République Algérienne Démocratique & Populaire

Ministre De La Santé, De La Population & De La Réforme

Hospitalière
Université D’Oran 1
Faculté de Médecine D’Oran
Département de Pharmacie
------------------------------------------------------------------
CEFAZOLINE®

Le céfazoline est un antibiotique antibactérien de la famille des bêtalactamines

du groupe des céphalosporines de 1re génération.

Dossier Pharmaceutique

Molécule mère princeps CEFAZOLINE

Nom Commercial KEFZOL ( FRANCE) / BACTIZOL ( Algérie)
Structure chimique

Prix 128.90 DA / 181.00 DA

Origine Découvert par des chercheurs japonais et
initialement commercialisé en France sous le
nom CEFACODAL®

Génériques
1. Excipients: solvants :
l'eau / NACL 0.9 % / Glucose
5 à 10 %
2. Excipients à effet notoire :
sodium
Nom commercial :
• CEFACET / LEXINAL SOPH AL® / KEFORAL®
cp 1g
•CEFAZAL PDRE .SOL.INJ.1g/1l par IV/ IM
• TAZOLINE PDRE .SOL.INJ 200mg/ml ou
 3. Prix : varie de 128,90-
181.00 DA
NB : Répertorier tous les génériques de la molécule mère
Effets Indésirables
Éruption cutanée allergique
Fièvre
Diarrhée
Nausée / vomissement
Anorexie / condidose buccale
Leucopénie
NB : Classer les effets indésirables par priorité de gravité (les plus importants)
1000mg /5ml
• HIKMA CEFAZOLINE 500 mg et 1 g par IV/
IM ( JORDANIE)
• NODILOF 1g IV/ IM ( PLESTINE )
• SEFAZOL 500mg /1g IV/IM ( TURQUE)
•ZEPILEN 1g IV / IM ( CHYPRE)
• CEFAZOLINE SODIUM 1g IV/IM
( AUTRICHE)
Troubles de la coagulation
Colite pseudomembraneuse
Altération de la fonction rénale
Elevation des transaminases et de
phosphates alcalines
Hémorragie
Thrombocythemia
 Gestion du risque des effets Indésirables
Mises en garde spéciale
· La survenue de toute manifestation allergique impose l'arrêt du
traitement.
La prescription des céphalosporines nécessite un interrogatoire
préalable.
· L'allergie aux pénicillines étant croisée avec celle aux
céphalosporines dans 5 à 10 % des cas :
o l'utilisation des céphalosporines doit être extrêmement prudente
chez les patients pénicillinosensibles; une surveillance médicale
stricte est nécessaire dès la première administration;
o l'emploi des céphalosporines est à proscrire formellement chez le
sujet ayant des antécédents d'allergie de type immédiat aux
céphalosporines.
. En cas de doute, la présence du médecin auprès du patient est
indispensable à la première administration afin de traiter l'accident
anaphylactique possible.
o Les réactions d'hypersensibilité (anaphylaxie) observées avec ces
deux types de substances peuvent être graves et parfois fatales.

· Exceptionnellement, la coagulation sanguine peut être altérée

pendant un traitement par céfazoline. Les patients à risque sont
ceux qui présentent des facteurs de risque induisant une déficience
en vitamine K ou affectant d'autres mécanismes de la coagulation
(alimentation parentérale, déficiences nutritionnelles, diminution de
la fonction hépatique et rénale, thrombocytopénie). La coagulation
peut aussi être altérée en présence de maladies associées (par ex.,
hémophilie, ulcères gastriques et duodénaux) induisant ou
aggravant les hémorragies. Dès lors, les lectures du temps de
Quick doivent être surveillées chez les patients qui consultent avec
ces maladies. Si elles sont réduites, des suppléments de vitamine K
(10 mg/semaine) doivent être administrés.

· Des cas de colites pseudo-membraneuses ont été rapportés avec

les antibiotiques à large spectre. Ce diagnostic doit être évoqué
chez des patients ayant une diarrhée persistante pendant ou après
un traitement antibiotique. Les diarrhées sont réversibles à l'arrêt
du traitement mais les formes sévères imposent un traitement
spécifique.
 · Les bêtalactamines, exposent au risque d’encéphalopathies
(confusion, troubles de la conscience, épilepsie ou mouvements
anormaux) et, particulièrement, en cas de surdosage ou
d’insuffisance rénale.

Précautions d'emplo
· Il est prudent de surveiller la fonction rénale au cours du
traitement en cas d'association de la céfazoline avec des
antibiotiques potentiellement néphrotoxiques (aminosides en
particulier) ou des diurétiques type furosémide ou acide
étacrynique.

· En cas d'insuffisance rénale, adapter la posologie en fonction de la

clairance de la créatinine ou de la créatininémie (cf. rubrique 4.2).

Les observations pharmaceutiques : pharmacien d’officine et

patients

- Automédication Oui ✓
Non
- Prescription Sur Ordonnance Oui ✓
Non
- Substitution Oui ✓
Non

Durée moyenne Nombre de jours de traitement (chez le patient) :

ne dépasse pas 7 jours mais certains patients nécessite un prolongement du
traitement jusqu'à 28 jours et ça dépend de la gravité de l'infection
Par voie IV/ IM :
• Adultes : 0,50 g à 1 g toutes les 8 à 12 heures.
Cette posologie peut être augmentée en fonction de la sévérité de
l'infection.
•Enfants et nourrissons de plus d'un mois (pour la voie IV) et de
plus de 30 mois (pour la voie IM) : 25 à 50 mg/kg et par 24 heures.
Cette posologie peut être augmentée en fonction de la sévérité de
l'infection.
N.B.: la sécurité d'emploi de ce produit chez les prématurés et les
nourrissons de moins d'un mois n'ayant pas été établie, il n'est pas
recommandé d'utiliser la céfazoline chez ces patients.
……………………………………………………………………………
par voie orale
Ce médicament est réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 6 ans.
A titre indicatif, la posologie usuelle est:
Adultes
2 g par jour en au moins deux prises.
Enfants
25 à 50 mg/kg par 24 heures en au moins deux prises, sans dépasser la
posologie adulte.
La posologie doit être adaptée en cas d'insuffisance rénale
***Rétrocession Oui Non ✓
* Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
Endocardite bactérienne
Infection au cours de la chirurgie biliaire, traitement préventif
(de l')
Infection au cours de la chirurgie gynécologique, traitement
préventif (de l')
Infection cutanée
Infection en chirurgie cardiaque, traitement préventif (de l')
Infection en chirurgie cervicofaciale et ORL, traitement
préventif (de l')
Infection en chirurgie digestive, traitement préventif (de l')
Infection en chirurgie prothétique orthopédique, traitement
préventif (de l')
Infection en chirurgie thoracique, traitement préventif (de l')
Infection en chirurgie vasculaire, traitement préventif (de l')
Infection en neurochirurgie, traitement préventif (de l')
Infection ORL
Infection ostéoarticulaire
Infection respiratoire
Infection séreuse
Infection stomatologique
Infection urogénitale

Par : BENAICHA BOCHRA

BENATTA KHADIDJA MANEL