Partie Ⅰ : Procédure qualité : Validation des résultats

1. But
L'objectif principal de la procédure de validation des résultats selon l'ISO 17025 est d'assurer la
fiabilité, la précision et la conformité des données produites par un laboratoire d'essais ou
d'étalonnage. Cette procédure vise à vérifier que les méthodes utilisées sont appropriées pour
produire des résultats valides, conformes aux exigences spécifiées et qu'ils peuvent être utilisés
en toute confiance par les clients et les parties prenantes.

2. Domaine d’application

La procédure de validation des résultats selon l'ISO 17025 s'applique au domaine des laboratoires
d'essais et d'étalonnage. Plus précisément, elle concerne les laboratoires qui effectuent des tests,
des mesures, des analyses ou des étalonnages dans divers domaines tels que la chimie, la
biologie, la physique, l'ingénierie, la métrologie, l'environnement, l'agroalimentaire, la santé,
l'industrie, et bien d'autres.

3. Document de référence
ISO/CEI 17025 : Exigences générales pour la compétence des laboratoires d'essais et
d'étalonnage.
4. Responsabilités

L'application de la procédure de validation des résultats conformément à l'ISO 17025 est une
responsabilité partagée au sein du laboratoire d'essais ou d'étalonnage. Plusieurs parties prenantes
sont impliquées dans ce processus pour assurer la qualité et la conformité des résultats. Voici les
personnes et les rôles clés associées à la validation des résultats selon l'ISO 17025 :

La Direction du Laboratoire : La direction est ultimement responsable de la conformité

du laboratoire à la norme ISO 17025. Elle doit s'assurer que les ressources nécessaires
sont allouées à la validation des résultats et que des politiques et des procédures
appropriées sont en place.
Le Responsable de la Qualité : Le responsable de la qualité est chargé de superviser le
système de gestion de la qualité du laboratoire. Il veille à ce que les procédures de
validation soient correctement mises en œuvre, documentées et suivies.
Les Responsables de Laboratoire : Les responsables de laboratoire, qui supervisent les
départements spécifiques, sont responsables de l'application des procédures de validation
dans leurs domaines respectifs.
Les Chercheurs, Analystes ou Techniciens : Ce sont les professionnels de laboratoire
qui effectuent les tests, les mesures ou les étalonnages. Ils sont responsables de suivre les
procédures de validation et de produire des données conformes.
Les Fournisseurs d'Étalons et de Matériaux de Référence : Les fournisseurs d'étalons
et de matériaux de référence peuvent être consultés pour obtenir des informations sur la
validation des méthodes et des résultats.
Les Organismes d'Accréditation : Si le laboratoire est accrédité, les organismes
d'accréditation peuvent effectuer des évaluations pour s'assurer que les procédures de
validation sont conformes aux exigences de la norme ISO 17025.
Les Auditeurs Internes : Les auditeurs internes, généralement rattachés au service de la
qualité, peuvent être responsables de vérifier que les procédures de validation sont suivies
conformément aux exigences de la norme ISO 17025.