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7 8 9 2 5 2
ISSN 1020-2560
0 5 9 1 3 4
TC/M/A1552F/1/10.09/2000
FAO / OMS
ISBN 978-92-5-205913-4
ISSN 1020-2560
Textes de base
CODEX ALIMENTARIUS Hygine des denres alimentaires (textes de base) Quatrime dition
Cover-II-new-Eng.pdf
CM
MY
CY
CMY
10/3/08
16:51:14
PRFACE
PRFACE
iii
CAC/RCP 1-1969
39
CAC/GL 21-1997
47
CAC/GL 30-1999
57
CAC/GL 63-2007
89
93
CAC/RCP 19-1979
103
INTRODUCTION
SECTION 1 OBJECTIFS
1.1
Les Principes gnraux dhygine alimentaire du Codex
4
4
4
4
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20
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21
21
21
22
22
SECTION 8 TRANSPORT
8.1
Gnralits
8.2
Spcifications
8.3
Utilisation et entretien
22
22
23
23
24
24
24
25
25
SECTION 10 FORMATION
10.1 Prise de conscience et responsabilits
10.2 Programmes de formation
10.3 Instruction et supervision
10.4 Recyclage
25
25
25
26
26
appendice
SYSTME DANALYSE DES RISQUES POINTS CRITIQUES POUR LEUR MATRISE
(HACCP) ET DIRECTIVES CONCERNANT SON APPLICATION
Prambule
Dfinitions
Principes du systme haccp
Directives concernant lapplication du systme haccp
27
27
28
29
30
INTRODUCTION
Le public est en droit dattendre que les aliments quil consomme soient sans danger et
propres la consommation. Les intoxications alimentaires et les maladies transmises par
les aliments sont dans la meilleure des hypothses dplaisantes; au pire, elles peuvent
tre fatales. Mais elles ont aussi dautres consquences. Les foyers dintoxication
alimentaire peuvent perturber les changes et le tourisme, et entraner un manque
gagner, du chmage et des litiges. La dtrioration des aliments est une source de
gchis, elle est coteuse et peut se rpercuter ngativement sur le commerce et la
confiance des consommateurs.
Les changes internationaux de denres alimentaires et les voyages ltranger sont
en augmentation, apportant des avantages sociaux et conomiques importants.
Mais cela facilite aussi la propagation des maladies travers le monde. En outre, les
habitudes alimentaires ont considrablement volu dans de nombreux pays au cours
des 20dernires annes et de nouvelles techniques de production des aliments se sont
dveloppes en consquence. Un contrle efficace de lhygine est donc essentiel
pour viter les consquences ngatives, sur la sant publique et sur lconomie, des
intoxications alimentaires et des maladies transmises par les aliments, ainsi que de la
dtrioration des aliments. Chacun de nous agriculteurs et cultivateurs, fabricants
et industriels, personnel charg de la manutention des aliments et consommateurs
a la responsabilit de sassurer que les aliments sont salubres et propres la
consommation.
Ces Principes gnraux dhygine alimentaire jettent des bases solides qui permettent
de garantir lhygine des aliments et ils doivent tre, au besoin, utiliss en conjonction
avec chaque code spcifique dusages en matire dhygine, ainsi quavec les Directives
rgissant les critres microbiologiques. Ils sappliquent la chane alimentaire depuis
la production primaire jusqu la consommation finale, en indiquant les contrles
dhygine qui doivent tre exercs chaque stade. Afin daccrotre la scurit des
aliments, il est recommand dutiliser chaque fois que possible le systme HACCP,
tel quil est dcrit dans le Systme danalyse des risques points critiques pour leur
matrise (HACCP) et Directives concernant son application (Appendice).
Les contrles dcrits dans le document des Principes gnraux sont internationalement
reconnus comme essentiels pour assurer la scurit des aliments et leur acceptabilit
pour la consommation. Les Principes gnraux sont conseills tant aux gouvernements
quaux professionnels du secteur (production primaire, fabrication et transformation,
tablissements de service alimentaire et vente au dtail) et aux consommateurs.
SECTION 1 OBJECTIFS
1.1 Les Principes gnraux dhygine alimentaire du Codex:
Chane alimentaire
Le prsent document suit la chane alimentaire depuis la production primaire jusquau
consommateur final, en dfinissant les conditions dhygine ncessaires la production
daliments sains et propres la consommation. Il offre une structure de base pour dautres
codes plus spcifiques applicables des secteurs particuliers. Ces codes et directives
spcifiques devraient tre considrs conjointement avec le prsent document, ainsi
quavec le Systme danalyse des risques points critiques pour leur matrise (HACCP)
et Directives concernant son application (Appendice).
2.1.2
CODE DUSAGES INTERNATIONAL RECOMMAND PRINCI PES GNRAUX DHYG INE ALIMENTAIRE (CAC /RC P 1-19 69)
Les consommateurs doivent prendre conscience de leur rle en suivant les instructions
pertinentes et en respectant les mesures dhygine alimentaires voulues.
2.2 Utilisation
Chaque section du prsent document dfinit la fois les objectifs atteindre et les
raisons de tels objectifs en termes de scurit et de salubrit des aliments.
La Section 3 traite de la production primaire et des procdures qui y sont associes.
Bien que les usages en matire dhygine varient considrablement dune denre
une autre et quil faille, au besoin, appliquer les codes qui leur sont spcifiques, on
trouvera dans cette section des conseils dordre gnral. Les Sections4 10 tablissent
les principes gnraux dhygine applicables toute la chane alimentaire jusquau
point de vente. La Section9 porte galement sur linformation du consommateur et
reconnat limportance de ce dernier dans le maintien de la scurit et de la salubrit
des aliments.
Il se produira invitablement des situations o certaines des exigences spcifiques
prsentes dans ce document ne seront pas applicables. La question fondamentale,
dans tous les cas, est Quelle est la mesure ncessaire et approprie sur la base de la
scurit et de lacceptabilit des aliments pour la consommation?
Pour indiquer les cas o de telles questions peuvent se poser, le texte utilise les
expressions au besoin et le cas chant. Dans la pratique cela signifie que, bien
quune disposition soit gnralement approprie et raisonnable, il peut exister des
situations o elle nest ni ncessaire ni adapte du point de vue de la scurit des
aliments et de leur acceptabilit. Lorsquil sagit de dcider si une prescription est
ncessaire ou approprie, il convient dvaluer le risque, de prfrence dans le cadre
de la mthode HACCP. Cette approche permet dappliquer les exigences du prsent
document avec flexibilit et bon sens, tant entendu que lobjectif gnral est de
produire des aliments salubres et propres la consommation. La grande diversit
des activits et les diffrents degrs de risque existant dans la production alimentaire
seront ainsi pris en compte. Des directives supplmentaires sont donnes dans les codes
spcifiques.
2.3 Dfinitions
Aux fins du prsent Code, les termes et expressions ci-aprs sont dfinis comme suit:
Nettoyage limination des souillures, des rsidus daliments, de la salet, de la graisse
ou de toute autre matire indsirable.
CODE DUSAGES INTERNATIONAL RECOMMAND PRINCI PES GNRAUX DHYG INE ALIMENTAIRE (CAC /RC P 1-19 69)
3.1
Hygine de lenvironnement
Les sources potentielles de contamination par lenvironnement devraient tre prises
en considration. En particulier, la production alimentaire primaire devrait tre vite
dans des zones o la prsence de substances potentiellement nocives pourrait conduire
un niveau inacceptable de telles substances dans les aliments.
3.2
Il faudrait prendre soin dviter, autant que faire se peut, la dtrioration et laltration
des aliments grce des mesures appropries qui peuvent comprendre le contrle de
la temprature, de lhumidit et/ou dautres contrles.
CODE DUSAGES INTERNATIONAL RECOMMAND PRINCI PES GNRAUX DHYG INE ALIMENTAIRE (CAC /RC P 1-19 69)
4.1 Emplacement
4.1.1
tablissements
Au moment de dcider de lemplacement des tablissements de production alimentaire,
il y a lieu denvisager les sources potentielles de contamination, ainsi que lefficacit
de toutes mesures raisonnables qui pourraient tre prises pour protger les aliments.
Aucun tablissement ne devrait tre install en un endroit o, aprs avoir examin de
telles mesures de protection, il apparat clairement quune menace de contamination
subsistera pour la scurit ou pour la salubrit des aliments. Les tablissements
devraient, en particulier, tre situs loin de:
zones pollues et dactivits industrielles qui reprsentent une grave menace de
contamination des aliments;
zones sujettes aux inondations, moins que des dispositifs de scurit suffisants
ne soient en place;
zones sujettes des infestations par des ravageurs;
zones o les dchets, solides ou liquides, ne peuvent tre efficacement vacus.
4.1.2
Matriel
Le matriel devrait tre install de manire :
permettre un entretien et un nettoyage convenables;
fonctionner conformment lusage qui lui est destin; et
Conception et amnagement
Le cas chant, la conception et lamnagement des tablissements de production
alimentaire devraient permettre dappliquer de bonnes pratiques dhygine
alimentaire, y compris la protection contre la contamination croise pendant et entre
les oprations.
4.2.2
4.2.3
10
Ces locaux et structures devraient tre placs, conus et construits de manire viter,
autant que possible, la contamination des produits alimentaires et la pntration de
ravageurs.
CODE DUSAGES INTERNATIONAL RECOMMAND PRINCI PES GNRAUX DHYG INE ALIMENTAIRE (CAC /RC P 1-19 69)
4.3 Matriel
4.3.1
Considrations gnrales
Le matriel et les conteneurs (autres que les conteneurs et emballages non rutilisables)
qui entrent en contact avec le produit alimentaire devraient tre conus et construits
de manire garantir, au besoin, quils peuvent tre convenablement nettoys,
dsinfects et entretenus afin dviter la contamination des aliments. Le matriel et
les conteneurs devraient tre fabriqus dans des matriels nayant aucun effet toxique
pour lusage auquel ils sont destins. Au besoin, le matriel devrait tre durable et
amovible ou pouvoir tre dmont afin den permettre lentretien, le nettoyage, la
dsinfection, le contrle et, faciliter la dtection ventuelle de ravageurs.
4.3.2
4.3.3
4.4 Installations
4.4.1
Approvisionnement en eau
Un approvisionnement suffisant en eau potable, avec des installations appropries
pour le stockage, la distribution et le contrle de la temprature, devrait tre
11
disponible chaque fois que ncessaire pour assurer la scurit et la salubrit des
produits alimentaires.
Leau potable devrait rpondre aux critres noncs dans la dernire dition des
Directives OMS pour la qualit de leau de boisson, ou tre une eau de qualit
suprieure. Leau non potable (utilise par exemple pour la lutte contre lincendie,
la production de vapeur, la rfrigration et autres utilisations analogues ne risquant
pas de contaminer les produits alimentaires) doit tre achemine par des canalisations
distinctes. Les canalisations deau non potable doivent tre identifies et ne comporter
aucun raccordement ni permettre un reflux dans les conduites deau potable.
4.4.2
4.4.3
Nettoyage
Des installations appropries et convenablement conues, devraient tre prvues pour
le nettoyage des ustensiles et de lquipement qui entrent en contact avec les produits
alimentaires. Au besoin, elles devraient tre approvisionnes en eau potable chaude
et froide.
4.4.4
4.4.5
Contrle de la temprature
Selon la nature des oprations effectues, il devrait exister des installations adquates
pour chauffer, refroidir, cuire, rfrigrer et congeler les aliments, pour entreposer
les aliments rfrigrs ou congels, et surveiller leur temprature et, au besoin
pour contrler la temprature ambiante afin de garantir la scurit et salubrit des
aliments.
4.4.6
12
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Les dispositifs de ventilation devraient tre conus et construits de telle manire que
le courant dair naille jamais dune zone contamine vers une zone propre et, quau
besoin, ils puissent tre convenablement entretenus et nettoys.
4.4.7
clairage
Un clairage naturel ou artificiel adquat devrait tre assur pour permettre
lentreprise doprer dans des conditions dhygine. Le cas chant, lclairage ne
devrait pas faire voir les couleurs sous un jour trompeur. Son intensit devrait tre
adapte la nature de lopration. Les dispositifs dclairage devraient, au besoin, tre
protgs de faon empcher la contamination des aliments en cas de bris.
4.4.8
Entreposage
Au besoin, des installations adquates devraient tre prvues pour lentreposage des
aliments, des ingrdients et des produits chimiques non alimentaires, par exemple
produits de nettoyage, lubrifiants et carburants.
Le cas chant, les installations dentreposage des aliments devraient tre conues et
construites de manire :
permettre un entretien et un nettoyage convenables;
viter laccs et linstallation de ravageurs;
permettre de protger efficacement les aliments contre la contamination
pendant le stockage; et
offrir, au besoin, un environnement permettant de rduire au minimum la
dtrioration des produits alimentaires (par exemple par le rglage de la
temprature et de lhumidit).
Le type dentreposage requis dpendra de la nature de laliment. Au besoin, il faudrait
prvoir des installations distinctes permettant dentreposer en toute scurit les
produits dentretien et les substances dangereuses.
13
5.1
Ces systmes devraient tre appliqus tout au long de la chane alimentaire, afin de
vrifier lhygine du produit pendant toute sa dure de conservation, grce une
bonne conception du produit et du procd.
Les procdures de contrle peuvent tre simples, par exemple, rotation des stocks,
dispositif dtalonnage ou chargement correct des prsentoirs rfrigrs. Dans certains
cas, il convient dappliquer un systme document, fond sur lavis dexperts, comme
le Systme danalyse des risques points critiques pour leur matrise (HACCP) et
directives concernant son application (Appendice).
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CODE DUSAGES INTERNATIONAL RECOMMAND PRINCI PES GNRAUX DHYG INE ALIMENTAIRE (CAC /RC P 1-19 69)
Ces systmes devraient aussi spcifier les tolrances concernant les variations de temps
et temprature.
Les dispositifs denregistrement de la temprature devraient tre vrifis intervalles
rguliers et leur exactitude devrait tre contrle.
5.2.2
5.2.3
5.2.4
15
Les matires premires ou les ingrdients devraient, sil y a lieu, tre inspects et tris
avant la transformation. Si ncessaire, des tests en laboratoire devraient tre effectus
pour dterminer leur proprit demploi avant usage. Seuls les matires premires et
ingrdients sains, propres la consommation devraient tre utiliss.
Les stocks de matires premires et ingrdients devraient tre soumis une rotation
efficace.
5.4 Conditionnement
La conception et les matriaux demballage doivent assurer une protection adquate
des produits afin de rduire au minimum la contamination, empcher les dgts et
permettre un tiquetage adquat. Les matriaux demballage et, le cas chant, les
gaz de conditionnement, ne devraient pas tre toxiques et ne devraient reprsenter
aucune menace pour la scurit et la salubrit des aliments dans les conditions
dentreposage et dutilisation stipules. Les emballages rutilisables devraient tre
suffisamment durables, faciles nettoyer et, au besoin, dsinfecter.
5.5 Eau
5.5.1
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risque pour la scurit et la salubrit des aliments (par exemple, utilisation deau
de mer propre).
Leau recycle devrait tre traite et maintenue dans des conditions assurant quaucun
risque pour la scurit et la salubrit des aliments ne rsulte de son utilisation. Le
processus de traitement devrait tre efficacement surveill. On peut utiliser de leau
recycle nayant subi aucun traitement ultrieur, ainsi que de leau rcupre au cours
du processus dvaporation ou de dshydratation du produit, condition que cela ne
reprsente pas un risque pour la scurit et la salubrit des aliments.
5.5.2
Comme ingrdient
De leau potable doit tre utilise chaque fois que cela est ncessaire pour viter la
contamination des aliments.
5.5.3
Glace et vapeur
La glace devrait tre fabrique avec de leau conforme aux dispositions de la
Section4.4.1. La glace et la vapeur devraient tre produites, manipules et stockes
dune manire susceptible de les protger contre la contamination.
La vapeur utilise en contact direct avec les aliments ou avec les surfaces en contact
avec les aliments ne devrait pas reprsenter une menace pour la scurit et la salubrit
des aliments.
5.6
Gestion et supervision
Le type de contrle et de supervision requis dpendra de la taille de lentreprise, de
la nature de ses activits et de la catgorie daliments en cause. Les responsables et
les agents de matrise devraient avoir une connaissance suffisante des principes et
pratiques dhygine alimentaire pour apprcier les risques potentiels, prendre des
mesures prventives et correctives appropries et assurer un suivi et une surveillance
efficaces.
5.8
Procdures de saisie
Les responsables devraient assurer que des procdures efficaces soient mises en place
pour rsoudre tout problme de scurit des aliments et permettre le retrait rapide du
march de tout lot incrimin de produits finis. Quand un produit a t saisi en raison
dun danger immdiat pour la sant, les autres produits fabriqus dans des conditions
similaires, et susceptibles de prsenter un risque semblable pour la sant publique,
devront faire lobjet dune rvaluation de leur scurit et peuvent ventuellement
tre saisis. Il conviendrait denvisager la ncessit de mettre en garde le public.
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Les produits saisis devraient tre surveills jusqu ce quils soient dtruits, utiliss
des fins non alimentaires, dclars aptes la consommation humaine ou soumis une
transformation ultrieure de manire garantir leur scurit demploi.
Gnralits
Les tablissements et lquipement devraient tre convenablement entretenus et
maintenus en bon tat pour:
faciliter toutes les procdures dassainissement;
fonctionner comme prvu, particulirement aux tapes dcisives (voir la Section
5.1);
empcher la contamination des aliments, par exemple, par des clats de mtal,
de la peinture qui scaille, des dbris et des produits chimiques.
Le nettoyage devrait liminer les rsidus alimentaires et la salet, qui peuvent tre
une source de contamination. Les mthodes et le matriel de nettoyage dpendront
de la nature de lentreprise alimentaire. Une dsinfection peut tre ncessaire aprs le
nettoyage.
Les produits chimiques de nettoyage industriel devraient tre manipuls et utiliss
soigneusement conformment aux instructions du fabricant, et conservs, si ncessaire,
sparment des aliments, dans des rcipients clairement identifis, pour viter le risque
de contamination des aliments.
6.1.2
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CODE DUSAGES INTERNATIONAL RECOMMAND PRINCI PES GNRAUX DHYG INE ALIMENTAIRE (CAC /RC P 1-19 69)
6.2
Programmes de nettoyage
Les programmes de nettoyage et de dsinfection devraient faire en sorte que toutes
les parties de ltablissement sont convenablement propres, et devraient inclure le
nettoyage de lquipement de nettoyage.
Le cas chant, des programmes devraient tre tablis en consultation avec les
conseillers spcialistes concerns.
Gnralits
Les ravageurs constituent une menace majeure pour la scurit et la salubrit des
aliments. Les infestations de ravageurs peuvent survenir lorsquil existe des sites de
reproduction et un approvisionnement en nourriture. De bonnes pratiques gnrales
dhygine doivent tre respectes pour viter de crer un environnement propice aux
ravageurs. De bonnes mesures dassainissement, dinspection des matires premires
et de surveillance peuvent rduire au minimum les risques dinfestation et, par
consquent, limiter la ncessit demployer des pesticides.
6.3.2
19
bouches daration rsoudra en partie le problme. Les animaux devraient autant que
possible tre exclus des usines et tablissements de transformation des aliments.
6.3.3
6.3.4
Suivi et dtection
La prsence dinfestations devrait tre rgulirement contrle dans les tablissements
et les zones adjacentes.
6.3.5
radication
Les infestations de ravageurs devraient tre traites immdiatement et sans affecter la
scurit et la salubrit des aliments. Le traitement chimique, physique ou biologique
devrait tre mis en uvre sans poser de risque pour la scurit ou la salubrit des
aliments.
Les entrepts recevant les dchets doivent tre maintenus convenablement propres.
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CODE DUSAGES INTERNATIONAL RECOMMAND PRINCI PES GNRAUX DHYG INE ALIMENTAIRE (CAC /RC P 1-19 69)
7.1
tat de sant
Les personnes reconnues ou suspectes dtre atteintes ou porteuses dune maladie ou
affection transmissible par les aliments ne devraient pas tre autorises entrer dans
les zones de manipulation des aliments sil existe une possibilit quelles contaminent
les aliments. Toute personne dans ce cas devrait immdiatement informer la direction
de sa maladie ou des symptmes de sa maladie.
Lexamen mdical des personnes en contact avec les aliments ne devrait avoir lieu que
sil est requis pour des raisons cliniques ou pidmiologiques.
7.3
Propret corporelle
Les personnes qui manipulent les aliments devraient maintenir un haut standard de
propret corporelle et, le cas chant, porter des vtements, un couvre-chef et des
chaussures appropris. Le personnel affect de coupures et blessures, sil est autoris
poursuivre son travail, devrait les protger par des pansements tanches.
Le personnel devrait toujours se laver les mains lorsque le manque dhygine corporelle
risque de se rpercuter ngativement sur la scurit des aliments, par exemple:
21
Les effets personnels tels que bijoux, montres, pingles ou autres objets ne devraient
pas tre ports ou introduits dans les aires de manutention des aliments, sils posent
une menace pour la scurit et la salubrit des aliments.
7.5
Visiteurs
Les visiteurs admis dans les aires de fabrication, de transformation ou de manutention
devraient, le cas chant, porter des vtements de protection et observer les autres
dispositions de la prsente section relatives lhygine corporelle.
SECTION 8 TRANSPORT
OBJECTIFS:
Des mesures doivent tre prises, au besoin, pour:
protger les aliments contre les sources potentielles de contamination;
protger les aliments contre les dommages susceptibles de les rendre
impropres la consommation;
assurer un environnement qui empche efficacement lapparition dagents
pathognes ou de micro-organismes de dcomposition et la production de
toxines dans les aliments.
JUSTIFICATION:
En labsence de mesures efficaces de contrle pendant le transport, les
aliments peuvent tre contamins ou ne pas atteindre leur destination
dans un tat acceptable pour la consommation, mme lorsque des mesures
dhygine adquates ont t prises en amont de la chane alimentaire.
8.1
22
Gnralits
Les aliments doivent tre protgs adquatement durant le transport. Le type de
vhicule ou de conteneur requis dpend de la nature des aliments et des conditions
dans lesquelles ils doivent tre transports.
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8.2 Spcifications
Au besoin, les vhicules et les conteneurs pour marchandises en vrac devraient tre
conus et construits de manire :
ne pas contaminer les aliments;
pouvoir tre efficacement nettoys et, au besoin, dsinfects;
permettre une sparation efficace entre les diffrents aliments ou entre les
produits alimentaires et non alimentaires, si ncessaire, durant le transport;
offrir une protection efficace contre la contamination, notamment contre la
poussire et la fume;
conserver les conditions de temprature, dhumidit, datmosphre et autres
conditions ncessaires pour protger les aliments contre toute prolifration
microbienne nocive ou indsirable ou contre toute dtrioration de nature les
rendre impropres la consommation; et
permettre un contrle de toutes les conditions requises de temprature,
humidit, etc.
23
24
CODE DUSAGES INTERNATIONAL RECOMMAND PRINCI PES GNRAUX DHYG INE ALIMENTAIRE (CAC /RC P 1-19 69)
9.3
tiquetage
Les aliments premballs devraient porter sur ltiquette des instructions claires
pour permettre aux oprateurs, tout au long de la chane, de manipuler, prsenter,
entreposer et utiliser le produit en toute scurit. La Norme gnrale pour ltiquetage
des denres alimentaires premballes (CODEX STAN 1-1985) prvoit des dispositions
cet gard.
9.4
ducation du consommateur
Les programmes dducation sanitaire devraient porter sur les principes gnraux
dhygine alimentaire. De tels programmes devraient permettre au consommateur de
comprendre limportance de toutes les informations relatives au produit et dobserver
les instructions qui laccompagnent, et de faire son choix en connaissance de cause. En
particulier, les consommateurs devraient tre informs des liens qui existent entre le
contrle de la dure et la temprature de cuisson sur les maladies transmises par les
aliments.
SECTION 10 FORMATION
OBJECTIF:
Les oprateurs du secteur alimentaire qui entrent directement ou
indirectement en contact avec des aliments devraient recevoir une
formation et/ou des instructions en matire dhygine alimentaire un
niveau adapt aux oprations quils accomplissent.
JUSTIFICATION:
La formation a une importance fondamentale dans tout systme dhygine
alimentaire. Toutes les personnes dont les activits ont trait lalimentation
doivent recevoir une formation et/ou des instructions en matire dhygine
et faire lobjet dune supervision, faute de quoi cela reprsente une menace
potentielle pour la scurit et la salubrit des aliments.
10.1
10.2
Programmes de formation
Les facteurs prendre en compte pour valuer le niveau de formation requis
comprennent:
25
10.4 Recyclage
Les programmes de formation devraient tre revus rgulirement et actualiss si
ncessaire. Des systmes devraient tre mis en place pour assurer que les manipulateurs
daliments restent informs de toutes les procdures ncessaires pour maintenir la
scurit et lacceptabilit des aliments.
26
CODE DUSAGES INTERNATIONAL RECOMMAND PRINCI PES GNRAUX DHYG INE ALIMENTAIRE (CAC /RC P 1-19 69)
PRAMBULE
La premire section du prsent document dfinit les principes du Systme danalyse
des risques points critiques pour leur matrise (HACCP), adopt par la Commission du
Codex Alimentarius. La deuxime section donne des orientations gnrales concernant
lapplication de ce systme, tout en reconnaissant que les dtails de sa mise en uvre
peuvent varier selon les circonstances1.
Le Systme HACCP qui repose sur des bases scientifiques et cohrentes, dfinit des
dangers spcifiques et indique les mesures prendre en vue de les matriser et de
garantir la salubrit de laliment. Le Systme HACCP est un outil qui permet dvaluer
les dangers et de mettre en place des systmes de matrise axs davantage sur la
prvention que sur lanalyse du produit fini. Tout systme HACCP doit tre capable
dvoluer et de tenir compte des progrs accomplis, par exemple dans la conception
du matriel, les mthodes de transformation ou les innovations technologiques.
Le systme HACCP peut tre appliqu dun bout lautre de la chane alimentaire,
depuis le stade de la production primaire jusqu celui de la consommation et sa mise
en application doit tre guide par des preuves scientifiques de risques pour la sant
humaine. En plus daccrotre la scurit des aliments, la mise en application des HACCP
peut apporter dimportants autres avantages. En outre, lapplication du systme HACCP
peut aider les autorits responsables de la rglementation dans leur tche dinspection
et favoriser le commerce international en renforant la confiance dans la salubrit des
aliments.
Pour tre appliqu avec succs, le systme HACCP requiert lengagement sans
rserve et la pleine participation de la direction et du personnel. Il exige de plus
une approche pluridisciplinaire devant comprendre, dans la mesure du possible, une
expertise dans les domaines de lagronomie, de la sant vtrinaire, de la production,
de la microbiologie, de la mdecine, de la sant publique, de la technologie de
lalimentation, de lhygine de lenvironnement, de la chimie et de lingnierie selon
les besoins de ltude. Lapplication du systme HACCP est compatible avec la mise en
place de systmes de gestion de la qualit (par exemple ISO9000), et il constitue une
formule particulirement indique dans la gestion de la scurit alimentaire dans le
cadre de tels systmes.
1
Les principes du Systme HACCP indiquent les conditions remplir pour son application, tandis que les Lignes
directrices donnent des orientations de caractre pratique.
27
Nous traitons ici de lapplication du systme HACCP la salubrit des aliments, mais ce
concept peut tre galement appliqu dautres aspects de la qualit des aliments.
DFINITIONS
Matriser Prendre toutes les mesures ncessaires pour garantir et maintenir la
conformit aux critres dfinis dans le plan HACCP.
Matrise Situation dans laquelle les mthodes suivies sont correctes et les critres sont
satisfaits.
Mesure de matrise Toute intervention et activit laquelle on peut avoir recours pour
prvenir ou liminer un danger qui menace la salubrit de laliment ou pour le
ramener un niveau acceptable.
Mesure corrective Toute mesure prendre lorsque les rsultats de la surveillance
exerce au niveau du CCP indiquent une perte de matrise.
Points critiques pour la matrise (CCP) Stade auquel une surveillance peut tre exerce
et est essentielle pour prvenir ou liminer un danger menaant la salubrit de
laliment ou le ramener un niveau acceptable.
Seuil critique Critre qui distingue lacceptabilit de la non-acceptabilit.
cart Non-respect dun seuil critique.
Diagramme des oprations Reprsentation systmatique de la squence des tapes ou
oprations utilises dans la production ou la fabrication dun produit alimentaire
donn.
HACCP Un systme qui dfinit, value et matrise les dangers qui menacent la salubrit
des aliments.
Plan HACCP Document prpar en conformit des principes HACCP en vue de matriser
les dangers qui menacent la salubrit des aliments dans le segment de chane
alimentaire ltude.
Danger Agent biologique, biochimique ou physique ou tat de laliment ayant
potentiellement un effet nocif sur la sant.
Analyse des risques Dmarche consistant rassembler et valuer les donnes
concernant les dangers et les facteurs qui entranent leur prsence, afin de dcider
lesquels dentre eux reprsentent une menace pour la salubrit des aliments et, par
consquent, devraient tre pris en compte dans le plan HACCP.
Surveiller Procder une srie programme dobservations ou de mesures afin de
dterminer si un CCP est matris.
tape Point, procdure, opration ou stade de la chane alimentaire (y compris matires
premires), depuis la production primaire jusqu la consommation finale.
Validation Obtention de preuves que les lments du plan HACCP sont efficaces.
Vrification Application de mthodes, procdures, analyses et autres valuations, en
plus de la surveillance, afin de dterminer sil y a conformit avec le plan HACCP.
28
CODE DUSAGES INTERNATIONAL RECOMMAND PRINCI PES GNRAUX DHYG INE ALIMENTAIRE (CAC /RC P 1-19 69)
PRINCIPE 1
Procder une analyse des risques.
PRINCIPE 2
Dterminer les points critiques pour la matrise (CCP).
PRINCIPE 3
Fixer le ou les seuil(s) critiques(s).
PRINCIPE 4
Mettre en place un systme de surveillance permettant de matriser les CCP.
PRINCIPE 5
Dterminer les mesures correctives prendre lorsque la surveillance rvle quun CCP
donn nest pas matris.
PRINCIPE 6
Appliquer des procdures de vrification afin de confirmer que le systme HACCP
fonctionne efficacement.
PRINCIPE 7
Constituer un dossier dans lequel figureront toutes les procdures et tous les relevs
concernant ces principes et leur mise en application.
29
Lors de lidentification et de lvaluation des dangers, ainsi que des oprations successives
que comportent llaboration et la mise en uvre dun systme HACCP, il faut tenir
compte de limportance que peuvent avoir les matires premires, les ingrdients,
les pratiques de fabrication, le rle des procds de fabrication dans la matrise des
dangers, la destination probable du produit fini, les catgories de consommateurs
vises et les donnes pidmiologiques concernant la scurit sanitaire de laliment.
Le systme HACCP a pour but dexercer des contrles au niveau des CCP. Il faudrait
envisager une nouvelle conception de lopration, si lon constate quun danger doit
tre matris, sans quaucun CCP ny corresponde.
Le systme HACCP devrait tre appliqu sparment chacune des oprations. Les CCP
indiqus titre dexemple dans un Code dusages du Codex en matire dhygine ne
sont pas forcment les seuls qui correspondent un cas prcis, ils peuvent aussi tre de
nature diffrente. Les modalits dapplication doivent tre rvises et il faut y apporter
les changements requis chaque fois que le produit, le procd ou lune des tapes subit
une modification.
Lapplication des principes HACCP choit chaque entreprise individuelle. Toutefois,
gouvernements et entreprises admettent que certains obstacles pourraient gner une
application efficace des principes HACCP au niveau dentreprises individuelles. Cela
sapplique particulirement aux petites entreprises et entreprises moins dveloppes.
Bien quil soit admis que lapplication des principes HACCP requiert une souplesse
adapte chaque entreprise, le systme HACCP requiert lapplication des sept
principes sur lesquels il repose. Cette souplesse doit tenir compte de la nature et de la
taille des oprations, y compris les ressources humaines et financires disponibles, les
infrastructures, les procds, les connaissances et les contraintes pratiques.
30
CODE DUSAGES INTERNATIONAL RECOMMAND PRINCI PES GNRAUX DHYG INE ALIMENTAIRE (CAC /RC P 1-19 69)
Il nen reste pas moins que lefficacit de tout systme HACCP exige que la direction
et les employs possdent les connaissances et les habilets requises. Cela rend la
formation indispensable pour les employs et les gestionnaires de tous les niveaux
selon la situation.
APPLICATION
Lapplication des principes HACCP consiste en lexcution des tches suivantes, telles
quelles sont dcrites dans la Squence logique dapplication du systme HACCP
(figure1).
2. Dcrire le produit
Il est ncessaire de procder une description complte du produit, notamment
de donner des instructions concernant sa scurit demploi telles que compositions,
structure physique/chimique (y compris Aw, pH, etc.) traitements microbiocides/
statiques (par exemple, traitements thermiques, conglation, saumure, salaison, etc.),
conditionnement, durabilit, conditions dentreposage et mthodes de distribution.
Dans les entreprises dont la production est diversifie, par exemple les traiteurs, il
peut se rvler utile de se concentrer sur des groupes de produits qui prsentent des
caractristiques similaires ou sur des phases de fabrication dans le but de mettre au
point un plan HACCP.
31
diagramme des oprations pour plusieurs produits lorsque les tapes de transformation
de ces produits sont similaires. En appliquant le systme HACCP une opration
donne, il faudra tenir compte des tapes qui la prcdent et qui lui font suite.
6. munrer tous les dangers potentiels associs chacune des tapes, effectuer
une analyse des risques et dfinir les mesures permettant de matriser les
dangers ainsi identifis
(Voir le Principe 1)
Lquipe HACCP (voir Constituer lquipe HACCP ci-dessus) devrait numrer tous les
dangers auxquels on peut raisonnablement sattendre chacune des tapes (production
primaire, transformation, fabrication, distribution et point de consommation final)
selon leur champ dapplication respectif.
Lquipe HACCP (voir Constituer lquipe HACCP ci-dessus) devrait ensuite procder
une analyse des risques afin didentifier les dangers dont la nature est telle quil est
indispensable de les liminer ou de les ramener un niveau acceptable, si lon veut
obtenir des aliments sains.
Lorsquon procde lanalyse des risques, il faut tenir compte, dans la mesure du
possible, des facteurs suivants:
probabilit quun danger survienne et gravit de ses consquences sur la sant;
valuation qualitative et/ou quantitative de la prsence des dangers;
survie ou prolifration des micro-organismes dangereux;
apparition ou persistance dans les aliments de toxines, de substances chimiques
ou dagents physiques; et
facteurs lorigine de ce qui prcde.
32
CODE DUSAGES INTERNATIONAL RECOMMAND PRINCI PES GNRAUX DHYG INE ALIMENTAIRE (CAC /RC P 1-19 69)
Depuis la publication par le Codex de larbre de dcision, ce dernier a t appliqu plusieurs reprises des fins de
formation. Dans de nombreux cas, bien que cet arbre de dcision ait t jug utile pour expliquer lapproche et le degr
de connaissance ncessaire pour dterminer les CCP, il ne peut sappliquer toutes les oprations alimentaires (par
exemple, abattage) et, par consquent, il doit saccompagner dun jugement professionnel et, dans certains cas, tre
modifi.
33
La vrification devrait tre effectue par une personne autre que celle charge de
procder la surveillance et aux mesures correctives. Lorsque certaines activits de
vrification ne peuvent tre ralises en interne, la vrification peut tre effectue par
des experts externes ou des tiers comptents au nom de lentreprise.
Voici quelques exemples de procdures de vrification:
passer en revue le systme HACCP et les dossiers dont il saccompagne;
prendre connaissance des carts constats et du sort rserv au produit;
vrifier que les CCP sont bien matriss.
Dans la mesure du possible, les mesures de validation devront comprendre des activits
permettant de confirmer lefficacit de tous les lments dun systme HACCP.
34
CODE DUSAGES INTERNATIONAL RECOMMAND PRINCI PES GNRAUX DHYG INE ALIMENTAIRE (CAC /RC P 1-19 69)
Exemples de registres:
activits de surveillance des CCP;
carts et mesures correctives associes;
excution des procdures de vrification;
modifications apportes au plan HACCP;
FORMATION
Pour que le systme HACCP puisse tre efficacement mis en uvre, il est essentiel
de former aux principes et aux applications dun tel systme le personnel des
entreprises, des services publics et des universits, ainsi que de sensibiliser davantage
les consommateurs cet gard. Afin de contribuer la mise au point dune formation
spcifique lappui du systme HACCP, il faudrait formuler des instructions et des
procdures de travail dfinissant les diffrentes tches des oprateurs qui se trouvent
chacun des CCP.
Il est indispensable que sinstaure une coopration entre les producteurs primaires,
le secteur agro-alimentaire, les groupements de commerants, les associations de
consommateurs et les autorits responsables. On devrait offrir au personnel des
entreprises et aux responsables des mesures de matrise la possibilit de recevoir une
formation conjointe, de manire favoriser un dialogue permanent et crer un
climat de comprhension dans la mise en application du systme HACCP.
35
Figure 1
Dcrire le produit
36
10
11
12
CODE DUSAGES INTERNATIONAL RECOMMAND PRINCI PES GNRAUX DHYG INE ALIMENTAIRE (CAC /RC P 1-19 69)
Figure 2
Q1
OUI
NON
NON
Q2
Pas de CCP
OUI
Stop*
OUI
NON
Q3
OUI
Q4
NON
Pas de CCP
Stop*
OUI
NON
Pas de PCC
Stop*
POINT CRITIQUE
POUR LA MATRISE
37
Figure 3
Description du produit
LISTE
tape
38
Risque(s)
Mesure(s)
de matrise(s)
CCP
Seuil(s)
critique(s)
Vrification
Procdures de
surveillance
Mesure(s)
corrective(s)
Dossier(s)
INTRODUCTION
1. DFINITION DUN CRITRE MICROBIOLOGIQUE
2.
40
40
40
41
41
42
42
43
43
43
44
44
45
39
INTRODUCTION
Les Principes ci-aprs ont pour but de donner des orientations concernant ltablissement
et lapplication de critres microbiologiques pour les aliments tous les stades de la
chane alimentaire, depuis la production primaire jusqu la consommation finale.
La salubrit des aliments est principalement garantie par un contrle la source,
ainsi que par une vrification du plan et du procd de fabrication et lapplication de
Bonnes pratiques en matire dhygine pendant la production, le traitement (y compris
ltiquetage), la manutention, la distribution, lentreposage, la vente, la prparation et
lutilisation, en association avec la mise en uvre du systme HACCP. Cette approche
prventive offre davantage de garanties que lanalyse microbiologique, car cette
dernire na quune efficacit limite pour valuer la salubrit des aliments. Des conseils
prcis pour mettre en place un systme HACCP figurent dans le Systme danalyse
des risques points critiques pour leur matrise (HACCP) et directives concernant son
application (Appendice au Code dusages international recommand principes
gnraux dhygine alimentaire [CAC/RCP 1-1969]).
Les critres microbiologiques devraient tre tablis conformment ces principes
et sappuyer sur une analyse et des avis scientifiques, et, si lon dispose de donnes
suffisantes, sur une analyse des risques adapte la denre alimentaire en cause et
lutilisation qui en est faite. Llaboration des critres microbiologiques doit se faire
dans un souci de transparence et en respectant les exigences de loyaut des changes.
Il est ncessaire de les revoir priodiquement pour sassurer quils tiennent compte de
lapparition de nouveaux agents pathognes, de lvolution des technologies et des
innovations scientifiques.
40
PRINCI PES RG ISSANT L TABLISSEMENT ET LA PPLICATION DE CRITRES MICROB IOLOG I QUES P OUR LES ALIMENTS
(CAC /GL 21-19 97)
2.2
2.3
Lorsque des produits sont valus laide dun critre microbiologique, il est essentiel,
pour utiliser au mieux largent et le personnel disponibles, dappliquer ces produits
uniquement des tests appropris (voir Section5) aux stades de la chane alimentaire
qui sont le mieux aptes garantir au consommateur un aliment sain et salubre.
3.1.1
41
Dans les cas de non-conformit avec les critres microbiologiques, selon lvaluation des
risques pour le consommateur, le stade de la chane alimentaire et le type de produit
spcifi, les mesures rglementaires de contrle peuvent consister trier le produit,
le retransformer, le rejeter ou le dtruire, ou encore procder un examen plus
pouss afin de dterminer les mesures quil convient de prendre.
3.1.2
3.2
42
4.1
Un critre microbiologique ne doit tre tabli et appliqu quen cas de besoin bien
prcis et lorsque son utilit pratique a t dmontre. Par exemple, il doit ressortir des
donnes pidmiologiques que laliment en cause peut reprsenter un danger pour
la sant publique et que le critre est utile pour la protection du consommateur. La
ncessit dun tel critre peut aussi simposer sur la base des rsultats dune valuation
des risques. Il doit tre techniquement possible de satisfaire ce critre en appliquant
de bonnes pratiques de fabrication (Codes dusages).
4.2
Afin de rpondre aux objectifs dun critre microbiologique, il faut tenir compte des
facteurs suivants:
existence dmontre relle ou potentielle, dun risque pour la sant;
situation microbiologique de la matire premire;
PRINCI PES RG ISSANT L TABLISSEMENT ET LA PPLICATION DE CRITRES MICROB IOLOG I QUES P OUR LES ALIMENTS
(CAC /GL 21-19 97)
4.3
5.1.2
5.1.3
5.1.4
Lorsquil est possible de dtecter directement et avec certitude des agents pathognes,
il faudrait envisager leur recherche, de prfrence celle des organismes indicateurs.
Si lon applique un test visant dtecter un organisme indicateur, il est ncessaire
de prciser clairement sil est utilis pour indiquer de mauvaises pratiques en matire
dhygine ou un risque pour la sant.
Chaque fois que cela est possible, seules doivent tre utilises des mthodes dont
la fiabilit (exactitude, reproductibilit, variations inter et intra-laboratoires) a t
statistiquement tablie dans le cadre dtudes compares ou interlaboratoires. En
outre, il faut donner la prfrence aux mthodes qui ont t valides pour le produit en
43
cause, surtout lorsquil sagit de mthodes de rfrence labores par des organisations
internationales.
Alors que les mthodes doivent prsenter le maximum de sensibilit et de
reproductibilit pour le but recherch, les essais effectus en usine peuvent souvent
sacrifier en partie la sensibilit et la reproductibilit au profit de la rapidit et de
la simplicit. Il doit cependant sagir de mthodes prouves, capables de donner une
estimation suffisamment fiable des renseignements requis.
Les mthodes servant dterminer si des denres hautement prissables ou des
aliments ayant une dure de conservation limite sont propres la consommation
doivent tre choisies autant que possible, de faon telle que les rsultats des examens
microbiologiques soient connus avant que les aliments naient t consomms ou ne
soient prims.
5.2.2
Les mthodes microbiologiques spcifies doivent tre raisonnables pour ce qui est de
la complexit, des moyens, du matriel, etc., et de la facilit dinterprtation, du temps
requis et des cots.
Les limites figurant dans les critres doivent sappuyer sur des donnes microbiologiques
adaptes laliment et doivent tre applicables une vaste gamme de produits
analogues. Elles doivent donc tre calcules partir de donnes rassembles dans
diffrents tablissements de production, qui respectent les bonnes pratiques en
matire dhygine et o est appliqu le systme HACCP.
Lors de ltablissement des limites microbiologiques, il faut tenir compte de tout
changement pouvant survenir dans la microflore pendant lentreposage et la distribution
(par exemple, diminution ou augmentation du nombre de micro-organismes).
5.3.2
Les limites microbiologiques doivent tenir compte des risques lis la prsence de
micro-organismes et des conditions dans lesquelles laliment sera probablement
manipul et consomm. Les limites microbiologiques doivent galement tenir compte
du fait que les micro-organismes sont gnralement rpartis de faon ingale dans
laliment, ainsi que de la variabilit inhrente la mthode danalyse.
5.3.3
44
PRINCI PES RG ISSANT L TABLISSEMENT ET LA PPLICATION DE CRITRES MICROB IOLOG I QUES P OUR LES ALIMENTS
(CAC /GL 21-19 97)
dfinies. Sil est bien conu, il dfinit la probabilit de dtection des micro-organismes
dans un lot, mais il faut garder lesprit quaucun plan dchantillonnage ne peut
garantir labsence dun organisme donn. Les plans dchantillonnage doivent tre
administrativement et conomiquement viables.
En particulier, pour slectionner des plans dchantillonnage, il convient de prendre
en considration:
les risques pour la sant publique qui sont associs au danger;
la vulnrabilit du groupe vis de consommateurs;
la distribution htrogne des micro-organismes lorsque des plans
dchantillonnage variables sont utiliss;
le niveau de qualit acceptable1 et la probabilit statistique souhaite pour
lacceptation dun lot non conforme.
Dans de nombreuses applications, des plans par attributs de classe 2 ou 3 peuvent se
rvler utiles2.
6.2
Le niveau de qualit acceptable (NQA) est le pourcentage dchantillons unitaires non conformes dans tout le lot pour
lequel le plan dchantillonnage indiquera lacceptation du lot pour une probabilit prescrite (gnralement 95pour
cent).
Voir Commission internationale pour la dfinition des caractristiques microbiologiques des aliments. 1986.
Microorganisms in Foods, 2. Sampling for Microbiological Analysis. Principles and Specific Applications. 2nd Edition.
Oxford, Royaume-Uni, Blackwell Scientific Publications.
45
INTRODUCTION
48
1. CHAMP DAPPLICATION
48
2. DFINITIONS
48
3.
50
Remarques gnrales
Formulation de lobjectif de lvaluation des risques
Identification des dangers
valuation de lexposition
Caractrisation des dangers
Caractrisation des risques
Documentation
Rvaluation
51
51
51
52
52
53
54
55
55
47
INTRODUCTION
Les risques que posent les dangers microbiologiques constituent un problme
immdiat et srieux pour la sant humaine. Lanalyse de ces risques est un processus en
trois tapes: valuation des risques, gestion des risques et communication des risques.
Son objectif global est la protection de la sant publique. Le prsent document porte
sur lvaluation des risques, lment cl servant garantir le recours des critres
scientifiques valables pour tablir les normes, directives et autres recommandations
relatives la salubrit des aliments en vue dassurer la protection des consommateurs
et de faciliter le commerce international. Le processus dvaluation des risques
microbiologiques devrait comprendre, dans la mesure du possible, des informations
quantitatives sur lestimation des risques. Lvaluation des risques microbiologiques
devrait tre effectue de manire sappuyer sur une approche structure, telle que
celle dcrite dans ce document. Celui-ci sera non seulement du plus haut intrt pour
les gouvernements, mais galement un outil prcieux pour dautres organisations,
entreprises et autres parties intresses devant prparer une valuation des risques
microbiologiques. Lvaluation des risques microbiologiques tant une science en
voie de dveloppement, la mise en application de ces Directives pourrait demander
un certain temps et ncessiter galement une formation spcifique dans les pays
qui le dsirent, en particulier dans les pays en dveloppement. Bien que lvaluation
des risques microbiologiques soit le sujet principal de ce document, la mthode peut
galement tre applique dautres catgories de dangers biologiques.
1. CHAMP DAPPLICATION
Ce document sapplique lvaluation des risques lis aux dangers microbiologiques
prsents dans les aliments.
2. DFINITIONS
Les dfinitions visent faciliter la comprhension de certains termes ou phrases utiliss
dans le prsent document.
48
PRINCI PES ET DIRECTI VES RG ISSANT LA CONDUITE DE L VALUATION DES RISQUES MICROB IOLOG I QUES (CAC /GL 3 0 -19 9 9)
49
Lvaluation des risques microbiologiques devrait tre fonde sur des lments
scientifiques.
2. Il devrait exister une sparation fonctionnelle entre lvaluation des risques et la
gestion des risques.
3. Lvaluation des risques microbiologiques devrait tre mene conformment
une approche structure comprenant lidentification des dangers, la
caractrisation des dangers, lvaluation de lexposition et la caractrisation des
risques.
4. Lvaluation des risques microbiologiques devrait clairement stipuler lobjectif de
lexamen, y compris la forme donne aux rsultats de lestimation des risques.
5. La conduite dune valuation des risques microbiologiques devrait tre
transparente.
6. Toute contrainte ayant une incidence sur lvaluation des risques, tels le cot,
les ressources ou la dure, devrait tre identifie et ses consquences possibles
dcrites.
7. Lestimation des risques devrait comprendre une description des incertitudes et
les situer au cours du processus dvaluation des risques.
8. Les donnes devraient permettre de dterminer les incertitudes inhrentes
lvaluation des risques; les donnes et les systmes de collecte devraient tre,
autant que possible, dune qualit et dune prcision suffisantes pour rduire les
lments dincertitude de lvaluation des risques.
9. Une valuation des risques microbiologiques devrait aborder de manire
explicite la dynamique de la croissance, de la survie et de la mort des lments
microbiologiques dans les aliments, la complexit de linteraction (y compris
les squelles) entre ltre humain et lagent, lorsquelle est postrieure la
consommation, ainsi que lventualit dune propagation.
10. Chaque fois que possible, les estimations des risques devraient tre rvalues
laide de comparaisons avec des donnes indpendantes sur les maladies
affectant la sant humaine.
50
Cest--dire prvention, limination, rduction des dangers et/ou minimisation des risques.
PRINCI PES ET DIRECTI VES RG ISSANT LA CONDUITE DE L VALUATION DES RISQUES MICROB IOLOG I QUES (CAC /GL 3 0 -19 9 9)
4.2
51
alternatives possibles devraient tre dfinis. Ces rsultats peuvent, par exemple,
prendre la forme dune estimation du taux de prvalence dune maladie, du taux
annuel (frquence dune maladie donne dans une population de 100000habitants),
ou du taux et de la gravit des maladies humaines par repas.
Lvaluation des risques microbiologiques peut exiger une tape prliminaire
comportant des enqutes. Dans cette phase, des preuves pouvant servir de base
llaboration de modles de risques existant dans la chane alimentaire, depuis la
production jusquaux points de consommation, peuvent tre structures ou intgres
dans le cadre de lvaluation des risques
4.4
valuation de lexposition
Lvaluation de lexposition comprend une valuation de lampleur de lexposition
humaine relle ou anticipe. Pour les agents microbiologiques, les valuations de
lexposition peuvent se baser sur lampleur potentielle de la contamination alimentaire
par un agent particulier ou par ses toxines, et sur des informations alimentaires.
Lvaluation de lexposition devrait spcifier lunit de laliment faisant lobjet de
ltude, cest--dire la taille de la portion, dans la plupart ou dans tous les cas de
maladie aigu.
52
PRINCI PES ET DIRECTI VES RG ISSANT LA CONDUITE DE L VALUATION DES RISQUES MICROB IOLOG I QUES (CAC /GL 3 0 -19 9 9)
savoir les habitudes de consommation qui sont lies aux milieux socioconomiques et
culturels, lorigine ethnique, aux facteurs saisonniers, aux diffrences dges (facteurs
dmographiques) et de rgions, ainsi quaux prfrences et au comportement des
consommateurs. Dautres facteurs doivent tre pris en considration: le rle du
manipulateur de denres alimentaires en tant que source de contamination, les
occasions de contact du produit avec les mains, et limpact potentiel dun mauvais
rapport dure/temprature.
Les niveaux de pathognes microbiens peuvent tre dynamiques et, bien quil soit
possible de les maintenir assez bas grce un contrle adquat de la dure ou de
la temprature au cours de la transformation des aliments, par exemple, ils peuvent
sensiblement augmenter dans des conditions dutilisation abusive (par exemple,
tempratures dentreposage des aliments incorrectes ou contamination croise par
dautres aliments). Cest pourquoi lvaluation de lexposition doit dcrire la chane
alimentaire de la production la consommation. Des scnarios peuvent tre crs
pour prvoir lventail des expositions possibles. Ils peuvent reflter les effets de la
transformation, tels que la conception des conditions dhygine, le nettoyage et la
dsinfection, ainsi que le rpertoire des dures/tempratures et autres conditions
dans lesquelles se trouvent les aliments, les types de manipulation et les habitudes de
consommation des aliments, ainsi que les contrles rglementaires et les systmes de
surveillance.
Lvaluation de lexposition dtermine le niveau, compte tenu des divers degrs
dincertitude, des pathognes ou des toxines microbiologiques, ainsi que la
probabilit de leur apparition dans les aliments au moment de la consommation.
Au niveau qualitatif, les denres alimentaires peuvent tre classes en fonction: de
leur probabilit dtre contamines la source; de supporter ou non la croissance
du pathogne en question; de subir une manipulation abusive; ou dtre soumises
un traitement thermique. La prsence, la croissance, la survie ou la mort de microorganismes, y compris de pathognes dans les aliments, sont influences par la
transformation et le conditionnement, lenvironnement dentreposage, y compris la
temprature dentreposage, lhumidit relative de lenvironnement et la composition
gazeuse de latmosphre. Dautres facteurs pertinents comprennent le pH, la teneur
en eau ou lactivit de leau (Aw), la teneur en substances nutritives, la prsence de
substances antimicrobiennes et la microflore concurrente. La microbiologie prdictive
peut se rvler utile pour valuer lexposition.
53
54
PRINCI PES ET DIRECTI VES RG ISSANT LA CONDUITE DE L VALUATION DES RISQUES MICROB IOLOG I QUES (CAC /GL 3 0 -19 9 9)
4.7 Documentation
Lvaluation des risques devrait tre documente de faon systmatique et complte,
et communique au gestionnaire des risques. La comprhension des limites qui ont
influenc lvaluation des risques est essentielle la transparence du processus, laquelle
joue un rle important dans la prise de dcisions. Il sagit par exemple didentifier
des jugements dexperts et den expliquer le bien-fond. Pour assurer une valuation
transparente des risques, il convient de prparer un registre officiel, avec rcapitulatif,
et de les mettre la disposition des parties indpendantes intresses afin que dautres
valuateurs de risques puissent rpter et analyser les travaux. Le registre officiel et le
rcapitulatif devraient indiquer les limitations, incertitudes et hypothses ventuelles,
ainsi que leur incidence sur lvaluation des risques.
4.8 Rvaluation
Des programmes de surveillance peuvent permettre de procder une rvaluation
permanente des risques pour la sant publique associs aux pathognes prsents dans
les aliments, et ce au fur et mesure de la disponibilit de nouvelles informations
et donnes pertinentes. Les responsables de lvaluation des risques microbiologiques
peuvent avoir la possibilit de comparer lestimation des risques effectue sur la base de
modles dvaluation des risques microbiologiques, avec les donnes sur les maladies
humaines communiques, et mesurer ainsi la fiabilit de lestimation faite. Cette
comparaison met en lumire la nature interactive de la modlisation. La disponibilit
de donnes nouvelles peut rendre ncessaire une rvision de lvaluation des risques
microbiologiques.
55
INTRODUCTION
58
1. CHAMP DAPPLICATION
59
2. DFINITIONS
59
3.
60
4. CONSIDRATIONS GNRALES
60
62
64
64
66
67
67
67
68
69
8. SURVEILLANCE ET REVUE
8.1 Surveillance
8.2 Revue des activits de GRM
69
69
70
APPENDICE 1
PROPOSITIONS DLMENTS INCLURE DANS UN PROFIL DE RISQUES
MICROBIOLOGIQUES
APPENDICE 2
DIRECTIVES RGISSANT LES PARAMTRES DE GESTION DES RISQUES
MICROBIOLOGIQUES
62
63
63
64
72
75
Adopt en 2007. Appendice 2 sur les Directives rgissant les paramtres de gestion des risques microbiologiques
adopt en 2008.
57
INTRODUCTION
Les risques que posent les dangers microbiologiques dorigine alimentaire1 constituent
une proccupation pour la sant humaine lchelle de la plante. Au cours des
dernires dcennies, lincidence des maladies dorigine alimentaire a augment dans
de nombreuses parties du monde. Les dangers lis aux aliments surviennent pour
plusieurs raisons, notamment ladaptation des microbes, les changements dans les
systmes de production daliments, notamment les nouvelles pratiques dalimentation
des animaux, les changements dans les mthodes dlevage, les procds agronomiques
et la technologie alimentaire, les populations sensibles et les dplacements, lvolution
des modes de vie et les attentes des consommateurs, ainsi que dans la dmographie. La
mondialisation des marchs des aliments a compliqu la gestion de ces risques.
La matrise efficace des risques provenant de dangers microbiologiques est
techniquement complexe. La scurit sanitaire des aliments relevait par le pass de
lindustrie, qui avait recours un ventail de mesures en matire dhygine, lintrieur
dun cadre de rglementation global. Cette faon de faire se poursuivra lavenir.
Rcemment lanalyse des risques et ses composantes, savoir lvaluation, la gestion et
la communication des risques, a t adopte comme nouvelle approche pour valuer
et matriser les risques microbiologiques, dans le but dassurer la protection de la sant
des consommateurs et dassurer des pratiques loyales dans le commerce des aliments.
Elle pourrait galement faciliter lapprciation du degr dquivalence des rgimes de
matrise de la scurit sanitaire des denres alimentaires.
Ce document devrait tre lu de concert avec les Principes directeurs de lanalyse des
risques applicables dans le cadre du Codex Alimentarius2 ainsi que les Principes et
lignes directrices pour lvaluation des risques microbiologiques (CAC/GL 30-1999).
Les pays, les organisations et les personnes qui ont affaire avec la gestion des risques
microbiologiques (GRM) sont encourags utiliser ces Lignes directrices de concert
avec linformation technique labore par lOrganisation mondiale de la sant,
lOrganisation des Nations Unies pour lalimentation et lagriculture et le Codex
Alimentarius (par exemple, Consultation dexperts de la FAO/OMS sur la gestion des
risques et la scurit sanitaire des denres alimentaires, tude FAO: Alimentation
et nutrition no 65, Rome 1997; Consultation dexperts de lOMS interaction entre
les valuateurs et les gestionnaires au sujet des dangers microbiologiques dans les
aliments, Kiel, Allemagne, mars 2000; Principes et Lignes directrices de lintgration
1
58
Les dangers microbiologiques dorigine alimentaire comprennent (sans sy limiter) les bactries pathognes, les virus,
les algues, les protozoaires, les champignons, les parasites, les prions, les toxines et dautres mtabolites dorigine
microbienne.
Voir Commission du Codex Alimentarius, Manuel de procdure.
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1. CHAMP DAPPLICATION
Ces principes et lignes directrices fournissent un cadre gnral pour le processus
de gestion des risques microbiologiques, lintention du Codex et des pays3. Ils
fournissent galement des indications sur lapplication de lvaluation des risques
microbiologiques (ERM) dans le cadre de la procdure de GRM. Le texte prcisera si les
recommandations contenues dans le document sappliquent uniquement au Codex ou
aux pays. Ce document est galement une source dorientation utile pour les autres
parties intresses appeles mettre en uvre les options de gestion du risque, telles
que lindustrie4 et les consommateurs participant la GRM sur une base quotidienne.
2. DFINITIONS
Les dfinitions de termes relatifs lanalyse des risques dordre alimentaire figurant
dans le Manuel de procdure de la Commission du Codex Alimentarius5 sappliquent.
Voir les dfinitions des termes danger, risque, analyse des risques, valuation des
risques, identification du danger, caractrisation du danger, valuation des dosesrponses, valuation de lexposition, caractrisation des risques, gestion des risques,
communication des risques, politique dvaluation des risques, profil de risques,
estimation des risques, objectif de scurit sanitaire des denres alimentaires (OSA),
objectif de performance (OP), critre de performance (CP), traabilit des produits et
quivalence.
Les dfinitions du Systme danalyse des risques points critiques pour leur matrise
(HACCP)6, par exemple, mesure de matrise, tape ou point critique; la dfinition
de critre microbiologique comprise dans les Principes rgissant ltablissement et
lapplication de critres microbiologiques pour les aliments (CAC/GL 21-1997); et la
dfinition de parties intresses figurant dans les Principes de travail pour lanalyse
3
5
6
Pour les besoins du prsent document, chaque fois que les termes pays, gouvernement, national apparaissent,
ils dsignent la fois les pays membres du Codex (ArticleI) et les organisations membres du Codex (ArticleII), cest-dire les organisations rgionales dintgration conomique (REIO) voir Commission du Codex Alimentarius, Manuel de
procdure.
Pour les besoins du prsent document, il est entendu que le terme industrie comprend tous les secteurs pertinents
concerns par la production, lentreposage et la manutention des denres alimentaires, depuis la production primaire
jusqu la consommation, en passant par la vente au dtail (adapt de Principes de travail pour lanalyse des risques
destins tre appliqus dans le cadre du Codex Alimentarius).
Commission du Codex Alimentarius, Manuel de procdure.
Appendice au document Code dusages international recommand principes gnraux dhygine alimentaire (CAC/
RCP 1-1969).
59
des risques destins tre appliqus dans le cadre du Codex Alimentarius7 sappliquent
galement. La dfinition du niveau appropri de protection de la sant (NAP) provient
de lAccord de lOrganisation mondiale du commerce (OMC) sur lapplication des
mesures phytosanitaires (Accord SPS).
Les dfinitions des termes validation, vrification et systme de matrise de la
scurit sanitaire des denres alimentaires sont en cours dlaboration dans le cadre
des Directives pour la validation des mesures de matrise de lhygine des denres
alimentaires.
Gestionnaire des risques8 se dfinit comme suit: organisation internationale
gouvernementale ou nationale ou internationale charge de la GRM.
4. CONSIDRATIONS GNRALES
Lobjectif principal des dcisions et des recommandations du Codex et du gouvernement
est la protection de la sant des consommateurs. Les dcisions devraient tre prises de
manire opportune pour atteindre cet objectif. Le NAP est un concept cl du processus
de GRM, car il reflte les intentions formules pour la sant publique dun pays quant
aux risques dorigine alimentaire.
7
8
60
PRINCI PES ET DIRECTI VES P OUR LA GESTION DES RISQUES MICROB IOLOG I QUES (G RM) (CAC /GL 63 -20 07)
La GRM doit considrer les filires alimentaires dans leurs continuits individuelles, lors
de lexamen des moyens de matrise des risques dorigine alimentaire pour la sant
publique. Il convient donc dinclure la production primaire (y compris les aliments du
btail, les pratiques agronomiques et les conditions environnementales contribuant
la contamination des cultures et des animaux), la conception et la transformation des
produits, le transport, le stockage, la distribution, la commercialisation, la prparation
et la consommation, y compris les produits intrieurs et imports autant que faire se
peut.
La GRM devrait suivre une approche structure qui englobe les activits de GRM
prliminaires, lidentification et la slection des options de GRM, la mise en uvre des
activits lies la GRM, le contrle continu et les rvisions des options retenues.
Afin de faciliter la comprhension par les parties intresses, le processus de GRM devrait
tre transparent et pleinement document. Les gestionnaires des risques devraient
dcider et mettre en uvre des procdures uniformes ainsi que des pratiques suivre
pour le dveloppement et la mise en uvre de la GRM, pour la prise de dcisions au sujet
dune politique dERM, ltablissement de priorits pour la GRM, pour laffectation de
ressources (par exemple, humaines, financires et en temps) et pour la dtermination
des facteurs9 utiliss pour lvaluation des options de GRM. Ils devraient sassurer que
les options slectionnes protgent la sant des consommateurs, sont scientifiquement
fondes, quelles sont proportionnelles au risque identifi et quelles ne limitent pas
le commerce et linnovation technologique plus que ncessaire pour atteindre le NAP.
Les gestionnaires des risques devraient sassurer que les dcisions sont ralisables et
efficaces, et le cas chant, applicables.
Les gestionnaires des risques devraient consulter en temps opportun toutes les parties
intresses et leur fournir une base fiable pour comprendre les dcisions de GRM, leurs
justifications et leurs consquences. Le degr et la nature des consultations publiques
dpendront de lurgence, de la complexit et des incertitudes lies aux risques ainsi
que des stratgies de gestion envisages. Les dcisions et les recommandations sur la
GRM devraient tre documentes et, sil y a lieu, clairement dfinies dans le Codex ou
par les normes et la rglementation nationales afin de faciliter une comprhension plus
large de la conduite de la GRM. Le mandat donn par les gestionnaires des risques aux
valuateurs des risques concernant la conduite dune ERM devrait tre aussi clair que
possible. Les valuateurs des risques devraient informer les gestionnaires des risques de
toute contrainte, lacune, incertitude et hypothse et de leur impact sur lERM. Lorsque
les valuateurs de risques ne sont pas daccord entre eux, les gestionnaires de risques
devraient tre informs des opinions minoritaires, et ces diffrences devraient tre
documentes.
Les dcisions de GRM concernant les dangers dorigine alimentaire varieront selon
les conditions microbiennes lchelon rgional. La GRM devrait tenir compte de la
diversit des mthodes et des procds de production, des systmes dinspection, de
9
61
62
Le Rglement sanitaire international (2005) donne des dispositions concernant des mesures appropries en cas
durgences en matire de sant publique, y compris des vnements lis aux aliments. Les Directives sur les changes
dinformations dans les situations durgence en matire de contrle des aliments (CAC/GL 19-1995) dfinissent une
situation durgence en matire de scurit sanitaire des aliments comme une situation, accidentelle ou intentionnelle,
qui existe lorsquune autorit comptente identifie un risque grave associ la consommation de denres alimentaires
qui nest pas encore matris et qui exige que des mesures soient prises de toute urgence. Les mesures durgence
peuvent faire partie de laction immdiate.
PRINCI PES ET DIRECTI VES P OUR LA GESTION DES RISQUES MICROB IOLOG I QUES (G RM) (CAC /GL 63 -20 07)
5.2
5.3
11
63
adapte leur situation propre avant dentreprendre une valuation des risques
microbiologiques.
La dtermination de la politique dvaluation des risques est une responsabilit
des gestionnaires des risques, qui devrait tre exerce en pleine collaboration avec
les valuateurs des risques. tablir une politique dvaluation des risques protge
lintgrit scientifique de lvaluation des risques, fournit des indications pour mettre
en balance les jugements de valeur, les choix politiques, les paramtres ayant un impact
ngatif en matire de sant humaine, lorigine des donnes considrer, et la prise
en compte des manques de donnes et des incertitudes lors du processus dvaluation.
La politique dvaluation des risques peut tre gnrique ou spcifique aux risques
microbiologiques, et devrait tre documente par souci de cohrence, de clart et de
transparence.
5.4
64
Le gestionnaire des risques doit veiller ce que des options de GRM soient identifies
et que celles qui sont acceptables soient retenues pour mise en uvre par les parties
PRINCI PES ET DIRECTI VES P OUR LA GESTION DES RISQUES MICROB IOLOG I QUES (G RM) (CAC /GL 63 -20 07)
intresses. cet gard, le gestionnaire des risques doit considrer dans quelle mesure
les options de GRM permettront de ramener le risque prsent par un problme li
la scurit sanitaire un niveau appropri et doit considrer les ventuelles difficults
dordre pratique concernant la mise en uvre des options de GRM retenues.
Des exemples doptions potentielles de GRM (utilises seules ou en combinaison)
offertes au Codex ou aux pays, selon le cas, sont numrs ci-dessous.
6.1.1
6.1.2
Codex
Pays
Lorsquil est prouv quil y a un risque pour la sant humaine, mais que les donnes scientifiques sont insuffisantes
ou incompltes, la Commission du Codex Alimentarius ne devrait pas entreprendre llaboration dune norme mais
envisager plutt dlaborer un texte apparent, comme un code dusages, tant entendu que ce texte serait tay par
les preuves scientifiques disponibles, les Principes de travail pour lanalyse des risques destins tre appliqus dans le
cadre du Codex Alimentarius, Commission du Codex Alimentarius, Manuel de procdure.
13
Principes et lignes directrices de lintgration de lvaluation des risques microbiologiques dans le dveloppement des
normes de scurit sanitaire des denres alimentaires, lignes directrices et textes apparents, Rapport dune consultation
mixte FAO/OMS, Kiel, Allemagne, mars 2002.
14
Dans les situations o la prsence de dangers dans les aliments du btail peut compromettre la scurit sanitaire des
aliments dorigine animale, il faudrait envisager ltablissement dun profil de risque microbiologique pour ces aliments
du btail.
12
65
6.2.1
la matrise planifie des dangers (par exemple, au moyen du HACCP) est plus
efficace que la dtection et la correction des dfaillances du systme de matrise
de la scurit sanitaire (par exemple, autorisation de mise en circulation aprs
analyse microbiologique des produits finis);
la population peut tre expose plusieurs sources potentielles dun danger
particulier;
la pertinence de loption sera examine et revue pendant la mise en uvre
subsquente;
la capacit des entreprises alimentaires de grer la scurit sanitaire des
aliments (par exemple, ressources humaines, envergure, type dentreprise).
titre dexemple, une approche plus traditionnelle pourrait tre retenue pour les
entreprises de petite taille et peu dveloppes, plutt quune approche axe sur
les OSA.
66
PRINCI PES ET DIRECTI VES P OUR LA GESTION DES RISQUES MICROB IOLOG I QUES (G RM) (CAC /GL 63 -20 07)
6.2.2
7.2
Pays
La stratgie de mise en uvre dpendra de loption de GRM et devrait tre labore
dans le cadre dun processus consultatif avec les parties intresses. La mise en
uvre peut avoir lieu diffrents points de la filire alimentaire ou de la production
daliments du btail, et peut faire intervenir plus dun segment de lindustrie ainsi que
les consommateurs.
Une fois quune option de GRM est choisie, les gestionnaires des risques devraient
laborer un plan de mise en uvre qui dcrit comment loption sera mise en uvre,
par qui et quel moment. Dans certaines situations, une stratgie de mise en uvre par
tapes pourra tre envisage, par exemple, tablissements de taille diffrente ou de
secteurs diffrents, en partie daprs le type de risque et/ou la capacit. Il peut savrer
ncessaire de fournir un encadrement et un appui, en particulier aux entreprises de
faible envergure et peu dveloppes.
Afin dassurer la transparence, les gestionnaires de risques doivent communiquer
les dcisions au sujet des options de GRM, y compris les justifications, toutes les
parties intresses et doivent expliquer comment celles qui sont touches devraient
sy prendre pour mettre en uvre ces options. Si les importations sont aussi vises, les
autres gouvernements devraient tre informs des dcisions et de leur justification afin
67
quils puissent sassurer que leurs propres stratgies de GRM permettent datteindre
lquivalence.
Si les options de GRM choisies sont provisoires, la justification et le dlai prvu pour
finaliser la dcision doivent tre communiqus.
Les gouvernements doivent sassurer quil existe un cadre de rglementation et
une infrastructure appropris, y compris du personnel et des agents dinspection
suffisamment forms, afin dappliquer le rglement et de vrifier la conformit. Des
inspections et des plans dchantillonnage cibls peuvent tre appliqus diffrentes
tapes de la filire alimentaire. Les autorits comptentes doivent sassurer que
lindustrie applique les bonnes pratiques appropries et, dans le cadre de lapplication
du systme HACCP, doivent surveiller les CCP et mettre en uvre des mesures correctives
et des tapes de vrification. Les gouvernements devraient dfinir un processus
dvaluation afin dvaluer si les options de GRM ont t correctement mises en uvre.
Ce processus devrait prvoir la latitude requise pour apporter des ajustements au plan
de mise en uvre ou aux options de GRM, si les options choisies ne permettent pas
datteindre le niveau de matrise requis vis--vis du danger. Lobjectif est de prvoir une
valuation court terme afin de permettre des modifications, particulirement dans
le cas des options de GRM provisoires, par opposition aux activits de surveillance et
dexamen long terme, comme indiqu dans les Sections8.1 et 8.2.
7.3 Industrie
Lindustrie est charge dlaborer et dappliquer des systmes de matrise de la scurit
sanitaire des denres alimentaires afin de donner force de loi aux dcisions touchant
les options de GRM. Selon le type doption de GRM, les activits suivantes pourront
simposer:
fixer des paramtres qui permettront datteindre les OSA ou dautres obligations
rglementaires tablis ou de contribuer leur ralisation;
identifier des CP, et concevoir et mettre en uvre les combinaisons appropries
de mesures de matrise valides;
surveiller et vrifier le systme de matrise de la scurit sanitaire des denres
alimentaires ou les parties pertinentes de ce systme (par exemple, mesures de
matrise, bonnes pratiques);
appliquer, sil y a lieu, des plans dchantillonnage pour les analyses
microbiologiques;
laborer des plans pour les mesures correctives; ces plans pourraient inclure des
procdures de retrait/rappel, des systmes de traabilit, etc.;
communiquer efficacement avec les fournisseurs, les clients et/ou les
consommateurs, selon le cas;
dispenser formation ou instructions au personnel et assurer la communication
interne.
68
PRINCI PES ET DIRECTI VES P OUR LA GESTION DES RISQUES MICROB IOLOG I QUES (G RM) (CAC /GL 63 -20 07)
dautres informations qui aident par dautres moyens lindustrie mettre en uvre des
mesures de matrise.
7.4 Consommateurs
Les consommateurs peuvent amliorer la fois leur tat de sant et la sant publique
en prenant la responsabilit de sinformer des directives portant sur la scurit sanitaire
des aliments, et de les respecter. Divers moyens devraient tre pris pour diffuser
cette information aux consommateurs, tels que des programmes de sensibilisation
du public, un tiquetage adquat et des messages dintrt public. Les associations
de consommateurs peuvent galement jouer un rle apprciable pour ce qui est de
communiquer linformation aux consommateurs.
8. SURVEILLANCE ET REVUE
8.1 Surveillance
La collecte continue, lanalyse et linterprtation de donnes sur le rendement des
systmes de contrle de la scurit sanitaire des denres alimentaires, dsignes par
le terme de surveillance continue dans ce contexte, jouent un rle fondamental dans
la gestion des risques microbiologiques. La surveillance est essentielle pour pouvoir
comparer lefficacit des nouvelles activits de GRM. Elles peuvent aussi fournir de
linformation que le gestionnaire des risques peut utiliser pour dterminer quelles
mesures devraient tre prises pour apporter dautres amliorations dans ltendue ou
lefficacit de lattnuation des risques et sur la sant publique. Les programmes de
gestion des risques devraient viser lamlioration continue de la sant publique.
Dans la majorit des cas, les autorits comptentes nationales seront responsables
du contrle continu, notamment de la surveillance des populations humaines ainsi
que de lanalyse des donnes relatives la sant humaine. Certaines organisations
internationales, dont lOMS, pourront cependant proposer des orientations en matire
dtablissement et de mise en uvre de programmes de surveillance de la sant
publique.
Des activits de surveillance centres sur les dangers microbiens peuvent tre ncessaires
diffrents points de la filire alimentaire afin de cerner les problmes lis la scurit
sanitaire des denres alimentaires et dvaluer la situation et les tendances en ce qui a
trait la sant publique et la scurit sanitaire des aliments. Ces activits devraient
fournir des informations sur tous les aspects des risques lis des dangers prcis et
des aliments viss par la GRM, et jouent un rle essentiel dans la production de
donnes ncessaires la constitution dun profil de risques ou dune ERM ainsi que
pour lexamen des activits de GRM. Les activits de surveillance devraient galement
inclure une valuation de lefficacit des stratgies de communication avec les
consommateurs.
Les activits de surveillance peuvent comprendre la collecte et lanalyse de donnes
provenant:
69
de la surveillance des maladies cliniques chez les humains, ainsi que des maladies
des plantes et des animaux pouvant affecter les tres humains;
des enqutes pidmiologiques sur les survenues de maladies et dautres tudes
spciales;
dune surveillance sappuyant sur des tests de laboratoire au sujet des dangers
cerns chez les tres humains, les plantes, les animaux, les aliments et les milieux
de transformation daliments;
des donnes sur les pratiques et procdures dhygine de lenvironnement;
de la surveillance des risques lis au comportement des travailleurs du secteur de
lalimentation et des pratiques et habitudes des consommateurs.
70
PRINCI PES ET DIRECTI VES P OUR LA GESTION DES RISQUES MICROB IOLOG I QUES (G RM) (CAC /GL 63 -20 07)
agent pathogne, prvalence et concentration dans les aliments, sensibilit des souspopulations, changements dans les habitudes alimentaires) deviennent disponibles.
Lindustrie et les autres parties intresses (par exemple, les consommateurs) pourront
proposer que certaines options de gestion des risques microbiologiques soient
revues. Le processus dvaluation de la russite des activits de gestion des risques
microbiologiques pourra comprendre lexamen de lefficacit de la matrise de la
scurit sanitaire des denres alimentaires et des programmes pralables, lvaluation
des rsultats des analyses de produits et la rvaluation de lincidence et de la nature
des retraits/rappels de produits et des plaintes manant des consommateurs.
Les rsultats de lexamen et les mesures connexes que les gestionnaires des risques
envisagent de prendre, suite lexamen, devraient tre rendus publics et communiqus
toutes les parties intresses.
71
APPENDICE 1
2.
72
PRINCI PES ET DIRECTI VES P OUR LA GESTION DES RISQUES MICROB IOLOG I QUES (G RM) (CAC /GL 63 -20 07)
3.
4.
5.
Besoins en matire dvaluation des risques et questions poser aux valuateurs des
risques:
valuations initiales de la ncessit et des avantages ventuels dune valuation
des risques microbiologiques et de la faisabilit dune telle valuation dans les
dlais requis.
Si une valuation des risques savre ncessaire, questions poser lvaluateur
des risques.
6.
73
74
PRINCI PES ET DIRECTI VES P OUR LA GESTION DES RISQUES MICROB IOLOG I QUES (G RM) (CAC /GL 63 -20 07)
APPENDICE2
75
CHAMP DAPPLICATION
Le prsent appendice vise donner des orientations au Codex et aux gouvernements
nationaux concernant les concepts et principes pour llaboration et la mise en uvre
de paramtres de gestion des risques microbiologiques (GRM), y compris la manire
dont les gestionnaires et les valuateurs des risques peuvent interagir au cours de ce
processus.
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UTILISATION DU DOCUMENT
Le prsent appendice donne des orientations gnrales concernant des approches de
ltablissement de paramtres de GRM pour tablir un lien plus objectif et transparent
entre le niveau de rigueur des mesures de matrise ou de systmes complets de matrise
de la scurit sanitaire des aliments et le degr souhait de protection de la sant
publique. LAppendice aborde galement lutilisation de ces paramtres comme un
moyen de communiquer et de vrifier les dcisions en matire de gestion des risques.
Le recours aux paramtres de GRM nest pas toujours lapproche la plus pertinente
pour rgler les questions touchant la gestion de la scurit sanitaire des aliments.
Dans certains cas, lorsquune valuation complte des risques nest pas disponible, de
linformation scientifiquement fonde peut-tre parfaitement valide et suffisante pour
renseigner les gestionnaires des risques, qui peuvent dcider de mettre en uvre des
mesures sans tablir de lien scientifique entre leur incidence et les rsultats en matire
de sant publique. Le niveau dapplication par les autorits comptentes peut varier,
en fonction des connaissances et de la disponibilit de linformation scientifique. Il
revient aux autorits comptentes de classer les aliments par ordre de priorit pour
choisir les paramtres de GRM appliquer.
Cet appendice devrait tre utilis de concert avec les Principes de travail pour
lanalyse des risques dans le cadre du Codex Alimentarius15, les Principes et directives
rgissant la conduite de lvaluation des risques microbiologiques (CAC/GL 30-1999),
les Principes et directives pour la gestion des risques microbiologiques (CAC/GL 632007), les Principes de travail pour lanalyse des risques en matire de scurit sanitaire
des aliments destins tre appliqus par les gouvernements (CAC/GL 62-2007), le
Systme danalyse des risques points critiques pour leur matrise (HACCP) et directives
concernant son application (Appendice du Code dusages international recommand
principes gnraux dhygine alimentaire [CAC/RCP 1-1969]), les Principes rgissant
ltablissement et lapplication de critres microbiologiques pour les aliments (CAC/GL
21-1997) et avec les Directives relatives la validation des mesures de matrise de la
scurit sanitaire des aliments (CAC/GL 69-2008).
Son application dpend galement de la bonne connaissance des concepts, outils et
contraintes de la gestion et de lvaluation des risques par les quipes de gestion et
dvaluation des risques. Il est donc recommand que les membres de ces quipes
utilisent cet appendice de concert avec des rfrences normalises, comme les
informations techniques labores par la FAO/OMS et le Codex Alimentarius. tant
donn que le concept de paramtres de gestion des risques microbiologiques est
15
77
relativement rcent, il est reconnu quil faudrait laborer un manuel pratique pour
faciliter leur mise en uvre dans les pays qui nont aucune exprience en la matire.
Paramtres traditionnels
Les paramtres traditionnels pour tablir la rigueur dune ou plusieurs tapes dans
un systme de matrise de la scurit sanitaire des aliments englobent les critres
microbiologiques, les critres de processus et les critres de produit.
78
Critre de produit.
Un critre de produit tablit une caractristique chimique ou physique dun aliment
(par exemple, pH, activit de leau) qui, sil est atteint, contribue la scurit sanitaire
dun aliment. Les critres de produit sont utiliss pour dterminer les conditions
qui limiteront la prolifration dun pathogne proccupant, ou contribueront
linactivation de ce dernier, rduisant ainsi la probabilit daugmentation du risque
pendant la distribution, la commercialisation et la prparation ultrieures. Un critre
de produit se fonde sur des informations concernant la frquence et le niveau de
PRINCI PES ET DIRECTI VES P OUR LA GESTION DES RISQUES MICROB IOLOG I QUES (G RM) (CAC /GL 63 -20 07)
Critre de processus.
Un critre de processus tablit les conditions de traitement spcifiques que doit subir
un aliment une tape spcifique de sa production pour atteindre un niveau souhait
de matrise dun danger microbiologique. Par exemple, lobligation quimplique la
pasteurisation du lait dappliquer un traitement thermique 72oC pendant 15secondes
spcifie la dure et la temprature ncessaires pour obtenir une rduction logarithmique
de 5 du niveau de Coxiella burnetii dans le lait. Un autre exemple serait la spcification
des dures/tempratures pour lentreposage rfrigr qui se basent sur la prvention
de la prolifration de bactries pathognes msophiles comme Salmonella enterica
dans la viande crue. Un critre de processus se fonde sur la prsentation transparente
des facteurs influenant lefficacit du traitement. Par exemple, dans le cas de la
pasteurisation du lait, cela engloberait des facteurs comme le niveau de pathogne
proccupant dans le lait cru, la rsistance la chaleur des diffrentes souches de
micro-organismes, la variation de la capacit du processus appliquer le traitement
thermique souhait et le niveau requis de rduction du danger.
Critre microbiologique.
Un critre microbiologique se base sur lexamen des aliments un point spcifique de
la chane alimentaire pour dterminer si la frquence et/ou le niveau dun pathogne
dans un aliment dpasse une limite prtablie (par exemple, la limite microbiologique
dun plan dchantillonnage deuxclasses). Ce type de test microbiologique peut soit
tre utilis comme mesure de matrise directe (cest--dire, chaque lot daliments est
test, et les lots qui ne sont pas satisfaisants sont limins) ou en combinaison avec
un plan HACCP ou un autre systme de matrise de la scurit sanitaire des aliments,
comme outil permettant de vrifier priodiquement quun systme de scurit sanitaire
des aliments fonctionne comme prvu. En tant quoutil fond sur les technologies et
les statistiques, un critre microbiologique requiert que des dcisions soient prises
concernant le nombre dchantillons examiner, la taille desdits chantillons, la
mthode danalyse et sa sensibilit, le nombre de positifs et/ou le nombre de microorganismes considrs comme limite pour que le lot soit considr comme inacceptable
ou dfectueux (cest--dire, que le lot prsente une concentration ou un pourcentage
dunits contamines suprieurs la limite prdtermine) et la probabilit que la
limite prdtermine ne soit pas dpasse. Un critre microbiologique ncessite aussi
que soient dfinies les mesures prendre si celui est dpass. Lutilisation efficace
dun critre microbiologique dpend du choix dun plan dchantillonnage bas sur
les paramtres prcits pour tablir le niveau de rigueur adquat. tant donn que,
dans de nombreux aliments, les niveaux de pathogne peuvent varier au cours de la
production, de la distribution, de la commercialisation et de la prparation, un critre
microbiologique est gnralement fix un point prcis de la chane alimentaire et
79
peut ne pas tre pertinent dautres points. Un critre microbiologique devrait se baser
sur une formulation transparente de la limite prdtermine et sur la justification du
plan dchantillonnage choisi.
Nouveaux paramtres
La mise en vidence accrue de lanalyse des risques comme outil pour la gestion de
problmes de scurit sanitaire des aliments a renforc lintrt pour llaboration
de paramtres bass sur les risques qui peuvent tre plus directement lis des
rsultats en matire de sant publique par le biais dun processus dvaluation des
risques. Trois paramtres bass sur les risques ont t dfinis par la Commission du
Codex Alimentarius: lObjectif de scurit sanitaire des aliments (OSA), lObjectif
de performance (OP) et le Critre de performance (CP). Les aspects quantitatifs de
ces paramtres ont t spcifiquement dfinis par la CAC16, mais lapplication de
paramtres prsentant des variations dans leur expression quantitative peut encore
satisfaire les objectifs et principes prsents dans le prsent appendice.
Objectif de scurit sanitaire des aliments.
LOSA est un paramtre qui dfinit la frquence maximale et/ou concentration
maximale dun pathogne dans un aliment au moment de la consommation et qui
assure ou contribue assurer le niveau appropri de protection (NAP). Un OSA peut
tre un lment important dun systme de scurit sanitaire des aliments bas sur les
risques. En fixant un OSA, les autorits comptentes dfinissent une limite base sur
les risques qui devrait tre atteinte oprationnellement dans la chane alimentaire,
tout en donnant une flexibilit pour des approches de production, distribution,
commercialisation et prparation diffrentes.
Vu le lien unissant OSA et le NAP, les OSA sont tablis uniquement par les autorits
nationales comptentes. Le Codex peut participer ltablissement dOSA, par
exemple, par le biais de recommandations bases sur des valuations nationales ou
internationales des risques microbiologiques. Les OSA devraient tre mis en pratique
ds les premires tapes de la chane alimentaire par les autorits comptentes et/ou
loprateur alimentaire individuel (par exemple, le fabricant daliments), en fixant des
objectifs de performance, des critres de performance ou des critres microbiologiques,
au besoin.
Il existe deux approches ltablissement dun OSA. La premire repose sur une
analyse des donnes de sant publique et des tudes pidmiologiques; la seconde,
sur lanalyse de donnes relatives au niveau et/ou la frquence dun danger dans un
aliment afin dlaborer une courbe de caractrisation du risque reliant les niveaux de
danger lincidence de la maladie. Si une telle courbe existe pour un danger donn,
elle peut tre une base utile pour tablir un lien entre lOSA et le NAP.
80
16
PRINCI PES ET DIRECTI VES P OUR LA GESTION DES RISQUES MICROB IOLOG I QUES (G RM) (CAC /GL 63 -20 07)
tant donn que lOSA concerne la consommation, il est peut probable que les autorits
comptentes fixent un OSA comme paramtre de rglementation du fait de la nature
non vrifiable de ce point de la chane alimentaire.
Les OSA peuvent ne pas tre universels dans tous les pays et peuvent devoir tenir
compte de diffrences rgionales.
Objectif de performance.
La dfinition dun OP par un gestionnaire des risques donne une limite oprationnelle
(voir ci-dessous) base sur les risques un point spcifique de la chane alimentaire,
savoir la frquence maximale et/ou concentration maximale dun danger microbiologique
dans un aliment ce point de la chane alimentaire qui ne devrait pas tre dpasse si
lon veut tre sr que lOSA et le NAP seront maintenus. tant donn que le concept
dOP est li lOSA et au NAP, limpact des tapes de la chane alimentaire avant et
aprs lOP devrait tre pris en considration lors de ltablissement de la valeur de lOP.
Par exemple, envisager un OP pour de leau en bouteille qui spcifie que le niveau de
Salmonella aprs un traitement microbicide doit tre < -2,0log10CFU/ml impliquerait
dexaminer le niveau de Salmonella dans leau non traite entrante pendant une
certaine priode, ainsi que lefficacit du traitement microbicide pour rduire ce
niveau de contamination. Ltablissement de lOP par rapport la matrise du risque
global devrait galement examiner toute augmentation aprs traitement du niveau de
Salmonella survivant ou de recontamination du produit avant la consommation.
La frquence et/ou la concentration dun danger des tapes individuelles de la
chane alimentaire peuvent varier fortement par rapport lOSA. En consquence, les
directives gnriques suivantes devraient sappliquer:
Si laliment est susceptible de favoriser la prolifration dun danger microbien
entre le point dOP et la consommation, lOP devra alors tre obligatoirement
plus stricte que lOSA. La diffrence de rigueur dpendra de lampleur de
laugmentation des niveaux prvue;
Sil est possible de dmontrer et de valider que le niveau de danger diminuera
aprs le point de lOP (par exemple, par la cuisson par le consommateur final),
lOP peut tre moins strict que lOSA. En basant un OP sur lOSA, la frquence
81
Une ERM peut contribuer dterminer le lien entre un OP et un OSA. Une ERM peut
galement donner au gestionnaire des risques des informations sur les niveaux de
danger qui peuvent se produire des tapes spcifiques de la chane et sur des questions
concernant la faisabilit pratique du respect dun OP/OSA propos. Lors de la conception
de son systme de matrise de la scurit sanitaire des aliments afin datteindre lOP
(fix par les autorits comptentes ou par loprateur alimentaire individuel) et lOSA
(fix par les autorits comptentes), loprateur alimentaire individuel devra prendre
des dispositions refltant sa capacit atteindre en permanence ces normes dans la
pratique, y compris la prise en considration dune marge de scurit.
Loprateur alimentaire individuel peut estimer utile dtablir ses propres OP. Ceux-ci ne
devraient pas normalement tre universels et devraient tenir compte de la position de
lentreprise dans la chane alimentaire, des diffrentes conditions aux tapes ultrieures
de la chane alimentaire (probabilit et tendue de la prolifration du pathogne dans
des conditions de transport et de stockage spcifies, dure de conservation, etc.) et
de lutilisation prvue des produits finaux (manipulation par les consommateurs, etc.).
Si la conformit aux OP nest pas toujours vrifie par des moyens analytiques, il est
possible de vrifier quun OP est atteint en permanence par des mesures telles que:
la surveillance et lenregistrement de mesures de matrise pertinentes valides, y
compris ltablissement dun critre microbiologique valid, bas sur des donnes
statistiques pour les produits finals;
des programmes de surveillance sur la prvalence dun danger microbien
dans un aliment (spcialement pertinent pour des OP tablis par des autorits
comptentes).
Critre de performance
82
Un CP dtermine un rsultat qui devrait tre ralis par une mesure de matrise ou une
srie ou combinaison de mesures de matrise. En gnral, un CP est utilis paralllement
une mesure de matrise microbicide (par exemple, traitement thermique, rinage
antimicrobien) ou microbiostatique (par exemple, rfrigration, rduction de lactivit
de leau). Un CP pour une mesure de matrise microbicide exprime la rduction
souhaite de la population microbienne pendant lapplication de la mesure de matrise
(par exemple, rduction logarithmique de5 du niveau de L.monocytogenes). Un CP
pour une mesure de matrise microbiostatique exprime laugmentation maximale de
la population microbienne qui est acceptable dans les diffrentes conditions dans
lesquelles la mesure est applique (par exemple, augmentation logarithmique <1 de
L.monocytogenes pendant la distribution rfrigre daliments prts consommer).
PRINCI PES ET DIRECTI VES P OUR LA GESTION DES RISQUES MICROB IOLOG I QUES (G RM) (CAC /GL 63 -20 07)
83
LOP est susceptible dtre le premier paramtre bas sur les risques utilis par les
autorits comptentes pour dfinir le niveau de matrise (cest--dire la frquence
et/ou concentration) dun danger un point spcifi de la chane alimentaire. Une
fois formul, lOP, combin des informations supplmentaires, peut tre utilis
pour dduire dautres paramtres de GRM. Comme exemple simplifi, prenez un OP,
aprs un traitement thermique dun aliment, fix une concentration de Salmonella
-4,0 log10(CFU/g). Si le niveau maximum de Salmonella susceptible de se produire
dans laliment avant le traitement thermique est de +1,0log10(CFU/g), le CP pour cette
tape serait alors une rduction logarithmique de 5. La valeur du CP, combine des
informations sur la rsistance de Salmonella la chaleur, pourrait tre utilise pour
formuler des combinaisons spcifiques de dure/temprature (cest--dire, des valeurs
de critres de processus) permettant dobtenir la rduction logarithmique de 5. Le
mme concept sous-tend la relation entre un OP et un critre microbiologique. Dans
cet exemple, le critre microbiologique est utilis pour vrifier quun OP nest pas
dpass. La valeur de lOP, combine des informations sur la variation probable de
la prsence du pathogne et le niveau de confiance dont ont besoin les gestionnaires
des risques, est utilise pour dvelopper un plan dchantillonnage et des critres de
dcision associs un critre microbiologique. En gnral, la limite microbiologique
associe un critre microbiologique devra tre plus stricte que lOP correspondant
pour tenir compte du niveau de confiance ncessaire que laliment ne dpasse pas un
OP. Il est galement important que les gestionnaires des risques apprcient que, en
labsence dun OP explicite, ltablissement des paramtres de GRM comme un CP, un
critre de produit, un critre de processus ou un critre microbiologique, combin aux
informations supplmentaires dcrites ci-dessus, permettra de dduire lOP pour une
mesure de matrise.
Tel quindiqu ci-dessus, ltablissement de paramtres de gestion des risques
microbiologiques diffrents points de la chane alimentaire devrait tenir compte des
changements de la frquence et/ou concentration dun danger qui se produisent dans
un segment spcifique du systme de matrise de la scurit sanitaire des aliments si
lon veut atteindre le niveau souhait de matrise gnrale. Les rcents progrs raliss
en matire dERM permettent de plus en plus de relier des paramtres de gestion des
risques microbiologiques entre eux et au degr de protection global atteint par le
systme de matrise de la scurit sanitaire des aliments. La capacit relier lOP et
dautres paramtres mis en uvre des tapes intermdiaires de la chane alimentaire
un OP ou un OSA fix par des autorits comptentes serait un instrument utile pour
lindustrie afin de concevoir et vrifier que leurs mesures de matrise atteignent le
niveau de matrise souhait.
Lintgration de paramtres de gestion des risques microbiologiques un point
spcifique de la chane alimentaire et entre des points de la chane alimentaire
ncessitera la disponibilit dexperts sur le sujet et de donnes et modles adquats
concernant le produit alimentaire et les processus et ingrdients utiliss pour sa
fabrication, sa distribution et sa commercialisation.
84
PRINCI PES ET DIRECTI VES P OUR LA GESTION DES RISQUES MICROB IOLOG I QUES (G RM) (CAC /GL 63 -20 07)
85
une srie dhypothses oprationnelles sera ncessaire pour tout paramtre de GRM.
Un lment essentiel de ltablissement dun tel paramtre est la garantie que les
hypothses sous-jacentes sont comprises par les gestionnaires des risques et les parties
intresses.
86
Le cas chant, les valuateurs des risques et les gestionnaires des risques peuvent
vouloir examiner le protocole suivant, ou une lgre variante de ce dernier, afin de
garantir que les principes de GRM conduisent des dcisions claires transparentes.
a) Les gestionnaires de risques demandent aux valuateurs de risques de
dvelopper une valuation des risques ou toute autre analyse scientifique
pertinente qui peut documenter lventuelle laboration de paramtres de GRM.
b) Les gestionnaires des risques, aprs consultation avec les valuateurs des risques,
choisissent un ou plusieurs sites le long de la chane alimentaire du produit o
un paramtre de gestion des risques peut tre pertinent, utile et pratique.
c) Les valuateurs des risques utilisent lvaluation des risques pour valuer la
manire dont diffrentes valeurs du paramtre de GRM envisag sont lies
lexposition des consommateurs et aux rsultats ultrieurs en matire de sant
publique. Chaque fois que possible, les valuateurs des risques devraient fournir
aux gestionnaires des risques un ventail de valeurs pour des paramtres de GRM
potentiels, de linformation sur lincertitude qui pourrait rvler la ncessit de
marges de scurit et le degr de protection attendu correspondant sils sont mis
en uvre.
PRINCI PES ET DIRECTI VES P OUR LA GESTION DES RISQUES MICROB IOLOG I QUES (G RM) (CAC /GL 63 -20 07)
87
1. CHAMP DAPPLICATION
La prsente norme sapplique aux denres alimentaires ayant subi un traitement par
rayonnement ionisant et utilises conformment aux codes dhygine, aux normes
alimentaires et aux codes de transport pertinents. Elle ne sapplique pas aux denres
alimentaires exposes aux rayonnements mis par les instruments de mesure utiliss
des fins dinspection.
Lirradiation des denres alimentaires doit tre pratique dans des installations dment
autorises et homologues pour cet usage par lautorit comptente.
2.3.2
Ces installations doivent tre conues de manire satisfaire aux critres de sret,
defficacit et dhygine applicables en matire de transformation des denres
alimentaires.
Ionisation dose leve: Salubrit des aliments ioniss des doses suprieures 10kGy, Rapport du Groupe dtude
mixte FAO/AIEA/OMS, Rapport technique no 890 OMS. Genve, 1999; Salubrit et qualit nutritionnelle des aliments
irradis, OMS, Genve, Suisse, 1994; et Scurit sanitaire des denres alimentaires irradies, Rapport du Comit mixte
dexperts FAO/AIEA/OMS, Rapport technique no659, OMS, Genve, Suisse, 1981.
89
2.3.3
Lexploitation des installations doit tre assure par du personnel ayant la formation et
les comptences requises.
2.3.4
2.3.5
Les autorits comptentes ont le droit daccder aux installations et aux dossiers aux
fins dinspection.
2.3.6
La denre alimentaire irradie doit tre prpare, transforme et transporte dans des
conditions dhygine appropries, conformment aux dispositions du Code dusages
international recommand principes gnraux dhygine alimentaire (CAC/RCP
1-1969) et aux sept principes du Systme danalyse des risques points critiques pour
leur matrise (HACCP), lorsque applicables des fins de scurit sanitaire des denres
alimentaires. Au besoin, les exigences techniques relatives aux matires premires et
au produit fini doivent tre conformes aux codes dhygine, aux normes alimentaires
et aux codes en matire de transport pertinents.
3.2
4. PRESCRIPTIONS TECHNIQUES
4.1 Conditions gnrales
90
Lirradiation des denres alimentaires nest justifie que lorsquelle permet de satisfaire
une exigence technique et/ou lorsquelle contribue la protection de la sant des
consommateurs. Elle ne doit pas tre utilise en remplacement des bonnes pratiques
dhygine et de fabrication ou des bonnes pratiques agricoles.
4.2
Les doses appliques doivent tre fonction des objectifs techniques et de sant publique
atteindre et conformes aux bonnes pratiques en matire dirradiation. Les denres
alimentaires irradier et leurs matriaux demballage doivent tre de bonne qualit,
dans un tat dhygine acceptable et se prter lapplication de ce procd et doivent
tre manipuls, avant et aprs irradiation, conformment aux bonnes pratiques de
fabrication et compte tenu des exigences propres la technique dirradiation.
NORME GNRALE P OUR LES DENRES ALIMENTAIRES IRRADIES (CODEX STAN 10 6 -19 83)
5. IRRADIATION RPTE
5.1 lexception des denres alimentaires dont la teneur en eau est faible (crales,
lgumineuses graines, aliments dshydrats, etc.), qui ont t irradis afin dempcher
la rinfestation par les insectes, aucune denre alimentaire irradie conformment aux
Sections2 et 4 de la prsente norme ne doit tre soumise une seconde irradiation.
5.2
Aux fins de la prsente norme, une denre alimentaire nest pas considre comme
ayant t soumise une seconde irradiation lorsque: a)laliment est prpar partir
de produits dj irradis de faibles doses, dans dautres buts que ceux de la scurit
sanitaire des aliments, par exemple, quarantaine et prvention de la germination des
racines et tubercules; b)on irradie une denre alimentaire qui contient moins de 5pour
cent dingrdients irradis; ou c)la dose totale de rayonnements ionisants ncessaire
pour obtenir leffet souhait est applique laliment en plusieurs doses successives
croissantes, dans le cadre dun traitement ayant une fonction technologique donne.
5.3
La dose maximale cumulative absorbe par une denre alimentaire ne doit pas
dpasser 10 kGy aprs la seconde irradiation, sauf quand cela est ncessaire pour
obtenir un rsultat technologique lgitime, et ne doit pas compromettre la scurit
des consommateurs ou la salubrit de la denre alimentaire.
6. TIQUETAGE
6.1 Tenue des stocks
Les documents dexpdition des denres alimentaires irradies, premballes ou non,
doivent contenir des renseignements permettant didentifier linstallation homologue
ayant procd lirradiation de la denre alimentaire, les dates du traitement et le
numro didentification du lot.
6.4
Vrification post-irradiation
Sil y a lieu et lorsquil le faut, la dtection des denres alimentaires irradies peut
se faire grce des mthodes danalyse, afin de respecter les exigences en matire
dautorisation et dtiquetage. Il doit sagir des mthodes danalyse adoptes par la
Commission du Codex Alimentarius.
91
INTRODUCTION
On entend par irradiation des aliments le traitement des produits alimentaires par
rayonnements ionisants dans le but, notamment, de lutter contre les agents pathognes
transmis par les aliments, de rduire la charge microbienne et linfestation par les
insectes, dempcher la germination des plantes racines et de prolonger la dure
de conservation des produits alimentaires prissables. De nombreux pays utilisent
des irradiateurs industriels pour le traitement des produits alimentaires des fins
commerciales.
Le but du prsent Code est de fournir des principes pour le traitement des produits
alimentaires par rayonnements ionisants qui soit conforme aux normes et aux codes
dusages en matire dhygine pertinents du Codex. Lirradiation des aliments peut
tre incorpore le cas chant comme partie intgrante dun Systme de lanalyse des
risques points critiques pour leur matrise (HACCP); mais il nest pas ncessaire de
disposer dun plan HACCP pour lirradiation des aliments des fins autres que leur
salubrit. Les dispositions du prsent Code fournissent des conseils aux oprateurs
chargs du traitement pour appliquer le systme HACCP, comme il est prconis dans le
Code dusages international recommand principes gnraux dhygine alimentaire
(CAC/RCP 1-1969), le cas chant des fins de salubrit des aliments, aux aliments
soumis des rayonnements ionisants.
1. OBJECTIFS
Le Code dusages international recommand pour le traitement des aliments par
irradiation dcrit les principales mthodes appliquer pour parvenir une irradiation
93
Le prsent Code porte sur les spcifications du processus dirradiation dans une usine;
il examine galement dautres aspects du processus tels que production primaire et/ou
rcolte, traitement aprs rcolte, entreposage et expdition, emballage, irradiation,
tiquetage, entreposage et manipulation aprs irradiation, et formation1.
2.2 Utilisation
Le Code dusages international recommand principes gnraux dhygine
alimentaire (CAC/RCP 1-1969) et son appendice sur lapplication du systme HACCP,
ainsi que dautres Normes et Codes dusages en matire dhygine pertinents du Codex
devraient tre utiliss avec le prsent document. Il faudra tenir compte en particulier
de la Norme gnrale pour les aliments irradis (CODEX-STAN 106-1983) et de la
Norme gnrale pour ltiquetage des denres alimentaires premballes (CODEXSTAN 1-1985).
2.3 Dfinitions
Aux fins du prsent code, les termes ci-dessous sont dfinis comme suit:
Irradiation des aliments Traitement des denres alimentaires par rayonnements
ionisants, en particulier, rayons gamma, rayonsX ou lectrons acclrs tels quil
est spcifi dans la Norme gnrale pour les aliments irradis (CODEX-STAN 1061983).
Aliment irradi Produit alimentaire soumis des rayonnements ionisants conformment
la Norme gnrale pour les aliments irradis (CODEX STAN 106-1983). Ces aliments
sont soumis toutes les normes pertinentes, ainsi quaux codes et rglements
applicables la partie non irradie.
Dosimtrie Mesure de la dose dirradiation absorbe en un point particulier dans un
milieu absorbant donn.
Dose (absorbe) La dose absorbe, appele parfois simplement dose est la quantit
dnergie absorbe par unit de masse daliment irradi.
1
94
Le Groupe consultatif international sur lirradiation des denres alimentaires (ICGFI) a prpar des codes de bonnes
mthodes dirradiation, des compilations de donnes techniques pour lautorisation et le contrle de lirradiation de
plusieurs classes daliments, ainsi que des manuels de formation pour les oprateurs chargs du fonctionnement des
installations et les contrleurs, disponibles auprs de lAgence internationale de lnergie atomique, B.P. 100, A-1400
Vienne, Autriche.
CODE DUSAGES INTERNATIONAL RECOMMAND P OUR LE TRAITEMENT DES ALIMENTS PAR IRRADIATION (CAC /RC P 19 -1979)
4. EMBALLAGE
En gnral, afin dviter la contamination ou linfestation aprs lirradiation, il faudra
emballer les produits alimentaires dans un matriel assurant une protection efficace
contre la recontamination et la rinfestation. Lemballage doit aussi rpondre aux
exigences du pays importateur.
La dimension et la forme des conteneurs qui peuvent tre utiliss pour lirradiation
sont dtermines, en partie, par les caractristiques oprationnelles de linstallation
95
Lautorisation dirradier des aliments accorde une installation cest autoriser une
installation de traitement habilite en gnral irradier des produits alimentaires.
Lautorisation peut avoir un caractre gnral ou sappliquer des classes ou groupes
spcifiques daliments.
Les installations habilites irradier les aliments doivent satisfaire aux normes
appropries concernant la salubrit et les bonnes conditions dhygine, notamment:
rglements concernant la conception, la construction et le fonctionnement des
installations dirradiation;
le Code dusages international recommand principes gnraux dhygine
alimentaire (CAC/RCP 1-1969);
norme gnrale pour les aliments irradis (CODEX STAN 106-1983) et le prsent
Code.
Cette section porte sur les zones dans lesquelles les produits alimentaires sont entreposs
et irradis. La prvention de la contamination exige que toutes les mesures soient
prises pour viter un contact direct ou indirect du produit alimentaire avec des sources
de contamination potentielle et minimiser le dveloppement de micro-organismes.
96
CODE DUSAGES INTERNATIONAL RECOMMAND P OUR LE TRAITEMENT DES ALIMENTS PAR IRRADIATION (CAC /RC P 19 -1979)
Le choix du modle dirradiateur sera dtermin en grande partie par les facteurs
suivants:
a) Moyens de transporter les produits alimentaires: la conception mcanique des
systmes dirradiation et de transport, y compris la gomtrie source-produit
dans un processus donn, comme le requiert la forme du produit, par exemple
en vrac, ou emball, et ses proprits.
b) Gamme des doses: la gamme des doses ncessaires pour traiter une grande
varit de produits pour diverses applications.
c) Capacit: la quantit de produits traiter dans un laps de temps dfini.
d) Fiabilit: la proprit de fournir un rendement correct selon les besoins.
e) Systmes de scurit: systmes destins protger les oprateurs des risques
prsents par les rayonnements.
f) Conformit: le respect des bonnes pratiques de fabrication et des rglements
gouvernementaux pertinents.
g) Dpenses dinvestissement et dexploitation: les aspects conomiques
fondamentaux ncessaires pour un fonctionnement durable.
Comme il est dcrit dans la Norme gnrale pour les aliments irradis (CODEX-STAN
106-1983), on peut utiliser les types ci-aprs de rayonnements ionisants:
a) Rayons gamma mis par les radionuclides 60Co ou 137Cs;
b) Rayons X produits par des appareils fonctionnant un niveau dnergie gal ou
infrieur 5 MeV; et
c) lectrons produits par des appareils fonctionnant un niveau dnergie gal ou
infrieur 10 MeV.
Lgislation
5.3.2
Le personnel dune installation dirradiation est soumis aux sections pertinentes du Code
dusages international recommand principes gnraux dhygine alimentaire (CAC/
RCP 1-1969) pour les recommandations concernant lhygine personnelle et la Norme
97
gnrale pour les aliments irradis (CODEX STAN 106-1983) pour les recommandations
concernant le besoin dun personnel ayant la formation et les comptences requises2.
5.3.3
5.3.4
5.3.5
Il est impossible de faire la distinction entre produit irradi et produit non irradi
par inspection visuelle. Par consquent, il est essentiel que des moyens appropris,
Les spcifications concernant le contrle des oprations sont incluses dans la Norme
gnrale pour les aliments irradis (CODEX STAN 106-1983). Mesurer la dose et
suivre les paramtres physiques du processus sont des oprations essentielles pour
le contrle des oprations. La Norme gnrale met laccent sur la ncessit de tenir
des registres adquats, avec des indications dosimtriques quantitatives. Comme
pour dautres mthodes physiques de traitement des aliments, les registres sont des
outils indispensables pour le contrle rglementaire du traitement par rayonnements
ionisants. La preuve dun traitement correct, y compris la conformit aux limites de
dose rglementaires ou techniques dpend de la tenue de registres complets et prcis
par linstallation dirradiation. Les registres regroupent toutes les informations fournies
par plusieurs sources pour les aliments irradis. Ces registres permettent de contrler le
processus dirradiation et doivent tre conservs.
Un systme adquat devrait tre mis en place pour que lon puisse retrouver la fois
linstallation dirradiation et la source de la demande de traitement de lots spcifiques
de produits alimentaires.
98
LICGFI a prpar des manuels de formation pour les oprateurs chargs du fonctionnement des installations et les
contrleurs, disponibles auprs de lAgence internationale de lnergie atomique, B.P. 100, A-1400 Vienne, Autriche.
LICGFI assure aussi ce type de formation par lintermdiaire de sa Food Irradiation Process Control School.
Ces procdures sont spcifies, par exemple, par ASTM International dans leurs guides annuels.
CODE DUSAGES INTERNATIONAL RECOMMAND P OUR LE TRAITEMENT DES ALIMENTS PAR IRRADIATION (CAC /RC P 19 -1979)
par exemple, des barrires physiques, soient employs pour garder sparment les
produits irradis et les produits non irradis. Fixer sur chaque paquet une vignette avec
indicateur qui vire sous irradiation, si possible, constitue un autre moyen de distinguer
le produit irradi du produit non irradi.
6. IRRADIATION
6.1
Gnralits
Il est important que toutes les tapes de la dtermination des procdures du processus
soient documentes pour:
a) garantir que lapplication du traitement est conforme aux prescriptions
rglementaires pertinentes;
b) tablir une dclaration claire pour les objectifs technologiques du processus;
c) estimer la gamme des doses appliquer pour atteindre lobjectif technologique
sur la base de la connaissance approprie du produit alimentaire;
d) dmontrer que lirradiation des chantillons tests a t effectue pour
confirmer la gamme des doses estime dans des conditions de production
pratiques;
e) garantir quil est possible de rpondre aux exigences techniques, par exemple,
gamme de doses et efficacit du traitement, dans des conditions de production
pratiques;
f) tablir les paramtres du processus dans des conditions de production pratiques.
6.3 Dosimtrie
Afin dappliquer les mthodes dirradiation, les installations doivent disposer dun
personnel qualifi et comptent en dosimtrie et son application dans un traitement
ionisant.
ISO/ASTM 51204 Standard practice for dosimetry in gamma irradiation facilites for food processing;
ISO/ASTM 51431 Practice for dosimetry in electron beam and X-ray (bremsstrahlung) irradiation facilities for food
processing; ISO/ASTM 51261 Guide for selection and calibration of dosimetry systems for radiation processing.
99
Les dosimtres sont des appareils pouvant fournir une mesure quantitative et
reproductible dune dose moyennant un changement dans une ou plusieurs proprits
physiques des dosimtres en raction lexposition aux rayonnements ionisants. Un
systme de dosimtrie consiste en des dosimtres, des instruments de mesure et leurs
normes de rfrence associes et des procdures pour lutilisation du systme. Le
choix du systme de dosimtrie appropri pour lirradiation des aliments dpendra de
plusieurs facteurs, y compris la gamme de doses ncessaire pour atteindre un objectif
technique particulier, le cot, la disponibilit et la facilit demploi. Il existe divers
systmes de dosimtrie5.
Dans lirradiation des aliments, la quantit de base qui rgit le processus est la dose
absorbe. Elle est influence par divers paramtres, tels que: type de source de
radiation, force et gomtrie; vitesse du convoyeur ou dure du contact; densit
du produit alimentaire et configuration du chargement; et dimension et forme du
porteur6. Leur influence globale sur la rpartition de la dose doit tre prise en compte
pour faire en sorte que lobjectif technique soit atteint dans le lot de production.
Les responsables de lirradiation devraient tenir des registres adquats indiquant les
aliments traits, les marques didentification sils sont emballs ou, sinon, les dtails
relatifs au transport, la densit apparente de laliment, les rsultats de la dosimtrie,
y compris le type de dosimtres utiliss et des dtails sur leur talonnage, la date de
lirradiation et le type de source dirradiation. Toute la documentation devrait tre la
disposition du personnel autoris et accessible pendant une certaine priode fixe par
les autorits responsables du contrle des aliments.
Des contrles des risques microbiologiques sont dcrits dans le Code dusages
international principes gnraux dhygine alimentaire (CAC/RCP 1-1969).
5
6
100
ISO/ASTM 51261 Guide for selection and calibration of dosimetry systems for radiation processing.
ISO/ASTM 51204 Standard practice for dosimetry in gamma irradiation facilites for food processing et ISO/ASTM
51431 Practice for dosimetry in electron beam and X-ray (bremsstrahlung) irradiation facilites for food processing.
Des codes de bonnes pratiques dirradiation et des compilations de donnes techniques pour lautorisation et le
contrle de lirradiation de plusieurs classes daliments ont t publis par lICGFI, et sont disponibles auprs de
lAgence internationale de lnergie atomique, B.P. 100, A-1400 Vienne, Autriche.
CODE DUSAGES INTERNATIONAL RECOMMAND P OUR LE TRAITEMENT DES ALIMENTS PAR IRRADIATION (CAC /RC P 19 -1979)
8. TIQUETAGE
101
INTRODUCTION
106
SECTION 1 OBJECTIFS
110
110
110
111
SECTION 3
3.1
3.2
3.3
3.4
PRODUCTION PRIMAIRE
Hygine de lenvironnement
Hygine des sources de nourriture
Manutention, entreposage et transport
Oprations de nettoyage et dentretien et hygine corporelle
au niveau de la production primaire
111
111
111
112
112
112
112
112
113
113
113
113
113
113
SECTION 4
4.1
4.2
4.3
4.4
112
114
114
114
114
114
114
114
114
103
115
115
116
116
116
117
117
118
118
118
118
118
118
118
119
119
119
SECTION 6
6.1
120
120
120
121
122
122
122
122
122
122
122
122
123
123
123
123
123
123
123
6.2
6.3
6.4
6.5
SECTION 7
7.1
7.2
7.3
7.4
7.5
104
114
115
115
119
D i rec t i ves p ou r la ppl ic at i on des Pr i nc i pes gnr aux dhyg ine des den res al imen ta i res l a ma t r ise
de Listeria monoc y togen es da ns les al imen t s pr t s consommer (CAC /GL 61-20 07)
SECTION 8 TRANSPORT
8.1
Gnralits
8.2
Spcifications
8.3
Utilisation et entretien
124
124
124
124
125
125
125
125
125
SECTION 10
10.1
10.2
10.3
10.4
126
127
127
127
127
FORMATION
Prise de conscience et responsabilit
Programmes de formation
Instruction et supervision
Recyclage professionnel
127
130
138
105
INTRODUCTION
Listeria (L.)monocytogenes est une bactrie Gram positif qui prolifre la fois dans
les milieux agricole (le sol, la vgtation, le fourrage ensil, les excrments, les eaux
uses et leau) et aquacole et dans la transformation alimentaire. L.monocytogenes
est un rsident temporaire des voies intestinales chez ltre humain, 2 10pour cent
de la population gnrale tant porteurs du micro-organisme sans consquences
apparentes pour leur sant1. Compar dautres bactries pathognes dorigine
alimentaire ne formant pas de spores (par exemple, Salmonella spp., Escherichia coli
entrohmorragique), L. monocytogenes rsiste des milieux diffrents tels que les
milieux caractriss par une teneur leve en sel ou une acidit leve. L.monocytogenes
prolifre dans un milieu avec un taux doxygne peu lev et des tempratures de
rfrigration. Il survit pendant de longues priodes dans le milieu environnant, dans les
aliments, dans les entreprises de transformation des aliments et dans le rfrigrateur.
Bien que souvent prsent dans les aliments crus dorigine vgtale et animale, des cas
sporadiques ou des sries de cas de listriose sont gnralement associs des aliments
rfrigrs prts consommer et impliquent souvent une recontamination des aliments
cuits aprs la transformation.
L. monocytogenes a t isol dans des aliments tels que le lait cru liquide et le lait
pasteuris liquide, les fromages (en particulier les varits de fromages pte molle),
la crme glace, le beurre, les lgumes crus, les saucisses fermentes base de viande
crue, la volaille crue et cuite, la viande crue et transforme (tout type) et le poisson
cru, prserv et fum. Mme lorsque L.monocytogenes est prsent lorigine des
niveaux peu levs dans un aliment contamin, le micro-organisme peut se multiplier
pendant lentreposage dans des aliments qui favorisent la prolifration, mme des
tempratures de rfrigration.
L.monocytogenes provoque une listriose invasive l o le micro-organisme traverse
la paroi des voies gastro-intestinales et tablit ensuite des infections dans des sites
corporels normalement striles. La probabilit que L. monocytogenes puisse tablir
une infection systmique dpend dun certain nombre de facteurs, y compris le
nombre de micro-organismes consomms, la sensibilit de lhte et la virulence de
106
FAO. 2000. Consultation mixte FAO/OMS dexperts sur lvaluation des risques microbiologiques dans les aliments.
Collection FAO: Alimentation et nutrition no71.
D i rec t i ves p ou r la ppl ic at i on des Pr i nc i pes gnr aux dhyg ine des den res al imen ta i res l a ma t r ise
de Listeria monoc y togen es da ns les al imen t s pr t s consommer (CAC /GL 61-20 07)
FAO et OMS. 2001. Consultation mixte FAO/OMS dexperts sur lvaluation des risques microbiologiques dans
les aliments: caractrisation du risque pos par Salmonella spp. dans les ufs et les poulets chair et par
L.monocytogenes dans les aliments prts consommer. Collection FAO: Alimentation et nutrition no 72.
107
La listriose est reconnue comme une maladie humaine depuis les annes30 mais ce
nest quau cours des annes80, dcennie au cours de laquelle il y a eu plusieurs grandes
sries de cas en Amrique du Nord et en Europe, que lon a reconnu pleinement le rle
des aliments dans la transmission de la maladie. Les aliments sont aujourdhui considrs
comme le principal vhicule de L.monocytogenes. Un ventail daliments spcifiques
a t impliqu dans des sries de cas et dans des cas sporadiques de listriose (par
exemple viande transforme, fromage pte molle, poisson fum, beurre, lait, salade
de chou). Les aliments incrimins dans les cas de listriose sont en grande majorit
des produits prts consommer qui sont en gnral maintenus pendant de longues
priodes des tempratures de rfrigration.
Le nombre lev daliments prts consommer dans lesquels L.monocytogenes a t
isol du moins occasionnellement, a fait quil a t difficile de concentrer de manire
efficace les programmes de contrle alimentaire sur ces aliments spcifiques qui posent
le plus grand risque de listriose dorigine alimentaire. Afin daborder ce problme et
un certain nombre de questions connexes, plusieurs valuations quantitatives officielles
des risques ont t entreprises pour aborder les problmes lis aux risques relatifs dans
diffrents aliments prts consommer et les facteurs qui augmentent ces risques. Les
valuations des risques disponibles ralises par les gouvernements englobent 1)une
valuation comparative des risques de 23 catgories daliments prts consommer
ralise par la Food and Drug Administration des tats-Unis (FDA) et le Food Safety and
Inspection Service des tats-Unis (FSIS)3, 2)une valuation comparative des risques de
quatrealiments prts consommer ralise par le JEMRA de la FAO/OMS la demande
du Comit du Codex sur lhygine alimentaire4 et 3)une analyse du chemin du produit/
procd ralise par le FSIS pour les viandes transformes5, qui examinait le risque de
contamination des produits partir de surfaces en contact avec les produits.
Chacune de ces valuations exprime des concepts que les pays peuvent utiliser pour
identifier et classer ces produits prts consommer qui prsentent un risque important
de listriose dorigine alimentaire. Cinq grands facteurs ont t identifis comme
augmentant fortement le risque de listriose associ aux aliments prts consommer:
quantit et frquence de la consommation dun aliment;
incidence et tendue de la contamination dun aliment par Lmonocytogenes;
capacit de laliment favoriser la prolifration de L.monocytogenes;
temprature de lentreposage rfrigr daliments;
dure de lentreposage rfrigr.
Une combinaison de mesures est gnralement plus efficace pour matriser le risque
(FDA/FSIS, 2003)3.
108
FDA/FSIS. 2003. Quantitative assessment of the relative risk to public health from foodborne Listeria monocytogenes
among selected categories of ready-to-eat foods (disponible ladresse suivante [en anglais]: http://www.cfsan.fda.gov).
FAO/OMS. 2004. Risk assessment of Listeria monocytogenes in ready-to-eat foods. Rapport technique. Microbiological
Risk Assessment Series, No.5. Rome.
FSIS, Rule Designed to Reduce Listeria monocytogenes in Ready-to-Eat Meat and Poultry (disponible ladresse suivante
[en anglais]: www.fsis.usda.gov/factsheets/fsis_rule_designed_to_reduce_listeria/index.asp.)
D i rec t i ves p ou r la ppl ic at i on des Pr i nc i pes gnr aux dhyg ine des den res al imen ta i res l a ma t r ise
de Listeria monoc y togen es da ns les al imen t s pr t s consommer (CAC /GL 61-20 07)
En plus des facteurs prcits, qui influent sur le nombre de L.monocytogenes prsents
dans laliment au moment de la consommation, la sensibilit dune personne est
importante pour dterminer la probabilit de listriose.
Les valuations des risques qui ont t ralises ont toujours dtermin lincidence de
la capacit dun aliment favoriser la prolifration de L.monocytogenes sur le risque
de listriose. Les aliments qui peuvent favoriser la prolifration pendant la dure de
conservation normale dun produit augmentent fortement le risque que laliment
contribue une listriose dorigine alimentaire. La prolifration peut tre matrise
de diffrentes manires, notamment la reformulation du produit de sorte quun ou
plusieurs paramtres influenant la prolifration de la bactrie (par exemple le pH,
lactivit de leau, la prsence de composs inhibiteurs) sont altrs pour que laliment
ne favorise plus la prolifration; ou le contrle strict de la temprature de sorte que
la temprature des aliments prts consommer ne dpasse jamais 6oC (de prfrence
2-4 oC) et/ou la rduction de la dure de conservation du produit en milieu rfrigr
pour garantir quil ny ait pas de prolifration importante avant la consommation du
produit.
Bon nombre des produits prts consommer associs la listriose dorigine
alimentaire reoivent un traitement contre la listriose au cours de leur production.
Ainsi, lincidence et le niveau de contamination de ces produits par L.monocytogenes
sont gnralement associs la recontamination du produit avant lemballage final
ou une manipulation ultrieure au cours de la commercialisation ou au domicile.
Ainsi, une autre stratgie de matrise de la listriose dorigine alimentaire consiste
rduire la recontamination du produit et/ou introduire un traitement supplmentaire
de protection aprs lemballage final. Le contrle de lincidence et du niveau de
contamination peut tre influenc fortement par des facteurs tels que lattention
porte la conception et lentretien du matriel et lintgrit de la chane du froid,
cette dernire tant clairement identifie comme un facteur de risque (cest--dire, la
temprature de lentreposage rfrigr).
Certains aliments prts consommer ne reoivent pas de traitement contre la listriose.
Dans ces cas, la scurit des produits dpend de mesures adoptes au cours de la
production primaire, de la transformation et de la distribution et de lutilisation pour
minimiser ou rduire la contamination/recontamination et pour limiter la prolifration
par le maintien de la chane du froid et par la limitation de la dure de lentreposage
rfrigr.
Lvaluation des risques de la FAO/OMS a galement clairement indiqu que pour que
des programmes de contrle alimentaire soient efficaces, ils doivent pouvoir atteindre
en permanence le niveau de matrise requis; le risque de listriose est en grande partie
associ au non-respect des normes actuelles pour L. monocytogenes, mme si elles
sont de 0,04 ou 100 CFU/g. Les analyses ralises dans le cadre de cette valuation
des risques indiquent clairement que le plus grand risque li des produits prts
consommer est la petite portion de produits ayant des niveaux levs de contamination
par L.monocytogenes. Ainsi, un lment important dun programme de gestion des
109
risques couronn de succs est la garantie que les mesures de matrise (par exemple,
prvention de la contamination et de la prolifration du pathogne) peuvent tre
ralises en permanence.
SECTION 1 OBJECTIFS
Ces directives fournissent aux gouvernements des conseils sur un cadre de matrise
de L. monocytogenes dans les aliments prts consommer en vue de protger la
sant des consommateurs et de garantir des pratiques loyales dans le commerce des
denres alimentaires. Leur principal objectif est de rduire la probabilit de maladie
dcoulant de la prsence du L.monocytogenes dans les aliments prts consommer.
Les directives donnent galement des informations qui prsenteront un intrt pour
lindustrie alimentaire, les consommateurs et dautres parties intresses.
110
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de Listeria monoc y togen es da ns les al imen t s pr t s consommer (CAC /GL 61-20 07)
2.2 Dfinitions
Aux fins des prsentes directives, les dfinitions suivantes sappliquent:
Les dfinitions des Principes et lignes directrices pour la gestion des risques
microbiologiques sappliquent.
Aliment prt consommer Tout aliment qui est normalement consomm cru ou tout
aliment manipul, transform, mlang, cuit ou prpar dune autre manire sous
une forme qui est normalement consomme sans autres mesures listricides.
3.1
Hygine de lenvironnement
Voir le Code dusages international recommand principes gnraux dhygine
alimentaire (CAC/RCP 1-1969).
3.2
111
4.1 Emplacement
112
4.1.1
tablissements
4.1.2
Matriel
Si possible, le matriel devrait tre conu et plac de manire en faciliter laccs pour
un nettoyage et une dsinfection efficaces et viter ainsi la formation de biofilms
contenant L.monocytogenes et de niches.
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de Listeria monoc y togen es da ns les al imen t s pr t s consommer (CAC /GL 61-20 07)
Conception et amnagement
Si possible, les locaux et les salles devraient tre conus de faon que les zones produits
crus et produits finis prts consommer soient spares. Cela peut se faire de
plusieurs faons, notamment par un dbit linaire des produits (des produits crus aux
produits finis) avec circulation dair filtre dans la direction oppose (des produits finis
aux produits crus) ou par des cloisons physiques. Une pression dair positive devrait
tre maintenue dans la zone produits finis par rapport la zone produits crus (par
exemple, maintenir une pression dair plus faible dans la zone produits crus et plus
leve dans la zone produits finis).
Si possible, les zones de lavage du matriel utilis pour la fabrication de produits
finis devraient se situer dans une salle spare de la zone de transformation des
produits finis. Cette dernire zone devrait tre spare de la zone de manipulation des
ingrdients crus et de la zone de nettoyage du matriel utilis pour la manipulation
des ingrdients crus afin de prvenir la recontamination du matriel et des instruments
utiliss pour les produits finis. Les salles o les produits prts consommer sont exposs
lenvironnement devraient tre conues de faon pouvoir tre maintenues aussi
sches que possible; les oprations humides favorisant souvent la prolifration et la
propagation de L.monocytogenes.
4.2.2
Nouvelle construction/rnovation
Du fait de la capacit de L. monocytogenes survivre dans lenvironnement de
lentreprise pendant de longues priodes, les perturbations dues la construction ou
la modification de lamnagement peuvent rintroduire L. monocytogenes depuis
les niches vers lenvironnement. Le cas chant, il faudrait veiller isoler la zone
de construction, amliorer les oprations dhygine et renforcer le contrle de
lenvironnement afin de dtecter Listeriaspp. au cours de la construction/rnovation
(voir Section6.5).
4.2.3
4.3 Matriel
4.3.1
Considrations gnrales
Du fait de la capacit du L. monocytogenes tre prsent dans des biofilms et
subsister dans des niches pendant de longues priodes, le matriel de transformation
devrait tre conu, construit et entretenu de faon viter, par exemple, les fissures, les
crevasses, les soudures irrgulires, les tubes et rayonnages creux, les surfaces ajustes
mtal-mtal ou mtal-plastique, les joints uss ou dautres zones qui ne peuvent tre
atteintes pendant le nettoyage et la dsinfection des surfaces en contact avec les
aliments et des zones adjacentes.
113
Les vhicules claire voie et tout autre engin utiliss pour le transport des produits
exposs devraient tre quips de garde-boue facile nettoyer afin dempcher la
contamination de laliment partir de projections des roues.
Les surfaces froides (par exemple, units de rfrigration) peuvent tre des sources de
psychrotrophes, en particulier de L.monocytogenes. Les condensats de plateaux dunits
de rfrigration devraient tre dirigs vers un tuyau dvacuation via un tube et les
plateaux dgouttement devraient tre vids, nettoys et dsinfects rgulirement.
Lisolation devrait tre conue et installe de manire ne pas devenir une niche de
L.monocytogenes.
4.3.2
4.3.3
4.4 Installations
4.4.1
Approvisionnement en eau
Voir le Code dusages international recommand principes gnraux dhygine
alimentaire (CAC/RCP 1-1969).
4.4.2
4.4.3
Nettoyage
Voir le Code dusages international recommand principes gnraux dhygine
alimentaire (CAC/RCP 1-1969).
4.4.4
4.4.5
Contrle de la temprature
Voir le Code dusages international recommand principes gnraux dhygine
alimentaire (CAC/RCP 1-1969).
4.4.6
114
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de Listeria monoc y togen es da ns les al imen t s pr t s consommer (CAC /GL 61-20 07)
Si possible, les installations devraient tre conues de faon que les gouttelettes et les
arosols des condensats ne contaminent pas directement ou indirectement les aliments
et les surfaces en contact avec les aliments.
4.4.7
clairage
Voir le Code dusages international recommand principes gnraux dhygine
alimentaire (CAC/RCP 1-1969).
4.4.8
Entreposage
Si possible et selon le produit, lorsque les ingrdients et produits alimentaires
favorisent la prolifration de L. monocytogenes, les salles dentreposage devraient
tre conues de faon que la temprature du produit ne dpasse pas 6 oC (2-4 oC de
prfrence). Les matires premires devront tre entreposes lcart des produits
finis et transforms.
115
Les facteurs et attributs dcrits ci-dessous sont des lments des programmes de bonnes
pratiques dhygine qui exigeront en gnral une grande attention pour matriser
L.monocytogenes et qui peuvent tre identifis comme des points critiques de matrise
dans des programmes HACCP lorsque L.monocytogenes est identifi comme danger.
5.2
5.2.1
5.2.2
116
Dans certains produits, un paramtre unique, comme un pH infrieur 4,4 une activit
de leau infrieure 0,92 ou la conglation, peuvent suffire empcher la prolifration
de L. monocytogenes. Dans dautres produits, une combinaison de paramtres
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de Listeria monoc y togen es da ns les al imen t s pr t s consommer (CAC /GL 61-20 07)
est utilise. La validation est ncessaire pour garantir lefficacit de ces paramtres
dans des situations o lon se fie des combinaisons de paramtres ou de conditions
bactriostatiques.
Les produits facilitant la prolifration de L.monocytogenes qui ont subi un traitement
listricide peuvent tre contamins/recontamins avant lemballage final. Dans
ces situations, des mesures de matrise supplmentaires peuvent tre appliques
si ncessaire (par exemple, la conglation du produit, la rduction de la dure de
conservation, la reformulation du produit) afin de limiter lintensit de la prolifration
de L.monocytogenes ou de lempcher. Sinon, il peut tre ncessaire de recourir un
traitement contre la listriose aprs lemballage, (par exemple, chauffage, traitement
haute pression, irradiation, lorsque ces mthodes sont acceptes).
Dans les produits crus prts consommer (par exemple, la laitue) qui facilitent la
prolifration de L. monocytogenes et qui pourraient tre contamins, il peut tre
ncessaire dappliquer des mesures de matrise spcifiques (par exemple, lavage acide)
afin de limiter cette prolifration.
5.2.3
5.2.4
117
5.4 Conditionnement
Voir le Code dusages international recommand principes gnraux dhygine
alimentaire (CAC/RCP 1-1969).
5.5 Eau
Voir le Code dusages international recommand principes gnraux dhygine
alimentaire (CAC/RCP 1-1969).
5.5.1
5.5.2
Comme ingrdient
Voir le Code dusages international recommand principes gnraux dhygine
alimentaire (CAC/RCP 1-1969).
5.5.3
118
Glace et vapeur
Voir le Code dusages international recommand principes gnraux dhygine
alimentaire (CAC/RCP 1-1969).
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de Listeria monoc y togen es da ns les al imen t s pr t s consommer (CAC /GL 61-20 07)
5.6
Gestion et supervision
Voir le Code dusages international recommand principes gnraux dhygine
alimentaire (CAC/RCP 1-1969).
5.8
Procdures de saisie
Sur la base du niveau dtermin de risque li la prsence de L.monocytogenes dans
un aliment donn, une dcision peut tre prise de retirer le produit contamin du
march. Dans certains cas, il conviendrait denvisager de mettre en garde le public.
119
Gnralits
Les tablissements devraient appliquer un programme effectif et planifi dentretien
prventif afin de prvenir les dfaillances de matriel au cours des oprations et le
dveloppement de niches. Les dfaillances du matriel au cours de la production
augmentent le risque de contamination par L.monocytogenes pendant la rparation
du matriel. Le programme dentretien prventif devrait tre crit et inclure un
calendrier dfini des oprations.
Le programme dentretien prventif devrait englober la rparation ou le remplacement
planifi de matriel avant quil ne devienne une source de contamination. Le matriel
devrait tre inspect priodiquement la recherche de pices fissures ou uses ou
despaces o saccumulent les aliments et lhumidit (cest--dire, des niches). Lentretien
prventif devrait englober un examen et un entretien prventifs des transporteurs,
filtres, joints, pompes, trancheuses, matriel de remplissage et machines demballage.
Les filtres air pour amener lair extrieur dans lentreprise devraient tre examins
et changs sur base des spcifications du fabricant ou plus frquemment sur base du
contrle microbiologique ou diffrentiel de la pression.
120
Si possible, les instruments utiliss pour lentretien du matriel auquel les aliments
prts consommer sont exposs devraient tre destins la zone des produits finis. Ces
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121
6.2
Programmes de nettoyage
Lefficacit des programmes dassainissement devrait tre rgulirement contrle et
les programmes modifis, si ncessaire, afin de garantir le niveau de matrise ncessaire
pour une opration alimentaire pour empcher la contamination par L.monocytogenes
des aliments prts consommer ou des surfaces en contact avec des aliments prts
consommer.
Gnralits
Voir le Code dusages international recommand principes gnraux dhygine
alimentaire (CAC/RCP 1-1969).
6.3.2
6.3.3
6.3.4
Suivi et dtection
Voir le Code dusages international recommand principes gnraux dhygine
alimentaire (CAC/RCP 1-1969).
6.3.5
radication
Voir le Code dusages international recommand principes gnraux dhygine
alimentaire (CAC/RCP 1-1969).
122
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de Listeria monoc y togen es da ns les al imen t s pr t s consommer (CAC /GL 61-20 07)
7.1
tat de sant
Voir le Code dusages international recommand principes gnraux dhygine
alimentaire (CAC/RCP 1-1969).
7.3
Propret corporelle
Voir le Code dusages international recommand principes gnraux dhygine
alimentaire (CAC/RCP 1-1969).
7.5
Visiteurs
Voir le Code dusages international recommand principes gnraux dhygine
alimentaire (CAC/RCP 1-1969).
123
SECTION 8 TRANSPORT
OBJECTIFS:
Des mesures devraient tre prises, le cas chant, pour:
protger les aliments de sources potentielles de contamination, y compris
des niches de L.monocytogenes dans le matriel de transport, et prvenir le
mlange de produits crus et de produits prts consommer;
assurer un environnement adquatement rfrigr (afin que la temprature
du produit ne dpasse pas 6oC et se maintienne de prfrence entre 2-4oC).
JUSTIFICATION:
Les aliments peuvent tre contamins pendant le transport sils ne sont pas
bien protgs.
Si la rfrigration est inadquate, les aliments peuvent favoriser la
prolifration de L.monocytogenes des niveaux plus levs.
8.1
Gnralits
Le transport fait partie intgrante de la filire alimentaire et devrait tre contrl, en
particulier la temprature du produit, qui ne devrait pas dpasser 6oC (et se situer, de
prfrence, entre 2-4oC).
Les vhicules de transport devraient tre rgulirement inspects pour vrifier lintgrit
de la structure, le niveau de propret et ladquation gnrale lors du dchargement
dingrdients et avant le chargement de produits finis. Il faudrait en particulier vrifier
lintgrit structurelle des vhicules de transport (par exemple, camions-citernes)
afin de dtecter dventuelles fissures dues leffort qui agissent comme niches de
L.monocytogenes. Les camions-citernes devraient tre destins au transport soit des
ingrdients, soit des produits finis.
8.2 Spcifications
Voir le Code dusages international recommand principes gnraux dhygine
alimentaire (CAC/RCP 1-1969).
124
Code dusages en matire dhygine pour le transport des produits alimentaires en vrac et des produits alimentaires
semi-emballs (CAC/RCP 47-2001).
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de Listeria monoc y togen es da ns les al imen t s pr t s consommer (CAC /GL 61-20 07)
9.3
tiquetage
Les pays devraient prter attention ltiquetage de certains aliments prts consommer
afin que les consommateurs puissent faire des choix judicieux concernant ces produits.
Sil y a lieu, ltiquette du produit devrait inclure des informations sur des pratiques de
manipulation sres et/ou des conseils quant la date limite de consommation.
125
Les programmes destins aux prestataires de soins de sant devraient outre les
conseils aux consommateurs inclure des conseils qui:
facilitent un diagnostic rapide de la listriose dorigine alimentaire;
donnent des moyens de communiquer rapidement des informations sur la
prvention de la listriose leurs patients, en particulier ceux qui sont le plus
sensibles.
SECTION 10 FORMATION
OBJECTIFS:
Les personnes travaillant dans des entreprises alimentaires qui entrent en
contact direct ou indirect avec des aliments prts consommer devraient
recevoir une formation et/ou des instructions concernant la matrise
de L.monocytogenes un niveau adapt au type dactivits quelles
accomplissent.
JUSTIFICATION:
Les contrles spcifiques L.monocytogenes sont gnralement plus
stricts que les bonnes pratiques de routine en matire dhygine.
126
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de Listeria monoc y togen es da ns les al imen t s pr t s consommer (CAC /GL 61-20 07)
10.1
10.2
Programmes de formation
Les personnes participant la production et la manipulation daliments prts
consommer devraient recevoir une formation adquate concernant:
la nature de L.monocytogenes, ses niches et sa rsistance dans diffrentes
conditions environnementales, afin de pouvoir procder une analyse correcte
des dangers pour leurs produits;
les mesures de matrise de L.monocytogenes dans les aliments prts
consommer aux stades de la transformation, la distribution, la commercialisation,
lutilisation et lentreposage;
les moyens de vrifier lefficacit des programmes de contrle, y compris les
techniques danalyse et dchantillonnage.
127
APPENDICE 1
b) Type dchantillon
Les chantillons de lenvironnement comprennent des chantillons des surfaces en
contact avec les aliments et des surfaces qui ne sont pas en contact avec les aliments.
Les surfaces en contact avec les aliments, en particulier ceux ayant t soumis un
traitement contre la listriose et avant lemballage, prsentent un potentiel plus lev
de contamination directe du produit, alors que pour les surfaces qui ne sont pas en
contact avec les aliments, le potentiel de contamination dpend de la localisation et
des pratiques.
Les matires crues peuvent tre une source de contamination de lenvironnement et
peuvent donc tre incluses dans le programme de surveillance.
8
128
Le contrle de lenvironnement ne doit pas tre confondu avec le contrle tel quil est dfini dans le systme danalyse
des risques points critiques pour leur matrise (HACCP).
Des produits tels que les aliments pasteuriss emballs qui ne sont plus exposs lenvironnement peuvent ne pas
ncessiter un contrle.
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de Listeria monoc y togen es da ns les al imen t s pr t s consommer (CAC /GL 61-20 07)
c) Organismes cibls
Si ce document traite de L. monocytogenes, des programmes de contrle efficaces
peuvent galement porter sur Listeriaspp; leur prsence tant un bon indicateur de
conditions favorables la prsence potentielle de L.monocytogenes. Le cas chant et
sils se rvlent valables, dautres organismes indicateurs peuvent tre utiliss10.
e)
Frquence de lchantillonnage
La frquence de lchantillonnage environnemental dpendra essentiellement des
facteurs souligns dans la section Type de produit et de procd/opration. Elle devrait
tre dfinie conformment aux donnes disponibles sur la prsence de Listeriaspp. et/
ou de L.monocytogenes dans lenvironnement de lopration examine.
En labsence de telles informations, des donnes pertinentes suffisantes devraient tre
gnres pour dfinir la frquence approprie. Ces donnes devraient tre collectes
sur une priode suffisamment longue pour fournir des informations fiables sur la
prvalence de Listeriaspp. et/ou de L.monocytogenes et les variations dans le temps.
La frquence de lchantillonnage environnemental pourra tre augmente en cas de
dtection de L.monocytogenes dans les chantillons denvironnement. Cela dpendra
des rsultats de lanalyse (par exemple, prsence de L. monocytogenes et risque de
contamination directe du produit).
10
Les proprits qui contribuent lintrt scientifique de lutilisation dun organisme indicateur relativement un germe
pathogne spcifique comprennent: des caractristiques de survie et de prolifration similaires; une source commune et
partage pour les deux organismes; un rapport direct entre ltat ou la condition qui contribue la prsence du germe
pathogne et lorganisme indicateur; des mthodes pratiques disolation, de dtection ou dnumration pour un
organisme indicateur potentiel.
129
g) Mthodes danalyse
Les mthodes danalyse des chantillons denvironnement devraient tre adaptes
la dtection de L. monocytogenes et dautres organismes cibles dfinis. Compte
dment tenu des caractristiques des chantillons de lenvironnement, il est important
de dmontrer que les mthodes peuvent dtecter, avec une sensibilit acceptable, les
organismes cibls. Cela devrait tre bien document.
Dans certaines circonstances, il peut tre possible de rassembler certains chantillons
sans perdre la sensibilit ncessaire. Toutefois, dans le cas de rsultats positifs, des
analyses supplmentaires seront ncessaires pour dterminer la localisation de
lchantillon positif.
La caractrisation des isolats grce une ou plusieurs techniques gntiques (par
exemple, par lectrophorse en champ puls, par ribotypage) peut fournir des
informations trs utiles sur la ou les source(s) de L.monocytogenes et sur le(s) mode(s)
de contamination de laliment.
h)
130
D i rec t i ves p ou r la ppl ic at i on des Pr i nc i pes gnr aux dhyg ine des den res al imen ta i res l a ma t r ise
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APPENDICE 2
2. Champ dapplication
Ces critres microbiologiques concernent des catgories prcises daliments prts
consommer, tels que dcrites dans le prsent appendice. Les autorits comptentes
devraient examiner lutilisation prvue des aliments prts consommer ainsi que la
faon dont ils seront le plus probablement manipuls aux tapes de la commercialisation
et de la prparation au restaurant, ou par les consommateurs, afin de dterminer la
pertinence de lapplication des critres microbiologiques. Les gouvernements peuvent
appliquer ces critres, si besoin est, afin dvaluer lacceptabilit des aliments prts
consommer dans le commerce international des produits imports, au terme de la
fabrication (produits finis) dans le cas des produits du march intrieur, et au point
131
Voirla dfinition dans le Code dusages en matire dhygine pour le lait et les produits laitiers (CAC/RCP 57-2004).
Voir Directives relatives la validation des mesures de contrle de la scurit sanitaire (CAC/GL 69-2008).
13
Voir Principes rgissant ltablissement et lapplication de critres microbiologiques pour les aliments (CAC/GL 21-1997).
14
Voir Code dusages international recommand principes gnraux dhygine alimentaire (CAC/RCP 1-1969)
11
12
132
D i rec t i ves p ou r la ppl ic at i on des Pr i nc i pes gnr aux dhyg ine des den res al imen ta i res l a ma t r ise
de Listeria monoc y togen es da ns les al imen t s pr t s consommer (CAC /GL 61-20 07)
15
Voir Code dusages en matire dhygine pour les conserves daliments peu acides conditionns
aseptiquement (CAC/RCP 40-1993).
133
3.1
Les rfrences qui ont servi cerner les proprits des aliments prts consommer pouvant tre classs comme des
aliments non vulnrables la prolifration de L.monocytogenes , ou comme aliments vulnrables la prolifration de
ce pathogne, comprennent Microorganismes dans les aliments5 caractristiques des pathognes microbiens (ICMSF,
1996) et valuation des risques de Listeria monocytogenes dans les aliments prts consommer: rsum interprtatif et
rapport technique. (FAO/OMS, 2004).
17
Voir Directives relatives la validation des mesures de contrle de la scurit sanitaire (CAC/GL 69-2008).
18
0,5 log reprsente le double de lcart type estimatif (0,25 log) de la numration sur plaque de lessai.
16
134
D i rec t i ves p ou r la ppl ic at i on des Pr i nc i pes gnr aux dhyg ine des den res al imen ta i res l a ma t r ise
de Listeria monoc y togen es da ns les al imen t s pr t s consommer (CAC /GL 61-20 07)
Dans le cas daliments devant tre rfrigrs, les tudes visant valuer lventualit
de la prolifration de L.monocytogenes devraient tre ralises dans des conditions
raisonnablement prvisibles de distribution, de conservation et dutilisation.
Les gouvernements nationaux devraient fournir des lignes directrices sur les protocoles
utiliser pour valider les tudes dmontrant que L.monocytogenes ne se dvelopperait
pas dans un aliment donn pendant la dure de conservation prvue.
Si linformation manque pour dmontrer que L. monocytogenes ne se dveloppera
pas dans un aliment prt consommer pendant sa dure de conservation, le produit
devra tre trait comme un aliment prt consommer vulnrable la prolifration de
L.monocytogenes .
3.2
135
Critre microbiologique pour les aliments prts consommer non vulnrables la prolifration
de L.monocytogenes
Point dapplication
Aliments prts consommer de la sortie de
lusine ou du port dentre (produits imports),
au point de vente
Micro-organisme
Listeria
monocytogenes
n
5a
c
0
m
100 cfu/gb
Plan de
classe
2c
Note: O n = le nombre dchantillons devant se conformer au critre; c=le nombre maximal permis dchantillons
dfectueux dans un plan deux classes; m=une limite microbiologique qui, dans un plan deux classes, spare la
bonne qualit de la qualit dfectueuse.
a
Les gouvernements nationaux devraient fournir des directives sur la faon de prlever et de manipuler les
chantillons ainsi que sur le niveau admissible de rassemblement des chantillons, ou encourager la communication
de ces directives.
b
Ce critre est bas sur lutilisation de la mthode ISO 11290-2. Dautres mthodes permettant dobtenir une
sensibilit, une reproductibilit et une fiabilit quivalentes peuvent tre utilises pourvu quelles soient
adquatement valides (par exemple fondes sur ISO 16140).
c
En supposant une rpartition normale des logs, ce plan dchantillonnage assurerait 95pour cent la dtection et
le rejet dun lot daliments prsentant une concentration moyenne de 93,3CFU/g et un cart type de 0,25logCFU/g,
si lun des cinq chantillons dpassait 100CFU/g pour L.monocytogenes. Dans un tel lot, 55pour cent des
chantillons pourraient se situer sous 100CFU/g et jusqu 45pour cent pourraient se situer au-dessus de 100CFU/g,
et 0,002pour cent de tous les chantillons de ce lot pourraient se situer au-dessus de 1000CFU/g. Si le critre
susmentionn nest pas respect, les mesures habituelles suivantes doivent tre prises: 1)empcher la distribution
du lot en question aux fins de la consommation humaine; 2)lancer un ordre de rappel du produit sil a t distribu
pour la consommation humaine; et/ou 3)dterminer et corriger la cause fondamentale du problme.
4.2
136
D i rec t i ves p ou r la ppl ic at i on des Pr i nc i pes gnr aux dhyg ine des den res al imen ta i res l a ma t r ise
de Listeria monoc y togen es da ns les al imen t s pr t s consommer (CAC /GL 61-20 07)
TABLEAU 2
Micro-organisme
Plan de classe
Listeria monocytogenes
5a
Absence dans
25g (<0,04cfu/g)b
2c
Les gouvernements nationaux devraient fournir des directives sur la faon de prlever et de manipuler les
chantillons ainsi que sur le niveau admissible de rassemblement des chantillons et devraient encourager la
communication de ces directives.
b
Absence du micro-organisme dans une unit-chantillon de 25g. Ce critre est bas sur lutilisation de la
mthode ISO 11290-1. Dautres mthodes permettant dobtenir une sensibilit, une reproductibilit et une fiabilit
quivalentes peuvent tre utilises pourvu quelles soient adquatement valides (par exemple fondes sur ISO
16140).
c
En supposant une rpartition normale des logs, ce plan dchantillonnage assurerait 95pour cent la dtection
et le rejet dun lot daliments prsentant une concentration moyenne de 0,023CFU/g et un cart type de 0,25log
CFU/g, si lun des cinq chantillons testait positif L.monocytogenes. Dans un tel lot, 55pour cent des chantillons
de 25g pourraient se situer sous 100CFU/g et jusqu 45pour cent pourraient se situer au-dessus de 100CFU/g;
0,5pour cent de ce lot pourrait hberger une concentration de plus de 0,1pour cent CFU/g.
Si le critre susmentionn nest pas respect, les mesures habituelles suivantes doivent tre prises: 1)empcher la
distribution du lot en question aux fins de la consommation humaine; 2)lancer un ordre de rappel du produit sil a
t distribu pour la consommation humaine; et/ou 3)dterminer et corriger la cause fondamentale du problme.
a
4.3
Approche de rechange
En plus des approches dcrites dans les Sections4.1 et 4.2, les autorits comptentes
pourraient choisir dadopter et de mettre en uvre dautres seuils valids au sujet
de la concentration de L. monocytogenes au point de consommation ou dautres
points; ces seuils fourniraient un niveau acceptable de protection du consommateur
pour les aliments dans lesquels L.monocytogenes ne prolifrerait pas autant que dans
les aliments vulnrables la prolifration de L.monocytogenes.
En raison de la grande varit daliments prts consommer vulnrables la prolifration
de L.monocytogenes, cette approche sappliquerait principalement aux catgories ou
aux sous-catgories daliments prts consommer qui sont produits conformment aux
dispositions des Principes gnraux dhygine alimentaire applicables la matrise de
L.monocytogenes dans les aliments prts consommer et qui prsentent un potentiel
limit de prolifration pendant une dure de conservation dtermine.
Pour ladoption des seuils applicables L.monocytogenes, les autorits comptentes
devront clairement expliquer le type de renseignements qui seront demands des
responsables dtablissements alimentaires pour assurer la matrise des dangers et
vrifier que les seuils sont respects en pratique. Les renseignements demands par
les autorits comptentes devraient tre obtenus lissue dtudes de validation ou
dautres sources, et pourraient inclure ce qui suit:
la spcification des caractristiques physico-chimiques des produits, telles
que le pH, lactivit de leau, la teneur en sel, la concentration des agents de
conservation et la mthode demballage, en tenant compte des conditions
137
Sil y a lieu, en fonction des tudes susmentionnes, dautres tudes devront tre
ralises et pourraient porter sur:
la modlisation mathmatique prdictive effectue pour laliment en
question, en fonction des facteurs essentiels de prolifration ou de survie de
L.monocytogenes dans le produit;
des tests de provocation et des tudes de durabilit afin dvaluer le taux de
prolifration ou de survie de L.monocytogenes ventuellement prsent dans le
produit pendant la dure de conservation, dans des conditions raisonnables de
distribution, dentreposage et dutilisation, y compris les variations saisonnires
et rgionales.
138
19
Voir note 2 dans le Code dusages en matire dhygine pour le lait et les produits laitiers (CAC/RCP 57-2004).
D i rec t i ves p ou r la ppl ic at i on des Pr i nc i pes gnr aux dhyg ine des den res al imen ta i res l a ma t r ise
de Listeria monoc y togen es da ns les al imen t s pr t s consommer (CAC /GL 61-20 07)
APPENDICE 3
139
tent dtablir de critres de dcision prcis pour les deux programmes danalyse
microbiologique ni pour les mesures prcises prendre pour rtablir le contrle des
procds. Ltablissement des critres et des mesures en question doit plutt incomber
aux autorits comptentes, en raison du large ventail de produits et de techniques
de fabrication.
a)
Contrle de lenvironnement
Les autorits comptentes peuvent, dans certains cas, intgrer leurs critres de
caractre obligatoire le contrle de lenvironnement (surfaces en contact avec des
aliments et/ou surfaces non en contact avec des aliments) pour dceler la prsence
de L.monocytogenes (ou un micro-organisme dintrt [par exemple, Listeriaspp.]).
Cela peut prendre la forme dun chantillonnage ralis par lautorit comptente
dans le cadre de ses activits dinspection ou dun chantillonnage ralis par le
responsable dun tablissement alimentaire, que lautorit comptente pourra
examiner dans le cadre de sa vrification des contrles mis en place par lexploitant
(voir Section 5.9). La mise en uvre et/ou la vrification par lautorit comptente
de programmes de contrle de lenvironnement ont pour but de dmontrer que le
responsable dun tablissement alimentaire est parvenu identifier et matriser les
foyers dhbergement de L.monocytogenes prsents dans lusine de fabrication et de
vrifier ladquation et la mise en uvre des programmes dassainissement visant
matriser L.monocytogenes.
Lors de la mise au point de programmes de contrle de lenvironnement et de
critres de dcision quant aux mesures prendre en fonction des rsultats obtenus,
les autorits comptentes devraient faire une distinction entre lchantillonnage des
surfaces en contact avec les aliments et celui de surfaces qui ne sont pas en contact
avec les aliments. titre dexemple, les points dchantillonnage utiliss pour les
besoins des autorits comptentes peuvent tre les mmes que ceux utiliss par les
responsables dtablissements alimentaires (voir Appendice 1). Lors de lvaluation
dinstallations produisant plusieurs types daliments, dont au moins un est vulnrable
la prolifration de L. monocytogenes, les autorits comptentes devraient tenir
compte de lchantillonnage de lenvironnement comme moyen de vrifier labsence de
contamination croise entre les produits (voir Section5.2.4). Lors de la conception dun
programme de vrification environnementale, lautorit comptente devra expliquer
les techniques danalyse et dchantillonnage qui seront utilises, notamment la taille,
la mthode et la frquence de lchantillonnage, la mthode employer, les points
de prlvement des chantillons, les critres de dcision et les mesures prendre en
cas de dpassement dun critre de dcision (comme dans les recommandations de
lAppendice1).
140
Lautorit comptente devrait tablir des critres de dcision comprenant des conditions
spcifiques (par exemple nombre dchantillons positifs) qui dclencheront des mesures
de suivi (notamment dautres tests) lorsquun chantillon de lenvironnement rvle
la prsence de L. monocytogenes ou de Listeria spp. Lautorit comptente devrait
galement tablir les mesures que le responsable dun tablissement alimentaire doit
tre prt appliquer en cas de dpassement des critres. Le dpistage par lautorit
D i rec t i ves p ou r la ppl ic at i on des Pr i nc i pes gnr aux dhyg ine des den res al imen ta i res l a ma t r ise
de Listeria monoc y togen es da ns les al imen t s pr t s consommer (CAC /GL 61-20 07)
141
142
Pour de plus amples renseignements sur les activits de la Commission du Codex Alimentarius,
prire de sadresser au:
7 8 9 2 5 2
ISSN 1020-2560
0 5 9 1 3 4
TC/M/A1552F/1/10.09/2000
FAO / OMS
ISBN 978-92-5-205913-4
ISSN 1020-2560
Textes de base
CODEX ALIMENTARIUS Hygine des denres alimentaires (textes de base) Quatrime dition