CEDIA® Precision ES
For In Vitro Diagnostic Use
Catalog No. 100032 - 2.3% Detergent Stock (2 x 5.0 mL)
Intended Use
The Precision ES is used as an anti-foam agent to improve the precision of
CEDIA® assays.
Each Precision ES set may be used with any reagent lot. The ready-for-use
solution contains phosphate buffer, detergent and < 0.10% sodium azide.
Materials Provided
Precision ES detergent solution.
Additional materials required (but not provided):
CEDIA® Reagent kits
Precautions and Warnings
For In Vitro Diagnostic Use only.
Exercise the normal precautions required for handling all laboratory
reagents.
CAUTION. WARNING. The reagents contain less than 0.10% sodium
azide. Avoid contact with skin and mucous membranes. Flush affected
areas with copious amounts of water. Get immediate medical attention for
eyes, or if ingested. Sodium azide may react with lead or copper plumbing
to form potentially explosive metal azides. When disposing of such
reagents, always flush with large volumes of water to prevent azide
build-up.
Warning: This product contains chemical(s) known to the state of California
to cause cancer and/or birth defects or other reproductive harm.
Storage and Stability
Store stock at 2-8°C. Percipiate may form if temperature of Precision ES
rises above 15°C. Cool below 8°C to redissolve.
Stability: Up to the printed expiration date
Instructions for Use
Mix the contents of the vial before each use by gently inverting the vial
2-3 times.
Remove the cap and dispense the required quantity of the cold detergent
stock into the reconstitution buffer as specified in the appropriate CEDIA
assay application sheet.
Avoid cross-contamination of the detergent stock.
Limitations
The Precision ES detergent stock is intended for use solely as specified.
Further information is given in instrument specific application sheets.
CEDIA® is a registered trademark of Roche Diagnostics
CEDIA® Precision ES
Zur In-vitro-Diagnostik
Bestellnr. 100032 - 2,3% Detergenslosung (2 x 5,0 mL)
Anwendungsbereich
Das Precision ES dient als Antischaummittel zur Verwendung mit
CEDIA ® Assays.
Jeder Satz Precision ES kann mit jeder beliebigen Reagenziencharge
verwendet werden. Die gebrauchsfertige Lösung enthält Phosphat puffer,
Detergens und <0,10% Natriumazid.
Gelieferte Materialien:
Precision ES Detergenslösung.
Zusätzlich erforderliche Materialien (nicht im Lieferumfang
enthalten):
CEDIA® Reagenziensätze
Hinweise und Warnungen
Ausschließlich zur In-vitro-Diagnostik.
Es gelten die allgemeinen Vorsichtsmaßnahmen für den Umgang mit
Laborreagenzien.
VORSICHT. WARNUNG. Die Reagenzien enthalten weniger als 0,10%
Natriumazid. Berührung mit Haut oder Schleimhäuten vermeiden. Bei
Berührung mit Haut oder Schleimhäuten sofort mit reichlich Wasser
abspülen. Bei Einnahme oder Berührung mit den Augen sofort einen Arzt
aufsuchen. Natriumazid kann mit Blei oder Kupfer in Leitungen reagieren
und möglicherweise explosive Metallazide bilden. Bei der Beseitigung
solcher Reagenzien muss mit viel Wasser gespült werden, um die
Anlagerung von Azid zu vermeiden.
Warnung: Dieses Produkt enthält Chemikalien, von denen dem Staat
Kalifornien bekannt ist, dass sie Krebs und/oder Geburtsfehler oder
andere Reproduktionsschäden verursachen können.
Lagerung und Haltbarkeit
Bei 2-8°C aufbewahren. Steigt die Temperatur der Precision ES-Lösung
auf über 15°C, kann es zu Präzipitatbildung kommen. Auf unter 8°C
abkühlen, um das Präzipitat wieder zu lösen.
Haltbarkeit: Bis zum aufgedruckten Verfallsdatum
Gebrauchsanweisungen:
Den Inhalt des Fläschchens vor jedem Gebrauch mischen; dazu
vorsichtig 2-3 mal umdrehen.
Den Verschluss abnehmen und die erforderliche Menge der kalten
Detergenslösung dem Rekonstitutionspuffer beigeben, wie in der
Gebrauchsanweisung für den jeweiligen CEDIA Assay vorgeschrieben.
Darauf achten, dass keine Kreuzkontamination des Detergens
stattfindet.
Einschränkungen
Die Precision ES Detergenslösung ist nur für den hier dargelegten
Gebrauch vorgesehen. Weitere Informationen entnehmen Sie bitte den
gerätespezifischen Gebrauchsanleitungen.
CEDIA® ist enine eingetragene Marke von ROCHE Diagnostics
CEDIA® Precision ES
Pour usage diagnostique in vitro
Nº réf. 100032 - Solution de détergent à 2,3 % (2 x 5,0 mL)
Application
Precision ES est utilisé en tant qu’agent anti-mousse avec les tests CEDIA®.
Chaque jeu Precision ES peut être utilisé avec n’importe quel lot de réactif.
La solution prête à l’emploi contient un tampon phosphate, du détergent et
de l’azide de sodium à <0,10 %.
Matériel fourni:
Solution de détergent Precision ES.
Matériel supplémentaire requis (mais non fourni):
Coffrets de réactifs CEDIA®
Précautions et avertissements
Destiné à un usage diagnostique in vitro.
Observer les précautions normales requises pour la manipulation de tous
réactifs de laboratoires.
ATTENTION. AVERTISSEMENT. Les réactifs contiennent de l’azide de
sodium (moins de 0,10 %). Éviter le contact avec la peau et les
muqueuses. En cas de contact, rincer abondamment avec de l’eau. En
cas de contact oculaire ou d’ingestion, consulter immédiatement un
médecin. L’azide de sodium peut réagir avec le plomb et le cuivre des
canalisations pour former des azides métalliques potentiellement
explosifs. Lors de l’évacuation des réactifs dans les canalisations, faire
couler l’eau abondamment pour éviter toute accumulation d’azide.
Avertissement : Ce produit contient une ou plusieurs substances
chimiques reconnues par l’État de Californie comme pouvant donner le
cancer et/ou provoquer des malformations congénitales ou d’autres
problèmes de reproduction.
Conservation et stabilité
Conserver la solution entre 2 et 8°C. Un précipité risque de se former si la
température de la solution Precision ES dépasse 15°C. Ramener à une
température inférieure à 8°C pour dissoudre de nouveau.
Stabilité: Jusqu’à la date de péremption indiquée
Mode d’emploi:
Mélanger le contenu du flacon avant chaque usage en retournant
doucement le flacon 2 ou 3 fois.
Retirer le bouchon et verser la quantité requise de solution de détergent
froide dans le tampon de reconstitution, comme spécifié dans la fiche
d’application du test CEDIA approprié.
Éviter toute contamination croisée de la solution de détergent.
Limitations
La solution de détergent Precision ES n’a été conçue que pour être utilisée
de la façon indiquée. Des informations supplémentaires sont données
dans les fiches d’application des instruments spécifiques.
CEDIA® est une marque déposée de Roche Diagnostics
 CEDIA® Precision ES CEDIA® Precision ES
Para uso diagnóstico in vitro Per uso diagnostico in vitro

N.° de catalogo 100032 - Solución de detergente al 2,3% (2 x 5,0 mL) N. di catalogo 100032- Soluzione Detergente al 2,3% (2 x 5,0 mL)

Función Uso Designato

Precision ES se utiliza como agente antiespumante en combinación con
los tests CEDIA®.
Cada conjunto de Precision ES puede utilizarse con todo lote de reactivos.
La solución está lista para el uso y contiene tampón fosfato, detergente y
<0,10% de azida sódica.
Material suministrado:
Solución de detergente Precision ES.
Materiales adicionales necesarios (pero no suministrados):
Conjuntos de reactivos CEDIA
Medidas de precaución y advertencias
Para uso diagnóstico in vitro solamente.
Tome las precauciones normales requeridas para la manipulación de
todos los reactivos de laboratorio.
CUIDADO. PRECAUCIÓN. Los calibradores contienen menos del 0,10%
de azida sódica. Evitar el contacto con la piel y las mucosas. En caso de
contacto, lavar las áreas expuestas inmediatamente con abundante agua.
En caso de contacto con los ojos o de ingestión, consultar inmediatamente
a un médico. La azida sódica puede reaccionar con el plomo o cobre
contenidos en las cañerías formando azidas metálicas potencialmente
explosivas. Al desechar el reactivo debe enjuagarse con abundante agua
para evitar el depósito de azida.
Precaución: Este producto contiene sustancias químicas conocidas en
el estado de California como cancerígenas y/o teratogénicas o capaces
de causar otros daños reproductivos.
Conservación y estabilidad
Conservación a 2-8°C. Pueden formarse precipitados si la temperatura
de la solución Precision ES llegara a exceder los 15°C. Enfriar hasta por
debajo de los 2-8°C para volver a disolver.
Estabilidad: hasta la fecha de caducidad impresa.
Instrucciones para el uso:
Mezclar el contenido del frasco antes de cada uso invirtiéndolo
suavemente 2-3 veces.
Quitar el tapón y dispensar la cantidad necesaria de la solución
detergente fría al tampón de reconstitución tal como se especifica en el
folleto de aplicación del test CEDIA en cuestión.
Evitar la contaminación cruzada de la solución detergente.
Precision ES è da usarsi come agente antischiuma con i dosaggi CEDIA®.
Ogni confezione di Precision ES può essere usata con qualsiasi lotto di
reattivo. La soluzione pronta per l’uso contiene tampone fosfato, detergente
e <0,10% di sodioazide.
Materiali forniti:
Soluzione detergente Precision ES.
Altri materiali richiesti (ma non forniti):
Confezioni di reattivi CEDIA
Precauzioni ed avvertenze
Esclusivamente per uso diagnostico in vitro.
Adottare le normali precauzioni necessarie per la manipolazione di tutti i
reagenti di laboratorio.
ATTENZIONE. AVVERTENZA. I reattivi contengono meno dello 0,10% di
sodioazide. Evitare il contatto con la pelle o le mucose. In caso di contatto,
sciacquare subito abbondantemente. In caso di contatto con gli occhi,
oppure se ingeriti, consultare subito un medico. La sodioazide può reagire
in presenza di rame o piombo delle tubazioni e formare azotidrati di metallo
potenzialmente esplosivi. Quando si eliminano i reattivi, sciaquare
abbondantemente per evitare l’accumulo di azotidrati.
Avvertenza: Questo prodotto contiene sostanze chimiche note allo Stato
della California come cancerogene e/o potenziale causa di difetti congeniti
o altri danni riproduttivi.
Authorized
Conservazione e Stabilità Manufacturer: Representative in E.U./ EC REP
Conservare la soluzione a una temperatura da 2 a 8°C. È possibile la
formazione di precipitato qualora la temperatura della soluzione Precision
Microgenics Corporation c Microgenics GmbH
46360 Fremont Blvd. Spitalhofstrasse 94
ES superi i 15°C. Raffreddare ad una temperatura inferiore agli 8°C per
Fremont, CA 94538 USA D-94032 Passau Germany
sciogliere il precipitato.
US Toll Free: 1-800-232-3342 Tel: +49 (0) 851 886 89 0
Stabilità: Fino alla data di scadenza stampata sulla confezione
Fax:+49 (0) 851 886 89 10
Istruzioni per l’uso
Mescolare il contenuto della fiala prima di ogni uso capovolgendo Other countries:
Please contact your local Microgenics representative.
delicatamente la fiala due o tre volte.
Andere Länder: Setzen Sie sich bitte mit der zuständigen
Togliere il coperchio e dosare la quantità richiesta della soluzione detergente Vertretung in Verbindung.
fredda nel tampone di ricostituzione come specificato nel foglietto illustrativo Autres pays: Contacter le représentant local.
dell’applicazione del dosaggio CEDIA. Otros países: Favor de comunicarse con su representante local.
Altri paesi: Consultare la Vostra rappresentanza.
Evitare la contaminazione incrociata della soluzione detergente.

Limitaciones Limitazioni
La solución detergente Precision ES está diseñada exclusivamente para La soluzione detergente Precision ES viene usata unicamente come da
el uso especificado. Pueden obtenerse informaciones adicionales en las indicazioni. Per ulteriori informazioni consultare il protocollo della applicazioni
hojas de aplicación específicas al analizador utilizado. specifico per l’analizzatore.

CEDIA® è un marchio depositato di Roche Diagnostics 10004215-2 2004 06

CEDIA® es una marca registrada de Roche Diagnostics