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ÉDITO
Isabelle Adenot, { DOSSIER }
président du Conseil
national de l’Ordre
des pharmaciens
LA DIVERSITÉ DES MÉTIERS
DE LA PHARMACIE
(CNOP)
ORDRE EN PRATIQUE
20 recommandations Données sensibles :
RECOMMANDATIONS
DE LA SECTION D
pour l’avenir protégez-vous
POUR LE PHARMACIEN
ADJOINT D’OFFICINE des adjoints d’officine des cyberattaques
LIRE P. 2 LIRE P. 13
ORDRE
- sections A et E : édition spéciale élections, pour faire
au fur et à mesure des dépouillements le bilan du scrutin. Au sommaire :
sont consultables sur : https://onpae.votes.voxaly.com
- sections B, C et H : la composition de vos conseils
b[i_j[Z[bÊEhZh[ centraux, section par section,
- depuis le 7 mai pour les conseils https://onpbch.votes.voxaly.com
- section D : et celle du Conseil national.
régionaux de la section A et les
délégations locales de la section E ; https://onpd.votes.voxaly.com
- à partir du 3 juin pour les sections B, - section G :
C, H ; du 4 juin pour la section G https://onpg.votes.voxaly.com
et du 8 juin pour la section D.
ACTUALITÉS
Outils d’amélioration :
premiers bilans encourageants
L
’Ordre national des pharmaciens a développé des
outils numériques pour vous accompagner dans AcQO.fr, eQo.fr, DP :
l’amélioration continue de la qualité et de la sécurité TROIS OUTILS POUR LA QUALITÉ
à l’officine. Le Dossier Pharmaceutique (DP), d’une part,
qui évolue jour après jour. Les sites eQo.fr et AcQO.fr, ET LA SÉCURITÉ EN OFFICINE*
d’autre part, deux des quatre piliers du programme
d’accompagnement qualité. Le point sur votre utilisation
de ces outils.
AcQO.fr DP
DP, son apport dans le processus de réalisation Au 1er trimestre 2015 Au 1er mai 2015
des interventions pharmaceutiques évalué créés depuis le lancement
Par un appel à projets de recherche lancé en 2013, le Conseil 2 195 (dont 48 en 37 802 597 DP du portail-DP
outre-mer)
national de l’Ordre des pharmaciens (CNOP) a financé SESSIONS**
deux études sur l’apport du DP pour les interventions des officines population
pharmaceutiques : DOPI-OFFI* et IPADAM**, coordonnées 99,2% raccordées 57,7% française
au DP couverte
par des universitaires de Grenoble et de Clermont-Ferrand.
+ 23,4%
Initiée en octobre 2014, DOPI-OFFI a pour objectif de trafic par rapport
prioritaire d’évaluer l’apport du DP dans le processus de au dernier trimestre 2014
5 565 IP***. Pour le seul mois de février, 1 227 nouvelles IP DURÉE MOYENNE 1 Île-de-France
ont été incluses avec une moyenne de 6,4 IP par pharmacie DE LA SESSION
participante pour 71 % de pharmacies actives. « Extrapolés 2 Alsace
En savoir plus : > Assurer le respect des devoirs professionnels pharmaceutiques : positif, selon les résultats
> Programme qualité intermédiaires de l’étude DOPI-OFFI
• www.ordre.pharmacien.fr, rubrique Le Dossier • www.ordre.pharmacien.fr, rubrique • www.acqo.fr
Pharmaceutique > Évaluation du DP Communications > La lettre > La lettre n° 54 - • www.eqo.fr
• www.ordre.pharmacien.fr, rubrique Nos Missions Avril 2015 > Impact du DP sur les interventions
ACTUALITÉS
SANTÉ
juillet, et chaque pharmacien peut traitements photosensibilisants. PROTÉGEZ ENCORE PLUS VOS ENFANTS
www.prevention-soleil.fr
CAMPAGNE
Don d’organes : un
choix parfois difficile
Alors que la loi opère un renforcement du consentement présumé, www.dondemoelleosse
use.fr
L
e 22 juin se tiendra la 15e Journée natio- Vers un renforcement du consentement présumé par le défunt – fixées dans le prochain décret –
nale de réflexion sur le don d’organes Les modalités d’expression et de révocation du n’auront pas été réunies.
et la greffe et de reconnaissance aux refus ont été renvoyées à un décret à paraître Les cartes de donneur sont rares et sans valeur
donneurs, soutenue par un dispositif de com- au plus tard le 1er janvier 2017. Jusqu’ici, à moins légale.Votrerôleauprèsdespatientsestessentiel,
munication conséquent : film télévisé sur les d’avoir exprimé au préalable son refus à ses pour leur rappeler d’exprimer leur choix à leurs
principales chaînes nationales et sur la chaîne proches ou de s’être inscrite sur le registre tenu proches. Vous pouvez dès à présent télécharger
YouTube DonOrganeBiomedecine, publicités par l’Agence de la biomédecine, une personne ou commander la nouvelle affiche et le guide de la
dans la presse nationale et magazines, relais décédée était considérée comme consentante au campagne 2015 sur le site Internet du Cespharm.
sur les réseaux sociaux et sur le site Internet prélèvement d’organes. Mais le médecin étant
* Article 46 ter du projet de loi de modernisation du système de santé.
Dondorganes.fr. Objectifs : insister sur le « cri- tenu de demander l’autorisation de la famille** ** Article L. 1232-1 du code de la santé publique (CSP).
tère d’immédiateté » du don d’organes et inciter avant tout prélèvement, on enregistre au final un
le public à en discuter en famille. Pharmaciens, refus dans près d’un tiers des cas, du fait, le plus En savoir plus
des questions peuvent vous être adressées, d’au- souvent, d’une absence de communication préa- • www.cespharm.fr, rubrique Espace thématique
tant que le sujet est à l’actualité législative. Le lable entre la famille et le défunt. En pratique, le > Greffes/Don d’organes
10 avril dernier, l’Assemblée nationale a proposé, principe du consentement présumé est donc vidé • www.dondorganes.fr
dans la loi de modernisation du système de santé, de son sens. C’est pourquoi la loi de santé prévoit • https://fr-fr.facebook.com/ABMdondorganes
de rendre systématique le don d’organes lorsque qu’à l’avenir le médecin se contente d’informer la • Pour s’inscrire sur le registre de refus :
c’est possible*, sauf en cas de refus formellement famille du prélèvement d’organe(s), sans solliciter www.dondorganes.fr, rubrique Être donneur ou pas
exprimé, au préalable, par la personne décédée. son accord, dès lors que les conditions de refus après sa mort > Comment exprimer son refus
contre le diabète »
L’Association française des diabétiques
(AFD) joue avec les codes de l’univers
MOBILISATION GÉNÉRALE
militaire en appelant à la « Mobilisation CONTRE LE DIABÈTE
générale contre le diabète » pour
sa Semaine de dépistage des risques
du diabète, du 6 au 13 juin. Des défilés
avec fanfare sont même organisés
localement pour lancer l’action. L’occasion
d’interpeller le public sur une maladie
silencieuse. 700 000 diabétiques
s’ignoreraient en France.
Dans le cadre de cette Semaine,
le public est invité à évaluer son risque
de développer un diabète grâce à un test
en 5 questions (brochure de la campagne
disponible sur le site du Cespharm, CONTRE LE DIABÈTE
SEMAINE DE DÉPISTAGE DES RISQUES
ACTUALITÉS
SANTÉ
{ LE POINT SUR }
S
upermarchés, stations-service, bureaux d’automutilation », et estime que « l’accès
de tabac : depuis 2009, le paracétamol aux comprimés de paracétamol constitue
était disponible sur de nombreux étals un facteur de risque considérable ».
suédois. Mais le bilan est loin d’être positif. En cas de surdosage, le paracétamol peut en
Entre 2009 et 2013, le nombre d’intoxications effet provoquer d’importantes lésions du foie.
dues au médicament a en effet augmenté
de 40 %. Devant ce constat, l’Agence suédoise Invoquant des raisons de santé publique,
des produits médicaux a décidé de faire les autorités suédoises ont donc décidé
machine arrière : à partir du 1er novembre 2015, de réserver de nouveau la dispensation des
les comprimés à base de paracétamol seront comprimés de paracétamol aux officines.
uniquement délivrés en pharmacie. Dans un contexte global de remise en cause
du monopole pharmaceutique, l’Ordre souligne
Explosion des empoisonnements l’importance d’une telle décision et rappelle que les
À l’origine de la réforme de 2009, Six ans plus tard, les chiffres parlent d’eux-mêmes. médicaments, même les plus courants, ne sont pas
une préoccupation démographique. Entre 2006 et 2013, le nombre annuel d’appels des produits comme les autres. « L’officine française
La Suède possède 12 pharmacies pour impliquant le paracétamol reçus par le centre est harmonieusement répartie sur l’ensemble
100 000 habitants 1 (contre 35 en France 2). d’information sur les poisons suédois est passé du territoire et l’égal accès aux médicaments est
Face à ce maillage territorial inégal, surtout dans de 2 500 à presque 4 200. Sur la même période, le garanti au public. Les médicaments n’ont rien à faire
le nord du pays, les autorités suédoises ont choisi nombre de patients hospitalisés pour empoisonne- dans des lieux qui poussent à la consommation »,
d’ouvrir la délivrance de certains médicaments ment au paracétamol est passé de 529 à 1 161 4. insiste Isabelle Adenot, président du Conseil
à d’autres acteurs de proximité. 615 médicaments national de l’Ordre des pharmaciens (CNOP).
non soumis à prescription médicale, dont Dans un communiqué publié le 29 avril 2015,
de nombreux antidouleurs, antihistaminiques l’Agence suédoise des produits médicaux fait 1. Source : Organisation mondiale de la santé (OMS).
et sprays nasaux, ont donc fait leur apparition état de cette réalité inquiétante lorsqu’elle relève 2. Source : Ordre national des pharmaciens (ONP).
3. Source : Le journal de l’Ordre n° 41, p. 8.
dans près de 5 700 commerces de proximité 3. « une hausse des intoxications dans un but 4. Source : Agence suédoise des produits médicaux.
Allergies alimentaires :
les pharmaciens européens mobilisés
Un an après la première étape
de sa campagne européenne
sur le risque anaphylactique
lié aux allergies alimentaires,
la société savante European
Academy of Allergy and Clinical
de l’évolution des modes de vie,
de la disponibilité grandissante
d’aliments en provenance de pays
lointains et de la transformation
accrue des produits alimentaires,
contribuant à la dissémination
et orienter vers leur médecin
les personnes à risque et
les patients déjà allergiques.
Les affiches et les prospectus
peuvent être commandés
sur le site du Cespharm,
A ll e rg s
a li m e n ta ir eie
s
Connaissances, cliniqu
Immunology* (EAACI) lance une de nouveaux allergènes. afin de diffuser l’information et prévention e
seconde phase de sensibilisation. Afin de sensibiliser les populations auprès du public.
L’Ordre national des pharmaciens à l’importance de la prise en
* Académie européenne d’allergie
(ONP) est partenaire de cette charge de ces pathologies, l’EAACI et d’immunologie clinique.
opération de prévention déploie dans toute l’Europe,
à destination des patients. avec le soutien de l’ONP et
du Groupement pharmaceutique
L’EAACI considère que 17 % de l’Union européenne (GPUE),
de la population européenne deux nouvelles affiches et deux
est susceptible d’être touchée dépliants d’alerte. En savoir plus
par une allergie alimentaire, L’enjeu ? Traiter précocement les • www.cespharm.fr, rubrique Actualités > 2015 > 23/03/2015
avec une multiplication par sept patients pour éviter l’aggravation Allergies alimentaires et anaphylaxie : une campagne européenne
du nombre d’allergiques sévères des allergies et l’anaphylaxie. • www.mangerbouger.fr, rubrique Pour les pros > Santé > S’informer
en une décennie. Une tendance Les pharmaciens sont bien > Les allergies alimentaires > Téléchargez la synthèse du PNNS
prévisible, compte tenu notamment placés pour sensibiliser, alerter « Allergies alimentaires : Connaissances, clinique et prévention »
Dossier
À noter
Des pharmaciens peuvent exercer au sein d’établissements
pénitentiaires, qui disposent à ce titre d’une pharmacie à usage intérieur
(PUI). En l’absence d’une PUI, les produits de santé sont dispensés
par un établissement de santé (articles L. 5126-9 et L. 6112-1 du CSP).
S
i la plupart d’entre vous ont choisi de se consacrer à un > Le métier de radiopharmacien.
exercice bien connu, d’autres ont opté pour une pratique
moins reconnue par le public, voire des étudiants ou des
pharmaciens eux-mêmes : ils dédient leur quotidien à des
produits de santé spécifiques, des univers professionnels ou des
populations bénéficiaires particuliers. Une belle diversité d’exer-
cices pour un objectif commun à tous les exercices : la SÉCURITÉ.
PRODUITS DE SANTÉ
SPÉCIFIQUES
Le radiopharmacien comme le pharmacien dispensateur
de gaz à usage médical à domicile sont les référents
sur ces produits de santé spécifiques. à la dispensation de ce médicament qu’est l’oxygène »,
décrit Jean-François Poulain, pharmacien chargé de la
« La gestion, la préparation ou la dispensation de ces
dispensation à domicile de l’oxygène à usage médical.
médicaments radioactifs demandent des compétences
Une formation complémentaire est indispensable : des
particulières », explique Karine Felice, du centre hospitalier
diplômes universitaires (DU) spécifiques préparant à cet
(CH) René Dubos, à Cergy-Pontoise. Les radiopharma-
exercice sont proposés par certaines facultés, ou sinon
ciens doivent ainsi être titulaires du diplôme d’études
des formations sont souvent réalisées en interne.
spécialisées complémentaire (DESC) en radiopharmacie
et radiobiologie pour exercer au sein d’un établissement de
santé le plus souvent – ou parfois en industrie ou dans les
organismes de contrôle. « Notre quotidien est caractérisé
par des conditions de travail et de sécurité très strictes, et
par de nombreux échanges avec les professionnels des
UNE PROFESSION
services de médecine nucléaire, des spécialistes en radio-
protection, et avec les patients. »
SUR TOUS LES FRONTS
Responsable de l’application des bonnes pratiques de Changement de décor. Les pharmaciens militaires et les
dispensation de l’oxygène à usage médical au domicile pharmaciens exerçant dans les services départementaux
des patients 1, le pharmacien dispensateur exerce à la fois d’incendie et de secours (SDIS) partagent leur quotidien
sur site et au domicile des patients. « Avec de multiples entre établissements spécifiques (hôpitaux d’instruction
interactions (techniciens d’assistance respiratoire, méde- des armées, casernes de pompiers), et terrains d’interven-
cins prescripteurs, fabricants de gaz à usage médical, etc.), tion et d’action des professionnels (militaires et sapeurs-
ce métier nécessite un sens du relationnel, une mobilité, pompiers) qu’ils soutiennent. Pour les pompiers, en 2015,
une disponibilité et beaucoup de rigueur, notamment pour le secours d’urgence aux personnes (SUAP) représente
la mise en place et l’application des procédures relatives près de 80 % de leurs interventions. Si les premières mis-
sions des pharmaciens sont d’assurer l’approvisionnement
pharmaceutique ou le ravitaillement sanitaire en soutien
des services médicaux, leurs fonctions sont généralement
7ki[hl_Y[des futurs élargies : prévention et gestion des risques NRBCE 2,
hygiène, formation, évaluation des besoins et des pra-
Dossier
es
Effectif des aut4res exercices pharmaceutiqu
(au 1er janvier 2014)
26
382 Pharmaciens en centre de soins en toxicomanie
Dispensateurs de gaz à usage médical à domicile 47
155 Pharmaciens dans les centres du Planning familial
Pharmaciens-conseils de l’Assurance maladie 30
57 Pharmaciens hygiénistes
Pharmaciens relevant des équipes mobiles de soins 45
56 Pharmaciens chargés des produits sanguins labiles
Autres exercices atypiques inscrits en section D 25
93 Pharmaciens territoriaux
Pharmaciens de SDIS professionnels 40
464 Autres exercices atypiques inscrits en section H
Pharmaciens de SDIS volontaires
88
Radiopharmaciens
En savoir plus
www.ordre.pharmacien.fr, rubrique
Le pharmacien > Le métier
du pharmacien > Fiches métiers
RENCONTRE
Soutenir la biologie
médicale dans les pays
en développement
par Pierre Flori,
président de l’association Biologie sans frontières (BSF)
1. Quels sont les objectifs Il y a, en effet, toujours un ou des infections virales REPÈRES
de votre association ? pharmacien ou un médecin comme le VIH. Lorsque nous
Biologie sans frontières (BSF) biologiste doté d’une certaine accompagnons un hôpital de
a pour ambition de soutenir expérience de la pratique de district ou de région, c’est plus
200 missions
la biologie médicale dans la biologie médicale dans les pays pour aider à la structuration et réalisées
les pays en développement. en développement. Celui-ci à l’organisation du laboratoire,
BSF est une ONG reconnue
Toutefois, contrairement encadre un missionnaire au profil tout en apportant de nouvelles d’utilité publique qui a
à d’autres organisations non plus junior : un étudiant en master technologies. Il nous arrive pour ambition de soutenir
gouvernementales (ONG) de biologie, un interne, un jeune aussi de conseiller de grosses les LBM dans les pays
qui disposent des moyens biologiste… Ce binôme a une structures, comme la fondation en développement.
adéquats, nous ne travaillons double mission : la première AD Lucem, le deuxième Elle compte aujourd’hui
jamais sur des interventions consiste à installer les prestataire de santé du 400 membres bénévoles,
essentiellement des
urgentes, mais plutôt sur des microscopes, centrifugeuses, Cameroun avec un réseau
pharmaciens et des
projets de développement appareils à coagulation et de 13 hôpitaux et 25 centres
médecins biologistes,
à long terme. Notre rôle autres compteurs de globules de santé, dans la définition dont une cinquantaine sont
est de former et d’équiper qui nous ont été donnés par de l’organisation qui va leur susceptibles d’intervenir
les laboratoires de biologie des laboratoires. La seconde permettre de développer sur le terrain. Depuis
médicale (LBM) jusqu’à concerne la formation, le suivi efficacement la biologie médicale. sa création, en 1992,
l’autonomie. Nos missions ont et le renforcement des équipes par un groupe d’internes
comme point de départ une dans l’utilisation de ces appareils. 4. Quelle est la marche en biologie, BSF a réalisé
plus de 200 missions
demande émanant d’une structure Il n’est en effet pas rare que nos à suivre pour les biologistes
dans une trentaine de pays
médicale sur place ou d’une missionnaires retournent dans qui souhaiteraient s’impliquer situés à 80 % en Afrique
autre ONG. Avant d’accepter le pays quatre ou cinq fois pour dans votre association ? francophone. Le siège
une intervention, nous réalisons s’assurer que l’équipe locale est Ils peuvent d’abord nous aider de l’association est basé
un travail d’audit afin d’évaluer réellement devenue autonome. financièrement en adhérant à Lyon. Elle possède quatre
la pertinence de la requête en à l’association ou en faisant antennes régionales en
matière de développement ainsi 3. Quels sont les enjeux de un don en ligne sur notre site Auvergne, Bretagne-Pays
de la Loire, Île-de-France
que le champ de notre action. la biologie dans les situations Internet www.bsf.asso.fr.
et Provence-Alpes-Côte
pour lesquelles vous intervenez ? Ceux qui le souhaitent peuvent
d’Azur (PACA).
2. Quel rôle jouent les Le principal enjeu est, bien proposer leur candidature pour
biologistes dans les actions entendu, celui de la santé des interventions sur le terrain.
menées dans les pays publique. Lorsque nous Il est aussi possible de nous
en développement ? soutenons un centre de santé ou soutenir en nous donnant du
Lorsque nous intervenons, un dispensaire, c’est en général matériel de biologie médicale
nous envoyons sur le terrain pour installer du petit matériel et usagé, qui est révisé et qualifié
deux « missionnaires » avec former les équipes aux diagnostics par notre équipe « matériel » dans
des profils complémentaires. du paludisme, de la tuberculose notre atelier de réparation à Lyon.
EN PRATIQUE
Panorama juridique « les textes évoluent, l’Ordre vous informe »
ARRÊTÉ
Stupéfiants en PUI
C
omme à l’officine, les stu- Les substances, préparations et Enfin, en cas de mouvement anor-
péfiants présents dans médicaments concernés sont mal pouvant suggérer un détourne-
les pharmacies à usage détenus séparément dans une ment ou un vol, le pharmacien gérant
intérieur (PUI) font l’objet armoire ou un compartiment spécial doit avertir la direction de l’établisse-
d’un contrôle permanent, de leur (inviolable), banalisé (neutre, sans ment de soins. Celle-ci signalera les
commande à leur destruction en mention spéciale de son contenu) et faits aux autorités de police, à l’agence
passant par leur administration. réservé à cet usage. Ces contenants, régionale de santé (ARS) et à l’Agence
Explications. fermés à clef ou disposant d’un sys- nationale de sécurité du médicament
tème de fermeture sécurisé, sont et des produits de santé (ANSM).
La gestion des stupéfiants dans les implantés dans des locaux sécurisés Les quantités volées ou détournées
établissements de soins disposant (sous alarme) de la pharmacie. sont alors portées sur le registre
d’une PUI est assurée par le pharmacien prévu à cet effet*.
gérant*. Toute prescription doit être Les produits périmés, altérés ou
conforme aux dispositions de l’article retournés par les unités de soins * Article R. 5132-36 du CSP.
R.5132-29ducodedelasantépublique sont dénaturés par le pharmacien ** www.ordre.pharmacien.fr, Espace
pharmaciens, rubrique Services en ligne
(CSP). L’administration de tout médica- gérant en présence d’un pair, égale- > Métropole > Hôpital > Destruction
ment classé comme stupéfiant ou sou- ment chargé de la gérance d’une autre des stupéfiants.
mis à la réglementation des stupéfiants PUI et désigné par l’Ordre national
fait l’objet d’une comptabilité stricte et des pharmaciens (ONP). Les produits En savoir plus : Journal officiel
de la République française (JORF)
surveillée via l’enregistrement sur un dénaturés sont ensuite détruits. La n° 0069 du 22 mars 2013, texte
récapitulatif d’administration. Toutes procédure de destruction des stupé- n° 15, arrêté du 12 mars 2013
les entrées et sorties de stupéfiants fiants, avec des modèles de courrier et sur www.legifrance.gouv.fr
de la pharmacie sont inscrites sur un procès-verbal (PV), est disponible sur
registre* qui peut être informatisé. le site de l’Ordre**.
EN PRATIQUE
Panorama juridique « les textes évoluent, l’Ordre vous informe »
ARRÊTÉ
Stupéfiants en PUI
C
omme à l’officine, les stu- Les substances, préparations et Enfin, en cas de mouvement anor-
péfiants présents dans médicaments concernés sont mal pouvant suggérer un détourne-
les pharmacies à usage détenus séparément dans une ment ou un vol, le pharmacien gérant
intérieur (PUI) font l’objet armoire ou un compartiment spécial doit avertir la direction de l’établisse-
d’un contrôle permanent, de leur (inviolable), banalisé (neutre, sans ment de soins. Celle-ci signalera les
commande à leur destruction en mention spéciale de son contenu) et faits aux autorités de police, à l’agence
passant par leur administration. réservé à cet usage. Ces contenants, régionale de santé (ARS) et à l’Agence
Explications. fermés à clef ou disposant d’un sys- nationale de sécurité du médicament
tème de fermeture sécurisé, sont et des produits de santé (ANSM).
La gestion des stupéfiants dans les implantés dans des locaux sécurisés Les quantités volées ou détournées
établissements de soins disposant (sous alarme) de la pharmacie. sont alors portées sur le registre
d’une PUI est assurée par le pharmacien prévu à cet effet*.
gérant*. Toute prescription doit être Les produits périmés, altérés ou
conforme aux dispositions de l’article retournés par les unités de soins * Article R. 5132-36 du CSP.
R.5132-29ducodedelasantépublique sont dénaturés par le pharmacien ** www.ordre.pharmacien.fr, Espace
pharmaciens, rubrique Services en ligne
(CSP). L’administration de tout médica- gérant en présence d’un pair, égale- > Métropole > Hôpital > Destruction
ment classé comme stupéfiant ou sou- ment chargé de la gérance d’une autre des stupéfiants.
mis à la réglementation des stupéfiants PUI et désigné par l’Ordre national
fait l’objet d’une comptabilité stricte et des pharmaciens (ONP). Les produits En savoir plus : Journal officiel
de la République française (JORF)
surveillée via l’enregistrement sur un dénaturés sont ensuite détruits. La n° 0069 du 22 mars 2013, texte
récapitulatif d’administration. Toutes procédure de destruction des stupé- n° 15, arrêté du 12 mars 2013
les entrées et sorties de stupéfiants fiants, avec des modèles de courrier et sur www.legifrance.gouv.fr
de la pharmacie sont inscrites sur un procès-verbal (PV), est disponible sur
registre* qui peut être informatisé. le site de l’Ordre**.
Panorama juridique
L
e 15 décembre 2014, la publique, CSP), le directeur général de tent un caractère de force majeure appartenait à l’intéressé de tester la
chambre de discipline du l’agence régionale de santé (ARS) a l’exonérant de toute responsabilité. fiabilité de la fusion informatique
Conseil national de l’Ordre des formé une plainte contre le biologiste Le biologiste estime également que le avant sa mise en œuvre et de redou-
pharmaciens (CNOP) a porté coresponsable du laboratoire. Ce grief tenant à l’erreur d’étiquetage est bler de vigilance lors de la signature
la durée de la sanction d’interdiction dernier a reconnu les faits qui lui sont imputable à l’infirmière libérale qui a des cartes de groupe sanguin.
d’exercer la pharmacie prononcée à reprochés. Il a assumé la validation procédé aux prélèvements sanguins. La chambre de discipline estime
l’encontre d’un biologiste corespon- biologique des résultats d’analyses que le biologiste a commis une
sable d’un laboratoire de biologie en signant la carte de groupe sanguin Le moyen de procédure faute et a manqué à son obligation
médicale (LBM) à deux mois dont un sans déceler l’incompatibilité des soulevé par le plaignant rejeté de soin et d’attention prévue à
avec sursis, au lieu de huit mois dont deux résultats y figurant. Une erreur La chambre de discipline du Conseil l’article R. 4235-12 susvisé.
quatre avec sursis. Ce dernier a été d’étiquetage s’est produite lors de la national juge recevable la requête en
jugé responsable d’une erreur d’éti- seconde analyse, l’étiquette corres- appel du biologiste poursuivi dans la La sanction prononcée
quetage d’un tube de prélèvement pondant au groupe sanguin de la mesure où celle-ci a été présentée en première instance réduite
sanguin et de la validation d’une carte patiente concernée ayant été appo- dans le délai d’un mois à compter de en appel
de groupe sanguin portant des men- sée sur le tube d’une autre personne la notification de la décision rendue Le caractère isolé de la faute, l’absence
tions incohérentes. Rappel des faits. dont le groupe sanguin s’est avéré par la juridiction de première instance, de conséquences dommageables
être O+. conformément à l’article R. 4234-15 pour la patiente concernée et les diffi-
Des dysfonctionnements Le 16 octobre 2013, la chambre de du CSP. cultés informatiques rencontrées,
relevés lors d’une inspection discipline du conseil central de la lesquelles constituent une circons-
Suite à la présentation par une section G a prononcé à l’encontre du Une succession tance atténuante, ont été pris en
patiente, lors d’une consultation de biologiste poursuivi la sanction de de négligences compte par le juge disciplinaire pour
préanesthésie, d’une carte de groupe l’interdiction d’exercer la pharmacie Selon la juridiction d’appel, le fait que adapter la durée de la sanction.
sanguin comportant des mentions pendant une durée de huit mois l’erreur d’étiquetage du prélèvement
incompatibles et contradictoires (A+ dont quatre avec sursis. Celui-ci a ne soit pas directement imputable
et O+) , une inspection a été diligentée interjeté appel de cette décision. au biologiste est sans influence sur
le 11 avril 2011 dans les locaux d’un l’établissement de sa responsabilité
LBM installé dans la région Basse- Les arguments invoqués disciplinaire dans la mesure où la
Normandie. par le biologiste en appel faute reprochée consiste en une
De nombreux dysfonctionnements L’intéressé fait valoir le caractère succession de négligences n’ayant
ont été relevés : erreur d’étiquetage, exceptionnel des faits qui lui sont pas permis de détecter le problème
absence de validation biologique, reprochés. Il explique qu’à la suite de
résultats d’analyses non confrontés la fusion de serveurs informatiques
aux résultats antérieurs, système des laboratoires exploités par une Focus
informatique non fonctionnel et SARL dans laquelle il exerce en qualité
désactivation de la sécurité d’édi- de biologiste coresponsable, des
La force majeure
tion de la carte de groupe sanguin. alarmes systématiques et intempes- La survenance de la force majeure est une cause d’irresponsabilité.
La jurisprudence traditionnelle définit la force majeure par trois critères
Estimant que ces faits étaient contraires tives ont compromis l’édition correcte
cumulatifs : l’extériorité, l’irrésistibilité, l’imprévisibilité. En l’occurrence,
aux bonnes pratiques et au guide de des cartes de groupe sanguin. Il la chambre de discipline du Conseil national écarte le moyen soulevé
bonne exécution des analyses de indique avoir réagi immédiatement en par le biologiste poursuivi, selon lequel les dysfonctionnements
biologie médicale (articles R. 4235- mettant en demeure son prestataire de informatiques auxquels son laboratoire a été confronté représentent
12 et R. 6211-13 du code de la santé résoudre ce problème et en instaurant un cas de force majeure, faute de présenter un caractère irrésistible.
Panorama juridique
SÉCURITÉ
L
e serveur d’un laboratoire de biologie matique vous permet d’identifier les risques et de instaurées. Par exemple, êtes-vous au fait de ses opé-
médicale (LBM) français a récemment été prendrelesmesuresnécessaires.Des éléments très rations de maintenance ? Comment détruit-il les don-
piraté. Les données de ses patients ont pratiques sur la façon de gérer son système d’informa- nées de santé après leurdurée légale de conservation?
été diffusées sur Internet… Face à l’enjeu tion, à l’aide d’une liste de prérequis et de vigilances à
* Le chiffrement, ou cryptage, permet de coder les messages
majeur que représente la protection de ces avoirà tous les niveaux, de la gestion des locaux jusqu’à pour qu’ils ne puissent pas être lus par d’autres personnes
données (secret professionnel), l’Ordre national l’archivage des données, en passant par le stockage, que le destinataire.
des pharmaciens (ONP) a édité un document la maintenance et la sous-traitance des données. En savoir plus
qui réunit autoévaluation et recommandations. • www.esante.gouv.fr, rubrique Services Pro > Référentiels
Et pensez à vos assurances… Sécuriser le système informatique > Sécurité > Hébergement > Hébergeurs agréés
• www.ordre.pharmacien.fr, rubrique Communications
Il est impératif de vérifier les règles de sécurité > Publications ordinales > Guide Respect de la confidentialité
Le 16 mars 2015, Rex Mundi, un groupe de pirates de votre système informatique et de son accès. des données de patients dans l’usage de l’informatique
• www.cnil.fr, rubrique Les thèmes > Santé > Fiches pratiques
informatiques, a diffusé sur Internet les données de En premier lieu, effectuez un audit pour identifier les
plus de 15 000 patients d’un LBM français. À l’image risques. Les principaux points à évaluer concernent
d’autres secteurs professionnels, les pharmaciens la sécurisation des postes de travail, du réseau interne
biologistes et d’officine ne sont pas à l’abri de la et des serveurs. Assurez-vous que vous disposez bien Focus
cybercriminalité. d’un pare-feu, d’un antivirus et d’une mise à jour régu-
lière des logiciels. L’authentification et l’habilitation des S’assurer contre
Les données à caractère personnel relatives à utilisateurs des postes de travail et du serveur sont la cybercriminalité
la santé des personnes sont des « données aussi essentielles. Chacun doit avoir un identifiant et Une assurance contre la cybercriminalité
sensibles », qu’elles soient recueillies ou produites un mot de passe changés régulièrement.Vous pouvez couvre l’ensemble des données,
à l’occasion d’activités de prévention, de diagnostic également attribuer un accès différent aux données les conséquences de leur diffusion,
ou de soins. Par exemple, le pharmacien d’officine sensibles à chaque personne de l’équipe : les collabo- les dommages et intérêts pour des tiers
est responsable du traitement des données relatives rateurs qui n’ont pas besoin de ces informations pour qui portent réclamation et la remise en
état du système informatique. Elle n’est
à la prescription de médicaments. Le biologiste médi- leur travail ne pourront pas y accéder. La traçabilité
pas obligatoire, mais peut s’avérer utile
cal est, quant à lui, garant du système d’information des actions doit être garantie car elle peut permettre si les niveaux de garantie de l’assurance
nécessaire à son exercice. Cela inclut la transmission de déceler des accès frauduleux aux données. Les de responsabilité civile du prestataire
des résultats d’examens par voie électronique. biologistes médicaux sont aussi tenus au chiffrement* informatique sont insuffisants.
Dans les deux cas, le pharmacien est tenu au secret de toute donnée médicale, qu’elle transite sur un
ARRÊTÉ
Les déclarations, accompagnées de la fiche CIOMS**, Lorsque les évaluations réalisées par l’investigateur
En savoir plus : • www.ansm.sante.fr
doivent être envoyées à l’Agence nationale de sécurité et le promoteur diffèrent, les deux doivent être • Arrêté du 20 mars 2015 modifiant l’arrêté du 14 avril 2014
du médicament et des produits de santé (ANSM) par mentionnées dans la déclaration à l’ANSM. • Articles R. 1123-42 et R. 1123--47 du CSP
QUESTIONSRÉPONSES
Une question ?
L’Ordre vous répond
Quelles sont les règles de remplacement
en vigueur à l’officine et à l’hôpital ?
Pharmaciens Pharmaciens d’officine
hospitaliers
Durée Modalités du remplacement Formalités
Pour les pharmaciens assurant la gérance
d’une pharmacie à usage intérieur (PUI), les Moins de 8 jours FWhkdf^WhcWY_[d_diYh_j}bÊEhZh["ek[d_dijWdY[ Pas de formalités
modalités dépendent du type d’établissement. Z[bÊ
jh["dÊWoWdjfWiZÊWkjh[WYj_l_jfhe\[ii_edd[bb[ à accomplir
f[dZWdjbWZkh[Zkh[cfbWY[c[dj
FWhkdYej_jkbW_h[Z[bWc
c[e\ÓY_d[
Dans les établissements privés, le remplaçant FWhkdWZ`e_djZ[bWc
c[e\ÓY_d[
est un pharmacien inscrit à la section H ou FWhkdjkZ_Wdj[df^WhcWY_[WoWdjlWb_ZbWY_dgk_c[Wdd[
un adjoint de la PUI. Le pharmacien remplacé ZÊjkZ[i[jb[ijW][Z[i_nce_iZ[fhWj_gk[fhe\[ii_edd[bb[
adresse à l’Ordre une déclaration de [jfeiiZWdjkdY[hj_ÓYWjZ[h[cfbWY[c[dj[dYekhi
Z[lWb_Z_jZb_lh}Y[j[\\[jfWhkdfhi_Z[djZ[Yedi[_b
remplacement et le remplaçant adresse h]_edWbZ[bÊEhZh[$BWZcWhY^[ZÊeXj[dj_edZkY[hj_ÓYWj
à l’Ordre (à la section H) le contrat de travail Ze_j
jh[[\\[Yjk[fWhbÊjkZ_Wdj
conclu avec l’établissement.
De 8 jours 9ecc[Y_#Z[iiki"[nY[fjb[i_]dWb[c[djfWhb[jjh[ ;dle_ZÊkd[b[jjh[
à 1 mois h[YeccWdZ[}\W_h[Y\$Y_Yedjh[ h[YeccWdZ[Zk
Dans les établissements publics, un autre
f^WhcWY_[dj_jkbW_h[ek
pharmacien de la structure effectue le Zk]hWdjWkZ_h[Yj[kh
De 1 à 4 mois FWhkdf^WhcWY_[d_diYh_j}bÊEhZh["ek[d_dijWdY[
remplacement. Si le pharmacien à remplacer Z[bÊ
jh["dÊWoWdjfWiZÊWkjh[WYj_l_jfhe\[ii_edd[bb[ ]dhWbZ[bÊW][dY[
exerce seul ou à temps partiel, l’établissement f[dZWdjbWZkh[Zkh[cfbWY[c[dj h]_edWb[Z[iWdj
FWhkdWZ`e_djZ[bWc
c[e\ÓY_d[ 7HI[jWkYedi[_b
recrute un contractuel, qui transmet
FWhkdjkZ_Wdj[df^WhcWY_[WoWdjlWb_ZbWY_dgk_c[Wdd[ h]_edWbekY[djhWb:
son contrat à l’Ordre (à la section H). ek;Z[bÊEhZh[Zedj
ZÊjkZ[i[jb[ijW][Z[i_nce_iZ[fhWj_gk[fhe\[ii_edd[bb[
[jfeiiZWdjkdY[hj_ÓYWjZ[h[cfbWY[c[dj[dYekhi _bZf[dZ"WYYecfW]d[
Z[lWb_Z_jZb_lh}Y[j[\\[jfWhkdfhi_Z[djZ[Yedi[_b Z[bÊ[d]W][c[djYh_j
h]_edWbZ[bÊEhZh[$BWZcWhY^[ZÊeXj[dj_edZkY[hj_ÓYWj Z[iedh[cfbWWdj
En savoir plus Ze_j
jh[[\\[Yjk[fWhbÊjkZ_Wdj dec"WZh[ii[[jgkWb_j
• Télécharger la fiche de déclaration
de remplacement du pharmacien gérant De 4 mois à 1 an FWhkdf^WhcWY_[d_diYh_jWkjWXb[WkZ[bWi[Yj_ed:ek;
de pharmacie à usage intérieur dans Z[bÊEhZh["iWdiWkjh[WYj_l_jfhe\[ii_edd[bb[f[dZWdj
bWZkh[Zkh[cfbWY[c[dj
l’Espace pharmaciens du site de l’Ordre,
FWhkdWZ`e_djZ[bWc
c[e\ÓY_d[
rubrique Services en ligne
• Articles R. 5125-39, -41, -42, Plus de 1 an Interdit (L. 5125-21 du CSP)
R. 5126-42 et R. 6152-402 du code
de la santé publique (CSP) 7hj_Yb[B$+'(+#(&Zk9IF"Yed\ehcc[dj}bWl[hi_edZkjWXb[Wk[db_]d[ikhb[i_j[Z[bÊEhZh[;ifWY[f^WhcWY_[di$
1.
MODALITÉS PRATIQUES D’INFORMATION SUR LE PRIX DES MÉDICAMENTS
Conformément au droit de la consommation, le prix des médicaments s’entend comme « la somme totale
toutes taxes comprises qui devra être effectivement payée » 2. Le pharmacien a le choix entre plusieurs options
pour les médicaments exposés ou non à la vue du public, remboursables ou non.
SI LES MÉDICAMENTS
NON EXPOSÉS À LA VUE DU PUBLIC
SI LES MÉDICAMENTS NON EXPOSÉS NE SONT PAS ÉTIQUETÉS
À LA VUE DU PUBLIC NE SONT PAS ET QUE LE TARIF DES HONORAIRES
SI LES MÉDICAMENTS NON EXPOSÉS ÉTIQUETÉS ET QUE LE TARIF DES N’EST PAS AFFICHÉ
À LA VUE DU PUBLIC SONT ÉTIQUETÉS HONORAIRES EST AFFICHÉ
« • Le prix des médicaments non remboursables
« • Le prix des médicaments non « • Le prix des médicaments non remboursables est libre. Le prix des médicaments
remboursables est libre. Le prix des est libre. Le prix des médicaments remboursables est réglementé.
médicaments remboursables est réglementé. remboursables est réglementé. Au prix des Au prix des médicaments peut s’ajouter, dans
Au prix des médicaments médicaments peut s’ajouter, dans les conditions les conditions définies par la réglementation,
peut s’ajouter, dans les conditions définies définies par la réglementation, un honoraire un honoraire de dispensation par boîte
par la réglementation, un honoraire de de dispensation par boîte et par ordonnance. et par ordonnance.
dispensation par boîte et par ordonnance. • À votre demande, un justificatif de paiement • À votre demande, un justificatif de paiement
• À votre demande, un justificatif de paiement peut vous être remis. peut vous être remis.
peut vous être remis. » • Un catalogue des prix des médicaments • Un catalogue des prix des médicaments
non exposés à la vue du public est mis non exposés à la vue du public est mis
à votre disposition. » à votre disposition. Le catalogue des prix des
médicaments non exposés à la vue du public
détaille le tarif des honoraires. »
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Le journal est une publication de l’Ordre national des pharmaciens – 75008 Paris – www.ordre.pharmacien.fr – Direction de la communication : Karine Lacour-Candiard (directrice), Quiterie Guéniot,
Adrien Dartiguenave – Directeur de la publication et rédacteur en chef : Isabelle Adenot, président du CNOP – Crédits photo : A. Roiné © ecpad/EMA, Fotolia, Harald Gottschalk, Jean-Christophe Leroy, SIPA, BSIP, DR – Illustration : Deligne –
Conception-réalisation : 01 55 34 46 00 (CNOP048) – Imprimé sur papier conforme aux normes environnementales FSC. Comité de rédaction : Justin de Bailliencourt, Fabienne Blanchet, Nicole Cesselin, Alain Delgutte,
Robert Desmoulins, Claude Dreux, Geneviève Fahd, Éric Fouassier, Jean-François de Gennes, Philippe Godon, Olivier Gross, Adrien Dartiguenave, Sylvain Iemfre, Karine Lacour-Candiard, Caroline Lhopiteau, Fadila Mahieddine,
Élisabeth Mazzocchi, Françoise Memmi, Dominique Noël, Jean-Pierre Paccioni, Jérôme Parésys-Barbier, Jean-Charles Rochard, Norbert Scagliola, Badr Eddine Tehhani (N° ISSN 2115-1814)