Produit

Information professionnelle

Se connecter avec swiss-rx-login

Composition
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Indications/Possibilités d’emploi
Posologie/Mode d’emploi
Contre-indications
Mises en garde et précautions
Interactions
Grossesse/Allaitement
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Effets indésirables
Surdosage
Propriétés/Effets
Pharmacocinétique
Données précliniques
Remarques particulières
Numéro d’autorisation
Titulaire de l’autorisation
Mise à jour de l’information
Présentation
Information professionnelle du Compendium Suisse des
Médicaments®
Erythrocin®/ Erythrocin® ES
Pro Farma AG
OEMéd
Composition
Principe actif: Erythromycinum ut Erythromycinum ethylsuccinas.
Excipients
Granulé: Saccharose (3,6 g d'hydrates de carbone utilisables pour
500 mg d'érythromycine), saccharine, carboxyméthylcellulose
sodique, complexe colloïdal de silicate d'aluminium et de
magnésium, citrate de sodium, dioxyde de silicium colloïdal,
poloxamère 188, des agents aromatisants: orange bramble
(vanilline et autres).
Filmtab ES: amidon de maïs, hydrogénophosphate de calcium,
carboxyméthylamidon sodique, povidone, stéarate de magnésium,
hydroxypropylméthylcellulose, macrogol 400, macrogol 8000,
dioxyde de titane, Color.: jaune de quinoléine (E104), Conserv.:
acide sorbique (E200).
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Granulé: 500 mg et 1000 mg pro charta.
Filmtab ES (comprimés pelliculés): 500 mg.
Indications/Possibilités d’emploi
Erythrocin est indiqué pour les infections suivantes, dues à des
germes sensibles à l'érythromycine (voir spectre in vitro):
Infections oto-rhino-laryngologiques
Pharyngite, angine, diphtérie, scarlatine.
Infections respiratoires basses
Pneumonie atypique, y compris pneumonie à Legionella, broncho-
pneumonie, pneumonie lobaire, pneumonie pneumococcique,
coqueluche.
Infections de la peau
Acné vulgaire, anthrax, angiomastose bacillaire, érysipèle,
érythrasme, phlegmons, morsures humaines.
Autres infections
Infections urogénitales: urétrite non gonococcique,
lymphogranulomatose vénérienne, chancre.
Infections oculaires: conjonctivite à inclusions et trachome.
Prévention du rhumatisme articulaire aigu.
Entérite à campylobacter.
Il convient de respecter les recommandations officielles sur
l'utilisation appropriée des antibiotiques, en particulier les
recommandations visant à empêcher l'augmentation de la résistance
aux antibiotiques.
Posologie/Mode d’emploi
Les quantités indiquées ci-dessous se rapportent à l'érythromycine
base libre.
Adultes et enfants à partir de 12 ans: la dose journalière est de 1–
2 g et peut être augmentée au maximum à 4 g. Il faut prendre les
doses unitaires de 250 mg-1000 mg à un intervalle de 6 à 12
heures.
Enfants âgés de 5 à 12 ans: la dose journalière est comprise entre
30 et 50 mg/kg de poids corporel et peut être augmentée au
maximum à 100 mg/kg de poids corporel. Il faut administrer les
doses unitaires à un intervalle de 6 à 8 heures.
Nourrissons et enfants de moins de 5 ans: du fait de la diversité des
formes galéniques d'Erythrocin, Erythrocin n'est pas indiqué pour le
traitement des nourrissons et des enfants de moins de 5 ans.
Dose quotidienne moyenne recommandée pour le traitement des
infections respiratoires modérées et sévères:
Sachets de 500 mg
Enfants à partir de 5 à 12 ans: 1 sachet 2 à 3 fois par jour.
Enfants à partir de 12 ans/adultes: 1 sachet 3 fois par jour.
Sachets de 1000 mg
Enfants à partir de 12 ans/adultes: 1 sachet 2 fois par jour.
Filmtab ES (comprimés pelliculés) à 500 mg
Enfants à partir de 12 ans/adultes: 1 Filmtab 3 fois par jour ou 2
Filmtab 2 fois par jour.
Posologie spéciale
Insuffisance hépatique: comme l'érythromycine est essentiellement
éliminée par le foie, il faut l'administrer avec prudence en cas
d'insuffisance hépatique.
Insuffisance rénale: en cas d'insuffisance rénale grave (clairance de
la créatinine <10 ml/min.) et d'anurie, il faut réduire la dose de 25–
50%. L'érythromycine ne peut être éliminée ni par dialyse
péritonéale ni par hémodialyse.
Patients âgés: là aussi, il faut réduire la dose en cas de traitement
prolongé, en raison du risque d'accumulation.
Durée de traitement
En cas d'infection respiratoire haute et basse, la durée de traitement
est généralement de 6 à 10 jours. Administrer Erythrocin pendant au
moins 10 jours en cas d'infection due à des streptocoques β-
hémolytiques du groupe A, pendant au moins 10 à 14 jours en cas
de pneumonie à Mycoplasma et pendant 14 à 21 jours en cas
d'infection vénérienne due à Chlamydia.
Préparation du granulé en sachets à 500 mg et 1000 mg voir
«Remarques particulières/Remarques concernant la manipulation».
Mode d'utilisation correct
La suspension préparée à partir de granulé, de même que les
comprimés pelliculés, doivent être pris à jeun, au moins une heure
avant les repas. Avaler les comprimés pelliculés avec un peu de
liquide, sans les croquer.
Contre-indications
Hypersensibilité connue à l'érythromycine ou à d'autres macrolides,
insuffisance hépatique grave.
Erythrocin est contre-indiqué aux patients prenant de l'ergotamine
ou de la dihydroergotamine (voir aussi «Mises en garde et
précautions» ainsi que «Interactions»).
L'érythromycine et les inhibiteurs de la HMG-CoA-réductase
(statines) ne doivent pas être administrés simultanément, car ils
sont en grande mesure métabolisés par le CYP3A4 (lovastatine ou
simvastatine) (voir rubrique «Mises en garde et précautions» ainsi
que «Interactions»).
Erythrocin est contre-indiqué chez des patients avec des
antécédents d'allongement de l'intervalle QT d'origine congénital ou
acquis, ainsi qu'en cas de prise concomitante avec d'autres
médicaments associés à un allongement de l'intervalle QT (voir
«Mises en garde et précautions», «Interactions»).
L'administration simultanée d'érythromycine avec de l'astémizole, de
la terfénadine, du cisapride, de la dompéridone ou du pimozide est
contre-indiquée (voir rubrique «Mises en garde et précautions» ainsi
que «Interactions»).
Mises en garde et précautions
Allongement de l'intervalle QT
Un allongement de l'intervalle QT et, plus rarement, des arythmies
ont été observés. Pendant la surveillance qui suit la mise sur le
marché, des cas de torsade de pointes ont été spontanément
signalés chez des patients sous érythromycine, et des décès ont été
également rapportés.
L'administration d'érythromycine doit être évitée chez des patients
avec un allongement connu de l'intervalle QT, chez des patients avec
des troubles proarythmiques, tels qu'une hypokaliémie non traité ou
une hypomagnésémie, une bradycardie cliniquement significative,
ainsi que chez les patients traités par des antiarythmiques de classe
IA (quinidine, procaïnamide) ou de classe III (dofétilide,
amiodarone, sotalol), certains neuroleptiques, des antidépresseurs
tri- et tétracycliques, du trioxyde d'arsenic, de la méthadone et de la
budipine, certaines fluoroquinolones, des antifongiques imidazolés et
des antipaludéens ainsi que la pentamidine i.v. (voir aussi
«Interactions»).
Chez les patients âgés, l'effet induit par les médicaments sur
l'intervalle QT peut être plus fréquent.
En cas d'apparition de symptômes susceptibles d'évoquer des
arythmies tels que palpitations, vertiges ou syncopes sous
traitement par érythromycine, il faut immédiatement initier un
examen du patient, y compris un ECG et la mesure de l'intervalle
QT.
En cas d'insuffisance rénale grave (clairance <10 ml/min.) et/ou
d'insuffisance hépatique, il faut réduire la dose et assurer une
surveillance soigneuse. S'il apparaît des signes d'ototoxicité ou de
toxicité hépatique (voir «Effets indésirables»), il faut immédiatement
arrêter l'administration du produit.
L'érythromycine est excrétée principalement par le foie. Il convient
donc d'être prudent lors de l'administration d'érythromycine aux
patients insuffisants hépatiques.
La prudence est de mise chez les patients qui reçoivent en même
temps des médicaments hépatotoxiques. Il faut informer les patients
qu'ils doivent arrêter le traitement et consulter un médecin lorsqu'ils
développent des signes et des symptômes d'affection hépatique, tels
que manque d'appétit, ictère, urines foncées, démangeaisons ou
sensibilité à la pression au niveau de l'abdomen.
Réactions allergiques
Des réactions allergiques graves, menaçant potentiellement le
pronostic vital, telles que par exemple des réactions cutanées graves
comme un érythème exsudatif multiforme, un syndrome de
Stevens-Johnson ou une nécrolyse épidermique toxique, ainsi qu'un
œdème angioneurotique ou une anaphylaxie ont été rapportés sous
érythromycine.
Dès les premiers signes d'une réaction d'hypersensibilité, le
traitement par érythromycine doit être immédiatement arrêté et les
mesures d'urgence nécessaires correspondant aux symptômes
doivent être instaurées.
Une allergie croisée avec d'autres antibiotiques macrolides peut
exister, de sorte que la plus grande prudence est de rigueur lors de
l'utilisation en cas de réactions d'hypersensibilité connues aux
macrolides ou à d'autres substances apparentées (p.ex. kétolides).
Une aggravation de la faiblesse physique a été rapportée après
administration d'érythromycine en cas de myasthénie grave
préexistante (voir «Effets indésirables»).
L'érythromycine ne doit pas être administrée simultanément avec les
inhibiteurs de la HMG-CoA-réductase (statines), qui sont en grande
mesure métabolisés par le CYP3A4 (lovastatine ou simvastatine), car
il existe un risque accru de myopathie, y c. de rhabdomyolyse (voir
aussi «Interactions»).
Dans les situations ne permettant pas d'éviter l'utilisation
concomitante d'érythromycine et d'une statine, il est recommandé
de prescrire la plus faible dose autorisée de la statine. L'utilisation
d'une statine non métabolisée par la CYP3A (p.ex. la fluvastatine)
doit être envisagée. Les patients qui prennent simultanément
d'autres statines doivent être informés par le médecin de surveiller
tout signe de myopathie (p.ex. douleurs ou faiblesses musculaires
inexpliquées ou urines foncées). Si une myopathie apparaît, il faut
immédiatement arrêter de prendre la statine.
En cas de porphyrie aiguë intermittente, une surveillance intensive
est indispensable. Si des crises de porphyrie sont déclenchées, il
faut immédiatement arrêter le traitement.
L'érythromycine peut provoquer des interactions cliniquement
notables avec de nombreux médicaments (voir «Interactions»). Il
faut en particulier éviter l'administration simultanée d'ergotamine
(voir aussi «Contre-indications»), de terfénadine, d'astémizole, de
dompéridone, de cisapride, de pimozide, de triazolam et de
midazolam.
Sous presque tout antibiotique, dont l'érythromycine, des diarrhées
associées à Clostridium difficile (DACD) ont été rapportées. Le degré
de sévérité peut aller d'une diarrhée légère jusqu'à une colite
pseudomembraneuse à issue fatale. La possibilité d'une DACD doit
être considérée chez tout patient souffrant de diarrhée après un
traitement aux antibiotiques. Une évaluation soigneuse de
l'anamnèse est nécessaire, étant donné qu'il existe des rapports de
DACD survenues plus de deux mois après l'administration de
l'antibiotique.
En cas de suspicion d'une telle complication, il faut immédiatement
arrêter l'administration d'érythromycine, et le patient doit être
rapidement examiné pour initier, le cas échéant, une antibiothérapie
spécifique (p.ex. métronidazole, vancomycine). Dans cette situation
clinique, les agents inhibiteurs du péristaltisme sont contre-indiqués.
Des rapports ont montré que les concentrations d'érythromycine
atteintes dans le fœtus ne suffisaient pas à empêcher une syphilis
congénitale. Les nourrissons de mères traitées pendant la grossesse
contre une syphilis précoce par érythromycine orale doivent être
traités par un schéma approprié à base de pénicilline.
Une utilisation prolongée ou répétée d'érythromycine peut entraîner
une prolifération excessive de bactéries ou de champignons non
sensibles. Dans le cas d'une surinfection, il faut arrêter le traitement
par érythromycine et initier un traitement approprié.
Il existe un risque de troubles visuels après la prise d'érythromycine.
Chez certains patients, un dysfonctionnement préexistant du
métabolisme mitochondrial peut éventuellement jouer un rôle, p.ex.
une neuropathie optique héréditaire de Leber (LHON) ou une
atrophie optique autosomique-dominante (ADOA).
Analyses biologiques
L'érythromycine influence le dosage des catécholamines urinaires
par fluorimétrie.
Erythrocin granulé contient du sodium.
12 mg de sodium par ml de suspension (correspondant à 60 mg par
dose de 5 ml). Il faut en tenir compte lors de la prescription à des
patients qui suivent un régime pauvre en sel.
Interactions
Comme l'érythromycine inhibe les enzymes qui dépendent du
cytochrome P 450 (en particulier le cytochrome 450 3 A), elle
affecte le métabolisme de nombreux médicaments (cf. Contre-
indications et Précautions):
L'érythromycine perturbe le métabolisme de la terfénadine, de la
dompéridone, de l'astémizole et du cisapride, ce qui peut provoquer
des troubles cardio-vasculaires sérieux (allongement de l'intervalle
QT, arythmies). Des effets similaires ont été observés chez des
patients qui prenaient en même temps du pimozide et de la
clarithromycine, un autre antibiotique de la classe des macrolides.
Après l'administration d'érythromycine, les concentrations de
bromocryptine sont fortement augmentées.
Les concentrations de rifabutine peuvent être accrues après
administration d'érythromycine.
Une toxicité par la colchicine a été rapportée en cas d'administration
simultanée avec Erythrocin.
La surveillance post-marketing a révélé que l'administration
simultanée d'Erythrocin et d'ergotamine ou de dihydroergotamine
pouvait entraîner une toxicité aiguë par l'ergotamine s'exprimant
sous forme de spasmes vasculaires et d'ischémie des extrémités et
d'autres tissus, incluant le système nerveux central.
Triazolobenzodiazépines (comme le triazolam et l'alprazolam) et
benzodiazépines apparentés: il a été rapporté que l'érythromycine
limite l'élimination du triazolam et du midazolam et peut donc
renforcer et prolonger les effets pharmacologiques de ces
benzodiazépines.
Bien que ces interactions soient moins marquées en cas
d'administration intraveineuse de midazolam, il faut là aussi être
prudent.
L'effet néphrotoxique de la ciclosporine est renforcé en cas
d'administration simultanée d'érythromycine.
Lors de l'administration concomitante d'érythromycine et de
théophylline, la concentration sanguine de théophylline peut être
augmentée, si bien qu'il peut apparaître des effets indésirables de la
théophylline. Il en va de même en cas d'administration concomitante
d'érythromycine et d'acide valproïque ou de carbamazépine.
Chez les patients recevant de la digoxine, l'érythromycine peut
provoquer une augmentation de la concentration plasmatique de
digoxine, ce qui peut induire des nausées, des vomissements et des
arythmies.
En cas d'administration simultanée d'anticoagulants, le temps de
prothrombine peut être augmenté (il faut donc surveiller le temps de
prothrombine chez les patients recevant des anticoagulants).
Sous traitement par l'érythromycine, la concentration plasmatique
et, donc, aussi les effets indésirables du tacrolimus peuvent être
augmentés.
L'élimination de l'alfentanil, de la quinidine, du disopyramide, du
félodipine, du méthylprednisolone, du sildénafil et de la vinblastine
peut être retardée par l'érythromycine, leur action peut donc être
renforcée.
Inhibiteurs de l'HMG-CoA-réductase: il a été rapporté que
l'érythromycine accroît les concentrations des inhibiteurs de l'HMG-
CoA-réductase (par exemple lovastatine et simvastatine). De rares
cas de rhabdomyolyse ont été rapportés chez des patients ayant pris
ces médicaments simultanément.
Lors de l'administration simultanée d'érythromycine et de certains
inhibiteurs de la protéase (comme p.ex. le ritonavir), une forte
inhibition de la métabolisation de l'érythromycine a été observée.
L'administration simultanée d'érythromycine et d'oméprazole peut
accroître nettement la biodisponibilité de ces deux médicaments.
L'administration simultanée d'érythromycine et de cimétidine peut
provoquer une augmentation de la concentration sanguine
d'érythromycine.
L'élimination de l'érythromycine peut être perturbée par des
médicaments qui sont eux aussi métabolisés par le système du
cytochrome P 450. C'est ainsi que les taux d'érythromycine peuvent
être augmentés en cas d'administration simultanée de
carbamazépine, de ciclosporine et de phénytoïne.
La théophylline augmente l'élimination rénale de l'érythromycine, ce
qui provoque une diminution des concentrations sériques
d'érythromycine.
En cas d'administration simultanée d'érythromycine et de zopiclone,
la résorption de la zopiclone est accélérée, si bien que l'effet
hypnotique peut apparaître plus rapidement.
L'érythromycine peut inhiber l'effet antibactérien des pénicillines.
On a observé un effet antagoniste, sur le plan de l'effet
antimicrobien in vitro, quand l'érythromycine est associée à la
lincomycine, à la clindamycine ou au chloramphénicol.
Selon différents rapports, des grossesses ont été enregistrées après
la prise de certains antibiotiques, dont l'érythromycine, et ce malgré
la prise d'un contraceptif oral. Les femmes prenant des contraceptifs
oraux doivent en être informées et utiliser une autre méthode
contraceptive supplémentaire pendant le traitement par
érythromycine et jusqu'à 7 jours après le traitement.
Une hypotension, des bradyarythmies et une lactacidose ont été
observées lors de l'administration concomitante de vérapamil, un
inhibiteur calcique.
Grossesse/Allaitement
Grossesse
Des études de reproduction chez des animaux n'ont montré aucun
risque pour le fœtus, mais aucune étude contrôlée n'a été réalisée
sur la femme enceinte.
Les études épidémiologiques font état d'un risque accru de
malformation cardiovasculaire et de sténose hypertrophique du
pylore infantile (IHPS) après exposition à l'érythromycine pendant la
grossesse.
C'est pourquoi l'érythromycine ne doit pas être administrée pendant
la grossesse, sauf si cela est clairement nécessaire.
Allaitement
Le principe actif passe dans le lait maternel et peut provoquer des
troubles gastro-intestinaux chez le nourrisson, mais également
l'apparition d'une sténose du pylore. Les résultats d'une étude de
cohorte ont conclu que les macrolides (azithromycine,
clarithromycine, érythromycine, roxithromycine et spiramycine)
augmentaient le risque de sténose hypertrophique du pylore infantile
pendant l'allaitement. De plus, une sensibilisation ou une
colonisation par des levures est possible.
L'érythromycine est sécrétée dans le lait maternel. L'érythromycine
ne doit donc pas être utilisée pendant l'allaitement. En cas de
nécessité, l'allaitement doit être provisoirement interrompu.
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
En raison de ses effets secondaires possibles, ce médicament peut
avoir une influence sur l'aptitude à la conduite ou à l'utilisation de
machines.
Effets indésirables
Pour classifier la fréquence des effets indésirables, les conventions
courantes suivantes ont été appliquées:
Très fréquent: ≥1/10; fréquent: ≥1/100, <1/10; occasionnel:
≥1/1000, <1/100; rare: ≥1/10000, <1/1000; très rare: <1/10000;
fréquence inconnue: ne peut pas être déterminée à partir des
données disponibles
Événements indésirables survenus avec l'érythromycine au cours
d'études cliniques et lors de la surveillance post-marketing
Troubles du système sanguin et du système lymphatique
Occasionnel: éosinophilie.
Rare: agranulocytose.
Troubles de l'immunité
Rare: choc anaphylactique, réactions allergiques, œdème allergique,
angio-œdème.
Troubles psychiques
Rare: cauchemars, psychoses.
Fréquence inconnue: hallucinations.
Troubles du système nerveux
Rare: convulsions, myasthénie grave¹.
Fréquence inconnue: sensation vertigineuse.
Effets indésirables passagers sur le système nerveux central, dont
confusion, convulsions et céphalées.
Troubles oculaires
Fréquence inconnue: troubles visuels.
Troubles fonctionnels de l'oreille et de l'oreille interne
Rare: surdité², acouphènes².
Troubles cardiaques fonctionnels
Rare: torsade de pointes, tachyarythmie ventriculaire, tachycardie
ventriculaire, allongement du segment QT.
Troubles vasculaires fonctionnels
Rare: hypotension.
Troubles fonctionnels respiratoires, thoraciques et médiastinaux
Rare: trouble de l'activité respiratoire³.
Troubles digestifs
Occasionnel: douleurs épigastriques, crampes, nausées,
vomissements, météorisme, diarrhée, augmentation de la motricité
intestinale4, anorexie.
Rare: colite pseudo-membraneuse, pancréatite, sténose
hypertrophique du pylore infantile.
Troubles fonctionnels du foie et de la vésicule biliaire
Occasionnel: hépatite cholestatique5, ictère, augmentation de
certaines enzymes hépatiques (GPT, GOT, LDH, AP, γ-GT),
hépatomegalie, insuffisance hépatique, hépatite.
Troubles fonctionnels de la peau et du tissu sous-cutané
Occasionnel: eczéma, rougeurs, démangeaisons avec éosinophilie,
urticaire.
Rare: syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique
(syndrome de Lyell), œdème angioneurotique, érythème multiforme.
Troubles fonctionnels de l'appareil locomoteur, du tissu conjonctif et
des os
Rare: œdème articulaire, rhabdomyolyse.
Troubles fonctionnels du rein et des voies urinaires excrétrices
Rare: néphrite interstitielle.
Paramètres biologiques
Occasionnel: augmentation des transaminases.
¹ Dans quelques cas, aggravation d'une myasthénie grave.
² Perte de l'audition, bourdonnements d'oreille (pour la plupart
réversibles), principalement lors d'une administration parentérale à
des patients insuffisants rénaux et/ou hépatiques.
³ Chez le nouveau-né, après administration i.v. de lactobionate
d'érythromycine.
4
Principalement chez des patients jeunes, on observe parfois une
augmentation transitoire de la motricité intestinale dépendante de la
dose.
5
Principalement avec l'ester estolate, rarement chez l'enfant.
Surdosage
Symptômes:
Symptômes d'ototoxicité (surdité), nausées sévères, vomissements,
diarrhée et symptômes d'hépatotoxicité (augmentation des taux
sériques de transaminases et de bilirubine, ictère).
Traitement:
Lavage d'estomac, mesures générales de soutien.
En cas de surdosage, il faut arrêter l'administration d'érythromycine.
Ni l'hémodialyse ni la dialyse péritonéale ne sont efficaces. Les
symptômes sont généralement réversibles. On ne connaît pas
d'antidote spécifique.
Propriétés/Effets
Intermédiaires
Code ATC: J01FA01
Mécanisme d'action
L'érythromycine, un antibiotique de la classe des macrolides, agit
sous la forme de l'isomère A de la base libre et est très instable à un
pH inférieur à 6,0. L'effet maximal est obtenu à un pH de 8,5. Il
s'agit d'un effet bactériostatique résultant de la fixation aux sous-
unités 50 S des ribosomes 70 S des bactéries. Cette fixation inhibe
la translocation du peptidyl-ARN t et bloque la synthèse protéique.
Efficacité clinique
À forte concentration, l'érythromycine exerce aussi un effet
bactéricide. La plupart des germes Gram(+) aérobies et anaérobies,
quelques germes Gram(-) et quelques autres germes (Mycoplasma,
Ureaplasma, Chlamydia, Legionella) sont sensibles à
l'érythromycine.
In vitro, le spectre antibactérien est le suivant
Germes sensibles (CMI90 ≤0,5 µg/ml)
Actinomyces israelii, Bacillus anthracis, Bordetella pertussis, Borrelia
burgdorferi, Branhamella (Moraxella) catarrhalis, Chlamydia
trachomatis, Chlamydia pneumoniae, corynebacterium diphteriae,
Gardnerella vaginalis, espèces de Legionella, Mycoplasma
pneumoniae, Streptococcus pneumoniae (dont on connaît quelques
souches résistantes), streptocoques du groupe viridans et
streptocoques β-hémolytiques des groupes A, B, C, F et G.
Germes de sensibilité intermédiaire (CMI90 comprise entre 1–4
µg/ml)
Bacteroides melanogenicus, Neisseria gonorrhoeae, Helicobacter
pylori, Campylobacter jejuni, espèces de Clostridium, Haemophilus
influenzae (parfois résistant) et parainfluenzae, Propionibacterium
acnes, Staphylococcus aureus (10–20% sont résistants),
Ureaplasma urealyticum.
Germes résistants (CMI90 ≥8 µg/ml)
Acinetobacter, Bacteroides fragilis, Brucella abortus, entérobactéries
(E. coli, klebsielles, Proteus, salmonelles, shigelles), Entérocoques,
quelques souches de Haemophilus influenzae, Neisseria meningitidis,
Nocardiae, Pseudomonas aeruginosa, quelques souches de
Staphylococcus aureus, Vibrions, Yersiniae.
Quand la sensibilité des germes n'est pas parfaitement certaine, de
même que s'il s'agit de germes partiellement résistants, il est
recommandé d'effectuer un test de sensibilité. On peut déterminer la
sensibilité à l'érythromycine par des méthodes standardisées comme
par exemple celles qui sont recommandées par le «National Clinical
and Laboratory Standards» Institute (CLSI) par des tests de
diffusion sur disque ou par des méthodes de dilution. Le CLSI
recommande de retenir les paramètres suivants comme critères de
sensibilité:
 Test sur disque (15 µg) Test de dilution
Diamètre d'inhibition (mm) CMI (µg/ml)
Sensibles ≥23 ≤0,5
Intermédiaire 14–22 1–4
s
Résistants ≤13 ≥8
Pour la détermination de la sensibilité de Haemophilus influenzae, le
CLSI recommande l'emploi du milieu test pour Haemophilus (HTM)
(«Approved Standard, Document M2-A4, 1990»).
Tenir compte de la possibilité de résistance croisée entre
l'érythromycine et d'autres macrolides ainsi que la lincosamine et la
clindamycine (résistance macrolide/lincosamine/streptogramine, ou
résistance MLS).
Pharmacocinétique
Absorption
L'érythromycine est résorbée à partir de l'iléon. Après administration
orale, la biodisponibilité est de 40%. Après une prise orale unique de
1000 mg d'érythromycine sous forme de comprimés pelliculés
d'Erythrocin ES 500, la concentration plasmatique maximale (C max),
de 3,07 µg/ml, a été atteinte au bout de 1,08 heure (tmax); après la
prise de 1000 mg et de 400 mg d'Erythrocin granulé, la
concentration maximale, qui était respectivement de 2,20 µg/ml et
de 2,59 µg/ml, a été atteinte respectivement au bout de 1,04 heure
(tmax) et de 2 heures. La base qui exerce l'effet antimicrobien est
libérée par hydrolyse.
Distribution
Le taux de liaison de l'érythromycine aux protéines plasmatiques
dépend de la concentration et est respectivement d'environ 74%,
54% et 46% à des concentrations de 1, 16 et 24 mg/l.
L'érythromycine se fixe essentiellement à la glycoprotéine alpha-1
acide, et moins fortement à l'albumine. Le volume de distribution est
d'environ 75 litres. L'érythromycine diffuse bien dans la plupart des
liquides et tissus de l'organisme, à l'exception du liquide céphalo-
rachidien et du tissu cérébral. L'érythromycine se concentre même
dans la plupart des tissus ainsi que dans les leucocytes et les
macrophages alvéolaires.
L'érythromycine franchit la barrière placentaire, mais les
concentrations plasmatiques fœtales sont nettement inférieures aux
concentrations maternelles (environ 5–20%). Dans le lait maternel,
la concentration d'érythromycine représente environ 50% de la
concentration sérique maternelle.
Métabolisme
L'érythromycine est partiellement dégradée dans le foie en Des-N-
méthylérythromycine, inactive.
Élimination
L'érythromycine est essentiellement éliminée par le foie et la
vésicule biliaire. On ne connaît pas l'effet des perturbations
hépatiques sur l'élimination dans la bile, par voie hépatique. Moins
de 5% d'une dose orale sont éliminés sous forme inchangée dans les
urines (Q0 ≡0,95). La demi-vie d'élimination est de 1–2 heures.
Cinétique pour certains groupes de patients
Insuffisance hépatique
L'érythromycine est essentiellement éliminée par le foie. C'est
pourquoi, en cas d'insuffisance hépatique, elle ne doit être utilisée
qu'avec prudence.
Insuffisance rénale
En cas d'insuffisance rénale grave et d'anurie, il faut, le cas échéant,
réduire la posologie (voir la rubrique «Posologies spéciales»).
L'érythromycine n'est éliminée ni par dialyse péritonéale ni par
hémodialyse.
Données précliniques
Au cours d'études à long terme pendant lesquelles des rats et des
souris ont reçu jusqu'à 400 mg/kg/jour et jusqu'à 500 mg/kg/jour,
respectivement, de stéarate d'érythromycine pendant deux ans par
voie orale, aucun potentiel oncogène n'a pu être observé. Les études
du pouvoir mutagène n'ont démontré aucun potentiel génotoxique.
De même, aucun effet détectable sur la fertilité des rats et des rates
n'a été observé après administration de 700 mg/kg/jour
d'érythromycine base via une sonde gastrique.
Il n'existe aucun signe de tératogénicité ni d'autres effets
indésirables sur la reproduction chez les rates ayant reçu 350
mg/kg/jour d'érythromycine base (soit 7 fois la dose humaine) par
sonde gastrique avant et pendant l'accouplement, pendant la
gestation et pendant le sevrage.
Aucun signe de tératogénicité ni d'embryotoxicité n'a été observé
lorsque des rates et des souris gravides ou des lapines gravides ont
reçu 700 mg/kg/jour (14 fois la dose humaine) ou 125 mg/kg/jour
(2,5 fois la dose humaine), respectivement, d'érythromycine base
par sonde gastrique.
Une légère diminution du poids à la naissance a été constatée
lorsque des rates ont reçu des doses orales élevées de 700
mg/kg/jour d'érythromycine base avant et pendant l'accouplement,
pendant la gestation et l'allaitement. Au moment du sevrage, le
poids des petits était cependant à nouveau comparable au poids des
petits du groupe de contrôle. À ces doses, aucun signe de
tératogénicité ni d'effets indésirables sur la reproduction n'a été
observé. Lorsque l'administration de 700 mg/kg/jour (14 fois la dose
humaine) a eu lieu en fin de gestation et pendant l'allaitement, cette
administration n'a eu aucun effet indésirable sur le poids de
naissance, la croissance ni la survie des petits.
Remarques particulières
Influence sur les méthodes de diagnostic
L'érythromycine peut modifier les résultats du dosage des
catécholamines urinaires par fluorimétrie et du dosage des 17-
hydroxycorticoïdes urinaires par colorimétrie, de même que du
dosage des transaminases sériques par colorimétrie, en donnant des
résultats faussement augmentés.
Remarque à l'intention des sujets diabétiques
Sachets d'Erythrocin 500 mg et 1000 mg: le granulé donne une
suspension aromatisée à l'orange. 1 sachet de 500 mg ou 1000 mg
contient respectivement 3,6 g de saccharose (soit 61,8 kJ (14,8
kcal) ou 3,6 g d'hydrates de carbone utilisables) ou 7,2 g saccharose
(soit 123,6 kJ (29,5 kcal) ou 7,2 g d'hydrates de carbone
utilisables).
En cas de dysphagie (p.ex. patients âgés) le granulé est la forme
d'administration préférée.
Stabilité
N'utiliser le médicament que jusqu'à la date de péremption figurant
sur la boîte sous la mention «EXP».
Remarques concernant le stockage
Le produit sec (granulé) contenu dans les sachets, de même que les
comprimés pelliculés, se conservent à température ambiante (15–
25 °C).
Remarques concernant la manipulation
Préparation de la suspension du granulé de 500 mg et 1000 mg en
sachets
Verser le contenu du sachet dans un verre avec un peu d'eau du
robinet, mélanger immédiatement et attendre une minute. Le
granulé se dissout rapidement et est prêt à boire.
Numéro d’autorisation
41996, 47322 (Swissmedic)
Titulaire de l’autorisation
Pro Farma AG, Baar
Mise à jour de l’information
Avril 2016
Présentation
Quantité CHF Cat. de Cat. de
remise remboursement
ERYTHROCIN ES cpr pell 12 pce 14.40 B LS
500 mg
24 pce 16.55 B LS
ERYTHROCIN gran 500 sachet 18 16.30 B LS
mg pce
ERYTHROCIN gran 1000 sachet 12 19.65 B LS
mg pce
Publié le 26.09.2016
V2017-07-23

Produits
Acné

Procuta
Guide des médicaments
Roaccutane
Tous les anti-acnéiques Votre recherch
Allergies
Atarax 0-9 A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
Tous les antiallergiques
Antibiotiques Guide des médicaments

Amoxicilline
Augmentin >
Tous les antibiotiques ZITHROMAX
Anti-inflammatoires
ZITHROMAX 250 mg Comprimé pelliculé Boîte de 6
Celebrex Mis à jour le 03 mai 2017
Solupred
Tous les anti- ZITHROMAX : ses indications
inflammatoires
Antispasmodiques Elles procèdent de l'activité antibactérienne et des caractéristiques pharmacocinétiques de l'azithromyc
auxquelles a donné lieu ce médicament et de sa place dans l'éventail des produits antibactériens actuell
Debridat
Spasfon
Tous les antispasmodiques Elles sont limitées aux infections dues aux germes définis comme sensibles:
Anxiété
 angines documentées à streptocoque A bêta-hémolytique, en alternative au traitement par bêta-la
Lexomil utilisé.
Lysanxia
Rivotril  surinfections des bronchites aiguës,
Valium
Xanax  exacerbations des bronchites chroniques,
Tous les anxiolytiques
Asthme
 infections stomatologiques.
Singulair
Tous les antiasthmatiques Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antiba
Cancer
ZITHROMAX : pathologies pour lesquelles il peut-être prescrit
Avastin
Cervarix • Angine à streptocoque A bêta-hémolytique • Surinfection bactérienne de bronchite aiguë
Erbitux
Femara
Gardasil • Exacerbation de bronchite chronique • Infection stomatologique
Xeloda
Zometa
Tous les anticancéreux Classe thérapeutique Infectiologie - Parasitologie
Cholestérol
Crestor Principes actifs Azithromycine
Tahor
Zocor
Tous les hypolipémiants Amidon, Calcium hydrogénophosphate, Croscarmellose
Coagulation sodique (E468), Magnésium stéarate (E572), Sodium
Excipients laurylsulfate (E487), Pelliculage : Opadry blanc II (Y-30-
Plavix 18037) : Lactose, Hypromellose (E464), Titane dioxyde
Tous les anticoagulants (E171), Triacétine
Contraception
Stediril Statut Médicament soumis à prescription médicale
Jasminelle
Mirena
Norlevo
Tous les contraceptifs
Prix de vente TTC 10,77 €
Dépression
Deroxat
Tx de remboursement SS 65 %
Effexor
Laroxyl
Paroxetine
Laboratoire Pfizer Holding France
Prozac
Seroplex
Seropram Présentation Précautions Grossesse et allaitement Effets in
Zoloft
Tous les antidépresseurs ZITHROMAX : sa posologie
Diabètes
Posologie
Avandamet
Diamicron
Adulte
Glucophage
Tous les antidiabétiques
Diarrhée  angines , infections stomatologiques : 500 mg (2 comprimés) par jour pendant 3 jours.

Imodium  Cette posologie, avec une durée d'administration courte de 3 jours, s'explique par les propriétés p
Tous les antidiarrhéiques maintien de l'activité, dans ces indications, plusieurs jours après la dernière prise.
Douleur
 surinfections des bronchites aiguës, exacerbations des bronchites chroniques : 500 mg (2 comp
Advil jours suivants. La durée de traitement sera de 5 jours.
Aspirine
Cicatryl
 Sujet âgé : la posologie recommandée est la même que chez le patient adulte. Les patients âgés
Dafalgan prudence est particulièrement recommandée en raison du risque d'apparition d'arythmie cardiaque et d
Di-Antalvic précautions d'emploi)
Doliprane
Tous les antalgiques
 même posologie chez les patients avec une insuffisance hépatique moyenne à modérée (voir rubri
Hormones
Duphaston Mode d'administration
Toutes les hormones
Insomnie et nervosité Les comprimés peuvent être pris pendant ou en dehors des repas, en une prise unique journalière.
Euphytose ZITHROMAX : son aspect et forme
Imovane
Stilnox Absence d'information dans l'AMM.
Tous les hypnotiques
Nausées et ZITHROMAX : sa présentation
vomissements
ZITHROMAX : comment ça marche
Motilium
Vogalib
Tous les antiémétiques Classe pharmacothérapeutique : ANTIBACTERIENS A USAGE SYSTEMIQUE,
Obésité
code ATC : J01FA10 (J : Anti-infectieux)
Alli
Xenical Antibiotique de la famille des macrolides
Tous les médicaments de
l'obésité L'azithromycine est la première molécule de la classe des antibiotiques des azalides (famille des macroli
Stérilité et infertilité
L'azithromycine agit en inhibant la synthèse des protéines bactériennes en se liant à la partie 50 S du rib
Clomid
Tous les traitements de la
stérilité Spectre d'activité antibactérienne
Thyroïde
Les concentrations critiques séparent les souches sensibles des souches de sensibilité intermédiaire et
Levothyrox
Tous les médicaments de
la thyroïde
Troubles érectiles
S <0,5 mg/l et R > 4 mg/l
Cialis
Levitra
La prévalence de la résistance acquise peut varier en fonction de la géographie et du temps pour certai
Viagra sur la prévalence de la résistance locale, surtout pour le traitement d'infections sévères. Ces don
Tous les médicaments des probabilités de la sensibilité d'une souche bactérienne à cet antibiotique.
troubles érectiles
Troubles Lorsque la variabilité de la prévalence de la résistance en France est connue pour une espèce bactérien
psychiatriques
Risperdal Fréquence de résistance acquise en
Zyprexa Catégories
Tous les antipsychotiques
(> 10 %) (valeurs extrêmes)
Ulcère
ESPECES SENSIBLES
Inexium
Mopral Aérobies à Gram positif 50 - 70 %
Smecta
Tous les antiulcéreux
Index Bacillus cereus 70 - 80 %

Médicaments - index Corynebacterium diphtheriae 30 - 40 %

Nos services
Ados.fr Entérocoques 35 - 70 %
Momes.net
Blogs Rhodococcus equi 16 - 31 %
Photos
Cartes de voeux
Musique Staphylococcus méti-S

Staphylococcus méti-R*

Streptococcus B

Streptococcus non groupable

Streptococcus pneumoniae

Streptococcus pyogenes
Aérobies à Gram négatif

Bordetella pertussis

Branhamella catarrhalis

Campylobacter

Legionella

Moraxella
Anaérobies 30 - 60 %

Actinomyces 30 - 40 %
Bacteroides

Eubacterium

Mobiluncus

Peptostreptococcus

Porphyromonas

Prevotella

Propionibacterium acnes
Autres

Borrelia burgdorferi

Chlamydia

Coxiella

Leptospires

Mycoplasma pneumoniae

Treponema pallidum
Fréquence de résistance acquise en Fr
Catégories
(> 10 %) (valeurs extrêmes)
ESPECES MODEREMENT SENSIBLES

(in vitro de sensibilité intermédiaire)

Aérobies à Gram négatif

Haemophilus

Neisseria gonorrhoeae
Anaérobies

Clostridium perfringens
Autres

Ureaplasma urealyticum
ESPECES RESISTANTES

Aérobies à Gram positif

Corynebacterium jeikeium
 Nocardia asteroïdes
Aérobies à Gram négatif

Acinetobacter

Entérobactéries

Pseudomonas
Anaérobies

Fusobacterium
Autres

Mycoplasma hominis
La fréquence de résistance à la méticilline est environ de 30 à 50 % de l'ensemble des staphylocoques e

Électrophysiologie cardiaque :

L'allongement de l'intervalle QTc a été étudié dans le cadre d'une étude randomisée, contrôlée co
volontaires sains recevant de la chloroquine (1 000 mg) seule ou en association avec de l'azithromyc
L'administration concomitante d'azithromycine a entraîné un allongement de l'intervalle QTc dépendant
les résultats observés entre les volontaires sains recevant de la chloroquine associée à l'azithromycine e
que les moyennes maximales (limite supérieure de l'intervalle de confiance à 95 %) de l'intervalle QTcF
(12) ms et de 9 (14) ms avec des doses d'azithromycine de 500 mg, 1 000 mg et 1 500 mg.