Processus qualité

LABO X Réf. P-CI-01

Date: 08-12-2023 Version: 01

Carte d’identité du processus Gestion des analyses et des échantillons au laboratoire

Finalité Assurer une transmission rapide et précise des résultats, une gestion sécurisée des données avec intégrité et
conformité, répondre aux retours clients pour améliorer la qualité, identifier et corriger rapidement les erreurs, et
promouvoir une amélioration continue grâce aux indicateurs de performance.
Responsabilité Responsable de laboratoire

Remplaçant Directeur de laboratoire

Indicateurs Périodicité
Temps de rapport des résultats quotidiennement
Précision des rapports Mensuelle
Gestion des corrections Mensuelle
Conformité réglementaire Trimestrielle
Retour client Trimestrielle
Archivage des données Annuelle
Efficacité des processus Mensuelle
Satisfaction client Trimestrielle
Données d’entrée Processus emetteur Données de sortie Processus
recepteur
-Résultats bruts des analyses Technicien laboratoite -Résultats validés et interprétés Les techniciens de
laboratoire
-Limites de référence et critères Le personnel de gestion qualité, -Rapport d'analyse avec conclusions et Le personnel de gestion
de validation commentaires qualité

-Procédures de validation
-Transmission des résultats au client Le personnel administratif
biologique établies

Activités Décide/approuve Réalise/ execute Participe/verifie Est informé

Rapport d'analyse
Transmission des résultats
Suivi des performances
analytiques
Répondre aux reclamations
clients
Archivage des données
Gestion des équipements et des
réactifs
- Le personnel de gestion qualité/ -Le personnel de laboratoire / - Le personnel de - Le personnel du
le responsable technique/le responsable de la rédaction du laboratoire laboratoire
responsable du laboratoire rapport d'analyse -les experts -le responsable du
techniques laboratoire
-le personnel de -les clients
gestion qualité
- Le personnel administrative / le - Le personnel administrative/ le - Le personnel - Les clients
responsable du laboratoire personnel de laboratoire administrative
-le personnel de
laboratoire
-le personnel de
gestion qualité
- Le personnel de gestion qualité/le - Le personnel de laboratoire - Le personnel de -Le personnel du
responsable technique / le laboratoire laboratoire
responsable du laboratoire - le personnel de -le responsable du
gestion qualité laboratoire
-le personnel de
gestion qualité
-Service qualité/ experts -Personnel administrative/ Les - Le personnel de -Client
techniques/Responsable experts techniques service client -Service client
qualité/Direction du laboratoire -Le responsable -Responsable qualité
qualité -Equipes
-L’équipe de gestion opérationnelles
des non-conformités
Responsable qualité/Direction du -Le personnel de service -Le personnel de -Responsable qulité
laboratoire qualité/l’équipe informatique service qualité -Equipes
-Personnel informatiques
informatique -Direction du
-Le responsable laboratoire
qualité
- Le personnel de gestion qualité/ - Le personnel de laboratoire/ -Le personnel de - Le personnel du
le responsable technique/ le responsable de la gestion et de laboratoire laboratoire
responsable du laboratoire l’utilisation des équipements et -les experts - le responsable du
 Processus qualité
Réf. P-CI-01
Date: 08-12-2023 Version: 01
des réactifs techniques -le laboratoire
personnel de gestion
qualité
Responsable qulité/ Direction du Responsable qualité -Le personnel de -Responsable qualité
laboratoire service qulité -Equipes
Evaluation des risques -Le responsable Opérationnelles
qualité -Direction du
laboratoire
Risques  Erreurs de communication des résultats
 Problèmes informatiques
 Perte de Données
 Non-respect des réglementations
 Non-conformité des résultats

Opportunités  Amélioration continue

 Optimisation de l’archivage des données
 Formation continue du personnel
 Gestion des risques
 Connaissances necessaires Sources
Support papier Personnes

 Etablir Manuel de procedure R. gestion de la qualité

 Elaborer un Plan de formation RRH/ R; de laboratoire

 Elaborer un Plan de contrôle qualité RQ
 Elaborer Plan de communication R. de communication
Manuel de procedure
 Fiche de suivi des analyses Technicien
 Faire l’évaluation annuelle RQ
Plan de formation
 Exigences du chapitre de la norme relatives au
Plan de contrôle qualité
processus
Plan de communication

Cahier de laboratoire
Rapport de revue de performance
Norme ISO 17025:2017

Elaboré par Responsable Qualité Signature Le 08/12/2023

Approuvé par Directeur General Signature Le 11/12/2023