COPARAMOL
Phosphate de Codéine hémihydraté / Paracétamol 20/400 mg
FORME ET PRÉSENTATION
Comprimés : boite de 20 , sous plaquette thermoformée.
COMPOSITION
Paracétamol . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 400 mg
Phosphate de codéine hémihydraté . . . . . . . . . . . . . . . 20 mg
Quantité correspondant à codéine base . . . . . . . . 15,62 mg
Excipients . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . q.s.p. 1 comprimé
PROPRIÉTÉS
Antalgique périphérique et antalgique opioïde
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
RESERVE A L’ADULTE A PARTIR DE 15 ANS. Indiqué dans le
D.E N° 06/03B 026/231
traitement des douleurs modérées à intenses qui ne sont
pas soulagées par l’aspirine ou le paracétamol seul.
CONTRE INDICATIONS
- Allergies connues à l’un des constituants
- Maladie grave du foie
- Chez l’asthmatique
- Dans l’insuffisance respiratoire
- Chez la femme allaitante
- En association avec la buprénorphine, la nalbuphine, la
pentazocine
- Chez l’enfant de moins de 15 ans
PRÉCAUTIONS D’EMPLOI
L’absorption d’alcool pendant le traitement est déconseillée.
Prévenez votre médecin en cas: de maladies des reins ou du
foie, de maladies respiratoires (dont l’asthme), d’encombre-
ment bronchique (toux avec expectorations), d’opération
de la vésicule biliaire.
L’attention est appelée notamment chez les conducteurs de
véhicules et les utilisateurs de machines, sur les risques de
somnolence dus à la présence de codéine.
IL FAUT SYSTEMATIQUEMENT SIGNALER A VOTRE MEDE-
CIN OU A VOTRE PHARMACIEN TOUT AUTRE TRAITEMENT
EN COURS, AFIN D’EVITER D’EVENTUELLES INTERACTIONS
MEDICAMENTEUSES.
Ce médicament peut perturber un dosage sanguin d’acide
urique ou de glycémie.
GROSSESSE ET ALLAITEMENT
La femme enceinte peut prendre ce médicament à condi-
tion qu’il soit utilisé aux doses recommandées et en trai-
tement court (quelques jours). Cependant, en fin de gros-
sesse, la prise abusive de codéine peut entraîner des effets
néfastes chez le nouveau-né.
Ce médicament passe dans le lait maternel. De trop fortes
doses de codéine administrées chez les femmes qui allaitent
peuvent entraîner des pauses respiratoires ou des baisses
du tonus du nourrisson, il est par conséquent contre-indi-
qué chez la femme allaitante.
MODE D’EMPLOI ET POSOLOGIE
Voie orale. Les comprimés sont à avaler avec un verre d’eau.
RESERVE A L’ADULTE A PARTIR DE 15 ANS
Un comprimé, à renouveler en cas de besoin au bout de 4 à
6 heures. Eventuellement, prendre deux comprimés en une
prise en cas de douleur intense, sans dépasser 6 comprimés
par jour.
En cas de maladie grave des reins, les prises seront espacées
de 8 heures minimum.
Si la douleur persiste plus de 4 à 5 jours, ne pas continuer
le traitement sans l’avis de votre médecin.
EFFETS INDÉSIRABLES
- Ce médicament peut entraîner chez certaines per-
sonnes des effets plus ou moins gênants.
- Liés à la présence de codéine: constipation, nausées,
vomissements, somnolence, vertige, gêne respiratoire,
réactions cutanées.
- Liés à la présence de paracétamol: rarement, réactions
cutanées ou allergiques : dans ce cas, arrêter immédia-
tement le traitement et avertir votre médecin.
- Exceptionnellement, modifications dans le bilan bio-
logique: taux anormalement bas des plaquettes san-
guines, pouvant se traduire par des saignements du
nez et des gencives.
MISE EN GARDE SPÉCIALE
- En cas de surdosage ou de prise par erreur d’une dose
trop élevée, consultez immédiatement votre médecin.
Les principaux signes du surdosage en codéine sont la
somnolence et des difficultés respiratoires.
- L’usage de ce médicament peut entraîner une dépen-
dance. Ne pas utiliser de façon prolongée sans avis
médical
Ce médicament contient du paracétamol et de la codéine.
D’autres médicaments en contiennent.
Ne pas les associer, afin de ne pas dépasser les doses
maximales conseillées.
CONDITIONS DE CONSERVATION
A conserver dans l’emballage extérieur d’origine entre 15°C
et 25°C.
Ne jamais laisser ce médicament à la portée des enfants.
DE N° : 06/03B 026/231.
Date de mise à jour de la notice : Novembre 2016
 ‫ﻛﻮﺑﺮﺍﻣﻮﻝ‬
‫ﻓﻮﺳﻔﺎﺕ ﺍﻟﻜﻮﺩﻳﻴﻴﻦ ﻫﻴﻤﻴﻬﺪﺭﺍﺕ‪ /‬ﺑﺮﺍﺳﻴﺘﺎﻣﻮﻝ ‪400/20‬ﻣﻎ‬
‫ﻓﻲﺍﻟﺘﻮﺗﺮﻋﻨﺪﺍﻟﺮﺿﻴﻊﻭﺑﺎﻟﺘـﺎﻟﻲﻳﻤﻨﻊﺍﺳﺘﻌﻤﺎﻟﻪﺃﺛﻨـﺎﺀﻓﺘﺮﺓﺍﻹﺭﺿـﺎﻉ‪.‬‬ ‫ﺷﻜﻞ ﻭ ﺗﻘﺪﻳﻢ‬
‫ﻛﻴﻔﻴﺔ ﺍﻹﺳﺘﻌﻤـﺎﻝ ﻭﺍﻟﻤﻘـﺎﺩﻳﺮ‬ ‫ﺃﻗﺮﺍﺹ‪ : ‬ﻋﻠﺒﺔ ﺏ ‪ 20‬ﻗﺮﺹ‬
‫ﺩﻭﺍﺀ ﻣﺨﺼﺺ ﻟﻠﺒـﺎﻟﻐـﻴﻦ ﺇﺑﺘﺪﺍﺀ ﻣﻦ ‪ 15‬ﺳﻨﺔ ﻣﻦ ﺍﻟﻌﻤﺮ‪.‬‬ ‫ﺍﻟﺘﺮﻛﻴﺐ‬
‫ﻗﺮﺹ ﻭﺍﺣﺪ ﻳﻜﺮﺭ ﻋﻨﺪ ﺍﻟﻠﺰﻭﻡ ﺑﻌﺪ ‪ 4‬ﺇﻟﻰ ‪ 6‬ﺳـﺎﻋـﺎﺕ‪ .‬ﻋﻨﺪ ﺍﻟﻀﺮﻭﺭﺓ‬ ‫ﺑﺮﺍﺳﻴﺘﺎﻣﻮﻝ ‪ 400 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .‬ﻣﻎ‬
‫ﻓﻲ ﺣـﺎﻟﺔ ﺍﻷﻟﻢ ﺍﻟﺸﺪﻳﺪ ﻳﺆﺧﺬ ﻗﺮﺻـﺎﻥ ﻓﻲ ﺟﺮﻋـﺔ ﻭﺍﺣﺪﺓ ﻣﻊ ﻋﺪﻡ‬ ‫ﻛﻮﺩﻳﻴﻦ ‪ 20 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .‬ﻣﻎ‬
‫ﺗﺠـﺎﻭﺯ ‪ 6‬ﺃﻗﺮﺍﺹ ﻓﻲ ﺍﻟﻴﻮﻡ ‪.‬‬ ‫ﻛﻤﻴﺔ ﺗﻌـﺎﺩﻝ ﻛﻮﺩﻳﻴﻦ ﻗـﺎﻋﺪﻱ ‪ 15,62 . . . . . . . . . . . . . . . .‬ﻣﻎ‬
‫ﻓﻲ ﺣـﺎﻟﺔ ﻣﺮﺽ ﺧﻄـﻴﺮ ﻟﻠﻜﻠﻰ ﺍﻟﺘﻜﺮﺍﺭ ﻳﻜـﻮﻥ ﺑﻌﺪ ‪ 8‬ﺳﺎﻋﺎﺕ‪.‬‬ ‫ﺳﻮﺍﻍ ‪ . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .‬ﻙ‪.‬ﻙ‪.‬ﻝ ‪ 1‬ﻗﺮﺹ‬
‫ﻳﺠﺐ ﻋﺪﻡ ﻣﻮﺍﺻﻠﺔ ﺍﻟﻤﻌـﺎﻟﺠﺔ ﺑﺪﻭﻥ ﺭﺃﻱ ﺍﻟﻄﺒﻴﺐ ﺇﺫﺍ ﺍﺳﺘﻤﺮ‬ ‫ﺍﻟﺨﺼـﺎﺋﺺ‬
‫ﺍﻷﻟﻢ ﺃﻛﺜﺮ ﻣﻦ ‪ 4‬ﺇﻟﻰ ‪ 5‬ﺃﻳـﺎﻡ‬ ‫ﻣﺴﻜﻦ ﻟﻸﻟﻢ ﻭ ﺧـﺎﻓﺾ ﻟﻠﺤﺮﺍﺭﺓ‬
‫ﺗﺄﺛﻴﺮﺍﺕ ﺟﺎﻧﺒﻴﺔ‬ ‫ﺩﻭﺍﻋﻲ ﺍﻹﺳﺘﻄﺒـﺎﺏ‬

‫ﺭ‪.‬ﻡ‪.‬ﺕ ‪06/03B 026/231‬‬

‫ﻣﺨﺼﺺ ﻟﻠﺒـﺄﻟﻐﻴـﻦ ﺇﺑﺘﺪﺍﺀ ﻣﻦ ‪ 51‬ﺳﻨﺔ ﻣﻦ ﺍﻟﻌﻤﺮ‪ .‬ﻳﺴﺘﻌﻤﻞ ﻫﺬﺍ ﻣﺜﻞ ﻛﻞ ﻣﺴﺘﺤﻀﺮ ﻓﻌـﺎﻝ ﻗﺪ ﻳﺴﺒﺐ ﻫﺬﺍ ﺍﻟﺪﻭﺍﺀ ﻋﻨﺪ ﺑﻌﺾ‬
‫ﺍﻷﺷﺨـﺎﺹ ﺗﺄﺛﻴﺮﺍﺕ ﻧﻮﻋﺎ ﻣﺎ ﻣﺰﻋﺠﺔ ‪:‬‬
‫ﺇﻟﻰ‪.‬ﺍﻟﺸﺪﻳـﺪﺓﺍﻟﺘﻲﻻﺗﺘﺠـﺎﻭﺏﻣﻊ ‪ -‬ﺗﺄﺛﻴﺮﺍﺕ ﻣﺮﺗﺒﻄﺔ ﺑﻮﺟﻮﺩ ﺍﻟﻜﻮﺩﻳﻴﻦ‪ :‬ﺇﻣﺴـﺎﻙ‪ ،‬ﻏﺜﻴـﺎﻥ‪ ،‬ﺇﻗﻴـﺎﺀ‪ ،‬‬ ‫ﺍﻟﺪﻭﺍﺀﻓﻲﺣـﺎﻟﺔﺍﻵﻻﻡﺍﻟﻤﻌﺘﺪﻟـﺔ‬
‫ﺍﻷﺳﺒﺮﻳﻦ ﺃﻭ ﺍﻟﺒﺮﺍﺳﻴﺘﺎﻣﻮﻝ ﻭﺣﺪﻫﻤﺎ‬
‫ﻧﻌـﺎﺱ‪ ،‬ﺩﻭﺍﺭ‪ ،‬ﺿﻴﻖ ﻓﻲ ﺍﻟﺘﻨﻔﺲ‪ ،‬ﺇﺭﺗﻜﺎﺳﺎﺕ ﺟﻠﺪﻳﺔ‪ .‬‬
‫‪ -‬ﺗﺄﺛﻴﺮﺍﺕ ﻣﺮﺗﺒﻄﺔ ﺑﻮﺟﻮﺩ ﺑﺮﺍﺳﻴﺘﺎﻣﻮﻝ‪ :‬ﻧﺎﺩﺭﺍ ﻣﺎ ﻗﺪ ﻳﺤﺪﺙ ‬ ‫ﻳﻤﻨﻊ ﺍﺳﺘﻌﻤﺎﻝ ﻫﺬﻯ ﺍﻟﺪﻭﺍﺀ ﻓﻲ ﺍﻟﺤﻼﺕ ﺍﻟﺘـﺎﻟﻴﺔ‬
‫ﻃﻔﺢ ﺟﻠﺪﻱ ﺃﻭ ﺇﺳﺘﻬﺪﺍﻑ ﺗﺤﺴﺴﻲ‪ .‬ﻳﺠﺐ ﻭﻗﻒ ‬ ‫ ‬ ‫‪ -‬ﺍﻟﺴﻮﺍﺑﻖ ﺍﻟﺘﺤﺴﺴﻴﺔ ﻹﺣﺪﻯ ﻣﻜﻮﻧـﺎﺕ ﺍﻟﺪﻭﺍﺀ‪.‬‬
‫ ‬ ‫ﺍﻟﻤﻌـﺎﻟﺠﺔ ﻓﻮﺭﺍ ﻭﺇﺑﻼﻍ ﺍﻟﻄﺒﻴﺐ‬ ‫ ‬ ‫‪ -‬ﻣﺮﺽ ﺍﻟﻜﺒﺪ ﺍﻟﺸﺪﻳﺪ‪.‬‬
‫‪ -‬ﻓﻲ ﺣـﺎﻻﺕ ﺇﺳﺘﺜﻨﺈﺋﻴﺔ ﻟﻮﺣﻈﺖ ﺷﺬﻭﺫﺍﺕ ﺣﻴﻮﻳﺔ ﺗﺴﺘﺪﻋﻲ ‬ ‫ ‬ ‫‪ -‬ﻣﺮﺽ ﺍﻟﺮﺑﻮ‪.‬‬
‫ﻣﺮﺍﻗﺒﺔ ﺻﻴﻐﺔ ﺍﻟﺪﻡ‪ :‬ﻧﻘﺺ ﻏﻴﺮ ﻋـﺎﺩﻱ ﻓﻲ ﺑﻌﺾ ﻋﻨـﺎﺻﺮ ‬ ‫ ‬ ‫‪ -‬ﺍﻟﻘﺼـﻮﺭ ﺍﻟﻨﻔﺴﻲ‪.‬‬
‫ﺍﻟﺪﻡ )ﺍﻟﺼﻔﻴﺤـﺎﺕ( ﻗﺪ ﻳﺘﻈﺎﻫﺮ ﺑﻨﺰﻳﻒ ﻣﻦ ﺍﻷﻧﻒ ‬ ‫ ‬ ‫‪ -‬ﺍﻹﺭﺿـﺎﻉ‪.‬‬
‫ ‬ ‫ﺃﻭ ﺃﻟﻠﺜﺔ‪.‬‬ ‫ ‪ -‬ﻣﺸﺎﺭﻛﺔ ﻣﻊ ﺍﻟﺒﻮﺑﺮﻳﻨﺮﻓـﻴﻦ‪ ,‬ﺍﻟﻨﻠﺒـﻮﻓـﻴﻦ‪ ,‬ﺍﻟﺒﻨﺘـﺎﺯﻭﺳـﻴﻦ ‪ .‬‬
‫ ‬ ‫‪ -‬ﻋﻨﺪ ﺍﻷﻃﻔـﺎﻝ ﺩﻭﻥ ‪ 51‬ﺳﻨﺔ ﻣﻦ ﺍﻟﻌﻤﺮ‪.‬‬
‫ﺇﺣﺘﻴـﺎﻃﺎﺕ ﺧـﺎﺻﺔ‬ ‫ﺍﺣﺘﻴﺎﻃﺎﺕ ﺍﻻﺳﺘﻌﻤﺎﻝ‬
‫ ‬ ‫‪ -‬ﻳﺠﺐ ﻣﺮﺍﺟﻌﺔ ﺍﻟﻄﺒﻴﺐ ﻓﻮﺭﺍ ﻓﻲ ﺣـﺎﻟﺔ ﻓﺮﻁ‬ ‫ﻳﻨﺼﺢ ﺗﺠﻨﺐ ﺗﻨـﺎﻭﻝ ﺍﻟﻜﺤـﻮﻝ ﺃﺛﻨـﺎﺀ ﺍﻟﻤﻌـﺎﻟﺠﺔ‪.‬‬
‫ﺍﻟﺠﺮﻋﺔ ﺃﻭ ﺍﻟﺘﺴﻤﻢ ﺍﻟﻌﺮﺿﻲ‪ .‬ﺍﻷﻋﺮﺍﺽ ﺍﻟﺮﺋﻴﺴﻴﺔ ﻟﻠﺠﺮﻋﺔ ‬ ‫ﻳﺠﺐ ﺇﺑﻼﻍ ﻃﺒـﻴﺒﻜﻢ ﺇﻥ ﻛﻨﺘﻢ ﺗﺸﺘﻜـﻮﻥ ﻣﻦ ﻣﺮﺽ ﻓﻲ ﺍﻟﻜﺒﺪ ﺃﻭ‬
‫ﺍﻟﻤﻔﺮﻃﺔ ﻟﻠﻜﻮﺩﻳﻴﻦ ﻫﻲ ﺍﻟﻨﻌـﺎﺱ ﻭﻋﺴﺮ ﺍﻟﺘﻨﻔﺲ‪ .‬‬ ‫ﺍﻟﻜﻠﻰ‪ ,‬ﺍﺧﺘﻨﺎﻕ ﺍﻟﻘﺼﺒـﺎﺕ (ﺳﻌـﺎﻝ ﺗﻘﺸﻌﻲ)‪ ,‬ﺍﻟﻘﺼـﻮﺭ ﺍﻟﺘﻨﻔﺴﻲ‪,‬‬
‫‪ -‬ﻓﻲ ﺣـﺎﻝ ﺍﻟﻤﻌـﺎﻟﺠﺔ ﺍﻟﻤﻄﻮﻟﺔ ﺃﻭ ﻗﻄﻊ ﺍﻟﻌﻼﺝ ﻓﺠﺄﺓ ﻗﺪ ‬ ‫ﺃﻭ ﺃﺟﺮﻳﺖ ﻟﻜﻢ ﺟﺮﺍﺣﺔ ﻓﻲ ﺍﻟﺤﻮﻳﺼﻠﺔ ﺍﻟﺼﻔﺮﻭﻳﺔ‪.‬‬
‫ ‬ ‫ﻳﺆﺩﻱ ﺇﻟﻰ ﻣﺘﻼﺯﻣﺔ ﺍﻹﻣﺘﻨـﺎﻉ‪.‬‬ ‫ﻟﺘﻔـﺎﺩﻱﺃﻳﺔﺗﺪﺧﻼﺕﺩﻭﺍﺋﻴﺔﻳﺠﺐﺇﺑﻼﻍﻃﺒـﻴﺒﻜﻢﺃﻭﺍﻟﺼﻴﺪﻻﻧﻲﻋﻦ‬
‫‪ -‬ﻫﺬﺍ ﺍﻟﺪﻭﺍﺀ ﻳﺤﺘﻮﻱ ﻋﻠﻰ ﺑﺮﺍﺳﻴﺘﺎﻣﻮﻝ ﻭ ﻛﻮﺩﻳﻴﻦ‪ .‬ﺃﺩﻭﻳﺔ ﺃﺧﺮﻯ ‬ ‫ﻛﻞ ﺩﻭﺍﺀ ﺁﺧﺮ ﻗﻴﺪ ﺍﻟﺘﻨـﺎﻭﻝ ﻭﺑﺎﻷﺧﺺ ﺍﻟﺒﻮﺑﺮﻳﻨﺮﻓـﻴﻦ‪ ,‬ﺍﻟﻨﻠﺒـﻮﻓـﻴﻦ‪,‬‬
‫ﻛﺜﻴﺮﺓ ﻣﺮﻛﺒﺔ ﻣﻦ ﻧﻔﺲ ﺍﻟﻤﺤﺘﻮﻳـﺎﺕ‪ .‬ﻟﺬﺍ ﻳﺠﺐ ﺗﺠﻨﺒﻬـﺎ ‬ ‫ﺍﻟﺒﻨﺘـﺎﺯﻭﺳـﻴﻦ‪.‬‬
‫ ‬ ‫ﻟﺘﻔﺎﺩﻱ ﺍﻟﺘﺴﻤﻢ‪.‬‬ ‫ﻳﻨﺒﻐﻲ ﻟﻔﺖ ﺇﻧﺘﺒـﺎﻩ ﺳـﺎﺋﻘﻲ ﺍﻟﻤﺤﺮﻛـﺎﺕ ﻭﺍﻟﻌـﺎﻣﻠﻴﻦ ﻋﻠﻰ ﺍﻷﻻﺕ‬
‫ﺇﻟﻰ ﺧﻄﺮ ﺍﻟﻨﻌـﺎﺱ ﺍﻟﻤﺮﺗﺒﻂ ﺑﻮﺟـﻮﺩ ﺍﻟﻜﻮﺩﻳﻴﻦ ﻓﻲ ﻫﺬﺍ ﺍﻟﺪﻭﺍﺀ‪.‬‬
‫ﺷﺮﻭﻁ ﺍﻟﺤﻔﻆ‬
‫ﺍﺣﻔﻈﻮﺍ ﻛﻮﺑﺮﺍﻣﻮﻝ ﺑﻴﻦ ‪°15‬ﻡ ﻭ ‪° 25‬ﻡ ﻓﻲ ﺍﻟﺘﻌﺒﺌﺔ ﺍﻷﺻﻠﻴﺔ‪.‬‬ ‫ﺍﻟﺤﻤـﻞ ﻭ ﺍﻹﺭﺿـﺎﻉ‬
‫ﺍﻟﺘﻨـﺎﻭﻝ ﺍﻟﻤﻔﺮﻁ ﻟﻠﻜﻮﺩﻳﻴﻦ ﺧﻼﻝ ﺍﻟﺜﻼﺛﺔ ﺷﻬـﻮﺭ ﺍﻷﺧـﻴﺮﺓ ﻗﺪ ﻻ ﻳﺘﺮﻙ ﻫﺬﺍ ﺍﻟﺪﻭﺍﺀ ﻓﻲ ﻣﺘﻨﺎﻭﻝ ﺍﻷﻃﻔﺎﻝ‪.‬‬
‫ﺗﺴﺒﺐ ﺗﺄﺛﻴﺮﺍﺕ ﺿـﺎﺭﺓ ﻟﺪﻯ ﺍﻟﻄﻔﻞ ﺣﺪﻳـﺚ ﺍﻟﻮﻻﺩﺓ ﻭﺑﺎﻟﺘـﺎﻟﻲ‬
‫ﺍﺳﺘﻌﻤـﺎﻟﻪﺍﻟﻤﻨﺘﻈﻢﺃﺛﻨـﺎﺀﺍﻟﺤﻤﻞﻳﺠﺐﺃﻥﻳﻜـﻮﻥﻓﻘﻂﻋﻨﺪﺍﻟﻀﺮﻭﺭﺓ‪ .‬ﻣﻘﺮﺭ ﺍﻟﺘﺴﺠﻴﻞ ﺭﻗﻢ ‪06/03B 026/231 :‬‬
‫ﻫﺬﺍ ﺍﻟﺪﻭﺍﺀ ﻳﻤﺮ ﻓﻲ ﺣﻠﻴﺐ ﺍﻷﻡ‪ .‬ﺇﻋﻄـﺎﺀ ﺍﻟﻤﺮﺃﺓ ﺍﻟﻤﺮﺿﻌﺔ ﺟﺮﻋـﺎﺕ ﺗﺎﺭﻳﺦ ﺗﺤﺪﻳﺚ ﺍﻟﻨﺸﺮﺓ‪ :‬ﻧﻮﻓﻤﺒﺮ ‪2016‬‬
‫ﻛﺒﻴﺮﺓ ﻣﻦ ﺍﻟﻜﻮﺩﻳﻴﻦ ﻗﺪ ﻳﺆﺩﻱ ﺇﻟﻰ ﺍﻟﺘﻮﻗﻒ ﻓﻲ ﺍﻟﺘﻨﻔﺲ ﺃﻭ ﺍﻧﺨﻔﺎﺽ‬