DOCUMENT D'HARMONISATION HD 60364-7-710

HARMONISIERUNGSDOKUMENT
HARMONIZATION DOCUMENT Mars 2012

ICS 29.020; 91.140.50

Version française

Installations électriques à basse tension -

Partie 7-710: Règles pour les installations ou emplacements spéciaux -
Locaux à usages médicaux
(CEI 60364-7-710:2002, modifiée)
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Errichten von Niederspannungsanlagen - Low-voltage electrical installations -

Teil 7-710: Anforderungen für Part 7-710: Requirements for special
Betriebsstätten, Räume und Anlagen installations or locations -
besonderer Art - Medical locations
Medizinisch genutzte Bereiche (IEC 60364-7-710:2002, modified)
(IEC 60364-7-710:2002, modifiziert)

Le présent Document d'Harmonisation a été adopté par le CENELEC le 2012-01-09. Les membres du
CENELEC sont tenus de se soumettre au Règlement Intérieur du CEN/CENELEC qui définit les conditions de
mise en application de ce Document d'Harmonisation au niveau national.

Les listes mises à jour et les références bibliographiques relatives à la mise en application nationale peuvent être
obtenues auprès du CEN-CENELEC Management Centre ou auprès des membres du CENELEC.

Le présent Document d'Harmonisation existe en trois versions officielles (allemand, anglais, français).

Les membres du CENELEC sont les comités électrotechniques nationaux des pays suivants: Allemagne,
Autriche, Belgique, Bulgarie, Chypre, Croatie, Danemark, Espagne, Estonie, Finlande, France, Grèce, Hongrie,
Irlande, Islande, Italie, Lettonie, Lituanie, Luxembourg, Malte, Norvège, Pays-Bas, Pologne, Portugal,
République Tchèque, Roumanie, Royaume-Uni, Slovaquie, Slovénie, Suède, Suisse et Turquie.

CENELEC
Comité Européen de Normalisation Electrotechnique
Europäisches Komitee für Elektrotechnische Normung
European Committee for Electrotechnical Standardization

Management Centre: Avenue Marnix 17, B - 1000 Bruxelles

© 2012 CENELEC - Tous droits d'exploitation sous quelque forme et de quelque manière que ce soit réservés dans le monde entier aux
membres du CENELEC.
Ref. n° HD 60364-7-710:2012 F
 HD 60364-7-710:2012 –2–

Avant-propos

Ce document (HD 60364-7-710:2012) comprend le texte de la CEI 60364-7-710:2002 préparé par le

le TC 64 de la CEI, "Installations électriques et protection contre les chocs électriques", ainsi que les
modifications communes préparées par le CLC/TC 64 "Installations électriques et protection contre les
chocs électriques".

Les dates suivantes sont fixées :

• date limite à laquelle le présent document doit être (dop) 2013-01-09

mis en application au niveau national par publication
d'une norme nationale identique ou par entérinement
• date limite à laquelle les normes nationales (dow) 2015-01-09
conflictuelles doivent être annulées
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L’attention est appelée sur le fait que certains des éléments du présent document peuvent faire
l’objet de droits de propriété intellectuelle ou de droits analogues. Le CENELEC [et/ou le CEN] ne
saurait [sauraient] être tenu[s] pour responsable[s] de ne pas avoir identifié de tels droits de
propriété et averti de leur existence.

Notice d’entérinement

Le texte de la Norme internationale CEI 60364-7-710:2002 a été approuvé par le CENELEC comme
Norme Européenne avec des modifications communes indiquées..
_________
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Introduction

Les exigences de la présente partie du HD 60364 complètent, modifient ou remplacent certaines des
exigences générales des parties 1 à 6 du HD 60364.

La numérotation des articles suivant le chiffre 710 correspond aux parties ou articles des parties 1 à 6
du HD 60364. L’absence de référence à une partie ou à un article signifie que les parties 1 à 6 du
HD 60364 s’appliquent.

Dans les locaux à usages médicaux, il est nécessaire d'assurer la sécurité des patients pouvant être
soumis à l’utilisation des appareils électromédicaux. Pour chaque activité et fonction dans des locaux
à usages médicaux, les exigences particulières pour assurer la sécurité doivent être prises en compte.
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La sécurité peut être obtenue en assurant la sécurité de l'installation et le fonctionnement en toute

sécurité et la maintenance de l’appareil électromédical relié à cette installation. L’utilisation d’appareils
électromédicaux sur des patients en soins intensifs nécessite, dans les hôpitaux, une fiabilité et une
sécurité des installations électriques renforcées, afin d’améliorer la sécurité et la permanence des
alimentations, ce qui est satisfait par l’application du présent Document d'Harmonisation. Des
variantes de ce document, visant à renforcer davantage la sécurité et la fiabilité, sont acceptables.
 HD 60364-7-710:2012 –4–

710 Locaux à usages médicaux

710.1 Domaine d’application

Les exigences particulières de la présente partie du HD 60364 sont applicables à des installations
électriques de locaux à usages médicaux, afin d'assurer la sécurité des patients et du personnel
médical. Ces exigences se réfèrent généralement à des hôpitaux, des cliniques privées, des cabinets
médicaux et dentaires, des centres de soins et à des locaux à usages médicaux sur des sites de
travail.

Les exigences de cette partie ne s'appliquent pas aux appareils électromédicaux.

Cette partie s’applique également aux installations électriques des locaux conçus pour la recherche
médicale.
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NOTE 1 Il peut être nécessaire de modifier l'installation électrique existante, conformément à la présente norme, en cas de
changement d'utilisation du local. Il convient de prendre des précautions particulières lorsque des procédures intracardiaques
sont pratiquées dans des locaux existants.

NOTE 2 La présente norme peut aussi être utilisée, lorsque cela s'applique, pour les cliniques vétérinaires.

NOTE 3 En ce qui concerne les appareils et systèmes électromédicaux, se référer à la série EN 60601.

NOTE 4 Il convient de veiller à ce que les autres installations ne dégradent pas les installations.

NOTE 5 Ces exigences concernent, par exemple, les installations électriques des locaux à usage médicaux dans :
− les hôpitaux et les cliniques (y compris la conception du bâtiment) ;
− les sanatoriums et les centres d’examens de santé ;
− les locaux médicalisés des maisons de retraite médicalisées ;
− les centres médicaux, les services de consultations externes, les services d’urgences ;
− les autres services de consultations externes (médecine du travail, sportive, etc).

NOTE 6 L’application du présent Document d’Harmonisation ne dispense pas de respecter les réglementations nationales.

710.2 Références normatives

Les documents ci-après, dans leur intégralité ou non, sont des références normatives indispensables
à l’application du présent document. Pour les références datées, seule l'édition citée s'applique. Pour
les références non datées, la dernière édition du document de référence s'applique (y compris les
éventuels amendements).

EN 61439 (toutes les parties), Ensembles d'appareillage à basse tension (série CEI 61439)

EN 60601(toutes les parties), Appareils électromédicaux (série CEI 60601)

EN 60601-1:2006, Appareils électromédicaux – Partie 1: Exigences générales pour la sécurité de

base et les performances essentielles (CEI 60601-1:2005)

EN 61557-8:2007, Sécurité électrique dans les réseaux de distribution basse tension de 1 000 V c.a.
et 1 500 V c.c. – Dispositifs de contrôle, de mesure ou de surveillance de mesures de protection –
Partie 8: Contrôleurs d'isolement pour réseaux IT (CEI 61557-8:2007 + corrigendum mai 2007)

EN 61557-9 :2009, Sécurité électrique dans les réseaux de distribution basse tension de 1 000 V c.a.
et 1 500 V c.c. – Dispositifs de contrôle, de mesure ou de surveillance de mesures de protection –
Partie 9: Dispositifs de localisation de défauts d'isolement pour réseaux IT (CEI 61557-9 :2009)

EN 61558-2-15:2001+ Corrigendum 2004, Sécurité des transformateurs, blocs d'alimentation et

analogues – Partie 2-15: Règles particulières pour les transformateurs de séparation de circuits pour
locaux à usages médicaux (CEI 61558-2-15:1999, mod.)
 –5– HD 60364-7-710:2012

HD 60364-4-41:2007, Installations électriques à basse tension – Partie 4-41: Protection pour assurer
la sécurité – Protection contre les chocs électriques (CEI 60364-4-41:2005, mod.)

HD 60364-6 : 2007, Installations électriques à basse tension – Partie 6 : Vérification (CEI 60364-
6 :2006, mod.)

CEI 60364-5-53 : 2001, Installations électriques des bâtiments – Partie 5-53: Choix et mise en œuvre
des matériels électriques – Sectionnement, coupure et commande

CEI 60364-5-55 : 2001, Installations électriques des bâtiments – Partie 5-55: Choix et mise en œuvre
des matériels électriques – Autres matériels

710.3 Définitions
Pour les besoins de ce document, les termes et définitions suivants s'appliquent.
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710.3.1
local à usage médical
local prévu pour accueillir des patients dans le but d'effectuer des diagnostics, des traitements
(y compris des traitements esthétiques), une surveillance et des soins

710.3.2
patient
être vivant (personne ou animal) soumis à une procédure de nature médicale, chirurgicale ou dentaire
[EN 60601-1:2006, définition 3.76]
NOTE Une personne en cours de traitement esthétique peut être considérée, dans le cadre de la présente norme, comme un
patient.

710.3.3
appareil électromédical (appareil EM)
appareil électrique qui possède une partie appliquée ou qui transfère de l'énergie vers le patient ou à
partir de celui-ci ou qui détecte un tel transfert d'énergie vers le patient ou à partir de celui-ci, et qui
est:
a) équipé au plus d'un moyen de raccordement à un réseau d'alimentation donné, et
b) destiné par son fabricant à être utilisé:
− pour le diagnostic, le traitement ou la surveillance d'un patient, ou
− pour la compensation ou l'atténuation d'une maladie, d'une blessure ou d'une incapacité
NOTE L’appareil EM comprend les accessoires, tels qu’ils sont définis par le fabricant, qui sont nécessaires pour permettre
l’utilisation normale de l’appareil EM.

[EN 60601-1:2006, 3.63]

710.3.4
partie appliquée
partie de l’appareil électromédical qui, en utilisation normale, vient nécessairement en contact
physique avec le patient pour que l’appareil EM ou le système EM assure sa fonction
[EN 60601-1:2006, 3.8]

710.3.5
groupe 0
locaux à usages médicaux dans lesquels aucune partie appliquée n’est destinée à être utilisée et où
la discontinuité (défaillance) de l’alimentation ne peut pas entraîner de dangers pour la vie
 HD 60364-7-710:2012 –6–

710.3.6
groupe 1
locaux à usages médicaux dans lesquels la discontinuité de l’alimentation électrique ne représente
pas une menace pour la sécurité du patient, et dans lesquels les parties appliquées sont destinées à
être utilisées de la manière suivante :
− à l’extérieur,
− invasivement sur toute partie du corps, excepté dans les locaux du groupe 2

710.3.7
groupe 2
locaux à usages médicaux dans lesquels les parties appliquées sont destinées à être utilisées dans
des applications telles que :
− des procédures intracardiaques, ou
− des traitements vitaux et des interventions chirurgicales, où la discontinuité (défaillance) de
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l’alimentation peut entraîner des dangers pour la vie

NOTE Une procédure intracardiaque est une procédure au cours de laquelle un conducteur électrique est placé dans le cœur
d'un patient, ou est susceptible d'entrer en contact avec le cœur, ce conducteur étant accessible à l'extérieur du corps du
patient. Dans ce contexte, les conducteurs électriques comprennent les fils isolés tels que les électrodes de stimulation
cardiaque ou les électrodes intracardiaques pour les ECG (électrocardiogrammes), ou les tubes isolés remplis de fluides
conducteurs.

710.3.8
système électromédical (système EM)
combinaison, telle qu’elle est spécifiée par son fabricant, d’éléments d’appareils, dont au moins un est
un appareil électromédical, destinés à être interconnectés par une connexion fonctionnelle ou par
l'utilisation d'un socle de prise de courant multiple
[EN 60601-1:2006, 3.64]
NOTE Le système comprend les accessoires nécessaires au fonctionnement du système et spécifiés par le fabricant.

710.3.9
environnement du patient
tout volume à l’intérieur duquel il peut se produire un contact intentionnel ou non intentionnel entre un
patient et des parties de l’appareil électromédical ou du système électromédical, ou entre un patient et
d’autres personnes touchant des parties de l’appareil électromédical ou du système électromédical
[EN 60601-1:2006, 3.79]
NOTE 1 A titre d’illustration, voir la Figure 710A.

NOTE 2 Cette définition est applicable lorsque la position du patient est prédéterminée, sinon, il convient de prendre en
compte toutes les positions possibles du patient.

710.3.10
schéma IT médical
schéma électrique IT satisfaisant à des exigences spécifiques pour les applications médicales
NOTE Ce schéma est aussi appelé système d’alimentation isolée.

710.3.11
tableau de distribution principal
tableau de distribution, situé dans le bâtiment, qui remplit toutes les fonctions d’un tableau de
distribution électrique principale pour l’alimentation de la zone qui lui est dédiée, et où la chute de
tension est mesurée pour alimenter l’installation de sécurité principale.

710.30 Détermination des caractéristiques générales

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