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CREATININE
3L81-22/-32
B3L8B2
G0-0977/R01

CREATININE
Cette notice contient des informations relatives à l'utilisation du dosage Creatinine sur les analyseurs
ARCHITECT c Systems et AEROSET.

REMARQUE : Lire attentivement cette notice avant d'utiliser le dosage et suivre scrupuleusement les instructions. La
fiabilité des résultats du dosage ne peut pas être garantie si ces instructions ne sont pas strictement respectées.

Pour de plus amples informations, contacter le Service Clients Abbott.

Légende des symboles utilisés

Calibrateurs 1 et 2 Réactif 2

Concentration Référence

Contenu Numéro de série


Mandataire au sein de la
Consulter les instructions d'utilisation
Communauté européenne
Composants Fabricant
Dispositif médical de diagnostic
Conserver à
in vitro
Numéro de lot Date d'expiration

Réactif 1

Août 2009
©2009 Abbott Laboratories
1
DENOMINATION MISES EN GARDE ET PRECAUTIONS
CREATININE Précautions d'emploi
1. Pour diagnostic in vitro.
DOMAINE D'APPLICATION
2. Ne pas utiliser les composants au-delà de leur date d'expiration.
Le dosage Creatinine est utilisé pour la détermination quantitative de la
créatinine dans l'urine, le sérum ou le plasma humain. 3. Ne pas mélanger des réactifs provenant de kits portant des numéros
de lots différents.
RESUME ET EXPLICATION DU TEST 4. DANGER. contient de l'hydroxyde de sodium.
Risque
La créatinine est éliminée du sang par filtration glomérulaire. Les H314 Provoque des brûlures de la peau et des
insuffisances rénales entraînent un taux sérique de créatinine élevé. La lésions oculaires graves.
mesure du taux sérique de créatinine est utilisée dans le diagnostic et Prévention
le contrôle des maladies rénales aiguës et chroniques, pour l'estimation P260 Ne pas respirer les brouillards/vapeurs/
du taux de filtration glomérulaire (GFR) ou pour évaluer le statut des aérosols.
patients sous dialyse rénale. L'analyse de la créatinine dans l'urine est P264 Se laver les mains soigneusement après
utilisée pour le calcul de la clairance de la créatinine, la confirmation manipulation.
du recueil complet des urines de 24 heures ou pour servir de quantité P280 Porter des gants de protection/des
de référence pour d'autres analytes, comme dans le calcul du rapport vêtements de protection/un équipement de
albumine/créatinine.1 protection des yeux/du visage.
En 1886, Jaffé a mis au point un dosage de la créatinine basé sur la Réponse
réaction entre la créatinine et le picrate de sodium.2 En 1904, Folin3 a utilisé P301+P330 EN CAS D'INGESTION : Rincer la bouche.
ce type de réaction pour la détermination quantitative de la créatinine dans +P331 Ne PAS faire vomir.
l'urine. Fabiny4 et Soldin5 ont proposé des méthodes cinétiques reposant P303+P361 EN CAS DE CONTACT AVEC LA PEAU (ou
sur la vitesse de réaction de diverses substances, dont la créatinine, avec +P353 les cheveux) : Enlever immédiatement les
le picrate alcalin. Cette amélioration du dosage de Jaffé est une méthode vêtements contaminés. Rincer la peau à
cinétique qui ne nécessite pas de déprotéinisation de l'échantillon et qui l'eau/se doucher.
P304+P340 EN CAS D'INHALATION : Transporter la
permet de réduire les interférences avec les protéines sériques.
victime à l'extérieur et la maintenir au
repos dans une position où elle peut
PRINCIPES BIOLOGIQUES DE LA METHODE confortablement respirer.
En milieu alcalin, la créatinine présente dans l'échantillon réagit avec le P305+P351 EN CAS DE CONTACT AVEC LES YEUX :
picrate, formant ainsi un complexe créatinine-picrate. L'augmentation de +P338 Rincer avec précaution à l'eau pendant
l'absorbance à 500 nm due à la formation de ce complexe est directement plusieurs minutes. Enlever les lentilles
proportionnelle à la concentration en créatinine dans l'échantillon. de contact si la victime en porte et si
Méthodologie : Méthode cinétique au picrate alcalin elles peuvent être facilement enlevées.
Continuer à rincer.
REACTIFS P310 Appeler immédiatement un CENTRE
ANTIPOISON ou un médecin.
Kit de réactifs P363 Laver les vêtements contaminés avant
Le kit de réactifs Creatinine contient deux réactifs liquides prêts à l'emploi réutilisation.
conditionnés comme suit : Conservation
3L81-22 P405 Garder sous clef.

5 x 55 ml 5. Ne se débarrasser de ce produit et de son récipient qu'en prenant


toutes précautions d'usage.
5 x 17 ml
6. contient de l'acide picrique, inflammable lorsqu'il est sous forme de
Le nombre de tests réalisables par kit est estimé à 1 875*. pâte (c'est-à-dire pas moins de 10 % d'eau) et explosif lorsqu'il est sec.
3L81-32 Eviter qu'il se cristallise. Tenir les récipients hermétiquement fermés.
Ne pas le laisser s'assécher !
7. ATTENTION : Ce produit nécessite la manipulation d'échantillons
10 x 55 ml
humains. Il est recommandé de considérer tous les produits d'origine
10 x 32 ml humaine comme potentiellement infectieux et de les manipuler selon
Le nombre de tests réalisables par kit est estimé à 7 500*. les règles "OSHA Standard on Bloodborne Pathogens".6 Les produits
* Ce calcul est fondé sur le volume minimum de réactif dans chaque kit. contenant ou susceptibles de contenir des agents infectieux doivent
être manipulés selon les règles de biosécurité de niveau 27 ou autres
Composants réactifs Concentration règles de biosécurité en vigueur8,9.
Hydroxyde de sodium 0,8 mol/l
Acide picrique 24 mmol/l PRELEVEMENT ET MANIPULATION DES ECHANTILLONS
Echantillons à utiliser
MANIPULATION ET CONSERVATION DES REACTIFS Les échantillons de sérum, de plasma et d'urine sont appropriés pour
cette analyse.
Manipulation des réactifs
• Sérum : Utiliser du sérum prélevé selon les techniques standard de
Si des bulles d'air sont présentes dans la cartouche de réactif, les éliminer
ponction veineuse dans des tubes en verre ou en plastique avec ou
à l'aide d'un bâtonnet neuf. Il est également possible de laisser le réactif
sans gel séparateur. S’assurer que la coagulation est terminée avant
reposer à la température de conservation appropriée pour permettre aux
d’effectuer la centrifugation. Lors du traitement des échantillons,
bulles de se dissiper. Afin de limiter la perte en volume, ne pas utiliser de
séparer le sérum des globules rouges ou du gel selon les instructions
pipette de transfert pour éliminer les bulles.
du fabricant des tubes de prélèvement des échantillons.
ATTENTION : La présence de bulles d'air dans les réactifs peut La coagulation de certains échantillons, notamment de ceux
compromettre la détection correcte du niveau de réactif dans la cartouche, provenant de patients sous traitement anticoagulant ou
entraînant une aspiration insuffisante de réactif qui peut se répercuter thrombolytique, peut durer plus longtemps. Des caillots de fibrine
sur les résultats. peuvent se former dans ces sérums et provoquer des résultats
Conservation des réactifs erronés.
Les réactifs non ouverts sont stables jusqu'à leur date d'expiration s'ils • Plasma : Utiliser du plasma prélevé selon les techniques
sont conservés entre 15 et 30 °C. standard de ponction veineuse dans des tubes en verre ou en
Le réactif ouvert conservé à bord de l'appareil est stable pendant plastique. L'héparinate de lithium (avec ou sans gel séparateur),
5 jours. l'EDTA et l'héparinate de sodium peuvent être utilisés comme
anticoagulants. S'assurer que la centrifugation est adéquate
pour éliminer les plaquettes sanguines. Lors du traitement des
échantillons, séparer le plasma des globules rouges ou du gel
selon les instructions du fabricant des tubes de prélèvement des
échantillons.

2
• Urine : Prélever sans conservateurs. Les échantillons d'urine REMARQUE : Si un résultat d'échantillon dilué est accompagné d'une
spontanés ou les échantillons recueillis sur une période inférieure à annotation indiquant que sa valeur est inférieure à la limite linéaire
24 heures conviennent également pour l'analyse. basse, ne pas communiquer le résultat. Réanalyser l'échantillon en
• Urines de 24 heures : Peuvent être recueillies avec des utilisant une dilution adéquate.
conservateurs. Les conservateurs préférables sont l'acide borique et Pour de plus amples informations sur les demandes de dilutions, se référer
l'acide chlorhydrique.10 Les plages de référence sont fournies pour au Chapitre 5 du Manuel Technique correspondant.
l'excrétion par 24 heures.
CALIBRATION
Pour connaître le volume total d'échantillon requis, se référer au paragraphe
PARAMETRES DE DOSAGE de cette notice, spécifique de l'analyseur La calibration est stable pendant environ 5 jours (120 heures) et doit
utilisé, et au Chapitre 5 du Manuel Technique correspondant. être effectuée à chaque changement de numéro de lot de réactifs.
Vérifier la calibration avec au minimum deux niveaux de contrôles,
Conservation des échantillons selon les procédures de contrôle de qualité établies dans le laboratoire.
Sérum, plasma et urine Si les résultats des contrôles se situent en dehors des limites acceptables,
une recalibration peut s'avérer nécessaire.
Température Durée maximale de conservation Bibliographie Pour obtenir une description détaillée de la calibration d'un dosage, se
Sérum/Plasma Urine référer au Chapitre 6 du Manuel Technique correspondant.
20 à 25 °C 7 jours 2 jours 11 Pour de plus amples informations sur la standardisation du calibrateur, se
2 à 8 °C 7 jours 6 jours 11, 12 référer à la notice du Multiconstituent Calibrator.
-20 °C 3 mois 6 mois 11
CONTROLE DE QUALITE
Guder et coll.11 recommandent de conserver les échantillons congelés La procédure suivante est recommandée par Abbott pour le contrôle de
à -20 °C en respectant les durées maximales de conservation indiquées qualité. Consulter les procédures de fonctionnement standard et/ou le
ci-dessus. Dans la pratique, les laboratoires cliniques se voient cependant programme d'assurance de qualité du laboratoire pour connaître les autres
obligés d'établir une plage de température autour de -20 °C pour la exigences en matière de contrôle de qualité et les mesures correctives
conservation des échantillons. Cette plage peut être déterminée soit à éventuelles à appliquer.
partir des spécifications du fabricant de congélateurs, soit sur la base • Deux niveaux de contrôles (normal et haut ou bas) doivent être
des procédures de fonctionnement standard du laboratoire relatives à la analysés toutes les 24 heures.
conservation des échantillons.
• Si des contrôles plus fréquents sont nécessaires, suivre les
REMARQUE : Vérifier l'absence de particules en suspension dans les procédures de contrôle de qualité en vigueur dans le laboratoire.
échantillons conservés. En cas de présence de particules, homogénéiser et • Si les résultats du contrôle de qualité ne répondent pas aux critères
centrifuger les échantillons afin d'éliminer les particules avant l'analyse. de validation définis par le laboratoire, il se peut que les valeurs
obtenues pour les patients soient erronées. Suivre les procédures de
PROCEDURE contrôle de qualité en vigueur dans le laboratoire. Une recalibration
Matériel fourni peut s'avérer nécessaire.
3L81 Creatinine Reagent Kit • Vérifier les résultats des contrôles et les critères de validation à
chaque changement de lot de réactifs ou de lot de calibrateurs.
Matériel requis mais non fourni
• 1E65 Multiconstituent Calibrator, 3 x 5 ml RESULTATS
• Contrôles Pour de plus amples informations sur le calcul des résultats, se référer
• Solution saline (0,85 à 0,90 % de NaCl) pour les échantillons au Manuel Technique de l'analyseur utilisé.
nécessitant une dilution • Manuel Technique ARCHITECT — Annexe C
Procédure du dosage • Manuel Technique AEROSET — Annexe A
Pour obtenir la description détaillée de la réalisation d'un dosage, se Pour convertir les résultats :
référer au Chapitre 5 du Manuel Technique correspondant. • de mg/dl en µmol/l, multiplier la valeur mg/dl par 88,4.13
Procédures de dilution des échantillons • de mg/dl en mmol/l, multiplier la valeur mg/dl par 0,0884.
• de mg/kg/jour en µmol/kg/jour, multiplier la valeur mg/kg/jour
Les analyseurs ARCHITECT c Systems et AEROSET possèdent une
par 8,84.
fonction de dilution automatique ; pour de plus amples informations, se
référer au Chapitre 2 du Manuel Technique correspondant. Clairance de la créatinine =
Sérum et plasma : Les échantillons dont les concentrations en créatinine (concentration de créatinine dans l'urine) x (volume de l'urine) 1,73
sont supérieures à 37,00 mg/dl (3 270,8 µmol/l) sont accompagnés (concentration sérique de créatinine) x (période de x ISC*
d'une annotation et peuvent être dilués à l'aide du protocole de dilution prélèvement de l'urine)
automatique ou de la procédure de dilution manuelle. * ISC = Indice de surface corporelle en mètres carrés
Urine : Les échantillons d'urine sont automatiquement dilués au 1/20 par REMARQUE : Les concentrations urinaires et sériques de créatinine
le système à l'aide de l'option de dilution standard. Le résultat obtenu est doivent être exprimées dans les mêmes unités, le volume d'urine doit être
automatiquement multiplié par le facteur de dilution utilisé pour corriger exprimé en ml et la période de prélèvement de l'urine doit être exprimée
automatiquement la concentration. Cette dilution étend le domaine de en minutes ou en secondes.
linéarité du dosage Creatinine sur urine à 740,00 mg/dl (65,42 mmol/l). Les
échantillons dont les concentrations sont supérieures à cette valeur sont Le débit de filtration glomérulaire estimé (eGFR) peut être calculé en
accompagnés d'une annotation et peuvent être dilués à l'aide du protocole utilisant l'équation à quatre paramètres de l'étude MDRD (Modification
de dilution automatique ou de la procédure de dilution manuelle. of Diet in Renal Disease). Aux Etats-Unis, le National Kidney Disease
Education Program (NKDEP) fournis des instructions pour calculer et
Protocole de dilution automatique communiquer ce débit (eGFR).14 Les instructions peuvent différer d'un
En cas d'utilisation d'un protocole de dilution automatique, le système pays à l'autre.
effectue une dilution de l'échantillon et corrige automatiquement la Des données de performance indicatives sont indiquées dans les
concentration en multipliant le résultat obtenu par le facteur de dilution paragraphes VALEURS ATTENDUES et CARACTERIATISQUES
approprié. Pour de plus amples informations sur la configuration de l'option SPECIFIQUES de cette notice. Les résultats obtenus peuvent varier d'un
de dilution automatique, se référer au Chapitre 2 du Manuel Technique laboratoire à l'autre.
correspondant.
Procédure de dilution manuelle LIMITES DE LA METHODE
Les dilutions manuelles doivent être effectuées de la manière suivante : Se référer aux paragraphes PRELEVEMENT ET MANIPULATION DES
• Utiliser une solution saline (0,85 à 0,90 % de NaCl) pour diluer ECHANTILLONS et CARACTERISTIQUES SPECIFIQUES de cette
l'échantillon. notice.
• Saisir le facteur de dilution dans l'écran des demandes patient ou Pour l'analyseur AEROSET UNIQUEMENT
de contrôles. Le système utilise ce facteur de dilution pour corriger Le dosage Creatinine 3L81 doit être configuré sur une ligne différente
automatiquement la concentration en multipliant le résultat par le de celle utilisée pour le dosage suivant :
facteur saisi. • 7D60 Total Bilirubin
• Si le facteur de dilution n'est pas saisi, le résultat doit être multiplié
par le facteur de dilution utilisé avant d'être communiqué.

3
VALEURS ATTENDUES CARACTERISTIQUES SPECIFIQUES
Plage de référence Linéarité
Les plages de référence pour le sérum et le plasma sont issues d'une Le dosage de la créatinine sérique est linéaire de 0,20 à 37,00 mg/dl (17,7 à
étude menée par Abbott sur des adultes sains à jeun, de 18 ans et plus 3 270,8 µmol/l) avec une linéarité correspondant à ± 10 % ou ± 0,1 mg/dl, (en
(120 hommes et 120 femmes). Les plages de référence pour l'urine se fonction de la valeur la plus élévée) de la valeur théorique avec un intervalle
basent sur les données de Junge et al.15 de confiance à 95 %. Le dosage de la créatinine urinaire est linéaire de 5,00 à
740,00 mg/dl (0,44 à 65,42 mmol/l) avec une linéarité correspondant à
Sérum/Plasma ± 10 % ou ± 5 mg/dl, (en fonction de la valeur la plus élévée) de la valeur
Limites (mg/dl) Limites (µmol/l) théorique avec un intervalle de confiance à 95 %. La linéarité a été vérifiée
à l'aide du protocole NCCLS EP6-A du CLSI (Clinical and Laboratory
Adulte, homme 0,72 à 1,25 63,6 à 110,5 Standards Institute).16
Adulte, femme 0,57 à 1,11 50,4 à 98,1 Limite de détection (LD)
La LD pour le dosage Creatinine réalisé sur des échantillons de sérum est
Urine15 de 0,05 mg/dl (4,5 µmol/l). La LD pour le dosage Creatinine réalisé sur des
échantillons d'urine est de 4,00 mg/dl (0,35 mmol/l). La LD correspond à
Adulte homme Adulte femme la plus faible quantité d'analyte dans un échantillon pouvant être déctectée
Limites de 63 à 166 mg/dl 47 à 110 mg/dl avec un intervalle de confiance à 95 %.
concentration* (5,6 à 14,7 mmol/l) (4,2 à 9,7 mmol/l)
Limite de quantification (LQ)
12,1 à 28,9 mg/kg/jour 10,7 à 26,0 mg/kg/jour
(107 à 256 µmol/kg/jour) (95 à 230 µmol/kg/jour) La LQ pour le dosage Creatinine réalisé sur des échantillons de sérum
Excrétion par est de 0,10 mg/dl (8,8 µmol/l). La LQ pour le dosage Creatinine réalisé
24 heures 15
950 à 2 490 mg/jour 710 à 1 650 mg/jour sur des échantillons d'urine est de 5,00 mg/dl (0,44 mmol/l). La LQ est la
(8,4 to 22,0 mmol/jour) (6,3 to 14,6 mmol/jour) concentration d'analyte pour laquelle CV = 20 %.
Clairance de la Homme adulte : 66 à 163 ml/min/1,73 m2 ISC Substances interférentes
créatinine15 (1,10 à 2,72 ml/sec/1,73 m2 ISC)
Des études d'interférence ont été réalisées utilisant un critère de validation
Femme adulte : 66 à 165 ml/min/1,73 m2 ISC de ≤ 10 % de la valeur cible. Les effets des substances interférentes ont été
(1,10 à 2,75 ml/sec/1,73 m2 ISC) étudiés par les méthodes de dose-réponse et des différences appariées,
* La concentration se base sur une production d'urine quotidienne de 1,5 l. au seuil de décision médicale de l'analyte.

Il est recommandé à chaque laboratoire de déterminer ses propres valeurs Seuil de décision médicale 1
de référence en fonction des caractéristiques locales et de population. Substance Concentration de la n Valeur Valeur
Le NKDEP recommande de rendre les valeurs eGFR supérieures à interférente substance interférente cible observée*
60 ml/min/1,73 m 2 sous la forme de eGFR > 60 ml/min/1,73 m 2. (mg/dl) (% de la
Les valeurs inférieures ou égales à 60 ml/min/1,73 m2 sont rendues comme valeur cible)
valeur eGFR arrondie au nombre entier le plus proche.14 30 mg/dl (513 µmol/l) 4 1,55 98
Si les résultats sériques de créatinine sont déterminés en µmol/l, diviser Bilirubine
60 mg/dl (1 026 µmol/l) 4 1,55 72
la concentration de créatinine par 88,4 avant de calculer la valeur 1 000 mg/dl (10 g/l) 4 1,40 105
eGFR.14 Hémoglobine
2 000 mg/dl (20 g/l) 4 1,40 109
Diurèse des 24 heures, ajustée par kg de poids corporel 750 mg/dl (7,5 g/l) 4 1,43 99
Pour convertir les résultats de mg/dl en mg/kg/jour (diurèse des Intralipid
1 000 mg/dl (10,0 g/l) 4 1,43 98
24 heures)
1,5 mg/dl (85 µmol/l) 4 1,52 99
Où : Ascorbate
3,0 mg/dl (170 µmol/l) 4 1,52 99
V = volume urinaire des 24 heures (ml) 300 mg/dl (16,5 mmol/l) 4 1,52 107
Glucose
c = concentration de l'analyte (mg/dl) 600 mg/dl (33 mmol/l) 4 1,52 116
P = poids corporel en kg 10,6 g/dl (106 g/l) 4 1,54 108
Protéines
Diurèse des 24 heures = [(V × c) ÷ (P × 100)] mg/kg/jour 14,3 g/dl (143 g/l) 4 1,54 115
* Les pourcentages ont été arrondis à des nombres entiers.
Pour convertir les résultats de mmol/l en µmol/kg/jour (diurèse des
24 heures) Seuil de décision médicale 2
Où : Substance Concentration de la n Valeur Valeur
interférente substance interférente cible observée*
V = volume urinaire des 24 heures (ml) (mg/dl) (% de la
c = concentration de l'analyte (mmol/l) valeur cible)
P = poids corporel en kg 30 mg/dl (513 µmol/l) 4 5,33 95
Bilirubine
Diurèse des 24 heures = [(V × c) ÷ P ] µmol/kg/jour 60 mg/dl (1 026 µmol/l) 4 5,33 75
1 000 mg/dl (10 g/l) 4 4,70 102
Diurèse des 24 heures, non ajustée par kg de poids corporel Hémoglobine
2 000 mg/dl (20 g/l) 4 4,70 103
Pour convertir les résultats de mg/dl en mg/jour (diurèse des
24 heures) 750 mg/dl (7,5 g/l) 4 4,62 99
Intralipid
1 000 mg/dl (10,0 g/l) 4 4,62 99
Où :
1,5 mg/dl (85 µmol/l) 4 5,23 100
V = volume urinaire des 24 heures (ml) Ascorbate
3,0 mg/dl (170 µmol/l) 4 5,23 100
c = concentration de l'analyte (mg/dl) 300 mg/dl (16,5 mmol/l) 4 5,00 101
Diurèse des 24 heures = [(V × c) ÷ 100] mg/jour Glucose
600 mg/dl (33 mmol/l) 4 5,00 103
10,8 g/dl (108 g/l) 4 5,57 99
Pour convertir les résultats de mmol/l en mmol/jour (diurèse des Protéines
24 heures) 14,7 g/dl (147 g/l) 4 5,57 99
* Les pourcentages ont été arrondis à des nombres entiers.
Où :
Les concentrations de bilirubine mentionnées ci-dessus ont été obtenues
V = volume urinaire des 24 heures (ml) par addition de bilirubine à des pools de sérum humain. Les concentrations
c = concentration de l'analyte (mmol/l) d'hémoglobine ont été obtenues par addition d'hémolysat à des pools de
sérum humain. Les concentrations d'Intralipid ont été obtenues par addition
Diurèse des 24 heures = [(V × c) ÷ 1 000] mmol/jour d'Intralipid à des pools de sérum humain. Les concentrations d'ascorbate ont
été obtenues par addition d'acide ascorbique à des pools de sérum humain.
Les concentrations de glucose ont été obtenues par addition de glucose
à des pools de sérum humain. Les concentrations de protéines ont été
obtenues par addition de gammaglobulines à des pools de sérum humain.
4
Pour l'application dans l'urine, les interférences par les substances Comparaison des méthodes
suivantes étaient inférieures à 10 % : acide acétique 8,5 N jusqu'à Les études de corrélation ont été effectuées à l'aide d'un protocole CLSI
6,25 ml/dl, ascorbate jusqu'à 200 mg/dl, acide borique jusqu'à 250 mg/dl, NCCLS EP9-A220 modifié à l'aide de la méthode de régression Passing-
glucose jusqu'à 1 000 mg/dl, acide chlorhydrique 6 N jusqu'à 2,5 ml/dl, Bablok. Les résultats obtenus avec le dosage MULTIGENT Creatinine
acide nitrique 6 N jusqu'à 5,0 ml/dl, protéines jusqu'à 50 mg/dl, carbonate (Enzymatic) pour des échantillons de sérum et d'urine sur un ARCHITECT
de sodium jusqu'à 1,25 g/dl, fluorure de sodium jusqu'à 400 mg/dl et oxalate c System et sur l'AEROSET ont été comparés à ceux obtenus avec un
de sodium jusqu'à 60 mg/dl. dosage analysé par une méthode au picrate alcalin disponible dans le
Les interférences provoquées par des médicaments ou des substances commerce.
endogènes peuvent avoir une incidence sur les résultats.17 Les résultats obtenus avec le dosage Creatinine sur un analyseur
Reproductibilité ARCHITECT c System pour des échantillons de sérum et d'urine ont été
comparés à ceux obtenus avec le dosage Creatinine sur l'AEROSET.
Sérum
L'imprécision du dosage Creatinine sur sérum est ≤ 6 % (CV total). Des
données indicatives d'études réalisées selon le protocole NCCLS EP5-A218 Sérum
du CLSI sont résumées ci-après. AEROSET vs. ARCHITECT ARCHITECT
méthode de vs. méthode de vs. AEROSET
Contrôle Niveau 1 Niveau 2 comparaison comparaison
n 80 80 n 130 129 129
Moyenne (mg/dl) 1,20 4,66 Ordonnée à l'origine -0,07 -0,07 0,01
E.T. 0,01 0,03 Coefficient de 0,9978 0,9979 1,0000
Intra-série
CV (%) 0,76 0,57 corrélation
E.T. 0,01 0,04 Pente 0,98 1,00 1,02
Inter-séries
CV (%) 0,81 0,80 Limites (mg/dl) 0,30 à 34,04 0,30 à 32,46 0,45 à 35,00
E.T. 0,06 0,14
Inter-jours
CV (%) 4,83 3,02 Urine
E.T. 0,06 0,15 AEROSET vs. ARCHITECT ARCHITECT
Total
CV (%) 4,95 3,18 méthode de vs. méthode de vs. AEROSET
comparaison comparaison
Urine
n 58 58 58
L'imprécision du dosage Creatinine sur urine est ≤ 6 % (CV total).
Les données indicatives d'études réalisées selon le protocole NCCLS Ordonnée à l'origine -0,43 0,36 1,23
EP10-A219 du CLSI sont résumées ci-après. Coefficient de 0,9992 0,9990 0,9992
corrélation
Contrôle Niveau 1 Niveau 2 Pente 1,01 0,97 0,96
n 50 50 Limites (mg/dl) 7,32 à 591,08 7,32 à 591,08 5,81 à 594,82
Moyenne (mg/dl) 61,95 145,48 Les résultats obtenus avec le dosage Creatinine, 3L81, pour
E.T. 0,57 1,79 des échantillons de sérum et d'urine sur un ARCHITECT c System ont
Intra-série
CV (%) 0,92 1,23 été comparés à ceux obtenus avec le dosage Creatinine (Enzymatic),
E.T. 0,61 0,45 8L24, sur un ARCHITECT c System.
Inter-séries
CV (%) 0,98 0,31
E.T. 0,00 0,00 Sérum
Inter-jours 3L81 vs. 8L24
CV (%) 0,00 0,00
E.T. 0,83 1,85 n 129
Total
CV (%) 1,34 1,27 Ordonnée à l'origine 0,05
Coefficient de 0,9997
Exactitude corrélation
Le biais observé pour le dosage Creatinine sur sérum ou plasma est Pente 1,00
≤ 10 % ou ± 0,1 mg/dl, la valeur la plus élevée étant retenue et le Limites (mg/dl) 0,43 à 36,79
pourcentage d'erreur total est ≤ 22 %. Des données indicatives d'études
réalisées avec du matériel de référence standardisé par rapport à l'IDMS Urine
(NIST SRM 967) sont résumées ci-dessous.
3L81 vs. 8L24
SRM 967 SRM 967
n 58
Niveau 1 Niveau 2
Ordonnée à l'origine 2,20
Valeur cible 0,753 Valeur cible 3,916
Coefficient de 0,9998
(mg/dl) (mg/dl)
corrélation
n 11 11 Pente 0,94
Concentration (mg/dl) 0,747 3,810 Limites (mg/dl) 6,62 à 618,71
Biais (mg/dl) -0,006 -0,106
Biais (%) -0,84 -2,70
Erreur totale (%)* 10,74 9,06
*Erreur totale = Biais (%) + 2 x CV (%)
Le pourcentage d'erreur total a été calculé à l'aide du Biais (%) absolu à
partir des valeurs SRM 967 et de l'imprécision totale (% CV) déterminée
à des concentrations de créatinine situées à 1 mg/dl des valeurs cibles
SRM 967.
Erreur totale - Niveau 1 = 0,84 % + 2 x 4,95 % = 10,74 %.
Erreur totale - Niveau 2 = 2,70 % + 2 x 3,18 % = 9,06 %.

5
BIBLIOGRAPHIE
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Assessment of Clinical Laboratory Results. Frankfurt, Germany:
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20. Krouwer JS, Tholen DW, Garber CC, et al. Method Comparison and Bias
Estimation Using Patient Samples; Approved Guideline — Second Edition
(EP9-A2). Wayne, PA: The National Committee for Clinical Laboratory
Standards, 2002.

MARQUES COMMERCIALES
La famille des analyseurs ARCHITECT c System est constituée des
analyseurs c 4000, c 8000 et c 16000.
AEROSET, ARCHITECT, c 4000, c 8000, c 16000, c System et SmartWash
sont des marques commerciales d'Abbott Laboratories dans plusieurs pays.
Toutes les autres marques commerciales sont la propriété de leurs
détenteurs respectifs.

Abbott Laboratories ABBOTT


Abbott Park, IL 60064 USA Max-Planck-Ring 2
65205 Wiesbaden
Germany
+49-6122-580
6
PARAMETRES DE DOSAGE ARCHITECT cSYSTEMS

Creatinine Sérum/Plasma — Unités conventionnelles et SI

Configuration des paramètres de dosage – Général Configuration des paramètres de dosage – SmartWash
● Général о Calibration о SmartWash о Résultats о Interprétation о Général о Calibration ● SmartWash о Résultats о Interprétation
Dosage : CreaC Type : Photométrique Version : † Dosage : CreaC
Numéro : 1068
Composant Réactif / Dosage Lavage Volume Répliques
● Définition de la réaction о Réactif / Echantillon о Contrôles validité Cuvette Trig Détergent B à 10 % 345
Mode de réaction : Cinétique croissante
Primaire Secondaire Temps de lecture
Longueur d'onde : 500 / 572 Principale : 21 – 26
Dernière lecture requise : 26 Flex : ___ – ___
Limites d'absorbance : ___ – ___ Correction couleur : ___ – ___
Creatinine Sérum/Plasma — Unités conventionnelles
Type blanc échantillon : Automatique Blanc : 11 – 16
Configuration des paramètres de dosage – Résultats
о Définition de la réaction ● Réactif / Echantillon о Contrôles validité о Général о Calibration о SmartWash ● Résultats о Interprétation
R1 R2 Dosage : CreaC Numéro du dosage : 1068
Réactif : CREAC Volume de réactif : 38 30 Plage de dilution par défaut : Unités résultat : mg/dL
Diluant : Saline Volume d'eau : 114 0 Linéarité basse : 0.20
Mode distribution du diluant : Type 0 Mode de distribution : Type 0 Type 0 Linéarité haute : 37.00
Echantillon Facteur de Dilution par Limites spécifiques à l'âge et au sexe :
Nom dilution Echantillon dilué Diluant Eau dilution défaut Sexe Age (unités) Normales Extrêmes
STANDARD : 8.0 ___ ___ ___ = 1:1.00 ● Masculin 18 – 130 (A) 0.72 – 1.25
_________ : ___ ___ ___ ___ = о Féminin 18 – 130 (A) 0.57 – 1.11
_________ : ___ ___ ___ ___ = о Indifférent 18 – 130 (A) 0.57 – 1.25

о Définition de la réaction о Réactif / Echantillon ● Contrôles validité Configuration des unités de résultat
Vérif. réaction : Aucune Dosage : CreaC
Version : †
Unités résultat : mg/dL
Décimales : 2 [Plage 0 – 4]
% linéarité ratio : ___ Facteur de corrélation : 1.0000
Ordonnée à l'origine : 0.0000
Configuration des paramètres de dosage – Calibration
о Général ● Calibration о SmartWash о Résultats о Interprétation Creatinine Sérum/Plasma — Unités SI
Dosage : CreaC Méthode de calibration : Linéaire
● Calibrateurs о Volumes о Intervalles о Contrôles validité Configuration des paramètres de dosage – Résultats
Groupe calibrateurs : Niveau de calibrateur : Concentration :
о Général о Calibration о SmartWash ● Résultats о Interprétation
MCC Blanc : Eau 0‡ Dosage : CreaC Numéro du dosage : 1068
Cal 1 : MCC1 ‡‡ Plage de dilution par défaut : Unités résultat : µmol/L
Répliques : 3 [Plage 1 – 3] Cal 2 : MCC2 ‡‡ Linéarité basse : 17.7
Linéarité haute : 3270.8
о Calibrateurs ● Volumes о Intervalles о Contrôles validité Limites spécifiques à l'âge et au sexe :
Calibrateur : MCC Echantillon Sexe Age (unités) Normales Extrêmes
Niveau de calibrateur Echantillon dilué Diluant Eau Masculin 18 – 130 (A) 63.6 – 110.5
Blanc : Eau 8.0 ___ ___ ___ Féminin 18 – 130 (A) 50.4 – 98.1
Cal 1 : MCC1 8.0 ___ ___ ___ Indifférent 18 – 130 (A) 50.4 – 110.5
Cal 2 : MCC2 8.0 ___ ___ ___
Configuration des unités de résultat
о Calibrateurs о Volumes ● Intervalles о Contrôles validité Dosage : CreaC
Intervalles de calibration : Version : †
Intervalle cal. complète : 120 (heures)
Unités résultat : µmol/L
Type de calibration :
Décimales : 1 [Plage 0 – 4]
Type cal. ajust. : Aucun
Facteur de corrélation : 1.0000
Ordonnée à l'origine : 0.0000
о Calibrateurs о Volumes о Intervalles ● Contrôles validité
Limites absorbance blanc : _____ – _____
Ecart : Blanc – Blanc
Plage écart absorbance : _____ – _____
Facteur cal attendu : 0.00
Tolérance fact. cal attendu % : 0

† Les numéros de version peuvent varier en raison de différences au niveau des appareils et des configurations utilisés.
‡ Affiche le nombre de décimales défini dans le champ des décimales.
‡‡ Se reporter à la concentration spécifiée sur l'étiquette du calibrateur ou sur la fiche technique. Dans la version 5.00 ou supérieure du logiciel
ARCHITECT, ces valeurs sont définies dans la fenêtre Configuration groupe calibrateurs.

7
PARAMETRES DE DOSAGE ARCHITECT c SYSTEMS

Creatinine Urinaire — Unités conventionnelles et SI

Configuration des paramètres de dosage – Général Configuration des paramètres de dosage – SmartWash
● Général о Calibration о SmartWash о Résultats о Interprétation о Général о Calibration ● SmartWash о Résultats о Interprétation
Dosage : CreaCU Type : Photométrique Version : † Dosage : CreaCU
Numéro : 1096
Composant Réactif / Dosage Lavage Volume Répliques
● Définition de la réaction о Réactif / Echantillon о Contrôles validité Cuvette Trig Détergent B à 10 % 345
Mode de réaction : Cinétique croissante
Primaire Secondaire Temps de lecture
Longueur d'onde : 500 / 572 Principale : 21 – 26 Creatinine Urinaire — Unités conventionnelles
Dernière lecture requise : 26 Flex : ___ – ___
Limites d'absorbance : ___ – ___ Correction couleur : ___ – ___
Type blanc échantillon : Automatique Blanc : 11 – 16 Configuration des paramètres de dosage – Résultats
о Général о Calibration о SmartWash ● Résultats о Interprétation
Dosage : CreaCU Numéro du dosage : 1096
о Définition de la réaction ● Réactif / Echantillon о Contrôles validité Plage de dilution par défaut : Unités résultat : mg/dL
R1 R2
Linéarité basse : 0.25††
Réactif : CREAC Volume de réactif : 38 30
Linéarité haute : 37.00
Diluant : Saline Volume d'eau : 114 ___
Limites spécifiques à l'âge et au sexe :
Mode distribution du diluant : Type 0 Mode de distribution : Type 0 Type 0
Sexe Age (unités) Normales Extrêmes
Echantillon Facteur de Dilution par
Nom dilution Echantillon dilué Diluant Eau dilution défaut
1:20 : 8.0 8.0 152 ___ = 1:20.00 ●
_________ : ___ ___ ___ ___ = о
_________ : ___ ___ ___ ___ = о
Configuration des unités de résultat
о Définition de la réaction о Réactif / Echantillon ● Contrôles validité Dosage : CreaCU
Vérif. réaction : Aucune Version : †
Unités résultat : mg/dL
Décimales : 2 [Plage 0 – 4]
Facteur de corrélation : 1.0000
% linéarité ratio : ___ Ordonnée à l'origine : 0.0000
Configuration des paramètres de dosage – Calibration
о Général ● Calibration о SmartWash о Résultats о Interprétation Creatinine Urinaire - Unités SI
Dosage : CreaCU Méthode de calibration : Linéaire
● Calibrateurs о Volumes о Intervalles о Contrôles validité Configuration des paramètres de dosage – Résultats
Groupe calibrateurs : Niveau de calibrateur : Concentration :
MCC Blanc : Eau 0‡ о Général о Calibration о SmartWash ● Résultats о Interprétation
Cal 1 : MCC1 ‡‡ Dosage : CreaCU Numéro du dosage : 1096
Répliques : 3 [Plage 1 – 3] Cal 2 : MCC2 ‡‡ Plage de dilution par défaut : Unités résultat : mmol/L
Linéarité basse : 0.022††
Linéarité haute : 3.271
о Calibrateurs ● Volumes о Intervalles о Contrôles validité Limites spécifiques à l'âge et au sexe :
Calibrateur : MCC Sexe Age (unités) Normales Extrêmes
Echantillon
Niveau de calibrateur Echantillon dilué Diluant Eau
Blanc : Eau 8.0 ___ ___ ___
Cal 1 : MCC1 8.0 ___ ___ ___
Cal 2 : MCC2 8.0 ___ ___ ___
Configuration des unités de résultat
Dosage : CreaCU
о Calibrateurs о Volumes ● Intervalles о Contrôles validité Version : †
Intervalles de calibration : Unités résultat : mmol/L
Intervalle cal. complète : 120 (heures) Décimales : 3††† [Plage 0 – 4]
Type de calibration : Facteur de corrélation : 1.0000
Type cal. ajust. : Aucun Ordonnée à l'origine : 0.0000

о Calibrateurs о Volumes о Intervalles ● Contrôles validité


Limites absorbance blanc : _____ – _____
Ecart : Blanc – Blanc
Plage écart absorbance : _____ – _____
Facteur cal attendu : 0.00
Tolérance fact. cal attendu % : 0

† Les numéros de version peuvent varier en raison de différences au niveau des appareils et des configurations utilisés.
‡ Affiche le nombre de décimales défini dans le champ des décimales.
‡‡ Se reporter à la concentration spécifiée sur l'étiquette du calibrateur ou sur la fiche technique. Dans la version 5.00 ou supérieure du logiciel
ARCHITECT, ces valeurs sont définies dans la fenêtre Configuration groupe calibrateurs.
†† La valeur linéaire basse (Plage Lin.-B) est la valeur linéaire basse divisée par le facteur de dilution standard, puis arrondie au nombre de
décimales défini dans le champ des décimales. La valeur linéaire haute (Linéarité haute) correspond à la linéarité divisée par le facteur de
dilution standard.
††† Un nombre de trois décimales est requis pour une courbe de calibration exacte à l'aide des valeurs de calibrateur en unités mmol/L. Ne pas
modifier la position des décimales.
8
PARAMETRES DE DOSAGE AEROSET

Creatinine Sérum/Plasma — Unités conventionnelles Creatinine Sérum/Plasma — Unités SI

Paramètres de dosage : Page Généralités Paramètres de dosage : Page Généralités


Nom dosage N° dosage Ligne Nom dosage N° dosage Ligne
CreaC 68 Ligne A CreaC 68 Ligne A
Limites quantitatives Limites quantitatives
Texte Min Min Extrême-B B-Référence-H Extrême-H Max Texte Max Texte Min Min Extrême-B B-Référence-H Extrême-H Max Texte Max
* 0.0* 0.0 0.57 1.25 0.0 0.0* * * 0.0* 0.0 50.4 110.5 0.0 0.0* *
0.20 B-Plage Lin.-H 37.00 17.7 B-Plage Lin.-H 3270.8
Plage de référence* Plage de référence*
Age Masculin Féminin Age Masculin Féminin
18 Ans 0.72 – 1.25 0.57 – 1.11 18 Ans 63.6 – 110.5 50.4 – 98.1
0.00 – 0.00 0.00 – 0.00 0.0 – 0.0 0.0 – 0.0
0 An 0 An
0.00 – 0.00 0.00 – 0.00 0.0 – 0.0 0.0 – 0.0
0 An 0.00 – 0.00 0.00 – 0.00 0 An 0.0 – 0.0 0.0 – 0.0
Limites qualitatives N/A Limites qualitatives N/A

Paramètres de dosage : Page Réaction Paramètres de dosage : Page Réaction


Mode Long. onde prim/sec Lecture princ./flex Linéarité % Mode Long. onde prim/sec Lecture princ./flex Linéarité %
CIN CROIS 500 / 572 21 – 26 / 0 – 0 0 CIN CROIS 500 / 572 21 – 26 / 0 – 0 0
Test blanc échant. Lecture blanc Fenêtre abs Limites abs Test blanc échant. Lecture blanc Fenêtre abs Limites abs
CREAC ( 68 ) 11 – 16 0–0 0.0 – 0.0 CREAC ( 68 ) 11 – 16 0–0 0.0 – 0.0
Vol. E Vol. E.D. Vol. D Vol. E Vol. E Vol. E.D. Vol. D Vol. E
Standard 8.0 0.0 0 0 Nom/Pos réa Standard 8.0 0.0 0 0 Nom/Pos réa
Dil 1 8.0 0.0 0 0 Diluant DILUENT C–10* Dil 1 8.0 0.0 0 0 Diluant DILUENT C–10*
Dil 2 8.0 0.0 0 0 Type n° 0 Dil 2 8.0 0.0 0 0 Type n° 0
Nom/Pos réa Vol. R Vol. Eau Type n° Nom/Pos réa Vol. R Vol. Eau Type n°
Réactif 1 CREAC51‡‡ – ___* 38 114 0 Réactif 1 CREAC51‡‡ – ___* 38 114 0
Réactif 2 CREAC42‡‡ – ___* 30 0 0 Réactif 2 CREAC42‡‡ – ___* 30 0 0
Vérif. réaction Lecture A/B Plage Minimum Vérif. réaction Lecture A/B Plage Minimum
___________ 1–1/1–1 0.0 – 0.0 0.0 ___________ 1–1/1–1 0.0 – 0.0 0.0
Pente/Ord. orig. Décimales Unités Pente/Ord. orig. Décimales Unités
1.0 / 0.0 2 mg/dL 1.0 / 0.0 1 µmol/L

Paramètres de dosage : Page Calibration Paramètres de dosage : Page Calibration


Mode Intervalle (H) Mode Intervalle (H)
Linéaire 120 Linéaire 120
Répliques blanc/calib Extrapolation% Lect Plage absorbance Répliques blanc/calib Extrapolation% Lect Plage absorbance
3/3 0 BLC – 1 0.0 – 0.0 3/3 0 BLC – 1 0.0 – 0.0
Echant Vol. E Vol. ED Vol. D H2O Plage Abs Blc Echant Vol. E Vol. ED Vol. D H2O Plage Abs Blc
BLC Water 8.0 0.0 0 0 0.0 – 0.0 BLC Water 8.0 0.0 0 0 0.0 – 0.0
C1 MCC 1 8.0 0.0 0 0 Ecart cal C1 MCC 1 8.0 0.0 0 0 Ecart cal
C2 MCC 2 8.0 0.0 0 0 0.0 C2 MCC 2 8.0 0.0 0 0 0.0
Limite FAC (%) Limite FAC (%)
10 10

Paramètres de dosage : Page SmartWash Paramètres de dosage : Page SmartWash


Sonde réa. Sonde réa.
Réactif Lavage Vol Réactif Lavage Vol
— — — — — —
Cuvette Cuvette
Nom dosage Lavage Vol Nom dosage Lavage Vol
— — — — — —
Sonde échant. Sonde échant.
Lavage Lavage
— —

Pour de plus amples informations sur les paramètres, se référer au paragraphe Paramètres de dosage au Chapitre 2 du Manuel Technique
AEROSET.
* Valeur définie par l'utilisateur ou l'analyseur.
‡‡ Le nom du réactif mentionné correspond à la réf. 3L81-22. Pour la référence 3L81-32, modifier le nom du réactif 2 en CREAC52.

9
PARAMETRES DE DOSAGE AEROSET

Creatinine Urinaire — Unités conventionnelles Creatinine Urinaire — Unités SI


Paramètres de dosage : Page Généralités Paramètres de dosage : Page Généralités
Nom dosage N° dosage Ligne Nom dosage N° dosage Ligne
CreaCU 96 Ligne A CreaCU 96 Ligne A
Limites quantitatives Limites quantitatives
Texte Min Min Extrême-B B-Référence-H Extrême-H Max Texte Max Texte Min Min Extrême-B B-Référence-H Extrême-H Max Texte Max
* 0.0* 0.0 0.0 0.0 0.0 0.0* * * 0.0* 0.0 0.0 0.0 0.0 0.0* *
0.25** B-Plage Lin.-H 37.00** 0.022** B-Plage Lin.-H 3.271**
Plage de référence* Plage de référence*
Age Masculin Féminin Age Masculin Féminin
0 An 0.0 – 0.0 0.0 – 0.0 0 An 0.0 – 0.0 0.0 – 0.0
0.0 – 0.0 0.0 – 0.0 0.0 – 0.0 0.0 – 0.0
0 An 0 An
0.0 – 0.0 0.0 – 0.0 0.0 – 0.0 0.0 – 0.0
0 An 0.0 – 0.0 0.0 – 0.0 0 An 0.0 – 0.0 0.0 – 0.0
Limites qualitatives N/A Limites qualitatives N/A

Paramètres de dosage : Page Réaction Paramètres de dosage : Page Réaction


Mode Long. onde prim/sec Lecture princ./flex VarMaxAbs Mode Long. onde prim/sec Lecture princ./flex VarMaxAbs
CIN CROIS 500 / 572 21 – 26 / 0 – 0 0.0 CIN CROIS 500 / 572 21 – 26 / 0 – 0 0.0
Test blanc échant. Lecture blanc Fenêtre abs Limites abs Test blanc échant. Lecture blanc Fenêtre abs Limites abs
CREACU ( 96 ) 11 – 16 0–0 0.0 – 0.0 CREACU ( 96 ) 11 – 16 0–0 0.0 – 0.0
Vol. E Vol. E.D. Vol. D Vol. E Vol. E Vol. E.D. Vol. D Vol. E
Standard 8.0 8.0 152 0 Nom/Pos réa Standard 8.0 8.0 152 0 Nom/Pos réa
Dil 1 8.0 8.0 152 0 Diluant DILUENT C–10* Dil 1 8.0 8.0 152 0 Diluant DILUENT C–10*
Dil 2 8.0 8.0 152 0 Type n° 0 Dil 2 8.0 8.0 152 0 Type n° 0
Nom/Pos réa Vol. R Vol.Eau Type n° Nom/Pos réa Vol. R Vol. Eau Type n°
Réactif 1 CREAC51‡‡ – ___* 38 114 0 Réactif 1 CREAC51‡‡ – ___* 38 114 0
Réactif 2 CREAC42‡‡ – ___* 30 0 0 Réactif 2 CREAC42‡‡ – ___* 30 0 0
Vérif. réaction Lecture A/B Plage Minimum Vérif. réaction Lecture A/B Plage Minimum
___________ 1–1/1–1 0.0 – 0.0 0.0 ___________ 1–1/1–1 0.0 – 0.0 0.0
Pente/Ord. orig. Décimales Unités Pente/Ord. orig. Décimales Unités
1.0 / 0.0 2 mg/dL 1.0 / 0.0 3*** mmol/L

Paramètres de dosage : Page Calibration Paramètres de dosage : Page Calibration


Mode Utiliser facteur cal de : Intervalle (H) Mode Utiliser facteur cal de : Intervalle (H)
Linéaire 120 Linéaire 120
Répliques blanc/calib Extrapolation% Lect Plage absorbance Répliques blanc/calib Extrapolation% Lect Plage absorbance
3/3 0 BLC – 1 0.0 – 0.0 3/3 0 BLC – 1 0.0 – 0.0
Echant Vol. E Vol. ED Vol. D H2O Plage Abs Blc Echant Vol. E Vol. ED Vol. D H2O Plage Abs Blc
BLC Water 8.0 0.0 0 0 0.0 – 0.0 BLC Water 8.0 0.0 0 0 0.0 – 0.0
C1 MCC1 8.0 0.0 0 0 Ecart cal C1 MCC1 8.0 0.0 0 0 Ecart cal
C2 MCC2 8.0 0.0 0 0 0.0 C2 MCC2 8.0 0.0 0 0 0.0
Limite FAC (%) Limite FAC (%)
10 10

Paramètres de dosage : Page SmartWash Paramètres de dosage : Page SmartWash


Sonde réa. Sonde réa.
Réactif Lavage Vol Réactif Lavage Vol
— — — — — —
Cuvette Cuvette
Nom dosage Lavage Vol Nom dosage Lavage Vol
— — — — — —
Sonde échant. Sonde échant.
Lavage Lavage
— —

Pour de plus amples informations sur les paramètres, se référer au paragraphe Paramètres de dosage au Chapitre 2 du Manuel Technique AEROSET.
* Valeur définie par l'utilisateur ou l'analyseur.
** La valeur linéaire basse (Plage Lin.-B) est la valeur linéaire basse divisée par le facteur de dilution standard, puis arrondie au nombre de
décimales défini dans le champ des décimales. La linéarité haute correspond à la valeur de linéarité haute divisée par le facteur de dilution
standard.
‡‡ Le nom du réactif mentionné correspond à la réf. 3L81-22. Pour la référence 3L81-32, modifier le nom du réactif 2 en CREAC52.
*** Un nombre de trois décimales est requis pour une courbe de calibration exacte à l'aide des valeurs de calibrateur en unités mmol/L. Ne pas
modifier la position des décimales.

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