REPUBLIQUE DU SENEGAL UN PEUPLE UN BUT UNE FOI MINISTERE DE LA SANTE ET DE LA PREVENTION MEDICALE DIRECTION DE LA PHARMACIE ET DES LABORATOIRES

POLITIQUE PHARMACEUTIQUE NATIONALE

Aot 2006

Table des matires Pages Liste des abrviations ..3 Prface..4 1. 2. 3. 4. Introduction..5 Gnralits sur le Sngal...5 Politique de sant6 Analyse de Situation. ... . 9 4.1 4.2 4.3 4.4 4.5 4.6 4.7 4.8 4.9 4.10 4.11 5. 6. 7. 8. 9. 10. 11. Les structures charges de la mise en uvre de la politique pharmaceutique Lgislation et rglementation Gestion des mdicaments et produits pharmaceutiques Financement et cots des mdicaments Assurance qualit Ressources humaines Production nationale Usage rationnel La recherche Mdecine et pharmacope traditionnelle Partenariat

Les points forts.20 Les problmes majeurs ....21 But de la politique pharmaceutique nationale...23 Objectifs de la politique pharmaceutique nationale..23 Stratgies de mise en uvre de la politique pharmaceutique nationale........24 Mise en uvre de la politique pharmaceutique nationale.27 Suivi et valuation de la politique pharmaceutique nationale..27 2

Liste des abrviations : AMM : ARV : BPF : CEDEAO : CESAG : CNCA : DCI : DPL : IB : ISED : LNME : LNCM : MAPI : OMS : PNA : PNDS : PPN : PRA : SIDA : TEC : UCAD : UE : UEMOA : USAID: Autorisation de Mise sur le March Antirtroviraux Bonnes Pratiques de Fabrications Communaut Economique des Etats de lAfrique de lOuest Centre Africain dEtudes Suprieures en Gestion Conseil National des Contrats de lAdministration Dnomination Commune Internationale Direction de la Pharmacie et des Laboratoires Initiative de Bamako Institut Sant et Dveloppement Liste Nationale des Mdicaments Essentiels Laboratoire National de Contrle des Mdicaments Manifestations Post Immunisation Organisation Mondiale de la Sant Pharmacie Nationale dApprovisionnement Plan National de Dveloppement Sanitaire Social Politique Pharmaceutique Nationale Pharmacie rgionales dapprovisionnement Syndrome dImmuno-Dficience Acquise Tarif Extrieur Commun Universit Cheikh Anta Diop Union europenne Union Economique Montaire Ouest Africaine United States Agency for International Development

PREFACE
Dans le cadre des orientations stratgiques de sa politique sanitaire, le Sngal a dj entrepris des rformes du secteur pharmaceutique pour assurer laccs de tous aux mdicaments essentiels de qualit et moindre cot. Lvaluation rcente du systme mis en place a rvl entre autres, une faiblesse dans la disponibilit des mdicaments avec des problmes daccessibilit pour les populations vulnrables ou dmunies et sans couverture sociale. Lassainissement de cette situation passera par ladoption dune politique pharmaceutique nationale qui repose essentiellement sur un approvisionnement rgulier en mdicaments de qualit, une rglementation pharmaceutique forte, une production locale de produits pharmaceutiques, un financement adquat du mdicament et une recherche oprationnelle active. Ce document a lavantage de dcliner clairement les objectifs viss par la politique pharmaceutique nationale et les stratgies de sa mise en uvre. Il est fruit dun travail men par une quipe pluridisciplinaire du Ministre de la Sant et de la Prvention Mdicale, appuye par les partenaires au dveloppement. Je voudrais saisir cette opportunit pour remercier et fliciter au nom du Chef de lEtat et du Gouvernement, lOrganisation Mondiale de la Sant et la Commission Europenne pour leur appui technique et financier dans llaboration et la production de ce document ainsi que tous les acteurs qui ont pris part aux diffrents ateliers de rdaction. Jinvite tous les acteurs et partenaires intervenant dans ce secteur faire de ce document une rfrence pour les actions futures.

Monsieur Abdou FALL Ministre de la sant et de la Prvention Mdicale

1/ INTRODUCTION
Plusieurs valuations de la situation du sous secteur pharmaceutique ont t ralises dont la dernire en date a t ralise en 2003 par le Ministre de la sant en collaboration avec lOMS. Cette valuation a permis de ressortir plusieurs problmes dont labsence dune politique claire en matire de mdicament. Une recommandation forte de cette tude tait dlaborer un document de politique pharmaceutique nationale pour une meilleure prise en charge des problmes du sous secteur pharmaceutique. Le prsent document aprs avoir donn les gnralits sur le Sngal fera lanalyse de la situation en faisant ressortir les points forts. Il insistera sur les problmes majeurs du secteur pharmaceutique. A partir de cette analyse de situation des objectifs et des stratgies ont t dgags ainsi que la mise en uvre, le suivi et lvaluation de la politique pharmaceutique nationale.

2/ GENERALITES SUR LE SENEGAL

Le Sngal est situ lextrme Ouest du continent africain dans la zone intertropicale entre 13 et 18 de latitude nord et 12 et 17 de longitude ouest. Il stend sur 196 722 km2 et est limit lEst par la Rpublique du Mali, lOuest par locan atlantique sur 700 km, au Nord par la Rpublique Islamique de Mauritanie et au Sud par la Rpublique de Guine Bissau et la Rpublique de Guine Conakry. Le pays stend sur 600 km dOuest en Est et sur 450 km du Nord au Sud et il est soumis un climat tropical caractris par deux saisons principales : une saison sche de novembre juin, et une saison des pluies de juillet octobre. La population du Sngal est de 10 millions 848 052 dhabitants selon le recensement dmographique de 2002 avec une densit moyenne de 50 habitants au Km2. Le taux de croissance de la population est de 2,9 % lan. La population est jeune en majorit, 50 % de celle-ci sont des jeunes gs de moins de 16 ans. Les femmes en reprsentent 52 %. Le Sngal qui a accd lindpendance le 4 avril 1960 a comme capitale Dakar. Il est divis administrativement en : - 11 Rgions ; - 34 Dpartements ; - 60 Communes ; - 48 Communes dArrondissements ; - 92 Arrondissements ; - 320 Communauts rurales. Au Sngal lesprance de vie est de 51 ans pour les hommes et 53 ans pour les femmes. Avec un revenu par tte d'habitant de 580 $ US par an, le Sngal est class parmi les pays les moins avancs (PMA). Lconomie sngalaise est essentiellement base sur lagriculture avec de grandes limites dues la courte dure de la saison des pluies (3 4 mois seulement). En 2004, le taux de croissance du Sngal sest situ 6% contre 6,5% en 2003, Cependant on note une inflation matrise en dessous de 2%. Le PIB crot au rythme moyen de 2,7 % par an, pendant que la population, elle, augmente de 2,9% par an. La pauvret touche de plus en plus des couches de la population jusqualors pargnes et elle est trs ingalement rpartie selon le milieu de rsidence. En 1994, la zone rurale ou vivent

prs de 60% de la population regroupe 80% des pauvres ; Dakar et les autres villes contribuant respectivement pour 7,5% et 12,4%. Aujourdhui la zone urbaine regroupe 48,7% des pauvres et la zone rurale 51,3 % (EDS IV 2005). La dpense en mdicaments reprsente en moyenne 25 % du revenu hebdomadaire du mnage et 50,4 % des mnages ont accs une formation sanitaire situe moins dun km.

3/ POLITIQUE DE SANTE
Le Sngal dispose dun Plan National de Dveloppement Sanitaire et Social (PNDS). Les objectifs du PNDS sont notamment: Lamlioration de ltat de sant de la population avec en priorit la rduction de la mortalit maternelle, de la mortalit infantile et la matrise de la fcondit ; la rponse aux besoins de sant de la population en veillant particulirement lgal accs des soins de qualit. La premire phase quinquennale de mise en uvre de ce plan, c'est--dire le Programme de Dveloppement Intgr de la Sant (PDIS 1998-2002), a t articule autour de onze (11) orientations stratgiques qui ont t ramenes ds 1999 10. En effet, la onzime stratgie qui concernait la protection des groupes vulnrables a t transfre en mme temps que la Direction de lAction Sociale (DAS) au secteur du dveloppement social. Lapproche programme a t utilise comme outil de gestion pour la mise en uvre du PDIS : 1998-2002 qui constitue la premire phase quinquennale de mise en uvre du PNDS. Loption faite sur cette approche relativement nouvelle tait guide par la nature du programme sectoriel sant qui, pour la premire fois, offrait concrtement un cadre unique dintervention pour tous les acteurs. Les caractristiques importantes de lapproche programme sont : La globalit du programme, le partage dobjectifs communs par tous les acteurs, la volont de mettre ensemble toutes ressources pour atteindre ces objectifs travers les orientations stratgiques retenues. Les programmes en sant sont entre autres : Le Programme Elargi de Vaccination (PEV), le Programme National de la Sant de la Reproduction, le Programme National de Lutte contre les IST/SIDA, le Programme National de Lutte contre le Paludisme, le Programme National de Lutte contre la Tuberculose, le Programme de Lutte contre les Infections Nosocomiales et le Programme des Mdicaments Essentiels sous la coordination du Ministre de la sant et de la prvention mdicale. Des rformes sont inscrites sur lagenda du PDIS et concernent le sous secteur de la pharmacie et du mdicament. Dans ce domaine, le dcret relatif au droit du pharmacien la substitution a fait lobjet dun arrt dapplication dont les outils ncessaires pour la mise en uvre ont t labors. La liste des mdicaments essentiels gnriques est rgulirement rvise selon les dtails prescrits. La promotion des gnriques dans le secteur priv a t mise en route. Les mdicaments essentiels gnriques sont maintenant disponibles dans les officines. Il faut galement souligner le renforcement des capacits de la DPL par la formation de 6 pharmaciens inspecteurs. Le renforcement du LNCM a port ses fruits avec la possibilit actuelle dassurer la surveillance de la qualit des mdicaments et des vaccins utiliss au Sngal grce llargissement des comptences du personnel et le renforcement des quipements de cette structure. Lvaluation de la premire phase du PNDS a permis de faire le point sur les progrs raliss et les nouveaux dfis relever. Il ressort des recommandations issues de cette valuation et

des conclusions des diffrentes runions annuelles conjointes quil importe de consolider les acquis et de dvelopper de nouvelles initiatives davantage orientes vers la ralisation des objectifs internationaux de dveloppement, en rapport avec la stratgie de rduction de la pauvret. Cest pourquoi il a t dcid dlaborer la deuxime phase du PNDS en apportant des innovations au plan des orientations stratgiques notamment en mettant laccent sur lapprofondissement de la dcentralisation. Les objectifs stratgiques de la phase II du PNDS sont : Amliorer laccs des groupes vulnrables des services de sant de qualit ; Renforcer la prvention et dvelopper la communication pour le changement de comportement ; Amliorer la disponibilit, la qualit et la performance des ressources humaines en sant ; Amliorer les capacits institutionnelles du secteur sant ; Promouvoir le partenariat ; Renforcer le suivi valuation de la performance ; Amliorer les mcanismes de financement de la sant.

Ces objectifs seront raliss travers la poursuite des actions pertinentes du PDIS pour la consolidation des acquis et la poursuite des rformes engages. Le volet lutte contre la pauvret reste cependant la priorit au cours de cette phase II, notamment travers le crdit de soutien la rduction de la pauvret. Pour ce qui concerne lorganisation du systme de sant au Sngal, les services dconcentrs du Ministre de la sant sont la rgion mdicale et le district sanitaire qui ne disposent pas de personnalit morale spcifique. Ils relvent directement du niveau central du Ministre. Les formations sanitaires sont de deux types : - Les formations sanitaires publiques ; - les formations sanitaires prives. Les formations sanitaires publiques : Le systme public repose sur une organisation pyramidale trois niveaux qui comprend : Le niveau priphrique avec 913 postes de sant et 64 centres de sant. Les postes de sant et les centres de sant peuvent tre ruraux ou urbains. Le Ministre des Forces Armes dispose de 11 postes de sant de garnison et de 15 centres mdicaux de garnison, de 2 hpitaux de rfrence, de 10 laboratoires et de 9 centres dodontostomatologie. Les postes de sant et les centres de sant disposent chacun dun comit de sant. Les comits de sant dots de la personnalit juridique sont administrs par un bureau dont les membres sont lus par une assemble gnrale reprsente par les populations. Le niveau intermdiaire avec 11 Hpitaux rgionaux et 2 hpitaux dpartementaux. Les hpitaux sont devenus Etablissements Publics de Sant (EPS) et sont dots de la personnalit juridique. Le niveau national, constitu par 7 centres hospitaliers nationaux.

Dans le cadre de la dcentralisation administrative qui leur a transfr des comptences en matire de sant selon les dispositions du dcret 96-1135 du 27 dcembre 1996 les collectivit locales assurent la gestion des structures sanitaires publiques. Les formations sanitaires prives : le secteur priv, largement concentr Dakar, joue galement un rle important. Il dispose dun hpital, 37 cliniques, 605 cabinets mdicaux, 25 services mdicaux dentreprise ; 4 grossistes et 796 officines dont plus de la moiti Dakar et sa banlieue, les laboratoires danalyses mdicales et les formations prives dimagerie mdicale. A cela sajoutent les postes de sant privs catholique au nombre de 76. Au niveau de lArme, lHpital de Ouakam et lHpital Principal de Dakar servent galement aux populations civiles. Dautres Ministres ou institutions participent lexcution de la politique de sant. Il faut galement noter un recours non ngligeable des populations la mdecine traditionnelle.

4/ ANALYSE DE LA SITUATION DU SOUS SECTEUR PHARMACEUTIQUE

Le sous-secteur Pharmaceutique comprend: La Direction de la Pharmacie et des Laboratoires (DPL); Le Laboratoire National de Contrle des Mdicaments (LNCM); La Pharmacie Nationale dApprovisionnement (PNA) Les Grossistes rpartiteurs privs; Les Etablissements de fabrication ; Les Structures de dispensation ; LOrdre des pharmaciens.

4.1/ Structures charges de la mise en uvre de la politique pharmaceutique :

4.1.1/ La Direction de la Pharmacie et des Laboratoires (DPL) Selon le dcret N 2004-1404, du 04 novembre 2004 portant organisation du Ministre de la Sant et de la Prvention Mdicale, la Direction de la Pharmacie et des Laboratoires a pour mission llaboration et le suivi de la mise en uvre de la politique et des programmes dans le domaine de la pharmacie et des analyses mdicales. Elle est notamment charge, ce titre, dlaborer et de veiller lapplication des textes lgislatifs et rglementaires relatifs la pharmacie, aux mdicaments, aux ractifs de laboratoire danalyses mdicales, aux substances vnneuses, lalcool et aux dispositifs mdicaux , de rglementer lexercice des professions pharmaceutiques , de promouvoir et de contrler les laboratoires danalyses mdicales publics et privs, de rglementer et dassurer la promotion de la pharmacope traditionnelle. La Direction de la Pharmacie et des Laboratoires comprend : - la Division des tudes, de la rglementation et de la documentation ; - la Division du contrle administratif des mdicaments ; - la Division des stupfiants et des substances psychotropes ; - la Division des Laboratoires danalyses mdicales ; - le Bureau de Gestion. Le bureau du contrle administratif des mdicaments assure le secrtariat de la Commission Nationale du Visa. La gestion des Autorisations de Mise sur le March (AMM) est informatise. La DPL participe la lutte contre lusage illicite et le trafic des stupfiants, substances psychotropes, alcool, tabac dans le Comit Interministriel de Lutte Contre la Drogue log au Ministre de lIntrieur. Plusieurs commissions sigent au niveau de la DPL. Il sagit notamment de la commission nationale du visa, la commission de pharmacovigilance, la commission technique permanente dlaboration et de rvision des listes des mdicaments et produits essentiels, la commission nationale de la pharmacope sngalaise et du formulaire national, les comits techniques du mdicament, des vaccins et de la pharmacope traditionnelle. Cependant les runions des commissions sont irrgulires, faute de moyens, et beaucoup defforts restent faire dans le suivi rgulier des prix et les mises jour des AMM. Pour lanne 2004 le budget de la DPL tait de 23 millions F CFA. Ce budget ne couvre pas les dpenses requises de la DPL surtout pour le fonctionnement des commissions, des inspections et pour lachat de fournitures de bureau.

Les quipements sont absents sinon obsoltes avec un manque de vhicule surtout pour linspection pharmaceutique et les moyens informatiques sont insuffisants. Le personnel est insuffisant notamment le nombre de pharmaciens inspecteurs et le corps de pharmaciens inspecteurs asserments nest pas encore institu. En effet, il t prvu un effectif de 15 pharmaciens inspecteurs et seuls 3 sont en fonction au niveau de la DPL. Les besoins en personnel sont estims 23 personnels techniques dont seuls 11sont disponibles et rpartis dans les divisions et bureaux. Il convient de combler le gap et doter la DPL de personnel pluridisciplinaire et qualifi (pharmaciens conomistes et juristes).Le personnel na pas la formation complmentaire ncessaire. Il y a un rel dsquilibre entre les taches et le nombre dagents en exercice la DPL. Il convient de doter toutes les divisions et les bureaux de la DPL de personnels et dassurer leur formation et leur perfectionnement pour une meilleure efficacit dans le travail. La DPL a aussi besoin de personnel dappui secrtaires, chauffeurs, agents pour le nettoiement et lacheminement du courrier. 4.1.2/ Le Laboratoire National de Contrle des Mdicaments (LNCM) Au terme du dcret N 2004 1404 du 4 novembre 2004, Le Laboratoire National de Contrle des Mdicaments (LNCM) est un service rattach au Cabinet du Ministre de la Sant et de la Prvention Mdicale. Il est charg du contrle technique de la qualit des mdicaments en collaboration avec la DPL. Le LNCM comprend : - la Direction avec le bureau de gestion et comptabilit matires et le secrtariat; - le Bureau physico-chimie et pharmacotechnie ; - le Bureau microbiologie et vaccins; - le Bureau assurance qualit; - le Bureau logistique. 4.1.3/ La Pharmacie Nationale dApprovisionnement (PNA) La PNA a t cre en 1954 pour rpondre aux besoins mdico-pharmaceutiques de lAfrique Occidentale Franaise (AOF). La PNA est devenue service public rattach au Ministre de la sant aprs lindpendance. Actuellement, la PNA est un Etablissement public de sant non hospitalier selon la loi 98-12 du 02 mars 1998 portant rforme hospitalire et de son dcret dapplication 99-851 du 27 aot 1999. Ainsi la PNA est dote dun conseil dadministration et dune direction qui comprend 5 services : - Le service dadministration et des finances ; - Le service commercial et marketing ; - Le service contrle de gestion et audits internes ; - Le service technique ; - Agence comptable ; La PNA a comme mission dassurer laccessibilit financire et gographique des mdicaments et produits essentiels de qualit aux populations. Elle Comprend 8 Pharmacies rgionales dApprovisionnement (PRA).

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Lobjectif du gouvernement est le changement de statut de la PNA dans les meilleurs dlais en une Socit Nationale particulire de type commercial et industriel ou en agence ou autre plus appropri. En effet lenvironnement juridique actuel de la PNA ne lui permet pas de se dvelopper et de produire dautres types dactivits rentables. Des rformes organisationnelles sont entrain de se raliser la PNA avec la cration de nouvelles divisions notamment dAssurance Qualit. La PNA est le grossiste rpartiteur du secteur public et parapublic. Les achats par la PNA se font essentiellement par appels doffres internationaux en DCI et sur la base de la liste nationale des mdicaments essentiels. Elle ne bnficie plus de la drogation de la Commission Nationale des Contrats de lAdministration (CNCA) ; elle est soumise la rglementation relative au nouveau code des marchs. La PNA approvisionne les PRA qui leur tour approvisionnent les districts o viennent se procurer les centres et les postes de sant. Ltude mene en 2003 par le Ministre de la sant en collaboration avec lOMS a montr que la mdiane de la disponibilit au niveau des PRAs tait de 86,7%. Depuis aot 2003 la PNA importe des gnriques en DCI pour les deux secteurs public et priv. Ainsi le malade peut sapprovisionner sur une liste dune quarantaine de molcules au niveau des formations sanitaires comme dans les officines prives au mme prix. 4.1.4/ Les grossistes rpartiteurs privs Le secteur priv comprend quatre grossistes privs avec des antennes rgionales. Les grossistes rpartiteurs importent essentiellement des spcialits ou des gnriques de marque (environ 4000 rfrences). Tous les mdicaments imports sont exonrs de droits de douanes hormis le Tarif Extrieur Commun (TEC) qui consiste en des prlvements communautaires de 2,5% sur les mdicaments imports hors zones UEMOA et CEDEAO appliqu depuis le 1er janvier 2000 au profit de ces deux institutions. Les grossistes ont une bonne organisation logistique et des moyens modernes de gestion et approvisionnent en temps rel lensemble des officines du Sngal. 4.1.5/ Les tablissements de fabrication Lindustrie pharmaceutique du Sngal est compose de trois units de fabrication locale de mdicaments qui satisfont 10 15 % des besoins nationaux, et linstitut Pasteur de Dakar qui produit le vaccin anti-amaril (fivre jaune) sous le contrle de la Direction de la Pharmacie et des Laboratoires (DPL) et du Laboratoire National de Contrle des Mdicaments (LNCM). Les autres vaccins sont imports. 4.1.6/ Les structures de dispensation Le dispositif dapprovisionnement est complt par des tablissements de distribution au dtail composs dofficines de pharmacies, des dpts privs et des pharmacies des formations sanitaires publiques.

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4.1.7/ Ordre Nationale des Pharmaciens LOrdre Nationale des Pharmaciens du Sngal est institu par la loi N 73-62 du 19 dcembre 1962. LOrdre des pharmaciens est un tablissement public caractre professionnel, dot de la personnalit civile et de lautonomie financire. LOrdre a pour objet dassurer le respect des devoirs professionnels ainsi que la dfense de lhonneur et de lindpendance de la profession. A sa tte, est plac un conseil national de lOrdre des pharmaciens, dont le sige est Dakar. Aucun pharmacien ne peut exercer son art sur le territoire du Sngal sil nest pas rgulirement inscrit lOrdre des pharmaciens, lexception des pharmaciens appartenant au cadre actif du service de la sant de lArme sngalaise et des pharmaciens militaires trangers servant au titre de lassistance militaire. Les pharmaciens inscrits lOrdre sont rpartis en deux sections : - La section A regroupe les pharmaciens fonctionnaires, dcisionnaires ou contractuels des services publics, les pharmaciens servant au Sngal au titre de lassistance technique ou appartenant au corps enseignant de la facult de mdecine et de pharmacie de lUniversit de Dakar ; - La section B regroupe les pharmaciens du secteur priv. 4.2/ Lgislation et rglementation La lgislation pharmaceutique remonte 1954 pour lessentiel, lorsque la loi franaise 54-418 du 15 avril 1954 tendait aux territoires doutre mer les dispositions du code franais de la sant publique. Dans cette loi, on retrouve entre autres, les textes relatifs linspection pharmaceutique, aux conditions de cration dtablissements pharmaceutiques, lexercice de la pharmacie, lexercice personnel et le monopole du pharmacien. Des dcrets ont t labors pendant cette priode notamment Dcret n55-512 du 11 mai 1955 portant dfinition du mdicament (nouvel article 511) et monopole pharmaceutique (nouvel article 512). Le Dcret 55-1122 du 16 aot 1955 fixe les modalits dapplication de la loi 54-418 du 15 avril 1954 tendant aux territoires doutre mer, au Togo, au Cameroun, certaines dispositions du code franais de la sant publique relatives lexercice de la pharmacie. Depuis lindpendance plusieurs textes importants ont t publis et notamment: La loi 65-33 du 19 mai 1965 portant modification des dispositions du Code de la Sant Publique relatives la prparation, la vente et la publicit des spcialits pharmaceutiques ; La loi N 73-62 du 19 dcembre 1973 portant cration de lordre des pharmaciens ; La loi N 94-57 du 26 juin 1994 portant dfinition du mdicament.

Afin de mettre en application ces lois, plusieurs dcrets ou arrts ont t pris concernant notamment la fabrication, le contrle de qualit, la distribution de gros ainsi que la dispensation lofficine, parmi lesquels :

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Le dcret dapplication N 67-008 du 4 janvier 1967 celui relatif au visa des spcialits pharmaceutiques; Le dcret N 81-039 du 02 fvrier 1981 portant code de dontologie des pharmaciens ; Le dcret N 96-395 du 15 mai 1996 autorisant la substitution aux pharmaciens ; Larrt dapplication N 006217 du 22/08/03 Larrt dapplication N 000188 du 15 janvier 2003 fixant le mode de calcul du prix de vente au public des mdicaments, produits et objets compris dans le monopole pharmaceutique Larrt N 4012 du 02 juin 1998 organisant le systme national de pharmacovigilance ; Et larrt N 000099 du 14 janvier 2004 portant application des bonnes pratiques de fabrication (BPF) des mdicaments;

Il est not une insuffisance dapplication des textes lgislatifs et rglementaires existants et certains domaines ne sont pas rglements (Dispositifs mdicaux, Dons, Mdecine traditionnelle) et les besoins des programmes et ceux des communauts sous-rgionales ne sont pas intgrs dans la lgislation et rglementation actuelle. Cette rglementation pharmaceutique ne sera applique correctement par les professionnels que lorsque le Sngal disposera dun corps de pharmaciens inspecteurs asserments et en nombre suffisant. Actuellement, le Sngal dispose de 6 inspecteurs et dont seulement 3 sont DPL. Les assises nationales de la sant (4-5 juillet 2000) ont recommand un effectif de 15 pharmaciens inspecteurs pour une rpartition de un inspecteur bas dans chaque rgion et le reste au niveau central. Il y a aussi lieu dactualiser le Code de la sant Publique dans sa partie relative la pharmacie et de les adapter aux rgles de commerce international. 4.3/ Gestion des mdicaments et produits pharmaceutiques 4.3.1/ La slection dune liste de mdicaments et produits essentiels Dans le secteur public, le Sngal dispose dune liste nationale de mdicaments essentiels slectionns par niveau de soins et sous dnomination commune internationale depuis 1990, rvise en 1994,1998, 2001 et en dcembre 2003. Le nombre total de dnominations figurant sur la liste actuelle est de 416, y compris les anti-rtroviraux (ARVs); les anticancreux et les mdicaments de prise en charge des insuffisances rnales. Cependant lors de lvaluation du secteur pharmaceutique de 2003, la liste nationale des mdicaments essentiels ntait disponible que dans 10% des formations sanitaires. Dans le secteur priv la slection des mdicaments est faite par la commission nationale des visas. La subvention des anti-rtroviraux a dbut en 1998 et depuis dcembre 2003, lEtat a dcid de rendre gratuit le traitement du VIH/SIDA pour tous les patients rsidents au Sngal et une liste de mdicaments ARVs est retenue.

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4.3.2/ Approvisionnement, distribution et dispensation Du temps de lAfrique Occidentale Franaise (AOF), il existait au Sngal une pharmacie fdrale dapprovisionnement dite pharmapro qui approvisionnait toute lAfrique Occidentale Franaise. Aprs laccession du Sngal la souverainet internationale le secteur priv du Sngal assurait lessentiel de lapprovisionnement pharmaceutique mais jusqu une poque relativement rcente, les secteurs public et priv de la pharmacie travaillaient de manire isole. Dans les annes 1980, les programmes dajustement structurel ont rendu difficile lapprovisionnement en mdicaments. Un certain nombre de reformes ont t entreprises dans le cadre des soins de sant primaires notamment l'Initiative de Bamako en 1987 qui a permis de rsoudre en partie les problmes de disponibilit et daccessibilit des mdicaments. Cependant, laccessibilit financire aux mdicaments des populations dmunies et sans couverture sociale a souffert du non respect des marges bnficiaires au niveau des structures sanitaires. A partir des annes 90, les efforts ont t faits en matire de gestion rationnelle des mdicaments essentiels gnriques par le Sngal notamment: - Llaboration et la rvision priodique de la liste des mdicaments et produits essentiels; - Llaboration dordinogrammes et de fiches de prise en charge de certaines maladies ; - La gnralisation et le renforcement du systme du recouvrement des cots ; - La drogation au niveau de la CNCA accorde la PNA devenue un tablissement public de sant au terme du dcret N 99 851 et conformment larticle 20 de la loi N 98-12 du 12 fvrier 1998. Cette drogation est actuellement abroge; - Le droit de substitution accord aux pharmaciens ; - Luniformisation du prix de certains mdicaments essentiels gnriques dans les deux secteurs. Il faut noter que la situation de lapprovisionnement en mdicaments a t aggrave par la dvaluation du franc CFA intervenue en 1994 mais lEtat a pris des mesures qui ont permis dattnuer les effets ngatifs de celle-ci. Ces mesures sont notamment la diminution des marges bnficiaires dans le secteur priv, la rduction de 10% du prix grossiste hors taxe des mdicaments consentie par les laboratoires pharmaceutiques et lexonration de taxes et timbre douanier sur les mdicaments. Au Sngal, 85 90 % des besoins nationaux en mdicaments sont imports. Le systme dimportation et de distribution est assur par la PNA et les PRA pour le secteur public. Limportation des mdicaments par la PNA se fait sur appels doffre internationaux conformment aux procdures du code des marchs. Limportation porte sur des mdicaments essentiels gnriques en dnomination commune international (DCI). Toutefois des ruptures de stocks de mdicaments et consommables sont encore constates au niveau des formations sanitaires publiques dues la mauvaise gestion des stocks et les outils de gestion de stocks ne sont pas toujours disponibles. Les Hpitaux devenus Etablissements Publics de Sant (EPS) nont pas mis en place des comits techniques du mdicament fonctionnels. Les formations sanitaires ne disposent pas toujours de personnel qualifi pour une bonne dispensation et gestion des stocks de mdicaments. Dautres problmes sont nots notamment le TEC appliqu sur tous les mdicaments imports. Les structures sanitaires

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nont pas toujours les informations requises sur la disponibilit des mdicaments au niveau des stocks de la PNA. Les conditions de stockage ne sont pas toujours respectes tous les niveaux. Laccessibilit financire aux mdicaments des populations dmunies et sans couverture sociale souffre du non respect des marges bnficiaires au niveau des structures sanitaires. Dans le secteur public, la dispensation est assure dans le cadre de lIB avec un systme de recouvrement des cots par les pharmacies hospitalires et 800 dpts communautaires. Le secteur public avait un chiffre daffaires de 8 milliards 965 millions en 2004. Le code des marchs ne prvoit pas des dispositions en cas durgence et les procdures de la CNCA accentuent les problmes dapprovisionnement. Aussi on note la non prise en charge des maladies dites coteuses. Pour le secteur priv, limportation et la distribution sont assures par quatre grossistes rpartiteurs et concernent uniquement les spcialits pharmaceutiques et les gnriques en noms de marque. La dispensation dans le secteur priv se fait travers 796 officines de pharmacie et 1200 dpts privs. Le secteur priv avait quant lui un chiffre daffaires de 54 milliards en 2004. On note environ 4000 spcialits qui ont leur AMM au Sngal. Depuis le 15 janvier 2003 larrt interministriel N 188 fixant le mode de calcul des prix de vente au public des mdicaments, produits et objets compris dans le monopole pharmaceutique a permis de renforcer la collaboration entre les deux secteurs qui est ncessaire pour amliorer laccs aux mdicaments. Le march illicite des mdicaments se dveloppe et constitue un rel danger pour les populations.
4.4/ Financements et cots des mdicaments

LEtat du Sngal alloue un budget pour lachat des mdicaments. Il accorde aussi des subventions pour lachat de mdicaments spcifiques comme les antituberculeux pour un montant de 80 millions par an; les ARVs pour 1 milliard/an, les vaccins pour 850 millions par an et linsuline pour 350 millions. Les partenaires au dveloppement participent aussi au financement (ARVs, contraceptifs par lUSAID). Les mdicaments sont financs aussi par les mutuelles de sant et assurances, les collectivits locales, les ONGs mais encore de manire faible. Le recouvrement des cots est aussi une des sources principales de financement des mdicaments au Sngal. Il y a aussi les ONGs, les associations, les dons. Malgr la mise en place dun systme dhomologation des prix des mdicaments et lachat par appel doffres, les mdicaments restent relativement chers dans les formations sanitaires publiques et dans le secteur priv. Cependant depuis la mise en place des mdicaments essentiels gnriques dans le secteur priv travers la PNA, il y a une nette amlioration. Aussi certaines taxes notamment le TEC ne favorisent pas laccs aux mdicaments et il est ncessaire aussi de veiller lapplication de larrt fixant le mode de calcul des prix des mdicaments sign par les Ministres de la sant, du commerce et de lconomie et des

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finances. Aussi lvaluation du budget mdicament accord aux formations sanitaires na pas t jusquici ralise. Une prise en compte du financement des maladies coteuses devrait tre effectue. En 2003, les dpenses en mdicaments et consommables mdicaux pour le secteur public tait de 9 622 000 000.00 de Franc CFA (source Ministre de la Sant), soit 1.22 % du budget de lEtat pour la mme anne.
4.5/ Assurance de qualit

Le systme dassurance qualit au Sngal repose sur le systme denregistrement des mdicaments, linspection pharmaceutique, le contrle technique et le systme de pharmacovigilance: 4.5.1/ Le systme denregistrement des mdicaments Il existe une commission nationale du visa pour loctroi des AMM institu par dcret N 67 008 du 4 janvier 1967 et un systme dhomologation des prix des mdicaments. Aprs lavis des experts sur les dossiers prsents par la DPL, la Commission Nationale des Visa propose au Ministre de la sant loctroi, le refus ou lajournement de lAMM. Cependant la DPL na pas actuellement une bonne traabilit des mdicaments distribus au Sngal et beaucoup defforts reste faire dans le suivi rgulier des prix et la mise jour des AMM. 4.5.2/ Linspection pharmaceutique Le domaine du mdicament et de la pharmacie est lun des domaines les plus rglements avec de nombreuses obligations respecter. En effet le mdicament nest pas un produit comme les autres, il est entre autre un bien pour la sant. Cest pourquoi sa fabrication, sa distribution, sa prescription et sa dispensation sont fortement rglementes et doivent faire lobjet de strict contrle pour sassurer du respect des lois et rglements en la matire pour appliquer des sanctions sil y a lieu. Au Sngal, sur un total de 6 inspecteurs forms au Maroc, seuls 3 sont actuellement en exercice la DPL. Linspection pharmaceutique manque de moyens et elle nest pas en mesure de remplir efficacement sa mission de contrle notamment dans la lutte contre le march illicite des mdicaments. 4.5.3/ Le contrle technique Le contrle technique des mdicaments est assur par le laboratoire de contrle des mdicaments qui est bien quip. Les procdures de contrle au niveau du laboratoire sont valides. Son financement est assur par le Budget Etat et les partenaires au dveloppement telles que la Banque Mondiale et lUE. Il y a cependant des difficults mobiliser ce budget. Pour ce qui concerne la formation du personnel du LNCM, Il existe un programme annuel de formation cependant il y a un manque de personnel.

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4.5.4/ Le systme national de pharmacovigilance Il est institu par arrt ministriel N 004012 du 02 juin 1998 et a pour objet la surveillance du risque deffet indsirable rsultant de lutilisation des mdicaments ainsi que les manifestations indsirables lies ladministration des vaccins, en vue des mesures prendre pour diminuer ou supprimer leur impact sur la sant des populations. Il est mis en uvre par la Direction de la Pharmacie et des Laboratoires et comprend en outre, la Commission Nationale de Pharmacovigilance, le Comit Technique du Mdicament, le Comit Technique des Vaccins et les Centres Rgionaux de Pharmacovigilance. La surveillance des Manifestations Post Immunisation (MAPI) a t renforce. En effet les professionnels de sant des districts ont t forms et sensibiliss sur les formulaires de collectes des donnes et surtout sur le systme de pharmacovigilance. Cependant les difficults rencontres pour assurer un meilleur fonctionnement du systme sont lies un manque de clarification des rles des principaux acteurs qui sont la DPL et la Direction de la Prvention Mdicale (DPM). Il faut noter que les commissions ne se runissent pratiquement pas.
4.6/ Ressources humaines

Le secteur public accuse un dficit qualitatif et quantitatif tous les niveaux en pharmaciens et auxiliaires en pharmacie pour un bon dveloppement du systme dapprovisionnement en mdicaments et produits essentiels. En effet, il y a un total de 916 pharmaciens exerant au Sngal, dont 120 dans le secteur public (13,01%) (Source: Ordre des pharmaciens, dcembre 2005) et 796 dans le secteur priv (86,89%). La rgion de Dakar elle seule dispose de 583 pharmaciens dans le secteur priv (63,64%), et les 10 autres rgions 333 pharmaciens (36,35%). Pour ce qui concerne les auxiliaires en pharmacie, le Sngal dispose de peu de prparateurs et techniciens en pharmacie. Le personnel utilis pour grer les dpts des formations sanitaires est souvent non qualifi et non form. Les outils de gestion des stocks ne sont pas toujours disponibles. On note que sur les 56 dpts de mdicaments des districts et les 62 points de distribution des centres de sant il na pas de pharmaciens ainsi le personnel utilis pour grer les mdicaments des formations sanitaires est souvent non qualifi et non form. Il y a des besoins en formation notamment en gestion des stocks pour les gestionnaires des dpts. Il sera ncessaire aussi davoir plus de pharmaciens et dauxiliaires dans le systme de distribution public notamment au niveau des districts en mettant profit la capacit de formation de lUniversit Cheikh Anta DIOP (UCAD), les institutions tels que le Centre Africain dEtudes Suprieures en Gestion (CESAG) et lInstitut Sant et Dveloppement (ISED).
4.7/ Production nationale

Le Sngal dispose de trois units de fabrication de mdicaments et dune unit de production du vaccin fivre jaune (lInstitut Pasteur de Dakar). Cette industrie pharmaceutique locale ne satisfait que 10 15% des besoins en mdicament du pays. La faiblesse de la satisfaction des besoins du pays en mdicaments par lindustrie pharmaceutique locale est due selon les producteurs aux cots de production levs, aux

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taxes sur les matires premires ; ltroitesse du march sngalais, la faiblesse des investissements dans ce domaine et la rude concurrence internationale. On note labsence dunit de production de soluts massifs et de concentrs de dialyse.

4.8/ Usage rationnel La prescription en dnomination commune internationale (DCI) est encore faible dans le secteur public. Dautres constats ont t nots dans ltude ralise en 2003 par la DPL en collaboration avec lOMS notamment : la faiblesse de la prescription des Mdicaments Essentiels dans le secteur public, le taux lev de prescriptions dinjectables et dantibiotiques et le nombre lev de mdicaments prescrits par ordonnance. La formation des prescripteurs pour la promotion des gnriques et de lusage rationnel a t entame depuis 1999 et devrait se poursuivre. Au niveau de la dispensation, on note un manque de formation des vendeurs pour excuter correctement une ordonnance et grer des stocks de mdicaments. Les mdicaments ne sont pas toujours utiliss de manire adquate par les consommateurs. En effet ltude ralise par la DPL en collaboration avec lOMS a montr que beaucoup de malades ne connaissaient pas les posologies correctes des mdicaments et les populations font recours encore au march illicite qui se dveloppe de plus en plus. Des outils de rationalisation ont t labors mais sont limpression pour tre largement diffus. Il sagit du Dictionnaire Thrapeutique en index DCI, Guide des quivalences thrapeutiques, Module de formation en usage rationnel. Il convient aussi de rappeler l'existence d'ordinogrammes et de schmas thrapeutiques pour rationaliser la prescription et la dispensation des mdicaments. 4.9/ La recherche Le Sngal effectue peu dinvestissement dans ce domaine. Des recherches sont effectues par lUCAD, lInstitut de Recherche et de Dveloppement (IRD), et lInstitut Pasteur de Dakar dans le domaine de la chimiosensibilit des antipaludiques qui ont t la base des changements de traitement du paludisme dcid en 2003 .Pour ce qui concerne les ARVs les tudes sur la rsistance sur les 400 premiers malades ont montr 49% de rsistance mineure et 11% de rsistance majeure. La facult de mdecine et de pharmacie a effectu plusieurs tudes sur les plantes mdicinales. Dautres institutions ont aussi ralis des tudes dans ce domaine notamment lEcole Inter Etats des Sciences et Mdecine Vtrinaires, la Facult des Sciences et lInstitut Fondamentale dAfrique Noire (IFAN). 4.10/ Mdecine et pharmacope traditionnelle La mdecine et la pharmacope traditionnelles sont gres respectivement par la Direction de la Sant et la DPL. Le PNDS a tenu compte de ce domaine dans ses diffrentes orientations. La loi relative lexercice de la mdecine traditionnelle nest pas encore adopte mais a fait dj lobjet dun consensus et le document est en cours dadoption officielle. Un plan stratgique sur la mdicine traditionnelle est en cours dlaboration.

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Le Sngal a une riche exprience en matire de plantes mdicinales. Il compte aussi des centres de mdecine traditionnelle qui utilisent les plantes mdicinales comme Keur Massar, Malango de Fatick, CCTAS Yeumbeul (Centre Communautaire de Technologies Appropries la Sant), Gstu de Pire... La cration dun Comit Technique de Pharmacope Traditionnelle et la cration dune Commission Nationale de Pharmacope Sngalaise et du Formulaire National ont permis de jeter les bases dune rglementation des mdicaments issus de la tradition. Des enqutes ethnobotaniques et des tudes sur lintrt conomique de lutilisation des plantes mdicinales ont t effectus par lUniversit et ENDA plantes mdicinales. Le groupe de recherche sur les plantes mdicinales (GRPM) de lUCAD a fabriqu des mdicaments base de plantes et les a soumis pour lobtention de lAMM. Il existe des centres dexprimentation clinique des mdicaments base de plantes mdicinales cres en 1998 et sont des lieux dchanges entre les tradipraticiens et les superviseurs scientifiques nomms pour vrifier lefficacit des plantes mdicinales, les tudes de toxicit et la mise en forme galnique Les difficults rencontres dans ce domaine sont lies notamment au fait que les rsultats des recherches nont pas t jusquici vulgarises et valoriss. Actuellement, 17 plantes mdicinales ont t slectionnes par le comit technique de pharmacope traditionnelle pour la mise au point de mdicaments traditionnels amliors.
4.11/ Partenariat

Le partenariat avec des institutions de dveloppement existe mais a besoin dtre dvelopp et mieux coordonn. Au del de lOMS, dautres partenaires interviennent dans le secteur pharmaceutique. Ainsi lUSAID a permis la DPL de disposer du systme denregistrement informatis SIAMED. Sagissant de lUnion Europenne, la DPL a demand et obtenu de la commission europenne du mdicament de Strasbourg, que le Sngal soit membre observateur depuis aot 2003. Ainsi la DPL obtient tous les numros de la Pharmacope europenne et la prsence de deux reprsentants chacune des trois runions annuelles de la commission

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5/ LES POINTS FORTS

Lanalyse de la situation a permis de noter les points forts suivants : Existence de textes rglementaires de base; Existence dune autorit de rglementation pharmaceutique (DPL) et de structures pharmaceutiques, organises avec des missions clairement dfinies; Mise en uvre des fonctions essentielles rglementaires ; Existence dun systme dimportation de distribution des mdicaments bien organis et dcentralis ; Existence dunits de fabrication de mdicaments de qualit; Existence de documents ncessaires lusage rationnel (Dictionnaire thrapeutique en index DCI, guide des quivalences thrapeutiques, liste des mdicaments et produits essentiels, module de formation des prescripteurs et des dispensateurs); Volont politique de lEtat qui subventionne certains mdicaments (diabte, SIDA, tuberculose) ; Existence dun budget Etat pour les mdicaments ; Existence dun systme de recouvrement des cots (IB); Existence de comptences et dinstitutions de recherche.

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6/ LES PROBLEMES MAJEURS DU SOUS SECTEUR PHARMACEUTIQUE

Lanalyse de la situation du sous secteur pharmaceutique fait ressortir les proccupations et problmes majeurs suivants :
5.1/ Structures charges de la mise en uvre de la politique pharmaceutique

Manque de moyens humains, financiers et matriels pour permettre aux structures pharmaceutiques dassurer pleinement leurs rles.
5.2/ Lgislation et la rglementation

Inadaptation et non application effective de certains textes lgislatifs et rglementaires rgissant le secteur pharmaceutique.
5.3/ Approvisionnement en mdicaments

Ruptures des stocks de mdicaments et de consommables mdicaux frquentes au niveau des formations sanitaires.
5.4/ Slection des mdicaments

Insuffisance de la vulgarisation, et disponibilit et utilisation effective de la LNME tous les niveaux de la pyramide sanitaire.
5.5/ Financement et cots des mdicaments

Non application par les formations sanitaires des marges bnficiaires et le poids des taxes sur le prix des mdicaments et absence dune valuation de lutilisation des fonds allous par lEtat pour lachat des mdicaments.
5.6/ Assurance qualit

Insuffisance de moyens et de coordination des activits des services dinspection, de contrle technique de qualit et denregistrement.
5.7/ Ressources Humaines du secteur

Dficit tous les niveaux en pharmaciens et auxiliaires en pharmacie pour la bonne gestion et le fonctionnement du systme dapprovisionnement en mdicaments.
5.9/ Production locale

Faiblesse de la satisfaction des besoins du pays en mdicaments (10 15%) par lindustrie pharmaceutique locale due selon les producteurs aux cots de production levs, aux taxes sur les matires premires ; ltroitesse du march sngalais, la faiblesse des investissements dans ce domaine et la rude concurrence internationale. Faiblesse du tissu industriel pharmaceutique.

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5.10/ Usage rationnel

Usage irrationnel des mdicaments d une diffusion insuffisante et la non utilisation de divers outils daide lutilisation rationnelle (LNME, index DCI, guide des quivalences) 5.11/ Recherche : Faible investissement et une exploitation et valorisation insuffisante des rsultas de la recherche. 5.12/ Mdecine et pharmacope traditionnelle Insuffisance de lencadrement lgislatif et rglementaire relative la pratique et lutilisation des mdicaments issus de la pharmacope traditionnelle. 5.13/ Le Partenariat Faible coordination des activits de divers partenaires intervenant dans le secteur pharmaceutique.

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7/ BUT DE LA POLITIQUE PHARMACEUTIQUE NATIONALE

Le but de la politique pharmaceutique nationale du Sngal est dassurer la disponibilit et laccessibilit gographique et financire des mdicaments de qualit toutes les couches de la population sur lensemble du territoire.

8/OBJECTIFS DE LA POLITIQUE PHARMACEUTIQUE NATIONALE

5.1 Assurer une meilleure performance des structures charges de la mise en uvre de la politique pharmaceutique nationale. 5.2 Mettre en place un dispositif lgislatif et rglementaire adquat pour la mise en uvre de la politique pharmaceutique nationale. 5.3 Assurer un approvisionnement et un accs rgulier aux mdicaments de qualit, y compris les mdicaments traditionnels amliors, au meilleur cot tous les niveaux de la pyramide sanitaire. 5.4 Assurer la promotion des mdicaments essentiels gnriques auprs des agents de sant et du public pour une meilleure accessibilit des populations aux mdicaments. 5.5 Promouvoir l'utilisation rationnelle des mdicaments par les professionnels de sant et les consommateurs. 5.6 Accrotre le financement public pour la sant en gnral, et pour les mdicaments en particulier. 5.7 Lutter contre le march illicite des mdicaments. 5.8 Promouvoir la production locale industrielle des mdicaments. 5.9 Promouvoir la recherche.

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9/ STRATEGIES DE MISE EN UVRE DE LA POLITIQUE PHARMACEUTIQUE NATIONALE

La rsolution des problmes du secteur pharmaceutique dcrits dans lanalyse de situation et prciss ci dessus, ncessite un engagement ferme de lEtat pour soutenir et mener des actions spcifiques dans les domaines concerns en collaboration avec tous les partenaires du secteur. 9.1/ Structures charges de la mise en uvre de la politique pharmaceutique Lobjectif de la politique pharmaceutique nationale est dassurer une meilleure performance des structures charges de la mise en uvre de la politique pharmaceutique nationale. Pour atteindre cet objectif les stratgies suivantes seront dveloppes : former et recruter du personnel dans le sous secteur de la pharmacie Former et perfectionner la capacit technique et oprationnelle des pharmaciens inspecteurs. Crer un corps de pharmaciens inspecteurs asserments Accrotre le budget de fonctionnement de la DPL et des structures dappui. Autoriser la DPL utiliser les recettes issues des visas des mdicaments pour assurer un meilleur fonctionnement, conformment aux recommandations de la runion des Ministres de la Sant de la Zone Franc en 1994. Fournir la DPL et aux structures dappui tous les moyens humains, techniques, matriels et autres pour leur permettre de jouer pleinement leurs rles.

9.2/ Lgislation et la rglementation Lobjectif de la politique pharmaceutique nationale est de mettre en place un dispositif lgislatif et rglementaire adquat pour la mise en uvre de la politique pharmaceutique nationale. Pour ce faire il sagira de : Identifier les textes existants; Ractualiser les textes Elaborer de nouveaux textes ; Appliquer les nouveaux textes.

9.3/ Approvisionnement en mdicaments Lobjectif de la politique pharmaceutique nationale est dassurer un approvisionnement et un accs rgulier des mdicaments de qualit, y compris les mdicaments traditionnels amliors, au meilleur cot tous les niveaux de la pyramide sanitaire. Pour atteindre cet objectif les stratgies ci-aprs seront dveloppes : - Raliser une valuation nationale des besoins en mdicaments ; - Achever la dcentralisation et optimisation du circuit de distribution des mdicaments; - Renforcer la capacit du personnel de sant en gnral, et du personnel ; pharmaceutique en particulier, dans la gestion des mdicaments; - Renforcer la complmentarit public / priv dans lapprovisionnement en mdicaments essentiels.

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Adopter et mettre en application les directives de lOMS sur les dons de mdicaments en attendant llaboration de directives nationales. ; Assurer la mise en application effective de la politique des prix des mdicaments sur toute ltendu du territoire ; Elaborer un plan national dapprovisionnement en mdicaments dans le secteur public.

9.4/ Usage rationnel Lobjectif de la politique pharmaceutique nationale est dassurer la promotion des mdicaments essentiels gnriques auprs des agents de sant et du public pour une meilleure accessibilit des populations aux mdicaments et l'utilisation rationnelle des mdicaments par les professionnels de sant et les consommateurs. Pour se faire les stratgies suivantes seront dveloppes : Elaborer les outils de rationalisation de lusage des mdicaments; Former les agents de sant la prescription et lutilisation rationnelle des mdicaments ; Sensibiliser le public lutilisation rationnelle des mdicaments.

9.5/ Financement et cots des mdicaments Lobjectif de la politique pharmaceutique nationale est daccrotre le financement public pour la sant en gnral, et pour les mdicaments en particulier. Pour atteindre cet objectif, il sagira de : Plaidoyer auprs des dcideurs pour que les ressources issues des autorisations de mise sur le march des mdicaments soient verses la sant; Plaidoyer pour la mise en place de fonds ou dagence pour la promotion de la sant

9.6/ March illicite des mdicaments Lobjectif de la politique pharmaceutique nationale est de lutter contre le march illicite des mdicaments vritable flau au Sngal et une menace pour la sant des populations. Pour atteindre cet objectif, il sagira de Tarir les sources dapprovisionnement ; Plaidoyer auprs des autorits publiques ; Appliquer la rglementation ; Dvelopper lIEC ; Renforcer la collaboration intersectorielle dans la lutte contre le march illicite.

9.7/ Production locale Lobjectif de la politique pharmaceutique nationale est de promouvoir la production industrielle locale des mdicaments et produits pharmaceutiques. Pour atteindre cet objectif, il sagira de: Crer les conditions ncessaires pour attirer les investissements dans le secteur pharmaceutique Accorder des facilits aux producteurs locaux ;

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Dvelopper le partenariat ; Faciliter laccs aux financements.

9.8/ Recherche Lobjectif de la politique pharmaceutique nationale est de promouvoir la recherche. Pour atteindre cet objectif, il sagira de : Accorder un financement plus consquent la recherche et vulgariser les rsultats ; Soutenir les programmes de recherche; Renforcer la collaboration avec les institutions de recherche; Dfinir les axes prioritaires de recherche.

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10/ MISE EN UVRE DE LA POLITIQUE PHARMACEUTIQUE NATIONALE

Le Ministre de la Sant et de la Prvention Mdicale sera charg de la mise en uvre de la prsente politique pharmaceutique nationale en collaboration avec tous les acteurs du secteur pharmaceutique. Un plan directeur pharmaceutique national pour une priode de cinq ans et un plan daction prioritaire pour une priode de deux ans seront labors pour la mise en uvre de la politique.

11/ SUIVI ET EVALUATION DE LA POLITIQUE PHARMACEUTIQUE NATIONALE

Le Ministre de la Sant et de la Prvention Mdicale dsignera un groupe national multidisciplinaire et multisectoriel charg du suivi et de lvaluation de la mise en uvre de la politique pharmaceutique nationale. Le groupe sera dot de ressources de fonctionnement pour lexcution des tches qui lui seront alloues.

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