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ISO 17025 : 2005

Exigences générales concernant


la compétence des laboratoires
d'étalonnages et d'essais
ISO 17025 : 2005

Domaine d’ application (chap 1):

⚫ La présente Norme internationale établit les exigences générales


de compétence pour effectuer des essais et/ou des étalonnages,
y compris l'échantillonnage.

⚫ Elle couvre les essais et les étalonnages effectués au moyen de


méthodes normalisées, de méthodes non normalisées et de
méthodes élaborées par les laboratoires.

⚫ La présente Norme internationale est applicable à toutes les


organisations qui procèdent à des essais et/ou des étalonnages.
ISO 17025 : 2005

Domaine d’ application :

⚫ La conformité aux exigences réglementaires et de sécurité


relatives à l'exploitation des laboratoires n'est pas traitée par la
présente Norme internationale.

⚫ Si les laboratoires d'essais et d'étalonnages se conforment aux


exigences de la présente Norme internationale, le système de
management de la qualité qu'ils mettent en œuvre pour leurs
activités d'essais et d'étalonnages satisfait également aux
principes de l'ISO 9001.
ISO 17025 : 2005

2ème
partie :
Exigences techniques
ISO 17025 : 2005 Exigences techniques

Facteurs influençant l'exactitude et la fiabilité des


essais

⚫ Personnel

⚫ Installations et conditions ambiantes

⚫ Méthodes d'essai et d'étalonnage et validation


des méthodes

⚫ Équipement
ISO 17025 : 2005 Exigences techniques

⚫ Traçabilité du mesurage

⚫ Échantillonnage

⚫ Manutention des objets d'essai et d'étalonnage

⚫ Assurer la qualité des résultats d'essai et


d'étalonnage

⚫ Rapport sur les résultats


ISO 17025 : 2005 Exigences techniques

⚫ L’organisation du laboratoire doit prendre en compte


les facteurs contribuant à l'incertitude totale.

⚫ On doit tenir compte des types d’essais, des outils


disponibles, des types d'étalonnages, de la
qualification et de la formation du personnel.
ISO 17025 : 2005 Personnel

5-2 Personnel
⚫ La direction du laboratoire doit s’assurer de la
compétence :
⚫ De ceux qui assurent le fonctionnement d'appareils
spécifiques

⚫ De ceux qui effectuent des essais

⚫ De ceux qui évaluent les résultats et signent les


rapports d'essai.
ISO 17025 : 2005 Personnel

⚫ En cas de formation du personnel : il est nécessaire


d’avoir une supervision appropriée.

⚫ De plus, le personnel doit avoir : un niveau d'études,


une formation, une expérience appropriées et/ou
des compétences démontrées.
ISO 17025 : 2005 Personnel

⚫ Le personnel responsable des avis et interprétations


figurant dans les rapports d'essai doit posséder :

⚫ une connaissance pertinente de la technique


employée pour la fabrication des produits,

⚫ une connaissance des exigences générales


contenues dans la législation et les normes,

⚫ une compréhension de l'importance des écarts


décelés par rapport à l'usage normal des produits.
ISO 17025 : 2005 Personnel

⚫ La direction du laboratoire doit avoir des objectifs


pour la formation initiale, la formation continue ainsi
que des compétences.

⚫ Le laboratoire doit avoir une politique et des


procédures pour identifier les besoins en formation et
assurer la formation du personnel.

⚫ Il doit mettre en place un programme de formation


correspondant aux exigences actuelles et prévisibles.

⚫ L'efficacité des actions de formation doit être évaluée.


ISO 17025 : 2005 Personnel

⚫ Le Laboratoire doit s’assure que, lorsqu’il utilise du


personnel sous contrat ou à titre supplémentaire, ce
dernier est supervisés et qu'il travaille conformément
au système de management.

⚫ Il doit tenir à jour les descriptions de fonctions pour


le personnel d'encadrement, le personnel technique
et le personnel de soutien.
ISO 17025 : 2005 Personnel

⚫ Dans ces descriptions de fonctions, il doit être intégré les


éléments suivant :
⚫ les responsabilités en matière de réalisation d'essais ;
⚫ les responsabilités en matière de planification d'essais et
d'évaluation des résultats ;
⚫ les responsabilités pour rapporter des avis et des
interprétations ;
⚫ les responsabilités en matière de modification de
méthodes et d'élaboration et de validation de méthodes
nouvelles ;
⚫ les compétences et l'expertise requises ;
⚫ les qualifications et les programmes de formation ;
⚫ les fonctions d'encadrement.
ISO 17025 : 2005 Personnel

⚫ La direction autorise certains collaborateurs à effectuer


des types particuliers de tâches.

⚫ Le laboratoire doit tenir les enregistrements des


autorisations, de la compétence, du niveau d'études et
des qualifications professionnelles, de la formation, des
aptitudes et de l'expérience de tout le personnel
technique, y compris le personnel sous contrat.

⚫ Ils doivent en outre, contenir la date de confirmation de


l'autorisation.

⚫ Ces informations doit être facile d'accès.


ISO 17025 : 2005 Exigences techniques

5-3 Installations et conditions ambiantes

⚫ Le laboratoire doit s’assurer que les conditions


ambiantes ne sont pas susceptibles d'invalider les
résultats aussi bien dans ce dernier que dans des
lieux autres que celui-ci.
ISO 17025 : 2005 Exigences techniques

⚫ Les précautions à prendre en compte pour le domaine


des peintures sont les suivantes :

⚫ Température,
⚫ Hydrométrie,
⚫ Débit d’air,
⚫ Éclairage,
⚫ Qualité bactérienne et fongique,
⚫ Poussière,
⚫ Bruit,
⚫ Vibration,
ISO 17025 : 2005 Installations et conditions
ambiantes

⚫ Les exigences techniques relatives aux installations et aux


conditions ambiantes doivent être consignées par écrit.

⚫ Le laboratoire doit surveiller ces conditions ambiantes.

⚫ En cas de perturbation avérée et pouvant influer sur la


qualité des essais, l’essai doit être arrêté.

⚫ Le laboratoire doit prendre en compte les activités des


secteurs voisins.
ISO 17025 : 2005 Installations et conditions
ambiantes

⚫ Les mesures prises en cas de possible perturbation doivent


être répertoriées.

⚫ Un contrôle d'accès du laboratoire doit être présent .

⚫ Pour les secteurs influant sur la qualité des essais et leur


utilisation il doit être prévu un règlement spécifique.

⚫ Le laboratoire doit prendre des mesures pour son bon


entretien.
ISO 17025 : 2005 Exigences techniques

5-4- Méthodes d'essai et validation des méthodes

Sélection des méthodes

⚫ Le laboratoire dans ses domaines d'activités dans lesquels il


doit appliquer des méthodes et procédures appropriées pour
tous les essais.

⚫ les actions concernées sont :


⚫ l'échantillonnage,
⚫ la manutention,
⚫ le transport,
ISO 17025 : 2005 Méthodes d'essai et
validation des méthodes

⚫ le stockage

⚫ la préparation d'objets à soumettre à l'essai et/ ou à


étalonner,

⚫ l'estimation de l'incertitude de mesure ainsi les


techniques statistiques pour l'analyse de données.

⚫ Le laboratoire doit avoir les instructions pour l'utilisation


et le fonctionnement des appareils destinés à la
manutention et la préparation des produits d'essai.
ISO 17025 : 2005 Méthodes d'essai et
validation des méthodes

Sélection des méthodes

⚫ Les instructions, normes, manuels et données de


référence doivent être tenus à jour et facilement
accessibles au personnel.

⚫ En cas d’écarts par rapport aux méthodes d'essai et


d'étalonnage : ils doivent être justifiés et acceptés par le
client.

⚫ Le laboratoire doit s’assurer qu’il utilise des méthodes


d'essai qui répondent aux besoins du client.
ISO 17025 : 2005 Méthodes d'essai et
validation des méthodes

Sélection des méthodes

⚫ Le laboratoire peut développer des méthodes qui lui sont


propres.

⚫ Dans ce cas, le client doit être informé de la méthode


choisie.

⚫ Le laboratoire doit informer le client qu'il peut correctement


appliquer des méthodes normalisées avant de les mettre
en œuvre pour des essais.

⚫ Lorsque la méthode proposée par le client est jugée


inappropriée par le laboratoire, ce dernier doit lui indiquer.
ISO 17025 : 2005 Méthodes d'essai et
validation des méthodes

Sélection des méthodes

⚫ Le laboratoire doit utiliser de préférence des méthodes


publiées comme des normes internationales, régionales
ou nationales.

⚫ Il doit s’assurer qu’il utilise la dernière version.

⚫ Lorsque le client ne spécifie pas la méthode à utiliser : le


laboratoire doit sélectionner des méthodes appropriées
qui ont été publiées ou spécifiées par le fabricant de
l'équipement.
ISO 17025 : 2005 Méthodes d'essai et
validation des méthodes

Méthodes développées par le laboratoire

⚫ L'introduction de méthodes d'essai développées par le


laboratoire à son propre usage doit être planifiée.

⚫ Elle doit être confiée à du personnel qualifié avec les


ressources adéquates.

⚫ Les mises à jour doivent être prévues.

⚫ Le personnel concerné doit être correctement informé.


ISO 17025 : 2005 Méthodes d'essai et
validation des méthodes

Méthodes non normalisées

⚫ Lorsque le recours à des méthodes qui ne sont pas


normalisées est nécessaire, celles-ci doivent faire l’objet
d’un accord préalable avec le client.

⚫ Cette méthode élaborée doit être validée avant son


emploi.
ISO 17025 : 2005 Méthodes d'essai et
validation des méthodes

Méthodes non normalisées


⚫ Dans le descriptif de cette méthode on doit avoir les éléments
suivant :

⚫ identification;
⚫ domaine d'application ;
⚫ description du type de produit soumis à l'essai ;
⚫ description du type d’appareil soumis l'étalonnage ;
⚫ paramètres ou grandeurs et étendues à déterminer ;
⚫ appareillage et équipement,
⚫ étalons de référence ;
ISO 17025 : 2005 Méthodes d'essai et
validation des méthodes

Méthodes non normalisées

⚫ Dans le descriptif de cette méthode on doit avoir les éléments

⚫ conditions d'ambiance ;
⚫ période de stabilisation le cas échéant ;
⚫ description de la procédure ;
⚫ vérifications à effectuer avant de lancer les travaux ;
⚫ vérification du bon fonctionnement de l'équipement ;
⚫ étalonnage et réglage de l'équipement avant chaque
utilisation ;
ISO 17025 : 2005 Méthodes d'essai et
validation des méthodes

Méthodes non normalisées

⚫ Dans le descriptif de cette méthode on doit avoir les éléments :

⚫ méthode d'enregistrement des observations et des résultats ;


⚫ mesures de sécurité à observer ;
⚫ critères et/ou exigences d'approbation ou de refus ;
⚫ données à enregistrer ;
⚫ méthode d'analyse et de présentation ;
⚫ incertitude ou procédure d'estimation de l'incertitude.
ISO 17025 : 2005 Méthodes d'essai et
validation des méthodes

Validation des méthodes

⚫ Le laboratoire doit valider les méthodes non normalisées.

⚫ Le laboratoire doit valider les méthodes développées par


ses soins.

⚫ Le laboratoire doit valider les méthodes normalisées


employées en dehors de leur domaine d'application prévu.
ISO 17025 : 2005 Méthodes d'essai et
validation des méthodes

Validation des méthodes

⚫ Le laboratoire doit valider les modifications de


méthodes normalisées.

⚫ Il doit enregistrer les résultats obtenus, le mode


opératoire utilisé pour la validation.

⚫ Il doit donner la déclaration sur l'aptitude de la méthode


à l'emploi prévu.
ISO 17025 : 2005 Méthodes d'essai et
validation des méthodes

Validation des méthodes


⚫ Le laboratoire doit réaliser des combinaisons techniques
suivantes pour déterminer la performance d'une méthode :

⚫ étalonnage à l'aide d'étalons de référence ;


⚫ comparaison des résultats obtenus avec d'autres
méthodes ;
⚫ comparaisons inter laboratoires ;
⚫ évaluation des facteurs influençant le résultat ;
⚫ évaluation de l'incertitude des résultats.
ISO 17025 : 2005 Méthodes d'essai et
validation des méthodes

Validation des méthodes


⚫ Le laboratoire doit consigner les incidences des
modifications introduites lorsque des modifications sont
apportées aux méthodes non normalisées validées .

⚫ En cas de doute : Il doit procéder à une nouvelle


validation.

⚫ Le laboratoire doit vérifier que la gamme et l'exactitude


des valeurs obtenues au moyen des méthodes validées,
correspondent aux besoins du clients.
ISO 17025 : 2005 Méthodes d'essai et
validation des méthodes
Validation des méthodes

⚫ Il doit contrôler notamment :


⚫ l'incertitude des résultats,
⚫ les limites de détection,
⚫ la sélectivité de la méthode,
⚫ la linéarité,
⚫ la limite de répétabilité et/ou de reproductibilité,
⚫ la robustesse par rapport à des influences extérieures,
⚫ la sensibilité réciproque aux interférences provenant de
la matrice de l'échantillon.
ISO 17025 : 2005 Méthodes d'essai et
validation des méthodes

Validation des méthodes

⚫ Le laboratoire doit effectuer une revue avec le


client du développement de ces méthodes.

⚫ Le laboratoire doit analyser l’équilibre entre les


coûts, les risques et les possibilités techniques.
ISO 17025 : 2005 Méthodes d'essai et
validation des méthodes

Estimation de l'incertitude de mesure

⚫ Le laboratoire doit posséder une procédure, qu'il doit


appliquer pour estimer l'incertitude de mesure de tous ces
étalonnages.

⚫ Dans le cas où, la nature de la méthode d'essai exclut un


calcul rigoureux de l'incertitude de mesure : il doit identifier les
composants de l'incertitude et faire une estimation
raisonnable.

⚫ Lorsqu'on estime l'incertitude de mesure, le laboratoire doit


prend en compte, toutes les composantes de l'incertitude qui
ont une importance.
ISO 17025 : 2005 Maîtrise des données

⚫ Les calculs et transferts de données doit faire l'objet de


vérifications appropriées.

⚫ Lorsque des ordinateurs ou un équipement automatisé


sont utilisés pour le traitement des données des essais:
le laboratoire doit s’assurer que :
ISO 17025 : 2005 Maîtrise des données

⚫ les logiciels développés par l'utilisateur sont


documentés, validés et aptes à l'emploi ;

⚫ les procédures sont mises en place et appliquées


pour protéger les données ;

⚫ ces procédures garantissent l'intégrité et la


confidentialité de la saisie ou du recueil des
données, leur stockage, leur transmission et leur
traitement ;

⚫ les ordinateurs et appareils automatisés sont


entretenus afin de garantir un bon fonctionnement ;
ISO 17025 : 2005 Équipement

Équipement
⚫ Le laboratoire doit vérifier qu’il possède tous les éléments
d'équipement pour les échantillonnages, les mesurages et les
essais.

⚫ Lorsque qu’il utilise un équipement qu'il ne contrôle pas en


permanence, il doit s’assurer que les exigences de la présente
Norme sont satisfaites.

⚫ Il doit mettre en place des programmes d'étalonnage des


instruments.

⚫ Avant d'être mis en service, le laboratoire doit s’assurer que


l'équipement est étalonné ou vérifié.
ISO 17025 : 2005 Équipement

⚫ L'équipement doit être utilisé par le personnel autorisé.

⚫ Les instructions à jour concernant l'utilisation et l'entretien de


l'équipement doivent être facilement accessible par le
personnel.

⚫ Chaque élément d'équipement et son logiciel correspondant


doit être identifié de façon unique.

⚫ Le laboratoire doit enregistrer les éléments d'équipement et


son logiciel correspondant.
ISO 17025 : 2005
Équipement

⚫ Ces enregistrements doivent inclure les éléments suivants :

⚫ l'identité de l'élément d'équipement et de son logiciel


correspondant ;
⚫ le nom du fabricant,
⚫ l'identification de type
⚫ le numéro de série ou autre identification unique ;
⚫ les vérifications de la conformité de l'équipement aux
spécifications ;
⚫ son emplacement actuel,
⚫ les instructions du fabricant ou les coordonnées du lieu
où elles se trouvent ;
ISO 17025 : 2005 Équipement

⚫ les dates, les résultats et les copies de rapports et de


certificats de l'ensemble des étalonnages,

⚫ les ajustages, critères d'acceptation et date prévue


du prochain étalonnage ;

⚫ le plan de maintenance,

⚫ l'entretien effectué à ce jour ;

⚫ tous les dégâts, dysfonctionnements, modifications


ou réparations de l'équipement.
ISO 17025 : 2005 Équipement

⚫ Le laboratoire doit avoir des procédures pour la


manutention, le transport, le stockage, l'utilisation et la
maintenance planifiée des instruments de mesure.

⚫ Lorsqu’un équipement donne des résultats suspects ou


qui s'est révélé défectueux ou hors des limites spécifiées,
il doit être mis hors service.

⚫ Ce dernier doit être isolé ou clairement marqué afin


d'empêcher son utilisation.

⚫ Le laboratoire doit posséder une procédure : maîtrise des


travaux non – conformes.
ISO 17025 : 2005 Équipement

⚫ Chaque équipement exigeant un étalonnage doit être


étiqueté pour indiquer le statut ainsi que la date de
l'étalonnage et la date prochain étalonnage.

⚫ Le laboratoire doit procéder à des vérifications


intermédiaires pour maintenir la confiance dans le
statut de l'étalonnage.

⚫ Il doit appliquer une procédure spécifique.


ISO 17025 : 2005 Équipement

⚫ Lorsque les étalonnages donnent lieu à des facteurs de


correction, le laboratoire doit posséder des procédures
pour assurer que les copies sont correctement mises à
jour.

⚫ L'équipement d'essai et les logiciels, doivent être


protégés contre des réglages qui invalideraient les
résultats d'essai.
ISO 17025 : 2005 Traçabilité du mesurage

⚫ Tout équipement utilisé pour effectuer des essais


et/ou des étalonnages doit être étalonné avant d'être
mis en service.

⚫ Le laboratoire doit posséder une procédure établis


pour l'étalonnage.
ISO 17025 : 2005 Traçabilité du mesurage

Étalonnage

• Le laboratoire d'étalonnage doit assurer de la traçabilité


des étalonnages et des mesurages effectués par rapport
au Système international d'unités.

• Le laboratoire d'étalonnage doit établir la traçabilité de


ses propres étalons de mesure et de ses instruments de
mesure par rapport au Système international d'unités.

• Il doit s’assurer du respect de la chaîne d'étalonnages.


⚫ Lorsqu‘il a recours à des services d'étalonnage externe,
il doit vérifier la traçabilité des mesurages.
ISO 17025 : 2005 Traçabilité du mesurage

Étalonnage

⚫ Les certificats d'étalonnage émis par ces laboratoires


doit contenir les résultats de mesure avec l'incertitude de
mesure.

⚫ Il doit posséder la déclaration de conformité à une


spécification métrologique identifiée.
ISO 17025 : 2005 Traçabilité du mesurage

Étalonnage

⚫ Certains étalonnages ne peuvent être strictement effectués


en unités SI : dans de tels cas, l'étalonnage doit apporter une
confiance dans les mesurages en établissant la traçabilité à
des étalons de mesure appropriés tels que :

⚫ l'utilisation de matériaux de référence certifiés fournis par


un fournisseur compétent pour caractériser un matériau ;

⚫ l'utilisation de méthodes spécifiées consensuels


clairement décrites et agréés par les parties concernées.
ISO 17025 : 2005 Traçabilité du mesurage

Étalonnage

⚫ Le laboratoire doit participer à un programme approprié de


comparaisons entre laboratoires.

Essais

⚫ Pour les laboratoires d'essais, on doit appliquer le Système


international d'unités (SI).

⚫ Lorsqu'il est impossible d'établir la traçabilité des mesures à


des unités SI, les mêmes exigences en matière de traçabilité
sont requises.
ISO 17025 : 2005 Traçabilité du mesurage

Étalons de référence et matériaux de référence


⚫ Le laboratoire doit posséder une procédure pour
l'étalonnage de ses étalons de référence.

⚫ Les étalons de référence doivent être étalonnés par un


organisme capable de fournir la traçabilité.

⚫ Ces étalons de mesure de référence sont destinés pour


les étalonnages.
ISO 17025 : 2005 Traçabilité du mesurage

Étalons de référence et matériaux de référence

⚫ Le cas échéant, les étalons de référence doivent être


étalonnés avant et après tout ajustage.

⚫ Le laboratoire doit assurer la traçabilité des matériaux


de référence à des unités de mesure SI ou à des
matériaux de référence certifiés.

⚫ Il en est de même pour les matériaux de référence


internes.
ISO 17025 : 2005 Traçabilité du mesurage

Vérifications intermédiaires

⚫ Le laboratoire doit effectuer des vérifications afin de


vérifier le statut de l'étalonnage des étalons de
référence primaires, et des matériaux de référence.

⚫ Il doit suivre, pour cela une procédure.


ISO 17025 : 2005 Traçabilité du mesurage

Transport et stockage

⚫ Le laboratoire doit posséder des procédures pour la


manutention, le transport, le stockage et l'utilisation des
étalons de référence et matériaux de référence.
ISO 17025 : 2005 Traçabilité du mesurage

Échantillonnage

⚫ Le laboratoire doit disposer d'un plan d'échantillonnage et


de procédures d'échantillonnage.

⚫ Le plan d'échantillonnage et la procédure d'échantillonnage


doivent être disponibles sur les lieux où l'échantillonnage est
effectué.

⚫ Les plans d'échantillonnage doit se baser sur des méthodes


statistiques appropriées.
ISO 17025 : 2005 Traçabilité du mesurage

Échantillonnage

⚫ Le procédé d'échantillonnage doit tenir compte des


facteurs qu'il convient de maîtriser pour la validité des
résultats d'essai.

⚫ Lorsque le client exige des écarts, des adjonctions ou des


exclusions par rapport à la procédure : le laboratoire doit
les enregistrer.

⚫ Celles-ci doivent être communiquées au personnel


concerné.
ISO 17025 : 2005 Traçabilité du mesurage

Échantillonnage
⚫ Le laboratoire doit avoir une procédure d'enregistrement
des données et des opérations relative à l'échantillonnage.

⚫ Les enregistrements doivent reprendre les éléments


suivants :

⚫ la procédure d'échantillonnage utilisée,


⚫ l'identification de l'échantillonneur,
⚫ les conditions ambiantes,
⚫ les diagrammes le cas échéant permettant d'identifier
le lieu de l'échantillonnage,
⚫ les statistiques sur lesquelles se basent la procédure
d'échantillonnage.
ISO 17025 : 2005 Traçabilité du mesurage

Manutention des objets d'essai

⚫ Le laboratoire doit avoir des procédures pour le


transport, la réception, la manutention, la protection, le
stockage, la conservation et l'élimination d'objets
d'essai.

⚫ Il doit établir un système pour identifier et conserver les


objets d'essai.
ISO 17025 : 2005 Traçabilité du mesurage

Manutention des objets d'essai

⚫ Le laboratoire doit prendre les précautions nécessaire


pour éviter des confusions sur les identifications et les
produits.

⚫ En cas d’anomalie ou écart par rapport aux conditions


normales ou spécifiées, il doit les enregistrer.

⚫ En cas de doute sur l’objet pour un essai, ou sur


l'essai demandé : le laboratoire doit consulter le
client.
ISO 17025 : 2005 Traçabilité du mesurage

Manutention des objets d'essai

⚫ Le laboratoire doit disposer de procédures et d'installations


spécifiques pour éviter la détérioration, la perte de l'objet
d'essai ou d'étalonnage lors du stockage, de la
manutention et de la préparation.

⚫ Le cas échant : si le stockage des objets ou des produits


sont spécifiques : il doit procéder à un enregistrement et un
maintien de ces conditions ambiantes spécifiées.

⚫ Lorsqu'un objet d'essai ou d'étalonnage doit être mis en


sécurité, le laboratoire doit prévoir des dispositions de
stockage adéquates.
ISO 17025 :2005 Assurer la qualité des
résultats d'essai

⚫ Le laboratoire doit posséder des procédures pour


surveiller la validité des essais.

⚫ Les données résultantes doivent être enregistrées


afin d’y détecter des tendances et, le cas échéant ,
faire l’objet d’études statistiques.
ISO 17025 : 2005 Assurer la qualité des
résultats d'essai

⚫ Cette surveillance doit inclure les éléments suivants :

⚫ utilisation régulière de matériaux de référence certifiés


ou utilisation de matériaux de référence secondaires ;
⚫ participation à des programmes de comparaisons
entre laboratoires ou d'essais d'aptitude ;
⚫ essais ou étalonnages réitérés à l'aide de méthodes
identiques ou différentes ;
⚫ nouvel essai ou nouvel étalonnage de produits
conservés et réputés stables ;
⚫ corrélation de résultats pour des caractéristiques
différentes d'un produits.
ISO 17025 : 2005 Assurer la qualité des
résultats d'essai

⚫ Les données de maîtrise de la qualité doivent être


analysées.

⚫ Au cas où elles ne répondent pas au critères prédéfinis :


le laboratoire doit prévoir une action corrective.
ISO 17025 : 2005 Rapport sur les résultats

⚫ Pour la rédaction des rapports de résultats : on doit


reprendre les demandes exprimées par le client.

⚫ Pour les essais internes : la rédaction de ces rapports


peut être simplifiés pour les besoins internes.

⚫ Dans ce cas, celle-ci doit être formalisée.


ISO 17025 : 2005 Rapport sur les résultats

Rapports d'essai

Ils doivent contenir les éléments suivant :

⚫ un titre («Rapport d'essai») ;

⚫ le nom et l'adresse du laboratoire, ainsi que, le cas


échéant, le lieu où les essais ou les étalonnages ont été
effectués,
⚫ l'indication unique du rapport d'essai ou du certificat
d'étalonnage avec sur chaque page, la reprise des ces
éléments en plus de la numérotation ;

⚫ le nom et l'adresse du client ;


ISO 17025 : 2005 Rapport sur les résultats

Rapports d'essai

⚫ l'identification de la méthode employée ;

⚫ la description, la condition et l'identification de l'objet


soumis à l'essai ou à l'étalonnage ;

⚫ la date de réception de chaque objet soumis à l'essai


ou à l'étalonnage

⚫ la date d'exécution de chaque essai ou étalonnage ;


ISO 17025 : 2005 Rapport sur les résultats

Rapports d'essai

⚫ une référence au plan et aux procédures d'échantillonnage


utilisés par le laboratoire lorsque celles-ci sont nécessaire
pour la validité ou l'application des résultats ;

⚫ les résultats de l'essai ou de l'étalonnage avec, s'il y a lieu,


les unités de mesure ;

⚫ les noms, fonctions et signatures des personnes autorisant


le rapport d'essai ;

⚫ la déclaration selon laquelle les résultats ne se rapportent


qu'aux objets soumis à l'essai.
ISO 17025 : 2005 Rapport sur les résultats

Compléments pour les rapports d'essai

Ils doivent contenir les éléments suivants :

⚫ les écarts, adjonctions ou suppressions par rapport à la


méthode d'essai,

⚫ l’information relative aux conditions spécifiques de l'essai


(conditions ambiantes) ;

⚫ la déclaration de conformité/de non-conformité aux


exigences et/ou spécifications ;
ISO 17025 : 2005 Rapport sur les résultats

Compléments pour les rapports d'essai

Ils doivent contenir les éléments suivants :

⚫ la déclaration relative à l'incertitude de mesure estimée ;

⚫ les avis et interprétations (le cas échéants);

⚫ les informations supplémentaires concernant des


méthodes spécifiques ou des clients.
ISO 17025 : 2005 Rapport sur les résultats

Compléments pour les rapports d'essai


Ils doivent contenir les éléments suivant, lors qu’il y a
échantillonnage :

⚫ la date de l'échantillonnage ;

⚫ l'identification du produit échantillonné ( nom du fabricant, la


référence et le numéro de série ou de lot) ;

⚫ l'emplacement de l'échantillonnage ;
ISO 17025 : 2005 Rapport sur les résultats

Compléments pour les rapports d'essai

⚫ une référence au plan et aux procédures d'échantillonnage


utilisés ;

⚫ les détails sur toutes les conditions ambiantes durant


l'échantillonnage ;

⚫ toute norme ou autre spécification relative à la méthode


d'échantillonnage et les écarts par rapport à la spécification
concernée.

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