Gestion des risques au

CHdN - laboratoire

Dr Fatiha Boulmerka - médecin-biologiste

Isabelle Pinto - responsable assurance qualité
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Journée de la communauté de l’accréditation OLAS – 09 novembre 2018
 Gestion des risques au CHdN - laboratoire

Norme ISO NF EN 15189:2012

§ 4.14.6 Gestion des risques

• Le laboratoire doit évaluer l’impact des processus de

travail et défaillances potentielles sur la sécurité des
examens et doit modifier les processus pour réduire ou
éliminer les risques identifiés et documenter les
décisions et actions menées.

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Sommaire

1. Historique
• Points à maîtriser/Modalités de maîtrise
• Ishikawa (Diagramme de causes à effets)
• AMDEC
2. Système dynamique de gestion des risques
au laboratoire du CHdN
3. Suivi annuel
4. Auto-évaluation de la méthode utilisée 3
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1. Historique

Points à maîtriser Modalités de maîtrise

T° ambiante Vérification quotidienne

Qualité de l’eau Vérification de la résistivité

Compétence technique Habilitation

Prélèvements Manuel de prélèvement, habilitation

Traitement des échantillons urgents Définition et déploiement du processus « Urgences »

Qualité de l’échantillon Vérification à la réception

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• Diagramme d’Ishikawa (5 M)

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• AMDEC

L’ AMDEC consiste en l’analyse des modes de défaillances, de leurs

effets et de leur criticité.

Au laboratoire CHdN, l’AMDEC est utilisé comme méthodologie

pour :
o Identifier les risques potentiels/avérés liés aux différents processus
o Évaluer la criticité des risques potentiels/avérés
o Classer et identifier les risques potentiels/avérés prioritaires
Sans oublier que:
o L’analyse s’applique à tous les processus (Management, Réalisation et
Support)
o L’analyse se fait toujours en présence des collaborateurs directement 6
concernés et impliqués dans les processus
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2. Application au CHdN

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• 5M

o Matière donnée d’entrée du processus

o Milieu milieu dans lequel on fait fonctionner le processus
o Matériel matériel utilisé pour faire fonctionner le processus
o Méthode méthode qui détermine le fonctionnement du processus
o Main d’œuvre personnes intervenant dans le processus

• IPR [indice de priorité des risques]

IPR = O x G x D
o O [occurrence] →Quelle est la probabilité relative d’apparition de la
cause?
o G [gravité] →Quelle est la gravité relative de chaque effet ?
o D [non-détection] → Le problème est-il difficilement détectable ? 8
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• Explications

o Scores attribués à O, G et D:
1=faible  4=élevé

o Raisonnement à appliquer:

Si IPR ≥ 16 : Identifier les actions préventives à mettre en place

Si IPR’≥ 16 : continuer à trouver des solutions/actions au
problème

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• Tous les points du tableau AMDEC sont revus chaque année, afin de réévaluer
la criticité ou rechercher de nouveaux risques potentiels/avérés
• Risques /modes de défaillances
Si le groupe de travail définit nouveaux risques/modes de défaillance, ceux-ci sont
ajoutés dans le tableau et marqués en jaune
• Rubrique [Évaluation] 
Si nouveaux modes de défaillances/risques potentiels ont été détectés  
→calculer la criticité initiale et si IPR≥16 →définir et mettre des actions préventives en
place
• Rubrique [Résultats]
Réévaluer la criticité pour les points qui l’année précédente ont obtenu un
score IPR≥16
Remarque : La criticité réévaluée correspond à la valeur de la criticité après la
mise en place des actions préventives.
En cas de changement des tendances p.ex. une aggravation de la situation
pour un point qui était peu critique (IPR <16), l’indice de criticité est évalué et
calculé de nouveau, mis à jour dans le tableau et marqué en jaune dans la
colonne [Résultats] 10
→si IPR’≥16 →définir et mettre des actions préventives en place
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3. Suivi annuel

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• Suivi des actions au niveau du logiciel VDoc

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4. Auto-évaluation de la méthode utilisée et points

forts/faibles

o La gestion des risques est un outil d’amélioration

o Permet d’identifier les facteurs susceptibles d’influencer le résultat de
mesure
o Aide à optimiser les processus
o La prévention des risques s’organise sur des évènements indésirables avérés.
Si ces erreurs sont prises en compte et que des actions sont mises en place,
elle est source de progrès
o Les évènements indésirables potentiels sont également pris en compte
Points forts
o Participation et implication de tous les collaborateurs
o Permet de mieux comprendre et prioriser les risques
Points faibles
o Suivi annuel chronophage 15
o Risques financiers n’ont pas été pris en compte
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• Références
AMDEC Guide pratique de Gérard Landy- Editions AFNOR

Questions?
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