CHOLESTEROL Références/References/ Composition du coffret/ Kit composition/

Referencias/ Referências: Composición del kit/ Conteúdo da embalagem : CHOLESTEROL Références/References/ Composition du coffret/ Kit composition/
Referencias/ Referências: Composición del kit/ Conteúdo da embalagem :
HDL SL 2G HDLL-0230
HDLL-0380
HDLL-0390
4x
1x
3x
28 mL
80 mL
80 mL
R1
R1
R1
4 x 21 mL +
1 x 60 mL +
3 x 60 mL +
R2 4 x 7 mL
R2 1 x 20 mL
R2 3 x 20 mL
HDL SL 2G HDLL-0230
HDLL-0380
HDLL-0390
4x
1x
3x
28 mL
80 mL
80 mL
R1
R1
R1
4 x 21 mL +
1 x 60 mL +
3 x 60 mL +
R2 4 x 7 mL
R2 1 x 20 mL
R2 3 x 20 mL

PIT-HDLL-4-v13 (07/2017)
CALIBRAÇÃO - Muitas outras substâncias e drogas podem inter- SYMBOLES/SYMBOLS/
Para a calibração, deve ser utilizado o calibrador ferir. Alguns deles estão referenciados em análises SÍMBOLOS/SÍMBOLOS Français - FR STABILITÉ DES RÉACTIFS Pour les autres instruments, relancer tout résultat - Les résultats peuvent être faussement abaissés dans
Cholesterol LDL 2G Calibrator ELITech. O seu valor publicadas por Young. (13-14) Stocker à 2-8 °C et à l’abri de la lumière. Ne pas aberrant après avoir programmé un lavage aiguille. les échantillons contenant des niveaux significatifs de
Code technique : ST
é definido em relação ao método de referência reco- Dispositif médical de diagnostic in vitro congeler. NAC ( N-Acétyl-Cystéine) , de NAPQI ( métabolite de
- Os resultados deste teste só devem ser interpreta- In vitro diagnostic medical device Ne pas utiliser après la date d'expiration indiquée sur les CALCUL l'acétaminophène (paracétamol)) ou de Métamizole.
mendado pelo CDC (Centers for Disease Control and USAGE PRÉVU
Prevention). dos em conjunto com outros resultados de testes de Dispositivo médico para diagnóstico in vitro étiquettes des flacons. (A2 - A1)
ELITech Clinical Systems CHOLESTEROL HDL SL 2G Echantillon
diagnóstico, que constem no historial médico e clínico Dispositivo médico de diagnóstico in vitro Stabilité à bord : x n n = concentration du calibrant - D’autres substances et médicaments peuvent inter-
est utilisé pour le dosage quantitatif de diagnostic in
Recomenda-se a realização de uma nova calibração do paciente. Consulter la notice d'utilisation vitro du cholesterol aux lipoproteines de haute densité La stabilité à bord est spécifique à chaque automate. (A2 - A1) férer. Certains d'entre eux sont répertoriés dans les
Calibrant revues publiées par Young.(13-14)
após cada mudança de lote de reagente, quando os Consult instruction for use (HDL) dans le sérum et le plasma humains. (Se réferer au § PERFORMANCES).
resultados do controlo de qualidade estiverem fora - Estabilidade no autómato Consulte el manual Facteur de conversion : mg/dL x 0,0259 = mmol/L
das especificações esperadas e após uma operação Os reagentes mantêm-se estáveis durante 21 dias Consultar o manual de instruções PRÉPARATION mg/dL x 0,01 = g/L - Pour le diagnostic, les résultats doivent toujours être
SIGNIFICATION CLINIQUE (1-4)
de manutenção. no autómato. É necessária uma nova calibração Le réactif est prêt à l’emploi. confrontés aux résultats d'autres tests diagnostiques,
Fabricant Le cholestérol est une molécule lipidique, insoluble
após cada mudança de lote de reagente, quando os dans un milieu aqueux comme le plasma dans lequel
CALIBRATION aux examens cliniques, et aux données de l'anamnèse
Manufacturer Pour la calibration, le calibrant ELITech Cholesterol du patient.
CONTROLO DE QUALIDADE resultados do controlo de qualidade estiverem fora das Fabricante il circule sous forme de pseudo-émulsion : association DÉTÉRIORATION DU RÉACTIF
Para verificar a exatidão dos resultados, os soros especificações esperadas e após uma operação de - La solution du réactif R1 doit être limpide. Tout trouble HDL 2G Calibrator doit être utilisé. Sa valeur est
Fabricante lipides-protéines que constituent les lipoprotéines.
controle, tal como ELITROL I e ELITROL II devem manutenção. Para prolongar a estabilidade de calibra- serait le signe d’une détérioration du produit. La solu- définie par rapport à la méthode de référence recom- - Stabilité sur l’automate
Ces lipoprotéines varient quantitativement et qualita-
ser usados. Esses controles devem ser realizados e ção, recomenda-se que os frascos de reagentes sejam Limites de température tion du réactif R2 peut présenter un léger trouble sans mandée par le CDC (Centers for Disease Control and Les réactifs sont stables 21 jours sur l’automate.
tivement dans leur composition lipidique et protéique,
validados antes das amostras dos pacientes serem fechados após a utilização. Temperature limitation conséquence sur les performances du produit. Prevention). Une nouvelle calibration est nécessaire après chaque
ce qui leur confère une différence structurale mais
testadas. A frequência do controle deve ser efectuada, Límites de temperatura aussi fonctionnelle. La classification la plus utilisée est - Ne pas utiliser le produit s'il y a des signes évidents changement de lot de réactif, lorsque les résultats du
Il est recommandé de faire une nouvelle calibration
pelo menos, uma vez por dia, após cada calibração Limites de temperatura celle qui repose sur leur différence de densité. Ceci de détérioration biologique, chimique ou physique. contrôle qualité sont hors des spécifications attendues
après chaque changement de lot de réactif, lorsque
e deve ser adaptada aos procedimentos de controlo BIBLIOGRAPHIE/BIBLIOGRAPHY explique le nom de High Density Lipoprotein (HDL), et après une opération de maintenance. Pour prolon-
Numéro de lot les résultats du contrôle de qualité sont hors de des
de qualidade de cada laboratório e aos requisitos BIBLIOGRAFÍA/BIBLIOGRAFIA Low Density Lipoprotein (LDL), Very Low Density EMBALLAGE ENDOMMAGÉ ger la stabilité de calibration, il est recommandé de
Batch code spécifications attendues, et après une opération de
regulamentares. Os resultados devem estar dentro 1. Rifai, N., Bachorik, P.S., Albers, J.J., Lipids, Lipoprotein (VLDL) et l’existence de nombreuses frac- Ne pas utiliser le réactif si les dommages de l'embal- fermer les flacons de réactifs après utilisation.
Número de lote maintenance.
dos limites definidos. Se os valores se situarem fora Lipoproteins, and Apolipoproteins. Tietz Fundamentals tions intermédiaires qui correspondent à toutes les lage peuvent avoir un effet sur les performances du
dos limites definidos, cada laboratório deve tomar of Clinical Chemistry, 5th Ed., Burtis, C.A. & Ashwood,
Número de lote
étapes du métabolisme lipidique. produit (fuites, flacon percé). CONTRÔLE QUALITÉ
English - EN
as devidas medidas correctivas. Os controlos de E.R. (W.B. Saunders eds. Philadelphia USA), (2001), Date d’expiration
Use by Les HDL ou lipoprotéines de haute densité comportent Pour vérifier l’exactitude des résultats, Les sérums de
qualidade devem ser utilizados de acordo com os 462. environ 50 % de lipides dont 20 % de cholestérol. La ÉCHANTILLONS (1,3) INTENDED USE
Fecha de caducidad contrôle ELITROL I et ELITROL II doivent être utilisés.
procedimentos habituais. 2. Naito, H.K., Coronary Artery Disease and Disorders molécule d’HDL a pour mission d’assurer l’efflux du Echantillons requis ELITech Clinical Systems CHOLESTEROL HDL SL 2G
Prazo de validade Ces contrôles doivent être effectués et validés avant
of Lipid Metabolism. Clinical Chemistry: Theory, cholestérol depuis les membranes cellulaires et donc - Sérum et plasma recueilli sur héparine de lithium de is intended for the quantitative in vitro diagnostic deter-
que les échantillons des patients soient testés. La
TRATAMENTO DOS RESÍDUOS Analysis, Correlation, 4th Ed., Kaplan, L.A., Pesce, Numéro de catalogue son épuration. De nombreuses études épidémiolo- patient à jeun. (≥ 12 heures) fréquence de contrôle doit être au moins une fois par
mination of High Density Lipoprotein (HDL) Cholesterol
Todos os resíduos devem ser eliminados de acordo A.J., Kazmierczak, S.C. (Mosby, Inc. eds. St Louis Catalogue number giques ont confirmé le rôle anti-athérogène de cette - Ne pas utiliser d'autres échantillons. in human serum and plasma.
jour, après chaque calibration et doit être adaptée aux
com as exigências locais de regulamentação, estadual USA), (2003), 603. Número de catálogo fraction conduisant à la notion de «bon cholesterol». Avertissements et précautions procédures de contrôle de qualité de chaque labora-
e federal. 3. Wu, A.H.B., Tietz Clinical guide to laboratory tests, Número de catálogo - Selon les Bonnes Pratiques de Laboratoire, tout CLINICAL SIGNIFICANCE (1-4)
Le cholestérol HDL représente par conséquent un élé- toire et aux exigences réglementaires. Les résultats
4th Ed., (W.B. Saunders), (2006), 564. prélèvement devrait être réalisé avant l'administration Cholesterol is a lipidic molecule, insoluble in aqueous
Contient ment d’appréciation du risque athéromateux lorsqu’il doivent être dans les intervalles définis. Si les valeurs
DESEMPENHO a 37 °C no ELITech 4. Expert Panel on Detection, JAMA, (2001), 285, de médicaments. Tout prélèvement réalisé durant medium such as plasma, in which it circulates in
Content existe un déséquilibre des rapports cholestérol total/ se situent en dehors des plages définies, chaque
Clinical Systems Selectra Junior 2486. ou immédiatement après l'administration de certains form of pseudo-emulsion : association of lipids and
Contiene cholestérol HDL ou cholestérol LDL/cholestérol HDL. laboratoire doit prendre des mesures correctives.
5. Evaluation of the Linearity of the Measurement médicaments pourrait fausser les résultats. proteins constituting lipoproteins. These lipoproteins
- Domínio de medição Conteúdo Les matériaux de contrôle qualité doivent être utilisés
MÉTHODE - Séparer des cellules dans les 2 heures. vary quantitatively and qualitatively in their lipidic and
Determinado de acordo com o protocolo CLSI of Quantitative Procedures: a Statistical Approach;
Réactif R1 conformément aux directives locales.
Approved Guideline. CLSI (NCCLS) document EP6-A Enzymatique - Colorimétrique. - Afin de réduire la variabilité biologique, la collecte proteic composition, inducing structural and functional
EP17-A(5), o reagente é linear de 5 a 200 mg/dL (0,13
- 5,17 mmol/L). (2003), 23 (16). R1 Reagent R1 Détergent sélectif accélérateur - Point final. d'échantillons doit suivre les conditions telles que TRAITEMENT DES DÉCHETS
differences to them. The most used classification is
Reactivo R1 that which is based on their difference in density. This
6. Vassault, A., et al., Ann. Biol. Clin., (1986), 44, 686. recommandées par le NCEP. L’élimination de tous les déchets doit être effectuée
Reagente R1 PRINCIPE explains the name of High Density Lipoprotein (HDL),
- Limite de detecção 7.Evaluation of Precision Performance of Quantitative Stockage et stabilité conformément aux exigences réglementaires locales,
Réactif R2 1ère étape : - Conserver les échantillons à 2-8 ° C avant l'analyse. Low Density Lipoprotein (LDL), Very Low Density
Determinado de acordo com o protocolo recomendado Measurement Methods; Approved Guideline—Second d’état et fédérales.
Edition. CLSI (NCCLS) document EP5-A2 (2004), R2 Reagent R2 Lors du mélange de l’échantillon avec le réactif R1 - Les échantillons sont stables 7 jours à 2-8 ° C. Pour Lipoprotein (VLDL) and the existence of many inter-
pela SFBC(6), o limite de detecção é igual a 1,0 mg/
24 (25). Reactivo R2 contenant un accélérateur sélectif, le cholestérol des un stockage prolongé, les congeler à -70 °C ou moins mediate fractions which correspond to all the stages
dL (0,03 mmol/L). PERFORMANCES à 37 °C sur ELITech of the lipidic metabolism. HDL contain approximately
8. Method Comparison and Bias estimation Using Reagente R2 lipoprotéines non-HDL est soumis à des réactions (un seul cycle de congélation). Clinical Systems Selectra Junior
enzymatiques afin d’être éliminé. 50 % lipids including 20 % cholesterol. The HDL
- Precisão Patient Samples; Approved Guideline - Second Edition. Conformité Européenne - Domaine de mesure
CLSI (NCCLS) document EP9-A2 (2002), 22 (19). VALEURS DE RÉFÉRENCE (4) molecule plays an integral role in removing cellular
Determinado de acordo com o protocolo CLSI European Conformity Determiné selon le protocole CLSI EP6-A(5), le réactif
9. Warnick, G.R., Wood, P.D., Clin. Chem., (1995),
Accelerateur + CO + DSBmT + POD
Le rapport d’étude du NCEP (National Cholesterol cholesterol and thus in cellular purification. Many epi-
EP5-A2 (7). Conformidad Europea LDL, VLDL, Chylomicrons LDL non réactifs, est linéaire de 5 à 200 mg/dL (0,13 - 5,17 mmol/L).
41, 1427. Education Program, programme mis en place par le demiologic studies confirm the anti-atherogen fonction
Intra- Conformidade Europeia VLDL,Chylomicrons of this fraction leading to the concept of «good cho-
Média Total 10. Vassault, A., et al., Ann. Biol. Clin., (1999), ministère de la santé américain) a classifié les taux - Limite de détection
série lesterol». Consequently HDL represents an element
57, 685. 2ème étape : de Cholestérol HDL selon le risque de développer des Déterminée selon le protocole recommandé par la
n mg/dL mmol/L CV (%) 11.Interference Testing in Clinical Chemistry; Approved Après ajout du réactif R2, les HDL sont solubilisées par maladies cardio-vasculaires: SFBC(6), la limite de détection est égale à 1,0 mg/dL of evaluation of the atherogenesis risk when there is
Guideline—Second Edition. CLSI (NCCLS) document un détergent spécifique, puis le cholestérol HDL est Classification des risques : (0,03 mmol/L). an imbalance of the ratios cholesterol total/cholesterol
Nível baixo 80 30,8 0,80 1,4 3,0
EP7-A2 (2005), 25 (27). dosé par réactions enzymatiques: Taux (mg/dL) Taux (mmol/L) HDL or cholesterol LDL/cholesterol HDL.
Nível médio 80 55,6 1,44 0,7 2,8 12. Berth, M. & Delanghe, J. Protein precipitation as a Risque élevé < 40 < 1,03 - Précision
NOTE IMPORTANTE Détergent HDL spécifique Déterminée selon le protocole CLSI EP5-A2 (7): METHOD
Nivel possible important pitfall in the clinical chemistry ana- HDL HDL solubilisé Risque faible ≥ 60 ≥ 1,55
80 87,3 2,26 1,4 3,3 Intra- Enzymatic. Colorimetric.
elevado lysis of blood samples containing monoclonal immuno- - Uniquement pour la réf. HDLL-0230, utilisée avec le logiciel Moyenne Total
globulins: 2 case reports and a review of literature, Acta Selectra TouchPro. CHE + CO Remarque : Il est recommandé à chaque labora- serie Accelerator selective detergent. End point.
Clin Belg., (2004), 59, 263. Cholestérol HDL + O2 Cholest-4-èn-3-one + H2O2 toire d’établir et de maintenir ses propres valeurs de
- Correlação - Voir § PROCEDURE: Risque de contamination n mg/dL mmol/L CV (%)
Foi realizado um estudo comparativo entre o reagente 13. Young, D.S., Effects of preanalytical variables on référence par rapport à la population destinataire. Les PRINCIPLE
Peroxydase 1st step:
Elitech e um outro reagente disponível no mercado clinical laboratory tests, 2nd Ed., AACC Press, (1997). IMPORTANT NOTE H2O2 + 4-AA + DSBmT Composé coloré
valeurs ci-dessus ne sont données qu’à titre indicatif. Niveau bas 80 30,8 0,80 1,4 3,0
14. Young, D.S., Effects of drugs on clinical laboratory When a sample is mixed with reagent R1 contai-
(método Enzimático – Colorimétrico. Detergente selec-
tivo acelerador) em 83 amostras séricas ou plasmati- tests, 4th Ed., AACC Press, (1995). - Only for ref. HDLL-0230, used with Selectra TouchPro software.
COMPOSITION DES RÉACTIFS PROCÉDURE Niveau moyen 80 55,6 1,44 0,7 2,8 ning a selective accelerator, cholesterol of non-HDL
- See § PROCEDURE: Contamination risk Pour les automates ELITech Clinical Systems lipoproteins is subject to enzymatic reactions to be
cas e de acordo com o protocolo CLSI EP9-A2(8). Os Réactif 1 : R1 Niveau haut 80 87,3 2,26 1,4 3,3
Selectra, les applications sont disponibles sur eliminated:
valores repartiram-se entre 9,3 e 151 mg/dL (0,14 e Tampon de Good, pH 6,0
3,91 mmol/L). NOTA IMPORTANTE Cholestérol oxydase (CO) < 1000 U/L
demande.
Longueur d’onde 578 nm - Corrélation Accelerator + CO + DSBmT + POD
Os parâmetros da recta de regressão são os seguintes : - Unicamente para la ref. HDLL-0230, utilizada con el software Peroxydase (POD) < 1300 ppg U/L LDL, VLDL, Chylomicron Non-reactive LDL,
Température: 37 °C Une étude comparative a été réalisée par rapport à un
Coeficiente de correlação : (r) = 0,996 Selectra TouchPro. Ascorbate oxydase < 3000 U/L VLDL, Chylomicron
Lire contre le blanc réactif. système concurrent (méthode enzymatique colorimé-
Recta de regressão: y = 1,141 x - 4 mg/dL - Vea § PROCEDIMIENTO: Riesgo de contaminación Accelerateur < 1 mmol/L trique - Détergent sélectif accélérateur) sur 83 échan- 2nd step:
(0,10 mmol/L) N,N-bis(4-sulphobutyl)- BLANC CALIBRATION DOSAGE tillons sériques et plasmatiques déterminés selon le When reagent R2 is added, HDL is solubilized by a
NOTA IMPORTANTE m-toluidine-disodium (DSBmT) < 1 mmol/L Réactif R1 240 μL 240 μL 240 μL protocole CLSI EP9-A2(8). Les valeurs s’échelonnent
- Limitações/Interferências (9) Réactif 2 : R2 specific detergent, then HDL cholesterol is measured
- Somente para ref. HDLL-0230, usado com o Selectra TouchPro. Eau distillée 2,4 μL - - entre 9,3 et 151 mg/dL (0,14 et 3,91 mmol/L).
- Não relatam resultados fora do alcance útil. Tampon de Good, pH 6,0 by enzymatic reactions:
- Verificar § PROCEDIMENTO: Risco de contaminação Calibrant - 2,4 μL Les paramètres des droites de régression sont les HDL specific detergent
Cholestérol estérase (CHE) < 1500 U/L Echantillon - - 2,4 μL suivants :
- Foram realizados testes para determinar o nível de 4-Amino-Antipyrine (4-AA) < 1 mmol/L HDL Solubilized HDL
interferência de diferentes compostos segundo as Coefficient de corrélation : (r) = 0,996
Détergent < 2 % Mélanger et lire l’absorbance (A1) après 4 minutes 40 Droite de régression : y = 1,141 x - 4 mg/dL
CHE + CO
recomendações da SFBC(6,10) e segundo as recomen- Cholesterol HDL + O2 Cholest-4-en-3-one + H2O2
dações de protocolo do CLSI EP7-A2(11). d’incubation puis ajouter : (0,10 mmol/L)
MATÉRIELS REQUIS MAIS NON Peroxidase
Bilirrubina conjugada: Nenhuma interferência significa- FOURNIS Réactif R2 80 μL
- Limitations/Interférences (9) H2O2 + 4-AA + DSBmT Colored compound
tiva até 25 mg/dL (427,6 μmol/L). - HDLL-0011 Cholesterol HDL 2G Calibrator 1 x 1 mL - Ne pas communiquer de résultats en dehors du
Mélanger et lire l’absorbance (A2) après 4 minutes
Bilirrubina não conjugada: Nenhuma interferência - HDLL-0041 Cholesterol HDL 2G Calibrator 4 x 1 mL domaine de mesure testé. REAGENT COMPOSITION
d’incubation.
significativa até 36 mg/dL (615,8 μmol/L). - CONT-0060 ELITROL I 10 x 5 mL Reagent 1: R1
Turvação: Nenhuma interferência significativa até - CONT-0160 ELITROL II 10 x 5 mL - Avec le logiciel de la gamme Selectra TouchPro, uti- - Selon les recommandations de la SFBC(6,10) et le Good’s buffer, pH 6.0
500 mg/dL (5,65 mmol/L) equivalente de triglicéridos. - Equipement général de laboratoire. liser l’application incluse dans le code barre disponible protocole CLSI EP7-A2(11), des tests ont été réalisés Cholesterol oxidase (CO) < 1000 U/L
Hemoglobina: Nenhuma interferência significativa até - Ne pas utiliser de matériel ne figurant pas ci-dessus. à la fin de cette notice. pour déterminer le niveau d’interférence de différents Peroxidase (POD) < 1300 ppg U/L
500 mg/dL (5 g/L). composés. Ascorbate oxidase < 3000 U/L
AVERTISSEMENTS ET PRÉCAUTIONS - Le réactif Triglycérides SL, ainsi que certains Bilirubine conjuguée : Aucune interférence significative Accelerator < 1 mmol/L
- Em casos muito raros, as gamopatias monoclonais jusqu’à 25 mg/dL (427,6 μmol/L).
- Ce réactif est uniquement destiné aux professionnels réactifs contenant de la peroxydase peuvent être N,N-bis(4-sulphobutyl)-
(mieloma múltiplo), em particular, tipo IgM (macroglo- Bilirubine non-conjuguée : Aucune interférence signifi-
du diagnostic in vitro. contaminés par le réactif Cholesterol HDL SL 2G. m-toluidine-disodium (DSBmT) < 1 mmol/L
bulinemia de Waldenstrom) podem causar resultados cative jusqu’à 36 mg/dL (615,8 μmol/L ).
- Respecter les précautions d’usage et les bonnes Afin d'éviter une contamination sur les Selectra Reagent 2: R2
não confiáveis.(12) Turbidité : Aucune interférence significative jusqu’à
pratiques de laboratoire. ProM, ProXL, E et XL programmer les incompati- Good’s buffer, pH 6.0
- Os resultados podem ser falsamente reduzidos - Utiliser du matériel de laboratoire propre ou à usage bilités suivantes: 500 mg/dL (5,65 mmol/L) équivalent Triglycérides . Cholesterol esterase (CHE) < 1500 U/L
em níveis significativos em amostra de NAC (N-Acetyl- unique afin d’éviter toute contamination. Hémoglobine : Aucune interférence significative jusqu’à 4-Amino-Antipyrine (4-AA) < 1 mmol/L
Logiciel Menu Paramètre
Cysteine), NAPQI (metabolite of acetaminophene - Ne pas congéler les réactifs. 500 mg/dL (5 g/L). Detergent < 2 %
+'/&KROHVWHURO  - Ne pas échanger les flacons réactifs des différents Incompatibilités Lier / Cholesterol
(paracetamol)) ou dipirona TouchPro - Dans des cas très rares, les gammapathies mono-
 3,7+'// kits. Aiguille HDL SL 2G –Acid Solution
clonales (myélome multiple), en particulier de type IgM
- Pour plus d’information, la fiche de données de .../...
Incompatibilité (Macroglobulinémie de Waldenström) peuvent être à
sécurité (FDS) est disponible sur demande pour les Autres Cholesterol HDL SL 2G <<HCl
Aiguille l’origine de résultats peu fiables.(12)
professionnels.
: Modification par rapport à la version précédente/Modification from previous version/ Modificación con respecto a la versión anterior/Modificação relativamente à versão anterior

ELITech Clinical Systems SAS - Zone Industrielle - 61500 SEES FRANCE - www.elitechgroup.com ELITech Clinical Systems SAS - Zone Industrielle - 61500 SEES FRANCE - www.elitechgroup.com
 CHOLESTEROL Références/References/ Composition du coffret/ Kit composition/
Referencias/ Referências: Composición del kit/ Conteúdo da embalagem : CHOLESTEROL Références/References/ Composition du coffret/ Kit composition/
Referencias/ Referências: Composición del kit/ Conteúdo da embalagem :
HDL SL 2G HDLL-0230
HDLL-0380
HDLL-0390
4x
1x
3x
28 mL
80 mL
80 mL
R1
R1
R1
4 x 21 mL +
1 x 60 mL +
3 x 60 mL +
R2 4 x 7 mL
R2 1 x 20 mL
R2 3 x 20 mL
HDL SL 2G HDLL-0230
HDLL-0380
HDLL-0390
4x
1x
3x
28 mL
80 mL
80 mL
R1
R1
R1
4 x 21 mL +
1 x 60 mL +
3 x 60 mL +
R2 4 x 7 mL
R2 1 x 20 mL
R2 3 x 20 mL

MATERIALS REQUIRED BUT NOT - With Selectra TouchPro software, use the applica- Conjugated Bilirubin : No significant interference up to COMPOSICIÓN DE LOS REACTIVOS VALORES DE REFERENCIA (4)
DATOS DE RENDIMIENTO a 37 °C As HDL ou lipoproteínas de alta densidade contêm EMBALAGENS DANIFICADAS
PROVIDED tion included in the barcode available at the end of 25 mg/dL (427.6 μmol/L). Reactivo 1 : R1 El informe del NCEP (American National Cholesterol en equipo ELITech Clinical Systems cerca de 50% de lípidos, incluindo 20% de colesterol. Não utilizar o reagente caso haja danos na embalagem
- HDLL-0011 Cholesterol HDL 2G Calibrator 1 x 1 mL this insert. Unconjugated Bilirubin: No significant interference up to Tampón de Good, pH 6.0 Education Program) ha establecido la siguiente clasi- Selectra Junior A molécula de HDL tem por missão assegurar o efluxo que possam causar algum efeito sobre o desempenho
- HDLL-0041 Cholesterol HDL 2G Calibrator 4 x 1 mL 36 mg/dL (615.8 μmol/L). Colesterol oxidasa (CO) < 1000 U/L ficación para los niveles de Colesterol HDL según el - Rango analítico do colesterol das membranas celulares e portanto a do produto (vazamentos, perfurado garrafa).
- CONT-0060 ELITROL I 10 x 5 mL - Triglycerides SL reagent as well as some other Turbidity : No significant interference up to 500 mg/dL Peroxidasa (POD) < 1300 ppg U/L riesgo de desarrollar enfermedades cardiovasculares: sua eliminação. Vários estudos epidemiológicos confir-
Determinado de acuerdo al protocolo EP6-A del
- CONT-0160 ELITROL II 10 x 5 mL reagents containing peroxidase can be contamina- (5.65 mmol/L) Triglyceride equivalent. Ascorbato oxidasa < 3000 U/L Clasificación de riesgo : CLSI(5), el reactivo es lineal desde 5 a 200 mg/dL maram o papel antiaterogénico desta fracção, que AMOSTRAS (1,3)

- General Laboratory equipment. ted by Cholesterol HDL SL 2G reagent. Hemoglobin : No significant interference up to Acelerador < 1 mmol/L Nivel (mg/dL) Nivel ( mmol/L) conduz à noção de “bom colesterol”. Por conseguinte, Amostras
(0,13-5,17 mmol/L).
- Do not use materials that are not required as indi- In order to avoid contamination on Selectra ProM, 500 mg/dL (5 g/L). N,N-bis(4-sulfobutil)- Riesgo elevado < 40 < 1,03 o colesterol HDL representa um elemento de avaliação - Soro e plasma colhido em heparina de lítio de doente
cated above. ProXL, E and XL, program incompatibilities as m-toluidina-disodio (DSBmT) < 1 mmol/L Riesgo bajo ≥ 60 ≥ 1,55 - Límite de detección do risco ateromatoso quando existe um desequilíbrio em jejum. (≥ 12 horas)
follows: - In very rare cases, monoclonal gammopathies (mul- Reactivo 2: R2 Determinado de acuerdo el protocolo de la SFBC(6), das relações colesterol total/colesterol HDL ou coles- - Não utilize outros espécimes.
WARNINGS AND PRECAUTIONS tiple myeloma), in particular IgM type (Waldenstrom’s Tampón de Good, pH 6.0 Nota : Se recomienda que cada laboratorio establezca el límite de detección es de 1,0 mg/dL (0,03 mmol/L). terol LDL/colesterol HDL. Aviso e precauções
Software Menu Parameter
- This reagent is for professional in vitro diagnostic macroglobulinemia) can cause unreliable results.(12) Colesterol esterasa (CHE) < 1500 U/L y mantenga sus propios valores de referencia con - De acordo com as boas praticas de laboratório, a
use only. Probe Link / Cholesterol - Precisión MÉTODO amostragem deve ser executada antes da administra-
TouchPro - Results can be falsely lowered by significant levels in 4-Amino-Antipyrina (4-AA) < 1 mmol/L respecto a la población destinataria. Los datos aquí Determinada de acuerdo al protocolo CLSI EP5-A2(7).
- Take normal precautions and adhere to good labo- incompatibilities HDL SL 2G –Acid Solution Detergente < 2 % proporcionados son únicamente una indicación. Enzimático – Colorimétrico. ção de drogas. A amostragem pode levar a resultados
sample of NAC (N-Acetyl-Cysteine), NAPQI (metabo- Intra-
ratory practice. Media Total Detergente selectivo acelerador – Ponto final. falsos se realizada durante ou imediatamente após a
Needle lite of acetaminophene (paracetamol)) or metamizole. serie
- Use clean or single use laboratory equipment only to Other Cholesterol HDL SL 2G <<HCl PROCEDIMIENTO administração de certas drogas.
avoid contamination.
incompatibility MATERIALES REQUERIDOS PERO NO PRINCÍPIO - Separe de las células dentro de 2 horas.
- Many other substances and drugs may interfere. INCLUIDOS Para los automatas ELITech Clinical Systems n mg/dL mmol/L CV (%)
- Do not freeze reagents. For other instruments, repeat any absurd results Some of them are listed in reviews published by Selectra, aplicación disponible sobre pedido. 1.ª etapa: - Para reduzir a variabilidade biológica, a coleta de
- Do not interchange reagent vials from different kits. - HDLL-0011 Cholesterol HDL 2G Calibrator 1 x 1 mL Nivel bajo 80 30,8 0,80 1,4 3,0
after programming a needle wash. Young.(13-14) Longitud de onda 578 nm Durante a mistura da amostra com o reagente R1 amostras devem seguir condições padronizadas, como
- For more information, Safety Data Sheet (SDS) is - HDLL-0041 Cholesterol HDL 2G Calibrator 4 x 1 mL
Temperatura: 37 °C que contém um acelerador selectivo, o colesterol das recomendados pelo NCEP.
- The results of this assay should only be interpreted - CONT-0060 ELITROL I 10 x 5 mL Nivel medio 80 55,6 1,44 0,7 2,8
available on request for professional user. CALCULATION Leer contra blanco reactivo lipoproteínas não HDL é submetido a reacções enzi- Armazenamento e estabilidade
in conjunction with other diagnostic test results, clinical - CONT-0160 ELITROL II 10 x 5 mL
Nivel alto 80 87,3 2,26 1,4 3,3 máticas de modo a ser eliminado. - Manter os soros a 2-8 °C antes da análise.
(A2 - A1) Sample - Equipamiento general de laboratorio. BLANCO CALIBRACIÓN PRUEBA
STABILITY OF REAGENTS findings and the patient’s medical history. Acelerador + CO + DSBmT + POD - Os soros mantêm-se estáveis durante 7 dias a
x n n = calibrator concentration - No utilice materiales que no se requieren, tal como se Reactivo R1 240 μL 240 μL 240 μL
Store at 2-8 °C and protect from light. Do not freeze. LDL, VLDL, Quilomicrons não reagente LDL, 2-8 °C. Para um armazenamento mais prolongado,
(A2 - A1) Calibrator - On-Board stability indica anteriormente. - Correlación
Do not use after expiration dates indicated on the vial Agua destilada 2,4 μL - - VLDL, Quilomicrons congelá-los a -70 °C ou menos.(um único ciclo de
The reagents are stable 21 days on analyser. A new Un estudio comparativo fue llevado a cabo entre el
labels. Calibrador - 2,4 μL 2.ª etapa : congelação)
On board stability : Conversion factor : mg/dL x 0.0259 = mmol/L calibration is required when reagent lots change, when ATENCIÓN Y PRECAUCIONES método Elitech y otro método comercial (método enzi-
Após o acréscimo do reagente R2, as HDL são solubi-
mg/dL x 0.01 = g/L - Este reactivo esta únicamente destinado a los profe- Muestra - - 2,4 μL mático colorimétrico - acelerador selectivo detergente)
The on-board stability is specific for each analyzer. the quality control results are outside expected specifi- lizadas por um detergente específico e depois o coles- VALORES DE REFERÊNCIAS (4)
cations and after a maintenance operation. To increase sionales de diagnóstico in vitro. en 83 muestras de suero o plasma de acuerdo al
(Refer to § PERFORMANCE DATA). CALIBRATION Mezclar y leer la absorbancia (A1) tras 4 minutos 40 de terol HDL é doseado através de reacções enzimáticas: O relatório de estudo do NCEP (National Cholesterol
the calibration stability, it is recommended to close the - Tome las precauciones normales y respete las bue- protocolo CLSI EP9-A2(8). Los valores fueron entre 9,3
ELITech Cholesterol HDL 2G Calibrator should be incubación, luego agregar: Education Program, programa implementado pelo
PREPARATION vials when they are not used. nas prácticas de laboratorio. y 151 mg/dL (0,14 y 3,91 mmol/L). Detergente HDL-específico
used for calibration. Its value is traceable to the refe- ministério da saúde americano) classificou as taxas de
The reagent is ready to use. - Para evitar contaminaciones utilizar equipo nuevo o Reactivo R2 80 μL Los parámetros de la regresión lineal son los HDL HDL solubilizado
colesterol HDL de acordo com o risco de desenvolver
rence method recommended by the CDC (Centers for
Disease Control and Prevention).
Español - ES completamente limpio.
Mezclar y leer la absorbancia (A2) tras 4 minutos de
siguientes: CHE + CO doenças cardiovasculaes:
REAGENT DETERIORATION - No congelar los reactivos. Coeficiente de correlación: (r) = 0,996 Colesterol HDL + O2 Colest-4-en-3-ona + H2O2
incubación. Classificou de risco Taxa (mg/dL) Taxa ( mmol/L)
- The reagent R1 solution should be clear. Cloudiness USO PREVISTO - No intercambie los frascos de reactivos de dife- Regresión lineal: y = 1,141 x - 4 mg/dL
It is recommended to make a new calibration when Peroxidase Risco elevado < 40 < 1,03
would indicate deterioration. The reagent R2 solution ELITech Clinical Systems CHOLESTEROL HDL SL 2G rentes kits. (0,10 mmol/L) H2O2 + 4-AA + DSBmT Composto colorido
reagent lots change, when quality control results out- - Con Selectra TouchPro software, utilice la aplicación Risco fraco ≥ 60 ≥ 1,55
may present slightly hazy appearance without conse- está diseñado para la determinación cuantitativa de - Para más información, la ficha de datos de seguridad
side expected specifications, and after a maintenance incluida en el código de barras disponible al final de - Limitaciones/Interferencias (9)
quence on the performances of the product. diagnóstico in vitro del colesterol de las lipoproteínas (FDS) está disponible a solicitud para uso profesional. COMPOSIÇÃO DE REAGENTES
operation. esta ficha técnica. - No reporte resultados fuera del rango analítico. Observação: Recomenda-se que cada laboratório
- Do not use the product if there is visible evidence of de alta densidad (HDL) en suero y plasma humanos. Reagente 1 : R1 estabeleça e mantenha os seus próprios valores de
biological, chemical or physical deterioration. ESTABILIDAD DE LOS REACTIVOS - El reactivo Triglycerides SL, asi como siertos - De acuerdo con las recomendaciones de SFBC y
(6-10)
Tampão de Good, pH 6,0
QUALITY CONTROL Conservar a 2-8 °C y protegidos de la luz. No
referência para a população desejada. Os valores
To check the accuracy of assays, control sera such
SIGNIFICADO CLÍNICO (1-4)
reactivos que contienen la peroxidasa pueden de acuerdo el protocolo CLSI EP7-A2(11), han realizado Colesterol oxidase (CO) < 1000 U/L anteriores são apenas fornecidos a título indicativo.
DAMAGED PACKAGING El colesterol es una molécula lipídica, insoluble en congelar. ser contaminados por el reactivo Cholesterol HDL algunos estudios para determinar el nivel de interferen- Peroxidase (POD) < 1300 ppg U/L
Do not use the reagent if the damages of packaging as ELITROL I and ELITROL II should be used. No utilice después de la fecha de caducidad indicada
medios acuosos como el plasma, en el cual circula SL 2G. cia de diferentes componentes. Ascorbato oxidase < 3000 U/L PROCEDIMENTO
might have an effect on the product performance (leak- These controls must be performed and validated en la etiqueta de los frascos.
en forma de seudo emulsión: asociación de lípidos Con el fin de evitar una contaminación en Selectra Bilirrubina conjugada: No hay interferencia significativa Acelerador < 1 mmol/L Para autómatos ELITech Clinical Systems Selectra,
ages, pierced vial). before the patient samples are assayed. The control Estabilidad en el equipo:
y proteínas que constituyen las lipoproteínas. Estas ProM, ProXL, E y XL, programe incompatibilidades hasta 25 mg/dL (427,6 μmol/L). N,N-bis(4-sulfobutil)- Adaptações estão disponível mediante pedido.
frequency must be at least once a day, after each La estabilidad es específica para cada equipo.
lipoproteínas varían cuantitativa y cualitativamente de la siguiente manera: Bilirrubina no conjugada: No hay interferencia significa- m-toluidina-dissódio (DSBmT) < 1 mmol/L Comprimento de onda: 578 nm
SAMPLES (1,3) calibration and should be adapted to Quality Control en su composición lipídica y proteica, lo que da lugar (Referirse al § DATOS DE RENDIMIENTO). tiva hasta 36 mg/dL (615,8 μmol/L ). Reagente 2: R2
Specimen procedures of each laboratory and the regulatory Temperatura: 37 °C
a una diferencia estructural pero también funcionale. Software Menú Parámetro Turbidez: No hay interferencia significativa hasta Tampão de Good, pH 6,0 Ler comparando com o branco de reagente
- Serum or lithium heparinized plasma from the fasting requirements. Results should be within the defined La clasificación más utilizada se basa en la diferencia PREPARACIÓN 500 mg/dL (5,65 mmol/L) de triglicéridos equivalente . Colesterol esterase (CHE) < 1500 U/L BRANCO CALIBRAÇÃO DOSAGEM
patient (≥ 12 hours). ranges. If values fall outside of the defined ranges, de densidad de las mismas. Esto explica el nombre El reactivo está listo para su uso. Imcompatibilidades Enlace / Cholesterol
Hemoglobina: No hay interferencia significativa hasta
TouchPro 4-amino-antipirina (4-AA) < 1 mmol/L Reagente R1 240 μL 240 μL 240 μL
- Do not use other specimens. each laboratory should take corrective measures. de High Density Lipoprotein (HDL), Low Density
de las sondas HDL SL 2G – Solución ácida
500 mg/dL (5 g/L). Detergente < 2 %
Warnings and precautions Quality control materials should be used in accordance Lipoprotein (LDL), Very Low Density Lipoprotein DETERIORACIÓN DEL REACTIVO Incompatibilidad
Água destilada 2.4 μL - -
- According to Good Laboratory Practice, sampling with local guidelines. (VLDL) y la existencia de numerosas fracciones - La solución del reactivo R1 debe ser clara. Turbidez Otros Cholesterol HDL SL 2G <<HCl - En casos muy raros, las gammapatías monoclonales Calibrador - 2.4 μL -
de aguja MATERIAIS NECESSÁRIO MAS NÃO
should be performed prior to the administration of intermedias que corresponden a todas las etapas del indicaría deterioro. La solución del reactivo R2 puede (mieloma múltiple), en particular el tipo IgM (macroglo- Amostra - - 2.4 μL
FORNECIDOS
drugs. Sampling could lead to false results if perfor- WASTE MANAGEMENT metabolismo lipídico. presentar un disturbio ligero sin consecuencia sobre Para otros instrumentos, repita cualquier resul- bulinemia de Waldenstrom) pueden producir resulta- - HDLL-0011 Cholesterol HDL 2G Calibrator 1 x 1 mL Misturar e ler a absorvância (A1) após 4 minutos e
med during or immediately after the administration of Disposal of all waste material should be in accordance Las HDL son proteínas de alta densidad conteniendo las caracteriticas funcionales del producto. tado aberrante después de programar un lavado dos poco confiables.(12) - HDLL-0041 Cholesterol HDL 2G Calibrator 4 x 1 mL 40 segundos de incubação, e depois acrescentar:
some drugs. with local, state and federal regulatory requirements. aproximadamente un 50% de lípidos, entre los cuales - No utilice el producto si este presenta signos de aguja.
- Los resultados de dosificaciones pueden ser fal- - CONT-0060 ELITROL I 10 x 5 mL Reagente R2 80 μL
- Separate from cells within 2 hours. un 20% de colesterol. La función de la molécula de evidentes de deterioración biológica, química o física.
samente bajos cuando la muestra contiene niveles - CONT-0160 ELITROL II 10 x 5 mL
- To reduce biological variability, collection of samples PERFORMANCE DATA at 37 °C on HDL es asegurar el flujo de colesterol desde las mem- CÁLCULO - Equipamento geral de laboratório. Misturar e ler a absorvância (A2) após 4 minutos de
should follow standardized conditions as recom- ELITech Clinical Systems Selectra Junior EMBALAJE DETERIORADO importantes de NAC (N-Acetil-cisteína), NAPQI (meta-
branas celulares y, por consiguiente, su depuración. - Não utilize materiais que não são necessários, tal incubação.
mended by NCEP. Analyzers No utilice el reactivo si los daños al embalaje pudiesen (A2 - A1) Muestra bolito del acetaminofén (paracetamol)) o de Metamizol.
Numerosos estudios epidemiológicos confirman la como indicado acima.
Storage and stability - Measuring range tener un efecto sobre el rendimiento del producto x n n = concentración del calibrador
función antiaterogénica de esta fracción que conduce (A2 - A1) Calibrador - Muchas otras substancias y fármacos pueden - Com Selectra TouchPro software, utilize a aplicação
- Store samples at 2-8 °C before analysis. Determined according to EP6-A protocol of CLSI(5), al concepto de “colesterol bueno”. El colesterol HDL (fugas, frasco perforado).
interferir. Algunos de estos están listados en los artícu- AVISO E PRECAUÇÕES incluída no código de barras disponível no final desde
- Specimens are stable 7 days at 2-8 °C. For longer the reagent is linear from 5 to 200 mg/dL (0.13 - 5.17 representa, por lo tanto, un elemento de evaluación del Factor de conversión: mg/dL x 0,0259 = mmol/L
los publicados por Young.(13-14) - Este reagente é somente para uso profissional de folheto.
storage, freeze them at -70 °C or lower (frozen once). mmol/L). riesgo aterogénico cuando existe un desequilibrio en la MUESTRAS (1,3)
mg/dL x 0,01 = g/L diagnóstico in vitro.
relación del colesterol total/colesterol HDL o colesterol Muestra requeridas - Los resultados de este ensayo deben ser interpreta- - Utilize as precauções normais e siga as boas práticas - O reagente Triglycerides SL, bem como outros
REFERENCE VALUES (4) - Detection limit LDL/colesterol HDL. - Suero y plasma heparinizado con litio de pacientes en CALIBRACIÓN dos en conjunción con otros resultados de exámenes de laboratório. reagentes contendo peroxídase, pode ser contami-
The NCEP (American National Cholesterol Education Determined according to SFBC protocol(6), the detec- ayuna. (≥ 12 horas) Para la calibración, debe usarse el calibrador de diagnóstico, resultados clínicos, así como el histo- - Utilizar material de laboratório limpo ou destinado nado pelo reagente Cholesterol HDL SL 2G.
Program) has established the following classification tion limit is equal to 1.0 mg/dL (0.03 mmol/L). MÉTODO - No utilice otras muestras. Cholesterol HDL 2G Calibrator ELITech. Su valor es rial médico del paciente. a uma única utilização de modo a evitar qualquer Para evitar uma contaminação nos Selectra ProM,
for HDL cholesterol levels according to the risk of Enzimático - Colorimétrico. Advertencias y precauciónes definido de acuerdo al método de referencia reco-
- Precision contaminação. ProXL, E e XL, programe incompatibilidades da
developing coronary heart disease: Acelerador selectivo detergente - Punto final. - De acuerdo con las buenas prácticas de laboratorio, mendado por el CDC (Centers for Disease Control - Estabilidad en el equipo
Determined according to CLSI EP5-A2 protocol(7). - Não congelar os reagentes. seguinte forma :
Risk Classification Level (mg/dL) Level ( mmol/L) la toma de muestra debe ser llevada a cabo antes and Prevention). Los reactivos son estables 21 días en el equipo. Una - Não trocar os frascos de reagentes de diferentes kits.
High risk < 40 < 1.03 Within- PRINCIPIO de la administración de medicamentos. La toma de nueva calibración es necesaria si se cambia de lote de Software Menu Parametro
Mean Total - Para mais informações, a ficha de dados de segu-
Low risk ≥ 60 ≥ 1.55 run
1er paso: muestra podría conducir a falsos resultados, durante Se recomienda ejecutar una nueva calibración si se reactivo, cuando los resultados del control de calidad rança (FDS) está disponível mediante pedido para os
n mg/dL mmol/L CV (%) Cuando una muestra es mezclada con el reactivo R1 o inmediatamente después de la administración de cambia de lote de reactivo o si los resultados de uno o se encuentran fuera de las especificaciones espera- Incompatibilidades Link / Cholesterol
profissionais. TouchPro
Note : The quoted range should serve as a guide que contiene an acelerador selectivo, el colesterol algunos medicamentos. varios controles de calidad estan fuera de las especi- das, y después de una operación de mantenimiento. de Agulha HDL SL 2G – Soluçao Acida
Low level 80 30.8 0.80 1.4 3.0 ficaciones esperadas y después de una operación de
only. It is recommended that each laboratory verifies de las lipoproteínas no-HDL se someta a reacciones - Separe las células dentro de 2 horas. Para aumentar la estabilidad de calibración, se reco- ESTABILIDADE DOS REAGENTES Incompatibilidade
this range or establishes a reference interval for the Medium level 80 55.6 1.44 0.7 2.8 enzimáticas para eliminarlo: - Para reducir la variabilidad biológica, la colecta de las mantenimiento. mienda cerrar los viales cuando no se usan. Outros Cholesterol HDL SL 2G <<HCl
Conservar a 2-8 °C e ao abrigo da luz. Não congelar de Agulha
intended population. muestras debe seguir condiciones estandarizadas tal Não utilizar após as datas de validade indicadas nos
High level 80 87.3 2.26 1.4 3.3 Acelerador + CO + DSBmT + POD como lo recomienda la NCEP. CONTROL DE CALIDAD Português – PT rótulos dos frascos.
Para outros instrumentos, repita qualquer resul-
PROCEDURE LDL, VLDL, Quilomicrones LDL no-reactivas, Conservación y estabilidad Para asegurar la exactitud de los resultados, sueros
Estabilidade em autómato:
tado aberrante após programação de lavagem
For ELITech Clinical Systems Selectra Analyzers. VLDL, Quilomicrones - Almacenar el suero a 2-8 °C antes de su análisis. de control tales como ELITROL I y ELITROL II deben UTILIZAÇÃO PREVISTA de agulha.
applications are available on request
- Correlation ser utilizados. Los controles deben ser realizados y
A estabilidade a bordo é específica a cada autómato
- El suero es estable 7 días a 2-8 °C. Para un alma- ELITech Clinical Systems CHOLESTEROL HDL SL 2G
A comparative study has been performed between 2do paso: (Consultar § DESEMPENHO)
Wavelength 578 nm
Cuando se añade el reactivo R2, las lipoproteínas HDL cenamiento prolongado congelar a -70 °C o más bajo validados antes de que las muestras del paciente sean destina-se á determinação quantitativa de diagnóstico CÁLCULO
ELITech method and another commercial reagent probadas. La frecuencia de control debe ser al menos
Temperature: 37 °C (una vez). in vitro do colesterol de lipoproteínas de alta densidade
(Enzymatic. Colorimetric method - accelerator selective están disueltas por un detergente específico, pues el
una vez al día, después de cada calibración y debe ser
PREPARAÇÃO (A2 - A1) Amostra
Read against reagent blank. (HDL) no soro e plasma humanos.
detergent.) on 83 human serum or plasma samples colesterol HDL se mide por las reacciones enzimáticas: Os reagentes estão prontos a usar. x n n = concentração do calibrador
BLANK CALIBRATION TEST adaptada a los procedimientos de control de calidad
according to CLSI(8) EP9-A2 protocol. (A2 - A1) Calibrador
Detergente HDL-específico de cada laboratorio y las exigencias regulatorias. Los SIGNIFICADO CLÍNICO (1-4)
DETERIORAÇÃO DO REAGENTE
Reagent R1 240 μL 240 μL 240 μL The values were between 9.3 and 151 mg/dL (0.14 HDL HDL solubilizado resultados deben estar dentro del rango analítico defi- O colesterol é uma molécula lipídica, insolúvel num
and 3.91 mmol/L). - A solução reagente R1 deve ser clara. Qualquer Factor de conversão: mg/dL x 0,0259 = mmol/L
Distilled water 2.4 μL - - nido. Si los valores quedan fuera del rango analítico meio aquoso como o plasma, no qual circula sob a
The parameters of linear regression are as follows : CHE + CO distúrbio seria sinais de deterioração do producto. A mg/dL x 0,01 = g/L
Calibrator - 2.4 μL Colesterol HDL + O2 Colest-4-en-3-ona + H2O2 definido, cada laboratorio debera de tomar las medi- forma de pseudoemulsão: associação lípidos-proteí-
Correlation coefficient : (r) = 0.996 solução reagente R2 pode apresentar uma ligeira tur-
das correctivas. Los materiales de control de calidad nas que constituem as lipoproteínas. Estas lipopro-
Sample - - 2.4 μL Linear regression : y = 1.141 x - 4 mg/dL vação, sem quaisquer consequências sobre o desem-
Peroxidasa deben ser usados conforme a las directivas locales. teínas variam quantitativa e qualitativamente na sua
(0.10 mmol/L) H2O2 + 4-AA + DSBmT Compuesto coloreado penho do produto.
Mix and after 4 minutes 40 of incubation, measure the composição lipídica e proteica, o que lhes confere uma
- Não use o produto se houver evidência visível de
absorbance (A1), then add: - Limitations/Interferences (9) TRATAMIENTO DE LOS RESIDUOS diferença estrutural mas também funcional. A classifi-
deterioração física, biológica ou química. .../...
- Do not report results outside of the usable range. Todos los materiales de desecho deben eliminarse cação mais usada é a que se baseia na sua diferença
Reagent R2 80 μL
de acuerdo con los requisitos reglamentarios locales, de densidade. Isto explica a denominação de High
Mix and after 4 minutes of incubation, measure the - According to SFBC(6-10) recommendations and to CLSI .../... estatales y federales. Density Lipoprotein (HDL), Low Density Lipoprotein
absorbance (A2). EP7-A2(11) protocol, a studies have been performed (LDL), Very Low Density Lipoprotein (VLDL) e a exis-
to determine the level of interference from different tência de numerosas fracções intermediárias que cor-
compounds : respondem a todas as etapas do metabolismo lipídico.

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