UNE DESCRIPTION DU

PROCESSUS POST-ANALYTIQUE

Pr .Ferchichi salima
18 FEVRIER 2023
 C’est une norme d’accreditation
Utilisée par les laboratoires de
biologie médicale
les organismes accréditeurs :
TUNAC, COFRAC
• Ce processus transforme les résultats analytiquement vérifiés en résultats dûment
validés et interprétés par les biologistes médicaux, consignés dans un CR et
communiqués aux prescripteurs et aux patients.

• Son périmètre inclut les règles de traitement des échantillons après analyse, leur
conservation et leur élimination, ainsi que l'archivage des enregistrements.
 PROCESSUS DE PILOTAGE
analyser et améliorer le fonctionnement
des processus
Orientations informations
Plan d’action
PROCESSUS DE REALISATION
Post
Pré analytique
Analytique
analytique
Ressources Besoins en
attribuées ressources
humaines
PROCESSUS DE SUPPORT
Fournir les ressources necessaires au
processus
 PROCESSUS DE PILOTAGE
4.1/ 4.2 4.8 à 4.15
Pilotage strategique Surveillance et
management et amelioration du SMQ
organisaation
Orientations informations
Plan d’action
PROCESSUS DE REALISATION
4.4/4.5/4.7 4.7/5.3/5.5 5.7/5.8/5.9
/5.4 /5.6 4.7 /4.13
Ressources Besoins en
attribuées ressources
humaines
PROCESSUS SUPPORT
RH Achat et Métrol
stock equipe
5.2 5.10
4.1/5.1 4.6/5.3 4.6/5.3
locaux informatique
• La phase post-analytique est une étape clé dans la prise en charge et la sécurité du
patient.
• Les NC témoignent d'une organisation insuffisamment maîtrisée et de défauts de
communication avec les cliniciens ou d'adaptation à leurs besoins.
• Des d'indicateurs qualité permettant de surveiller et maîtriser le fonctionnement du
processus
• Ce processus post-analytique être décomposé en plusieurs étapes ou sous-processus,
correspondant aux différentes activités successivement réalisées
• Cette segmentation des actions, utilisée est en partie théorique, car certaines étapes
peuvent être concomitantes dans le cheminement intellectuel et selon l'organisation et
les moyens de transmission du LBM.
• La chronologie de ces actions peut également différer, non seulement d'un LBM
à l'autre, mais en fonction du moment (heures ouvrables/permanence des soins)
• Sur la cartographie des processus, le processus post-analytique figure comme la
troisième et dernière étape du macroprocessus « métier » du LBM qui est de «
réaliser des examens de biologie médicale »
• Les éléments entrants du processus sont les résultats des examens de biologie
médicale, vérifiés sur le plan technique analytique (qui sont aussi les éléments de
sortie du processus analytique) produits par les techniciens.
• Ses éléments de sortie sont les résultats finaux, validés, interprétés et commentés
lorsque cela est nécessaire, consignés dans un compte rendu écrit, signé et
communiqué au patient et au médecin prescripteur.
Résultat verifié
techniquement Validation
des résultats

Interpretation
des résultats
conseils Edition des
résultats
Transmission des
résultats
Conservation des
echantillons
Archivage Résultat reçu
par le
prescripteur ou
le patient
Les erreurs de la phase post-analytique
• La phase post-analytique est une étape clé de la responsabilité des biologistes
médicaux.
• cette phase est très sensible puisqu'elle est la résultante de toutes les étapes
précédentes et que sa conduite éclairée permet de déceler tous les
éventuels dysfonctionnements qui ont pu se produire, en y apportant la
valeur ajoutée capitale que permet l'interprétation des données.
• Tout dysfonctionnement lors de cette phase se traduit immédiatement par un
retard, voire une erreur dans la prise en charge du patient.
• La maîtrise de cette phase post-analytique est, comme pour les étapes précédentes,
indispensable à la satisfaction des utilisateurs du LBM

• La qualité de l'étape post-analytique conditionne la qualité globale du LBM,

associant performance analytique et réponse adaptée à la question posée par
le clinicien, utile à la prise en charge optimale du patient (transmission
rapide et bien ciblée).
Les principales erreurs post-analytiques imputables au LBM correspondent
 à la validation de résultats erronés,
 une transmission retardée des résultats,
 des résultats non communiqués ou communiqués à une tierce personne
 et des résultats erronés dus à une erreur de saisie ou de retranscription.
• La façon de communiquer les résultats, en particulier lorsqu'ils sont urgents
et/ou anormaux, doit donc être étudiée et adaptée à l'organisation, aux
moyens disponibles, aux activités pratiquées, aux types de patients ou
de service et aux attentes des cliniciens.
Arrêté du ministre de la santé publique en date du 12 mai 2011
(JORT N° 36 du 20 mai 2011)

Les références tiennent compte d’un ordre hiérarchique

des textes réglementaires (loi, décret, arrêté, circulaire),
suivi des normes internationales

• Guide de bonne pratique de laboratoire, élaboré par l’Unité des Laboratoires de

Biologie Médicale en mai 2004
• Guide de bonne exécution des analyses de biologie médicale paru au Journal
Officiel Français par arrêté du 26/11/1999 modifié par arrêté du 26/04/2002
• Norme européenne EN ISO/CEI 17025, 2005 relative aux prescriptions
générales concernant la compétence des laboratoires d’étalonnage et d’essais
• Norme internationale ISO 15189, 2007, relative aux exigences particulières
concernant la qualité et la compétence dans les laboratoires d’analyses de
biologie médicale
Sommaire
INTRODUCTION 5 II.3.4 – ETALONNAGE ET VERIFICATION
4. - PHASE POST-ANALYTIQUE
I – LES REGLES DE FONCTIONNEMENT 5 1. - VALIDATION DES RESULTATS 15
I.1 - OBLIGATIONS DE LA DIRECTION ET DES RESPONSABLES DES 2. -EXPRESSION DES RESULTATS ET COMPTES RENDUS D’ANALYSES
LABORATOIRES DANS L’ORGANISATION ET L’EXECUTION DES ANALYSES 5 3. - TRANSMISSION DES RESULTATS 15
I.2 - PERSONNEL 7 4. - CONSERVATION DES ECHATILLONS 16
I.2.1 - OBLIGATIONS 7 5. - IDENTIFICATION ET TRAITEMENT DES NON CONFORMITES 16
I.2.2 - ORGANIGRAMME DU PERSONNEL 7
I.2.3 - CONSERVATION DES ENREGISTREMENTS DU PERSONNEL 7
I.2.4 - RESPONSABILITES DU DIRECTEUR DANS LA GESTION DES III-LE SYSTEMEDE MANAGEMENTDE LA QUALITE
RESSOURCES HUMAINES 7
I.2.5 - QUALIFICATION ET HABILITATION 8 1. - ORGANISATION DU SYSTEME DE MANAGEMENT DE LA QUALITE 17
I.2.6 - FICHE DE POSTE 8 2. - RESPONSABILITE DE LA PERSONNE CHARGEE DU MANAGEMENT DE LA
I.2.7 - FORMATION CONTINUE 8 QUALITE
I.3 - LOCAUX ET CONDITIONS ENVIRONNEMENTALES 8 3. - MAITRISE DOCUMENTAIRE 18
I.3.1 - AMENAGEMENT 8
4. - TRAITEMENT DES RECLAMATIONS 18
I.3.2 - ENTRETIEN 9
I.4 – SECURITE ET ELIMINATION DES DECHETS 8
I.4.1 - SECURITE 8 IV- STOCKAGEET ARCHIVAGE
I.4.2 - ELIMINATION DES DECHETS 9
I.5 - MATERIEL DE LABORATOIRE 10
I.6 - ACHAT ET APPROVISIONNEMENT DES PRODUITS CONSOMMABLES 10
I.7 - INFORMATIQUE 11
I.8 - SOUS-TRAITANCE 11
II- LES EXIGENCES TECHNIQUES 12
II.1- PHASE PRE-ANALYTIQUE 12
II.2- PHASE ANALYTIQUE 13
II.3- ASSURER LA QUALITE DES ANALYSES 14
II.3.1 - CONTROLE INTERNE DE QUALITE 14
II.3.2 - CONTROLE NATIONAL DE QUALITE 14
II.3.3 - EVALUATION EXTERNE DE LA QUALITE 15

GUIDE DE BONNE PRATIQUE DE LABORATOIRE 3

Sommaire
INTRODUCTION 5 II.3.4 – ETALONNAGE ET VERIFICATION
4. - PHASE POST-ANALYTIQUE
I – LES REGLES DE FONCTIONNEMENT 5 1. - VALIDATION DES RESULTATS 15
I.1 - OBLIGATIONS DE LA DIRECTION ET DES RESPONSABLES DES 2. -EXPRESSION DES RESULTATS ET COMPTES RENDUS D’ANALYSES
LABORATOIRES DANS L’ORGANISATION ET L’EXECUTION DES ANALYSES 5 3. - TRANSMISSION DES RESULTATS 15
I.2 - PERSONNEL 7 4. - CONSERVATION DES ECHATILLONS 16
I.2.1 - OBLIGATIONS 7 5. - IDENTIFICATION ET TRAITEMENT DES NON CONFORMITES 16
I.2.2 - ORGANIGRAMME DU PERSONNEL 7
I.2.3 - CONSERVATION DES ENREGISTREMENTS DU PERSONNEL 7
I.2.4 - RESPONSABILITES DU DIRECTEUR DANS LA GESTION DES III-LE SYSTEMEDE MANAGEMENTDE LA QUALITE
RESSOURCES HUMAINES 7
I.2.5 - QUALIFICATION ET HABILITATION 8 1. - ORGANISATION DU SYSTEME DE MANAGEMENT DE LA QUALITE 17
I.2.6 - FICHE DE POSTE 8 2. - RESPONSABILITE DE LA PERSONNE CHARGEE DU MANAGEMENT DE LA
I.2.7 - FORMATION CONTINUE 8 QUALITE
I.3 - LOCAUX ET CONDITIONS ENVIRONNEMENTALES 8 3. - MAITRISE DOCUMENTAIRE 18
I.3.1 - AMENAGEMENT 8
4. - TRAITEMENT DES RECLAMATIONS 18
I.3.2 - ENTRETIEN 9
I.4 – SECURITE ET ELIMINATION DES DECHETS 8
I.4.1 - SECURITE 8 IV- STOCKAGEET ARCHIVAGE 20
I.4.2 - ELIMINATION DES DECHETS 9
I.5 - MATERIEL DE LABORATOIRE 10
I.6 - ACHAT ET APPROVISIONNEMENT DES PRODUITS CONSOMMABLES 10
I.7 - INFORMATIQUE 11
I.8 - SOUS-TRAITANCE 11
II- LES EXIGENCES TECHNIQUES 12
II.1- PHASE PRE-ANALYTIQUE 12
II.2- PHASE ANALYTIQUE 13
II.3- ASSURER LA QUALITE DES ANALYSES 14
II.3.1 - CONTROLE INTERNE DE QUALITE 14
II.3.2 - CONTROLE NATIONAL DE QUALITE 14
II.3.3 - EVALUATION EXTERNE DE LA QUALITE 15

GUIDE DE BONNE PRATIQUE DE LABORATOIRE 3

 GBPL
JORT N° 36 du 20 mai 2011

CERTIFICATION
NORME ISO9001 V2015

ACCREDITATION
NORME 15189 V2012
Maîtrise du processus post-analytique