILLET AOT
SEPTEMBR E

1999
NOVEMBR E DCEMBRE

OCTOBRE

4.1 4.2 4.3 4.4 4.5 4.6 4.7 4.8 4.9 4.10 4.11 4.12 4.13 4.14 4.15 NON APPLICABLE

X X X

X X X X

4.16 4.17 4.18 4.19 4.20

X X X X X

ENTREPRISE INC
Auditeur(s): Audit(s): ________

L I S T E D E P O I N T A G E D A U D I T
Date: _________

RFRENCE

EXIGENCES

CONFORMIT DE L'ACTIVIT

OUI

NON

N/ A

COMMENTAIRE (S)

Section 4.5

4.5 MATRISE DES DOCUMENTS ET DES DONNES Les documents Qualit internes (Manuel Qualit, procdures Qualit, instructions de travail et formulaires) sont-ils revus et approuvs avant leur mise en circulation? Les documents d'origine externe sont-ils maintenus sur la Liste matresse des documents? Les documents Qualit pertinents sont-ils accessibles tous les postes de travail? La Liste matresse des documents indique-t-elle le numro de rvision et la date courant de tous les documents Qualit provenant de l'interne et d'origine externe? La liste de distribution des documents est-elle mise jour? Les listes de distribution des documents sont-elles maintenues?

Les personnes charges d'effectuer les changements ont-ils la responsabilit et l'autorit de passer en revue l'information pralable et/ou tout document pertinent? Les documents prims sont-ils retirs et dtruits? Les documents prims conservs sont-ils identifis cette fin? Les documents conservs des fins de rfrence sont-ils identifis cette fin? Les donnes informatises sont-elles protges par: - Back-up? Qui, frquence? - Lieu de conservation - Accs limit aux diffrents menus?

ENTREPRISE INC

RSULTAT DAUDIT
# DE RAPPORT DE N/C: DATE DU SUIVI: RAPPORT COMPLT LE:

LMENT: AUDITEUR: DATE:

18. Formation

tablir et tenir jour des procdures crites pour identifier les besoins en formation et pourvoir en formation relativement la Qualit

 Identification des besoins en formation

Sur les tches techniques Sur le systme qualit

Plan, dtails et chanciers de la formation

Formation linterne Formation de lexterne

Qualifier les personnes charges de tches particulires sur la base de

Lducation Lexprience La formation

Enregistrer toute formation donne

linformation

sur

la

Entreprise INC

ATTESTATION DE COMPTENCE POUR LES EMPLOYS DE BUREAU

DESCRIPTI ON DES TCHES SIGNE ? ATTESTATION DE COMPTENCE S 0UI-NONPARTIEL COMPTENCE POUR FORMER D'AUTRES DANS LA MME FONCTION

NOM

POSTE

ATTESTATION PAR QUI (NOM)

DATE D'ATTESTATI ON

PLUS EN SERVICE

NOTE: LA DESCRIPTION DES TCHES ET LES DOCUMENTS D'VALUATION SONT CONSERVS PAR LE DPARTEMENT DES RESSOURCES HUMAINES

ENTREPRISE INC

ATTESTATION DE FORMATION/DE COMPTENCE POUR LES EMPLOYS D'USINE

ASSURANCE QUALIT

Dpartement:
NOM
STRIPPIT % PLIEUSE % DECOILER % PRESSE % SHEAR %

Prpar par:
131367509.doc Rev.: 0

Approuv par:
Page 1 de 1 11 nov. 94 Revu par: S.M.

ENREPRISE INC
DPT.: DATE NOM POSTE:

PLAN DE FORMATION
SUPERVISEUR: FORMATION COMPLTE SUPERVISEUR DATE

DTAILS DE LA FORMATION (activit, formateur & priode de formation)

131367509.doc

REV.: 0

Date: 05/01/98

Prpar par: S.M.

ENTREPRISE INC DEPARTEMENT:

ENREGISTREMENTS DE LA FORMATION DU PERSONNEL

SIGNATURE DU

DATE

NOM

DTAILS DE FORMATION

TEMPS

FORMATEUR

131367509.doc

Rev.: 01

Page 1 de 1

05/01/98

Revu par:

S.M.

19. Prestations associes

Si spcifi dans le contrat, le fournisseur doit tablir et tenir jour des procdures crites pour:

Effectuer les prestations, vrifier et rendre compte que les prestations sont conformes aux xigences spcifies

20. Techniques Statistiques

Identification des Vrifier et contrler:

besoins

pour

les paramtres du processus Les caractristiques du produit

Mise en uvre et matrise Carte de contrle statistique Analyse statistique des non conformit Mthodes graphiques Mthodes statistiques dchantillonnage

ISO 14001: Systme de management environnemental

1. La politique environnementale

2. planification

3. Implantation et opration

4. Vrification et actions correctives

5. Revue de direction

1. Politique environnementale

Approprie lentreprise
Nature des activits et taille de lentreprise Impact des activits, des produits et de services sur lenvironnement

Lengagement pour lamlioration continue et la prvention de la pollution

Un engagement de conformit la lgislation, aux lois et rgulations applicables

Documente, implante, communique tous les employs et maintenue

Disponible au public

2. Planification

Diagnostic de lentreprise par rapport :

Les missions lair Dversements dans les eaux Contamination du sol Contrle des dchets Utilisation des ressources naturelles et de la matire premire Impact sur les communauts ( Bruit, odeur)

Lois applicables
Code(s) applicable(s) lindustrie Accords avec les autorits Lignes directrices applicables

tablissement des objectifs

Spcifiques et mesurables Disponibilit de la technologie approprie

Programme de management environnemental

Pour chaque objectif identifi tablir:

Les moyens Lchancier Les responsabilits

3. Implantation et opration

Dfinir les rles, les responabilits et lautorit Assigner un ou plusieurs reprsentants de la direction Identifier les besoins de formation (internes et pour les sous-contractants) tablir des procdures de communication interne et externe Dvelopper un systme de documentation Prparer des plans durgence en cas daccident, les tester et les modifier si ncessaire

4. Vrification et actions correctives

tablir des procdures de pilotage et de mesure Planifier et effectuer des audits priodiques Initier des demandes dactions correctives pour tout cart dfavorable Faire un suivi sur la mise en uvre et lefficacit des actions prises

5. La Revue de direction
But: Revue de la convenance et de lefficacit du
systme de management environnemental

Dfinir la frquence de la revue et de lvaluation du systme Participants: reprsentants de toutes les fonctions de lentreprise

La revue devrait inclure:

Les rsultats des audits Niveau de ralisation des objectifs

Documenter les observations, les conclusions et les recommandations pour actions

ISO 9000 version 2000

1. Nouvelle structure de la famille ISO 9000 2. Les 8 pricipes de management de la qualit 3. Changement de la structure de la norme ISO 9001 4. largissement des contrles

1.Nouvelle structure de la famille ISO 1. Nouvelle 9000

La famille ISO 9000 comprend actuellement plus de 20 normes Ce nombre sera rduit trois systmes de management de la qualit

ISO 9000 : concepts et vocabulaires ISO 9001 : Exigences (assurance qualit) ISO 9004 : Lignes directrices (management de la qualit)

A ces trois systmes un petit nombre de normes complmentaires sera ajout ISO 9000 sera un guide pour les normes ISO 9001 et les deux systmes auront la mme squence et la mme numrotation ( couple cohrent) La norme ISO 9001 est dvelopp sur la base dun modle de processus utilisant les huits principes du management de la qualit

2. Les huit principes de management de la qualit

Une organisation axe sur la satisfaction du client Le leadership Limplication des employs Lapproche des processus Lapproche de systme de management Lamlioration continue Lapproche la prise de dcision Une relation bnfique mutuelle avec les fournisseurs

3. Changement de la structure de la norme ISO 9001

Quatre chapitres principaux grouperont les 20 lments

Responsabilit de la direction Management des ressources management des processus Mesure, analyse et amlioration

4. largissement des contrles

Amlioration continue Satisfaction du client
valuation de la Satisfaction

Techniques statistiques
Statistiques sur les clients Statistiques sur les fournisseurs

Ressources
Information Communication Infrastructures protection de lenvironnement du travail