CHU-YO

Contrôle de qualité de la mesure

de la CVP du VIH-1

BOBO DIOULASSO DU 27 JUIN AU 1ER JUILLET 2022

1
 OBJECTIFS

1-Definir les différents types de contrôle de qualité de la mesure

de la CVP du VIH-1

2-Interpréter les résultats d’un contrôle de qualité de mesure de la

CVP VIH-1

3-Identifier les problèmes relatifs à la qualité de la mesure de

CVP VIH-1

4-Definir les actions correctives pour l’amélioration de la qualité

de la mesure de la CVP VIH-1
 PLAN DE PRÉSENTATION

Objectifs

Définitions

CQ de la mesure de la CVP du VIH-1

Définitions
 ETAPES DE L’ANALYSE

• Phase pré-analytique : Qualité des informations et de

l’échantillon

• Phase de l’analyse: Respect des procédures

• Phase post-analytique : validation biologique et transcription

des résultats d’analyse/Gestion des déchets
QU’EST CE QUE LE CONTRÔLE DE QUALITÉ (CQ)
?
• Assurance de la réalisation correcte de l’analyse et de l’exactitude des
résultats
– Qualité des réactifs (température de conservation, date de péremption)
– Respect des procédures d’extraction et d’amplification des acides
nucléiques

• Procédure :
Examen d’échantillons de contrôle de CV connue pour contrôler
l’exactitude et la précision du processus d’analyse dans son ensemble

• Intérêt du CQ :
– prevention,
– détection et correction des erreurs
 INTÉRÊT DU CQ

Précision :
Variation dans une série de mesures répétées. Moins il y a
de variations dans une série de mesures plus elle est
précise.

Exactitude
Étroitesse de l’accord entre une valeur mesurée et la
valeur fixée ou réelle. L’exactitude est évaluée à partir des
résultats des évaluations externes de la qualité
 INTÉRÊT DU CQ

Précision et Exactitude des résultats d’analyse

DEUX TYPES DE CONTRÔLE DE QUALITÉ

 Contrôle de Qualité Interne

 Contrôle de Qualité Externe

Contrôle de Qualité Interne de la
mesure de la CVP du VIH-1
But

Assurer la qualité des résultats au sein du

laboratoire
Domaine d’application
Laboratoire de mesure de la CV :
– LNR-VIH/Sida-IST
– Laboratoire CHP CDG
– Laboratoire Hôpital Saint-Camille
– Laboratoire HdJ/CHU-SS
– Laboratoire CHR-Tenkodogo
– Laboratoire CHR-Ouahigouya
– Laboratoire CHR-Dédougou
– Laboratoire CHR-Koudougou
– Laboratoire CHR-Kaya
– Laboratoire CHR-Banfora
– Laboratoire CHU Tengadogo
– Centre Muraz
– Laboratoire CHR-Fada
– Laboratoire CHU-Bogodogo
– Laboratoire CHR-Gaoua
– Laboratoire CHR-Dori **
– LNR-TB
 AGENTS CONCERNÉS

– Médecins/Pharmaciens biologistes

– Biologistes

– Technologistes biomédicaux
 ANALYSE DES CONTRÔLES

 échantillons de CQ internes avec une réactivité connue :

 Bas/négatif, intermédiaire, élevé

 Commerciaux ou « maison », préparés au sein même du laboratoire

 Analyses des échantillons de CQ à chaque manipulation comme les

échantillons des patients.

 Utilisation des résultats d’analyse des échantillons du CQ pour

l’élaboration du diagramme de Levey-Jennings

 Prise en compte des valeurs des CQ et du diagramme de levey-Jennings

pour la validation des résultats
Elaboration du diagramme de LEVEY-
JENNINGS (1/2)
Elaboration du diagramme de Levey-Jennings
(2/2)
 diagramme de Levey-Jennings : interprétation des
résultats du CQ interne

Valeur du contrôle doit être comprise dans

l’intervalle plus ou moins 2S
Détection des erreurs
– aléatoires ponctuelles
– systématiques inacceptables
• Déplacement : 5 valeurs consécutives du même coté de la
moyenne
• Tendance : 6 résultats ou plus dans la même direction
Contrôle de Qualité externe (CQE) de la
mesure de la CVP du VIH-1
But

S’assurer de l’exactitude des résultats au sein du

laboratoire
Domaine d’application
Laboratoire de mesure de la CV :
– LNR-VIH/Sida-IST
– Laboratoire CHP CDG
– Laboratoire Hôpital Saint-Camille
– Laboratoire HdJ/CHU-SS
– Laboratoire CHR-Tenkodogo
– Laboratoire CHR-Ouahigouya
– Laboratoire CHR-Dédougou
– Laboratoire CHR-Koudougou
– Laboratoire CHR-Kaya
– Laboratoire CHR-Banfora
– Laboratoire CHU Tengadogo
– Centre Muraz
– Laboratoire CHR-Fada
– Laboratoire CHU-Bogodogo
– Laboratoire CHR-Gaoua
– Laboratoire CHR-Dori **
– LNR-TB
 AGENTS concernés

– Médecins/Pharmaciens biologistes

– Biologistes

– Technologistes biomédicaux
 RÉALISATION DU CQE
 Panels d’échantillons envoyés aux laboratoires de mesure
de la CV par le laboratoire organisateur

 Les laboratoires réalisent les tests et reportent les résultats.

NB: les échantillons de CQE sont traités comme les
échantillons de patients

 Les résultats sont souvent comparés de façon croisée avec

plusieurs laboratoires d’analyse

Les résultats indiquent la qualité de la performance du

personnel et des analyses de laboratoire
 Niveaux de CQE CVP VIH-1

• Contrôle au niveau national :

– CQ CVP organisé par le LNR VIH/Sida-IST*
– Échantillons de plasma congelés « maison »
• * Activité non menée depuis 2013 par manque de
financement

• Contrôle supranational par organismes agréés

– Afriqalab au Sénégal
– Échantillons DTS à reconstituer avant analyse
 Exemples de problèmes et causes
initiales
Problèmes Causes initiales
 dégradation des réactifs ou  mauvaise conservation
des kits
 dégradation du matériel de  Péremption
contrôle
 erreur de manipulation de  Non respect des
l’opérateur procédures
 défaut de l’équipement  Absence de maintenance
 erreur de calibration (lot de  Changement de lot de
réactifs…..) réactifs, maintenance
 Exemples d’actions correctives
Causes initiales • Actions correctives
 mauvaise conservation des  bonne conservation des
réactifs et contrôles réactifs et contrôles

 Péremption réactifs  Ne pas utiliser réactifs

périmés
 Non respect des procédures  respect des procédures

 Absence de maintenance  Maintenance préventive

 Changement de lot de  Calibration analyse
réactifs, maintenance
 Erreurs du manipulateur
- Préparation des échantillons
 défaut de reconstitution et/ou homogénéisation
- Etape d’extraction des AN
 Mauvaise homogénéisation des réactifs (vortex)
 Etc.
- Etape d’amplification des acides nucléiques
 Mauvaise préparation du mix
 absence de contrôle visuel lors de l’ajout des
extraits d’AN
Conduite à tenir en cas de mauvais résultats
des CQI ou CQE
 Identifier le problème en s’inspirant des recommandations des
fabricants
 Étudier les causes initiales
 Développer et mettre en application les actions correctives
appropriées : suivre les directives des fabricants d’équipements
 Evaluer l'efficacité des actions correctives en répétant les tests.
 Enregistrer toutes les actions et les résultats.
 Prévenir les erreurs

Reference

Action
Problème
corrective
 A retenir

• Le contrôle qualité est essentiel pour assurer la fiabilité et

l’exactitude des analyses/ Satisfaction des clients

• Contrôle de la phase analytique uniquement

• Le diagramme de Levey-Jennings est un très bon outil visuel

• Si contrôles en dehors des intervalles, identifier les problèmes

et entreprendre actions correctives avant rendu des résultats

MERCI POUR VOTRE ATTENTION!