Automatisation du laboratoire : vers un dimensionnement optimal de la

robotique :
* Méthode et retour d’expérience :
Anton Szymanowicz
* Robotique : Accréditation simplifiée
Gérard Desch
Atelier B 5 mercredi 6 octobre 12h à 13h

avec la collaboration de Roche Diagnostics

Modérateur : B. Capolaghi

1
ACNBH 39ème Colloque National
des Biologistes des Hôpitaux
Lille, 4 au 8 oct 2010
Agrément FMC
N° 100 168
DECLARATION D’INTERET
DANS LE CADRE DE MISSIONS DE FORMATION
REALISEES POUR L’ACNBH

Drs : Anton SZYMANOWICZ et Gérard DESCH

Exerçant au CH de ROANNE et d’AVIGNON
déclarent sur l’honneur
ne pas avoir d'intérêt, direct ou indirect (financier) avec les entreprises
pharmaceutiques, du diagnostic ou d’éditions
en relation avec le DMDIV et/ou le sujet présenté :
Automatisation du laboratoire : vers un dimensionnement optimal de la robotique :
* Méthode et retour d’expérience :
* Robotique : accréditation simplifiée

2
Les étapes de la réflexion : du groupe projet

3
 Contexte du projet
 Déménagement du laboratoire dans des
nouveaux locaux septembre 2011

 Traitement simplifié et automatisé des analyses

de biochimie d’immunologie et sérologie en
vue de la mutualisation des personnels (2
laboratoires 1 laboratoire)

 Améliorer la productivité par la mise en œuvre

d’activités nouvelles ou à développer.

 Préparation à l’accréditation Cofrac 15189

39ième Colloque ACNBH Lille 4-8 octobre 2010 A. Szymanowicz 4

 Ce que nous attendons du fournisseur:

 Une réflexion générale et concertation loyale sur

le projet,
 Une proposition de solutions adaptées,
 Une évaluation objective des besoins en
personnel,
 Une aide à la réalisation.
 Un accompagnement à la mise en place
 Un suivi régulier dans le temps avec réajustement
des besoins
 Une évaluation annuelle des objectifs

39ième Colloque ACNBH Lille 4-8 octobre 2010 A. Szymanowicz 5

 Le projet introduit un certain nombre de nouveautés :

 Consolidation plus importante des analyses

(Biochimie-Immuno)

 Equipements pré analytiques pour diminuer de

manière significative le nombre de tubes manipulés
et les ruptures de charge.

 Réflexion sur les activités nouvelles ou à

développer: Accréditation, Biologie moléculaire,
BK, toxicologie fine, prise en charge des consultants
externes…

39ième Colloque ACNBH Lille 4-8 octobre 2010 A. Szymanowicz 6

 LE PROJET : SA VISION

Contraintes internes
HORRAIRES Gestion du personnel Organisation et
Géographiques
fonctionnement

• Concevoir le laboratoire de demain capable :

• * de résister aux pressions futures
• * d’assurer de manière optimale ses missions
• * d’obtenir l’accréditation Cofrac 15189 avant le 01/10/ 2016

Contraintes économiques
Contraintes règlementaires

Contexte de la biologie
Les objectifs :

 Préparer le laboratoire à affronter les nouvelles pressions réglementaire, financière et de performance

 Mettre en place une nouvelle organisation globale optimale dans les futurs locaux en améliorant l’ergonomie des
conditions de travail

 Optimiser les processus d’urgence et de routine. Garantir les « Urgences » en 1h maximum

 Développer la mutualisation et la polyvalence pour l’activité de biologie médicale d’urgence

 Accréditer le laboratoire

 Optimiser les missions du laboratoire en regard des gains de productivité attendus

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Etat d’avancement du projet

Analyse Organisationnelle
Visite CHG é
Présentation solution
Définition des Objectifs Restitution rapport Définition des plans Etudes économiqes
d’Avignon d’organisation BC UGAP

23/03/09 04/09 10/06/09 02/10 03/10 13/04/10 mai 2010

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 L’activité du CHG Roanne : 1020 lits, 150 PH ETP
c’est en 2010 pour les secteurs concernés par le projet:

Chimie: 460 tubes/j

Immuno et sérologie: 70 tubes/j
Hémostase: 110 tubes/j
Hématologie: 240 tubes/j
Laboratoires multidisciplinaires
Un site mais 2 laboratoires de production 24h/24, 7j/7
Rendu des urgences en 1 heure en moyenne
6 automates pour la chimie et les immuno-
immuno-dosages
Parc actuel des analyseurs en Chimie et Immuno-dosages

Chimie : 810 000 tests Immunologie Sérologie ; 66 000 tests

Elecsys 2010 : AIA : 13 000 tests

INT 800
30 000 tests
Transférables à 99 %

Vidas : Vidas
INT 800
19 000 tests

Transférable à 100 % Transférables à 80 %

1- QUELLE SOLUTION POUR LA ROBOTIQUE PRE
ANALYTIQUE ?
MPA Evo :
une structure modulaire, évolutive

1-Noyau DSP
PSS BCL FSS
Entrée 4-Déboucheur
2-Pré-Trieur 6-Etiqueteur 8-Trieur
ACU AQN RSP 9- Noyau
3-Centrifugeuse 5-Aliquoteur 7-Reboucheur Sortie
MPA EVO :
Module d'entrée / sortie IPB

- Utilisation des Racks 5 positions Hitachi

- Tubes de 5, 7 ou 10ml)
- Rotation automatique des tubes pour
identification
- Chargement en continu
- Voie d'entrée des Urgences
MPA EVO :
Module de centrifugation automatique ACU

Centrifugeuse(s)
Cadence: 240 tubes/h

Vitesse de rotation: 1500 - 3000 trpm

Force de gravité: 471g à 1885 g

Température: 17.5°C ou 22.5°C

Tubes /lot : 40 tubes

Déséquilibre: Jusqu’a 110 g

Nombre de modules: Jusqu’a 2

MPA EVO :
Module de débouchage DSP

Déboucheur
 Cadence: 400 tubes/h

 Tubes autorises: : plastique

 Hemogard (BD)

 Venoject (Terumo)

 Vacuette (Greiner)

 Sarstedt (Monovette)

 Nombre de modules: 1
MPA EVO :
Module d’aliquotage : AQN

Aliquoteur
 Cadence : 400 tubes/h

 Nombre d’aliquots:

Jusqu’a 10 aliquots/tube

 Détection de caillot et de
quantité insuffisante

 Nombre de modules: jusqu’ à 2

MPA EVO :
Module d’étiquetage BCL

Etiqueteur code à barres

Cadence: 450 tubes/ h

Codes supports : NW7/ITF/Code39/Code128

Méthode d’impression: Transfert thermique

Nombre de modules: 1
MPA EVO :
Module de rebouchage RSF

Reboucheur
 Cadence: 500 tubes/h

 Bouchon: Plastique enfoncés

 Taille des tubes applicable :

13x100,13x75,16x100,16x75

 Nombre de modules: 1
MPA Evo
Configuration standard A Pré-trieur

Options : 2nd ACU

Réception
Trieur

Standard A
Modular
Entrée Centrifugation Débouchage Aliquoteur Sortie
cobas 6000/8000
cobas P501/701

Modular
cobas 6000/8000
cobas P501/701

Autres ARCHIVE
analyseurs
 3 GRANDS TYPES DE CONFIGURATIONS POSSIBLES
MPA Evo Configuration standard A

Entrée Pré-trieur Centrifugation 2nd ACU Débouchage Aliquoteur Trieur Sortie

MPA Evo Configuration standard B

Entrée Pré-trieur 2nd ACU Débouchage Aliquoteur Etiqueteur

Centrifugation Reboucheur Trieur Sortie
BC

Option Option

MPA Evo Configuration Standard C

Entrée Pré-trieur Centrifugation 2nd ACU Débouchage Trieur Sortie

MPA EVO :
Principe de fonctionnement – exemple de workflow

Archive Cible1 Cible2

MPA EVO :
Principe de fonctionnement – Aliquotage On-line

chimie

Travail en parallèle

Immunologie
en 18 min

Dispo du tube primaire inviolé : 15 min

MPA EVO :
Principe de fonctionnement

Travail en parallèle chimie /Immuno +

temps d’analyse max de 18 min
=
Temps d’analyse courts (IA)
Travail en parallèle (C + IA) TAT garanti en 45/60 min
Nb de
dossiers Patient pris obligatoirement sur
complets
MPA Evo l’analyseur dès la sortie du MPA
Pas de tour gratuit

Pré-analytic type CLAS

TAT (min)
45’ >120’
60’
 MPA EVO :
Peri-analytique gérés simultanément
PRODUCTIVITE/CONSOLIDATION
•TAT GARANTI ROUTINE ET URGENCE
•PLUS DE RECHERCHE DE TUBES
•PRODUCTION DE TUBES « FILLES » CB POUR AUTRES CIBLES
•AUTOMATISATION DE TOUTES LES PHASES PERI-ANALYTIQUE
•TUBE PRIMAIRE DISPONIBLE IMMEDIATEMENT (15 min)
•DIMINUTION DU NOMBRE DE TUBES
•1 POSTE DE PILOTAGE FEDERATEUR

QUALITE SECURITE
•FACE RISQUES BIOLOGIQUES

•PROCESSUS STANDARDISES •FACE AUX ERREURS

•DIMINUTION NOMBRE DE TUBE •SOLUTION HITACHI EPROUVEE

•INTEGRITE TUBE PRIMAIRE •FIABILITE

•PAS DE CONTAMINATION NI
EVAPORATION (standard B)

•CONNEXION 3e VOIE CHIMIE-IMMUNO

•CONNEXION cobas 8000
•CONNEXION au cobas p501/701

EVOLUTIVITE/PERENNITE
 CONFIGURATION RETENUE

MPA Evo Configuration Standard C

Entrée Centrifugation 2nd ACU Débouchage Trieur Sortie

- Pas de prétrieur car seuls les tubes destinés aux appareils d’aval seront chargés
-2 centifugeuses pour garder le débit de pointe maximun
-Pas d’aliquoteur car en aval 2 cobas 6000 identiques en miroir et nombre d’aliquots
faible
2-QUELS APPAREILS POUR LA PEC DES EXAMENS DE
CHIMIE, D’IMMUNO, ET DE SEROLOGIE ?
Les intérêts de la consolidation

• Diminuer le nombre de systèmes (coût d’investissement et de maintenance)

• Homogénéiser les postes de pilotage (formation)
• Réduire les étapes de tri (gain de temps)
• Diminuer le nombre de tubes (économies)
• Améliorer les performances du laboratoire (efficience)
• Améliorer la satisfaction des utilisateurs (qualité)
• Améliorer les conditions de travail des personnels (qualité)
• Maîtriser les coûts (économies)
• Simplifier l’accréditation (efficacité)
 CONSOLIDATION
Ligne « sérum » (biochimie, protéines, médicaments, immunoanalyses, sérologie )

Cobas 6000 <ce>

MPA Standard C

Process Pré analytique :

- Acquittement
- Centrifugation Cobas 6000 <ce>
- Débouchage
- Convoyage Puissance :
Process Post-
Post-analytique : - 120 positions en chimie et
- Tri des tubes 50 en immuno-
immuno-sérologie
- Stockage des échantillons - Cadence totale réelle 1700 tests/h
Le panel retenu en chimie : 59 paramètres

Protéines (14)
Substrats (21)
Apo A1, Apo B, C3, C4,
Ac. Urique, Albumine, Ammoniac, Bicarbonates, Bili
CRP, Ferritine, IgG, IgA, IgM, Haptoglobine, Préalbumine,
T, Bili D, Calcium, Chol, HDL, LDL, Créat, Créat
Transferrine, chaines légères K, L
enz, Fructosamine, Glucose, Fer, Lactate, Mg, Phos,
Prot. plasma, Prot. urines, Prot. LCR, Trigly, Urée.

Enzymes (10)
ALT, Amyl,
AST, CK, GGT , LDH, Lipase, Phos. Alc, 5’Nu
Médicaments (11)
Acide Valproique, Amikacine, Carbamazépine,
Digoxine, Gentamicine, Lithium, Méthotrexate,
Paracétamol, Phénobarbital, Salicylés,
Vancomycine,

Electrolytes (3)
Na, K, Cl
 Endocrinologie (12) Oncologie (7)
Thyroïde
AFP, ACE, Bêta2 M, CA 15-3, CA 19-9, CA
TSH, FT4, FT3, anti-TPO, anti-TG,
125-5, PSA (t)
Fertilité
LH, FSH, Prolactine, HCG+beta,

Autres Hormones
C-Peptide, Cortisol (urine + salive), ACTH

Cardiaque
Myoglobine, Troponine-T,
NT-proBNP

Anémie
B12, Folate

Phosphocalcique
PTH, Vit D3
Autres
IgE

Total Immunochimie : 27 paramètres

 Le panel Infectiologie retenu : 11 paramètres

Hépatites TORCH
Anti-HAV IgM Toxo IgG
AgHBs + Anti-HBs Toxo IgM
Anti-HBc IgM Rubéole IgG
Anti-HCV Rubéole IgM
CMV IgG
CMV IgM

Rétrovirologie
HIV combi
3-QUEL PLANNING DE TRAVAIL EN FONCTION DU
FLUX D’ACTIVITE ?
Le Plateau technique : le personnel/les flux

FLUX TUBES

200
180
160
140

NBTUBES
120
100
Agenda de répartition des tâches sur une journée
80
type 60
horaire de foctionnement de jour 8h-16h 40
20
0

7H-8H

8H-9H

9H-10H

10H-11H

11H-12H

12H-13H

13H-14H

14H-15H

15H-16H

16H-17H
HEURES

NB TUBES CHIMIE/IMMUNO NB TUBES HEMOSTASE

Indisponible 7h 8h 9h 10 h 11 h 12 h 13 h 14 h 15 h 16 h 17 h
Disponibilité cobas 6000 ce 1
Disponibilité cobas 6000 ce 2
Disponibilité MPA Sdt C
Disponibilité STAR connecté
Disponibilité STAR non-connecté

technicien 1 poste MPA

technicien 2 poste cobas 6000 ce 1 et ce 2
technicien 3 poste STAR connecté et non-connecté
technicien de garde
pause
4-QUELS BESOINS EN PERSONNEL ?
 Le Plateau technique : les Ressources humaines associées

Base de calcul 1 ETP= 1561 h/an Nbre jours/an

Nbre Heures/j Total Heures/an Nbre ETP
(223 J x 7 H) lundi au samedi
Poste cobas 6000 ce 1 et MPA 24 365 8760 5,7
Poste cobas 6000 ce 2 8 312 2496 1,6
Total 11256 7,5 (7,3)
 Organisation finale prévue
Mise des tubes
en racks puis
sur le MPA
Accueil des
tubes

Validation
technique:
-Chimie/Immuno
- Hématologie
-Hémostase
MPL evo
Architecture CH de Roanne, demain

XE Alpha

MPL 360 Poste MPL evo

XE 2100

Poste MPLevo
MPA St C Poste MPL evo
+ TRI

Réseau Ethernet
DM 8

Poste MPLevo Poste MPL evo tabulateur

cobas 6000 ce

Licence MPL evo

cobas 6000 ce Poste MPLevo Poste de secours MPL.

evo

STA-R
Serveur MPL Serveur de secours SIL
MPL

Poste MPL evo

STA-R
 calendrier d’avancement projet CHG de Roanne

Retro planning é
Démarrage en
é
Présentation solution installation formation production
d’organisation BC UGAP

Préparation du
Déploiement
13/04/10 mai 2010 A définir Formation
12 mois 20/09/11

Vérification de
méthodes
 Retro planning planning d’installation pour un démarrage en routine

Semaine 1 Semaine 2 Semaine 3 Semaine 4 Semaine 5

MPL L M M J V S D L M M J V S D L M M J V S D L M M J V S D L M M J V S D
Déploiement architecture MPL

cobas
Livraison cobas 6000 ce1 et ce2
Installation technique cobas 6000 ce1 et ce2
Paramétrage/validation analytique cobas 6000 ce1 et ce2
Formation/routine cobas 6000
Connexion au SIL
MPA
Livraison Modular Pré Analytique
Installation technique MPA et bras de connexion
Paramétrage MPA/MPL
Tests
Formation/routine MPA

Démarrage plateau technique

• Informatique de production

Fonctions :

 Pilotage de la production  Sécurisation des données

 Interface unique et partagée  Gestion abouti des droits
 Acquitement des tubes  Connexion évoluée (indicateurs)
 Traçabilité intégrale des actions  Conformité pour l’accréditation