Dcret n 99-1046 du 13 dcembre 1999 relatif aux quipements sous pression
(JO du 15 dcembre 1999)
Texte modifi par : Dcret n 2003-1249 du 22 dcembre 2003 (J O du 26 dcembre 2003) Dcret n 2003-1249 du 22 dcembre 2003 (rectificatif) (J O du 24 janvier 2004) Dcret n 2003-1264 du 23 dcembre 2003 (J O du 28 dcembre 2003) Vus Le Premier ministre, Sur le rapport du ministre de l'conomie, des finances et de l'industrie, Vu la directive 97/23/CE du Parlement europen et du Conseil du 29 mai 1997 relative au rapprochement des lgislations des Etats membres concernant les quipements sous pression; Vu la directive 98/34/CE du Parlement europen et du Conseil du 22 juin 1998 modifie prvoyant une procdure d'information dans le domaine des normes et rglementations techniques; Vu le code pnal, notamment ses articles R. 121-2, R. 131-41, R. 131-43 et R. 610-1; Vu le code de la route, notamment ses articles R. 106, R. 109-2, R. 163, R. 184 et R. 200; Vu le code de la sant publique, notamment son article L. 665-3; Vu le code de la consommation, notamment ses articles L. 215-1 et L. 215-18; Vu le code du travail, notamment ses articles R. 231-51, R. 233-83 et R. 233-83-1; Vu le code des douanes, notamment son article 38; Vu la loi n 571 du 28 octobre 1943 modifie relative aux appareils pression de vapeur employs terre et aux appareils pression de gaz employs terre ou bord des bateaux de navigation intrieure; Vu le dcret du 2 avril 1926 modifi portant rglement sur les appareils vapeur autres que ceux placs bord des bateaux; Vu le dcret n 63 du 18 janvier 1943 modifi portant rglement sur les appareils pression de gaz; Vu le dcret n 63-1228 du 11 dcembre 1963 modifi relatif aux installations nuclaires; Vu le dcret n 95-1081 du 3 octobre 1995 relatif la scurit des personnes, des animaux et des biens lors de l'emploi des matriels lectriques destins tre employs dans certaines limites de tension; Vu le dcret n 96-1010 du 19 novembre 1996 relatif aux appareils et aux systmes de protection destins tre utiliss en atmosphre explosible; Vu le dcret n 97-1194 du 19 dcembre 1997 pris pour l'application au ministre de l'conomie, des finances et de l'industrie du 1 de l'article 2 du dcret n 97-34 du 15 janvier 1997 relatif la dconcentration des dcisions administratives individuelles; Le Conseil d'Etat (section des travaux publics) entendu, Dcrte : Titre I : Dfinitions et champ d'application Article 1er du dcret du 13 dcembre 1999 Au sens du prsent dcret, on entend par : a) "Equipements sous pression", les rcipients, tuyauteries, accessoires de scurit et accessoires sous pression. Sont, le cas chant, considrs comme faisant partie des quipements sous pression les lments attachs aux parties sous pression, tels que les brides, piquages, raccords, supports, pattes de levage, etc.; b) "Rcipient", une enveloppe conue et construite pour contenir des fluides sous pression, y compris les lments qui y sont directement attachs jusqu'au dispositif prvu pour le raccordement avec d'autres quipements. Un rcipient peut comporter un ou plusieurs compartiments; c) "Tuyauteries", des composants de canalisation, destins au transport des fluides, lorsqu'ils sont raccords en vue d'tre intgrs dans un systme sous pression. Les tuyauteries comprennent notamment un tuyau ou un ensemble de tuyaux, le tubage, les accessoires de tuyauterie, les joints d'expansion, les flexibles ou, le cas chant, d'autres composants rsistant la pression. Les changeurs thermiques constitus de tuyaux et destins au refroidissement ou au rchauffement de l'air sont assimils aux tuyauteries; d) "Accessoires de scurit", des dispositifs destins la protection des quipements sous pression contre le dpassement des limites admissibles. Ces dispositifs comprennent : - des dispositifs pour la limitation directe de la pression, tels que les soupapes de sret, les dispositifs disques de rupture, les tiges de flambage, les dispositifs de scurit pilots, et - des dispositifs de limitation qui mettent en oeuvre des moyens d'intervention ou entranent la coupure et le verrouillage, tels que les commutateurs actionns par la pression, la temprature ou le niveau du fluide et les dispositifs de "mesure, de contrle et de rgulation jouant un rle en matire de scurit" e) "Accessoires sous pression", des dispositifs jouant un rle oprationnel et dont l'enveloppe est soumise pression; f) "Ensembles", plusieurs quipements sous pression assembls par un fabricant pour former un tout intgr et fonctionnel; g) "Pression", la pression par rapport la pression atmosphrique, c'est--dire la pression au manomtre. Par consquent, le vide est exprim par une valeur ngative; h) "Pression maximale admissible PS", la pression maximale pour laquelle l'quipement est conu, spcifie par le fabricant. Elle est dfinie un emplacement spcifi par le fabricant. Il s'agit de l'emplacement o sont connects les organes de protection ou de sret ou de la partie suprieure de l'quipement ou, si cela n'est pas appropri, de tout autre emplacement spcifi; i) "Temprature minimale/maximale admissible TS", les tempratures minimale et maximale pour lesquelles l'quipement est conu, spcifies par le fabricant; j) "Volume V", le volume interne de chaque compartiment, y compris le volume des raccordements jusqu' la premire connexion et l'exclusion du volume des lments internes permanents; k) "Dimension nominale DN", la dsignation numrique de la dimension commune tous les lments d'un systme de tuyauterie autres que les lments indiqus par leur diamtre extrieur ou par la taille du filet. Il s'agit d'un nombre arrondi des fins de rfrence et qui n'a pas de relation stricte avec les cotes de fabrication. La taille nominale est indique par DN suivi d'un nombre; l) "Fluides ", les gaz, liquides et vapeurs en phase pure ainsi que les mlanges de ceux-ci. Un fluide peut contenir une suspension de solides; m) "Assemblages permanents", des assemblages qui ne peuvent tre dissocis sauf par des mthodes destructives; n) "Approbation europenne de matriaux", un document technique dfinissant les caractristiques des matriaux destins une utilisation rpte pour la fabrication d'quipements sous pression, qui n'ont pas fait l'objet d'une norme mentionne l'article 6 ci- aprs; o) "Mise sur le march", l'exposition, la mise en vente, la vente, l'importation, la location, la mise disposition ou la cession quelque titre que ce soit; p) "Mise en service", la premire utilisation d'un quipement sous pression par son utilisateur final; q) "Fabricant", celui qui assume la responsabilit de la conception et de la fabrication d'un quipement objet du prsent dcret en vue de sa mise sur le march en son nom. Article 2 du dcret du 13 dcembre 1999 I. Sont soumis aux dispositions du prsent dcret les quipements sous pression et les ensembles dont la pression maximale admissible PS est suprieure 0,5 bar. II. Les quipements sous pression dfinis ci-dessous ne sont pas soumis aux dispositions des titres II et III du prsent dcret : a) Les canalisations comprenant une tuyauterie ou un ensemble de tuyauteries destines au transport de tout fluide ou matire vers une ou partir d'une installation (sur terre ou en mer), partir du, et y compris le, dernier organe d'isolement situ dans le primtre de l'installation, y compris tous les quipements annexes qui sont spcifiquement conus pour la canalisation. Cette exclusion ne couvre pas les quipements sous pression standard tels que ceux qui peuvent se trouver dans les postes de dtente et dans les stations de compression; b) Les rseaux d'adduction, de distribution et d'vacuation d'eau et leurs quipements ainsi que les conduites d'eau motrice telles que conduites forces, galeries sous pression, chemines d'quilibrage des installations hydrolectriques et leurs accessoires spcifiques; c) Les gnrateurs d'arosol dfinis par l'article 1er de l'arrt du 6 janvier 1978 modifi portant application de la rglementation des appareils pression aux gnrateurs d'arosol; d) Les quipements destins au fonctionnement des vhicules mentionns aux articles R. 106, R. 109-2, R. 163, R. 184 ou R. 200 du code de la route; (Dcret n 2003-1249 du 22 dcembre 2003, article 1er) e) Les quipements qui relveraient au plus de la catgorie I en application de la classification prvue l'article 8 ci-aprs et qui sont incorpors dans un des produits suivants : - machines mentionnes l'article R. 233-83 du code du travail; - ascenseurs mentionns au VIII de l'article R. 233-83-1 du code du travail; - matriels lectriques mentionns l'article 1er du dcret du 3 octobre 1995 susvis; - dispositifs mdicaux mentionns l'article L. 665-3 du code de la sant publique; - appareils gaz mentionns l'arrt du 12 aot 1991 portant application de la directive 90/396/CEE relative aux appareils gaz; - appareils destins tre utiliss en atmosphres explosibles mentionns au dcret du 19 novembre 1996 susvis; f) Les armes, munitions et matriel de guerre; g) Les quipements de contrle de puits utiliss dans l'industrie de prospection et d'exploitation ptrolire, gazire ou gothermique ainsi que dans le stockage souterrain et prvus pour contenir ou contrler la pression du puits. Ceci comprend la tte de puits (arbre de nol) et les obturateurs de scurit, les tuyauteries et collecteurs ainsi que leurs quipements situs en amont; h) Les quipements comportant des carters ou des mcanismes dont le dimensionnement, le choix des matriaux, les rgles de construction reposent essentiellement sur des critres de rsistance, de rigidit et de stabilit l'gard des sollicitations statiques et dynamiques en service ou l'gard d'autres caractristiques lies leur fonctionnement et pour lesquels la pression ne constitue pas un facteur significatif au niveau de la conception. Ces quipements peuvent comprendre : - les moteurs, y compris les turbines et les moteurs combustion interne; - les machines vapeur, les turbines gaz ou vapeur, les turbognrateurs, les compresseurs; - les pompes et les servocommandes; i) Les hauts fourneaux, y compris leurs systmes de refroidissement, leurs rcuprateurs de vent chaud, leurs extracteurs de poussires et leurs purateurs de gaz de hauts fourneaux, ainsi que les fours rduction directe, y compris leurs systmes de refroidissement, leurs convertisseurs gaz et leurs cuves destines la fusion, la refusion, au dgazage et la coule de l'acier et des mtaux non ferreux; j) Les enveloppes sous pression entourant les lments de rseaux de transmission, tels que les cbles lectriques et les cbles tlphoniques; k) Les bateaux, fuses, aronefs ou units mobiles off-shore, ainsi que les quipements destins expressment tre installs bord de ces engins ou les propulser; l) Les quipements sous pression composs d'une enveloppe souple, par exemple les pneumatiques, les coussins pneumatiques, balles et ballons de jeu, les embarcations gonflables et autres quipements sous pression similaires; m) Les silencieux d'chappement et d'admission; n) Les bouteilles ou les canettes de boissons gazeuses destines aux consommateurs finals; o) Les rcipients destins au transport et la distribution de boissons dont le produit de la pression maximale admissible PS par le volume V n'excde pas 500 bar.l et dont la pression maximale admissible n'excde pas 7 bar; p) Les quipements relevant des conventions ADR (accord europen relatif au transport international des marchandises dangereuses par route), RID (rglement concernant le transport international ferroviaire des marchandises dangereuses), IMDG (code maritime international pour le transport des marchandises dangereuses) et OACI (organisation de l'aviation civile internationale); q) Les radiateurs et les tuyaux dans les systmes de chauffage eau chaude; r) Les rcipients devant contenir des liquides avec une pression de gaz au-dessus du liquide ne dpassant pas 0,5 bar. III. Les rcipients pression simples, dfinis par l'article 1er de l'arrt du 14 dcembre 1989 portant application de la directive 87/404/CEE relative aux rcipients pression simples, ne sont pas soumis aux dispositions du titre II du prsent dcret. IV. Un arrt des ministres chargs de la sret nuclaire, pris aprs avis de la commission interministrielle des installations nuclaires de base institue par le dcret du 11 dcembre 1963 susvis et de la commission centrale des appareils pression mentionne l'article 26 ci-aprs, dfinit les quipements spcialement conus pour des applications nuclaires, dont la dfaillance peut donner lieu des missions radioactives, qui ne sont pas soumis aux dispositions du titre II, et prcise les dispositions particulires qui sont applicables leur construction et son contrle. V. Par exception l'exclusion mentionne au a du II, un arrt du ministre charg de l'industrie, pris aprs avis de la commission centrale des appareils pression mentionne l'article 26 ci-aprs, dfinit les dispositions particulires applicables la fabrication et l'valuation de conformit des canalisations de transport d'eau surchauffe dont la temprature peut excder 120 C ou de vapeur d'eau, qui ne sont pas soumises aux dispositions du titre II. VI. Un arrt du ministre charg de l'industrie, pris aprs avis de la commission centrale des appareils pression mentionne l'article 26 ci-aprs, dfinit les dispositions particulires applicables la fabrication et l'valuation de conformit des enveloppes des quipements lectriques haute tension tels que les appareillages de connexion et de commande, les transformateurs et les machines tournantes, qui ne sont pas soumises aux dispositions du titre II. VII. Les arrts mentionns aux V et VI ci-dessus ne sont pas applicables aux quipements sous pression en provenance d'un Etat membre de l'Union europenne ou d'un autre Etat partie l'accord instituant l'Espace conomique europen qui sont conformes une norme ou une rglementation technique en vigueur dans cet Etat, assurant un niveau de scurit reconnu quivalent par le ministre charg de l'industrie. Titre II : Mise sur le march et valuation de la conformit Article 3 du dcret du 13 dcembre 1999 Les quipements sous pression numrs ci-dessous doivent satisfaire, tant en ce qui concerne leur conception que leur fabrication, aux exigences essentielles de scurit nonces l'annexe 1 : 1. Les rcipients, l'exception de ceux relevant du 2 ci-aprs, prvus pour : a) Des gaz, des gaz liqufis, des gaz dissous sous pression, des vapeurs ainsi que les liquides dont la pression de vapeur, la temprature maximale admissible, est suprieure de 0,5 bar la pression atmosphrique normale (1 013 mbar), dans les limites suivantes : - pour les fluides du groupe 1, lorsque le volume est suprieur 1 l et le produit PS.V est suprieur 25 bar.l, ainsi que lorsque la pression PS est suprieure 200 bar; - pour les fluides du groupe 2, lorsque le volume est suprieur 1 l et le produit PS.V est suprieur 50 bar.l, ainsi que lorsque la pression PS est suprieure 1 000 bar ainsi que tous les extincteurs portables et les bouteilles pour appareils respiratoires; b) Des liquides dont la pression de vapeur, la temprature maximale admissible, est infrieure ou gale 0,5 bar au-dessus de la pression atmosphrique normale (1 013 mbar), dans les limites suivantes : - pour les fluides du groupe 1, lorsque le volume est suprieur 1 l et le produit PS.V est suprieur 200 bar.l, ainsi que lorsque la pression PS est suprieure 500 bar; - pour les fluides du groupe 2, lorsque la pression PS est suprieure 10 bar et le produit PS.V est suprieur 10 000 bar.l, ainsi que lorsque la pression PS est suprieure 1 000 bar; 2. Les quipements sous pression soumis l'action de la flamme ou un apport calorifique prsentant un danger de surchauffe prvus pour la production de vapeur ou d'eau surchauffe une temprature suprieure 110 C lorsque le volume est suprieur 2 l, ainsi que tous les autocuiseurs; 3. Les tuyauteries prvues pour : a) Des gaz, des gaz liqufis, des gaz dissous sous pression, des vapeurs ainsi que les liquides dont la pression de vapeur, la temprature maximale admissible, est suprieure de 0,5 bar la pression atmosphrique normale (1 013 mbar), dans les limites suivantes : - pour les fluides du groupe 1, lorsque la DN est suprieure 25; - pour les fluides du groupe 2, lorsque la DN est suprieure 32 et le produit PS.DN est suprieur 1 000 bar; b) Des liquides dont la pression de vapeur, la temprature maximale admissible, est infrieure ou gale 0,5 bar au-dessus de la pression atmosphrique normale (1 013 mbar), dans les limites suivantes : - pour les fluides du groupe 1, lorsque la DN est suprieure 25 et le produit PS.DN est suprieur 2 000 bar; - pour les fluides du groupe 2, lorsque la pression PS est suprieure 10 bar et la DN est suprieure 200 et le produit PS.DN est suprieur 5 000 bar; 4. Les accessoires de scurit et les accessoires sous pression destins des quipements relevant des points 1, 2 et 3 ci-dessus, y compris lorsque de tels quipements sont incorpors dans un ensemble. Article 4 du dcret du 13 dcembre 1999 I. Les ensembles, qui comprennent au moins un quipement sous pression mentionn l'article 3, et qui sont numrs au II ci-dessous, doivent satisfaire, tant en ce qui concerne leur conception que leur fabrication, aux exigences essentielles de scurit dfinies l'annexe 1. II. a) Les ensembles prvus pour la production de vapeur et d'eau surchauffe une temprature suprieure 110 C comportant au moins un quipement sous pression soumis l'action de la flamme ou un apport calorifique prsentant un danger de surchauffe; b) Les ensembles autres que ceux mentionns au a lorsque leur fabricant les destine tre mis sur le march et en service en tant qu'ensembles. III. Les ensembles prvus pour la production d'eau chaude une temprature infrieure ou gale 110 C, aliments manuellement par combustible solide, avec un produit PS.V suprieur 50 bar.1 doivent satisfaire aux exigences essentielles des points 2.10, 2.11, 3.4, 5 a et 5 d de l'annexe 1. Article 5 du dcret du 13 dcembre 1999 I. Le fabricant, l'importateur ou le responsable de la mise sur le march ne peut mettre sur le march ou mettre en service un quipement sous pression mentionn l'article 3 ci-dessus ou un ensemble mentionn 'article 4 ci-dessus s'il n'a, aprs avoir satisfait aux procdures d'valuation de la conformit dfinies l'article 9 du prsent dcret, tabli et sign une dclaration de conformit "CE" par laquelle il atteste que cet quipement ou ensemble est conforme aux exigences essentielles dfinies respectivement l'article 3 ou l'article 4 ci- dessus et s'il n'a pas appos le marquage "CE" prvu l'article 13 ci-aprs. La dclaration de conformit est tablie conformment au modle figurant l'annexe 6. II. Lorsque la dclaration de conformit "CE" et le marquage "CE" sont effectus en application de la rglementation d'un autre Etat membre de l'Union europenne, ils produisent les mmes effets que les formalits correspondantes prvues par le prsent dcret. Article 6 du dcret du 13 dcembre 1999 Lorsqu'une norme nationale qui transpose une norme europenne harmonise dont la rfrence a t publie au J ournal officiel des Communauts europennes couvre une ou plusieurs des exigences essentielles de scurit dfinies l'annexe 1, les quipements sous pression ou ensembles conus ou fabriqus conformment cette norme sont prsums conformes aux exigences essentielles de scurit correspondantes. Les rfrences des normes franaises correspondantes sont publies au J ournal officiel de la Rpublique franaise. Article 7 du dcret du 13 dcembre 1999 (Dcret n 2003-1249 du 22 dcembre 2003, article 1er) Les quipements sous pression ou ensembles dont les caractristiques sont infrieures ou gales aux limites dfinies " aux articles 3 et 4 " ci-dessus doivent tre conus et fabriqus conformment aux rgles de l'art en usage dans un Etat membre afin d'assurer leur utilisation de manire sre. Ces quipements sous pression ou ensembles doivent tre accompagns d'instructions d'utilisation suffisantes et porter des marques permettant d'identifier le fabricant ou son mandataire tabli dans la Communaut. Ces quipements ou ensembles ne portent pas le marquage " CE " mentionn l'article 13 ci-aprs, au titre du prsent dcret. Article 8 du dcret du 13 dcembre 1999 I. Les quipements sous pression mentionns l'article 3 ci-dessus sont classs en quatre catgories, dsignes de I IV en fonction des risques croissants. Un arrt du ministre charg de l'industrie, pris aprs avis de la commission centrale des appareils pression mentionne l'article 26 ci-aprs, prcise, pour les quipements sous pression et ensembles mentionns aux articles 3 et 4 ci-dessus, les critres de cette classification et les procdures d'valuation de la conformit dfinies l'article 9 ci-aprs qui leur sont applicables. II. Pour les besoins de cette classification, les fluides sont rpartis en deux groupes : (Dcret n 2003-1249 du 22 dcembre 2003, article 1er et Dcret n 2003-1249 du 22 dcembre 2003, rectificatif) " a) Le groupe 1 comprend ceux des fluides considrs comme dangereux au sens de l'article R. 231-51 du code du travail appartenant aux catgories suivantes : - explosifs ; - extrmement inflammables ; - facilement inflammables ; - inflammables (lorsque la temprature maximale admissible est suprieure au point d'clair) ; - trs toxiques ; " - toxiques ; " - comburants. " b) Le groupe 2 comprend tous les autres fluides qui ne sont pas mentionns au a ci-dessus. Article 9 du dcret du 13 dcembre 1999 La dclaration de conformit prvue l'article 5 ci-dessus et le marquage "CE" prvu l'article 13 ci-aprs des quipements sous pression et des ensembles sont subordonns l'valuation de leur conformit aux exigences essentielles. Les procdures d'valuation de la conformit dfinies l'annexe 2 et diligentes cette fin peuvent tre les suivantes : - le contrle interne de la fabrication (module A); - le contrle interne de la fabrication avec surveillance de la vrification finale (module A 1); - l'examen CE de type (module B); - l'examen CE de la conception (module B 1); - la conformit au type (module C 1); - l'assurance qualit production (module D); - l'assurance qualit production (module D 1); - l'assurance qualit produits (module E); - l'assurance qualit produits (module E 1); - la vrification sur produits (module F); - la vrification CE l'unit (module G); - l'assurance complte de qualit (module H); - l'assurance qualit complte avec contrle de la conception et surveillance particulire de la vrification finale (module H 1). La liste des procdures applicables chaque quipement sous pression est prcise par arrt du ministre charg de l'industrie, conformment au I de l'article 8. Article 10 du dcret du 13 dcembre 1999 A l'exception du contrle interne de la fabrication, les procdures d'valuation de la conformit font intervenir des organismes indpendants habilits cet effet conformment au titre IV du prsent dcret ou des organismes habilits dans les mmes conditions par les autorits comptentes d'un autre Etat membre de la Communaut europenne et figurant sur la liste des organismes notifis, publie au J ournal officiel des Communauts europennes. Article 11 du dcret du 13 dcembre 1999 Les documents et la correspondance relatifs l'valuation de la conformit sont rdigs en langue franaise ou dans une langue accepte par l'organisme habilit. Les informations mentionnes aux points 3.3 et 3.4 de l'annexe 1 doivent tre fournies en langue franaise. Article 12 du dcret du 13 dcembre 1999 I. L'approbation europenne de matriaux, dfinie au n de l'article 1er ci-dessus, est dlivre la demande d'un ou plusieurs fabricants de matriaux ou d'quipements, par un des organismes indpendants mentionns l'article 10 ci-dessus et spcifiquement habilits cette fin. L'organisme dfinit et effectue, ou fait effectuer, les examens et essais appropris pour certifier la conformit des types de matriaux avec les exigences correspondantes du prsent dcret. Dans le cas de matriaux reconnus d'usage sr avant le 29 novembre 1999, l'organisme tient compte des donnes existantes pour certifier cette conformit. II. Avant de dlivrer une approbation europenne de matriaux, l'organisme habilit informe le ministre charg de l'industrie ainsi que les autorits comptentes des autres Etats membres et la Commission europenne, en communiquant les lments pertinents. L'organisme dlivre l'approbation europenne de matriaux en tenant compte, le cas chant, des avis mis dans un dlai de trois mois la suite de cette consultation. III. L'organisme habilit adresse copie de l'approbation europenne de matriaux au ministre charg de l'industrie, aux autorits comptentes des autres Etats membres, la Commission europenne et aux autres organismes habilits. IV. Les matriaux utiliss pour la fabrication des quipements sous pression, conformes aux approbations europennes de matriaux, dont les rfrences ont t publies au J ournal officiel des Communauts europennes, sont prsums conformes aux exigences essentielles applicables nonces l'annexe 1. V. L'organisme habilit qui a dlivr l'approbation europenne de matriaux pour quipements sous pression retire cette approbation lorsqu'il constate que ladite approbation n'aurait pas d tre dlivre ou lorsque le type de matriau est couvert par une norme mentionne l'article 6 ci-dessus. Il informe immdiatement le ministre charg de l'industrie ainsi que les autorits comptentes des autres Etats membres et la Commission europenne de tout retrait d'une approbation. Article 13 du dcret du 13 dcembre 1999 (Dcret n 2003-1249 du 22 dcembre 2003, article 1er) I. Les quipements sous pression et les ensembles mentionns aux articles 3 et 4 ci-dessus qui ont fait l'objet des procdures d'valuation de la conformit dfinies l'article 9 ci-dessus " et qui sont mis sur le march " doivent porter le marquage "CE" de conformit. Ce marquage, constitu des initiales "CE" selon le graphisme dont le modle figure l'annexe 5, est appos sur ces quipements ou ensembles par le fabricant, l'importateur ou le responsable de la mise sur le march. Il est accompagn, le cas chant, du numro d'identification de l'organisme habilit impliqu dans la phase de contrle de production de la procdure d'valuation de la conformit. II. Le marquage "CE" doit tre appos de manire visible, facilement lisible et indlbile sur chaque quipement sous pression ou sur chaque ensemble complet ou dans un tat permettant la vrification finale dcrite au point 3.2 de l'annexe 1. III. Il n'est pas ncessaire d'apposer le marquage "CE" sur chacun des quipements sous pression individuels qui composent un ensemble mentionn l'article 4 ci-dessus. Les quipements sous pression individuels portant dj le marquage "CE" lors de leur incorporation dans l'ensemble conservent ce marquage. IV. Lorsque l'quipement sous pression ou l'ensemble fait l'objet d'autres rglementations, portant sur des caractristiques autres que celles rgies par le prsent dcret et prvoyant l'apposition du marquage "CE", celui-ci indique que l'quipement sous pression ou l'ensemble est galement prsum conforme ces autres rglementations. Cependant, dans le cas o l'une ou plusieurs de ces rglementations laissent le choix au fabricant, pendant une priode transitoire, du rgime appliquer, le marquage "CE" atteste la conformit aux dispositions des seules rglementations appliques par le fabricant. Dans ce cas, les rfrences aux directives europennes, telles que publies au J ournal officiel des Communauts europennes, doivent tre inscrites sur les documents, notices ou instructions requis par ces rglementations et accompagnant l'quipement sous pression et l'ensemble. V. Il est interdit d'apposer sur les quipements sous pression et les ensembles des marquages susceptibles d'induire les tiers en erreur sur la signification ou le graphisme du marquage "CE". Tout autre marquage peut tre appos sur les quipements sous pression ou ensembles condition de ne pas rduire la visibilit et la lisibilit du marquage "CE". Article 14 du dcret du 13 dcembre 1999 I. Par drogation aux dispositions de l'article 10 ci-dessus prvoyant que les procdures d'valuation de la conformit font intervenir des organismes indpendants, sont autorises la mise sur le march et la mise en service, par un utilisateur professionnel, d'quipements sous pression ou d'ensembles, dont la conformit aux exigences essentielles a t value par un organe d'inspection qui lui est propre, ci-aprs dnomm "organe d'inspection des utilisateurs", dans les conditions dfinies ci-dessous : a) Les organes d'inspection des utilisateurs doivent tre habilits cet effet par le ministre charg de l'industrie conformment au titre IV du prsent dcret ou avoir t habilits dans les mmes conditions par les autorits comptentes d'un autre Etat membre de la Communaut europenne; b) Les quipements sous pression et ensembles dont la conformit a t value par un organe d'inspection des utilisateurs ne portent pas le marquage "CE" c) Les quipements sous pression ou ensembles dont la conformit a t value par un organe d'inspection des utilisateurs ne peuvent tre utiliss que dans le groupe dont fait partie l'organe d'inspection. Le groupe applique une politique commune de scurit en ce qui concerne les spcifications techniques de conception, de fabrication, de contrle, de maintenance et d'utilisation des quipements sous pression et des ensembles; d) Les organes d'inspection des utilisateurs travaillent exclusivement pour le groupe dont ils font partie; e) Les procdures applicables en cas d'valuation de la conformit par les organes d'inspection des utilisateurs sont exclusivement les modules A 1, C 1, F et G mentionns l'article 9 ci- dessus. II. Un arrt du ministre charg de l'industrie fixe la date d'entre en application des dispositions du prsent article. Article 15 du dcret du 13 dcembre 1999 La prsentation, notamment lors des foires et des expositions, d'quipements sous pression ou d'ensembles mentionns aux articles 3 ou 4 ci-dessus, non conformes aux dispositions du prsent dcret, est autorise pour autant qu'un panneau visible indique clairement leur non- conformit ainsi que l'impossibilit d'acqurir ces quipements avant leur mise en conformit par le fabricant ou son mandataire tabli dans la Communaut. La mise sous pression de ces quipements ou ensembles est interdite. Article 16 du dcret du 13 dcembre 1999 La dclaration de conformit "CE" prvue l'article 5 ci-dessus doit tre tenue la disposition des autorits charges de la surveillance du march en application de la lgislation et de la rglementation en vigueur. Cette mme dclaration doit tre prsente l'appui de la dclaration en douane en cas d'importation. Titre III : Dispositions applicables aux quipements en service Article 17 du dcret du 13 dcembre 1999 I. Des arrts du ministre charg de l'industrie pris aprs avis de la commission centrale des appareils pression mentionne l'article 26 ci-aprs peuvent soumettre certains quipements sous pression en service au respect des exigences dfinies ci-dessous en ce qui concerne leur installation, leur mise en service, leur entretien et leur exploitation. II. L'exploitant doit rassembler, conserver et tenir disposition des agents chargs de la surveillance des appareils pression en application de l'article 3 de la loi du 28 octobre 1943 modifie susvise les informations sur les quipements ncessaires la scurit de leur exploitation, leur entretien, leur contrle et leur ventuelle rparation, y compris les lments pertinents du dossier de fabrication et des instructions de service et, pour les quipements soumis aux dispositions du titre II, les dclarations de conformit "CE" et les attestations de conformit ventuelles. III. L'exploitant est responsable de l'entretien, de la surveillance et des rparations ncessaires au maintien du niveau de scurit de l'quipement. Il doit effectuer, s'il en a la comptence, ou faire effectuer par une personne comptente les oprations ncessaires cet effet. Il doit retirer l'quipement du service si son niveau de scurit est altr. L'arrt prvu au I peut prvoir que ces oprations comprennent des inspections priodiques et prciser leur frquence minimale. IV. L'quipement doit tre install et mis en service dans des conditions permettant la ralisation ultrieure des oprations d'entretien et de surveillance prvues au III ainsi que des oprations de contrle prvues l'article 18 ci-aprs. V. Les quipements sous pression doivent tre convenablement assembls entre eux et munis de dispositifs de protection appropris permettant d'assurer que les limites prvues pour chacun des lments ne seront pas dpasses dans les conditions d'exploitation. Pour les quipements soumis aux dispositions du titre II, les exigences de l'annexe 1 concernant les ensembles doivent tre respectes. Cette disposition est rpute satisfaite lorsque l'quipement est inclus dans un ensemble ayant fait l'objet d'une procdure d'valuation de la conformit, conformment aux dispositions de l'article 4 ci-dessus. VI. L'exploitant doit dfinir les conditions d'utilisation de l'quipement en tenant compte des conditions pour lesquelles il a t conu et fabriqu. En particulier, sauf lorsque l'arrt mentionn au I ci-dessus prvoit une procdure autorisant l'exploitant dfinir d'autres modalits d'exploitation, les conditions d'installation, de mise en service, d'utilisation et de maintenance dfinies par le fabricant, en particulier celles figurant sur l'quipement ou les notices d'instruction doivent tre respectes. VII. Sauf disposition particulire dfinie par l'arrt mentionn au I ci-dessus, la rparation ou la modification d'un quipement sous pression doit tre ralise conformment aux rgles applicables la fabrication d'quipements neufs. Toutefois cet arrt peut prvoir que les quipements sous pression fabriqus conformment aux dispositions des dcrets des 2 avril 1926 et 18 janvier 1943 modifis susviss peuvent faire l'objet de rparations et modifications conformment aux dispositions techniques dfinies par ces dcrets et leurs textes d'application. La procdure de contrle aprs rparation est effectue, s'il y a lieu, conformment au prsent dcret. VIII. Les arrts mentionns au I ci-dessus peuvent, pour certaines catgories d'quipements sous pression, prciser les exigences des points II VII ci-dessus. Article 18 du dcret du 13 dcembre 1999 Les arrts mentionns au I de l'article 17 ci-dessus peuvent galement soumettre certains quipements sous pression l'une ou plusieurs des oprations de contrle suivantes : - la dclaration de mise en service, dfinie au 1 de l'annexe 3; - le contrle de mise en service, dfini au 2 de l'annexe 3; - la requalification priodique, dfinie au 3 de l'annexe 3; - le contrle aprs rparation ou modification, dfini au 4 de l'annexe 3. (Dcret n 2003-1264 du 23 dcembre 2003, article 28) Le silence gard pendant plus d'un an par le prfet sur une demande formule en matire de scurit des quipements sous pression vaut dcision de rejet. (Dcret n 2003-1249 du 22 dcembre 2003, article 1er) " La dclaration de mise en service est effectue auprs du prfet. Les autres oprations de contrle sont ralises par des organismes indpendants habilits cet effet conformment au titre IV du prsent dcret. " Ces arrts fixent galement, s'il y a lieu, les rgles particulires de ralisation de ces oprations de contrle. Article 19 du dcret du 13 dcembre 1999 Lorsqu'un tablissement industriel met en oeuvre, sous sa responsabilit et sous la direction de son service d'inspection, des actions d'inspection planifies et systmatiques assurant la scurit des quipements sous pression exploits par cet tablissement, le prfet du lieu d'implantation de l'tablissement peut reconnatre ce service d'inspection et autoriser l'excution de tout ou partie des oprations de contrle prvues l'article 18 ci-dessus selon des modalits particulires. En particulier, le prfet peut autoriser la ralisation de tout ou partie de certaines oprations de contrle prvues l'article 18 ci-dessus sous la direction du service d'inspection reconnu ainsi que l'amnagement de la priodicit de la requalification priodique. L'exploitant doit alors soumettre la surveillance des agents dsigns pour la surveillance des appareils pression l'ensemble des actions d'inspection. (Dcret n 2003-1264 du 23 dcembre 2003, article 28) Le silence gard pendant plus d'un an par le prfet sur une demande de reconnaissance de services pour l'inspection d'tablissements industriels vaut dcision de rejet. Article 20 du dcret du 13 dcembre 1999 L'exploitant ayant t invit produire ses observations, le prfet peut prescrire une requalification priodique anticipe aux conditions qu'il fixe, en cas de suspicion quant au bon tat d'un quipement sous pression. Titre IV : Organismes habilits Article 21 du dcret du 13 dcembre 1999 I. Les habilitations des organismes indpendants mentionnes aux articles 10, 12, 18 ci-dessus et aux points 3.1.2 et 3.1.3 de l'annexe 1 ainsi que celles des organes d'inspection des utilisateurs mentionnes l'article 14 ci-dessus sont prononces par le ministre charg de l'industrie aprs avis de la commission centrale des appareils pression mentionne l'article 26 ci-aprs. La dcision d'habilitation dfinit les missions pour lesquelles ces organismes ou organes sont habilits et la dure de l'habilitation. Elle peut subordonner l'habilitation au respect de certaines obligations la charge de ces organismes ou organes. (Dcret n 2003-1264 du 23 dcembre 2003, article 28) Le silence gard pendant plus d'un an par le ministre charg de l'industrie sur une demande d'habilitation d'organismes indpendants et d'organes d'inspection des utilisateurs vaut dcision de rejet. II. Les organismes ou organes habilits doivent respecter les critres dfinis l'annexe 4. Les organismes accrdits par le comit franais d'accrditation ou un organisme d'accrditation reconnu quivalent sont prsums respecter ces critres pour les activits couvertes par l'accrditation. L'octroi de l'habilitation est subordonn la condition que l'organisme ou, le cas chant, l'organe intress ait souscrit une assurance couvrant sa responsabilit civile. L'octroi de l'habilitation peut galement tre subordonn une couverture minimale du territoire national et une participation active aux instances de normalisation et de coordination technique dans les domaines couverts par l'habilitation. III. Le renouvellement de l'habilitation peut tre subordonn la ralisation d'un volume minimal d'activit pendant la priode d'habilitation prcdente. IV. Les personnels des organismes ou organes habilits sont tenus de prserver la confidentialit de toute information obtenue dans l'excution de leurs tches. V. Les organismes indpendants habilits pour les activits mentionnes aux articles 10 et 12 ci-dessus et aux points 3.1.2 et 3.1.3 de l'annexe 1 ainsi que les organes d'inspection des utilisateurs mentionns l'article 14 ci-dessus sont notifis la Commission europenne et aux autres Etats membres. Article 22 du dcret du 13 dcembre 1999 L'activit des organismes ou organes habilits en application de l'article 21 ci-dessus, ainsi que celle des organismes habilits par d'autres Etats membres et intervenant sur le territoire national en application des dispositions des articles 10 et 14 ci-dessus, est place sous le contrle des agents chargs de la surveillance des appareils pression mentionns au II de l'article 17 ci-dessus. Ces agents peuvent notamment assister aux essais, preuves et vrifications effectus par les organismes ou organes habilits sur les quipements sous pression, afin de contrler la bonne excution des oprations pour lesquelles ils ont t habilits. A cette fin, tout organisme ou organe habilit doit tre en mesure de prsenter aux agents prcits les documents ncessaires l'exercice de leur mission, notamment : - la liste des agents de l'organisme ou de l'organe autoriss effectuer les oprations pour lesquelles il a t habilit; - les procdures appliques pour l'excution des oprations pour lesquelles il a t habilit; - les dossiers techniques soumis l'organisme ou l'organe habilit; - le programme prvisionnel d'excution des oprations pour lesquelles il a t habilit; - la liste des quipements vrifis et les rsultats de ces oprations. (Dcret n 2003-1249 du 22 dcembre 2003, article 1er) " Tout organisme ou organe habilit par le ministre charg de l'industrie lui adresse annuellement un compte rendu des activits exerces dans le cadre de cette habilitation. " Article 23 du dcret du 13 dcembre 1999 Si le bnficiaire d'une habilitation ne remplit pas ses obligations ou si l'une des conditions qui ont prsid la dlivrance de l'habilitation cesse d'tre respecte, l'habilitation peut tre suspendue ou retire aprs que l'intress a t mis mme de prsenter ses observations. Titre V : Dispositions diverses Article 24 du dcret du 13 dcembre 1999 Par exception aux articles 17, 21 ci-dessus et 25 29 ci-aprs, en ce qui concerne les quipements spcialement conus pour des applications nuclaires et dont la dfaillance peut donner lieu des missions radioactives : - l'arrt prvu l'article 17 ci-dessus est pris par les ministres chargs de la sret nuclaire, aprs avis de la commission interministrielle des installations nuclaires de base et de la commission centrale des appareils pression; - les organismes ou organes habilits conformment l'article 21 ci-dessus ne peuvent intervenir que s'ils ont t accepts par les ministres chargs de la sret nuclaire; - les attributions dvolues au ministre charg de l'industrie par les articles 25 29 ci-aprs sont exerces par les ministres chargs de la sret nuclaire. Article 25 du dcret du 13 dcembre 1999 L'utilisateur d'un quipement sous pression doit porter immdiatement la connaissance du prfet : 1 Tout accident occasionn par un quipement sous pression ayant entran mort d'homme ou ayant caus des blessures ou des lsions graves; 2 Toute rupture accidentelle sous pression d'un quipement sous pression s'il s'agit d'un quipement soumis des oprations de contrle en service par application de l'article 18 ci- dessus. La mme obligation s'impose au fabricant et aux organismes ou organes habilits s'ils ont connaissance de l'accident. Sauf en cas de ncessit justifie, il est interdit de modifier l'tat des lieux et des installations intresses par l'accident avant d'en avoir reu l'autorisation du prfet. Le prfet adresse un rapport d'enqute au ministre. Au cours de cette enqute, le propritaire est tenu de fournir tous lments relatifs l'quipement sous pression l'origine de l'accident et ses conditions d'utilisation. Article 26 du dcret du 13 dcembre 1999 Il est institu auprs du ministre charg de l'industrie une commission centrale des appareils pression comprenant des reprsentants de l'Etat, des fabricants, des organismes habilits, des utilisateurs et des personnalits comptentes. Un arrt du ministre charg de l'industrie dfinit sa composition et son fonctionnement. Outre les cas o sa consultation est prvue en application du prsent dcret ou d'autres textes rglementaires, cette commission donne son avis au ministre sur les questions qu'il lui soumet. Article 27 du dcret du 13 dcembre 1999 I. Le ministre charg de l'industrie peut, en raison de circonstances particulires, aprs avis de la commission centrale des appareils pression, fixer pour une famille d'quipements sous pression des conditions particulires d'application des dispositions du titre III du prsent dcret et des arrts pris pour son application. II. Le prfet du dpartement du lieu d'installation d'un quipement individuel sous pression peut, sur demande motive de l'exploitant, fixer pour cet quipement des conditions particulires d'application des dispositions du titre III du prsent dcret et des arrts pris pour son application, tout en garantissant un niveau de scurit au moins quivalent et suivant des critres fixs par le ministre aprs avis de la commission centrale des appareils pression. (Dcret n 2003-1264 du 23 dcembre 2003, article 28) Le silence gard pendant plus d'un an par le prfet sur une demande formule en matire de scurit des quipements sous pression vaut dcision de rejet. III. Par drogation l'article 5 ci-dessus, le prfet du dpartement du lieu d'installation d'un quipement sous pression ou d'un ensemble individuels peut, sur demande motive de l'exploitant, autoriser la mise sur le march et la mise en service de cet quipement ou ensemble sans qu'il ait fait l'objet de la procdure d'valuation de la conformit prvue par cet article, lorsque l'utilisation de l'quipement sous pression ou de l'ensemble est dans l'intrt de l'exprimentation. Le prfet peut fixer toute condition de nature assurer la scurit de l'quipement sous pression ou de l'ensemble. L'autorisation peut tre temporaire. (Dcret n 2003-1264 du 23 dcembre 2003, article 28) Le silence gard pendant plus d'un an par le prfet sur une demande d'autorisation pralable la mise en service d'quipements sous pression dans l'intrt de l'exprimentation vaut dcision de rejet. Article 28 du dcret du 13 dcembre 1999 Lorsqu'il rsulte des constatations faites par un agent charg de la surveillance des appareils pression mentionn au II de l'article 17 ci-dessus qu'un quipement sous pression ou un ensemble entrant dans le champ d'application du prsent dcret risque de compromettre la scurit des personnes et, le cas chant, des animaux domestiques et des biens, le ministre charg de l'industrie peut, aprs avis de la commission centrale des appareils pression, le fabricant ou les propritaires ayant t invits produire leurs observations, interdire la mise sur le march, la mise en service ou le maintien en service de tous les quipements sous pression ou ensembles prsentant les mmes caractristiques, mme si ces quipements ne contreviennent pas aux rglements en vigueur. Le ministre peut galement prescrire toute condition de construction, de vrification, d'entretien ou d'utilisation de ces quipements en vue de remdier au danger constat. Le fabricant ou l'importateur peuvent tre tenus de prendre toute disposition en leur pouvoir pour informer les utilisateurs des quipements, et notamment prendre en charge les actions de publicit qui pourraient tre prescrites. Lorsque ces injonctions portent sur des quipements sous pression ou ensembles munis du marquage "CE" mentionn l'article 13 ci-dessus, la Commission europenne est informe de la dcision prise et de ses motivations. Article 29 du dcret du 13 dcembre 1999 I. Sans prjudice des dispositions de l'article 28 ci-dessus et des sanctions pnales ventuelles, lorsqu'un agent charg de la surveillance des appareils pression constate qu'un quipement sous pression est exploit en mconnaissance des rgles mentionnes l'article 17 ci-dessus, le prfet peut mettre en demeure l'exploitant de rgulariser sa situation. II. Si la non-conformit mentionne au I ci-dessus persiste, le ministre charg de l'industrie prend, aprs avis de la commission centrale des appareils pression mentionne l'article 26 ci-dessus, les mesures appropries pour restreindre ou interdire la mise sur le march du produit en cause ou assurer son retrait, le cas chant, selon les procdures prvues l'article 28 ci-dessus. Article 30 du dcret du 13 dcembre 1999 Pour l'application du prsent dcret aux quipements sous pression utiliss par les armes, les attributions confres au prfet sont exerces par des agents dsigns par le ministre charg de la dfense. Le ministre charg de la dfense peut cependant dcider que certains quipements sous pression sont soumis au rgime commun. Ces dcisions sont notifies au ministre charg de l'industrie. Le ministre charg de la dfense peut galement dcider que certains quipements sous pression utiliss par les armes ne seront pas soumis aux dispositions des titres III et V du prsent dcret. Article 31 du dcret du 13 dcembre 1999 I. Est puni des peines prvues pour les contraventions de la 5e classe le fait : - de mettre sur le march ou de mettre en service un quipement sous pression ou un ensemble qui n'est pas muni du marquage "CE" ou qui n'a pas fait l'objet d'une dclaration de conformit "CE" en application de l'article 5; - d'apposer le marquage "CE" ou d'tablir une dclaration de conformit "CE" pour un quipement sous pression ou un ensemble, lorsque celui-ci ne satisfait pas aux exigences essentielles mentionnes aux articles 3 ou 4 ci-dessus ou n'a pas fait l'objet des procdures d'valuation de la conformit dfinies l'article 9 ci-dessus; - d'apposer un marquage susceptible d'induire en erreur sur la signification et le graphisme du marquage "CE" - de mettre ou maintenir en service un quipement sous pression ou un ensemble, lorsque celui-ci n'a pas fait l'objet des procdures de contrle en service dfinies l'article 18 ci- dessus ou que ces procdures ont conclu la non-conformit de l'quipement; - de maintenir en service un quipement sous pression ou un ensemble, sans avoir procd sa remise en conformit aprs une mise en demeure dans les conditions prvues l'article 29 ci-dessus. En cas de rcidive, les peines prvues pour la rcidive des contraventions de la 5e classe sont applicables. II. Est puni des peines prvues pour les contraventions de la 4e classe le fait de ne pas dclarer, dans les conditions prvues l'article 25 ci-dessus, les accidents ou incidents susceptibles d'tre imputs un quipement sous pression et de nature compromettre la scurit. III. Est puni des peines prvues pour les contraventions de la 3e classe le fait : - en cas d'accident ou d'incident, de modifier les lieux ou installations en mconnaissance des prescriptions de l'article 25 ci-dessus; - d'exploiter un quipement en mconnaissance des rgles fixes l'article 17 ci-dessus. IV. Les personnes morales peuvent tre dclares pnalement responsables des infractions mentionnes aux I, II et III ci-dessus dans les conditions prvues l'article 121-2 du code pnal. Les peines encourues par les personnes morales sont : - l'amende, suivant les modalits prvues l'article 131-41 du code pnal; - la peine complmentaire de confiscation de la chose qui a servi ou tait destine commettre l'infraction, conformment aux dispositions de l'article 131-43 du code pnal. Article 32 du dcret du 13 dcembre 1999 I. Les dispositions des titres II, IV et V du prsent dcret sont applicables compter du 29 novembre 1999. II. A titre transitoire, jusqu'au 29 mai 2002, les quipements sous pression soumis aux dispositions du titre II du prsent dcret peuvent tre mis sur le march s'ils satisfont la rglementation en vigueur la date d'entre en vigueur du prsent dcret. Ces quipements peuvent galement tre mis en service postrieurement au 29 mai 2002. III. Les dispositions du titre III du prsent dcret entrent en application la date d'entre en vigueur des arrts mentionns l'article 17 ci-dessus pour les quipements concerns par ces arrts. Article 33 du dcret du 13 dcembre 1999 Le garde des sceaux, ministre de la justice, le ministre de l'intrieur, le ministre de l'conomie, des finances et de l'industrie, le ministre de la dfense, la ministre de l'amnagement du territoire et de l'environnement et le secrtaire d'Etat l'industrie sont chargs, chacun en ce qui le concerne, de l'excution du prsent dcret, qui sera publi au J ournal officiel de la Rpublique franaise. Annexe I : Exigences essentielles de scurit Remarques prliminaires 1. Les obligations dcoulant des exigences essentielles nonces dans la prsente annexe pour les quipements sous pression s'appliquent galement aux ensembles lorsque le risque correspondant existe. 2. Les exigences essentielles fixes par le dcret sont obligatoires. Les obligations dcoulant de ces exigences essentielles ne s'appliquent que si le risque correspondant existe pour les quipements sous pression en cause lorsqu'ils sont utiliss dans les conditions raisonnablement prvisibles par le fabricant. 3. Le fabricant est tenu d'analyser les risques afin de dterminer ceux qui s'appliquent ses quipements du fait de la pression; il doit ensuite concevoir et construire ses quipements en tenant compte de son analyse. 4. Les exigences essentielles doivent tre interprtes et appliques de manire tenir compte de l'tat d'avancement de la technique et de la pratique au moment de la conception et de la fabrication, ainsi que des considration techniques et conomiques compatibles avec un degr lev de protection de la sant et de la scurit. 1. Gnralits 1.1. Les quipements sous pression sont conus, fabriqus, contrls et, le cas chant, quips et installs de faon garantir leur scurit s'ils sont mis en service conformment aux instructions du fabricant ou dans des conditions raisonnablement prvisibles. 1.2. Pour choisir les solutions les plus appropries, le fabricant applique les principes ci-aprs, dans l'ordre dans lequel ils sont noncs : - supprimer ou rduire les risques autant que raisonnablement possible; - appliquer les mesures de protection appropries contre les risques qui ne peuvent tre supprims; - informer, le cas chant, les utilisateurs des risques rsiduels et indiquer s'il est ncessaire de prendre des mesures spciales appropries visant attnuer les risques au moment de l'installation et/ou de l'utilisation. 1.3. En cas de risque avr ou prvisible d'utilisation errone, les quipements sous pression doivent tre conus de manire exclure le danger d'une telle utilisation errone ou, en cas d'impossibilit, il doit tre indiqu de manire approprie que lesdits quipements sous pression en doivent pas tre utiliss de cette faon. 2. Conception 2.1. Gnralits Les quipements sous pression doivent tre correctement conus en tenant compte de tous les facteurs pertinents permettant de garantir la sret de l'quipement pendant toute sa dure de vie prvue. La conception comprend les coefficients de scurit appropris qui se fondent sur des mthodes gnrales rputes utiliser des marges de scurit adquates pour prvenir tous types de dfaillance de manire cohrente. 2.2. Conception pour une rsistance approprie 2.2.1. Les quipements sous pression doivent tre conus pour supporter des charges correspondant l'usage envisag, ainsi que pour d'autres conditions de fonctionnement raisonnablement prvisibles. Sont notamment pris en compte les facteurs suivants : - la pression interne et externe; - les tempratures ambiante et de service; - la pression statique et la masse du contenu dans les conditions d'emploi et d'essai; - les charges dues la circulation, au vent, aux sismes; - les forces et les moments de raction provoqus par les supports, les fixations, les tuyauteries, etc.; - la corrosion et l'rosion, la fatigue, etc.; - la dcomposition des fluides instables. Les diffrentes charges qui peuvent intervenir au mme moment doivent tre prises en considration, en tenant compte de la probabilit de leur apparition simultane. 2.2.2. La conception pour une rsistance approprie doit tre fonde sur : - en rgle gnrale, une mthode de calcul, telle que dcrite au point 2.2.3 et complte si ncessaire par une mthode exprimentale de conception telle que dcrite au point 2.2.4, ou - une mthode exprimentale de conception sans calcul, telle que dcrite au point 2.2.4, lorsque le produit de la pression maximale admissible PS par le volume V est infrieur 6 000 bar.1 ou le produit PS.DN infrieur 3 000 bar. 2.2.3. Mthode de calcul. a) Confinement de la pression et autres charges Les contraintes admissibles des quipements sous pression doivent tre limites eu gard aux dfaillances raisonnablement prvisibles dans les conditions de fonctionnement. A cet effet, il y a lieu d'appliquer des facteurs de scurit permettant d'liminer entirement toutes les incertitudes dcoulant de la fabrication, des conditions relles d'utilisation, des contraintes, des modles de calcul, ainsi que des proprits et du comportement du matriau. Ces mthodes de calcul doivent procurer des marges de scurit suffisantes, conformment, lorsque cela est appropri, aux prescriptions du point 7. Les dispositions ci-dessus peuvent tre satisfaites en appliquant une des mthodes suivantes, comme appropri, si ncessaire titre de complment ou en combinaison : - conception par formules; - conception par analyse; - conception par mcanique de la rupture. b) Rsistance La rsistance de l'quipement sous pression en cause doit tre tablie par des calculs de conception appropris. En particulier : - les pressions de calcul ne doivent pas tre infrieures aux pressions maximales admissibles et doivent tenir compte des pressions de fluide statiques et dynamiques ainsi que de la dcomposition des fluides instables. Lorsqu'un rcipient est compos de compartiments distincts et individuels de confinement de la pression, les cloisons de sparation doivent tre conues en tenant compte de la pression la plus leve pouvant exister dans un compartiment et de la pression la plus basse possible pouvant exister dans le compartiment voisin; - les tempratures de calcul doivent offrir des marges de scurit adquates; - la conception doit tenir dment compte de toutes les combinaisons possibles de temprature et de pression qui peuvent survenir dans des conditions de fonctionnement raisonnablement prvisibles de l'quipement; -les contraintes maximales et les pointes de concentration de contraintes doivent tre maintenues dans des limites sres; - les calculs de confinement de la pression doivent utiliser les valeurs adquates des proprits du matriau, fondes sur des donnes dmontres, compte tenu des dispositions nonces au point 4 ainsi que des facteurs de scurit adquats. Selon le cas, les caractristiques du matriau prendre en compte comprennent : - la limite d'lasticit, 0,2 % ou, selon le cas, 1,0 %, la temprature de calcul; - la rsistance la traction; - la rsistance en fonction du temps, c'est--dire la rsistance au fluage; - les donnes relatives la fatigue; - le module de Young (module d'lasticit); - le niveau adquat de dformation plastique; - la rsistance au choc; - la tnacit la rupture; - des coefficients de joint appropris doivent tre appliqus aux caractristiques des matriaux en fonction, par exemple, de la nature des essais non destructifs, des proprits des assemblages de matriaux et des conditions de fonctionnement envisages; - la conception doit tenir dment compte de tous les mcanismes de dgradation raisonnablement prvisibles (notamment la corrosion, le fluage, la fatigue) correspondant l'usage auquel l'quipement est destin. Les instructions vises au point 3.4 doivent attirer l'attention sur les caractristiques de la conception qui sont dterminantes pour la dure de vie de l'quipement, telles que : - pour le fluage : le nombre thorique d'heures de fonctionnement des tempratures dtermines; - pour la fatigue : le nombre thorique de cycles des niveaux de contrainte dtermins; - pour la corrosion : la tolrance de corrosion thorique. c) Stabilit Lorsque l'paisseur calcule ne permet pas d'obtenir une stabilit structurelle suffisante, il convient de prendre les mesures ncessaires pour y remdier, compte tenu des risques lis au transport et la manutention. 2.2.4. Mthode exprimentale de conception La conception de l'quipement peut tre valide, en tout ou en partie, par un programme d'essais portant sur un chantillon reprsentatif de l'quipement ou de la famille d'quipements. Le programme d'essais doit tre clairement dfini avant les essais et tre accept par l'organisme notifi charg du module d'valuation de la conception, lorsqu'il existe. Ce programme doit dfinir les conditions d'essais et les critres d'acceptation et de refus. Les valeurs exactes des dimensions essentielles et des caractristiques des matriaux constitutifs des quipements essays doivent tre releves avant l'essai. Le cas chant, pendant les essais, les zones critiques de l'quipement sous pression doivent pouvoir tre observes avec des instruments adquats permettant de mesurer les dformations et les contraintes avec suffisamment de prcision. Le programme d'essais doit comprendre : a) Un essai de rsistance la pression, destin vrifier qu'une pression garantissant une marge de scurit dfinie par rapport la pression maximale admissible, l'quipement ne prsente pas de fuite significative ni de dformation excdant un seuil dtermin. La pression d'essai doit tre dtermine en tenant compte des diffrences entre les valeurs des caractristiques gomtriques et des matriaux mesures dans les conditions d'essai et les valeurs admises pour la conception; elle doit aussi tenir compte de la diffrence entre les tempratures d'essai et de conception; b) Lorsque le risque de fluage ou de fatigue existe, des essais appropris dtermins en fonction des conditions de service prvues pour l'quipement, par exemple : dure de service des tempratures spcifies, nombre de cycles des niveaux de contrainte dtermins, etc; c) Lorsque c'est ncessaire, des essais complmentaires relatifs d'autres facteurs d'environnement particuliers viss au point 2.2.1, tels que corrosion, agressions extrieures, etc. 2.3. Dispositions visant assurer la scurit de la manutention et du fonctionnement Le mode de fonctionnement des quipements sous pression doit exclure tout risque raisonnablement prvisible du fait de leur utilisation. Une attention particulire doit tre apporte selon le cas, si appropri : - aux dispositifs de fermeture et d'ouverture; - aux missions dangereuses provenant des soupapes de sret; - aux dispositifs d'interdiction d'accs physique tant que rgne la pression ou le vide; - la temprature de surface, en tenant compte de l'utilisation envisage; - la dcomposition des fluides instables. En particulier, les quipements sous pression munis d'obturateurs amovibles doivent tre munis d'un dispositif automatique ou manuel permettant l'utilisateur de s'assurer aisment que l'ouverture ne prsente pas de danger. De plus, lorsque cette ouverture peut tre manoeuvre rapidement, l'quipement sous pression doit tre quip d'un dispositif interdisant l'ouverture tant que la pression ou la temprature du fluide prsentent un danger. 2.4. Moyens d'inspection a) Les quipements sous pression doivent tre conus de telle sorte que toutes les inspections ncessaires leur scurit puissent tre effectues. b) Il importe de prvoir des moyens permettant de dterminer l'tat intrieur de l'quipement sous pression lorsque cela est ncessaire pour assurer la scurit permanente de l'quipement, tels que des regards permettant d'avoir physiquement accs l'intrieur de l'quipement de faon ce que les inspections appropries puissent tre menes de manire sre et ergonomique. c) D'autres moyens de s'assurer que l'tat de l'quipement sous pression est conforme aux exigences de scurit peuvent tre employs : - lorsqu'il est trop petit pour permettre l'accs physique l'intrieur, ou - lorsque l'ouverture de l'quipement sous pression risque d'en altrer la condition intrieure, ou - lorsqu'il est prouv que la substance qu'il contient ne prsente pas de danger pour le matriau dont il est constitu et qu'aucun autre mcanisme de dgradation interne n'est raisonnablement prvisible. 2.5. Purge et ventilation Des moyens adquats de purge et de ventilation de l'quipement sous pression doivent tre prvus au besoin : - pour viter des phnomnes nocifs, tels que coups de blier, effondrement sous l'effet du vide, corrosion et ractions chimiques incontrles. Tous les tats de fonctionnement et d'essai, notamment des essais de pression, doivent tre envisags; - pour permettre le nettoyage, le contrle et l'entretien en scurit. 2.6. Corrosion et autres attaques chimiques Au besoin, une surpaisseur ou une protection approprie contre la corrosion ou contre d'autres attaques chimiques doivent tre prvues, en tenant dment compte de l'utilisation envisage et raisonnablement prvisible. 2.7. Usure Lorsque l'quipement risque d'tre soumis une rosion ou une abrasion intense, il faut prendre des mesures appropries pour : - minimiser ces effets par une conception approprie, par exemple, en prvoyant des surpaisseurs, ou par l'utilisation de chemises intrieures ou de revtements; - permettre le remplacement des pices les plus touches; - attirer l'attention, dans les instructions vises au point 3.4, sur les mesures mettre en oeuvre pour que l'utilisation de l'quipement puisse se poursuivre sans danger. 2.8. Ensembles Les ensembles doivent tre conus de telle sorte que : - les lments assembler soient adapts et fiables dans leurs conditions de service; - tous les lments s'intgrent correctement et s'assemblent de manire approprie. 2.9. Dispositions relatives au remplissage et la vidange Le cas chant, les quipements sous pression doivent tre conus et tre quips des accessoires appropris, ou prvus pour en tre quips, en vue de garantir un remplissage et une vidange srs, notamment en ce qui concerne les risques suivants : a) Lors du remplissage : - le surremplissage ou la surpression au regard notamment du taux de remplissage et de la tension de vapeur la temprature de rfrence; - l'instabilit des quipements sous pression; b) Lors de la vidange : l'chappement incontrl du fluide sous pression; c) Tant lors du remplissage que lors de la vidange : les connexions et dconnexions prsentant des risques. 2.10. Protection contre le dpassement des limites admissibles des quipements sous pression Lorsque, dans des conditions raisonnablement prvisibles, les limites admissibles pourraient tre dpasses, les quipements sous pression doivent tre quips ou prvus pour tre quips de dispositifs de protection adquats, moins que la protection ne soit assure par d'autres dispositifs de protection intgrs dans l'ensemble. Le dispositif adquat ou la combinaison des dispositifs adquats doit tre dtermine en fonction des particularits de l'quipement ou de l'ensemble et de ses conditions de fonctionnement. Les dispositifs de protection et leurs combinaisons comprennent : a) Les accessoires de scurit tels que dfinis l'article 1er point d); b) Selon le cas, des dispositifs de contrle appropris, tels que des indicateurs ou des alarmes, permettant que soient prises, automatiquement ou manuellement, les dispositions visant maintenir l'quipement sous pression l'intrieur des limites admissibles. 2.11. Accessoires de scurit 2.11.1. Les accessoires de scurit doivent : - tre conus et construits de faon tre fiables et adapts aux conditions de service prvues et prendre en compte, s'il y a lieu, les exigences en matire de maintenance et d'essais des dispositifs; - tre indpendants des autres fonctions moins que leur fonction de scurit ne puisse tre affecte par les autres fonctions; - suivre les principes de conception appropris pour obtenir une protection adapte et fiable. Ces principes incluent notamment la scurit positive, la redondance, la diversit et l'auto- contrle. 2.11.2.Dispositifs de limitation de la pression Ces dispositifs doivent tre conus de manire que la pression ne dpasse pas de faon permanente la pression maximale admissible PS; une surpression de courte dure est cependant admise conformment, lorsque cela est appropri, aux prescriptions du point 7.3. 2.11.3. Dispositifs de surveillance de la temprature Ces dispositifs doivent avoir un temps de raction adquat pour des raisons de scurit et compatible avec la fonction de mesure. 2.12. Feu extrieur Au besoin, les quipements sous pression doivent tre conus et, le cas chant, tre quips des accessoires appropris ou prvus pour en tre quips, pour satisfaire aux exigences relatives la limitation des dommages en cas de feu externe, compte tenu, notamment, de l'utilisation laquelle ils sont destins. 3. Fabrication 3.1. Procds de fabrication Le fabricant doit veiller la bonne excution des dispositions prises au stade de la conception en appliquant les techniques et les mthodes appropries, notamment en ce qui concerne les lments figurant ci-aprs. 3.1.1. Prparation des composants La prparation des composants (par exemple, le formage et le chanfreinage) ne doit pas engendrer de dfauts, de fissures ou de modifications des proprits mcaniques susceptibles de nuire la scurit de l'quipement sous pression. 3.1.2. Assemblages permanents Les assemblages permanents et les zones adjacentes doivent tre exempts de dfauts de surface ou internes prjudiciables la scurit des quipements. Les proprits des assemblages permanents doivent correspondre aux proprits minimales spcifies pour les matriaux devant tre assembls, sauf si d'autres valeurs de proprits correspondantes sont spcifiquement prises en compte dans les calculs de conception. Pour les quipements sous pression, les assemblages permanents des parties qui contribuent la rsistance la pression de l'quipement et les parties qui y sont directement attaches doivent tre raliss par du personnel qualifi au degr d'aptitude appropri et selon des modes opratoires qualifis. Les modes opratoires et le personnel sont approuvs pour les quipements sous pression des catgories II, III et IV par une tierce partie comptente qui est, au choix du fabricant un organisme habilit cet effet conformment au titre IV du prsent dcret ou un organisme habilit dans les mmes conditions par les autorits comptentes d'un autre Etat membre de la Communaut europenne, et figurant sur la liste publie au J ournal officiel des Communauts europennes. Pour procder ces approbations, l'organisme habilit procde ou fait procder aux examens et essais prvus dans les normes harmonises appropries ou des examens et essais quivalents. 3.1.3. Essais non destructifs Pour les quipements sous pression, les contrles non destructifs des assemblages permanents doivent tre effectus par un personnel qualifi au degr d'aptitude appropri. Pour les quipements sous pression des catgories III et IV, ce personnel doit avoir t approuv par un organisme habilit cet effet conformment au titre IV du prsent dcret ou un organisme habilit dans les mmes conditions par les autorits comptentes d'un autre Etat membre de la Communaut europenne, et figurant sur la liste publie au J ournal officiel des Communauts europennes. 3.1.4. Traitement thermique Lorsqu'il existe un risque que le processus de fabrication modifie les proprits du matriau dans une mesure qui compromettrait l'intgrit de l'quipement sous pression, un traitement thermique adapt doit tre appliqu l'tape approprie de la fabrication. 3.1.5. Traabilit Des procdures adquates doivent tre tablies et maintenues pour l'identification des matriaux des parties de l'quipement qui contribuent la rsistance la pression par des moyens appropris, depuis la rception, en passant par la production, jusqu' l'essai final de l'quipement sous pression fabriqu. 3.2. Vrification finale Les quipements sous pression doivent tre soumis la vrification finale telle que dcrite ci- aprs 3.2.1. Examen final Les quipements sous pression doivent tre soumis un examen final destin vrifier, visuellement et par contrle des documents d'accompagnement, le respect des exigences de la directive. Il peut tre tenu compte, en l'occurrence, des contrles qui ont t effectus au cours de la fabrication. Pour autant que la scurit le rende ncessaire, l'examen final est effectu l'intrieur et l'extrieur de toutes les parties de l'quipement, le cas chant au cours du processus de fabrication (par exemple si l'inspection n'est plus possible au cours de l'examen final). 3.2.2. Epreuve La vrification finale des quipements sous pression doit comprendre un essai de rsistance la pression qui prendra normalement la forme d'un essai de pression hydrostatique une pression au moins gale, lorsque cela est appropri, la valeur fixe au point 7.4. Pour les quipements de catgorie I, fabriqus en srie, cet essai peut tre ralis sur une base statistique. Dans le cas o l'essai de pression hydrostatique est nocif ou ne peut pas tre effectu, d'autres essais d'une valeur reconnue peuvent tre raliss. Pour les essais autres que l'essai de pression hydrostatique, des mesures complmentaires, tels que des contrles non destructifs ou d'autres mthodes d'efficacit quivalente, doivent tre mises en oeuvre avant ces essais. 3.2.3. Examen des dispositifs de scurit Pour les ensembles, la vrification finale comprend galement un examen des accessoires de scurit destin vrifier que les exigences vises au point 2.10 ont t pleinement respectes. 3.3. Marquage et tiquetage Outre le marquage "CE" mentionn l'article 13 du prsent dcret, les informations suivantes doivent tre fournies : a) Pour tous les quipements sous pression : - les nom et adresse ou un autre moyen d'identification du fabricant et, le cas chant, de son mandataire tabli dans la Communaut; - l'anne de fabrication; - l'identification de l'quipement sous pression en fonction de sa nature, par exemple le type, l'identification de la srie ou du lot et le numro de fabrication; - les limites essentielles maximales/minimales admissibles; b) Selon le type de l'quipement sous pression, des informations complmentaires ncessaires la scurit de l'installation, du fonctionnement ou de l'utilisation et, le cas chant, de l'entretien et du contrle priodique, telles que : - le volume V de l'quipement sous pression, exprim en litre; - la dimension nominale de la tuyauterie DN; - la pression d'essai PT applique, exprime en bar, et la date; - la pression de dbut de dclenchement du dispositif de scurit, exprime en bar; - la puissance de l'quipement sous pression, exprime en KW; - la tension d'alimentation, exprime en volt; - l'usage prvu; - le taux de remplissage, exprim en kg/l; - la masse de remplissage maximale, exprime en kg; - la tare, exprime en kg; - le groupe de produits; c) Le cas chant, des avertissements apposs sur les quipements sous pression, qui attirent l'attention sur les erreurs d'utilisation mises en vidence par l'exprience. Le marquage "CE" et les informations requises doivent tre apposs sur les quipements sous pression ou sur une plaque solidement fixe sur ceux-ci, l'exception des cas suivants : - s'il y a lieu, un document adquat peut tre utilis pour viter le marquage rpt d'lments individuels, tels que des composants de tuyauterie, destins au mme ensemble. Cela s'applique au marquage "CE" et autres marquages et tiquetages viss la prsente annexe; - lorsque l'quipement sous pression est trop petit, par exemple pour les accessoires, l'information vise au point b) peut tre indique sur une tiquette attache l'quipement sous pression; - une tiquette ou tout autre moyen adquat peut tre utilis pour l'identification de la masse de remplissage et pour indiquer les avertissements viss au point c), pour autant qu'elle reste lisible pendant le laps de temps appropri. 3.4. Instructions de service a) Lors de leur mise sur le march, les quipements sous pression doivent tre accompagns en tant que de besoin d'une notice d'instructions destine l'utilisateur, contenant toutes les informations utiles la scurit en ce qui concerne : - le montage, y compris l'assemblage de diffrents quipements sous pression; - la mise en service; - l'utilisation; - la maintenance, y compris les contrles par l'utilisateur. b) La notice d'instructions doit reprendre les informations apposes sur l'quipement sous pression en application du point 3.3, l'exception de l'identification de la srie, et doit tre accompagne, le cas chant, de la documentation technique ainsi que des plans et schmas ncessaires une bonne comprhension de ces instructions. c) Le cas chant, la notice d'instructions doit galement attirer l'attention sur les dangers d'utilisation errone, conformment au point 1.3, et sur les caractristiques particulires de la conception, conformment au point 2.2.3. 4. Matriaux Les matriaux entrant dans la fabrication des quipements sous pression doivent tre adapts cette utilisation pendant la dure de vie prvue de ceux-ci, moins que leur remplacement ne soit prvu. Les matriaux de soudage et les autres matriaux d'assemblage ne doivent remplir que les obligations correspondantes des points 4.1, 4.2 a) et 4.3, premier alina, de manire approprie, la fois individuellement et aprs leur mise en oeuvre. 4.1. Les matriaux destins aux parties sous pression doivent : a) Avoir des caractristiques appropries l'ensemble des conditions de service raisonnablement prvisibles et des conditions d'essai et notamment tre suffisamment ductiles et tenaces. Le cas chant, les caractristiques de ces matriaux devront respecter les exigences prvues au point 7.5. En outre, une slection adquate des matriaux doit tre en particulier effectue de manire prvenir une rupture fragile en cas de besoin ; lorsque l'utilisation d'un matriau fragile s'impose pour des raisons particulires, des mesures appropries doivent tre prises; b) Avoir une rsistance chimique suffisante contre le fluide contenu dans l'quipement sous pression ; les proprits chimiques et physiques ncessaires la scurit de fonctionnement ne doivent pas tre altres de manire significative au cours de la dure de vie prvue des quipements; c) Ne pas tre significativement sensibles au vieillissement; d) Convenir aux mthodes de transformation prvues; e) Etre choisis de faon viter des effets ngatifs significatifs quand des matriaux diffrents sont assembls. 4.2 a) Le fabricant de l'quipement sous pression doit dfinir de manire approprie les valeurs ncessaires pour les calculs de conception viss au point 2.2.3, ainsi que les caractristiques essentielles des matriaux et de leur mise en oeuvre vises au point 4.1; b) Le fabricant joint, dans la documentation technique, les lments relatifs au respect des prescriptions de la directive relatives aux matriaux sous l'une des formes suivantes : - par l'utilisation de matriaux conformment aux normes harmonises; - par l'utilisation des matriaux ayant fait l'objet d'une approbation europenne de matriaux pour quipements sous pression conformment l'article 12; - par une valuation particulire des matriaux. c) Pour les quipements sous pression des catgories III et IV, l'valuation particulire vise au troisime tiret du point b) est ralise par l'organisme habilit en charge des procdures d'valuation de la conformit de l'quipement sous pression. 4.3. Le fabricant de l'quipement doit prendre les mesures appropries pour s'assurer que le matriau utilis est conforme aux prescriptions requises. En particulier, des documents tablis par le fabricant du matriau certifiant la conformit avec une prescription donne doivent tre obtenus pour tous les matriaux. Pour les parties principales sous pression des quipements des catgories II, III et IV, cette attestation doit tre un certificat avec contrle spcifique sur produit. Lorsqu'un fabricant de matriaux a un systme d'assurance qualit appropri, certifi par un organisme comptent tabli dans la Communaut et qui a fait l'objet d'une valuation spcifique pour les matriaux, les attestations dlivres par le fabricant sont prsumes donner la conformit avec les exigences correspondantes du prsent point. Exigences particulires pour certains quipements sous pression Outre les exigences prvues aux sections 1 4, les exigences suivantes sont applicables aux quipements sous pression viss aux sections 5 et 6. 5. Equipements sous pression soumis l'action de la flamme ou un apport calorifique prsentant un danger de surchauffe, viss l'article 3 Font partie de cette catgorie d'quipements sous pression : - les gnrateurs de vapeur et d'eau surchauffe viss l'article 3, point II 2), tels que les chaudires vapeur et eau surchauffe feu nu, les surchauffeurs et les resurchauffeurs, les chaudires de rcupration de calories, les chaudires d'incinrateurs, les chaudires lectriques lectrode ou immersion et les autoclaves pression, ainsi que leurs accessoires et, le cas chant, leurs systmes de traitement de l'eau d'alimentation, d'alimentation en combustible, et - les appareils de chauffage des fins industrielles utilisant d'autres fluides que la vapeur et l'eau surchauffe qui relvent de l'article 3, point II) 1, tels que les dispositifs de chauffage pour les industries chimiques et autres industries comparables, les quipements sous pression pour le traitement des denres alimentaires. Ces quipements sous pression sont calculs, conus et construits de faon viter ou rduire les risques d'une perte de confinement significative due la surchauffe. Il y a notamment lieu de veiller ce que, selon le cas : a) Des dispositifs de protection appropris soient fournis pour limiter des paramtres de fonctionnement tels d'apport et l'vacuation de chaleur et, s'il y a lieu, le niveau de fluide afin d'viter tout risque de surchauffe localise ou gnralise; b) Des points de prlvement soient prvus lorsque ncessaire pour valuer les proprits du fluide afin d'viter tout risque li aux dpts ou la corrosion; c) Des dispositions appropries soient prises pour supprimer les risques de dommages dus aux dpts; d) Des moyens srs soient prvus pour l'vacuation de la chaleur rsiduelle aprs l'arrt; e) Des dispositions soient prvues pour viter une accumulation dangereuses de mlanges inflammables de combustibles et d'air ou un retour de flamme. 6. Tuyauterie au sens de l'article 3, point II 3) La conception et la construction doivent garantir : a) Que le risque de surcharge due des jeux excessifs ou des forces excessives, par exemple au niveau des brides, des raccordements, des soufflets et des tuyaux flexibles, est contrl de manire adquate par des moyens tels que supports, renforts, attaches, alignement et prcontrainte; b) Que, dans les cas o il existe un risque de condensation l'intrieur des tuyaux pour fluides gazeux, le drainage et l'limination des dpts dans les points bas sont prvus afin d'viter les coups de blier ou la corrosion; c) Que les dgts potentiels provoqus par la turbulence et les tourbillons sont dment pris en compte. Les dispositions pertinentes du point 2.7 sont applicables; d) Que le risque de fatigue d aux vibrations dans les tuyaux est correctement pris en compte; e) Que, lorsque la tuyauterie contient des fluides du groupe 1, des moyens appropris sont prvus pour isoler les tuyauteries d'expdition qui prsentent des risques significatifs du fait de leur dimension; f) Que le risque de vidange intempestif est rduit au minimum; les points d'expdition doivent comporter, sur leur partie fixe, l'indication claire du fluide contenu; g) Que l'emplacement et le trajet des tuyauteries et des conduites souterraines sont au moins enregistres dans la documentation technique afin de faciliter l'entretien, l'inspection ou la rparation en toute scurit. 7. Exigences quantitatives particulires pour certains quipements sous pression Les dispositions ci-aprs sont applicables en rgle gnrale. Toutefois, lorsqu'elles ne sont pas appliques, y compris dans les cas o les matriaux ne sont pas spcifiquement viss et o les normes harmonises ne sont pas appliques, le fabricant doit justifier de la mise en oeuvre de dispositions appropries permettant d'obtenir un niveau de scurit global quivalent. La prsente section fait partie intgrante de l'annexe 1. Les dispositions fixes par la prsente section compltent les exigences essentielles des sections 1 6, pour les quipements sous pression auxquelles elles s'appliquent. 7.1. Contraintes admissibles 7.1.1. Symboles Re/t, limite d'lasticit, dsigne la valeur la temprature de calcul, selon le cas, de : - la limite suprieure d'coulement pour un matriau prsentant des limites infrieure et suprieure d'coulement; - la limite conventionnelle d'lasticit 1,0 % pour l'acier austnitique et l'aluminium non alli; - la limite conventionnelle d'lasticit 0,2 % dans les autres cas. Rm/20 dsigne la valeur minimum de la rsistance la traction 20C. Rm/t dsigne la rsistance la traction la temprature de calcul. 7.1.2. La contrainte gnrale de membrane admissible pour des charges prdominance statique et pour des tempratures se situant en dehors de la gamme o les phnomnes de fluage sont significatifs ne doit pas tre suprieure la plus petite des valeurs ci-aprs, selon le matriau employ : - dans le cas de l'acier ferritique, y compris l'acier normalis (acier lamin) et l'exclusion des aciers grain fin et des aciers qui ont subi un traitement thermique spcial, 2/3 de Re/t et 5/12 de Rm/20; - dans le cas de l'acier austnitique : - si son allongement aprs rupture est suprieur 30 %, 2/3 de Re/t; - ou, alternativement, et si son allongement aprs rupture est suprieur 35 %, 5/6 de Re/t et 1/3 de Rm/t; - dans le cas de l'acier moul non alli ou faiblement alli, 10/19 de Re/t et 1/3 de Rm/20; - dans le cas de l'aluminium, 2/3 de Re/t; - dans le cas des alliages d'aluminium qui ne peuvent tre tremps, 2/3 de Re/t et 5/12 de Rm/20. 7.2. Coefficients de joints Pour les joints souds, le coefficient de joint doit tre au plus gal la valeur suivante : - pour les quipements faisant l'objet de contrles destructifs et non destructifs permettant de vrifier que l'ensemble des joints ne prsente pas de dfauts significatifs : 1; - pour les quipements faisant l'objet de contrles non destructifs par sondage : 0,85; - pour les quipement ne faisant pas l'objet de contrles non destructifs autres qu'une inspection visuelle : 0,7. En cas de besoin, le type de sollicitation et les proprits mcaniques et technologiques du joint doivent galement tre pris en compte. 7.3. Dispositifs de limitation de pression, en particulier pour les rcipients sous pression La surpression momentane vise au point 2.11.2 doit tre limite 10 % de la pression maximale admissible. 7.4. Pression d'preuve hydrostatique Pour les rcipients sous pression, la pression d'preuve hydrostatique vise au point 3.2.2 doit tre au moins gale la plus leve des valeurs suivantes : - la pression correspondant au chargement maximal que peut supporter l'quipement en service compte tenu de sa pression maximale admissible et de sa temprature maximale admissible, multiplie par le coefficient 1,25, ou - la pression maximale admissible multiplie par le coefficient 1,43. 7.5. Caractristiques des matriaux A moins que d'autres valeurs ne soient requises au titre d'autres critres qui doivent tre pris en compte, un acier est considr comme suffisamment ductile pour satisfaire au point 4-1 a) si son allongement aprs rupture dans un test de traction ralis selon une procdure standard est au moins gal 14 % et si on nergie de flexion par choc sur prouvette ISO V est au moins gale 27 J , une temprature au plus gale 20 C, mais non suprieure la plus basse temprature de fonctionnement prvue. Annexe II : Procdures d'valuation de conformit Les obligations dcoulant des dispositions nonces dans la prsente annexe pour les quipements sous pression s'appliquent galement aux ensembles. Module A : (contrle interne de la fabrication) (Dcret n 2003-1249 du 22 dcembre 2003, article 1er) 1. Le " prsent " module crit la procdure par laquelle le fabricant, ou son mandataire tabli dans la Communaut, qui remplit les obligations du point 2, assure et dclare que l'quipement sous pression satisfait aux exigences de la directive qui lui sont applicables. Le fabricant, ou son mandataire tabli dans la Communaut, appose le marquage "CE" sur chaque quipement sous pression et tablit par crit une dclaration de conformit. 2. Le fabricant tablit la documentation technique dcrite au point 3; le fabricant, ou son mandataire tabli dans la Communaut, tient celle-ci la disposition des autorits nationales des fins d'inspection pendant une dure de dix ans compter de la date de fabrication du dernier quipement sous pression. Lorsque ni le fabricant ni son mandataire ne sont tablis dans la Communaut, l'obligation de tenir la documentation technique disposition incombe la personne mettant l'quipement sous pression sur le march communautaire. 3. La documentation technique doit permettre l'valuation de la conformit de l'quipement sous pression avec les exigences de la directive qui lui sont applicables. Elle devra, dans la mesure ncessaire cette valuation, couvrir la conception, la fabrication et le fonctionnement de l'quipement sous pression et contenir : - une description gnrale de l'quipement sous pression; - des plans de conception et de fabrication, ainsi que des schmas des composants, sous- ensembles, circuits, etc.; - les descriptions et explications ncessaires la comprhension desdits plans et schmas et du fonctionnement de l'quipement sous pression; - une liste des normes vises l'article 6, appliques en tout ou en partie, et une description des solutions adoptes pour satisfaire aux exigences essentielles de la directive lorsque les normes vises l'article 6 n'ont pas t appliques; - les rsultats des calculs de conception, des contrles effectus, etc.; - les rapports d'essais. 4. Le fabricant, ou son mandataire tabli dans la Communaut, conserve, avec la documentation technique, une copie de la dclaration de conformit. 5. Le fabricant prend toutes les mesures ncessaires pour que le procd de fabrication assure la conformit de l'quipement sous pression fabriqu avec la documentation technique vise au point 2 et avec les exigences de la directive qui lui sont applicables. Module A 1 : (contrle interne de la fabrication avec surveillance de la vrification finale) Outre les exigences prvues par le module A, les dispositions ci-aprs sont applicables. La vrification finale fait l'objet d'une surveillance sous forme de visites l'improviste de la part d'un organisme habilit choisi par le fabricant. Durant ces visites, l'organisme habilit doit : - s'assurer que le fabricant procde effectivement la vrification finale conformment au point 3.2 de l'annexe 1; - procder au prlvement sur les lieux de fabrication ou d'entreposage d'quipements sous pression des fins de contrle. L'organisme habilit apprcie le nombre d'quipements prlever ainsi que la ncessit d'effectuer ou de faire effectuer sur ces quipements sous pression prlevs tout ou partie de la vrification finale. Dans le cas o un ou plusieurs quipements sous pression ne sont pas conformes, l'organisme habilit prend les mesures appropries. Le fabricant appose, sous la responsabilit de l'organisme habilit, le numro d'identification de ce dernier sur chaque quipement sous pression. Module B : (examen "CE de type") 1. Le prsent module dcrit la partie de la procdure par laquelle un organisme habilit constate et atteste qu'un exemplaire, reprsentatif de la production considre, satisfait aux dispositions de la directive qui lui sont applicables. 2. La demande d'examen "CE de type" est introduite par le fabricant, ou par son mandataire tabli dans la Commuanut, auprs d'un seul organisme habilit de son choix. La demande comporte : - les nom et adresse du fabricant, ainsi que les nom et adresse du mandataire tabli dans la Communaut si la demande est introduite par celui-ci; - une dclaration crite spcifiant que la mme demande n'a pas t introduite auprs d'un autre organisme habilit; - la documentation technique dcrite au point 3. Le demandeur met la disposition de l'organisme habilit un exemplaire reprsentatif de la production concerne, ci-aprs dnomm "type". L'organisme habilit peut en demander d'autres exemplaires si le programme d'essais le requiert. Un type peut couvrir plusieurs versions de l'quipement sous pression pour autant que les diffrences entre les versions n'affectent pas le niveau de scurit. 3. La documentation technique doit permettre l'valuation de la conformit de l'quipement sous pression avec les exigences de la directive qui lui sont applicables. Elle devra, dans la mesure ncessaire l'valuation, couvrir la conception, la fabrication et le fonctionnement de l'quipement sous pression et contenir : - une description gnrale du type; - des plans de conception et de fabrication, ainsi que des schmas des composants, sous- ensembles, circuits, etc.; - les descriptions et explications ncessaires la comprhension desdits plans et schmas et du fonctionnement de l'quipement sous pressions; - une liste des normes vises l'article 6, appliques en tout ou partie, et les descriptions des solutions retenues pour satisfaire aux exigences essentielles de la directive lorsque les normes vises l'article 6 n'ont pas t appliques; - les rsultats des calculs de conception raliss, des contrles effectus, etc.; - les rapports d'essais; - les lments relatifs aux essais prvus dans le cadre de la fabrication ; - les lments relatifs aux qualifications ou approbations requises au titre des points 3.1.2 et 3.1.3 de l'annexe 1. 4. L'organisme habilit : 4.1. Examine la documentation technique, vrifie que le type a t fabriqu en conformit avec celle-ci et relve les lments qui ont t conus conformment aux dispositions applicables des normes vises l'article 6, ainsi que les lments dont la conception ne s'appuie pas sur les dispositions desdites normes. En particulier, l'organisme habilit : - examine la documentation technique en ce qui concerne la conception ainsi que les procds de fabrication; - value les matriaux utiliss lorsque ceux-ci ne sont pas conformes aux normes harmonises applicables ou une approbation europenne de matriaux pour quipements sous pression et vrifie le certificat dlivr par le fabricant de matriau conformment au point 4.3 de l'annexe 1; - agre les modes opratoires d'assemblage permanent des pices, ou vrifie qu'ils ont t agrs antrieurement, conformment au point 3.1.2 de l'annexe 1; - vrifie que le personnel pour l'assemblage permanent des pices et les essais non destructifs est qualifi ou approuv conformment au point 3.1.2 ou 3.1.3 de l'annexe 1; 4.2. Effectue ou fait effectuer les contrles appropris et les essais ncessaires pour vrifier si le solutions adoptes par le fabricant satisfont aux exigences essentielles de la directive lorsque les normes vises l'article 6 n'ont pas t appliques; 4.3. Effectue ou fait effectuer les contrles appropris et les essais ncessaires pour vrifier si, dans les cas o le fabricant a choisi d'appliquer les normes pertinentes, celles-ci ont rellement t appliques; 4.4. Convient avec le demandeur de l'endroit o les contrles et les essais ncessaires seront effectus. 5. Lorsque le type satisfait aux dispositions correspondantes de la directive, l'organisme habilit dlivre au demandeur une attestation d'examen "CE de type". L'attestation, d'une dure de validit de dix ans renouvelables, comporte le nom et l'adresse du fabricant, les conclusions du contrle et les donnes ncessaires l'identification du type approuv. Une liste des parties pertinentes de la documentation technique est annexe l'attestation et une copie en est conserve par l'organisme habilit. Si l'organisme habilit refuse de dlivrer une attestation d'examen "CE de type" au fabricant, ou son mandataire tabli dans la Communaut, il motive ce refus d'une faon dtaille. Une procdure de recours doit tre prvue. 6. Le demandeur informe l'organisme habilit qui dtient la documentation technique relative l'attestation d'examen "CE de type" de toutes les modifications de l'quipement sous pression agr, qui doivent faire l'objet d'une nouvelle approbation lorsqu'elles peuvent remettre en cause la conformit de l'quipement sous pression avec les exigences essentielles ou les conditions d'utilisation prvues. Cette nouvelle approbation est dlivre sous forme d'un complment l'attestation initiale d'examen "CE de type". 7. Chaque organisme habilit communique aux Etats membres les informations utiles concernant les attestations d'examen "CE de type" qu'il a retires et, sur demande, celles qu'il dlivres. Chaque organisme habilit doit communiquer galement aux autres organismes habilits les informations utiles concernant les attestations d'examen "CE de type" qu'il a retires ou refuses. 8. Les autres organismes habilits peuvent obtenir copie des attestations d'examen CE de type et/ou de leurs complments. Les annexes des attestations sont tenues la disposition des autres organismes habilits. 9. Le fabricant, ou son mandataire tabli dans la Communaut, conserve avec la documentation technique une copie des attestations d'examen "CE de type" et de leurs complments pendant une dure de dix ans compter de la date de fabrication du dernier quipement sous pression. Lorsque ni le fabricant ni son mandataire ne sont tablis dans la Communaut, l'obligation de tenir la documentation technique disposition incombe la personne mettant le produit sur le march communautaire. Module B 1 : (examen CE de la conception) 1. Le prsent module dcrit la partie de la procdure par laquelle un organisme habilit constate et atteste que la conception d'un quipement sous pression satisfait aux dispositions de la directive qui lui sont applicables. La mthode exprimentale de conception, prvue au point 2.2.4 de l'annexe 1, ne peut pas tre utilise dans le cadre de ce module. 2. Le fabricant, ou son mandataire tabli dans la Communaut, introduit une demande d'examen CE de la conception auprs d'un seul organisme habilit. La demande comporte : - les nom et adresse du fabricant, ainsi que les nom et adresse du mandataire tabli dans la Communaut si la demande est introduite par celui-ci; - une dclaration crite spcifiant que la mme demande n'a pas t introduite auprs d'un autre organisme habilit; - la documentation technique dcrite au point 3. La demande peut couvrir plusieurs versions de l'quipement sous pression pour autant que les diffrences entre les versions n'affectent pas le niveau de scurit. 3. La documentation technique doit permettre l'valuation de la conformit de l'quipement sous pression avec les exigences de la directive qui lui sont applicables. Elle devra, dans la mesure ncessaire l'valuation, couvrir la conception, la fabrication et le fonctionnement de l'quipement sous pression et contenir : - une description gnrale de l'quipement sous pression; - des plans de conception et de fabrication, ainsi que des schmas des composants, sous- ensembles, circuits, etc.; - les descriptions et explications ncessaires la comprhension desdits plans et schmas et du fonctionnement de l'quipement sous pression; - une liste des normes vises l'article 6, appliques en tout ou en partie, et les descriptions des solutions retenues pour satisfaire aux exigences essentielles de la directive lorsque les normes vises l'article 6 n'ont pas t appliques; - la preuve ncessaire de l'adquation des solutions retenues pour la conception, en particulier lorsque les normes vises l'article 6 n'ont pas t intgralement appliques. Cette preuve doit comprendre les rsultats des essais effectus par le laboratoire appropri du fabricant ou pour son compte; - les rsultats des calculs de conception raliss, des contrles effectus, etc.; -les lments relatifs aux qualifications ou approbations requises aux points 3.1.2 et 3.1.3 de l'annexe 1. 4. L'organisme habilit : 4.1. Examine la documentation technique et relve les lments qui ont t conus conformment aux dispositions applicables des normes vises l'article 6, ainsi que les lments dont la conception ne s'appuie par sur les dispositions desdites normes. En particulier, l'organisme habilit : - value les matriaux lorsque ceux-ci ne sont pas conformes aux normes harmonises applicables ou une approbation europenne de matriaux pour quipements sous pression; - agre les modes opratoires d'assemblage permanent des pices, ou vrifie qu'ils ont t agrs antrieurement, conformment au point 3.1.2 de l'annexe 1; - vrifie que le personnel pour l'assemblage permanent des pices et les essais non destructifs est qualifi ou approuv conformment aux points 3.1.2 et 3.1.3 de l'annexe 1; 4.2. Effectue les examens ncessaires pour vrifier si, lorsque les normes vises l'article 6 n'ont pas t appliques, les solutions retenues par le fabricant satisfont aux exigences essentielles de la directive; 4.3. Effectue les examens ncessaires pour vrifier si, dans les cas o le fabricant a choisi d'appliquer les normes pertinentes, celles-ci ont rellement t appliques. 5. Lorsque la conception est conforme aux dispositions applicables de la directive, l'organisme habilit dlivre une attestation d'examen CE de la conception au demandeur. L'attestation contient les noms et adresse du demandeur, les conclusions de l'examen, les conditions de sa validit, les donnes ncessaires l'identification de la conception approuve. Une liste des parties pertinentes de la documentation technique est annexe l'attestation et une copie en est conserve par l'organisme habilit. Si l'organisme habilit refuse de dlivrer une attestation d'examen CE de la conception au fabricant, ou son mandataire tabli dans la Communaut, il motive ce refus d'une faon dtaille. Une procdure de recours doit tre prvue. 6. Le demandeur informe l'organisme habilit qui dtient la documentation technique relative l'attestation d'examen CE de la conception de toutes les modifications apportes la conception approuve, qui doivent faire l'objet d'une nouvelle approbation lorsqu'elles peuvent remettre en cause la conformit de l'quipement sous pression avec les exigences essentielles ou les conditions d'utilisation prvues. Cette nouvelle approbation est dlivre sous la forme d'un complment l'attestation initiale d'examen CE de la conception. 7. Chaque organisme habilit communique aux Etats membres les informations utiles concernant les attestations d'examen CE de la conception qu'il a retires et, sur demande, celles qu'il a dlivres. Chaque organisme habilit doit communiquer galement aux autres organismes habilits les informations utiles concernant les attestations d'examen CE de la conception qu'il a retires ou refuses. 8. Les autres organismes habilits peuvent obtenir, sur demande les informations utiles concernant : - les octrois d'attestations d'examen CE de la conception et des complments ceux-ci; - les retraits d'attestations d'examen CE de la conception et des complments ceux-ci. 9. Le fabricant, ou son mandataire tabli dans la Communaut, conserve avec la documentation technique vise au point 3 une copie des attestations d'examen CE de la conception et de leurs complments pendant une dure de dix ans compter de la date de fabrication du dernier quipement sous pression. Lorsque ni le fabricant ni son mandataire ne sont tablis dans la Communaut, l'obligation de tenir la documentation technique disposition incombe la personne mettant le produit sur le march communautaire. Module C 1 : (conformit au type) 1. Le prsent module dcrit la partie de la procdure par laquelle le fabricant, ou son mandataire tabli dans la Communaut, assure et dclare que l'quipement sous pression est conforme au type dcrit dans l'attestation d'examen "CE de type" et satisfait aux exigences de la directive qui lui sont applicables. Le fabricant, ou son mandataire tabli dans la Communaut, appose le marquage "CE" sur chaque quipement sous pression et tablit par crit une dclaration de conformit. 2. Le fabricant prend toutes les mesures ncessaires pour que le procd de fabrication assure la conformit de l'quipement sous pression fabriqu avec le type dcrit dans l'attestation d'examen "CE de type" et avec les exigences de la directive qui lui sont applicables. 3. Le fabricant, ou son mandataire tabli dans la Communaut, conserve une copie de la dclaration de conformit pendant une dure de dix ans compter de la date de fabrication du dernier quipement sous pression. Lorsque ni le fabricant ni son mandataire ne sont tablis dans la Communaut, l'obligation de conserver la documentation technique disposition incombe la personne mettant l'quipement sous pression sur le march communautaire. 4. La vrification finale fait l'objet d'une surveillance sous forme de visites l'improviste de la part d'un organisme habilit choisi par le fabricant. Durant ces visites, l'organisme habilit doit : - s'assurer que le fabricant procde effectivement la vrification finale conformment au point 3.2 de l'annexe 1; - procder au prlvement sur les lieux de fabrication ou d'entreposage d'quipements sous pression des fins de contrle. L'organisme habilit apprcie le nombre d'quipements prlever ainsi que la ncessit d'effectuer ou de faire effectuer sur ces quipements sous pression prlevs tout ou partie de la vrification finale. Dans le cas o un ou plusieurs quipements sous pression ne sont pas conformes, l'organisme habilit prend les mesures appropries. Le fabricant appose, sous la responsabilit de l'organisme habilit, le numro d'identification de ce dernier sur chaque quipement sous pression. Module D : (assurance qualit production) 1. Le prsent module dcrit la procdure par laquelle le fabricant qui satisfait aux obligations du point 2 assure et dclare que les quipements sous pression concerns sont conformes au type dcrit dans l'attestation d'examen "CE de type", ou dans l'attestation CE de conception, et satisfont aux exigences de la directive qui leur sont applicables. Le fabricant, ou son mandataire tabli dans la Communaut, appose le marquage "CE" sur chaque quipement sous pression et tablit par crit une dclaration de conformit. Le marquage "CE" est accompagn du numro d'identification de l'organisme habilit responsable de la surveillance vises au point 4. 2. Le fabricant applique, pour la production, l'inspection finale et les essais, un systme de qualit agr conforme au point 3 et il est soumis la surveillance vise au point 4. 3. Systme de qualit : 3.1. Le fabricant introduit auprs d'un organisme habilit de son choix une demande d'valuation de son systme de qualit. La demande comprend : - toutes les informations pertinentes sur les quipements sous pressions en question; - la documentation relative au systme de qualit; - la documentation technique relative au type approuv et une copie de l'attestation d'examen "CE de type" ou de l'attestation d'examen CE de conception. 3.2. Le systme de qualit assure la conformit de l'quipement sous pression avec le type dcrit dans l'attestation d'examen "CE de type", ou dans l'attestation d'examen CE de conception, et avec les exigences de la directive qui lui sont applicables. Tous les lments, exigences et dispositions adopts par le fabricant doivent figurer dans une documentation tenue de manires systmatique et rationnelle sous la forme de mesures, de procdures et d'instructions crites. Cette documentation sur le systme de qualit doit permettre une interprtation uniforme des programmes, des plans, des manuels et des dossiers de qualit. Elle comprend en particulier une description adquate : - des objectifs de qualit, de l'organigramme et des responsabilits et pouvoirs des cadres en matires de qualit des quipements sous pression; - des techniques, procdures et mesures systmatiques qui seront mises en oeuvre pour la fabrication ainsi que pour le contrle et l'assurance de la qualit, notamment les modes opratoires d'assemblage permanent des pices agres conformment au point 3.1.2 de l'annexe 1; - des contrles et des essais qui seront effectus avant, pendant et aprs la fabrication, avec indication de la frquence laquelle ils auront lieu; - des dossiers de qualit, tels que les rapports d'inspection et les donnes des essais, les donnes d'talonnage, les rapports sur les qualifications ou approbations du personnel concern, notamment celles du personnel pour l'assemblage permanent des pices et les essais non destructifs conformment aux points 3.1.2 et 3.1.3 de l'annexe 1; - des moyens de surveillance permettant de contrler l'obtention de la qualit requise et le fonctionnement efficace du systme de qualit. (Dcret n 2003-1249 du 22 dcembre 2003, article 1er) 3.3. L'organisme habilit value le systme de qualit pour dterminer s'il rpond aux exigences vises au point 3.2. Les lments du systme de qualit conformes la norme harmonise pertinente sont prsums conformes aux exigences correspondantes vises au point 3.2. L'quipe d'auditeurs comportera au moins un membre expriment dans l'valuation de la technologie de l'quipement sous pression concern. La procdure d'valuation comporte une visite d'inspection dans les installations du fabricant. La dcision est " notifie " au fabricant. La notification contient les conclusions du contrle et la dcision d'valuation motive. Une procdure de recours doit tre prvue. 3.4. Le fabricant s'engage remplir les obligations dcoulant du systme de qualit tel qu'il est agr et faire en sorte qu'il reste adquat et efficace. Le fabricant, ou son mandataire tabli dans la Communaut, informe l'organisme habilit qui a agr le systme de qualit de tout projet d'adaptation de celui-ci. L'organisme habilit value les modifications proposes et dcide si le systme de qualit modifi rpondra encore aux exigences vises au point 3.2 ou si une rvaluation est ncessaire. Il notifie sa dcision au fabricant. La notification contient les conclusions du contrle et la dcision d'valuation motive. 4. Surveillance sous la responsabilit de l'organisme habilit : 4.1. Le but de la surveillance est de s'assurer que le fabricant remplit correctement les obligations qui dcoulent du systme de qualit agr. 4.2. Le fabricant autorise l'organisme habilit accder, des fins d'inspection, aux lieux de fabrication, d'inspection, d'essai et de stockage et lui fournit toute information ncessaire, en particulier : - la documentation relative au systme de qualit; - les dossiers de qualit, tels que les rapports d'inspection et les donnes des essais, les donnes d'talonnage, les rapports sur les qualifications du personnel concern, etc. 4.3. L'organisme habilit effectue des audits priodiques pour s'assurer que le fabricant maintient et applique le systme de qualit; il fournit un rapport d'audit au fabricant. La frquence des audits priodiques est telle qu'une rvaluation complte est mene tous les trois ans. 4.4. En outre, l'organisme habilit peut effectuer des visites l'improviste chez le fabricant. La ncessit de ces visites additionnelles, et leur frquence, sera dtermine sur la base d'un systme de contrle sur visites gr par l'organisme habilit. En particulier, les facteurs suivants seront pris en considration dans le systme de contrle sur visites : - la catgorie de l'quipement; - les rsultats de visites de surveillance antrieures; - la ncessit d'assurer le suivi de mesures de correction ; - les conditions spciales lies l'approbation du systme, le cas chant; - des modifications significatives dans l'organisation de la fabrication, les mesures ou les techniques. A l'occasion de telles visites, l'organisme habilit peut, si ncessaire, effectuer ou faire effectuer des essais destins vrifier le bon fonctionnement du systme de qualit. Il fournit au fabricant un rapport de visite et, s'il y a eu un essai, un rapport d'essai. 5. Le fabricant tient la disposition des autorits nationales, pendant une dure de dix ans compter de la date de fabrication du dernier quipement sous pression : - la documentation vise au point 3.1, deuxime tiret; - les adaptations vises au point 3.4, deuxime alina; - les dcisions et rapports de l'organisme habilit viss aux points 3.3, dernier alina, et 3.4, dernier alina, ainsi qu'aux points 4.3 et 4.4. 6. Chaque organisme habilit communique aux Etats membres les informations utiles concernant les agrments de systmes de qualit qu'il a retirs et, sur demande, ceux qu'il a dlivrs. Chaque organisme habilit doit communiquer galement aux autres organismes habilits les informations utiles concernant les agrments de systmes de qualit qu'il a retirs ou refuss. Module D 1 : (Assurance qualit production) 1. Le prsent module dcrit la procdure par laquelle le fabricant qui satisfait aux obligations vises au point 3 assure et dclare que les quipements sous pression concerns satisfont aux exigences de la directive qui leur sont applicables. Le fabricant, ou son mandataire tabli dans la Communaut, appose le marquage "CE" sur chaque quipement sous pression et tablit par crit une dclaration de conformit. Le marquage "CE" est accompagn du numro d'identification de l'organisme habilit responsable de la surveillance vise au point 5. 2. Le fabricant tablit la documentation technique dcrite ci-aprs. La documentation technique doit permettre d'valuer la conformit de l'quipement sous pression avec les exigences correspondantes de la directive. Elle devra, dans la mesure ncessaire cette valuation, couvrir la conception, la fabrication et le fonctionnement de l'quipement sous pression et contenir; - une description gnrale de l'quipement sous pression; - des plans de conception et de fabrication, ainsi que des schmas des composants, sous- ensembles, circuits, etc.; - les descriptions et explications ncessaires la comprhension desdits plans et schmas et du fonctionnement de l'quipement sous pression; - une liste des nomes vises l'article 6, appliques en tout ou en partie, et les descriptions des solutions retenues pour satisfaire aux exigences essentielles de la directive lorsque les normes vises l'article 6 n'ont pas t appliques; - les rsultats des calculs de conception raliss, des contrles effectus, etc; - les rapports d'essais. 3. Le fabricant applique, pour la production, l'inspection finale te les essais, un systme de qualit agr conforme au point 4 et il est soumis la surveillance vise au point 5. 4. Systme de qualit : 4.1. Le fabricant introduit auprs d'un organisme habilit de son choix une demande d'valuation de son systme de qualit. La demande comprend : - toutes les informations pertinentes sur les quipements sous pression en question; - la documentation relative au systme de qualit. 4.2. Le systme de qualit assure la conformit de l'quipement sous pression avec les exigences de la directive qui lui sont applicables. Tous les lments, exigences et dispositions adopts par le fabricant doivent figurer dans une documentation tenue de manire systmatique et rationnelle sous la forme de mesures, de procdures et d'instructions crites. Cette documentation sur le systme de qualit doit permettre une interprtation uniforme des programmes, des plans, des manuels et des dossiers de qualit. Elle comprend en particulier une description adquate : - des objectifs de qualit, de l'organigramme et des responsabilits et pouvoirs des cadres en matire de qualit des quipements sous pression; - des techniques, procdures et mesures systmatiques qui seront mises en oeuvre pour la fabrication ainsi que pour le contrle et l'assurance de la qualit, notamment les modes opratoires d'assemblage permanent des pices agrs conformment au point 3.1.2 de l'annexe 1; - des contrles et des essais qui seront effectus avant, pendant et aprs la fabrication, avec indication de la frquence laquelle ils auront lieu; - des dossiers de qualit, tels que les rapports d'inspection et les donnes des essais, les donnes d'talonnage, les rapports sur les qualifications ou approbations du personnel concern, notamment celles du personnel pour l'assemblage permanent des pices conformment au point 3.1.2 de l'annexe 1; - des moyens de surveillance permettant de contrler l'obtention de la qualit requise et le fonctionnement efficace du systme de qualit. (Dcret n 2003-1249 du 22 dcembre 2003, article 1er) 4.3. L'organisme habilit value le systme de qualit pour dterminer s'il rpond aux exigences vises au point 4.2. Les lments du systme de qualit conformes la norme harmonise pertinente sont prsums conformes aux exigences correspondantes vises au point 4.2. L'quipe d'auditeurs comportera au moins un membre expriment dans l'valuation de la technologie de l'quipement sous pression concern. La procdure d'valuation comporte une visite d'inspection dans les installations du fabricant. La dcision est " notifie " au fabricant. La notification contient les conclusions du contrle et la dcision d'valuation motive. Une procdure de recours doit tre prvue. 4.4. Le fabricant s'engage remplir les obligations dcoulant du systme de qualit tel qu'il est agr et faire en sorte qu'il reste adquat et efficace. Le fabricant, ou son mandataire tabli dans la Communaut, informe l'organisme habilit qui a agr le systme de qualit de tout projet d'adaptation de celui-ci. L'organisme habilit value les modifications proposes et dcide si le systme de qualit rpondra encore aux exigences vises au point 4.2 ou si une rvaluation est ncessaire. Il notifie sa dcision au fabricant. La notification contient les conclusions du contrle et la dcision d'valuation motive. 5. Surveillance sous la responsabilit de l'organisme habilit : 5.1. Le but de la surveillance est de s'assurer que le fabricant remplit correctement les obligations qui dcoulent du systme de qualit arrt. 5.2. Le fabricant autorise l'organisme habilit accder, des fins d'inspection, aux lieux de fabrication, d'inspection, d'essai et de stockage et lui fournit toute information ncessaire, en particulier : - la documentation relative au systme de qualit; - les dossiers de qualit, tels que les rapports d'inspection et les donnes des essais, les donnes d'talonnage, les rapports sur les qualifications du personnel concern, etc. 5.3. L'organisme habilit effectue des audits priodiques pour s'assurer que le fabricant maintient et applique le systme de qualit; il fournit un rapport d'audit au fabricant. La frquence des audits priodiques est telle qu'une rvaluation complte est mene tous les trois ans. 5.4. En outre, l'organisme habilit peut effectuer des visites l'improviste chez le fabricant. La ncessit de ces visites additionnelles, et leur frquence, sera dtermine sur la base d'un systme de contrle sur visites gr par l'organisme habilit. En particulier, les facteurs suivants seront pris en considration dans le systme de contrle sur visites : - la catgorie de l'quipement; - les rsultats de visites de surveillances antrieures; - la ncessit d'assurer le suivi de mesures de correction; - les conditions spciales lies l'approbation du systme, le cas chant; - des modifications significatives dans l'organisation de la fabrication, les mesures ou les techniques. A l'occasion de telles visites, l'organisme habilit peut, si ncessaire, effectuer ou faire effectuer des essais destins vrifier le bon fonctionnement du systme de qualit. Il fournit au fabricant un rapport de visite et, s'il y a eu un essai, un rapport d'essai. 6. Le fabricant tient la disposition des autorits nationales, pendant une dure de dix ans compter de la date de fabrication du dernier quipement sous pression : - la documentation technique vise au point 2; - la documentation vise au point 4.1, deuxime tiret; - les adaptations vises au point 4.4, deuxime alina; - les dcisions et rapports de l'organisme habilit viss aux points 4.3, dernier alina, et 4.4, dernier alina, ainsi qu'aux points 5.3 et 5.4. 7. Chaque organisme habilit communique aux Etats membres les informations utiles concernant les agrments de systmes de qualit qu'il a retirs et, sur demande, ceux qu'il a dlivrs. Chaque organisme habilit doit communiquer galement aux autres organismes habilits les informations utiles concernant les agrments de systmes de qualit qu'il a retirs ou refuss. Module E : (assurance qualit produits) 1. Le prsent module dcrit la procdure par laquelle le fabricant qui satisfait aux obligations vises au point 2 assure et dclare que les quipements sous pression sont conformes au type dcrit dans l'attestation d'examen "CE de type" et satisfont aux exigences de la directive qui lui sont applicables. Le fabricant, ou son mandataire tabli dans la Communaut, appose le marquage "CE" sur chaque produit et tablit par crit une dclaration de conformit. Le marquage "CE" est accompagn du numro d'identification de l'organisme habilit responsable de la surveillance vise au point 4. 2. Le fabricant applique, pour l'inspection finale de l'quipement sous pression et les essais, un systme de qualit agr conforme au point 3 et il est soumis la surveillance vise au point 4. 3. Systme de qualit : 3.1. Le fabricant introduit auprs d'un organisme habilit de son choix une demande d'valuation de son systme de qualit. La demande comprend : - toutes les informations pertinentes sur les quipements sous pression en question; - la documentation relative au systme de qualit; - la documentation technique relative au type approuv et une copie de l'attestation d'examen "CE de type". 3.2. Dans le cadre du systme de qualit, chaque quipement sous pression est examin et les essais appropris dfinis par la ou les norme(s) pertinente(s) vise(s) l'article 6 ou des essais quivalents et, en particulier, la vrification finale vise au point 3.2 de l'annexe 1 sont effectus afin de vrifier sa conformit avec les exigences correspondantes de la directive. Tous les lments, exigences et dispositions adopts par le fabricant doivent figurer dans une documentation tenue de manire systmatique et rationnelle sous la forme de mesures, de procdures et d'instructions crites. Cette documentation sur le systme de qualit doit permettre une interprtation uniforme des programmes, des plans, des manuels et des dossiers de qualit. Elle comprend en particulier une description adquate : - des objectifs de qualit, de l'organigramme et des responsabilits et pouvoirs des cadres en matire de qualit des quipements sous pression; - des contrles et essais qui seront effectus aprs la fabrication; - des moyens de surveillance permettant de contrler le fonctionnement efficace du systme de qualit; - des dossiers de qualit, tels que les rapports d'inspection et les donnes des essais, les donnes d'talonnage, les rapports sur les qualifications ou approbations du personnel concern, notamment celles du personnel pour l'assemblage permanent des pices et les essais non destructifs conformment aux points 3.1.2 et 3.1.3 de l'annexe 1. (Dcret n 2003-1249 du 22 dcembre 2003, article 1er) 3.3. L'organisme habilit value le systme de qualit pour dterminer s'il rpond aux exigences vises au point 3.2. Les lments du systme de qualit conformes la norme harmonise pertinente sont prsums conformes aux exigences correspondantes vises au point 3.2. L'quipe d'auditeurs comportera au moins un membre expriment dans l'valuation de la technologie de l'quipement sous pression concern. La procdure d'valuation comporte une visite d'valuation dans les installations du fabricant. La dcision est " notifie " au fabricant. La notification contient les conclusions du contrle et la dcision d'valuation motive. 3.4. Le fabricant s'engage remplir les obligations dcoulant du systme de qualit tel qu'il est agr et faire en sorte qu'il reste adquat et efficace. Le fabricant, ou son mandataire tabli dans la Communaut, informe l'organisme habilit qui a agr le systme de qualit de tout projet d'adaptation de celui-ci. L'organisme habilit value les modifications proposes et dcide si le systme de qualit modifi rpondra encore aux exigences vises au point 3.2 ou si une rvaluation est ncessaire. Il notifie sa dcision au fabricant. La notification contient les conclusions du contrle et la dcision d'valuation motive. 4. Surveillance sous la responsabilit de l'organisme habilit : 4.1. Le but de la surveillance est de s'assurer que le fabricant remplit correctement les obligations qui dcoulent du systme de qualit agr. 4.2. Le fabricant autorise l'organisme habilit accder, des fins d'inspection, aux lieux d'inspection, d'essai et de stockage et lui fournit toute information ncessaire, en particulier : - la documentation relative au systme de qualit; - la documentation technique; - les dossiers de qualit, tels que les rapports d'inspection et les donnes des essais, les donnes d'talonnage, les rapports sur les qualifications du personnel concern, etc. 4.3. L'organisme habilit effectue des audits priodiques pour s'assurer que le fabricant maintient et applique le systme de qualit ; il fournit un rapport d'audit au fabricant. La frquence des audits priodiques est telle qu'une rvaluation complte est mene tous les trois ans. 4.4. En outre, l'organisme habilit peut effectuer des visites l'improviste chez le fabricant. La ncessit de ces visites additionnelles, et leur frquence, sera dtermine sur la base d'un systme de contrle sur visites gr par l'organisme habilit. En particulier, les facteurs suivants seront pris en considration dans le systme de contrle sur visites : - la catgorie de l'quipement; - les rsultats de visites de surveillance antrieures; - la ncessit d'assurer le suivi de mesures de correction; - les conditions spciales lies l'approbation du systme, le cas chant; - des modifications significatives dans l'organisation de la fabrication, les mesures ou les techniques. A l'occasion de telles visites, l'organisme habilit peut, si ncessaire, effectuer ou faire effectuer des essais destins vrifier le bon fonctionnement du systme de qualit. Il fournit au fabricant un rapport de visite et, s'il y a eu un essai, un rapport d'essai. 5. Le fabricant tient la disposition des autorits nationales, pendant une dure de dix ans compter de la date de fabrication du dernier quipement sous pression : - la documentation vise au point 3.1, deuxime tiret; - les adaptations vises au point 3.4, deuxime alina; - les dcisions et rapports de l'organisme habilit viss aux points 3.3 dernier alina et 3.4 dernier alina, ainsi qu'aux points 4.3 et 4.4. 6. Chaque organisme habilit communique aux Etats membres les informations utiles concernant les agrments de systmes de qualit qu'il a retirs et, sur demande, ceux qu'il a dlivrs. Chaque organisme habilit doit communiquer galement aux autres organismes habilits les informations utiles concernant les agrments de systmes de qualit qu'il a retirs ou refuss. Module E 1 : (assurance qualit produits) 1. Le prsent module dcrit la procdure par laquelle le fabricant qui satisfait aux obligations vises au point 3 assure et dclare que les quipements sous pression satisfont aux exigences de la directive qui leur sont applicables. Le fabricant, ou son mandataire tabli dans la Communaut, appose le marquage "CE" sur chaque quipement sous pression et tablit par crit une dclaration de conformit. Le marquage "CE" est accompagn du numro d'identification de l'organisme habilit responsable de la surveillance vise au point 5. 2. Le fabricant tablit la documentation technique dcrite ci-aprs : La documentation technique doit permettre d'valuer la conformit de l'quipement sous pression avec les exigences correspondantes de la directive. Elle devra, dans la mesure ncessaire cette valuation, couvrir la conception, la fabrication et le fonctionnement de l'quipement sous pression et contenir : - une description gnrale du type; - des plans de conception et de fabrication, ainsi que des schmas des composants, sous- ensembles, circuits, etc.; - les descriptions et explications ncessaires la comprhension desdits plans et schmas et du fonctionnement de l'quipement sous pression; - une liste des normes vises l'article 6, appliques en tout ou en partie, et les descriptions des solutions retenues pour satisfaire aux exigences essentielles de la directive lorsque les normes vises l'article 6 n'ont pas t appliques; - les rsultats des calculs de conception raliss, des contrles effectus, etc.; - les rapports d'essais. 3. Le fabricant applique, pour l'inspection finale de l'quipement sous pression et les essais, un systme de qualit agr conforme au point 4 et il est soumis la surveillance vise au point 5. 4. Systme de qualit : 4.1. Le fabricant introduit auprs d'un organisme habilit de son choix une demande d'valuation de son systme de qualit. La demande comprend : - toutes les informations pertinentes sur les quipements sous pression en question; - la documentation relative au systme de qualit. 4.2. Dans le cadre du systme de qualit, chaque quipement sous pression est examin et les essais appropris dfinis dans la ou les norme(s) pertinente(s) vise(s) l'article 6 ou des essais quivalents et, en particulier, la vrification finale vise au point 3.2 de l'annexe 1 sont effectus afin de vrifier sa conformit avec les exigences correspondantes de la directive. Tous les lments, exigences et dispositions adopts par le fabricant doivent figurer dans une documentation tenue de manire systmatique et rationnelle sous la forme de mesures, de procdures et d'instructions crites. Cette documentation sur le systme de qualit doit permettre une interprtation uniforme des programmes, des plans, des manuels et des dossiers de qualit. Elle comprend en particulier une description adquate : - des objectifs de qualit, de l'organigramme et des responsabilits et pouvoirs des cadres en matire de qualit des quipements sous pression; - des modes opratoires d'assemblage permanent des pices agrs conformment au point 3.1.2 de l'annexe 1; - des contrles et essais qui seront effectus aprs la fabrication; - des moyens de surveillance permettant de contrler le fonctionnement efficace du systme de qualit; - des dossiers de qualit, tels que les rapports d'inspection et les donnes des essais, les donnes d'talonnage, les rapports sur les qualifications ou approbations du personnel concern, notamment celles du personnel pour l'assemblage permanent des pices conformment au point 3.1.2 de l'annexe 1. (Dcret n 2003-1249 du 22 dcembre 2003, article 1er) 4.3. L'organisme habilit value le systme de qualit pour dterminer s'il rpond aux exigences vises au point 4.2. Les lments du systme de qualit conformes la norme harmonise pertinente sont prsums conformes aux exigences correspondantes vises au point 4.2. L'quipe d'auditeurs comportera au moins un membre expriment dans l'valuation de la technologie de l'quipement sous pression concern. La procdure d'valuation comprend une visite d'inspection dans les locaux du fabricant. La dcision est " notifie " au fabricant. La notification contient les conclusions du contrle et la dcision d'valuation motive. Une procdure de recours doit tre prvue. 4.4. Le fabricant s'engage remplir les obligations dcoulant du systme de qualit tel qu'il est agr et faire en sorte qu'il reste adquat et efficace. Le fabricant, ou son mandataire tabli dans la Communaut, informe l'organisme habilit qui a agr le systme de qualit de tout projet d'adaptation de celui-ci. L'organisme habilit value les modifications proposes et dcide si le systme de qualit modifi rpondra encore aux exigences vises au point 4.2 ou si une rvaluation est ncessaire. Il notifie sa dcision au fabricant. La notification contient les conclusions du contrle et la dcision d'valuation motive. 5. Surveillance sous la responsabilit de l'organisme habilit : 5.1. Le but de la surveillance est de s'assurer que le fabricant remplit correctement les obligations qui dcoulent du systme de qualit agr. 5.2. Le fabricant autorise l'organisme habilit accder, des fins d'inspection, aux lieux d'inspection, d'essai et de stockage et lui fournit toute information ncessaire, en particulier : - la documentation relative au systme de qualit; - la documentation technique; - les dossiers de qualit, tels que les rapports d'inspection et les donnes des essais, les donnes d'talonnage, les rapports sur les qualifications du personnel concern, etc. 5.3. L'organisme habilit effectue des audits priodiques pour s'assurer que le fabricant maintient et applique le systme de qualit; il fournit un rapport d'audit au fabricant. La frquence des audits priodiques est telle qu'une rvaluation complte est mene tous les trois ans. 5.4. En outre, l'organisme habilit peut effectuer des visites l'improviste chez le fabricant. La ncessit de ces visites additionnelles, et leur frquence, sera dtermine sur la base d'un systme de contrle sur visites gr par l'organisme habilit. En particulier, les facteurs suivants seront pris en considration dans le systme de contrle sur visites : - la catgorie de l'quipement; - les rsultats de visites de surveillance antrieures; - la ncessit d'assurer le suivi de mesures de correction; - les conditions spciales lies l'approbation du systme, le cas chant; - des modifications significatives dans l'organisation de la fabrication, les mesures ou les techniques. A l'occasion de telles visites, l'organisme habilit peut, si ncessaire, effectuer ou faire effectuer des essais destins vrifier le bon fonctionnement du systme de qualit. Il fournit au fabricant un rapport de visite et, s'il y a eu un essai, un rapport d'essai. 6. Le fabricant tient la disposition des autoriss nationales, pendant une dure de dix ans compter de la date de fabrication du dernier quipement sous pression : - la documentation technique vise au point 2; - la documentation vise au point 4.1, deuxime tiret; - les adaptations vises au point 4.4, deuxime alina; - les dcisions et rapports de l'organisme habilit viss aux points 4.3, dernier alina et 4.4, dernier alina, ainsi qu'aux points 5.3 et 5.4. 7. Chaque organisme habilit communique aux Etats membres les informations utiles concernant les agrments de systme de qualit qu'il a retirs et, sur demande, ceux qu'il a dlivrs. Chaque organisme habilit doit communiquer galement aux autres organismes habilits les informations utiles concernant les agrments de systme de qualit qu'il a retirs ou refuss. Module F : (vrification sur produits) 1. Le prsent module dcrit la procdure par laquelle le fabricant, ou son mandataire tabli dans la Communaut, assure et dclare que l'quipement sous pression qui a t soumis aux dispositions du point 3 est conforme au type dcrit : - dans l'attestation d'examen "CE de type", ou - dans l'attestation d'examen CE de la conception, et satisfait aux exigences pertinentes de la directive. 2. Le fabricant prend toutes les mesures ncessaires pour que le procd de fabrication assure la conformit de l'quipement sous pression fabriqu avec le type dcrit : - dans l'attestation d'examen "CE de type", ou - dans l'attestation d'examen CE de la conception, et avec les exigences de la directive qui lui sont applicables. Le fabricant, ou son mandataire tabli dans la Communaut, appose le marquage "CE" sur chaque quipement sous pression et tablit une dclaration de conformit. 3. L'organisme habilit effectue les examens et essais appropris afin de vrifier la conformit des quipements sous pression avec les exigences correspondantes de la directive par contrle et essai de chaque produit, conformment au point 4. Le fabricant, ou son mandataire tabli dans la Communaut, conserve une copie de la dclaration de conformit pendant une dure de dix ans compter de la date de fabrication du dernier quipement sous pression. 4. Vrification par contrle et essai de chaque quipement sous pression 4.1. Chaque quipement sous pression est examin individuellement et fait l'objet des contrles et essais appropris dfinis dans la ou les norme(s) pertinente(s) vise(s) l'article 6 ou des examens et essais quivalents afin de vrifier sa conformit avec le type et avec les exigences de la directive qui lui sont applicables. En particulier, l'organisme habilit : - vrifie que le personnel pour l'assemblage permanent des pices et les essais non destructifs est qualifi ou approuv conformment aux points 3.1.2 et 3.1.3 de l'annexe 1; - vrifie le certificat dlivr par le fabricant de matriau conformment au point 4.3 de l'annexe 1; - effectue ou fait effectuer la visite finale et l'preuve vises l'annexe 1, point 3.2, et examine, le cas chant, les dispositifs de scurit. 4.2. L'organisme habilit appose ou fait apposer son numro d'identification sur chaque quipement sous pression et tablit par crit une attestation de conformit relative aux essais effectus. 4.3. Le fabricant, ou son mandataire tabli dans la Communaut, veille tre en mesure de prsenter sur demande les attestations de conformit dlivres par l'organisme habilit. Module G : (vrification CE l'unit) 1. Le prsent module dcrit la procdure par laquelle le fabricant assure et dclare que l'quipement sous pression qui a obtenu l'attestation vise au point 4.1 satisfait aux exigences correspondantes de la directive. Le fabricant appose le marquage "CE" sur l'quipement sous pression et tablit une dclaration de conformit. 2. La demande de vrification l'unit est introduite par le fabricant auprs d'un organisme habilit de son choix. La demande comporte : - le nom et l'adresse du fabricant ainsi que le lieu o se trouve l'quipement sous pression; - une dclaration crite spcifiant que la mme demande n'a pas t introduite auprs d'un autre organisme habilit; - une documentation technique. 3. La documentation technique doit permettre d'valuer la conformit avec les exigences correspondantes de la directive et de comprendre la conception, la fabrication et le fonctionnement de l'quipement sous pression. La documentation technique comprend : - une description gnrale de l'quipement sous pression; - des plans de conception et de fabrication, ainsi que des schmas des composants, sous- ensembles, circuits, etc.; - les descriptions et explications ncessaires la comprhension desdits plans et schmas et du fonctionnement de l'quipement sous pression; - une liste des normes vises l'article 6, appliques en tout ou en partie, et les descriptions des solutions retenues pour satisfaire aux exigences essentielles de la directive lorsque les normes vises l'article 6 n'ont pas t appliques; - les rsultats des calculs de conception raliss, des contrles effectus, etc.; - les rapports d'essais; - les lments appropris relatifs la qualification des procds de fabrication et de contrle, ainsi qu'aux qualifications ou approbations des personnels correspondants conformment aux points 3.1.2 et 3.1.3 de l'annexe 1. 4. L'organisme habilit procde un examen de la conception et de la construction de chaque quipement sous pression et effectue lors de la fabrication les essais appropris tels que prvus dans la (ou les) norme(s) pertinente(s) vise(s) l'article 6 de la directive, ou des examens et essais quivalents, pour certifier sa conformit avec les exigences correspondantes de la directive. En particulier, l'organisme habilit : - examine la documentation technique pour ce qui concerne la conception ainsi que les procds de fabrication; - value les matriaux utiliss lorsque ceux-ci ne sont pas conformes aux normes harmonises applicables ou une approbation europenne de matriaux pour quipements sous pression et vrifie le certificat dlivr par le fabricant de matriau, conformment au point 4.3 de l'annexe 1; - agre les modes opratoires d'assemblage permanent des pices ou vrifie qu'ils ont t agres antrieurement conformment au point 3.1.2. de l'annexe 1; - vrifie les qualifications ou approbations requises par les points 3.1.2 et 3.1.3 de l'annexe 1; - procde l'examen final vis au point 3.2.1 de l'annexe 1, effectue ou fait effectuer l'preuve vise au point 3.2.2 de l'annexe 1, et examine le cas chant, les dispositifs de scurit. 4.1. L'organisme habilit appose ou fait apposer son numro d'identification sur chaque quipement sous pression et tablit une attestation de conformit pour les essais raliss. Cette attestation est conserve pendant une dure de dix ans. 4.2. Le fabricant, ou son mandataire tabli dans la Communaut, veille tre en mesure de prsenter, sur demande, la dclaration de conformit et l'attestation de conformit dlivres par l'organisme habilit. Module H : (assurance complte de qualit) 1. Le prsent module dcrit la procdure par laquelle le fabricant qui satisfait aux obligations vises au point 2 assure et dclare que les quipements sous pression considrs satisfont aux exigences de la directive qui leur sont applicables. Le fabricant, ou son mandataire tabli dans la Communaut, appose le marquage "CE" sur chaque quipement sous pression et tablit une dclaration crite de conformit. Le marquage "CE" est accompagn du numro d'identification de l'organisme habilit responsable de la surveillance vise au point 4. 2. Le fabricant met en oeuvre un systme de qualit approuv pour la conception, la fabrication, l'inspection finale et les essais, comme spcifi au point 3, et est soumis la surveillance vise au point 4. 3. Systme de qualit : 3.1. Le fabricant introduit auprs d'un organisme habilit de son choix une demande d'valuation de son systme de qualit. La demande comprend : - toutes les informations appropries pour les quipements sous pression en question; - la documentation sur le systme de qualit. 3.2. Le systme de qualit doit assurer la conformit de l'quipement sous pression aux exigences de la directive qui lui sont applicables. Tous les lments, exigences et dispositions adopts par le fabricant doivent figurer dans une documentation tenue de manire systmatique et rationnelle sous la forme de mesures, de procdures et d'instructions crites. Cette documentation sur le systme de qualit permet une interprtation uniforme des mesures de procdure et de qualit telles que programmes, plans, manuels et dossiers de qualit. Elle comprend en particulier une description adquate : - des objectifs de qualit, de l'organigramme, et des responsabilits et pouvoirs des cadres en matire de qualit de la conception de qualit des produits; - des spcifications techniques de conception, y compris les normes qui seront appliques et, lorsque les normes vises l'article 6 ne sont pas appliques entirement, des moyens qui seront utiliss pour que les exigences essentielles de la directive qui s'appliquent l'quipement sous pression soient respectes; - des techniques de contrle et de vrification de la conception, des procds et des actions systmatiques qui seront utiliss lors de la conception de l'quipement sous pression, notamment en ce qui concerne les matriaux viss au point 4 de l'annexe 1; - des techniques, procdures et mesures systmatiques correspondantes qui seront mises en oeuvre pour la fabrication, et notamment les modes opratoires d'assemblage permanent des pices agres conformment au point 3.1.2 de l'annexe 1, ainsi que pour le contrle et l'assurance de la qualit; - des contrles et des essais qui seront effectus avant, pendant et aprs la fabrication, avec indication de la frquence laquelle ils auront lieu; - des dossiers de qualit, tels que les rapports d'inspection et les donnes des essais, les donnes d'talonnage, les rapports sur les qualifications ou approbations du personnel concern, notamment celles du personnel pour l'assemblage permanent des pices et les essais non descriptifs viss aux points 3.1.2 et 3.1.3 de l'annexe; - des moyens de surveillance permettant de contrler l'obtention de la conception et de la qualit requises pour l'quipement sous pression et le fonctionnement efficace du systme de qualit. (Dcret n 2003-1249 du 22 dcembre 2003, article 1er) 3.3. L'organisme habilit value le systme de qualit en vue de dterminer s'il rpond aux exigences vises au point 3.2. Les lments du systme de qualit conformes la norme harmonis pertinente sont prsums conformes aux exigences correspondantes vises au point 3.2. L'quipe d'auditeurs comportera au moins un membre expriment dans l'valuation de la technologie de l'quipement sous pression concern. La procdure d'valuation comporte une visite d'inspection dans les installations du fabricant. La dcision est " notifie " au fabricant. La notification contient les conclusions du contrle et la dcision d'valuation motive. Une procdure de recours doit tre prvue. 3.4. Le fabricant s'engage remplir les obligations dcoulant du systme de qualit tel qu'il est agr et faire en sorte qu'il demeure adquat et efficace. Le fabricant, ou son mandataire tabli dans la Communaut, informe l'organisme habilit qui a agr le systme de qualit de tout projet d'adaptation de celui-ci. L'organisme habilit value les modifications proposes et dcide si le systme de qualit modifi rpondra encore aux exigences vises au point 3.2 ou si une rvaluation est ncessaire. Il notifie sa dcision au fabricant. La notification contient les conclusions du contrle et la dcision d'valuation motive. 4. Surveillance sous la responsabilit de l'organisme habilit : 4.1. Le but de la surveillance est de s'assurer que le fabricant remplit correctement les obligations qui dcoulent du systme de qualit agr. 4.2. Le fabricant autorise l'organisme habilit accder, des fins d'inspection, aux lieux de conception, de fabrication, d'inspection, d'essai et de stockage et lui fournit toute information ncessaire, en particulier : - la documentation relative au systme de qualit; - les dossiers de qualit prvus dans la partie du systme de qualit consacre la conception, tels que rsultats de analyses, des calculs, des essais, etc.; - les dossiers de qualit prvus dans la partie du systme de qualit consacre la fabrication, tels que les rapports d'inspection et les donnes des essais, les donnes d'talonnage, les rapports sur les qualifications du personnel concern, etc. 4.3. L'organisme habilit effectue des audits priodiques pour s'assurer que le fabricant maintient et applique le systme de qualit; il fournit un rapport d'audit au fabricant. La frquence des audits priodiques est telle qu'une rvaluation complte est mene tous les trois ans. 4.4. En outre, l'organisme habilit peut effectuer des visites l'improviste chez le fabricant. La ncessit de ces visites additionnelles et leur frquence seront dtermines sur la base d'un systme de contrle sur visites gr par l'organisme habilit. En particulier, les facteurs suivant seront pris en considration dans le systme de contrle sur visites : - la catgorie de l'quipement; - les rsultats de visites de surveillance antrieures; - la ncessit d'assurer le suivi de mesures de correction; - le cas chant, les conditions spciales lies l'approbation du systme; - des modifications significatives dans l'organisation de la fabrication, les mesures ou les techniques. A l'occasion de telles visites, l'organisme habilit peut, si ncessaire, effectuer ou faire effectuer des essais destins vrifier le bon fonctionnement du systme de qualit. Il fournit au fabricant un rapport de visite et, s'il y a eu un essai, un rapport d'essai. 5. Le fabricant tient la disposition des autorits nationales pendant une dure de dix ans compter de la date de fabrication du dernier quipement sous pression : - la documentation vise au point 3.1, deuxime alina, deuxime tiret; - les adaptations vises au point 3.4, deuxime alina; - les dcisions et rapports de l'organisme habilit viss aux points 3.3 dernier alina et 3.4 dernier alina, ainsi qu'aux points 4.3 et 4.4. 6. Chaque organise habilit communique aux Etats membres les informations utiles concernant les approbations de systmes de qualit qu'il a retires et, sur demande, celles qu'il a dlivres. Chaque organisme habilit doit communiquer galement aux autres organismes habilits les informations utiles concernant les approbations de systmes de qualit qu'il a retires ou refuses. Module H 1 : (assurance qualit complte avec contrle de la conception et surveillance particulire de la vrification finale) 1. Outre les dispositions du module H, les dispositions suivantes sont galement d'application : a) Le fabricant introduit auprs de l'organisme habilit une demande de contrle de la conception; b) La demande doit permettre de comprendre la conception, la fabrication et le fonctionnement de l'quipement sous pression et d'valuer sa conformit avec les exigences correspondantes de la directive; Elle comprend : - les spcifications techniques de conception, y compris les normes, qui ont t appliques; - les preuves ncessaires de leur adquation, en particulier lorsque les normes vises l'article 6 n'ont pas t intgralement appliques. Ces preuves doivent comprendre les rsultats des essais effectus par le laboratoire appropri du fabricant ou pour son propre compte; c) L'organisme habilit examine la demande et, lorsque la conception satisfait aux dispositions de la directive qui lui sont applicables, il dlivre au demandeur une attestation d'examen CE de la conception. L'attestation contient les conclusions de l'examen, les conditions de sa validit, les donnes ncessaires l'identification de la conception agre et, le cas chant, une description du fonctionnement de l'quipement sous pression ou de ses accessoires; d) Le demandeur informe l'organisme habilit qui a dlivr l'attestation d'examen CE de la conception de toutes les modifications de la conception agre. Celles-ci doivent faire l'objet d'un nouvel agrment de l'organisme habilit qui a dlivr l'attestation d'examen CE de la conception lorsqu'elles peuvent remettre en cause la conformit de l'quipement sous pression avec les exigences essentielles de la directive ou les conditions d'utilisation prvues. Ce nouvel agrment est dlivr sous la forme d'un complment l'attestation initiale d'examen CE de la conception; e) Chaque organisme habilit doit communiquer galement aux autres organismes habilits les informations utiles concernant les attestations d'examen CE de la conception qu'il a retires ou refuses. 2. La vrification finale vise l'annexe 1 point 3.2 fait l'objet d'une surveillance renforce sous forme de visites l'improviste de la part de l'organisme habilit. Dans le cadre de ces visites, l'organisme habilit doit procder des contrles sur les quipements sous pression. Annexe III : Oprations de contrle en service 1. Dclaration de mise en service 1.1. Lorsque l'arrt mentionn l'article 18 soumet des quipements sous pression une dclaration de mise en service, ceux-ci doivent faire l'objet, lors de la mise en service, d'une dclaration par laquelle l'exploitant assure que ces quipements sont conformes aux exigences dfinies l'article 17. La dclaration est adresse, pralablement la mise en service, au prfet du dpartement du lieu d'installation. Il en est donn rcpiss. Une dclaration unique doit tre prsente pour plusieurs quipements sous pression interconnects et mis simultanment en service au sein d'une mme installation. 1.2. La dclaration mentionne : - s'il s'agit d'une personne physique, ses nom, prnoms et domicile et s'il s'agit d'une personne morale, sa dnomination ou sa raison sociale, sa forme juridique, l'adresse de son sige social ainsi que la qualit du signataire de la dclaration; - le lieu d'installation; - la nature de l'installation et l'usage auquel elle est destine. A la dclaration sont annexes : - une description succincte de l'installation comprenant notamment l'identification des diffrents quipements sous pression constitutifs de l'installation; - une copie des attestations de conformit dlivres par le fabricant et, en particulier, pour les quipements soumis aux dispositions du titre II, de la dclaration de conformit "CE" de l'ensemble, dans la mesure o cet ensemble relve des dispositions de l'article 4, ou de chacun des quipements sous pression constitutifs dans le cas contraire. 1.3. L'exploitant tablit une documentation technique justifiant de la conformit des quipements sous pression avec les exigences dfinies l'article 17; il tient celle-ci la disposition des agents dsigns pour la surveillance des appareils pression des fins d'inspection pendant toute la dure de vie de l'quipement. L'exploitant conserve avec la documentation technique une copie de la dclaration de mise en service. 1.4. L'arrt mentionn l'article 17 peut prvoir qu'une seule dclaration de mise en service peut tre tablie pour une famille de plusieurs quipements identiques, exploits dans des lieux diffrents par le mme exploitant. Dans ce cas, la dclaration est adresse au ministre charg de l'industrie et doit comprendre les informations permettant d'identifier chacun de ces quipements. 2. Contrle de mise en service 2.1. Lorsque l'arrt mentionn l'article 18 soumet des quipements sous pression au rgime du contrle de mise en service, les exploitants de ces quipements sont tenus de les soumettre pralablement leur mise en service un tel contrle, dont l'objet est de constater que ces quipements sous pression satisfont aux prescriptions techniques qui leur sont applicables, et notamment aux dispositions de l'article 17. Le contrle de mise en service est ralis sur demande de l'exploitant. 2.2. Le contrle de mise en service est ralis simultanment sur l'ensemble des quipements sous pression interconnects et mis simultanment en service au sein d'une mme installation. Il consiste en un examen assurant que les quipements sous pression satisfont aux dispositions techniques qui leur sont applicables et notamment que leurs conditions d'exploitation en permettent une utilisation sre. Ces oprations, ainsi que la liste des lments justificatifs qui doivent tre produits par l'exploitant, sont dfinies par l'arrt soumettant certains quipements au rgime du contrle de mise en service. (Dcret n 2003-1249 du 22 dcembre 2003, article 1er) 2.3. Supprim. 2.4. Le dtenteur doit fournir la main-d'oeuvre et les moyens matriels ncessaires aux oprations de contrle et est tenu de garantir leur scurit. 2.5. L'arrt soumettant les quipements sous pression au contrle de mise en service peut prvoir que les quipements sous pression reoivent une marque aprs avoir satisfait ce contrle. 2.6. Il est interdit de mettre en service des quipements sous pression soumis au rgime du contrle de mise en service qui n'auraient pas satisfait au contrle de mise en service. 3. Requalification priodique 3.1. Lorsque l'arrt mentionn l'article 18 soumet des quipements sous pression au rgime de la requalification priodique, les exploitants de ces quipements sont tenus de soumettre ceux-ci ladite requalification, dont l'objet est de constater, intervalles rguliers, que les quipements en service satisfont aux prescriptions techniques qui leur sont applicables, et notamment aux dispositions de l'article 17. La requalification est faite sur la demande de l'exploitant. 3.2. L'arrt fixe la priodicit de ladite requalification. Le prfet peut accorder des sursis de requalification pour une dure dtermine. 3.3. La requalification priodique comprend les examens, contrles et essais ncessaires pour assurer que les quipements sous pression continuent prsenter un niveau de scurit satisfaisant. Ces oprations sont dfinies par l'arrt soumettant certains quipements au rgime de la requalification priodique. 3.4. Les oprations de la requalification priodique portent en principe sur chaque installation. Toutefois, l'arrt soumettant au rgime de la requalification priodique certains quipements installs demeure chez des usagers par des organismes qui en conservent la proprit et la responsabilit peut prvoir qu'il sera procd cette requalification en oprant un contrle statistique de ces quipements; il appartient alors ces organismes de rpartir ces quipements, pour les besoins du contrle, en lots homognes; tous les quipements qui font partie d'un lot vrifi sont rputs avoir subi les oprations de la requalification priodique. (Dcret n 2003-1249 du 22 dcembre 2003, article 1er) 3.5. Supprim. 3.6. Le dtenteur doit fournir la main-d'oeuvre et les moyens matriels ncessaires aux oprations de requalification et est tenu de garantir leur scurit. 3.7. Les quipements ayant satisfait aux oprations de la requalification priodique reoivent l'empreinte du poinon de l'Etat dit " la tte de cheval". Toutefois, l'arrt soumettant les quipements la requalification priodique peut prvoir d'autres dispositions. 3.8. Il est interdit de dtenir des quipements soumis au rgime de la requalification priodique qui ne seraient pas revtus d'une marque de requalification priodique en cours de validit ou dont la mise hors service n'aurait pas t clairement matrialise. 4. Contrle aprs rparation ou modification 4.1. Lorsque l'arrt mentionn l'article 18 soumet des quipements au rgime du contrle aprs rparation ou modification, les exploitants de ces quipements sont tenus de les soumettre un tel contrle, dont l'objet est de constater, aprs une rparation ou une modification notable, et avant leur remise en service, que les quipements rpars ou modifis satisfont aux prescriptions techniques qui leur sont applicables, et notamment aux dispositions de l'article 17. Le contrle aprs rparation ou modification doit galement tre ralis aprs une modification notable des conditions d'exploitation de l'installation. 4.2. Le contrle aprs rparation est fait sur la demande de l'exploitant. Toutefois, la personne ayant procd la rparation ou la modification peut se substituer au dtenteur. 4.3. Le contrle aprs rparation ou modification d'un quipement comprend les examens, contrles et essais ncessaires pour assurer que la partie rpare ou modifie continue prsenter un niveau de scurit satisfaisant. Ces oprations sont dfinies par l'arrt soumettant certains quipements au rgime du contrle aprs rparation ou modification. (Dcret n 2003-1249 du 22 dcembre 2003, article 1er) 4.4. Supprim. 4.5. Le demandeur du contrle doit fournir la main-d'oeuvre et les moyens matriels ncessaires et est tenu de garantir leur scurit. 4.6. Pour les quipements soumis requalification priodique, si toutes les oprations requises pour la requalification priodique sont raliss, le contrle aprs rparation ou modification tient lieu de requalification priodique et les marques correspondantes sont apposes. 4.7. Il est interdit de remettre en service des quipements soumis au rgime du contrle aprs rparation ou modification qui n'auraient pas satisfait aux oprations du contrle aprs rparation ou modification. Annexe IV : Critres minimaux remplir pour l'habilitation des organismes indpendants et des organes d'inspection des utilisateurs 1. L'organisme indpendant ou l'organe d'inspection des utilisateurs doivent prsenter une indpendance suffisante et doivent tre respectivement conformes aux dispositions suivantes : 1.1. L'organisme indpendant, son directeur et le personnel charg d'excuter les oprations d'valuation et de vrification ne peuvent tre ni le concepteur, ni le fabricant, ni le fournisseur, ni l'installateur ou l'utilisateur des quipements sous pression ou des ensembles que cet organisme contrle, ni le mandataire de l'une de ces personnes. Ils ne peuvent ni intervenir directement dans la conception, la construction, la commercialisation ou l'entretien de ces quipements sous pression ou de ces ensembles, ni reprsenter les parties engages dans ces activits. Cela n'exclut pas la possibilit d'changes d'informations techniques entre le fabricant d'quipements sous pression ou d'ensembles et l'organisme indpendant ; 1.2. L'organe d'inspection des utilisateurs doit avoir une structure identifiable et disposer de mthodes de rapport au sein du groupe dont il fait partie qui garantissent et dmontrent son impartialit. Il n'est pas responsable de la conception, de la fabrication, de la fourniture, de l'installation, du fonctionnement ou de l'entretien des quipements sous pression ou des ensembles et n'est engag dans aucune activit incompatible avec l'indpendance de son jugement et l'intgrit de ses activits d'inspection. 2. L'organisme indpendant ou l'organe d'inspection des utilisateurs et son personnel doivent excuter les oprations d'valuation et de vrification avec la plus grande intgrit professionnelle et la plus grande comptence technique et doivent tre libres de toutes pressions et incitations, notamment d'ordre financier, susceptibles d'influencer leur jugement ou les rsultats de leur contrle, en particulier lorsqu'elles manent de personnes ou de groupements de personnes intresss par les rsultats des vrifications. 3. L'organisme indpendant ou l'organe d'inspection des utilisateurs doivent disposer du personnel et des moyens ncessaires pour accomplir de faon adquate les tches techniques et administratives lies l'excution des contrles ou la surveillance ; ils doivent galement avoir accs au matriel pour effectuer des vrifications exceptionnelles. 4. Le personnel charg des contrles doit possder : - une bonne formation technique et professionnelle; - une connaissance satisfaisante des prescriptions relatives aux contrles qu'il effectue et une pratique suffisante de ces contrles; - l'aptitude requise pour rdiger les attestations, procs-verbaux et rapports qui constituent la matrialisation des contrles effectus. 5. L'impartialit du personnel charg du contrle doit tre garantie. Sa rmunration ne doit tre fonction ni du nombre de contrles qu'il effectue, ni des rsultats de ces contrles. 6. L'organisme indpendant doit souscrire une assurance de responsabilit civile. Il en est de mme pour l'organisme d'inspection des utilisateurs sauf si cette responsabilit est assume par le groupe dont il fait partie. Annexe V : Marquage "CE" Le marquage "CE" est constitu des initiales "CE" selon le graphisme suivant :
En cas de rduction ou d'agrandissement du marquage "CE", les proportions telles qu'elles ressortent du graphique gradu figurant ci-dessus doivent tre respectes. Les diffrents composants du marquage "CE" doivent avoir sensiblement la mme dimension verticale, qui ne peut tre infrieure 5 millimtres. Annexe VI : Dclaration de conformit La dclaration de conformit "CE" doit comprendre les lments suivants : - le nom et l'adresse du fabricant ou de son mandataire tabli dans la Communaut; - la description de l'quipement sous pression ou de l'ensemble; - la procdure d'valuation de la conformit applique; - pour les ensembles, la description des quipements sous pression qui les constituent ainsi que les procdures d'valuation de la conformit appliques; - le cas chant, le nom et l'adresse de l'organisme habilit qui a effectu le contrle; - le cas chant, un renvoi au certificat d'examen "CE de type", au certificat d'examen "CE" de la conception ou au certificat de conformit "CE" - le cas chant, le nom et l'adresse de l'organisme habilit qui contrle le systme de qualit du fabricant; - le cas chant, la rfrence aux normes harmonises appliques; - le cas chant, les autres spcifications techniques qui ont t utilises; - le cas chant, les rfrences aux autres directives communautaires qui ont t appliques; - l'identification du signataire ayant reu pouvoir pour engager le fabricant ou son mandataire tabli dans la Communaut.