DECLARATION OF CONFORMITY

Company name and address / Nom et adresse de l’entreprise / Name und Adresse der Firma:

USF Healthcare S.A.

Rue François Perréard 18
CH-1225 Chêne Bourg
Switzerland

We declare under our sole responsibility that the medical device / Nous déclarons sous notre
propre responsabilité que le dispositif médical / Wir erklären in alleiniger Verantwortung ,das
Medizinprodukt:

UNISEPTA® Plus Wipes

150 wipes container ref. 1529328 150 wipes refill ref. 1529774

Belongs to class lla and satisfies the provisions of Annex II of the Directive 93/42/EEC and
meets all the requirements of the directive for medical devices / Appartient à la classe IIa et
satisfait aux dispositions de l’annexe II de la Directive 93/42/CE et remplit toutes les exigences
de la directive sur les dispositifs médicaux / Gehört zur Klasse IIa und entspricht der Anhang II
der Richtlinie 93 / 42 / EWG und erfüllt alle Forderungen der Medizinprodukterichtlinie.

Applied harmonised standards, national EN 16615, EN 13727, EN 13624,

standards or other normative documents / EN 14348, EN 14476
Normes harmonisées, normes nationales et
autres documents normatifs appliqués /
Angewandte harmonisiert Normen, Nationale
Normen oder andere normative Dokumente:

Conformity assesment procedure / Procédure Annexe II et VII 93/42/CE

d’évaluation de la conformité / Konformität-
sbewertungsverfahren: N

Notified body responsible for evaluation of CE 0459 1

conformity / Organe responsable de LNE/G-MED 4
l’évaluation de la conformité / 1, rue Gaston Boissier 4
Konformitätsbewertungsstelle: 75724 Paris Cedex 15 7
No. Certificate : 29601 6
+
A
Référence du dossier technique, technical file 1529W – Unisepta Plus Wipes 1
N
reference, Referenz des technischen Dossiers:
1
Place, date / Lieu, date / Ort, Datum: Genève, 04.07.2018 4
4
7
6
+
Name and function / Nom et fonction / Name Yves Mailliard A
und Funktion: Managing Director 1

1
4