Traitement de l’air dans les

Établissements de santé

MASTER GCE 20/21

 où ?

• Les Salles d’Opération

• Les autres zones à risque : chambres stériles, stérilisation...

• Les zones laboratoires

• L’hébergement
 Pourquoi filtrer l ’air ?

Ça s ’encrasse !
10 000 m³ /h
x 8 700 h/an
x 0,1 mg/m³

8,7 kg
de poussières par an
(origine CAMFIL)
Répartition des particules
Diagramme de Whitby

99,99
99,50
Proportion des particules inférieur à

99,00
95,00
90,00
80,00
70,00
60,00
50,00
40,00
30,00
20,00
10,00
5,00
1,00

0,10
0,01
0,01 0,1 1 10 20 (µm)
Diamètre des particules
 Maîtrise de l’encrassement
Les particules encrassantes sont microscopiques !

Domaine Visible
0,0001
0,0001 0,001
0,001 0,01
0,01 0,1
0,1
1µm
1
1 10
10 100 1000

Nuages Brume Pluie

Smog Brouillard Bruine

Fumées de
Cendres volantes
pétrole

Fumée de tabac Cendres

Molécules Suie Poussière de

gazeuses ciment

0,0001 0,001
0,001 0,01
0,01 0,1
0,1 11 10
10 100
100 1000
1000
Diamètre desdes
Diamètre particules (µm) (µm)
particules
Classification des filtres moyenne et haute
EN 779 - 2012
efficacité
Efficacité % PDC finale maxi
Filtres grossiers
(Arrestance moyenne) (Pa)
G1 50 ≤ Am < 65 250
G2 65 ≤ Am < 80 250
G3 80 ≤ Am < 65 250
G4 90 ≤ Am 250
Poids de poussière

Efficacité % PDC finale maxi Efficacité

Filtres fins
(Efficacité moyenne) (Pa) minimale
F5
M5 40 ≤ Em < 60 450
F6
M6 60 ≤ Em < 80 450
F7 80 ≤ Em < 90 450 35
F8 90 ≤ Em < 95 450 55
F9 95 ≤ Em 450 70
Particules de 0,4µm
 Les catégories de filtres
 Moyenne Efficacité (ou préfiltre, filtre gravimétrique ou grossier)

Classification: G1 à G4

Durée de vie attendue: 1 à 6 mois

 Haute Efficacité (ou filtre fin)

Classification: F5 à F9

Durée de vie attendue: 1 à 2 ans

 Très Haute Efficacité (ou absolus)

Classification: H10 à H14/U15 à U17

Durée de vie attendue: 2 à 5 ans

 La Norme sur les FTHE
➢ Méthode d’essais des filtres « Très Haute Efficacité » EN 1822

- HEPA: High Efficiency - Captage laser de la pénétration des particules à la MPPS:

Particulate Air Filter
. Comptage individuel obligatoire à faire sur les panneaux à partir d’H13
- ULPA: Ultra Low . Mesure de l’étanchéité au brouillard d’huile sur les filtres profonds
Penetration Air Filter
Tests à effectuer en usine
 La Filtration Très Haute Efficacité
Média: papier fibre de verre

FR EFI MPL
➢ Panneaux mini-plis

➢ Filtres à mini-plis profonds

FR EFI MPP
➢ Filtres multidièdres
FR EFI MPM

Durée de vie attendue: 1 à 8 ans si bonne préfiltration

Profondeurs: 0: 68 mm 1: 150 mm 2: 292 mm
Largeur ou hauteur: 3: 305 mm 4: 457 mm 6: 610 mm
9: 915 mm 12: 1220 mm
Exemple: FR EFI MPL 3.6.0 = 305x610x68 mm
 Le choix des filtres

Objectif: Protéger les filtres « fins » des plus

grosses particules

Préfiltration Qualité d’Air Salle Propre

G4 à M5 F7 à F9 E10 à U15
Filtration: normes d ’efficacité
Principe de base

Avant Après

Soufflage

100 5
Particules en
95
suspension Mesure de concentrations

Efficacité = (Avant - Après)/Avant

Efficacité = 95%
 Les séquences de filtration dépendent…
• du résultat de propreté attendue
• du minimum de coût d’exploitation (perte de charge,
maintenance)

• Les filtres fonctionnent en 2 étapes:

– dégrossissage de l’air extérieur ( G, M et F)
– protection du process (filtres HEPA) en terminal

• Des manomètres doivent indiquer en permanence le

degré d’encrassement des filtres et le niveau de
surpression
 L ’activité : source de contamination

• Dans une salle au repos, en surpression d ’air

correctement filtré, la classe est toujours
maintenue.
• C ’est l ’activité qui dégrade la qualité de l ’air
 L ’air est à nouveau contaminé

• Il va donc falloir éliminer les particules

et micro organismes créés par
l ’activité
• On utilisera le phénomène du
renouvellement d ’air ou brassage
 Le Renouvellement de l ’air

L ’air filtré remplace progressivement l ’air contaminé

Au repos la qualité de l ’air est toujours bonne

En activité le niveau de contamination dépend
De l’activité & du renouvellement d’air
 Le renouvellement de l ’air

• S ’exprime par un nombre sans

dimension ou Taux
• A = Q m3/h / vol. m3

• C’est le facteur qui détermine la

vitesse de la cinétique
d’autodécontamination.
 Cinétique d’autodécontamination

C = Co e-At
Co

A1 < A2 Le ∆T noté correspond à une

décroissance jusqu’à C= Co/10
C

∆T1
∆T2 t
La classe est maintenue par un équilibre entre :

• La Faculté • L ’émission des

d ’autodécontamination contaminants liée
liée au renouvellement de – au nombre de personnes
l ’air – à leur tenue
– à leur comportement

Un paramètre stable Un paramètre variable

 La Maîtrise des flux d ’air
la diffusion d’air
• Les particules suivent les mouvements de
l ’air
• L ’air est très propre au sortir des filtres
• Les bouches de reprise sont les endroits les
plus contaminés
2 concepts pour la maîtrise de la contamination
Par dilution: flux turbulent dont
certains plafonds soufflants
• Mélange
• Rinçage
• Evacuation

Par déplacement: flux unidirectionnel ( effet piston)

• Ex. Flux laminaire
− Le plus efficace
− Mise en œuvre de grands débits
− Réservé aux zones très sensibles
Flux unidirectionnel Flux non unidirectionnel

Vitesse >0.25 m/sec Vitesse <0.25 m/sec

Flux non unidirectionnel turbulent

 La vitesse d’air et la portée

La zone réellement protégée dépend de la

vitesse de soufflage
 Flux unidirectionnel
Importance de la vitesse d’air
 Critères de la qualité de l’air
• Au Repos
• La Qualité de l ’Air dépend :
– de la Pression relative
(surpression)
– du degré de Filtration
(chaine de filtration)
– de l ’utilisation des Sas
– du Nettoyage
• En Activité
• la Qualité de l ’Air
dépend :
– du Taux de Renouvellement
– de la Maîtrise des Flux
(diffusion)
– du Comportement du
Personnel
 Le choix des filtres et de la diffusion

AR 44 V/h
AS > 50 V/H.
AN 6 V/h
- +

Ve=<4,5 m/s.
G4 F7 Roue libre F9
H14

H14

M6

+15 Pa + 30 Pa M6

Fuites ?V/h
 Conception des Salles Propres

4 principes à respecter simultanément

Taux de renouvellement Hiérarchisation des

pressions

Type de diffusion Niveau de filtration

 Norme salles propres internationales
NF EN ISO Salles propres et environnements maitrisés apparentés – Nouveau Septembre
14644-9 Partie 9. Classification de la propreté des surfaces par la document 2012
concentration de particules.

PR NF EN Salles propres et environnements maitrisés apparentés – Révision Décembre

ISO 14644-1 Partie 1 . Classification de la propreté de l’air. document 2013
(1999)

PR NF EN Salles propres et environnements maitrisés apparentés – Révision Décembre

ISO 14644-2 Partie 2 . Spécifications pour les essais et la surveillance en document 2013
vue de démontrer le maintien de la conformité avec l’ISO
14644-1
PR NF EN Salles propres et environnements maitrisés apparentés – Révision Aout 2013
ISO 14644-8 Partie 8 . Classification de la propreté chimique de l’air document

PR NF EN Salles propres et environnements maitrisés apparentés – Nouveau Octobre

ISO 14644- Partie 10. Classification de la propreté des surfaces par la document 201 3
10 concentration de chimiques.
Norme Salles Propres
PR NF EN Salles propres et environnements maitrisés apparentés – Nouveau Septembre
ISO 14644- Partie 12. Classification de la propreté en fonction de la document 2014
12 concentration des nanoparticules

PR NF EN Salles propres et environnements maitrisés apparentés – Nouveau Septembre

ISO 14644- Partie 10. Classification de la propreté des surfaces par la document 201 4
10 concentration de chimiques.

ISO 14644-3 Salles propres et environnements maitrisés apparentés – Révision Octobre

Partie 3 . Méthodes d’essai document 2014

ISO 14698-1 Salles propres et environnements maitrisés apparentés – Révision Octobre

Maitrise de la biodécontamination Partie 1 . Principes document 2014
généraux et méthodes.

ISO 14698-2 Salles propres et environnements maitrisés apparentés – Révision Octobre

Maitrise de la biodécontamination Partie 2 . Evaluation et document 2014
interprétation des données de biocontamination.
 La norme NF EN ISO 14644
Classes de propreté particulaire de l ’air des salles propres
(selon NF EN ISO 14644-1)

N° de la Concentrations maximales admissibles (particules/m3 d'air) pour

classification les particules de taille égales ou supérieure à celle donnée ci-dessous
ISO 0,1µ 0,2µ 0,3µ 0,5µ 1µ 5µ
ISO 1 10 2 0 0 0 0
ISO 2 100 24 10 4 0 0
ISO 3 1 000 237 102 35 8 0
ISO 4 10 000 2 370 1 020 352 83 0
ISO 5 100 000 23 700 10 200 3 520 832 29
ISO 6 1 000 000 237 000 102 000 35 200 8 320 293
ISO 7 S.O S.O S.O 352 000 83 200 2 930
ISO 8 S.O S.O S.O 3 520 000 832 000 29 300
ISO 9 S.O S.O S.O 35 200 000 8 320 000 293 000
Industries et norme 14644
ISO 3 ISO 4 ISO 5 ISO 6 ISO 7 ISO 8
MICRO -ELECTRONIQUE
Fabrication de semi-conducteurs
LABO PHARMACEUTIQUE (BPF Pharmacopée)
Médicaments
SANTE (NF S 90-351) et Salle conditionnement
Salles d'opération, Fabrication d'implants, para médical
salles conditionnement et stérilisation (arrêté du 22 juin 2001)
SUPPORTS D'INFORMATION
Fabrication de films plastiques, disques durs

AGRO-ALIMENTAIRE (méthode HACCP)

Plats cuisinés, Boissons, Industrie laitière
Pâtisserie, Viande
ELECTRONIQUE
Appareillage de mesure, Roulements, Optique
DIVERS
Traitement de surface, plasturgie…
SPATIAL
Assemblage et intégration
de satellite, Miroirs
AUTOMOBILE
Cabines de peinture…
 Evolutions de la NFS 90-351 pour les particules

Paramètre Valeur cible 2003 Valeur cible 2013 Evolutions

Classe de ISO5 (classe de risque 4) ISO5 (risque 4) Aucune

propreté
particulaire ISO7 (classe de risque 3) ISO7 (risque 3)
de l’air
ISO8 (classe de risque 2) ISO8 (risque 2)

Cinétique CP 10 : ≤ 10 min (risque 4) CP 5 : ≤ 5 min (risque 4) Changement de

d’élimination terminologie :
des CP 20 : ≤ 20 min (risque 3) CP 10 : ≤ 10 min (risque 3) « cinétique de
décontamination
particules particulaire »
(à 0,5 µm) CP 20 : ≤ 20 min (risque 2) CP 20 : ≤ 20 min (risque 2)

Définition d’un « Flux d’air unidirectionnel » selon la norme : flux d’air maîtrisé
traversant l’ensemble d’un plan de coupe d’une zone propre, possédant une vitesse
régulière et des filets à peu près parallèles.
 Normes sur les Etablissements de Santé

Evolutions de NFS 90-351 pour les micro-organismes

Classe Microbiologique

Valeur cible 2003 Valeur cible 2013 Evolutions

B10 : ≤ 10 UFC/m3 (risque 4) M1 : ≤ 1 UFC/m3 (risque 4) Changement de

terminologie :
B10 : ≤ 10 UFC/m3 (risque 3) M10 : ≤ 10 UFC/m3 (risque 3) « classe bactériologique »

B100 : ≤ 100 UFC/m3 (risque 2) M100 : ≤ 100 UFC/m3 (risque 2)

 Evolutions de NFS 90-351 au niveau de l’aéraulique

Paramètres Valeur cible 2003 Valeur cible 2013 Evolutions

Température 19°C à 26°C 19°C à 26°C (au repos) Plage de température

15 à 30°C (régime de veille) augmentée pour le
régime de veille
Hygrométrie de 45 à 65 % Hr Sans -----------

Vitesse d’air Sans De 0,25 à 0,35 m/s

Taux de ISO5 (risque 4) : 50 volumes/h Dépend de la zone à risque à couvrir Baisse des taux de
brassage brassage pour les zones
horaire ISO7 (risque 3) : 25 à 30 ≥ 15 volumes/h de
volumes/h risque 2
≥ 10 volumes/h et
ISO8 (risque 2) : 15 à 20 risque 3
volumes/h

Taux d’air ≥ 6 volumes/h (même en période ≥ 6 volumes/h (en risque 4) Le taux minimum d’air
neuf d’inactivité) neuf est assuré en veille
et au repos
Gradient de Au minimum 15 Pa 15 Pa ± 5 Pa - ΔP entre deux salles de
pression niveaux de propreté
différents
- ΔP maintenu à la fois
veille et au repos
 Tableau récapitulatif NFS 90-351 - 2013
Valeurs guides de performance au repos

Cinétique Pression Régime

Classe de Classe Autres
Classe de d'élimination différentielle Plage de d'écoulement de
propreté micro- spécifications,
risque des (positive températures l'air de la zone à
particulaire biologique valeur minimale
particules ou négative) protéger

Zone sous le flux

Vitesse d'air
de 0,25 m/s à
Flux 0,35m/s
4 ISO 5 CP 5 M1 unidirectionnel
Taux d'air neuf
du local
19°C ≥ 6 volumes/heure
15 Pa
à
± 5 Pa Flux
26°C Taux de brassage
unidirectionnel
3 ISO 7 CP 10 M10 ou non
≥ 15
volumes/heure
unidirectionnel

Taux de brassage
Flux non
2 ISO 8 CP 20 M100 unidirectionnel
≥ 10
volumes/heure

ª Le taux de brassage, dans le cas particulier d'un flux unidirectionnel, doit être fixé indépendamment pour la zone située sous le flux et
pour l'ensemble du local considéré.
 Evolutions de la NFS 90-351 pour les niveaux sonores

Paramètre Valeur cible 2003 Valeur cible 2013 Evolutions

Salle d’opération : 48 dB(A)

Niveau de Risque 4 : 48 dB(A) Locaux de production / R&D /

pression laboratoires : 48 dB(A) Valeurs guides de
acoustique Risque 3 : 45 dB(A) performance acoustique
maximum Couloirs : 45 dB(A)
Risque 2 : 42 dB(A)
Locaux de soins : 40 dB(A)

Chambres stériles : 40 dB(A)

 Valeur guide de performance en veille

Situation en veille
Régime
Classe de Cinétique Classe d'écoulement Autres
Classe de Pression Plage de
propreté d'élimination des micro- de l'air de la spécifications,
risque différentielle températures
particulaire particules biologique zone à valeur minimale
protéger
6 V/h minimum
d’air neuf à
15°C
4 Pas de dimensionner
ISO 8 Non contrôlée Non contrôlée 15 Pa ± 5 Pa à
contrainte pour obtenir une
3 30°C
∆P de 15 Pa
(+/- 10 Pa)
Classe de risque en fonction du type d’activité
Salle d’opération à environnement maitrisé Niveau de risque

Salle d’opération Orthopédie 4

Salle greffe d’organe 4
Salle grands brûlés 4
Salle polyvalente, ORL/OPH 3
Salle chirurgie digestive et viscérale, urologie 3
Salle Cardio vasculaire 3
Salle d’obstétrique, gynécologie 3
Salle neuro-chirurgie 3
Circulation blocs opératoire 2
Salle endoscopie 1
Salle arthroscopie 3
Salle imagerie radio interventionnelle 3
Radio pharmacie 2
 Classe de risque en fonction du type d’activité
Chambres à environnement maitrisé Niveau de risque
Chambre unités protégées hématologie 4
Chambre de brulés 4
Chambre d’hématologie (hors unités protégées) 3
Chambre unité de transplantation organes 3
Chambre unité post greffe 3
Chambres de soins intensif 2
Chambres patients infectieux (en dépression) 2
Chambre de réanimation néonatale 2
Chambre polyvalente 2
Chambres de soins standard 1
Evolutions de la NFS 90-351 sur la filtration terminale
Conforme aux normes EN 779 et EN 1822

Efficacité des filtres en risque 4 et risque 3 (ISO 5 – ISO7) :

Au soufflage : H14 minimum (au lieu de H13)

Les filtres seront installés en position terminale

A la reprise : M6 minimum (au lieu de M5 ou F5) au niveau de la grille.

La norme recommande une reprise en 2/3 – 1/3

Apparition de filtres moléculaires en fonction de l’activité.

Efficacité des filtres en risque 2 (ISO 8) :

Au soufflage : E10 minimum (au lieu de H13)

Les filtres pourront être implantés dans la CTA

Reprise : M6 minimum (au lieu de M5 ou F5) au niveau de la grille

Montage des filtres au moment de la qualification de la salle
Evolutions de la NFS 90-351 pour les économies d’énergie

Conception des systèmes de traitement d’air :

- le mode nominal et le mode veille sont à étudier

- le rafraichissement naturel par l’air neuf est conseillé

- privilégier l’utilisation de systèmes à récupération de chaleur

- pour les locaux en risque 4 et 3, privilégier les solutions avec recyclage interne par
rapport à celles en tout air neuf

Sélection des équipements :

- favoriser les faibles vitesses, les trajets directs et cours

Les charges internes et les paramètres de fonctionnement doivent être optimisés en

permanence en fonction des besoins réels.

- CTA : caissons et plénums étanches.

Evolutions de la NFS 90-351 sur la conception architecturale
des locaux
 + de critères limitatifs sur l’architecture et le choix des matériaux

 Une gestion des économies d’énergie de la conception à l’exploitation.

 Conception des réseaux aérauliques (classe d’étanchéité B selon NF EN 1507 et 12237)

 Choix des CTA (vitesse d’air < 2,5 m/s au niveau des batteries, Etanchéité L2)

 Etanchéité des locaux

 Les cascades de pression sont mieux définies en fonction des enchainements des classes de risque.

 Des conditions d’utilisation des zones pour le personnel (habillage, gestion des flux…)